PAKKAUSSELOSTE Kontal 500 mg tabletti Niklosamidi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta Sinun tulee käyttää Kontalia huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Kontal on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Kontalia 3. Miten Kontalia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kontalin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ KONTAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vaikutustapa Kontal sisältää niklosamidia. Niklosamidi estää heisimadon hengityksen, jolloin mato kuolee ja poistuu ulosteen mukana. Käyttötarkoitukset Lapamatotartunnat, joita aiheuttavat leveä heisimato (Bothriocephalus latus), kapea väkäsellinen heisimato (Taenia solium) ja kapea väkäsetön heisimato (Taenia saginata). 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT KONTALIA Älä käytä Kontalia jos olet yliherkkä niklosamidille tai Kontalin jollekin muulle aineelle. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä tai luontaistuotteita ja rohdosvalmisteita. Kontal-tablettien sisältämällä lääkeaineella ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. Alkoholin käyttöä on vältettävä hoidon aikana, koska se saattaa lisätä niklosamidin imeytymistä
Kontalin käyttö ruuan ja juoman kanssa: Aterioinnilla ei ole vaikutusta hoidon onnistumiseen. Raskaus ja imetys: Lääkeainetta ei sanottavasti imeydy suolistosta verenkiertoon, eikä valmisteella ole havaittu olevan haitallisia vaikutuksia sikiöön tai imeväiseen. Kysy aina lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö: Kontal ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. 3. MITEN KONTALIA KÄYTETÄÄN Annostus ja antotapa Aikuisille 4 tablettia kerta-annoksena. Lapsille lääkärin ohjeen mukaan. Tabletit pureskellaan ja nielaistaan veden kera. Tabletit voidaan myös liuottaa veteen. Älä ota kaksinkertaista annosta. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen. Kapeaa väkäsellistä heisimatoa häädettäessä hoitoa voidaan tehostaa käyttämällä samanaikaisesti ulostuslääkettä. Tällöin riski rakkulamaisten toukkien jäämisestä suoleen vähenee. Mahdollinen ummetus on hyvä hoitaa ennen Kontal-tablettien käyttöä. Varotoimenpiteet Samaa ruokaa syöneet muut perheenjäsenet on suositeltavaa hoitaa samanaikaisesti tartuntaepäilyn vuoksi. Niklosamidia imeytyy hyvin niukasti suolesta, joten valmisteen käyttö varmuuden vuoksi ei aiheuta merkittävää vaaraa. Hoidon jälkeisinä päivinä käsihygieniaa on hyvä tehostaa. Vuodevaatteet tulee pestä hoidon yhteydessä. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Kontalkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa. Kontal on hyvin siedetty lääke. Lieviä vatsavaivoja lukuun ottamatta ei ole ilmennyt muita haittavaikutuksia. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin. 5. KONTALIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä Kontalia, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Säilytä Kontal-tabletit huoneenlämmössä (15-25 C:ssa). Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. MUUTA TIETOA Mitä Kontal sisältää - Vaikuttava aine on niklosamidi 500 mg - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, povidoni, maissitärkkelys, glyseroli, talkki ja magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Kuvaus: kellertävä tasainen tabletti. Toisella puolella koodi L101, toisella puolella jakoura. Halkaisija 13 mm. Pakkauskoko: 4 tablettia. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Ayanda Oy, Teollisuustie 16, 60100 Seinäjoki Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 20.11.2008.
BIPACKSEDEL Kontal 500 mg tablett Niklosamid Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Kontal måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotek om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symptomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Kontal är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Kontal 3. Hur du använder Kontal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kontal ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD KONTAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Verkningssätt Kontal innehåller niklosamid. Niklosamid hämmar binnikemaskens andning, vilket leder till att masken dör och förs ut med avföringen. Användningsområde Binnikemasksmitta, som förorsakas av breda bandmasken (Bothriocephalus latus), hakmasken (Taenia solium) och Taenia (Taenia saginata). 2. INNAN DU ANVÄNDER KONTAL Använd inte Kontal om du är överkänslig mot niklosamid eller något av övriga innehållsämnen i Kontal. Användning av andra läkemedel: Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana eller naturprodukter samt naturmedel. Det verksamma ämnet i Kontal-tabletterna har inga kända samverkningar med andra läkemedel. Undvik alkoholbruk under behandlingen, eftersom alkohol kan öka absorptionen av niklosamid. Användning av Kontal med mat och dryck: Måltider påverkar inte resultatet av behandlingen. Graviditet och amning:
Preparatet absorberas inte nämnvärt från tarmen i blodcirkulationen och det har inte befunnits ha skadliga effekter på fostret eller det diande barnet. Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner: Kontal påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner. 3. HUR DU ANVÄNDER KONTAL Dosering och användningssätt För vuxna 4 tabletter som engångsdos. För barn enligt läkarens anvisningar. Tabletterna skall tuggas och sväljas med vatten. Tabletterna kan även upplösas i vatten. Ta inte dubbel dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotek. Vid utdrivning av hakmask kan behandlingen förstärkas med samtidig användning av ett avföringsmedel. Då blir risken mindre för att blåsliknande larver förblir i tarmen. Eventuell förstoppning bör behandlas innan behandlingen med Kontal-tabletterna inleds. Försiktighetsåtgärder Alla andra i familjen som har ätit samma mat borde behandlas samtidigt för att utesluta risken av smitta. Niklosamid absorberas i mycket ringa grad från tarmen och därför orsakar användning i förebyggande syfte ingen betydande fara. Under de första dagarna efter behandlingen bör du vara särskilt noggrann med handhygienen. Sängkläderna skall tvättas i samband med behandlingen. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Kontal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Kontal är en väl tolererad medicin. Förutom milda magbesvär har inga andra biverkningar förekommit. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. 5. HUR KONTAL SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Använd inte Kontal om preparatet synbart förändrats. Förvara Kontal-tabletterna i rumstemperatur (15-25 C). Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration
- Den aktiva substansen är niklosamid 500 mg - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, povidon, majsstärkelse, glycerol, talk och magnesiumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Utseende: gulaktig platt tablett. På ena sidan kod L101, andra sidan är skårad. Diameter: 13 mm Förpackningsstorlek: 4 tabletter. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Ayanda Oy, Teollisuustie 16, 60100 Seinäjoki Denna bipacksedel godkändes senast den 20.11.2008