Antibioottihoidon vakavia haittavaikutuksia

Samankaltaiset tiedostot
Liite I. Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle

LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUKSET ikäihmisillä

VALMISTEYHTEENVETO. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: etanoli 100 mg/ml. Valmisteen kuvaus: miedosti tuoksuva, väritön tai hieman kellertävä liuos

Julkisen yhteenvedon osiot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Ethambutol Orion 500 mg tabletit Päivämäärä: , Versio 1.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO. Diclocil injektio/infuusiokuiva-aineen käyttö- ja käsittelyohjeet, ks. kohta 6.6.

Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Doximed 100 mg tabletti Doximed 150 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Dikloksasilliininatriummonohydraatti vastaten dikloksasilliiniä 1 g ja 2 g.

VALMISTEYHTEENVETO. Potilaita, joilla on vaikea allergia tai astma, tulee seurata näiden sairauksien pahenemisen varalta.

LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4.

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi annospussi sisältää glukosamiinisulfaattinatriumkloridikompleksia vastaten 1,5 g glukosamiinisulfaattia.

VALMISTEYHTEENVETO. Valmisteen kuvaus: Valkoinen tai melkein valkoinen talkkimainen jauhe.

Hoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.

Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin

LÄÄKKEIDEN AIHEUTTAMAT IHOREAKTIOT LYHYESTI. Outi Koskivirta Ihotautien ja allergologian erikoislääkäri MKS

Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio , Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO. Mesillinaamille herkkien gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat virtsatieinfektiot.

VALMISTEYHTEENVETO. Kapseli, kova Valmisteen kuvaus: Kapseli on valkoinen, merkintä 7658, halk 8 mm, pituus 21 mm.

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Trimopan 10 mg/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

Liite I. Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle

VALMISTEYHTEENVETO. Aktiivissa tulehdusvaiheessa oleva nivelreuma, nivelreuman aktivoitumisen estäminen.

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Trimopan 10 mg/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO. 250 mg: Tabletit ovat keltaisia, kalvopäällysteisiä, niissä on jakouurre ja AL-merkintä. 250 mg tabletin halkaisija on 11 mm.

VALMISTEYHTEENVETO. Huom. Emätinpuikko tulee työntää syvälle emättimeen, ei mielellään kuukautisten aikana.

VALMISTEYHTEENVETO 1

LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN

Pakkausseloste: tietoa käyttäjälle. Metronidazole VIOSER 5 mg / ml infuusioneste, liuos Metronidatsoli

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT

VALMISTEYHTEENVETO 1

VALMISTEYHTEENVETO. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Maksan ja munuaisten toiminnan häiriöt.

1. Mikä on osaston potilasmäärä? 15 potilasta, ainoastaan osastolla olevat potilaat lasketaan. Huom! Myös vierihoidossa olevat lapset.

Julkisen yhteenvedon osiot

RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO. Voideside sisältää Fucidin 2% voidetta noin 1,5 g/dm 2. 1 g voidetta sisältää vaikuttavaa ainetta: Natriumfusidaattia 20 mg (2 %).

Liite I. Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle

Tietoa riskien minimoinnista terveydenhuollon ammattilaisille

Keuhkojen vaskuliittien radiologiset löydökset. Kirsi Volmonen

Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää fenoksimetyylipenisilliinikaliumia 981 mg, mikä vastaa IU:ta fenoksimetyylipenisilliiniä.

PAKKAUSSELOSTE. Anastrozol medac 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Anastrotsoli

Vanhusten virtsatieinfektio. TPA Tampere: Vanhuksen virtsatieinfektio

Tietoja potilaalle ja hoitopäiväkirja

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapseli, kova lomustiini

VALMISTEYHTEENVETO. Valkoinen, pyöreä, kummaltakin puolelta litteä viistoreunainen tabletti, jossa jakouurre toisella puolella.

Pronaxen 250 mg tabletti OTC , Versio 1.3 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4.

VALMISTEYHTEENVETO. 1 annospussi sisältää 250 mg kylmäkuivattua Saccharomyces boulardiita, kanta CNCM I-745.

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli

VALMISTEYHTEENVETO. Päänahan seborrooinen ekseema ja muu päänahan hilseily (pityriasis capitis). Pityriasis versicolor.

VALMISTEYHTEENVETO. 1 kapseli sisältää 250 mg kylmäkuivattua Saccharomyces boulardiita, kanta CNCM I-745.

Remeron , Versio 3.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO. Strefen Orange -imeskelytabletti on tarkoitettu oireenmukaiseen kurkkukivun lievitykseen lyhytaikaisesti käytettynä.

Nucala Versio 1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

Liite I. Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle

VALMISTEYHTEENVETO. 1 injektiopullo sisältää bentsyylipenisilliininatriumia 0.6 g (1 milj. ky), 1.2 g (2 milj. ky) tai 3 g (5 milj. ky).

ASPIRAATIOPNEUMONIA. LL, evl, Teemu Keskiväli

IAP:n lasiseminaari Tapaus 9. Paula Kujala, PSHP

VALMISTEYHTEENVETO. Aikuiset (myös iäkkäät): Suositeltu annos on 800 mg eli 2 kapselia vuorokaudessa kerta-annoksena kolmen kuukauden ajan.

VASKULIITEISTA MISTÄ SAIRAUS JOHTUU? ESIINTYVYYS

PD-hoidon komplikaatiot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Kefexin 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten Kefexin 100 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten

1. Urticaria pigmentosa 2. Erythema multiforme 3. Pityriasis rosea 4. Erythema nodosum 5. Vitiligo 6. Alopecia 7. Pruritus. 1. Urticaria pigmentosa

Reumapotilaan hematologiaa

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää 250 mg tai 500 mg tetrasykliinihydrokloridia.

Kansallinen rokotusohjelma tutuksi

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

VALMISTEYHTEENVETO. 1 tabletti sisältää nitrofurantoiinia 75 mg ja askorbiinihappoa 750 mg.

VALMISTEYHTEENVETO. Vaaleankeltainen, kalvopäällysteinen, neliönmuotoinen tabletti, jossa on pallomainen kohouma molemmilla puolilla.

Bakteerimeningiitti tänään. Tuomas Nieminen

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Veren kantasolujen määrää alentavan hoidon (myeloablatiivisen hoidon) jälkeen luuytimensiirron saaneet potilaat

VALMISTEYHTEENVETO. Lievän tai kohtalaisen vaikean polven nivelrikon oireiden lievittäminen.

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi kapseli sisältää klindamysiinihydrokloridia, joka vastaa 150 mg:aa klindamysiiniä.

Metotreksaattihoidon toksisen vaikutuksen kumoaminen. Pitkälle edennyt kolorektaalisyöpä yhdessä 5- fluorourasiilin kanssa.

Yleinen histologinen diagnoosi patologi etiologisen haasteen edessä

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

Opas Tietoja potilaille

VALMISTEYHTEENVETO. Kuume- ja särkytilat, influenssa, päänsärky, lihassärky, hammassärky, kuukautiskivut ja nivelrikko.

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Zidoval 7,5 mg/g emätingeeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT. Metronidatsoli 0,75 paino-%, 7,5 mg/g

Skudex 75 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti , v. 1.3 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO. Akrivastiinia ei pidä määrätä potilaille, joiden munuaistoiminta on merkittävästi heikentynyt.

HOITOON LIITTYVIEN INFEKTIOIDEN EHKÄISYÄ VUODEOSASTOLLA HYGIENIAHOITAJA JAANA LEHTINEN

Potilaan opas. Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon

Cloxacillin Stragen SPC clean version Version 7, 07/2005 VALMISTEYHTEENVETO

Yleisimmät idiopaattiset interstitiaalipneumoniat ja tavalliset keuhkovauriot - avainasemassa moniammatillisuus

VALMISTEYHTEENVETO. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa jakoura yhdellä puolella, halkaisija 12 mm.

VALMISTEYHTEENVETO 1

PAKKAUSSELOSTE. Erbitux 2 mg/ml infuusioneste, liuos Setuksimabi

Lonkan ja polvien nivelrikkoon liittyvä lievä ja keskivaikea kipu

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4.1 Käyttöaiheet. 4.2 Annostus ja antotapa

PAKKAUSSELOSTE. Azactam 1 g ja 2 g injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Atstreonaami

Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. brentuksimabivedotiini. Adcetris-lääkehoito ihon T-solulymfoomaan POTILAAN OPAS

Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Transkriptio:

Antibioottihoidon vakavia haittavaikutuksia Syyskuu 2016 Harri Marttila Mikä antibiootti? Elinjärjestelmä Yleinen Melko harvinainen Tuntematon Infektiot Veri ja imukudos Immuunijärjestelmä Ruoansulatuselimistö Maksa ja sappi neutropenia, eosinofilia, hemoglobiinipitoisuuden pieneneminen ohimenevä maksaentsyymiarvojen kohoaminen leukopenia, positiivinen Coombsin koe ruoansulatuselimistön häiriö ohimenevä bilirubiiniarvon kohoaminen hiivasienen liikakasvu, Clostridium difficilen liikakasvu trombosytopenia, hemolyyttinen anemia lääkekuume, interstitiaalinefriitti, anafylaksia, ihon vaskuliitti pseudomembranoottinen koliitti (ks. kohta Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet) Iho ja ihonalainen kudos ihottuma, nokkosihottuma ja kutina erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja Stevens- Johnsonin oireyhtymä, angioneuroottinen edeema Munuaiset ja virtsatiet seerumin kreatiniiniarvon ja veren ureatyppiarvon kohoaminen ja kreatiniinipuhdistuman pieneneminen (ks. kohta Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet) Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat injektiokohdan reaktiot, joita voivat olla kipu ja tromboflebiitti Duodecim lääketietokanta V/2016 1

Mikä antibiootti? Elinjärjestelmä Yleinen Melko harvinainen Tuntematon Infektiot Veri ja imukudos Immuunijärjestelmä Ruoansulatuselimistö Maksa ja sappi Iho ja ihonalainen kudos neutropenia, eosinofilia, hemoglobiinipitoisuuden pieneneminen leukopenia, positiivinen Coombsin koe Kefuroksiimi ohimenevä maksaentsyymiarvojen kohoaminen ruoansulatuselimistön häiriö ohimenevä bilirubiiniarvon kohoaminen ihottuma, nokkosihottuma ja kutina hiivasienen liikakasvu, Clostridium difficilen liikakasvu trombosytopenia, hemolyyttinen anemia lääkekuume, interstitiaalinefriitti, anafylaksia, ihon vaskuliitti pseudomembranoottinen koliitti (ks. kohta Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet) erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja Stevens- Johnsonin oireyhtymä, angioneuroottinen edeema Munuaiset ja virtsatiet Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat injektiokohdan reaktiot, joita voivat olla kipu ja tromboflebiitti seerumin kreatiniiniarvon ja veren ureatyppiarvon kohoaminen ja kreatiniinipuhdistuman pieneneminen (ks. kohta Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet) Duodecim lääketietokanta V/2016 YLE 4.3.2015 2

Yleisimmät lääkeaineryhmät vuosina 1990 2000 ilmoitetuissa korvattavissa lääkevahingoissa Yleisimmät lääkeaineryhmät vuosina 1990 2000 ilmoitetuissa korvattavissa lääkevahingoissa 3

Kahdeksan yleisintä korvattavan lääkevahingon aiheuttanutta lääkeainetta vuosina1990 2000 Yleisimpiä lääkevahinkoja vuosina 1990 2000 ilmoitetuissa korvattavissa lääkevahingoissa 4

Muokattu lähteestä: Wyeth Finland Oy Potilastapaus Terve nuori mies Ei taustasairauksia Ei antimikrobiyliherkkyyksiä Moottoripyöräonnettomuus Vas säären likainen avomurtuma Likainen avomurtuma -> piperasilliini/tatsobaktaami 4 g x 3 i.v. aloitettu heti sairaalaan tullessa 18 hoitopäivän jälkeen kuumetta 40 C CRP laskee Leuk laskee ad 1.2, neut 0.3 Dg: Antibiootin aiheuttama neutropenia Hoito: Antibiootin vaihto ja neutrofiilikasvutekijä Tilanne korjaantui 2 päivässä 5

Piperasiilliini/tatsobaktaami (ja monet muut betalaktaamiantibiootit voivat aiheuttaa neutropenian estämällä neutrofiilien tuotannon (kypsymisen) luuytimessä 6

Eosinofiilisten pneumonioiden luokittelu Schatzin ym. (1981) mukaan Etiologia tunnettu Allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi Parasiittien aiheuttama eosinofiilinen pneumonia Lääkkeiden aiheuttama eosinofiilinen pneumonia Etiologia tuntematon Idiopaattinen eosinofiilinen pneumonia Churg-Straussin oireyhtymä Hypereosinofiilinen oireyhtymä Duodecim 1992;108(7):649 Lääkkeen aiheuttama eosinofiilinen pneumonia Potilaille ilmaantuu muutaman päivän tai viikon lääkehoidon aikana kuumetta, yskää ja joskus hengenahdistusta. Keuhkojen röntgenkuvassa todetaan joko läiskäistä tai useimmiten täysin diffuusia infiltraattia. Veressä todetaan eosinofiliaa. Lääkehoidon lopettamisen jälkeen muutokset häviävät parin viikon kuluessa Duodecim 1992;108(7):649 7

Chest radiography reveals bilateral patchy infiltrates mostly in peripheral lung fields. 2010 by the Infectious Diseases Society of America Yasir Lal, and Aristides P. Assimacopoulos Clin Infect Dis. 2010;50:737-740 Lääkkeet eosinofiilisen pneumonian syynä Asetyylisalisyylihappo Naprokseeni Beklometasoni Nitrofurantoiini Bleomysiini Penisilliini Imipramiini Penisillamiini Karbamatsepiini Sulfasalatsiini Klooripromatsiini Sulfonamidit Klooripropamiini Tetrasykliini Kromoglikaatti Tolfenaamihappo Mefenesiini Tolatsolamidi Metotreksaatti Antibiootit punaisella Daptomysiini 2000-luvulla Duodecim 1992;108(7):649 8

Levofloksasiinin tavallisin haitta oli akillesjänteen tulehdus tai repeämä (17 ilmoitusta 19:stä). Siprofloksasiiniin liittyviä akillesjännehaittoja ilmoitettiin kahdesti. Fluorokinoloneihin liittyvä jännevaurion vaara on ikäihmisillä suurempi kuin nuoremmilla, ja glukokortikoidien käyttö lisää vaaraa. Iäkkään kuntoutuminen jännevammasta voi kestää pitkään, ja toimintakyky voi huonontua pysyvästi. Siksi jännevaurion mahdollisuus pitäisi ottaa huomioon mikrobilääkehoitoa aloitettaessa. Levofloksasiinin, siprofloksasiinin ja moksifloksasiinin käytön yhteydessä ilmoitettiin keskushermostoon ja psyykeen kohdistuvista haitoista, kuten sekavuudesta, aggressiivisuudesta ja hallusinaatioista. Näiden haittojen mahdollisuus on hyvä muistaa erityisesti ikäihmisiä hoidettaessa. 9

YLE 4.3.2015 Metronidatsolin aiheuttama enkefalopatia 58-v mies, maksakirroosi Pitkä metronidatsolikuuri (500 mg x 3, yli 3 viikkoa= yli 30 g) Clostridium difficilen hoitoon Tasapainovaikeudet, kaatuminen, sekavuus sairaalaan joutumisen syynä Hoito teho-osastolla sedaatiossa, menehtyi pitkän hoidon jälkeen kanyylisepsikseen Metronidatsolin aiheuttamien keskushermostosivuvaikutusten riskitekijöitä: Kumulatiivinen annos > 20 g (10-14 päivän kuuri a 1.5 g/vrk= 15-21 g) Alentunut maksan toiminta 10

Yhteenveto Antibiooteilla on laaja haittavaikutuskirjo Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat ihottuma ja ripuli Vakavista haittavaikutuksista verenkuvamuutokset ovat tärkeitä todeta ajoissa Pitkissä (iv) antibioottihoidoissa syytä seurata verenkuvaa, maksan ja munuaisten toimintaa säännöllisesti Uuden oireen ilmetessä hoidossa olevalla potilaalla pohdi myös lääkkeen aiheuttaman haittavaikutuksen mahdollisuutta 11