Maa- ja metsätalousministeri Kalevi Hemilä

Samankaltaiset tiedostot
Suurelle valiokunnalle

Suurelle valiokunnalle

Suurelle valiokunnalle

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0305/4. Tarkistus. Mireille D'Ornano ENF-ryhmän puolesta

Lainsäädännön taustaa

Muuntogeenisten rehujen valvonta

Euroopan unionin virallinen lehti

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan 1 kohdan, ottavat huomioon komission ehdotukset ( 1 ),

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

Geenitekniikka säädeltyä

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D045714/03.

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

(2002/813/EY) 1 artikla

Ref. Ares(2014) /07/2014

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS,

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D049061/02.

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 22. syyskuuta 2016 (OR. en)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

EUROOPAN PARLAMENTTI

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS. ehdotuksesta energiayhteisön luettelon vahvistamiseksi energiainfrastruktuurihankkeista

KOMISSIO (2003/701/EY)

Euroopan unionin virallinen lehti L 285/37 PÄÄTÖKSET KOMISSIO

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. marraskuuta 2016 (OR. en)

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D050799/04.

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO KOMISSION TIEDONANTOEUROOPAN PARLAMENTILLE, NEUVOSTOLLE JA EUROOPAN KESKUSPANKILLE

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 27. heinäkuuta 2012 (27.07) (OR. en) 12945/12 ENV 645 ENT 185 SAATE

PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO KOMISSION TIEDONANTO EUROOPAN PARLAMENTILLE, NEUVOSTOLLE JA EUROOPAN KESKUSPANKILLE

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI. direktiivien 2006/112/EY ja 2008/118/EY muuttamisesta Ranskan syrjäisempien alueiden ja erityisesti Mayotten osalta

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

(2002/812/EY) 1 artikla

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 27. maaliskuuta 2017 (OR. en)

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D032598/06.

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

MAA- JA METSÄTALOUSMINISTERIÖ ASETUS Nro 23/04

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 15. toukokuuta 2008 (22.05) (OR. en) 9192/08. Toimielinten välinen asia: 2008/0096 (CNB) UEM 110 ECOFIN 166

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

Direktiivin 98/34/EY ja vastavuoroista tunnustamista koskevan asetuksen välinen suhde

EU-perusmuistio kadmiumin enimmäismäärän rajoittamisesta lannoitteissa

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 30. heinäkuuta 2012 (30.07) (OR. en) 12991/12 ENV 654 ENT 191 SAATE

ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D043528/02.

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (32/2010)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO KOMISSION LAUSUNTO

Julkaistu Helsingissä 19 päivänä tammikuuta /2011 Laki. rehulain muuttamisesta. Annettu Helsingissä 14 päivänä tammikuuta 2011

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: NEUVOSTON ASETUS. asetuksen (EY) N:o 974/98 muuttamisesta Kyproksen toteuttaman euron käyttöönoton vuoksi

*** SUOSITUSLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti 2016/0383(NLE)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: NEUVOSTON ASETUS. asetuksen (EY) N:o 974/98 muuttamisesta Maltan toteuttaman euron käyttöönoton vuoksi

Muistio EHDOTUS VALTIONEUVOSTON ASETUKSEKSI TEURASRUHOJEN LUOKITTE LUSTA

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

Rehualan sääntelyä ja turvallisuutta. Rovaniemen ammattikorkeakoulu

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 4. joulukuuta 2001 (OR. fr) 12394/2/01 REV 2 ADD 1. Toimielinten välinen asia: 2000/0080 (COD) DENLEG 46 CODEC 960

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 8. helmikuuta 2018 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (33/2010)

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 15. marraskuuta 2012 (15.11) (OR. en) 16273/12 TRANS 397 SAATE

NEUVOSTON PERUSTELUT

SÄÄDÖSKOKOELMA. 365/2013 Laki. elintarvikelain muuttamisesta

EUROOPAN PARLAMENTTI

Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS,

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS. Turkista peräisin olevien maataloustuotteiden tuonnista unioniin (kodifikaatio)

koskevista kiireellisistä toimenpiteistä Ministeri Kimmo Sasi

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 5. kesäkuuta 2015 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 23. heinäkuuta 2013 (OR. en) 12673/13 DENLEG 90 SAN 290 SAATE. Saapunut: 19. heinäkuuta 2013

Uuselintarvikkeet. Terveys ja elintarviketurvallisuus

HE 112/1996 vp. Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi kiinteistörekisterilain muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: NEUVOSTON ASETUS,

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 3. helmikuuta 2011 (04.02) (OR. fr) 6104/11 Toimielinten välinen asia: 2011/0016 (NLE) AGRILEG 14 ENV 79 EHDOTUS

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus NEUVOSTON ASETUS. viinin yhteisestä markkinajärjestelystä annetun asetuksen (EY) N:o 1493/1999 muuttamisesta

Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: NEUVOSTON ASETUS

EUROOPAN PARLAMENTTI

(Säädökset, jotka on julkaistava)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS

PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 12. heinäkuuta 2016 (OR. en)

B EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 1829/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI FIN 299 INST 145 AG 37 INF 134 CODEC 952

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ympäristöministeriö E-KIRJE YM LYMO Hyvärinen Esko(YM) VASTAANOTTAJA: Suuri valiokunta

EUROOPAN PARLAMENTTI

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (26/2010)

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 6. syyskuuta 2010 (06.09) (OR. en) 12962/10 DENLEG 78 SAATE

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) /, annettu ,

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 19. heinäkuuta 2016 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 17. lokakuuta 2016 (OR. en)

Transkriptio:

Valtioneuvoston kirjelmä Eduskunnalle ehdotuksista Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksiksi (GMelintarvikkeet ja rehut sekä GM-tuotteiden jäljitettävyys ja merkinnät) Perustuslain 96 :n 2 momentin perusteella lähetetään eduskunnalle Euroopan yhteisöjen komission 25 päivänä heinäkuuta 2001 tekemä ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi geneettisesti muunnetuista elintarvikkeista ja rehuista sekä komission 25 päivänä heinäkuuta 2001 tekemä ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi geneettisesti muunnettujen organismien jäljitettävyydestä ja merkinnöistä ja geneettisesti muunnetuista organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta sekä ehdotuksista laadittu muistio. Helsingissä 11 päivänä lokakuuta 2001 Maa- ja metsätalousministeri Kalevi Hemilä Maatalousneuvos Päivi Mannerkorpi

MAA- JA METSÄTALOUSMINISTERIÖ MUISTIO EHDOTUS EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUKSEKSI GENEET- TISESTI MUUNNETUISTA ELINTARVIKKEISTA JA REHUISTA ASIAKIRJAT KOM(2001) 425 lopullinen EURODOC nro: EU/100801/0668 1. Ehdotuksen pääasiallinen sisältö 1.1. Ehdotuksen tausta Komission 25 heinäkuuta 2001 antama ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi geneettisesti muunnetuista (GM) elintarvikkeista ja rehuista on osa komission elintarviketurvallisuutta käsittelevän valkoisen kirjan lainsäädäntöohjelman toteuttamista. Asetusehdotuksen tarkoituksena on säätää GM-elintarvikkeiden parannetusta, yhdenmukaisesta ja avoimesta turvallisuusarvioinnista sekä hyväksymismenettelystä. Säädös korvaisi nykyisessä uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista aineosista annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 258/97 olevan GMelintarvikkeiden hyväksyntämenettelyn. Asetuksessa ehdotetaan säädettäväksi myös vastaavasta GM-rehuja koskevasta menettelystä. Tarkoitus on myös säätää yhteisestä hyväksymismenettelystä silloin kun on todennäköistä, että GM-tuotetta mahdollisesti käytetään molempiin tarkoituksiin. Lisäksi ehdotetaan säädettäviksi GM-elintarvikkeiden yhdenmukaisista ja kattavista merkinnöistä, joiden tarkoituksena on antaa kuluttajalle todellinen valinnan mahdollisuus sekä vastaavista GM-rehujen merkinnöistä, joista tuottaja saa täsmällistä tietoa rehun koostumuksesta ja ominaisuuksista. 1.2. Yleiset tavoitteet Asetusehdotuksen yleiset tavoitteet ovat valkoisen kirjan periaatteiden mukaiset. Tarkoituksena on varmistaa ihmisten ja eläinten terveyden sekä ympäristön ja kuluttajan etujen korkean tason suojelu GM-elintarvikkeiden ja -rehujen osalta. Samalla on tarkoitus taata sisämarkkinoiden tehokas toiminta. Lisäksi ehdotuksessa annetaan yhteisösäännökset GM-elintarvikkeiden ja -rehujen turvallisuusarvioinnista, hyväksymismenettelystä ja valvonnasta, sekä GM-elintarvikkeiden ja rehujen merkinnöistä. Asetusehdotus sisältää GM-elintarvikkeille ja -rehuille seuraavat yleisvaatimukset: tuote ei saa aiheuttaa haittaa ihmisten tai eläinten terveydelle eikä ympäristölle, tuote ei saa johtaa kuluttajaa tai käyttäjää harhaan, tuote ei saa poiketa vastaavasta elintarvikkeesta tai rehusta siten, että sen tavanomainen käyttö aiheuttaisi ravitsemuksellista haittaa ihmiselle tai eläimelle, eikä rehu saa tuottaa haittaa kuluttajalle huonontamalla eläinperäisten tuotteiden tunnusomaisia ominaisuuksia. 1.3. Soveltamisala Ehdotus koskee sellaisia GM-elintarvikkeita ja -rehuja, jotka sisältävät geneettisesti muunnettuja organismeja (GMO) tai koostuvat tai on tuotettu geneettisesti muunnetuista organismeista.yhteisön GMO:ja koskevan nykyisen lainsäädännön soveltamisalaa la a- jennettaisiin siten, että siihen kuuluisivat myös GMO:sta valmistetut rehut.

1.4. Hyväksyntämenettely Ehdotuksen mukaan yhteisön hyväksyntä GM-elintarvikkeelle tai -rehulle on myönnettävä avoimella ja keskitetyllä menettelyllä Euroopan elintarvikeviranomaisen tieteellisen riskinarvioinnin perusteella, edellyttäen että hyväksyntäkriteerit täyttyvät. Hyväksyntä annettaisiin 10 vuodeksi, ja tuote voitaisiin hyväksyä uudelleen kymmenen vuoden kausiksi. Hyväksytyt tuotteet kirjattaisiin GM-elintarvikkeiden ja -rehujen rekisteriin, johon merkittäisiin myös tiedot tuotteesta, tuotteen turvallisuuden osoittaneista tutkimuksista ja analyysimenetelmistä. Markkinoille saattamisen jälkeen suoritettavan seurannan tarve elintarvikkeena tai rehuna olisi arvioitava tapauskohtaisesti riskinarvioinnin aikana. Päätöksentekoprosessin avoimuuden lisäämiseksi tiivistelmä hakemusasiakirjoista sekä Euroopan elintarvikeviranomaisen lausunto asetettaisiin yleisön saataville, joka voisi esittää komissiolle huomautuksia 30 päivän kuluessa lausunnon julkaisemisesta. Kun hyväksyntä on annettu ehdotuksen mukaisesti, on hyväksynnän haltijan varmistettava, että elintarvikkeen tai rehun toimittamiselle tai käytölle mahdollisesti asetettuja ehtoja tai rajoituksia noudatetaan. 1.5. Merkinnät GM-elintarvikkeen merkinnöistä säädetään tällä hetkellä EY:n uuselintarvikkeita koskevassa asetuksessa ja eräissä muissa EYsäädöksissä, joissa määräävänä tekijänä on geneettisestä muuntamisesta peräisin olevan DNA:n tai proteiinin esiintyminen. GMrehuja koskevaa EY-säädöstä sovelletaan tällä hetkellä vain eläviin GMO:ihin. Asetusehdotuksessa laajenettaisiin merkintäpakko koskemaan GMO:sta valmistettuja elintarvikkeita ja rehuja riippumatta siitä, voidaanko muunnettua DNA:ta tai proteiinia analysoida tuotteessa. Tämä soveltamisalan muutoksen seurauksena esimerkiksi GM-soijasta valmistettu öljy tulisi vastaisuudessa merkitä. Lisäksi, kuten uuselintarvikkeita koskevassa asetuksessa jo säädetään, annettaisiin kuluttajille ja tuottajille tietoa kaikista elintarvikkeen ja rehun ominaisuuksista, jotka aiheuttavat sen, että elintarvike tai rehu ei ole samanlainen vastaavan tavanomaisen elintarvikkeen tai rehun kanssa. Asetuksessa ehdotetaan käytännön syistä vahvistettavaksi yhden prosentin raja-arvo tahattomalle GM-kontaminaatiolle, jolloin kyseisin elintarvikkeisiin tai rehuihin ei tulisi soveltaa tämän asetuksen mukaisia merkintvaatimuksia. Lisäksi ehdotetaan valvontaa varten mm. perustettavaksi yhteisön vertailulaboratorio, jonka tehtävänä on mm. analyysi- ja tunnistamismenetelmien testaaminen ja validointi. Yhdessä kansallisten vertailulaboratorioiden kanssa muodostettaisiin 'eurooppalainen GMO-laboratorioiden verkko'. Ehdotuksessa säädetään myös tietojen luottamuksellisuudesta ja tietosuojasta, rangaistuksista sekä siirtymäkauden toimenpiteistä. 2. Ehdotuksen vaikutukset Suomelle 2.1. Taloudelliset vaikutukset Asetusehdotuksella luodaan uusi hyväksyntämenettely ja merkintävaatimukset GMrehuille sekä muutetaan GM-elintarvikkeita koskevaa hyväksyntämenettelyä. Elintarvikeja rehuketjun valvontaan kohdistuvia taloudellisia vaikutuksia on tässä vaiheessa kuitenkin vielä vaikea arvioida. Myös asetusehdotuksen mahdollisia kauppapoliittisia vaikutuksia on tässä vaiheessa vaikea arvioida. 2.2. Hallinnolliset ja organisatoriset vaikutukset Ehdotuksella on Suomessa hallinnollisia ja organisatorisia vaikutuksia koskien GM-rehujen hyväksyntäjärjestelmän ja valvonnan järjestämistä. Lisäksi rehusektorilla ei geenitekniikasta kertovien merkintöjen valvontavelvollisuutta ole toistaiseksi ollut lainkaan, joten uusien säädösten edellyttämät järjestelmät on luotava kokonaan uusina toimintoina. Geenitekniikan analyyttinen valvonta on keskittynyt tällä hetkellä tullilaboratorioon. Uudet säädökset tuovat lisää velvoitteita myös tältä osin, ja uskottavuuden säilyttämiseksi valvontakapasiteettia myös analytiikas-

sa on lisättävä. Lisäksi uusien GM-tuotteiden hyväksynnän kautta analyyttistä valvontaa on jatkuvasti kehitettävä, mikä on suurta asia n- tuntemusta ja resursseja vaativa haaste. 2.3. Lainsäädännölliset vaikutukset Asetus edellyttäisi voimaan tullessaan mahdollisesti muutoksia geenitekniikkalakiin (377/1995), rehulakiin (396/1998), siemenkauppalakiin (728/2000) ja elintarvikelakiin (361/1995) tai niiden nojalla annettuihin säädöksiin. 2.4. Ehdotuksen käsittelyvaiheet EY:n toimielimissä Komissio antoi ehdotuksensa 25.7.2001. Komissio esitteli ehdotuksen sisämarkkinaneuvostossa 27.9.2001. Ehdotuksen käsittely neuvoston työryhmässä on tarkoitus aloittaa lokakuun loppupuolella. Sisämarkkinaministerineuvostossa käsitellään 26.11.2001 edistymisraporttia ehdotuksen käsittelystä. Valtioneuvosto pitää tärkeänä, että geenitekniikan käytöstä annetaan selkeät säännöt myös rehuille. Asetusehdotus selkiinnyttäisi rehujen ja elintarvikkeiden osalta geenitekniikan käyttöä koskevaa lainsäädäntöä ja takaisi yhdenmukaiset menettelytavat riskinarvioinnissa ja siihen perustuvassa päätöksenteossa. GM-elintarvikkeiden ja -rehujen turvallisuus ihmisten ja eläinten terveydelle ja ympäristölle arvioitaisiin keskitetysti Euroopan elintarvikeviranomaisen toimesta, jolla on käytettävissä kaikki yhteisön alueelta löytyvä asiantuntemus. Hyväksymismenettelyn avoimuus, tuotteiden jäljitettävyys ja merkinnät lisäisivät kuluttajan luottamusta elintarviketurvallisuuteen ja mahdollistaisivat elinkeinonharjoittajalle ja kuluttajalle vapauden tehdä valintoja myös eettisin perustein. Merkintäjärjestelmän uskottavuuden varmistaminen edellyttää kuitenkin, että merkintöjä voidaan myös analyyttisesti valvoa. Asetusehdotuksen soveltamisala kaipaa täsmennystä GMO:eista valmistettujen tuotteiden osalta. Tässä vaiheessa valtioneuvostolla ei ole vielä kantaa säädösehdotuksen yksityiskohtiin. Ehdotuksen oikeusperustana ovat perustamissopimuksen 37 ja 95 artiklat sekä 152 artiklan 4 kohdan b alakohta. Päätös tehdään perustamissopimuksen 251 artiklan mukaisesti neuvoston ja Euroopan parlamentin yhteispäätösmenettelyssä. 2.5. Valtioneuvoston alustava kanta ehdotukseen Valtioneuvosto suhtautuu myönteisesti komission asetusehdotukseen, jonka tarkoituksena on panna täytäntöön elintarviketurvallisuutta käsittelevän valkoisen kirjan toimenpideohjelmassa mainittuja geenitekniikan käyttöön liittyviä lainsäädäntöhankkeita.

EHDOTUS EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUKSEKSI GENEET- TISESTI MUUNNETTUJEN ORGANISMIEN JÄLJITETTÄVYYDESTÄ JA MERKIN- NÖISTÄ JA GENEETTISESTI MUUNNETUISTA ORGANISMEISTA VALMISTETTU- JEN ELINTARVIKKEIDEN JA REHUJEN JÄLJITETTÄVYYDESTÄ SEKÄ DIREKTII- VIN 2001/18/EY MUUTTAMISESTA ASIAKIRJAT KOM(2001) 182 lopullinen EURODOC nro: EU/290801/0710 3. Ehdotuksen pääasiallinen sisältö 3.1. Ehdotuksen tausta Geneettisesti muunnettuja organismeja (GMO) koskeva jäljitettävyyden käsite otettiin ensimmäisen kerran yhteisölainsäädäntöön direktiivissä 2001/18/EY, jossa velvoitetaan jäsenvaltiot varmistamaan jäljitettävyys GMO:ien markkinoille saattamisen kaikissa vaiheissa. Direktiivi ei kuitenkaan sisällä GMO:ien jäljitettävyyden määritelmää eikä jäljitettävyyden tavoitteita, eikä siinä myöskään esitetä kattavaa lähestymistapaa jäljitettävyyden täytäntöönpanolle. Direktiivissä 2001/18/EY säädetään GMO:ien merkinnöistä, jotka perustuvat direktiivin tarkoittamalle ilmoituksentekijälle myönnettyyn lupaan. Lupa ei kuitenkaan koske toimijoita, jotka saattavat GMO:eja markkinoille myöhemmässä vaiheessa. Myöskään GMO:eista valmistettujen tuotteiden jäljitettävyys ja merkinnät eivät kuulu direktiivin soveltamisalaan. 3.2. Jäljitettävyyden tavoitteet Asetusehdotuksessa jäljitettävyydellä tarkoitetaan mahdollisuutta jäljittää GMO:t ja GMO:eista valmistetut elintarvikkeet ja rehut kaikissa tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheissa. Jäljitettävyysjärjestelmän avulla helpotetaan GM-tuotteiden vetämistä pois markkinoilta silloin, jos todetaan niiden aiheuttavan haittaa ihmisten terveydelle tai ympäristölle. Lisäksi jäljitettävyysjärjestelmä helpottaa ihmisten terveyteen tai ympäristöön mahdollisesti kohdistuvien vaikutusten kohdennettua seurantaa tarpeen vaatiessa sekä GMtuotteiden merkinnöissä esitettyjen väittämien valvontaa ja todentamista. 3.3. Soveltamisala Asetusehdotusta sovelletaan GMO:eista koostuviin tai niitä sisältäviin tuotteisiin, GMO:eista valmistettuihin elintarvikkeisiin ja niiden ainesosiin sekä GMO:eista valmistettuihin rehuihin, rehuseoksiin ja rehun lisäaineisiin. GMO:eista valmistetulla tuotteella tarkoitetaan asetusehdotuksessa tuotetta, joka on kokonaan tai osittain johdettu GMO:eista, mutta joka ei sisällä GMO:eja eikä koostu niistä. 3.4. Jäljitettävyysjärjestelmä Asetusehdotuksessa asetetaan toimijoille useita vaatimuksia. Toimijoilla on oltava käytössä järjestelmät ja menettelyt, joiden avulla voidaan selvittää, kenen käyttöön tuotteet saatetaan ja keneltä ne saadaan käyttöön. Toimijoiden on toimitettava tuotteen vastaanottajalle asetuksessa määritellyt tuotteen tunnistetiedot sen sisältämien yksittäisten GMO:ien osalta sekä tieto siitä, onko elintarvike tai rehu valmistettu GMO:eista. Toimijoiden on säilytettävä tiedot viiden vuoden ajan ja annettava ne toimivaltaisten viranomaisten käyttöön pyynnöstä. Koska GMO:ien ja GMO:eista valmistettujen tuotteiden jäljitettävyyden tavoitteet eivät ole samat, niistä vaadittavat tiedot poikkeavat toisistaan.

3.5. GMO:ien jäljitettävyys ja merkinnät GMO:ien jäljitettävyyden tavoitteena on helpottaa kohdennettua markkinoilta vetämistä ja ympäristöseurantaa. Asetusehdotuksessa edellytetään, että toimijat antavat tuoteen vastaanottavalle toimijalle tiedon siitä, että tuote sisältää GMO:eja tai koostuu GMO:eista sekä tuotteen sisältämiin GMO:eihin liittyvät yksilölliset tunnisteet. Toimijoiden on varmistettava, että nämä tiedot toimitetaan edelleen siitä lähtien kun GMO:t on saatettu markkinoille ensimmäisen kerran siihen asti, kunnes ne lopullisesti käytetään elintarvikkeina, rehuina tai prosesseissa. Asetusehdotuksessa esitetään, että komissio perustaa järjestelmän koodien kehittämiseksi GMO:eille. Järjestelmässä määrättäisiin automaattisesti GMO:eille osoitettavat yksilölliset koodit niiden tietojen perusteella, jotka esitetään muunnostapahtumaa koskevassa ilmoituksessa. Järje stelmää kehitettäisiin komitologiamenettelyssä. Jäsenvaltioiden tarkastus- ja valvontatoiminnan yhdenmukaistamiseksi komissio la a- tii näytteenottoa ja testausta koskevat ohjeet. Asetusehdotuksessa edellytetään, että GMO:eista koostuvat ja niitä sisältävät pakatut tuotteet varustetaan merkinnällä Tuote sisältää geneettisesti muunnettuja organismeja. Myös pakkaamattomien tuotteiden osalta on varmistettava, että tieto toimitetaan tuotteen vastaanottajalle. Lisäksi yksilölliset koodit tulee toimittaa tuotteen vastaanottaja l- le. 3.6. GMO:sta valmistettujen tuotteiden jäljitettävyys Yhteisön nykyisessä elintarvikkeita ja rehuja koskevassa lainsäädännössä on annettu yleisiä jäljitettävyyttä koskevia säännöksiä elintarvikkeille ja rehuille. Ehdotuksessa EY:n yleiseksi elintarvikeasetukseksi (KOM(2001) 716 lopullinen) säädetään jäljitettävyydestä elintarvike- ja rehualan kaikissa tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheissa. Nykyisessä yhteisölainsäädännössä ja yleistä elintarvikeasetusta koskevassa ehdotuksessa ei kuitenkaan käsitellä erityisesti GMO:eista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jä l- jitettävyyttä. Asetusehdotuksessa velvoitetaan toimijat antamaan tuotteen vastaanottavalle toimijalle tiedot GMO:eista valmistettujen elintarvikkeiden ainesosista, lisäaineista ja aromeista sekä GMO:eista valmistetuista rehuaineista ja rehun lisäaineista. Jos elintarvikkeessa tai rehussa ei ole ainesosaluetteloa, tulee mainita siitä, että tuote on valmistettu GMO:eista. Sen sijaan GMO:eille osoitettuja yksilöllisiä koodeja ei tarvitse ilmoittaa GMO:eista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen mukana. Asetusehdotuksessa lähdetään siitä, että kattavien merkintöjen tekeminen ei edellytä yksittäisten GMO:ien yksityiskohtaisen historian ja alkuperän määrittämistä jäljitysjärjestelmässä. 4. Ehdotuksen vaikutukset Suomelle 4.1. Taloudelliset vaikutukset Ehdotuksen taloudellisia vaikutuksia on tässä vaiheessa vaikea arvioida. Vaikutukset tulevat kuitenkin olemaan huomattavia ja kohdistuvat sekä elinkeinonharjoittajiin että valvontaviranomaisiin. Kattavasta jäljitettävyysjärjestelmästä voidaan katsoa aiheutuvan elinkeinolle, erityisesti PK-yrityksille, huomattavia kustannuksia. 4.2. Hallinnolliset ja organisatoriset vaikutukset Viimeaikaisten selvitysten perusteella kuntien vastuulla oleva elintarvikevalvonta kärsii resurssipulasta. Säädösehdotusten esittämässä laajuudessa geenitekniikan käytön ja käytöstä kertovien merkintöjen valvonta tulee oleellisesti kuormittamaan jo nyt vähäisiä valvontaresursseja. Rehusektorilla ei geenitekniikasta kertovien merkintöjen valvontavelvollisuutta ole toistaiseksi ollut lainkaan, joten uusien säädösten edellyttämät järje s- telmät on luotava kokonaan uusina toimintoina.

Geenitekniikan analyyttinen valvonta on keskittynyt tullilaboratorioon. Uudet säädökset tuovat lisää velvoitteita myös tältä osin ja uskottavuuden säilyttämiseksi valvontakapasiteettia myös analytiikassa on lisättävä. Lisäksi uusien GM-tuotteiden hyväksynnän kautta analyyttistä valvontaa on jatkuvasti kehitettävä, mikä on suurta asiantuntemusta ja resursseja vaativa haaste. 4.3. Lainsäädännölliset vaikutukset Asetus edellyttäisi voimaantullessaan mahdollisesti muutoksia geenitekniikkalakiin (377/1995), rehulakiin (396/1998), siemenkauppalakiin (728/2000), taimiaineistolakiin (1205/1994), lakiin metsänviljelyaineiston kaupasta (684/1979) ja elintarvikelakiin (361/1995) tai niiden nojalla annettuihin säädöksiin. 4.4. Ehdotuksen käsittelyvaiheet EY:n toimielimissä Komission antoi ehdotuksensa 25.7.2001. Ehdotus on esitelty ympäristöneuvoston ala i- sessa ympäristötyöryhmässä 11.9.2001 ja sisämarkkinaministerineuvostossa 27.9.2001. Ehdotus tulee ympäristöministerineuvoston käsittelyyn Belgian puheenjohtajakaudella 29.10.2001 (avoin suuntaviivakeskustelu) ja 12.-13.12.2001 (tavoitteena poliittinen yhteisymmärrys). Ehdotuksen oikeusperustana on perustamissopimuksen 95 artikla. Päätös tehdään perustamissopimuksen 251 artiklan mukaisesti neuvoston ja Euroopan parlamentin yhteispäätösmenettelyssä. 4.5. Valtioneuvoston alustava kanta asetusehdotukseen Valtioneuvosto suhtautuu periaatteessa myönteisesti komission asetusehdotukseen, jonka tavoitteena on varmistaa GMO:ien ja GMO:eista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyys kaikissa tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheissa. Kattavan järjestelmän luominen GMO:eille ja niistä valmistettujen tuotteiden sekä niiden ainesosien jäljittämiselle on tärkeää. Tuotteet on pystyttävä vetämään pois jakelusta, jos ne osoittautuvat ihmisten ja eläinten terveydelle tai ympäristölle haitallisiksi. Komission ehdotus kaipaa kuitenkin vielä täsmennystä muun muassa sen osalta, miten jäljitettävyys käytännössä toteutetaan. Valtioneuvosto kannattaa periaatteessa GMO:ien ja niistä valmistettujen ja elintarvikkeiden ja rehujen kattavaa merkintäjärjestelmää. Pääasiallisesti valvonta edellyttää asiakirjavalvontaa, mutta jäljitettävyyden ja merkintäjärjestelmän uskottavuuden varmistaminen edellyttävät kuitenkin, että järjestelmät on käytännössä mahdollisia toteuttaa ja että merkintöjä voidaan myös analyyttisesti valvoa. Tavoitteena tulisi kuitenkin olla myös järjestelmien riittävä joustavuus niin, että näillä järjestelmillä ei luoda tarpeetonta hallinnollista taakkaa yrityksille, jotka pyrkivät saamaan tuotteensa markkinoille. Valmisteilla olevaan EY:n yleiseen elintarvikeasetukseen sisältyy jäljitettävyyttä koskeva horisontaalinen säännös. Säännöksellä luodaan juridinen perusta ja yleiset periaatteet jäljitettävyyttä koskeville säännöksille. Komitologiamenettelyssä voidaan antaa yksityiskohtaisia säännöksiä eri osa-alueille. Yleisellä elintarvikeasetuksella vahvistetaan myös elinkeinonharjoittajan vastuut ja velvollisuudet elintarvikkeiden ja rehujen turvallisuuden osalta sekä luodaan menettelytavat ongelmatilanteita varten. Valtioneuvosto pitää tärkeänä että eri tahoilla valmisteilla olevaan yhteisölainsäädäntöön sisältyvät määritelmät, periaatteet ja toimintatavat harmonoidaan mahdollisimman yhdenmukaisiksi ja vältetään päällekkäistä sääntelyä. Asetusehdotuksen soveltamisala kaipaa täsmennystä erityisesti GMO:eista valmistettujen tuotteiden osalta. Asetusehdotusta tulisi täsmentää myös vastuukysymysten osalta. Tässä vaiheessa valtioneuvostolla ei ole vielä kantaa säädösehdotuksen yksityiskohtiin.