EUROOPAN PARLAMENTTI 1999 2004 Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta 6. toukokuuta 2003 PE 328.775/2-14 TARKISTUKSET 2-14 Luonnos suositukseksi toiseen käsittelyyn (PE 328.775) Christa Klaß Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi direktiivin 2000/13/EY muuttamisesta elintarvikkeisiin sisältyvien ainesosien merkintöjen osalta Neuvoston yhteinen kanta (15514/2/2002 C5-0080/2003 2001/0199(COD) muutossäädös) Neuvoston yhteinen kanta Parlamentin tarkistukset Tarkistuksen esittäjä(t): Giacomo Santini Tarkistus 2 tarkoitetussa juomassa, sanotun kuitenkaan säännöksiin. Maininnassa on oltava sana kuitenkaan ole välttämätön, jos ainesosa on "3 a. Jäljempänä liitteessä III a luetteloitu tarkoitetussa juomassa, sellaisina määrinä, joiden on tieteellisesti todistettu voivan aiheuttaa allergisia reaktioita, sanotun kuitenkaan vaikuttamatta 3 kohdan oltava sana 'sisältää', jota seuraa kyseisen ainesosa on AM\497265.doc PE 328.775/2-14
Or. it On välttämätöntä ulottaa muihin elintarvikkeisiin sovellettavat säännöt koskemaan myös alkoholipitoisia juomia, jota esittelijä ehdottaa direktiivin 2000/13/EY 6 artiklan 10 kohdan kolme alakohtaan tekemässään tarkistuksessa 1. Alkoholipitoiset juomat kuuluvat yksinomaan 3 a kohdan soveltamisalaan, jossa niistä erityisesti säädetään, mikäli ne eivät kuulu direktiivin 2000/13/EY yleisten säännösten piiriin, jotka yleensäkin koskevat ainesosien ilmoittamista. Tarkistuksella pyritään välttämään kohtuutonta pakkoa, jonka mukaan tuotteen pakkausmerkinnässä, esimerkiksi viinien osalta, on ilmoitettava kaikki teknisessä valmistuksessa käytetyt aineet, mutta joita ei voida jäljittää lopputuotteesta tai niiden jäämät ovat muuttuneet siten, että niillä ei ole enää allergiaa aiheuttavia ominaisuuksia. Sitä vastoin kuluttajaa ajatellen paukkausmerkintöjen on oltava pakollisia sitten kun komissio pystyy antamaan tieteellistä näyttöä siitä, että lopputuotteessa on edelleen allergiaa aiheuttavia jäämiä. Tarkistuksen esittäjä(t): Béatrice Patrie ja Anne Ferreira Tarkistus 3 tarkoitetussa juomassa, sanotun kuitenkaan säännöksiin. Maininnassa on oltava sana kuitenkaan ole välttämätön, jos ainesosa on "3 a. Jäljempänä liitteessä III a luetteloitu ainesosa, jolla on tieteellisesti osoitettu olevan allergiaa aiheuttavia vaikutuksia, on mainittava pakkausmerkinnässä, jos ainesosa esiintyy 3 kohdassa tarkoitetussa juomassa, sanotun kuitenkaan vaikuttamatta 3 kohdan oltava sana 'sisältää', jota seuraa kyseisen ainesosa on PE 328.775/2-14 2/9 AM\497265.doc
Tarkistuksella täydennetään esittelijän ehdottamaa tarkistusta 1. Tarkoituksena on, että valmistuksessa käytettyjen teknisten apuaineiden merkitsemistä ei vaadita muuta kuin silloin kun ne ovat allergiaa aiheuttavia. Tämä käy ilmi myös Euroopan parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä tekemästä tarkistuksesta 7, jossa todetaan seuraavaa: "Valmistuksessa käytetyt tekniset apuaineet poistetaan valmistusprosessin aikana eikä niitä esiinny enää lopputuotteessa tai niitä ei voida nykyisten tieteellisten menetelmien avulla havaita." Tarkistuksen esittäjä(t): Nicole Thomas-Mauro Tarkistus 4 tarkoitetussa juomassa, sanotun kuitenkaan säännöksiin. Maininnassa on oltava sana kuitenkaan ole välttämätön, jos ainesosa on "3 a. Jäljempänä liitteessä III a luetteloitu ainesosa, jolla on tieteellisesti osoitettu olevan allergiaa aiheuttavia vaikutuksia, on mainittava pakkausmerkinnässä, jos ainesosa esiintyy 3 kohdassa tarkoitetussa juomassa, sanotun kuitenkaan vaikuttamatta 3 kohdan oltava sana 'sisältää', jota seuraa kyseisen ainesosa on Tarkistus esitetään, jotta eri tuoteryhmien erityispiirteet voitaisiin ottaa huomioon ja jotta voitaisiin ulottaa tieteellinen riskinarviointimenettely, jonka esittelijä Christa Klaß otti käyttöön 6 artiklan 10 kohdan kolme alakohtaan tekemässään tarkistuksessa 1, koskemaan myös alkoholipitoisia juomia ja vahvistaa, että liitteessä III a lueteltujen tiettyjen aineiden sisältöä koskeva pakkausmerkintä on voimassa ei ainoastaan silloin kun näitä aineita on käytetty, vaan ne on pystyttävä jäljittämään valmiista tuotteesta. Tämän lisäksi niiden allergisoivat vaikutukset on pystyttävä jäljittämään valmiista tuotteesta. AM\497265.doc 3/9 PE 328.775/2-14
Tarkistuksen esittäjä(t): Jean-Louis Bernié Tarkistus 5 tarkoitetussa juomassa, sanotun kuitenkaan säännöksiin. Maininnassa on oltava sana kuitenkaan ole välttämätön, jos ainesosa on "3 a. Jäljempänä liitteessä III a luetteloitu ainesosa, jolla on tieteellisesti osoitettu olevan allergiaa aiheuttavia vaikutuksia on mainittava pakkausmerkinnässä, jos ainesosa esiintyy 3 kohdassa tarkoitetussa juomassa, sanotun kuitenkaan vaikuttamatta 3 kohdan oltava sana 'sisältää', jota seuraa kyseisen ainesosa on Mielestämme pakkausmerkintöjen tulisi olla pakollisia edellyttäen, että juomien sisältämien apuaineiden ja niiden allergiaa aiheuttavat vaikutukset on tieteellisesti todistettu. Tarkistuksen esittäjä(t): Avril Doyle Tarkistus 6 "3 a. Jäljempänä 4 kohdassa määritelty ja liitteessä III a luetteloitu ainesosa on mainittava pakkausmerkinnässä, jos ainesosa esiintyy 3 kohdassa tarkoitetussa juomassa, tarkoitetussa juomassa, sanotun kuitenkaan sanotun kuitenkaan vaikuttamatta 3 kohdan säännöksiin. Maininnassa on oltava sana oltava sana 'sisältää', jota seuraa kyseisen kuitenkaan ole välttämätön, jos ainesosa on ainesosa on PE 328.775/2-14 4/9 AM\497265.doc
Or. en Jos määritelmä rajoitetaan koskemaan 4 kohdan a kohdassa lueteltuja ainesosia, merkitsisi se sitä, että tähän määritelmään tehdyt muutokset, jotka sisältyvät kyseisen kohdan loppuosaan koskisivat muita kuin alkoholipitoisia juomia. Tarkistuksen esittäjä(t): Nicole Thomas-Mauro ja Jim Fitzsimons Tarkistus 7 6 artiklan 3 a kohdan 1 a alakohta (uusi) (direktiivi 2000/13/EY) Odotettaessa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisten lausuntoa meneillään olevista tutkimusta ainesosien jäljellä olevista allergiaa aiheuttavista ominaisuuksista, sovelletaan tämän kohdan säännöksiä, kuitenkin vasta [xx xx 200x]* alkaen, lisäaineisiin ja valmistuksessa käytettäviin teknisiin apuaineisiin, jotka ovat peräisin jostakin liitteessä III a luetelluista ainesosista, sulfiitteja lukuunottamatta. * Neljän vuoden kuluessa direktiivin voimaantulosta. Tarkistuksen esittäjä(t): Nicole Thomas-Mauro ja Jim Fitzsimons Tarkistus 8 6 artiklan 3 a kohdan 1 a alakohta (uusi) (direktiivi 2000/13/EY) Odotettaessa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisten lausuntoa meneillään olevista tutkimusta ainesosien jäljellä olevista allergiaa aiheuttavista ominaisuuksista, sovelletaan AM\497265.doc 5/9 PE 328.775/2-14
tämän kohdan säännöksiä, kuitenkin vasta [xx xx 200x]* alkaen, ainesosiin, lisäaineisiin ja muihin aineisiin, jotka on lueteltu 4 kohdan c alakohdan iii ja iv alakohdassa, ja jotka ovat peräisin jostakin liitteessä III a luetelluista ainesosista. * Neljän vuoden kuluessa direktiivin voimaantulosta. Tarkistuksen esittäjä(t): Paul A.A.J.G. Lannoye Tarkistus 9 6 artiklan 10 kohdan 3 alakohta (uusi) (direktiivi 2000/13/EY) Huolimatta 4 kohdan c alakohdan ii ja iii ja iv alakohdan säännöksistä on kaikkia elintarvikkeiden valmistuksessa käytettyjä ja valmiissa tuotteessa, myös muuttuneessa muodossa, edelleen olevia ainesosia, jotka on merkitty liitteessä III a olevaan luetteloon, on pidettävä ainesosina ja ne on ilmoitettava pakkausmerkinnöissä siten, että mainitaan selkeästi sen ainesosan nimi, josta aine on peräisin. Huolimatta 4 kohdan c alakohdan ii ja iii ja iv alakohdan säännöksistä on kaikkia elintarvikkeiden valmistuksessa käytettyjä ja valmiissa tuotteessa, myös muuttuneessa muodossa, edelleen olevia ainesosia, jotka on merkitty liitteessä III a olevaan luetteloon, on pidettävä ainesosina ja ne on ilmoitettava pakkausmerkinnöissä siten, että mainitaan selkeästi sen ainesosan nimi, josta aine on peräisin. Valmistuksessa käytettyjä apuaineita ei tarvitse kuitenkaan ilmoittaa alkoholipitoisten juomien osalta 3 kohdan määritelmän mukaisesti. Or. en Viinin ja oluen valmistuksessa käytettyjä apuaineiden ilmoittaminen on pakollista vain poikkeustapauksissa. Näitä poikkeuksia ei pidä soveltaa yleisesti, kuten esittelijä ehdottaa. PE 328.775/2-14 6/9 AM\497265.doc
Tarkistuksen esittäjä(t): Nicole Thomas-Mauro Tarkistus 10 6 artiklan 11 kohdan 2 alakohta (uusi) (direktiivi 2000/13/EY) eivät voi aiheuttaa haitallisia reaktioita ja ne voidaan poistaa nimenomaan tuoteryhmittäin tämän direktiivin eri artikloissa kuvattujen menettelyjen mukaisesti. Tarkistus esitetään, jotta eri tuoteryhmien erityispiirteet voitaisiin ottaa huomioon ja jotta voitaisiin ulottaa tieteellinen riskinarviointimenettely, jonka esittelijä Christa Klaß otti käyttöön 6 artiklan 10 kohdan kolme alakohtaan tekemässään tarkistuksessa 1, koskemaan myös alkoholipitoisia juomia ja vahvistaa, että liitteessä III a lueteltujen tiettyjen aineiden sisältöä koskeva pakkausmerkintä on voimassa ei ainoastaan silloin kun näitä aineita on käytetty, vaan ne on pystyttävä jäljittämään valmiista tuotteesta. Tämä lisäksi niiden allergisoivat vaikutukset on kyettävä tieteellisesti osoittamaan. Tarkistuksen esittäjä(t): John Bowis ja Phillip Whitehead Tarkistus 11 6 artiklan 11 kohdan 2 alakohta (uusi) (direktiivi 2000/13/EY) Näiltä osin komissio hyväksyy 1 päivään tammikuuta 2004 mennessä, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon jälkeen, väliaikaisen luettelon kyseisistä ainesosista, huolimatta siitä, että ne ovat peräisin jostakin liitteessä III a luetelluista tuotteista ja joiden voidaan kuitenkin katsoa koostumuksensa, käyttötarkoitustensa ja käytettävissä olevien tieteellisten tietojen AM\497265.doc 7/9 PE 328.775/2-14
perusteella olevan allergiaa aiheuttamattomia ja joita ei näin ollen ole sisällytetty liitteeseen III a. Or. en Tarkistuksella pyritään takaamaan, että tätä direktiiviä sovellettaessa valmistusprosessissa käytettyjä tuotteita, jotka ovat peräisin allergiaa aiheuttavista ainesosista, ei tarvitse varustaa pakkausmerkinnöillä, koska ne sisältävät allergiaa aiheuttavia ainesosia, jos kaikki tällaiset aineet on poistettu valmistusprosessissa. Tuottajien on tärkeä saada tietää, milloin päätös tehdään, koska niiden on varauduttava direktiivin soveltamisajankohdan varalle ja tästä syystä niiden olisi pakko investoida etukäteen vaihtoehtoisiin tuotteisiin tai tuotantoprosesseihin. Tarkistuksen esittäjä(t): Jean-Louis Bernié Tarkistus 12 6 artiklan 11 kohdan 2 alakohta (uusi) (direktiivi 2000/13/EY) eivät voi aiheuttaa haitallisia reaktioita ja ne voidaan poistaa nimenomaan tuoteryhmittäin tämän direktiivin eri artikloissa kuvattujen menettelyjen mukaisesti. Mielestämme pakkausmerkintöjen tulisi olla pakollisia edellyttäen, että juomien sisältämien apuaineiden ja niiden allergiaa aiheuttavat vaikutukset on tieteellisesti todistettu. PE 328.775/2-14 8/9 AM\497265.doc
Tarkistuksen esittäjä(t): Béatrice Patrie ja Anne Ferreira Tarkistus 13 6 artiklan 11 kohdan 2 alakohta (uusi) (direktiivi 2000/13/EY) eivät voi aiheuttaa haitallisia reaktioita ja ne voidaan poistaa nimenomaan tuoteryhmittäin tämän direktiivin eri artikloissa kuvattujen menettelyjen mukaisesti. Yhteisessä kannassa sisällytetään 6 artiklan 11 kohtaan mahdollisuus päivittää liitteen III a luettelo tieteellisen kehityksen myötä. Toisessa alakohdassa säädetään erityisesti mahdollisuudesta poistaa luettelosta tuotteita, eivät voi aiheuttaa allergisia reaktioita. Teksti on kuitenkin laadittu väljästi eikä sen pohjalta ole näin ollen mahdollista muuttaa luetteloa tuoteryhmittäin, vaikka tällä hetkellä on todettu (itse asiassa tiettyjen meneillään olevien tieteellisten tutkimusten pohjalta voitu osoittaa), että tietyt allergeenit eivät voi enää aiheuttaa allergisia reaktioita tietyissä ympäristöissä. Tarkistuksella pyritään paikkaamaan tämä puute. Tarkistuksen esittäjä(t): Paul A.A.J.G. Lannoye Tarkistus 14 LIITE Liite III a, 12 a rivi (uusi) (direktiivi 2000/13/EY) Lupiini ja siitä valmistetut tuotteet Or. en Lupiini olisi lisättävä allergeenien luetteloon välittömästi, sillä tutkimustulokset osoittavat, että lupiini voi aiheuttaa vakavia yhteisvaikutuksia maapähkinöiden kanssa. Tässä tapauksessa on sovellettava varautumisperiaatetta ja lupiinijauhoa sisältävät elintarvikkeet on merkittävä asianmukaisesti, jotta kuluttajat voivat tehdä oman valintansa. Jos elintarvikealan tiedekomitean antamassa lausunnossa osoitetaan, että lupiini ei aiheuta allergisia reaktioita, se voidaan poistaa liitteestä III a tekstin seuraavan tarkistamisen yhteydessä. AM\497265.doc 9/9 PE 328.775/2-14