Laatustandardit ja lakivaatimukset ohjaavat kehittämistyötä
|
|
- Väinö Mikkonen
- 6 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Laatustandardit ja lakivaatimukset ohjaavat kehittämistyötä Kumppanuusfoorum Marika Miettinen Lead Quality Partner Healthcare, Welfare & Education
2 Marika Miettinen Lead Quality Partner Vastuualueena Public, Healthcare & Welfare Laatujärjestelmä Standardit ja sertifikaatit Lääkinnälliset laitteet, MDD/MDR Lakivaatimukset Auditointiprosessi Sisäiset auditoinnit Standardeihin liittyvät auditoinnit Lakivaatimuksiin liittyvät auditoinnit 2
3 Toimintaa ohjaavia tekijöitä Lainsäädäntö, viranomaismääräykset ja -ohjeet Direktiivit ja asetukset Standardit Seuraamme jatkuvasti muutoksia ja teemme viranomaisten kanssa yhteistyötä Useita muutoksia on tällä hetkellä käynnissä ja parin vuoden kuluessa tulossa 3
4 Lainsäädäntö ja viranomaismääräykset Paljon tuotteisiimme ja palveluihimme vaikuttavia lakeja, viranomaismääräyksiä ja -ohjeita, esim. 4
5 Asiakastietolaki ja THL-määräykset Lainsäädäntöön on tehty viime vuosina merkittäviä muutoksia sekä Sotepalvelujen tuottajille että järjestelmätoimittajille Tarkoituksena on varmistaa, että järjestelmissä on käyttötarkoituksen kannalta oikeat toiminnallisuudet, riittävät tietoturvaominaisuudet ja että ne pystyvät liittymään osaksi Kanta-palvelujen kautta tapahtuvaa tietojen vaihtoa Tietojärjestelmien olennaiset vaatimukset Vaatimuksena on, että organisaatioissa ja palveluntuottajilla on asianmukaiset tietoturvakäytännöt ja käyttöympäristössä huolehditaan asianmukaisesta tietoturvasta Omavalvonta 5
6 Tietojärjestelmien olennaiset vaatimukset Järjestelmien luokittelu A- ja B-luokkiin A: Kanta-palveluihin liittyvät järjestelmät, myös Kanta-välityspalvelut B: Muut asiakas- tai potilastietoja käsittelevät järjestelmät On myös järjestelmiä, joita ei tarvitse luokitella Luokiteltujen järjestelmien ilmoittaminen Valviralle A-luokan järjestelmien vaatimustenmukaisuustodistuksen edellytyksenä on sertifiointi: hyväksytty Kelan yhteistestaus ja ulkoinen tietoturva-auditointi B-luokan järjestelmien on täytettävä olennaiset vaatimukset käyttöönotettavien järjestelmien (tai olennaisia muutoksia sisältävien päivitysten) osalta. Käytännössä tarkoittaa yleisiä lainsäädännön vaatimuksia ja velvoitetta ilmoittaa järjestelmät ja niiden käyttötarkoitus Valviralle. Sekä luokissa A että B vaaditaan kirjallinen selvitys ja ilmoitus Valviralle 6
7 Tietojärjestelmien olennaiset vaatimukset Todentamiseen käytetään sertifiointiprosessia (järjestelmille ja teknisille Kantavälityspalveluille) Toiminnalliset vaatimukset THL:n määräys (2/2016) Sote-tietojärjestelmien olennaisista toiminnallisista vaatimuksista Valmistajan/tietojärjestelmäpalveluntuottajan oma selvitys määräyksen mukaisilla menettelyillä Yhteentoimivuusvaatimukset Todennetaan A-luokan järjestelmissä Kanta-yhteistestauksen kautta Tietoturva- ja tietosuojavaatimukset THL:n määräys (1/2015) A-luokkaan kuuluvien sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien olennaisista tietoturvavaatimuksista Todennetaan A-luokan järjestelmissä tietoturvallisuuden arviointilaitoksen suorittamalla tietoturvaauditoinnilla Hyväksytyn sertifioinnin tuloksena A-luokan järjestelmä saa vaatimustenmukaisuustodistuksen Tiedot sertifioiduista järjestelmistä on ilmoitettava Valviralle, joka ylläpitää vaatimusten mukaisten järjestelmien rekisteriä (löytyy verkosta) 7
8 Direktiivit ja asetukset Tärkeimpiä toimintaamme sääteleviä direktiivejä ja asetuksia MDD 93/42/EEC, 2007/43/EC (Medical Device Directive) EU:n lääkinnällisten laitteiden direktiivi MDR EU 2017/745 (Medical Device Regulation) EU:n lääkinnällisten laitteiden asetus, joka hyväksyttiin toukokuussa Siirtymäaika direktiivistä asetukseen on 3 vuotta. GDPR EU 2016/679 (General Data Protection Regulation) EU:n tietosuoja-asetus, joka hyväksyttiin EU:ssa toukokuussa Sitä sovelletaan alkaen. Direktiivit ja asetukset vaikuttavat myös EU-maiden lainsäädäntöön ja useita lakeja joudutaan päivittämään Healthcare, Welfare & Education yksikössä on käynnissä hankkeet MDR ja GDPR asetusten vaatimusten täyttämiseksi 8
9 Standardit ISO kansainvälinen standardi, joka määrittelee vaatimukset laadunhallintajärjestelmälle ISO kansainvälinen standardi, joka määrittelee vaatimukset lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmälle ISO kansainvälinen standardi lääkinnällisten laitteiden riskien hallintaan Standardien käyttö ei ole pakollista, mutta monet organisaatiot käyttävät standardeja osoittaakseen kyvykkyytensä tuottaa tuotteita ja palveluita, jotka täyttävät asiakkaiden ja asetusten vaatimukset Akkreditoidut sertifiointilaitokset voivat myöntää sertifikaatteja 9
10 Standardit MDD/MDR vaatimukset on sisällytetty kansallisiin lakeihin. Määräykset täydentävät lakeja. CE-merkitty tuote = lääkinnällinen laite ISO Sertifikaatti Valmistajan laatujärjestelmä ISO 9001 Vaatimustenmukaisuustodistus Sertifiointi (A), tuotteen rekisteröinti (A, B) MDR ja Suomen laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä asettavat vaatimuksen valmistajan laatujärjestelmälle. Laatujärjestelmän tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja pystyy täyttämään valmistamaansa tuotteeseen liittyvät vaatimukset koko tuotteen elinkaaren ajan normaali- ja ongelmatilanteissa. Medical Device Directive/Regulation (MDD/MDR) General Data Protection Regulation (GDPR) Direktiivit ja asetukset Laki lääkinnällisistä laitteista: Suomi, Ruotsi, Norja, Islanti Viranomaismääräykset: Valvira, Läkemedelsverket, Helsedirektoratet Lait ja viranomaismääräykset Laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä On suositeltavaa rakentaa laatujärjestelmä kansainvälisesti tunnettujen standardien pohjalta. CE-merkatuille tuotteille se on ISO Tämä standardi auttaa varmistamaan, että laatujärjestelmä täyttää MDD vaatimukset. Laatujärjestelmän sertifiointi on suositeltavaa, koska se todistaa, että valmistaja täyttää standardin vaatimukset ja esim. ISO tapauksessa myös MDD vaatimukset. 10
11 Laatujärjestelmä 11 Tiedon laatujärjestelmä (TietoWay) pohjautuu toimialakohtaisiin standardeihin ja maailmanlaajuisesti parhaiksi havaittuihin käytäntöihin Laatujärjestelmä sisältää toimintamme prosessikuvaukset, menetelmät ja ohjeet sekä menetelmät asiakaspalautteen hallintaan ja laadunvalvontaan Kaiken tämän tavoitteena on toimintamme jatkuva parantaminen sekä korkean laadun saavuttaminen Healthcare, Welfare & Education yksiköllä on tämän lisäksi omia tarkentavia ohjeistuksia, joissa on erityisesti huomioitu oman toimialan vaatimukset Laatujärjestelmä sisältää liiketoimintaprosessit tuotteiden kehittämiseen, tukemiseen, myyntiin ja projektitoimituksiin sekä tämän lisäksi useita tukiprosesseja
12 Laatujärjestelmä - HWE Healthcare, Welfare & Education yksiköllä on lisäksi kuvattuna ISO standardin vaatimia prosesseja, joita käytetään varmistamaan standardin vaatimusten mukaisuus, esim. Lääkinnällisen laitteen kehitys ja rekisteröinti Major incident management, tarkempi ohjeistus Vaaratilanneraportointi Tuotteen riskienhallinta Korjaavat ja ehkäisevät toimenpiteet Poikkeavan tuotteen hallinta Ostotoiminta Julkaisujen hallinta ja hyväksyntä 12
13 Sertifikaatit Tieto Healthcare, Welfare and Education yksiköllä on ISO 9001:2008 ja ISO13485:2016 sertifikaatit. Sertifikaatit kattavat terveydenhuollon tietojärjestelmien suunnittelun, valmistuksen, myynnin, toimituksen ja asiakastuen Suomessa, Ruotsissa ja Intiassa julkisille ja yksityisille terveydenhuollon toimijoille Pohjoismaissa. Tänä vuonna on tarkoitus päivittää ISO 9001 sertifikaatti 9001:2015 versioon Sertifikaatteja aiotaan laajentaa soveltuvin osin kattamaan myös Welfare:n ja Education:n toiminnot lähitulevaisuudessa 13
14 CE-merkatut tuotteet Healthcare, Welfare & Education yksiköllä on yhteensä 40 CE-merkattua tuotetta; Suomessa 26, Ruotsissa 13 ja Norjassa 1 Suomessa HWE:lla ei ole tällä hetkellä yhtään sosiaalitoimen tuotetta vielä CE-merkattu, mutta esim. kotihoidon tuotteille tämä voi olla tarpeen myöhemmin MDR tuo muutoksia tuotteiden luokitteluun ja siirtymäajan puitteissa kaikkien tuotteidemme luokat tullaan arvioimaan uudestaan. Tällä hetkellä kaikki tuotteemme ovat 1-luokan tuotteita, joka on luokituksista kevyin. Uudistaessamme tuoteportfoliota määrittelemme samalla tuotteen käyttötarkoituksen ja sen perusteella CE-merkinnän tarpeen ja luokituksen 14
15 Vaatimusten huomioiminen kehitystyössä Kaikki alkaa tuoteportfolion suunnittelusta Tuotteille määritellään käyttötarkoitus ja pääpiirteissään tuotteen sisältö Selvitämme laki- ja asetusvaatimukset, jotka tuotteita tulee koskemaan Tuotteen kehityksen aikana Käytämme laatujärjestelmässämme kuvattuja prosesseja, menetelmiä ja työohjeita. Tämä varmistaa sen, että kaikki laatuvaatimukset tulee kehittämisessä huomioitua. Laki- ja asetusvaatimukset osa tuotekehitystiimien tehtävälistaa Tuotteen julkaisun yhteydessä hoidamme tarvittavan viranomaisraportoinnin, esim. ilmoitukset Valviralle Ennen julkaisun hyväksyntää varmistamme, että tuote täyttää laatuvaatimukset prosessiemme vaatimusten mukaisesti Tuotteen ylläpidon aikana Seuraamme aktiivisesti laki-, asetus- ja standardimuutoksia ja toteutamme tarvittavat muutokset tuotteisiimme Vakavissa ongelmatilanteissa käynnistämme MIM-prosessin ja pyrimme hoitamaan ongelman nopeasti ja kontrolloidusti Teemme tarvittavan viranomaisraportoinnin, esim. vaaratilanneraportointi sekä tietojen päivitykset viranomaisten rekistereihin 15
16 Laadunvarmistus Tuotosten laatu varmistetaan erilaisin katselmoinnein, testauksin ja validoinnein Asiakastietolain mukaisesti A-luokan tuotteiksi luokitelluille tuotteille tehdään Kelan kanssa yhteistyössä yhteistestaus ja tietoturvallisuuden arviointilaitoksen kanssa tietoturva-auditointi Käytämme kehitystyössämme Lean- ja Agile-menetelmiä Standardien, lakien ja asetusten vaatimukset on sisällytetty osaksi toimintaprosessejamme käytännönläheisellä tavalla, esim. työkaluja käyttämällä Sisäisissä auditoinneissa tarkastelemme, kuinka hyvin toiminnassamme sovelletaan laatujärjestelmässä kuvattuja prosesseja, menetelmiä ja ohjeita. Samalla arvioimme myös prosessien kehitystarvetta. Käyttämämme ISO-standardit edellyttävät sisäisiä auditointeja ISO-sertifikaatit edellyttävät vuosittaisen seuranta-auditoinnin, jonka sertifikaatin myöntänyt taho tekee Eri tasoiset asiakastyytyväisyyskyselyt ovat myös tärkeä lähde varmistamaan, että asiakkaille tuottamamme laatu on lupaustemme mukaista 16
17 Jatkuva parantaminen Standardit korostavat riskienhallintaa ja jatkuvaa parantamista eri tasoilla Riskienhallintaprosessimme kattaa eri tyyppiset riskit; toimitilat, henkilöt, materiaalin, datan, projektit, tuotteet, tietoturvan jne. Hallitsemme riskejä eri tasoilla; johtaminen, projektit, tuotteet Parannuskohteita havaitsemme monien eri toimintojen kautta: sisäiset toimintaprosessimme, asiakkaiden ja yhteistyökumppaneiden palaute, ulkoiset auditoinnit, viranomaisyhteistyö jne. Tavoitteena on laatustandardien, laki- ja asetusvaatimusten täyttävä tuoteportfolio ja palvelut sekä tyytyväiset asiakkaat 17
18
OLENNAISET TOIMINNALLISET VAATIMUKSET - PÄIVITETTY LUOKITUS JA JÄRJESTELMÄLOMAKE Kela toimittajayhteistyökokous 26.4.
OLENNAISET TOIMINNALLISET VAATIMUKSET - PÄIVITETTY LUOKITUS JA JÄRJESTELMÄLOMAKE 24.4.2019 Kela toimittajayhteistyökokous 26.4.2019 1 ASIAKASTIETOLAIN 250/2014 MUKAISET OLENNAISET VAATIMUKSET I Toiminnalliset
LisätiedotTietojärjestelmien valvonnan ajankohtaiset asiat
Tietojärjestelmien valvonnan ajankohtaiset asiat Kanta toimittajayhteistyötapaaminen 24.4.2019 Antti Härkönen, yli-insinööri @AnttiHarkonen Valvira.fi, @ValviraViestii Valvira valvoo valtakunnallisesti
LisätiedotKanta-sertifiointi ja omavalvonta yleiskuva ja prosessit
1(9) Kanta-sertifiointi ja omavalvonta yleiskuva ja prosessit Versio 09, 7.7.2015 Sisällys 1 Dokumentin tarkoitus... 2 2 Yleiskuva... 2 3 Toimijat... 3 4 Prosessit... 4 4.1 Prosessi: Asiakasorganisaation
LisätiedotKanta-sertifiointi ja omavalvonta yleiskuva ja prosessit
1(8) Kanta-sertifiointi ja omavalvonta yleiskuva ja prosessit Versio 08, 31.3.2015 Sisällys 1 Dokumentin tarkoitus... 2 2 Yleiskuva... 2 3 Toimijat... 3 4 Prosessit... 4 4.1 Prosessi: Asiakasorganisaation
LisätiedotSosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojärjestelmät ja niiden uudistukset
Sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojärjestelmät ja niiden uudistukset Laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä 157/2009 Jussi Holmalahti, johtaja Lupaosasto Tietojärjestelmät
LisätiedotOHJE LUOKKAAN A KUULUVIEN SOSIAALI- JA TERVEYDENHUOLLON TIETOJÄRJESTELMIEN MUUTOSTEN ILMOITTAMISESTA
Ohje 2/2018 1(7) OHJE LUOKKAAN A KUULUVIEN SOSIAALI- JA TERVEYDENHUOLLON TIETOJÄRJESTELMIEN MUUTOSTEN ILMOITTAMISESTA Kohderyhmät Sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien valmistajat Apteekkien
LisätiedotPotilas -ja asiakastietojärjestelmien vaatimukset ja valvonta Ammattimainen käyttäjä laiteturvallisuuden varmistajana
Potilas -ja asiakastietojärjestelmien vaatimukset ja valvonta Ammattimainen käyttäjä laiteturvallisuuden varmistajana 26.5.2016 Yli-insinööri Antti Härkönen, Valvira Tietojärjestelmien valvonta Terveysteknologia-ryhmä
LisätiedotOHJE YLEISEEN KÄYTTÖÖN TARKOITETTUJEN OHJELMISTOJEN HYÖDYNTÄMISESTÄ SOTE- PALVELUISSA
Ohje 2/2017 1(5) OHJE YLEISEEN KÄYTTÖÖN TARKOITETTUJEN OHJELMISTOJEN HYÖDYNTÄMISESTÄ SOTE- PALVELUISSA Kohderyhmät Voimassaoloaika Julkisen sosiaali- ja terveydenhuollon palvelujen tarjoajat Yksityisen
LisätiedotTerveydenhuollon ATK-päivät 28-29.5.2013 Logomo, Turku
Teknologia: Tekniikan auditointi ja sertifiointi Terveydenhuollon ATK-päivät 28-29.5.2013 Logomo, Turku Ylitarkastaja Jari Knuuttila, Valvira 1 Määritelmiä ja aiheeseen liittyvät lait 2 Auditointi, sertifiointi,
LisätiedotSÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN TOIMINNALLISUUKSIA TOTEUTTAVIEN TIETO- JÄRJESTELMIEN VAATIMUSTENMUKAISUUS SIIRTYMÄVAIHEESSA
Ohje 9/2015 1(6) PÄIVITETTY OHJE: SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN TOIMINNALLISUUKSIA TOTEUTTAVIEN TIETO- JÄRJESTELMIEN VAATIMUSTENMUKAISUUS SIIRTYMÄVAIHEESSA Kohderyhmät: Voimassaolo: Sosiaali- ja terveydenhuollon
LisätiedotSosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien valvonta
Sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien valvonta Ammattimainen käyttäjä laiteturvallisuuden varmistajana 6.5.2015 Yli-insinööri Antti Härkönen, Valvira Asiakastietolaki Laki 159/2007 (ja muutokset
LisätiedotMääräys sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien olennaisista toiminnallisista vaatimuksista
MÄÄRÄYS 2/2016 1(12) Määräys sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien olennaisista toiminnallisista vaatimuksista Valtuutussäännökset Sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä
LisätiedotSERTIFIOINNIN JA AKKREDITOINNIN EROT. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu
SERTIFIOINNIN JA AKKREDITOINNIN EROT Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu Sertifiointi Vaatimusten mukaisuuden toteamista Asiakas määrittelee tuotteen ja palvelun laatuvaatimukset asiakasohjautuva
LisätiedotAsiakastietolain ja reseptilain muutokset. Terveydenhuollon atk-päivät 28.05.2013 Pekka Järvinen, STM
Asiakastietolain ja reseptilain muutokset Terveydenhuollon atk-päivät Pekka Järvinen, STM Säädösmuutosten tarve Asiakastietolaki tietojärjestelmille asetettavat vaatimukset tietojärjestelmien sertifiointi
LisätiedotTietoturvan ja tietosuojan omavalvontasuunnitelma sote-palveluissa JUDO-työpaja Juha Mykkänen, kehittämispäällikkö
Tietoturvan ja tietosuojan omavalvontasuunnitelma sote-palveluissa 2.9.2019 JUDO-työpaja Juha Mykkänen, kehittämispäällikkö Hippokrateen vala, ote Mikäli parannustyössäni tai sen ulkopuolella ihmisten
LisätiedotTerveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (629/2010) vaatimusten täyttyminen hammaslaboratorioiden toiminnassa
Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (629/2010) vaatimusten täyttyminen hammaslaboratorioiden toiminnassa Kysely, Syksy 2018 Terveydenhuollon laitteiden valmistusta säätelee lainsäädäntö
LisätiedotLaki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista valmistajan ja käyttäjän vastuut välinehuollossa. Kimmo Linnavuori Ylilääkäri
Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista valmistajan ja käyttäjän vastuut välinehuollossa Kimmo Linnavuori Ylilääkäri Valviran tehtävä lääkinnällisten laitteiden valvonnassa Laki 629/2010 terveydenhuollon
LisätiedotAuditointi. Teemupekka Virtanen 14.5.2010
Auditointi Teemupekka Virtanen 14.5.2010 Lähtökohta Kaikki KANTAan liittyneet organisaatiot jakavat saman tietomassan Keskinäinen luottamus Yhteiset toimintaperiaatteet Yhteinen turvataso Minä uskallan
LisätiedotTietoturvapolitiikka
Valtiokonttori Ohje 1 (6) Tietoturvapolitiikka Valtion IT -palvelukeskus Valtiokonttori Ohje 2 (6) Sisällysluettelo 1 Johdanto... 3 2 Tietoturvallisuuden kattavuus ja rajaus Valtion IT-palvelukeskuksessa...
LisätiedotPikaopas. Tietoturva, GDPR ja NIS. Version 3.0
Pikaopas Tietoturva, GDPR ja NIS Version 3.0 GDPR henkilötietojen suojaus EU:n uusi tietosuoja-asetus tuli voimaan 25.5.2018 kaikissa EU-valtioissa. Asetus syrjäyttää ja korvaa aikaisemman henkilötietojen
Lisätiedottiedonhallinnan lainsäädännön muutokset osana maakunta- ja soteuudistusta
Sosiaali- ja terveydenhuollon tiedonhallinnan lainsäädännön muutokset osana maakunta- ja soteuudistusta Erityisasiantuntija Sosiaali- ja terveydenhuollon atk-päivät 2018 1 2 3 Tiedonhallinnan säädökset
LisätiedotAuditoinnista omavalvontaan - omavalvontasuunnitelma ja sen laatiminen
Auditoinnista omavalvontaan - omavalvontasuunnitelma ja sen laatiminen Terveydenhuollon ATK-päivät 12.-13.5.2015 Tampere Kehittämispäällikkö Riitta Konttinen 13.5.2015 THL/OPER 1 Esityksen sisältö Vastuut
LisätiedotPANK Neuvottelupäivä PANK-hyväksynnän kehittäminen
1 PANK Neuvottelupäivä 2010-11-11 PANK-hyväksynnän kehittäminen PANK-hyväksyntä lyhyesti PANK-hyväksyntä on päällystealan testausorganisaatioiden hyväksyntämenettely, jossa varmennetaan organisaation toimintajärjestelmä
LisätiedotLuotain-arviointi. Nykytila-arvio toiminnan osa-alueesta. Trust, Quality & Progress. Jatkuvuus Tietosuoja Tietohallinto Tietoturvallisuus
Nykytila-arvio toiminnan osa-alueesta Jatkuvuus Tietosuoja Tietohallinto Tietoturvallisuus Trust, Quality & Progress on tehokas tapa tietää enemmän Oletko tietoinen organisaationne tietohallinnon, tietoturvallisuuden,
LisätiedotValviran tehtävät ja henkilöstö
Valvira Valviran tehtävät ja henkilöstö Valvira On sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan keskusvirasto Valvoo sosiaali- ja terveydenhuollon, alkoholielinkeinon sekä ympäristöterveydenhuollon toiminnan
LisätiedotMääräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/2010 28.12.2010. Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset
Määräys 1/2011 1/(8) Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi Valtuutussäännökset Kohderyhmät Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 7 ja 13. Terveydenhuollon
LisätiedotLaitetutkimukset terveydenhuollossa Minna Kymäläinen Tarkastaja
Laitetutkimukset terveydenhuollossa 17.3.2017 Minna Kymäläinen Tarkastaja Valvira.fi, @ValviraViestii Valvira valvoo valtakunnallisesti jokaisen oikeutta hyvinvointiin, laadukkaisiin palveluihin ja turvallisiin
LisätiedotTIETOSUOJASELOSTE Tilhilän palvelutalo Vuokrakiinteistöt
TIETOSUOJASELOSTE HP/ 15.5.18 TIETOSUOJASELOSTE Tilhilän palvelutalo Vuokrakiinteistöt Hanna Pirskanen toiminnanjohtaja 2 Sisällys 1 Tietoturvapolitiikka...3 2 Tietotilinpäätös...3 2.1 Organisaation tietovarannot,
LisätiedotOmatietovaranto. Hyvinvointisovelluskriteerit (versio 3)
Omatietovaranto Hyvinvointisovelluskriteerit (versio 3) Esityksen eteneminen Keskeiset käsitteet Perusasiaa kriteereistä Miksi tarvitsemme kriteereitä Kriteeristön osa-alueet Miksi versio 3 Kriteerien
LisätiedotOmavalvontasuunnitelma ja EU-tietosuojadirektiivi
Omavalvontasuunnitelma ja EU-tietosuojadirektiivi Sosiaalihuollon tiedonhallinnan Kanta työpaja 4.5.2017 Jenni Siermala Tietoturvasuunnittelija Voimassa oleva henkilötietolaki Henkilötietojen käsittely
LisätiedotKertausta lähtökohtiin liittyen
Kokemuksia omavalvontasuunnitelman laatimisesta, seurannasta ja päivittämisestä Sohvi-Tellu-seminaari 2016 Lahti tietosuojavastaava, Tampereen kaupunki 1 Kertausta lähtökohtiin liittyen Laki (159/2007)
LisätiedotToteutuminen tällä hetkellä kuitenkin hyvin vaihtelevaa
Laatu-kanava Terveydenhuoltolaki velvoittaa terveydenhuollon organisaatiot laatimaan suunnitelman laadunhallinnasta ja potilasturvallisuuden täytäntöönpanosta STMn asetus edellyttää mm. alueellista yhteistyötä
LisätiedotSote-tietojärjestelmien luokittelu, sertifiointi ja omavalvonta: usein kysytyt kysymykset
Sote-tietojärjestelmien luokittelu, sertifiointi ja omavalvonta: usein kysytyt kysymykset Versio 22 29.12.2016 Tietopalvelut, Operatiivisen toiminnan ohjaus (OPER) Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL)
LisätiedotOlennaiset vaatimukset, sertifiointi + omavalvonta
Olennaiset vaatimukset, sertifiointi + omavalvonta STEDI 5.5.2015 Kehittämispäällikkö Juha Mykkänen THL/OPER 20m Vastuu tietosuojasta ja tietoturvasta Sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksikölle lainsäädännöllinen
LisätiedotPublic. Kumppanuusforum Yksityinen terveydenhuolto EU:n yleinen tietosuoja-asetus / General Data Protection Regulation (GDPR) Perjantai 24.
Kumppanuusforum 2017 Yksityinen terveydenhuolto EU:n yleinen tietosuoja-asetus / General Data Protection Regulation (GDPR) Perjantai 24.8 Mikä GDPR? = General Data Protection Regulation = Yleinen tietosuoja-asetus
LisätiedotLAKI SOTE- TIETOJEN TOISSIJAISESTA KÄYTÖSTÄ
LAKI SOTE- TIETOJEN TOISSIJAISESTA KÄYTÖSTÄ Mitä se tarkoittaa? Mikä muuttuu? Mikä mahdollistuu? Dobit seminaari 29.8.2018 23.8.2018 1 MIKÄ ON HENKILÖTIETO? Luonnollista henkilöä koskeva tieto Nimi, henkilötunnus
LisätiedotEU TIETOSUOJA- ASETUS
EU TIETOSUOJA- ASETUS BMF Kevätseminaari 18.4.2018 19.4.2018 EU tietosuoja-asetus / BMF kevätseminaari 1 MIKÄ ON HENKILÖTIETO? Luonnollista henkilöä koskeva tieto Nimi, henkilötunnus (suorat tunnisteet)
LisätiedotApteekkisopimus Päihdelääketieteen torstaikoulutus Maritta Korhonen, Kela Kanta-palvelut
Apteekkisopimus Päihdelääketieteen torstaikoulutus 4.10.2018 Maritta Korhonen, Kela Kanta-palvelut 1 Kanta-palvelut Kaikille kansalaisille Apteekeille (~810) Julkiselle terveydenhuollolle ( > 1000 palveluyksikköä)
LisätiedotRakennustuotteiden -merkintä
Rakennustuotteiden -merkintä Eurooppalainen käytäntö rakennustuotteiden kelpoisuuden osoittamiseen Rakennustuotteiden CE-merkintä perustuu rakennustuotedirektiiviin Euroopan komission rakennustuotedirektiivin
LisätiedotMääräys 3/ (5) Dnro 2028/03.00/
Määräys 3/2011 1 (5) In vitro diagnostiikkaan tarkoitettujen terveydenhuollon laitteiden suorituskyvyn arviointitutkimukset ja niistä ilmoittaminen Valtuutussäännökset Laki terveydenhuollon laitteista
LisätiedotTietoturvallisuuden, tietosuojan ja tietojärjestelmien käytön omavalvontasuunnitelma
Tietoturvallisuuden, tietosuojan ja tietojärjestelmien käytön omavalvontasuunnitelma SohviTellu 2015 11.11.2015 Jyväskylä Kehittämispäällikkö Juha Mykkänen, FT THL / Oper 1 Tässä esityksessä Johdanto Omavalvonta:
LisätiedotKotiin annettavien palvelujen valvonta osana kunnan omavalvontaa. Järvenpään kotihoidon omavalvonta
Kotiin annettavien palvelujen valvonta osana kunnan omavalvontaa Järvenpään kotihoidon omavalvonta Järvenpään kaupunki Tiina Palmu 14.12.2017 Omavalvontaa ohjaavat tahot Omavalvontaa sosiaali- ja terveydenhuoltoon
LisätiedotVISMA SEVERA. GDPR webinaari
VISMA SEVERA GDPR webinaari 16.3.2018 GDPR yleisesti General Data Protection Regulation EU:n tietosuoja-asetus on tullut voimaan 24.5.2016, ja sitä ryhdytään soveltamaan kahden vuoden siirtymäajan jälkeen
LisätiedotKOSKIEN SAUMA-SOVELLUKSIA
Hallitse uusi TIETOSUOJA-ASETUS KOSKIEN SAUMA-SOVELLUKSIA toukokuu 25 2018 UUSI tietosuoja-asetus astui voimaan MITÄ GDPR TARKOITTAA GDPR (General Data Protection Regulation) on tietosuoja-asetus, joka
LisätiedotNSS Suunnittelijaseminaari Insert owner here 1
NSS Suunnittelijaseminaari 8.9.2017 12.9.2017 Insert owner here 1 Rekan toimintaympäristö Reka Kaapeli on suomalainen kaapelin valmistaja Pääkonttori ja tehtaat Suomessa Myyntikonttorit Skandinaviassa,
LisätiedotHuomioitavat asiat päivittäistavarakaupoissa myytävien käyttö- ja kulutustavaroiden turvallisuudesta ostoprosessissa
Huomioitavat asiat päivittäistavarakaupoissa myytävien käyttö- ja kulutustavaroiden turvallisuudesta ostoprosessissa 1 Huomioitavat asiat päivittäistavarakaupoissa myytävien käyttö- ja kulutustavaroiden
LisätiedotTOIMITUSSOPIMUS ASIAKAS- JA POTILASTIETOJÄRJESTELMÄSTÄ
TOIMITUSSOPIMUS ASIAKAS- JA POTILASTIETOJÄRJESTELMÄSTÄ Liite TS2.4 Migraatiovaatimukset 1/10 VERSIOHISTORIA Päivä Versio Kuvaus Tekijä 12.3.15 3.0 Tarjouspyynnön liitteeksi Hanketoimisto 2/10 SISÄLLYS
LisätiedotKolmannen osapuolen valvonta betonikiviainesten valmistuksessa
[presentation title] via >Insert >Header & Footer Kolmannen osapuolen valvonta betonikiviainesten valmistuksessa Kiwa Inspecta Katriina Tallbacka 2018-05-17 Esityksen sisältö Kiviaineste CE-merkintä Kolmannen
LisätiedotValtuutussäännökset. Voimassaoloaika. Määräys tulee voimaan pp. päivänä [x]kuuta 2015 ja se on voimassa toistaiseksi.
MÄÄRÄYS 3/2015 1(5) Määräys valtakunnallisten tietojärjestelmäpalvelujen avulla terveydenhuollon ulkopuolisille toimijoille luovutettavista todistuksista ja lausunnoista (SV6, lääkärintodistus A) Valtuutussäännökset
LisätiedotKuka auttaa johtoa sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käytönvalvonnassa?
Kuka auttaa johtoa sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käytönvalvonnassa? Lainsäädäntö ja siihen liittyvä ohjeistus Kuntamarkkinat 10.9.2014, Kuntatalo 10.9.2014 Tanja Stormbom, lakimies, THL
LisätiedotTietoturvallisuuden arviointilaitokset apuna yritysturvallisuuden ja viranomaisten tietoturvallisuuden kehittämisessä
Tietoturvallisuuden arviointilaitokset apuna yritysturvallisuuden ja viranomaisten tietoturvallisuuden kehittämisessä FINAS-päivä 22.1.2013 Helsingin Messukeskus Laura Kiviharju Viestintävirasto Viestintäviraston
LisätiedotRakennustuoteasetus CPR. Ja miten se vaikuttaa Rekan kaapeleihin
Rakennustuoteasetus CPR Ja miten se vaikuttaa Rekan kaapeleihin Tärkein ensin: Sinun ei tarvitse huolehtia! Voit huoletta käyttää kaikkia kaapeleitamme, jotka on valmistettu ennen ja jälkeen uusien säännösten
LisätiedotTietoturva-asetus ja sen vaikutukset rekisterien ylläpitoon ja tietoluovutuksiin A-P Ollila 1
Tietoturva-asetus ja sen vaikutukset rekisterien ylläpitoon ja tietoluovutuksiin 12.12.2011 A-P Ollila 1 Taustaa Tiedon merkitys yhteiskunnassa ja viranomaisten toiminnassa korostuu kaiken aikaa. Viranomaisten
LisätiedotKeskeiset muutokset vaatimustenmukaisuuden osoittamisessa Vaatimustenmukaisuus käytännössä
Keskeiset muutokset vaatimustenmukaisuuden osoittamisessa Vaatimustenmukaisuus käytännössä 25.11.2010 29.11.2010 1 Valviran info-tilaisuuksien ohjelma 29.11.2010 2 AIMD D 90/385/ ETY MD D 93/42/ ETY IVDMD
LisätiedotSisällysluettelo. Esipuhe... 10. 1 Johdanto... 15. 2 Tietoturvallisuuden rooli yritystoiminnassa... 17
Esipuhe...................................................... 10 1 Johdanto............................................... 15 2 Tietoturvallisuuden rooli yritystoiminnassa.............. 17 2.1 Mitä on
LisätiedotQuality Consulting M.Mikkola OY Mari.mikkola@qcmm.fi 050-3205088
Quality Consulting M.Mikkola OY Mari.mikkola@qcmm.fi 050-3205088 Laadunhallintajärjestelmän tulisi olla organisaation strateginen päätös ISO9001 tarkoituksena ei ole edellyttää, että kaikilla laadunhallintajärjestelmillä
LisätiedotEU:n yleinen tietosuoja-asetus ja henkilötiedot opintoasioissa General Data Protection Regulation (GDPR) (EU) 2016/679
EU:n yleinen tietosuoja-asetus ja henkilötiedot opintoasioissa General Data Protection Regulation (GDPR) (EU) 2016/679 9.11.2017 Ammattikorkeakoulujen opintoasiainpäivät, Vaasa Lakimies Anna Johansson,
LisätiedotSote-tietojen hyödyntämisen mahdollistava regulaatio. Hannu Hämäläinen
Sote-tietojen hyödyntämisen mahdollistava regulaatio Hannu Hämäläinen 19.5.2016 Malmikasasta kansalliseksi aarteeksi - SOTE-tiedot hyötykäyttöön mahdollistava sääntely TUTKI- MUS TIETO- JOHTA- MINEN SOTE-
LisätiedotHyväksytyt asiantuntijat
1(4) Hyväksytyt asiantuntijat Pätevyysalue Pätevyysluokat Tarkastuskohteet Tässä muistiossa käsitellään ajoneuvolain 1090/2002 (muutettuna viimeksi 1042/2014) 48 2 momentin nojalla Liikenteen turvallisuusviraston
LisätiedotMitä laatu on. Laadunhallinta vesiviljelyssä
Mitä laatu on Deming (1940): asiakkaiden nykyisten ja tulevien tarpeiden täyttämistä laadun avulla Edwards (1968): kykyä tyydyttää asiakkaan tarpeet Akyama (1991): se, mikä toteuttaa ostajan tarpeet Mikel
LisätiedotKOKKOLAN KAUPUNGIN TIETOTURVAPOLITIIKKA
KOKKOLAN KAUPUNGIN TIETOTURVAPOLITIIKKA 1 S i v u Kokkolan kaupungin tietoturvapolitiikka 1. JOHDANTO Tietojenkäsittely tukee Kokkolan kaupungin palvelujen tuottamista ja palveluiden tehokkuus riippuu
LisätiedotLAKIUUDISTUS TIETOSUOJAVALTUUTETUN TOIMISTON NÄKÖKULMASTA. Heljä-Tuulia Pihamaa Toimistopäällikkö
LAKIUUDISTUS TIETOSUOJAVALTUUTETUN TOIMISTON NÄKÖKULMASTA Heljä-Tuulia Pihamaa Toimistopäällikkö 2.6.2016 1 25.5.2018 Onko tietosuojaviranomainen valmiina? 2 TSV:N SIIRTYMÄAJAN PROJEKTI 2016-2017 TSAU
LisätiedotKanta-palveluiden vaatimukset sote- ja maakuntauudistuksessa
Kanta-palveluiden vaatimukset sote- ja maakuntauudistuksessa 1 Kanta-palvelut käytettävissä ja käytössä Palvelut ovat käytettävissä valtakunnallisesti 24/7 ja yhteisiä toimintamalleja on rakennettu Sähköinen
LisätiedotMääräys sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien olennaisista toiminnallisista vaatimuksista
MÄÄRÄYS 2/2016 Liite 1 1(10) Määräys sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien olennaisista toiminnallisista vaatimuksista Liite 1. Määräyksen perustelut ja soveltaminen Sisällys 1 Tavoitteet...
LisätiedotMiltä Genomikeskus näyttäytyy yritystoiminnan näkökulmasta? , STM. Toimitusjohtaja Laura Simik, Sailab MedTechFinland ry
Miltä Genomikeskus näyttäytyy yritystoiminnan näkökulmasta? 10.6.2019, STM Toimitusjohtaja Laura Simik, Sailab MedTechFinland ry Mitä on terveysteknologia? Terveysteknologialla tarkoitetaan lääketieteelliseen
LisätiedotMääräys 1/2011 1 (9) Dnro 2026/03.00/2011 18.3.2011. Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset
Määräys 1/2011 1 (9) Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi Valtuutussäännökset Kohderyhmät Voimassaoloaika Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 7 ja 13. Terveydenhuollon
LisätiedotOMAVALVONTA KÄYTÄNNÖSSÄ
OMAVALVONTA KÄYTÄNNÖSSÄ VALTAKUNNALLISET KOTITYÖPALVELUPÄIVÄT Riitta Husso, LM Valvira 18.1.2013 22.1.2013 1 VALVIRAN TEHTÄVÄT Reaktiivinen valvonta (jälkikäteisvalvonta) kantelut ja valtakunnalliset selvitykset
Lisätiedot1 Tietosuojapolitiikka
Tietosuojapolitiikka 1 2 Sisällys Johdanto... 3 Vastuut ja organisoituminen... 3 Periaatteet... 4 Lainmukaisuus, kohtuullisuus ja läpinäkyvyys... 4 Käyttötarkoitussidonnaisuus ja tietojen minimointi...
Lisätiedot15224 standardi johtamisen ja laadukkaan työn tukena auditoijan näkökulma YTL Merja Huikko
15224 standardi johtamisen ja laadukkaan työn tukena auditoijan näkökulma Mielikuvia laadunhallinnasta ja laatustandardeista etsitään vain virheitä ja syyllisiä vie paljon aikaa oikealta työltä mielletään
LisätiedotOPERin toimintasuunnitelman valmistelu vuodelle Operatiivisen toiminnan ohjaus -yksikkö (OPER) Tietopalvelut-osasto
OPERin toimintasuunnitelman valmistelu vuodelle 2019 Operatiivisen toiminnan ohjaus -yksikkö (OPER) Tietopalvelut-osasto 20..9.2018 1 Suunnittelun valmistelun aikataulutus 29.8.2018 Ensimmäiset karkeat
LisätiedotMuutoksia alkuperätakuulakiin. Pentti Säynätjoki Markkinatoimikunta
Muutoksia alkuperätakuulakiin Pentti Säynätjoki Markkinatoimikunta 23.5.2013 2 Nykytilanne Laki sähkön alkuperän varmentamisesta (1129/2003) ollut voimassa vuoden 2004 alusta lähtien aluksi koski vain
LisätiedotPitääkö olla huolissaan? Eksoten kokemuksia ja kuulumisia. Tiedon Kumppanuusforum Jyväskylä Minna Kälviä & Kaisa Pesonen
Pitääkö olla huolissaan? Eksoten kokemuksia ja kuulumisia Tiedon Kumppanuusforum Jyväskylä Minna Kälviä & Kaisa Pesonen SOSKANTA-HANKE Eksote pilotoi THL:n rahoituksella sosiaalihuollon Kanta-palveluihin
LisätiedotTIETOTURVAA TOTEUTTAMASSA
TIETOTURVAA TOTEUTTAMASSA Ari Andreasson Juha Koivisto TIETOTURVAA TOTEUTTAMASSA TIETOSANOMA Tekijät ja Tietosanoma Oy ISBN 978-951-885-334-6 KL 61.7 Tietosanoma Oy Bulevardi 19 C 00120 Helsinki 09 694
LisätiedotLakisääteiset vaatimukset. Yleisiä tietoja laeista ja määräyksistä
Yleisiä tietoja laeista ja määräyksistä Yleisiä tietoja laeista ja määräyksistä Kaikissa maissa sovelletaan lakisääteisiä vaatimuksia ajoneuvoille, joilla ajetaan yleisillä teillä. EU:ssa ne koordinoidaan
LisätiedotConformité Européenne.
Conformité Européenne. 11.3.2014 CE-merkintä, harmonisoitu tuotestandardi CE-merkinnällä tuotteen valmistaja tai valtuutettu edustaja ilmoittaa viranomaisille, että tuote täyttää Euroopan unionin direktiivien
LisätiedotSOTILASILMAILUN TVJ-ALAN TEKNISEN HENKILÖSTÖN KELPOISUUSVAATIMUKSET
SOTILASILMAILUN VIRANOMAISYKSIKKÖ FINNISH MILITARY AVIATION AUTHORITY SOTILASILMAILUMÄÄRÄYS MILITARY AVIATION REGULATION SIM-He-lv-002 versio A, muutos 0 19.12.2008 PL 30, 41161 TIKKAKOSKI, FINLAND, Tel.
LisätiedotLaatuNet ympäristöterveydenhuollon laatujärjestelmä ja YTH johtajat Outi Lepistö
LaatuNet ympäristöterveydenhuollon laatujärjestelmä 19.9. ja 10.10.2017 YTH johtajat Outi Lepistö Esittelyn runko Miksi? Milloin? Auditointien antia YTH auditoinnit: oma pilotti 2012-13 MMM ja STM 2015-2016
LisätiedotLaiteturvallisuus ja lain asettamat vaatimukset
Laiteturvallisuus ja lain asettamat vaatimukset Sosiaali- ja terveydenhuoltoalan ergonomiaseminaari 13. 14.6.2019 Turku Minna Kymäläinen Valvira.fi, @ValviraViestii Valvira valvoo valtakunnallisesti jokaisen
LisätiedotAjankohtaista tietosuojaan liittyen. Network to Get ammattikorkeakoulu, Leppävaara Antti Vartiainen
Ajankohtaista tietosuojaan liittyen Network to Get Work @Laurea ammattikorkeakoulu, Leppävaara Antti Vartiainen 31.1.2017 EU:n tietosuoja-asetus astui voimaan jo 2016 Kuka ehtii ajoissa maaliin? Maali
LisätiedotOmavalvonnan rooli valvontajärjestelmässä
Omavalvonnan rooli valvontajärjestelmässä Oulu/Rovaniemi 21.9.2016 Sosiaalineuvos Hanna Ahonen, Valvira Valvira.fi, @ValviraViestii Valvira valvoo valtakunnallisesti jokaisen oikeutta hyvinvointiin, laadukkaisiin
LisätiedotHÄLYTYSTENVASTAANOTTOKESKUKSIEN VAATIMUKSET
HÄLYTYSTENVASTAANOTTOKESKUKSIEN VAATIMUKSET 2017 1 Hälytystenvastaanottokeskuksien vaatimukset Sisällysluettelo 1 TARKOITUS... 2 2 MENETTELY... 2 3 MÄÄRITELMIÄ... 3 4 YLEISET VAATIMUKSET... 3 5 ARVIOINTIKRITEERIT...
LisätiedotTutkimusetiikkaseminaarin Kliiniset laitetutkimukset ja uudet EU-asetukset
Tutkimusetiikkaseminaarin Kliiniset laitetutkimukset ja uudet EU-asetukset 1.12.2017 Minna Kymäläinen Tarkastaja Valvira.fi, @ValviraViestii Valvira valvoo valtakunnallisesti jokaisen oikeutta hyvinvointiin,
LisätiedotHelsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (5)
Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (5) 59 Helsingin kaupungin lausunto sosiaali- ja terveysministeriölle EU:n tietosuoja-asetuksesta johtuvista muutoksista asiakastietolakiin ja siihen liittyviin lakeihin
LisätiedotPotilastiedon arkistoon liittyminen 6 kk tukikokous
Potilastiedon arkistoon liittyminen 6 kk tukikokous Kela, Kanta-palvelut, 2.9.2014 Viimeisin versio: Kanta.fi > Potilastiedon arkiston käyttöönoton käsikirja Käsiteltävät asiat Kelan rooli ja Potilastiedon
LisätiedotEU:n tietosuoja-asetus yhdistyksen näkökulmasta
EU:n tietosuoja-asetus yhdistyksen näkökulmasta Suomen Latu Kiilopää 28.4.2018, Elina Kokkonen & Sirkku Juntunen Kerää ympärillesi 4 hengen ryhmä, ja keskustelkaa seuraavista aiheista (5min) Lyhyt esittely,
LisätiedotKäytönvalvonnan yhtenäistäminen ja tehostaminen organisaation ja kansalaisen kannalta
Käytönvalvonnan yhtenäistäminen ja tehostaminen organisaation ja kansalaisen kannalta Kehittämispäällikkö Anna Kärkkäinen, THL Sosiaali- ja terveydenhuollon tietosuojaseminaari, Lahti 16.11.2016 Esityksen
LisätiedotOrganisaatiomuutokset yksityisessä terveydenhuollossa
Organisaatiomuutokset yksityisessä terveydenhuollossa 19.10.2017 1 Johdanto Terveydenhuollon palvelunantaja tai itsenäinen ammatinharjoittaja (IAH) vastaa potilastietojen rekisterinpitäjänä arkistoitujen
LisätiedotKieku tuki ja ylläpito
Kieku tuki ja ylläpito Kiekun tuen ja ylläpidon toimintamalli Kieku-infotilaisuus Mitä tuki ja ylläpito on? Käyttäjätukea Sovellusylläpitoa Järjestelmän toimivuuden valvontaa ja reagointia ongelmatilanteisiin
LisätiedotIlmoituksenvaraisen yksityisen varhaiskasvatuksen rekisteröinti ja omavalvontasuunnitelma
Ilmoituksenvaraisen yksityisen varhaiskasvatuksen rekisteröinti ja omavalvontasuunnitelma Jyväskylä 25.10.2016 Marja-Liisa Keski-Rauska Ylitarkastaja (varhaiskasvatus) 1 Ilmoitus yksityisestä sosiaalipalvelutoiminnasta
LisätiedotGDPR. aka. Euroopan tietosuoja-asetus
GDPR aka. Euroopan tietosuoja-asetus GDPR? General Data Protection Regulation EU-asetus joka määrää henkilötietojen käsittelystä EU:n alueella Seuraa joiltain osin jo voimassa olevaa henkilötietolakia
LisätiedotSosiaalihuollon asiakastiedon arkisto
Sosiaalihuollon asiakastiedon arkisto 24.4.2019 Hanne Laukkanen Esityksen sisältö Tuotannon tilanne Asiakastiedon arkiston ajankohtaiset asiat Kehittämisen tilanne Lisätietoja ja yhteystiedot 2 Tuotannon
LisätiedotPalveluntuottajan vaatimukset sote-lainsäädännössä
Palveluntuottajan vaatimukset sote-lainsäädännössä Sosiaali- ja terveysjohdon neuvottelupäivät 6.2.2018 Riitta-Maija Jouttimäki/STM 1 Sote-lainsäädäntö Vuodesta 2020-2022 alkaen sote -palvelujen tuottamisen
LisätiedotT I E TO S U O JA JA T I E TOT U RVA L L I S U U S O M N I A S S A Riina Kirilova, tietosuoja- ja tietoturvapäällikkö
2 T I E TO S U O JA JA T I E TOT U RVA L L I S U U S O M N I A S S A 3 TIETOSUOJA JA TIETOTURVA Tietoturva Koskee kaikkea suojattavaa tietoa On tietojen, tietojenkäsittelyn ja tietoliikenteen suojaamista
LisätiedotLaki yksityisistä sosiaalipalveluista
Laki yksityisistä sosiaalipalveluista 17.2.2012 Tutkija, MMM Taija Härkki 1 18.2.2012 copyright@taija Härkki.2012. Koulutuksissa mukana olleet Tässä perusmateriaalia yhdessä läpikäymästämme. Ottakaa mielellään
LisätiedotKanta-palvelun vaatimukset palveluntuottajalle
Kanta-palvelun vaatimukset palveluntuottajalle 17.1.2019 1 Kanta-palveluiden vaatimukset palveluntuottajille Liittyminen Kanta-palveluihin ja palveluiden käyttöönotto 2 Vaatimuksia palveluntuottajille
LisätiedotTietoturva- ja tietosuojariskien hallinta tietojärjestelmäkilpailutuksessa
Tietoturva- ja tietosuojariskien hallinta tietojärjestelmäkilpailutuksessa 13.05.2015 Terveydenhuollon ATK-päivät Tampere-talo Yleistä Riskienhallintaan löytyy viitekehyksiä/standardeja kuten ISO 31000
LisätiedotKunta ja aluehallintovirasto yksityisten sosiaalipalvelujen valvojina Lupaviranomaisten yhteistyö ja velvoitteet
Kunta ja aluehallintovirasto yksityisten sosiaalipalvelujen valvojina Lupaviranomaisten yhteistyö ja velvoitteet 1 Yksityinen sosiaalipalvelu? Laki yksityisistä sosiaalipalveluista (922/2011) 3 Sosiaalihuoltolain(1301/2014)
LisätiedotYritysturvallisuuden johtamisen arviointi ja hallintamalli
[presentation title] via >Insert >Header & Footer Yritysturvallisuuden johtamisen arviointi ja hallintamalli Kiwa Inspecta Yritysturvallisuus? Elinkeinoelämän keskusliiton (EK) yritysturvallisuusmalli
LisätiedotMiten liitytään Kantapalveluihin. Ohje palveluja käyttöönottaville
Miten liitytään Kantapalveluihin Ohje palveluja käyttöönottaville 15.10.2018 Sisällys 1 Johdanto...2 1.1 Kanta-palvelut...2 1.2 Kanta-palveluun liittyjät...2 1.3 Kanta-liittyjä...2 2 Liittymisen valtakunnallinen
LisätiedotLänsi-Pohjan sairaanhoitopiiri Perusterveydenhuollon yksikkö. 12.6.2015 Teija Horsma
Länsi-Pohjan sairaanhoitopiiri Perusterveydenhuollon yksikkö 12.6.2015 Teija Horsma 1 Omavalvonta Sosiaali- ja terveydenhuollon palvelujen valvonnassa korostetaan palveluntuottajien omaa vastuuta toiminnan
Lisätiedot