Puolustusvoimien laadunvarmistuspäivä

Samankaltaiset tiedostot
GQA-laadunvarmistus ja AQAP-julkaisut

Laadunhallintajärjestelmän päivitys

ISO 9001:2015 JÄRJESTELMÄ- JA PROSESSIAUDITOIN- NIN KYSYMYKSIÄ

AQAP:n SOVELTAMINEN. Ohjelmistoalan yrityksessä. Timo Salo Manager, Operational Excellence

ISO uudistuu mikä muuttuu? TERVETULOA!

Puolustusvoimien laadunvarmistuspäivät

Vuosi ISO 9001 ja 14001:2015 julkaisusta sertifioijan kokemuksia Sertifioinnilla kilpailuetua - Inspectan tietopäivä

OHSAS vs. ISO mikä muuttuu?

MUUTOSTA LAADUN EHDOILLA

2. päivä. Etätehtävien purku Poikkeamat. Poikkeamat Auditoinnin raportointi Hyvän auditoijan ominaisuudet Harjoituksia

Yllättikö puun alkuperän hallinnan vaatimus FSC- ja PEFC-standardit

SATAKUNNAN AMMATTIKORKEAKOULU (SAMK)

! LAATUKÄSIKIRJA 2015

Arviointiraportti. Patenttitoimisto Jaakko Väisänen

Projektinhallinta SFS-ISO mukaan

LAATU, LAADUNVARMISTUS JA f RISKIEN HALLINTA JOUNI HUOTARI ESA SALMIKANGAS PÄIVITETTY

PANK-hyväksynnän arviointipalaute CE-merkinnän vaikutus hyväksyntään. PANK Menetelmäpäivä Katriina Tallbacka Inspecta Sertifiointi Oy

Yksinkertaista. Me autamme. TM. Ceriffi Oy Ver Mikko Kettunen

OMAVALVONTA ISO 9001 ISO / FSSC ISO OHSAS SATAFOOD KEHITTÄMISYHDISTYS RY Marika Kilpivuori

TURVALLISUUSSELVITYSLAKI JA PUOLUSTUSVOIMIEN SIDOSRYHMÄTURVALLISUUS

Yksinkertaista. Me autamme. TM. Ceriffi Oy Ver Mikko Kettunen

Ilmanlaadun mittausverkkojen laatujärjestelmä- ja kenttäauditointi 2017 ja Uusi laatustandardi SFS-EN ISO 17025:2017

Kuljetusvarikko (Puolustusvoimat), valvojana DI Mika Huuhtanen

CE-merkintä

SMS ja vaatimustenmukaisuuden

ISO9001:2015 uudistus ja sen vaikutukset

PEFC-metsäsertifioinnin toteutustavat

Laatujohtaminen Johtamisjärjestelmät. Vierailuluento Sanna Vauranoja

YMPÄRISTÖJÄRJESTELMÄ JA SEN SERTIFIOINTI Petri Leimu TAO, Turun Ammattiopisto

Toteutuminen tällä hetkellä kuitenkin hyvin vaihtelevaa

SATAFOOD KEHITTÄMISYHDISTYS RY. Laatujärjestelmät yrityksen toiminnan tehostajana Marika Kilpivuori ISO 9001 ISO / FSSC ISO 14001

Miksi auditoidaan? Pirkko Puranen FT, Ylitarkastaja

Edellyttääkö laatusertifikaattien hyödyntäminen lainsäädännön muutosta?

Puolustusteollisuuden näkemykset selonteosta

Quality Consulting M.Mikkola OY

ISO 9000:2015 ja ISO 9001:2015 Keskeiset muutokset laadunhallinnan standardeissa

SERTIFIOINNIN JA AKKREDITOINNIN EROT. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu

GLP-tukitoimintojen ulkoistaminen: QA, IT, Arkistointi. Fimean GLP-keskustelupäivä

Tuotekehitys ja yrityksen laatujärjestelmä

AEO-Toimijapäivä. Toimitusketjujen uhkien analysointi ja riskienhallinta yhteistyössä sopimuskumppanien kanssa

Turvallisuusjohtamisjärjestelmien arvioinnin kehitys EU-lainsäädännössä

TIIVISTELMÄ LAPIN ALUEEN METSÄSERTIFIOINNIN MÄÄRÄAIKAISARVIOINNIN RAPORTISTA VUODELTA 2013

Määräys 4/2010 1/(6) Dnro 6579/03.00/ Terveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävä ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus

Laatustandardit ja lakivaatimukset ohjaavat kehittämistyötä

Laboratorion näkökulma muuttuvaan standardiin 15189: 2012 mikä muuttuu?

Työterveys- ja työturvallisuusjärjestelmän. sertifiointi. Trust, Quality & Progress ISO 45001:2018. Kiwa Inspecta

Fujitsu ja ISO/IEC Kimmo Vaikkola kehityspäällikkö Laatu ja liiketoimintatavat

15224 standardi johtamisen ja laadukkaan työn tukena auditoijan näkökulma YTL Merja Huikko

SATAFOOD KEHITTÄMISYHDISTYS RY

ARTIKLA I Johdanto. II ARTIKLA Soveltamisala

Koulukuljetukset Yhteiskoulu-lukioon ja Lapijoen kouluille (linja-autokuljetukset) lukuvuodelle

Kasvua ja kilpailukykyä standardeilla. Riskit hallintaan SFS-ISO 31000

Ohjelmistoprosessit ja ohjelmistojen laatu Kevät Ohjelmistoprosessit ja ohjelmistojen laatu. Projektinhallinnan laadunvarmistus

TARKASTUSAUTON HANKINTA

Kolmannen osapuolen valvonta betonikiviainesten valmistuksessa

LaatuNet ympäristöterveydenhuollon laatujärjestelmä ja YTH johtajat Outi Lepistö

KA1 Learning Mobility of Individuals Kumppanuudet. Verkkokoulutus liikkuvuushanketta suunnitteleville / Osa CIMO

SOSIAALI- JA TERVEYSPALVELUJEN LAATU- OHJELMAN (SHQS) LAADUNTUNNUSTUS Versio

Omavalvonta ja laadunhallintajärjestelmä. Elintarvikkeiden tarjoaminen julkisille keittiöille

Hankinnan suunnittelu, hankinnoista ilmoittaminen ja viestintä

Mistä on kyse ja mitä hyötyä ne tuovat?

IoT-järjestelmän ja ulkovalaistuksen ohjauksen hankinta -markkinavuoropuhelutilaisuus

Auditointi. Teemupekka Virtanen

Hankinnan sisällön määrittely

Valtioneuvoston asetus

PAS 55 sertifioitu omaisuuden hallinta. Kari Kuusela

Lean-implementaation tiekartta VSSHP:ssä Heikki Laurila Lean projektijohtaja VSSHP, Kehittämispalvelut

Tutkimuslääkkeiden GMP. Fimea Pirjo Hänninen

KOPAR GROUP EN 1090; kokemuksia hankinnoista ulkomailta. Samuli Saarela Service Manager, IWE, IWI-C

Työterveys ja -turvallisuus uuden ISO standardin valossa Sertifioinnilla kilpailuetua - Inspectan tietopäivä

Tarjouksen ja tarjottujen tuotteiden tulee täyttää seuraavat vaatimukset

Riskienhallinta- ja turvallisuuspolitiikka

Fujitsu SPICE Lite. Kimmo Vaikkola Fujitsu Finland Oy Laatu ja liiketoimintatavat. Copyright 2010 FUJITSU

Liikkuvuushankkeiden partneriyhteistyö. WEBINAARI osa

ISO 9001:2015 ON TÄÄLLÄ

Ohjesääntö metsäsertifioinnin alueelliselle toimikunnalle XX PEFC-ryhmäsertifiointialueelle ( alkaen)

Hankintalaki uudistuu mikä muuttuu?

IFRS 16 Vuokrasopimukset - sovellettava tai sen jälkeen alkavilla tilikausilla

SOPIMUSLUONNOS: PUHDISTAMOLIETTEEN KUIVAUKSEN LAITEHANKINTA. Molemmat Tilaaja ja Toimittaja jäljempänä myös Osapuoli tai Osapuolet

Siikajoen kunnan palveluliikenteen, asiointiliikenteen ja koulukuljetusten hankinta.

Kestävä kehitys osana koulutuksen järjestäjän laadunhallintaa - Johdantopuheenvuoro, itsearvioinnin tulokset Opetusneuvos Leena Koski.

Kokemuksia auditointien ensimmäisestä kierroksesta

EFQM kansalaisopiston kehittämisessä

Kestävyys hankinnoissa (hankintalain näkökulma)

EU:n puiteohjelman eettisen ennakkoarvioinnin peruste, tavoite ja käytäntö

Johdanto laadunhallinnan ISO 9000 standardeihin. Kari Pieniniemi. Ydinosaajat Suurhankkeiden osaamisverkosto Pohjois-Suomessa S20136

Metsäsertifioinnin toteutustavat

SFS-ISO/IEC Tietoturvallisuuden hallintajärjestelmät. Ohjeistusta. Riku Nykänen

Asiantuntijapalvelu ympäristöjärjestelmien rakentamiseksi Kaustisen seutukunnan pk - yrityksissä (Kaustinen, Veteli, Halsua, Lestijärvi, Perho)

Liite nro 1 Hallitus Viestinnän yleiset periaatteet

Terveydenhuollon yksikön oma laitevalmistus: uudet velvoitteet ja menettelytavat. Kimmo Linnavuori. Ylilääkäri

Yhteenveto tuotteenhallinnan tiimoilta kertyneistä opeista. Jukka Kääriäinen

Uusi asunto-osakeyhtiölaki

ETU SEMINAARI Helsinki, Säätytalo

Tähtiseuraverkkopalvelu. Esittely ja käyttökoulutus Seurakehittäjille ja Auditoijille

EASA muutokset FTO:n kannalta

KA1 Learning Mobility of Individuals Partneriryhmä. Hakuneuvonta verkossa CIMO

Rakennustuotteiden -merkintä

Toimintaja rjestelma (johtamisja rjestelma ) opas

Ohjelmistoprosessit ja ohjelmistojen laatu Ohjelmistoprosessit ja ohjelmistojen laatu (4op)

Transkriptio:

Puolustusvoimien laadunvarmistuspäivä 13.4.2016 AQAP2110-uudistus ja GQA-laadunvarmistustoiminta puolustusvoimissa Laadunvarmistusjohtaja Oula Heikkinen, PE LOGOS oula.heikkinen@mil.fi, 0299510934 1.4..2016 1

Esityksen sisältö Uusi AQAP2110 julkaisu- mikä säilyy / muuttuu? Siirtymäpolut uuden AQAP2110-julkaisun käyttöön Puolustusvoimien laadunvarmistuksen linjaukset tuleville vuosille 1.4..2016 2

PV:n laadunvarmistusvaatimuksista Puolustushankinnoissa käytetään useimmiten laadunvarmistusvaatimuksina AQAP-julkaisuja (NATO Allied Quality Assurance Publication) AQAP 2110 Laadunvarmistusvaatimukset suunnittelulle, tuotekehitykselle ja tuotannolle Tyypillisin AQAP- vaatimus puolustusvoimien hankinnoissa AQAP2105:n (laatusuunnitelman sisältöä kuvaava AQAP) noudattamista vaaditaan usein AQAP2110:n ohella AQAP 2210 julkaisun noudattamista voidaan vaatia AQAP2110:n ohella sopimuksessa, jos hankittava tuote sisältää ohjelmistoja AQAP 2131 Laadunvarmistusvaatimukset lopputarkastukselle ISO9001 standardin osia tai AQAP- julkaisuja soveltuvin osin (yksittäisiä kohtia) voidaan myös sisällyttää sopimusvaatimuksiksi Huom! Valmiille tuotteille (ns. COTS tai hyllytavaralle) ei käytetä mitään yllä olevista vaatimuksista. 1.4..2016 3

AQAP2110-julkaisun päivityksen tilanne ISO9001:2015 päivitys on julkaistu syksyllä 2015 => tarve uudistaa AQAP2110. AQAP- kehitystyötä tekee NATO:n laadunvarmistustyöryhmä (AC327 WG2). Suomi mukana Participating Partner Nationstatuksella. Uusi AQAP2110-julkaisu on vielä viimeisimmällä katselmointikierroksella. Viive virallisessa julkistamisessa johtuu NATO-byrokratiasta. 1.4..2016 4

AQAP2110 uusi versio- mitä säilyy/ muuttuu? AQAP2110 on linjassa ISO9001:2015 muutosten kanssa ISO9001:2015 korostuu edelleen asiakaskeskeisyys Seuraavat aihepiirit tuotu "uusina" esille ISO9001:2015 standardissa Riskilähtöisyys Yrityksen toimintaympäristön ja sidosryhmien syvällinen tuntemus Johdon vahva sitoutuminen asiakaslähtöisyyteen ja laatu- ja toiminnan kehittämistyöhön PDCA- ajattelu kaikissa toiminnoissa ja tasoilla Dokumentaatioon liittyvät vaatimukset melko joustavia 1.4..2016 5

AQAP2110 uusi versio- mitä säilyy/ muuttuu? Verrattuna ISO9001:2015 standardiin, AQAP2110- julkaisussa korostuvat seuraavat puolustushankintojen moniulotteisuudesta ja kriittisyydestä johtuvat aihepiirit Laatujärjestelmän dokumentoitivaateet. Asiakkaalla oikeus hylätä toimittajan laatujärjestelmä. GQAR:n/ ostajan laajat oikeudet mm. oikeus tarkastaa toimittajan ja alihankkijoiden AQAP2110:n mukaisuus. Johdon edustaja. Johdosta nimettävä edustaja GQAasioiden hoitamista varten. Riskienhallinta. ISO31000:2009 standardin noudattamista vaaditaan (ellei sopimuksessa toisin sovita). 1.4..2016 6

AQAP2110 uusi versio- mitä säilyy/ muuttuu? Verrattuna ISO9001:2015 standardiin, AQAP2110- julkaisussa korostuvat seuraavat puolustushankintojen moniulotteisuudesta ja kriittisyydestä johtuvat aihepiirit Mittauslaitteet. ISO10012:2003 standardin noudattamista vaaditaan. Mittausten tekeminen uudelleen GQAR:n/ ostajan pyynnöstä, mikäli alun perin mitattu tulos todetaan tehdyksi kalibroimattomalla mittauslaitteella. Laatusuunnitelma (AQAP2105) ja vaatimustenmukaisuusmatriisi (systemaattinen objektiivisen näytön kerääminen projektin aikana valmiin tuotteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi). Konfiguraationhallinta. ACMP-2100 (ISO10007) julkaisun mukaisia käytäntöjä vaaditaan. 1.4..2016 7

AQAP2110 uusi versio- mitä säilyy/ muuttuu? Verrattuna ISO9001:2015 standardiin, AQAP2110- julkaisussa korostuvat seuraavat puolustushankintojen moniulotteisuudesta ja kriittisyydestä johtuvat aihepiirit Aktiivinen kommunikointi asiakkaalle. Käyttövarmuusasiat, "Dependability" (ADMP). Alihankkijaverkoston hallinta mm. vaatimusten valuttaminen alihankintaketjuun. Huom! Prime- toimittaja täysin vastuussa kokonaistoimituksesta ja siten myös alihankkijoistaan. 1.4..2016 8

AQAP2110 uusi versio- mitä säilyy/ muuttuu? Verrattuna ISO9001:2015 standardiin, AQAP2110- julkaisussa korostuvat seuraavat puolustushankintojen moniulotteisuudesta ja kriittisyydestä johtuvat aihepiirit Väärennösten käytön ehkäisyyn liittyvät asiat. CoC, vaatimuksenmukaisuustodistus. Monia tarkennuksia mm. poikkeavan tuotteen käsittelyyn, asiakastyytyväisyyteen, sisäisiin auditointeihin, johdon katselmuksiin sekä poikkeamiin ja niiden korjaaviin toimenpiteisiin liittyviin menettelyihin. 1.4..2016 9

Mistä AQAP 2110-julkaisu löytyy? NATO Standardization Office Internet-sivut: http://nso.nato.int/nso/ hakusanaksi "AQAP-2110" 1.4..2016 10

PROPOSED ACTIVITY EXISTING ACTIVITY WG2 Programme of Work Jan 16 2015 2016 O N D J F M A M J J A S O N D AS2015/02 AS2014/04 AQAP 2110 Final Draft 2017 J F M A M J J A S O N D WG2 WG2 WG2 WG2 WG2 WG2 Report to MG AS2015/01 STANREC & SRD? This will inform WG1 (12207) and WG7 software CM Custodian Review of AQAP 2210 (AS?) STANAG 4107 Custodian Review STANAG (New format/aqap) AS2016/xx AQAP2210 review AS AS? AS2016/xx AQAP2105 (Quality Plans) AQAP 2105 FD mid 18 AS AS2016/xx AQAP2131 (Final Inspection) AQAP 2131 FD AS AS2016/xx AQAP2310 (Complex/aero) AQAP 2310 FD AS AQAP 2009 updated Annex F content AS AQAP 2110 implementation SRD v1 SRD v2 AS Distributor QA Requirements Paper AS Contractual AQAP Selection guidance Guidance AS2016/xx AQAP2000 5 AQAP 2000 Custodian Review AS? Ongoing review of AQAP 2009 (Guidance) content and Custodian Reviews of APs Work Detail

Siirtymäpolut uuden AQAP2110- julkaisun käyttöön Puolustusvoimat ei vielä toistaiseksi vaadi sopimuksissa uuden ISO9001:2015 / uuden AQAP:n käyttöä, vaan vaaditaan ISO9001:2008 tai uudempi / AQAP2110 ed.3 tai uudempi. Siirtymäpolku uuteen AQAP2110- julkaisuun on määritettävät tapauskohtaisesti. Siirtymä on vahvasti sidoksissa uuden ISO9001:2015 käyttöönottoon yrityksessä ja sopimuksen kestoon. Puolustusvoimien hankintojen tavoite on, että puolustusvoimat saa tavoittelemansa suorituskyvyn käyttöön ajallaan. Näin ollen toimivia käytäntöjä ei missään nimessä saa sotkea "Älä korjaa, jos se ei ole rikki!" Kaikesta huolimatta siirtymä uuteen AQAP2110-julkaisuun (ja ISO9001:2015 standardiin) on tehtävä siirtymäajan puitteissa (syyskuu 2018). Siirtymään liittyvät riskit tulee tunnistaa ja hallita. 1.4..2016 12

Siirtymäpolut uuden AQAP2110- julkaisun käyttöön Uudet alkavat projektit, jotka jatkuvat vielä syksyn 2018 jälkeen Sopimuslausekkeeksi heti uusi AQAP2110-julkaisu huomautuksella, että toimittajan toiminnan tulee olla joko heti AQAP2110 mukainen tai toimittaja osoittaa nykyhetken yhdenmukaisuuden AQAP 2110 ed 3 kanssa ja esittää suunnitelman, miten uuteen AQAP2110 versioon siirrytään annetun siirtymäajan puitteissa (takaraja syyskuu 2018). Prime-toimittajan on huomioitava uuden AQAP2110-julkaisun vyöryttäminen alihankintaketjussa. 1.4..2016 13

Siirtymäpolut uuden AQAP2110- julkaisun käyttöön Meneillään olevat projektit, jotka jatkuvat vielä syksyn 2018 jälkeen Siirtyminen uuden AQAP2110-julkaisun käyttöön tulee tarkastella tapauskohtaisesti. Jos projekti loppuu syyskuun 2018 lähituntumassa, on AQAP2110 ed 3 säilyttäminen sopimusvaatimuksena hyväksyttävää. Tai Jos projekti jatkuu vielä pitkään vuoden 2018 jälkeen, on siirtymä uuteen AQAP2110-julkaisuun sopimusvaatimuksena tehtävä. Yrityksen on esitettävä siirtymäsuunnitelma (takaraja syyskuu 2018). 1.4..2016 14

Siirtymäpolut uuden AQAP2110- julkaisun käyttöön Meneillään olevat projektit, jotka loppuvat ennen syksyä 2018 AQAP2110 ed 3 vaatimuksen alun perin sisältäneissä sopimuksissa pääsääntöisesti pitäydytään alkuperäisessä vaatimuksessa. 1.4..2016 15

AQAP sertifiointi Puolustusvoimat ei vaadi toimittajilta ISO9001- tai AQAPsertifikaatteja. Tärkeintä on, että yrityksen toiminta vastaa standardin ja julkaisujen vaatimuksia ja on sujuvaa. Tämä voidaan arvioida tarjouskilpailun yhteydessä esim. pre award GQA- auditoinnilla. AQAP-sertifiointien merkitys ja toteutustapa (valtiohallinnon suorittama ns. toisen osapuolen sertifiointi/ kaupallisen sertifiointilaitoksen myöntämä sertifikaatti/ ei AQAPsertifiointia lainkaan) vaihtelee NATO- maasta toiseen. Esim. Englannissa ei arvosteta muuta kuin korkeintaan virallista ISO-sertifiointia. NATO-laadunvarmistustyöryhmässä on käyty keskusteluja AQAP-sertifiointiin liittyvistä kysymyksistä mm. AQAPjulkaisun käyttöoikeudet (IPR- kysymys) eri tarkoituksiin. 1.4..2016 16

Puolustusvoimien laadunvarmistuksen linjaukset tuleville vuosille AQAP- julkaisut säilyvät jatkossakin puolustusvoimien sopimusvaatimuksina. Uudistetut AQAP- julkaisut otetaan sopimusvaatimuksiksi (huom. siirtymäaika). Seurataan NATO:n AQAP- ja muun laadunvarmistustyön kehitystä osallistumalla NATO:n laadunvarmistustyöryhmään. Puolustusvoimissa jatketaan toimittajien projektityön valvontaa AQAP:n mukaisella mandaatilla painopisteenä asetettujen sopimusvaatimusten täyttyminen ja riskienhallinta. Myös siviilihankintoihin sovelletaan laadunvarmistusta. Syvennetään ymmärrystä kotimaisen puolustusteollisuuden laaduntuottokyvystä. Tavoitteena puolustusvoimilla on, että alan yritykset Suomessa ovat paitsi huippuosaajia myös toimintatavoiltaan luotettavia ja läpinäkyviä (AQAP:n mukainen toimintatapa). 1.4..2016 17

PV:n laadunvarmistuksen organisaatio Päätoimiset laadunvarmistusalan edustajat PV:ssa: Laadunvarmistusjohtaja Oula Heikkinen PELOGOS Laadunvarmistuspäällikkö Kai Bruun, PVTIEDL Laadunvarmistuspäällikkö Heikki Vilén, PVLOGLE TEKNOS LAAVASE Laadunvarmistusinsinööri Johanna Lehmusoksa Laadunvarmistusinsinööri Katri Lindén (hoitovapaalla) Laadunvarmistusinsinööri Heidi Tukkimies Laadunvarmistusinsinööri Tapani Koski Laadunvarmistusinsinööri Sakari Ryynänen Lisäksi oto-gqar:eja n. 15 eri puolilla PV:n organisaatiota. 1.4..2016 18