= MQKOMNN uflp=rp_ h óíí çüàé=à~=~ëéååìë pìçãá
Sirona Dental Systems GmbH 2 D 3495.201.01.08.20 04.2011
Sirona Dental Systems GmbH Sisällysluettelo Sisällysluettelo 1 Arvoisa asiakas... 6 1.1 Asiakirjan sisältö... 6 1.2 Yleistä... 6 1.3 Asiakirjan rakenne... 6 1.3.1 Vaaratasojen merkinnät... 6 1.3.2 Muotoilut ja merkintätavat... 7 1.4 Muut noudatettavat asiakirjat... 7 2 Varoitus- ja turvallisuusohjeet... 8 2.1 ESD-suojatoimenpiteet... 10 2.2 Staattisen sähkövarauksen fysiikasta... 11 3 Tekninen kuvaus... 13 3.1 Yleisiä tietoja... 13 3.2 Tunnistimet... 13 3.3 USB-moduuli... 14 3.4 USB-kaapeli (Sironan toimittama)... 14 3.5 Ympäristöolosuhteet... 15 3.6 Tietokonejärjestelmän vähimmäisvaatimukset... 15 3.7 Intraoraalin röntgensäteilyn vaatimukset... 15 3.8 USB-keskittimen (lisävaruste) vaatimukset... 16 4 Käyttö- ja näyttöelementit... 17 4.1 Järjestelmän rakenne... 17 4.2 USB-moduuli... 18 4.3 Merkkivalot... 18 5 Asennus... 20 5.1 Ennen asennusta... 20 5.2 Lisämaadoitusjohtimen asennus... 21 5.3 USB-moduulien asennus... 22 5.3.1 Laitteistovaatimukset... 22 5.3.2 Asennusohjeita... 22 D 3495.201.01.08.20 04.2011 3
Sisällysluettelo Sirona Dental Systems GmbH 5.3.3 USB-moduulin asentaminen tietokoneeseen... 23 5.3.4 Lisä-USB-moduulien asentaminen tietokoneeseen... 23 5.4 Tunnistimen asennus... 23 5.4.1 Laitteistoasennus... 23 5.4.2 Ohjelmistoasennus... 24 5.5 Asennuksen jälkeen... 24 6 Tarvikkeet ja varaosat... 25 6.1 Lisälaitteet... 25 7 Röntgentunnistimen käyttö... 28 7.1 Valmistelu... 28 7.2 Hygieniasuoja... 29 7.2.1 Työnnä hygieniasuojus tunnistimen päälle... 30 7.2.2 Poista hygieniasuojus tunnistimen päältä... 30 7.3 Paralleelitekniikka säteilynrajoitinta käyttäen... 32 7.3.1 Etuhampaan kuvaus (Anterior)... 32 7.3.2 Sivuhampaan kuvaus (Posterior)... 33 7.3.3 Purentakappalekuvat... 34 7.3.4 Endodontia... 35 7.4 Puolikulmatekniikka ilmansäteilynrajoitinta... 36 7.4.1 Endodonttiset kuvaukset... 36 8 Kuvien ottaminen... 38 8.1 Ohjeita... 38 8.2 Valmistelu... 38 8.3 Valmistelut kuvausta varten... 38 8.4 Tunnistimen asettelu... 39 8.5 Kuvan laukaiseminen... 39 9 Kuvausajat... 41 9.1 HELIODENT DS... 42 9.1.1 HELIODENT DS alkaen sarjanumerosta 15864 (seinämalli) ja 4416 42 (kattomalli) 9.1.2 HELIODENT DS sarjanumeroon 15863 (seinämalli) ja 4415 (kattomalli) saakka 44 10 Pinnan hoito... 46 4 D 3495.201.01.08.20 04.2011
Sirona Dental Systems GmbH Sisällysluettelo 10.1 Hoito- ja puhdistusaineet... 46 10.2 Puhdistus... 46 10.3 Desinfioiminen... 46 10.4 Sterilointi... 47 10.5 Hoito- ja puhdistusaineet... 48 11 Tarkastus ja huolto... 50 11.1 Säännölliset tarkastukset ja huolto... 50 11.2 Käyttäjän tai toimeksisaaneen kuukausittain suorittamat tarkastukset... 50 11.3 Käyttäjän tai toimeksisaaneen vuosittain suorittamat tarkastukset... 50 12 Sähkömagneettinen yhteensopivuus... 51 12.1 Lisälaitteet... 51 12.2 Sähkömagneettinen säteily... 51 12.3 Häiriönvastustuskyky... 51 12.4 Suojaetäisyydet... 53 13 Configuration (Määrittäminen)... 55 D 3495.201.01.08.20 04.2011 5
Arvoisa asiakas Asiakirjan sisältö Sirona Dental Systems GmbH 1 Arvoisa asiakas USB Kiitos, kun olet ostanut intraoraalisen XIOS USB -röntgenjärjestelmän. Röntgentunnistimella ja USB-moduulilla voidaan tehdä digitaalisia kuvia intraoraalisista röntgenkuvista. USB-moduulin käyttöä varten tarvitaan tietokone, johon on asennettu SI - DEXIS XG -ohjelmiston versio 2.2 tai uudempi. Yleistä Sinun XIOS-tiimisi 1.1 Asiakirjan sisältö USB Sisällys Tämä käyttö- ja asennusohje kattaa USB-moduulin ja tunnistimen käytön sekä järjestelmän laitteisto- ja ohjelmistoasennukset. 1.2 Yleistä Yleistä Tutustu tämän käyttöohjeen avulla tuotteeseen, ennen kuin aloitat kuvien ottamisen. Huomioi aina tämän käyttöohjeen voimassa olevat säteilydirektiivit ja turvallisuusohjeet. Käyttöohje edellyttää SIDEXIS XG -ohjelmiston hyvää hallintaa. Jos käyttöohjeen huolellisen lukemisen jälkeenkin ilmenee ongelmia, ota yhteyttä asianomaiseen hammashuoltoon. Henkilö- ja esinevahinkojen välttämiseksi huomioi erityisesti lihavoidut tai seuraavilla merkeillä varustetut tekstit:, VAROVASTI ja VARO - ITUS. 1.3 Asiakirjan rakenne 1.3.1 Vaaratasojen merkinnät Noudata tässä käyttöohjeessa annettuja varoitus- ja turvallisuusohjeita henkilö- ja omaisuusvahinkojen välttämiseksi. Ohjeet on merkitty seuraa - vasti: VARO Välitön vaara, joka johtaa vakaviin vammoihin tai kuolemaan. VAROITUS Mahdollinen vaaratilanne, joka voi johtaa vakaviin vammoihin tai kuole - maan. VAARA Mahdollinen vaaratilanne, joka voi johtaa pieniin vammoihin. 6 D 3495.201.01.08.20 04.2011
Sirona Dental Systems GmbH Arvoisa asiakas Muut noudatettavat asiakirjat Mahdollinen vaaratilanne, jossa tuote tai sen lähellä oleva esine saattaa vahingoittua. TÄRKEÄÄ Käyttöohjeita ja muita tärkeitä tietoja. Vihje: Tietoja työn helpottamiseksi. 1.3.2 Muotoilut ja merkintätavat Tässä oppaassa käytettyjen muotoilujen ja merkintätapojen merkitykset: Edellytys 1. Ensimmäinen toimi VAARA! Varoitus ensimmäisestä toimesta 2. Toinen toimi tai Vaihtoehtoinen toimi Pyytää suorittamaan toiminnon. Tulos ks. "Muotoilut ja merkintätavat [ 7] Merkitsee viittausta toiseen tekstin - kohtaan ja ilmoittaa sivunumeron. Luettelointi Merkitsee luettelointia. "Komento/valikkokohta" Merkitsee komentoja, valikkokohtia tai lainausta. 1.4 Muut noudatettavat asiakirjat USB-moduulin asiakirjat Tämän asiakirjan lisäksi tarvitaan vielä seuraavat asiakirjat (eivät kuulu toimitukseen): SIDEXIS XG -asennusohje SIDEXIS XG -käyttöohje (SIDEXIS XG -ohjelmiston kanssa työskentely) Röntgenlaitekirja Säilytä asiakirjoja aina käsillä (Saksan liittotasavallassa röntgenlaitekirjassa). Järjestemäintegraattorin tulee täyttää mukana toimitettava yhdenmukai - suustodistus. Takuuoikeuksiesi säilyttämiseksi täytä mukana seuraava dokumentti "Asennuspöytäkirja / takuupassi" kokonaan välittömästi hoitoyksikön asennuksen jllkeen yhdessä teknikon kanssa. D 3495.201.01.08.20 04.2011 7
Varoitus- ja turvallisuusohjeet Sirona Dental Systems GmbH 2 Varoitus- ja turvallisuusohjeet Käytetyt merkit Käytetyt merkit Käytetyt merkit Huomioi lisäasiakirjat (tyyppikilvessä) Tarkoituksenmukainen käyttö intraoraalinen Määräysten mukainen käyttö Tämä tuote on suunniteltu digitaaliseen ontraoraaliseen röntgenkuvaukseen. Laitetta ei saa käyttää räjähdysvaarallisissa tiloissa. Indikaatiot osa-alueilla: Indikaatio intraoraalinen Konservoiva hammaslääketiede Hammaskividiagnostiikka, erityisesti approksimaaliset leesiot Endodontia Parodontologia Hammaslääketieteellinen protetiikka Kraniomandibulaaristen häiriöiden toimintadiagnostiikka ja -terapia Kirurginen hammaslääketiede Implantologia Suu-, leuka- ja kasvokirurgia Leukaortopedia Käyttörajoitukset: Käyttörajoitus intraoraalinen Rustorakenteiden esiintyminen Pehmytosakudosten esiintyminen Huolto- ja korjaussuosituksia Huolto- ja korjaussuosituksia Jotta laite on turvallinen eikä siitä aiheutuisi terveydellisiä riskejä potilaal - le, käyttäjällei ulkopuoliselle, laite tulee tarkastaa ja huoltaa säännöllisesti. Näin voidaan taata laitteen käyttö- ja toimintaturvallisuus. IEC 60601-1 mukainen. Käyttäjän pitää huolehtia tarkastuksista ja huolloista. Jos käyttäjä ei huolehdi tarkastuksista ja huolloista tai ei huomioi virheil - moituksia, Sirona Dental Systems GmbH tai sen sopimusjälleenmyyjä ei ota vastuuta syntyneistä vahingoista. Sähkölääketieteellisten laitteiden valmistajana voimme olla vastuussa laitteen turvallisuusteknisistä ominaisuuksista vain, jos me tai meidän si - ihen erityisesti valtuuttamat tahot suorittavat kunnossapito- ja kunnostustyöt ja jos rakenneosat, jotka vaikuttavat laitteen turvallisu - uteen, korvataan niiden vioittuessa alkuperäisillä varaosilla. Suosittelemme, että töiden suorittajalta pyydetään suoritettujen töiden lu - onteesta ja laajuudesta todistus, joka sisältää tarvittaessa tiedot nimelli - stietojen tai työalueen muutoksista ja jossa on lisäksi päivämäärä, yrityksen nimi ja allekirjoitus. 8 D 3495.201.01.08.20 04.2011
Sirona Dental Systems GmbH Varoitus- ja turvallisuusohjeet Laitteen muutokset Laitteen muutokset Tuoteturvallisuussyistä tätä tuotetta saa käyttää vain Sironan alkuperäisten tai Sironan hyväksymien muiden valmistajien lisävarusteiden kanssa. Käyttäjä vastaa valtuuttamattomien lisälaitteiden käytön vaaroista. VAROVASTI! Jos tietokoneeseen tehdään laajennusmuutoksia, tämän voi vaikuttaa järjestelmän toimintavarmuuteen (esim. potilaan turvallisu - uteen ja sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen). Järjestelmän toimin - taturvallisuuden takaa henkilö, joka suorittaa laajennuksen, jota Sirona ei ole hyväksynyt. Laitteen / potilaankuvauksen muutokset - XIOS-USB-moduuli ja XIOS-tunnistimet Käytä XIOS-USB-moduulia ja XIOS-tunnistimia vain tässä käyttöohjeessa kuvatulla tavalla. Yhdisteleminen muiden laitteiden kanssa Yhdisteleminen muiden laitteiden kanssa Sallitut yhdistelmät on määritetty yhdenmukaisuusselvityksessä. Potilasalue Potilasalue 1500mm 59 1500mm 59 1500mm 59 1500mm 59 1500mm 59 1500mm 59 1500mm 59 1500mm 59 1500mm 59 1500mm 59 1500mm 59 D 3495.201.01.08.20 04.2011 9
Varoitus- ja turvallisuusohjeet ESD-suojatoimenpiteet Sirona Dental Systems GmbH Potilasalueella (A) saa olla kosketusetäisyydellä vain laitteita ja/tai järjestelmien osia, jotka on hyväksytty käytettäviksi potilasalueella (A). Tämä koskee kaikkia mahdollisia potilaan asentoja (B) tutkimuksen ja/tai hoidon aikana. Potilaskuvaukset Potilaskuvaukset Potilaskuvauksia saa suorittaa vain, kun laite toimii häiriöttömästi. Laitetta saa käyttää vain koulutettu ja käyttöopastuksen saanut ammattihenkilöstö. Potilasta ei saa jätäää laitteen luo ilman valvontaa. Laitteen / potilaankuvauksen muutokset - XIOS-USB-moduuli ja XIOS-tunnistimet Käytä XIOS-USB-moduulia ja XIOS-tunnistimia vain tässä käyttöohjeessa kuvatulla tavalla. Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) USB-moduuli Intraoraalinen XIOS-järjestelmä täyttää IEC 60601-1-2 -standardin vaati - mukset. Sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden käytössä vaaditaan erityisiä sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen liittyviä suojatoimenpiteitä. Ne tulee asentaa ja sitä käyttää asiakirjan "Asennusedellytykset" mukaan. Kannettavat ja langattomat HF-viestintälaitteet voivat vaikuttaa sähkökäyttöisiin lääkintälaitteisiin. Tästä syystä matkapuhelimien käyttö on kiellettävä vastaanotto- ja sairaala-alueella. Kuvausjärjestelmän ja potilaan suhde Kuvausjärjestelmän ja potilaan suhde Vastaanotolla pitää varmistaa, että kuvausjärjestelmän ja tutkittavan po - tilaan välinen sijoittelu on yksiselitteinen, jotta röntgenkuvat vastaavat varmasti oikeita SIDEXIS-järjestelmässä olevia potilastietoja! Hygieniaohjeita, XIOS Hygieniaohjeita XIOS-suojukset ja XIOS-tunnistinpidikkeet ovat kertakäyttöisiä, ja ne on vaihdettava jokaista potilasta varten. Sterilointia kestävät kuvausapuvälineet on steriloitava, jotta estetään mahdollisesti vakavia sairauksia aiheuttavien taudinaiheuttajien leviäminen. Tartunnat potilaan, käyttäjän ja ulkopuolisten välillä pitää estää soveltu - villa hygieniatoimenpiteillä. Tunnistimet ja kaapeli tulee desinfioida pyyhkimällä ennen jokaista poti - lasta! Vartalolla olevien elektronisten laitteiden aiheuttamat häiriöt Vartalolla olevien elektronisten laitteiden aiheuttamat häiriöt Jotta vältyttäisiin toimintahäiriöiltä, elektroniset laitteet ja tiedontallenti - met, esim. radiokontrolloidut kellot ja puhelinkortit, tulee ottaa pois ennen röntgenkuvausta. Ympäristöystävällinen hävittäminen Tuote on merkitty viereisellä symbolilla. Euroopan talousalueella tämä tu - ote on direktiivin 2002/96/EY ja vastaavien kansallisten lakien alainen. Di - rektiivi vaatii, että tuote kierrätetään/hävitetään ympäristöä kuormittamatta. Tuotetta ei saa hävittää talousjätteen joukossa! Noudata oman maasi hävittämismääräyksiä. 2.1 ESD-suojatoimenpiteet ESD ESD on lyhenne sanoista ElectroStatic Discharge (staattisen sähkön pur - kaus). ESD-suojatoimenpiteet ESD-suojatoimenpiteitä ovat: 10 D 3495.201.01.08.20 04.2011
Sirona Dental Systems GmbH Varoitus- ja turvallisuusohjeet Staattisen sähkövarauksen fysiikasta staattisen sähkölatauksen välttäminen (esim. ilmastoinnilla, ilman ko - steutuksella, johtavilla lattiapinnoilla, luonnonkuituvaatteilla) kehon varauksen purkaminen LAITTEEN runkoon, suojajohtimeen tai suureen metalliesineeseen maadoitus käsinauhan avulla. Koulutus Suosittelemme huomauttamaan kaikille laitteen kanssa työskenteleville varoituskilven merkityksestä. Lisäksi suosittelemme antamaan koulu - tusta käytännössä ilmenevien staattisten sähkövarausten fysiikasta ja staattisesti varautuneen KÄYTTÄJÄN kosketuksesta aiheutuvista kom - ponenttien rikkoutumisesta. Koulutuksen sisältö on kuvattu kappaleessa "Staattisen sähkövarauksen fysiikasta" [ 11]. 2.2 Staattisen sähkövarauksen fysiikasta Mikä on staattinen sähkövaraus? Staattinen sähkövaraus on jännitekenttä, jonka johtumista maan poten - tiaaliin suojaa objektissa (esim. ihmiskehossa) johtamaton kerros (esim. kengänpohja). Staattisen sähkövarauksen syntyminen Staattisia sähkövarauksia syntyy aina, kun kaksi kappaletta liikkuu to - siaan vasten, kuten esim. kävellessä (kengänpohja lattiaa vasten) tai au - tolla ajaessa (renkaat kadun pintaa vasten). Varauksen suuruus Varauksen suuruus riippuu eri tekijöistä: Varaus on kuivassa ilmassa suurempi kuin kosteassa ilmassa ja synteettisillä materiaaleilla suurempi kuin luonnonmateriaaleilla (vaate - tus, lattiapinnat). Purkautuminen edellyttää etukäteen tapahtuvaa varautumista. Staattisen sähkön purkauksen aikana tasaantuvien jännitteiden suuru - udesta saa yleiskuvan seuraavan nyrkkisäännön avulla. Staattinen purkaus on vähintään: 3000 volttia: havaittavissa 5000 volttia: kuultavissa (naksuntaa, rätinää) 10 000 volttia: nähtävissä (kipinöintiä) Purkauksissa virtaavat tasausvirrat alkavat n. 10 ampeerista. Ne ovat ih - miselle vaarattomia, koska niiden kesto on vain nanosekunteja. D 3495.201.01.08.20 04.2011 11
Varoitus- ja turvallisuusohjeet Staattisen sähkövarauksen fysiikasta Sirona Dental Systems GmbH Taustaa Jotta hammashuolto-/röntgen-/cerec-laitteilla voitaisiin suorittaa mo - nenlaisia toimintoja, niihin asennetaan sisäänrakennettuja kytkentäpiirejä (logiikkapiirejä, mikroprosessoreita). Jotta näihin siruihin saadaan mahtumaan mahdollisimman paljon toimin - toja, piirejä joudutaan pienentämään voimakkaasti. Tämä johtaa muuta - mien millimetrin kymmenestuhannesosien paksuisiin kerroksiin. On helppo huomata, että sisäänrakennetut kytkentäpiirit, jotka on kytketty ulkopuolelle johtaviin liittimiin, ovat herkkiä staattisen sähkön purkauksil - le. Jo sellaiset jännitteet, joita käyttäjä ei huomaa, voivat johtaa kerrosten läpi kulkevaan läpilyöntiin, jota pitkin kulkeva purkausvirta voi sulattaa si - run altistuneet osat. Sisäänrakennettujen kytkentöjen vahingoittuminen voi aiheuttaa häiriöitä tai vikoja laitteessa. Näiden välttämiseksi pistokkeen vieressä oleva ESD-varoituskilpi mui - stuttaa tästä vaarasta. ESD on lyhenne sanoista ElectroStatic Discharge (staattisen sähkön purkaus). 12 D 3495.201.01.08.20 04.2011
Sirona Dental Systems GmbH Tekninen kuvaus Yleisiä tietoja 3 Tekninen kuvaus 3.1 Yleisiä tietoja XIOS USB Digitaalinen intraoraalinen röntgenjärjestelmä XIOS, tyyppi D 3495 on tarkastettu VDE-tarkastus- ja sertifiointilaitoksessa standardin IEC 60 601 1 mukaisesti. Laite täyttää siinä määritellyt vaatimukset. Tämän asiakirjan alkuperäinen kieli: 0123 Saksa Tässä tuotteessa on CE-merkki lääketieteellisistä tuotteista 14. kesäkuuta 1993 annetun direktiivin 93/42ETY säännösten mukaisesti. Patentit US 5,912,942 US 5,434,418 US 6,811,312 US 6,069,935 US 6,134,298 US 5,841,126; US 6,549,235; US 6,570,617 US 5,513,252 Muita patentteja on haettu. 3.2 Tunnistimet ALT Teknologia: CMOS-APS (Active Pixel Sensor) Fysikaalinen pikselikoko: 40 µm Aktiivinen pinta-ala: Koko 1 - tunnistin = 20 x 30 mm Koko 2 - tunnistin = 25,6 x 36 mm Ulkomitat: Koko 1 - tunnistin = 25,0 x 37,7 x 5,3 mm Koko 2 - tunnistin = 30,8 x 43,5 x 5,3 mm Kaapelin pituus: 2,90 m Suojausaste sähköiskua vastaan: ympäristön lämpötila: Säilytyslämpötila: Suhteellinen ilmankoste - us käytössä tyyppi BF 10 C (50 F) 40 C (104 F) -40 C (-40 F) 70 C (158 F) < 75% D 3495.201.01.08.20 04.2011 13
Tekninen kuvaus USB-moduuli Sirona Dental Systems GmbH Ilmanpaine (varastointi ja kuljetus) Ilmanpaine (käyttö) 500 1060 hpa 700 1060 hpa 3.3 USB-moduuli Suojausaste sähköiskua vastaan: Suojausaste vedentun - keutumista vastaan: Valmistusvuosi Mitat K x L x S (mm): Paino: USB-moduulin USBportti: ympäristön lämpötila: Säilytyslämpötila: Suhteellinen ilmankoste - us käytössä Ilmanpaine (varastointi ja kuljetus) Ilmanpaine (käyttö) Suojausluokka II tavanomainen laite (ei suojattu vedentunkeu - tumista vastaan) 20XX (tyyppikilvessä) 132 x 80 x 37 104 g Versio 1.1 tai 2.0 10 C (50 F) 40 C (104 F) -40 C (-40 F) 70 C (158 F) < 75% 500 1060 hpa 700 1060 hpa 3.4 USB-kaapeli (Sironan toimittama) Pituus: USB-versio 2.0 USB (Universal Serial Bus ) on sarjaväyläjärjestelmä, jota käytetään ul - koisten laitteiden liittämiseen tietokonee - seen. 3 m Erikoiskaapeli! Tavalliset kaupassa myytävät USB-kaapelit eivät sovellu käytettäväksi yhdessä USB-moduulin kanssa. Jos tarvitset varaosia, tilaa aina kappaleessa "Tarvikkeet ja varaosat" [ 25] mainittu USB-kaapeli (3 m). 14 D 3495.201.01.08.20 04.2011
Sirona Dental Systems GmbH Tekninen kuvaus Ympäristöolosuhteet 3.5 Ympäristöolosuhteet ympäristön lämpötila: Säilytyslämpötila: Suhteellinen ilmankoste - us (varastointi ja kulje - tus) Suhteellinen ilmankoste - us käytössä Ilmanpaine (varastointi ja kuljetus) Ilmanpaine (käyttö) Käyttökorkeus: 10 (50 F) 40 C (104 F) -40 C (-40 F) 70 C (158 F) 10% 95% 10% 75% 500 1060 hpa 700 1060 hpa 3000 m 3.6 Tietokonejärjestelmän vähimmäisvaatimukset USB Prosessori: 32-Bit (x86), väh. 1GHz Kovalevy: > 5 Gt / tietopankki > 50 Mt / SIDEXIS-asennus RAM: vähintään 1 GB Levyasemat: polttava CD-ROM-asema Käyttöjärjestelmät: Windows 2000 SP4 Windows XP SP3 32-Bit Windows Vista Professional SP1 32-Bit Windows 7 Professional 32-Bit (64-Bit not tested) Windows 7 Ultimate 32-Bit ja 64-Bit Grafiikkajärjestelmä: Resoluutio väh. 1024 x 768 kuvapistettä, 16,7 milj. väriä ("TrueColor") Tietokonejärjestelmän Versio 1.1 tai 2.0 USB-portti: Turvallisuus: Tietokoneen täytyy vastata normia EN 60950-1. Toista maadoitusjohdinta on käytettävä kuten tässä ohjeessa on kuvattu [ 21]. 3.7 Intraoraalin röntgensäteilyn vaatimukset Monipulssilaite (tasavir - ta), mas-tuote: 0,14 1,4 mas / 60 70 kv ja 8" putki Näitä tietoja tulee käyttää soveltaen yksipuls - silaitteille tai muille putkipituuksille. D 3495.201.01.08.20 04.2011 15
Tekninen kuvaus USB-keskittimen (lisävaruste) vaatimukset Sirona Dental Systems GmbH Intraoraalinen röntgenlaite täytyy asentaa ohjeiden ja määräysten mu - kaisesti. Käytä tätä varten intraoraalisen röntgenlaitteen kanssa to - imitettuja käyttöohjeita. Ihanteellista kuvanlaatua varten suosittelemme monipulssilaitteen ja 12'' -putken käyttöä. 3.8 USB-keskittimen (lisävaruste) vaatimukset Suojausaste sähköiskua vastaan: Suojausluokka II USB-standardi: vähintään USB 1.1 Virransyöttö: Erillinen virransyöttö (ei väylän kautta!) Turvallisuus: USB-keskittimen tulee vastata standardia 60950-1, tai sen tulee olla tätä standardia edellyttävän testauspaikan sertifioima (esim. VDE-merkintä, UL, CSA) 16 D 3495.201.01.08.20 04.2011
Sirona Dental Systems GmbH Käyttö- ja näyttöelementit Järjestelmän rakenne 4 Käyttö- ja näyttöelementit 4.1 Järjestelmän rakenne XIOS-USB-moduuli SIDEXIS XG A USB-kaapeli B USB-kaapeli C Tunnistin, kaapeli ja pistoke (koko 1 tai koko 2 ) D PC, jossa sisäänrakennettu USB-liitäntä ja käyttöjärjestelmänä Windows sekä SIDEXIS XG -ohjelmi - sto (versio 2.2 tai uudempi) E XIOS-tunnistimen pidikesarja, jossa tähtäysrenkaat ja oh - jaustangot F USB-keskitin (lisävaruste) D 3495.201.01.08.20 04.2011 17
Käyttö- ja näyttöelementit USB-moduuli Sirona Dental Systems GmbH 4.2 USB-moduuli XIOS USB-moduuli kytketään tunnistimen ja tietokoneen väliin. Kuvatiedot siirretään USB-moduulin ja USB-kaapelin välityksellä tietokoneelle, jossa on Windows -käyttöjärjestelmä, ja niitä käytetään SIDEXIS XG -ohjelmi - stolla. Merkkivalo (vihreä) (A) Valmiustilan merkkivalo (oranssi) (B) Tunnistinliitin (C) USB-liitin (D) 4.3 Merkkivalot XIOS Selitys USB-moduulin kaksi merkkivaloa (vihreä ja oranssi) ilmaisevat toimintati - laa. Seuraavassa kuvataan lyhyesti erilaiset toimintatilat. Vihreä merkkivalo Vihreä merkkivalo ei pala: USB-moduuliin ei syötetä jännitettä. Vihreä merkkivalo palaa: USB-moduuliin syötetään jännitettä. Oranssi merkkivalo Oranssi merkkivalo toimii vain, kun USB-moduuliin syötetään jännitettä (vihreä merkkivalo palaa). Oranssi merkkivalo ei pala: USB-moduuliin ei ole liitetty tunnistinta. Oranssi merkkivalo palaa: USB-moduuliin on liitetty tunnistin. Oranssi merkkivalo vilkkuu: Kuvausvalmis. SIDEXIS XG -rajapinnassa näkyy kuvausvalmiustilan ikkuna. 18 D 3495.201.01.08.20 04.2011
Sirona Dental Systems GmbH Käyttö- ja näyttöelementit Merkkivalot Kuvausvalmiustilan ikkunassa vilkkuu vihreä palkki. D 3495.201.01.08.20 04.2011 19
Asennus Ennen asennusta Sirona Dental Systems GmbH 5 Asennus USB Asennus useisiin SIDEXIS XG -tietokoneisiin Asennus on suoritettava täydellisesti jokaisessa SIDEXIS XG -tietoko - neessa, johon USB-moduuli aiotaan kytkeä! Standby-tila USB-moduulin käytön aikana tietokonetta ei saa koskaan kytkeä Stand - by-tilaan. Tämä saattaa johtaa järjestelmän väliaikaiseen deaktivoitumi - seen. 5.1 Ennen asennusta Tietokone Tietokoneen tulee olla käyttövalmis ennen XIOS-intraoraalijärjestelmän asennusta. Varmista, että laitteisto ja käyttöjärjestelmä on asennettu asianmu - kaisesti. Katso lisäksi lisätietoja SIDEXIS XG -asiakirjoista "Asennusohje" ja "Käyttäjän käsikirja" sekä käyttöjärjestelmän ja tietokoneen käyttöohjeista. VAROITUS Sähköiskuvaara Tietokoneen pitää olla kytkettynä maadoitettuun pistorasiaan. VAROITUS Sähköiskuvaara Tietokonetta ei saa käyttää potilasalueella [ 9] ilman toista lisämaadoitusjohdinta. Katso "Asennusohje". 20 D 3495.201.01.08.20 04.2011
Sirona Dental Systems GmbH Asennus Lisämaadoitusjohtimen asennus 5.2 Lisämaadoitusjohtimen asennus Kuvaus on tapausesimerkki. Valmistelu Poraus Sulje kaikki ohjelmat. Kytke tietokone ja kaikki siihen liitetyt komponentit pois päältä. Irrota verkkokaapeli. 1. Käytä EGB-käsinauhaa tai poista kehon sähkövaraus potentiaalin ta - sausta koskettamalla. 2. Irrota tietokonekotelon ruuvit (A) (katso tietokoneen käsikirja) ja irrota tietokonekotelo. Vaurioitumisvaara Varo porauksen aikana, että tietokoneen osat eivät vahingoitu! Oikosulkuvaara Varmista porauksen aikana, ettei laitteen sisään pääse porausjätteitä. 1. Etsi maadoitusjohtimen liitäntää varten metallisen kotelorungon taka - puolelta kohta (B), johon on sekä sisältä että ulkoa helppo päästä käsiksi. 2. Poraa tähän kohtaan (B) M4-ruuville sopiva reikä. 3. Poista maali reiän (C) viereltä, jotta metallikontaktista tulisi hyvä. Asennus 1. Ruuvaa ohessa olevat liitäntäruuvit lukkolaattoineen ja muttereineen. 2. Ruuvaa maadoitusjohdin (D) kiinni kuvan mukaisesti. 3. Liimaa mukana tuleva tarra (E) maadoitusjohdinliitännän viereen. 4. Kiinnitä maadoitusjohdin potentiaalin tasaukseen. D 3495.201.01.08.20 04.2011 21
Asennus USB-moduulien asennus Sirona Dental Systems GmbH 5.3 USB-moduulien asennus 5.3.1 Laitteistovaatimukset Selitys USB-moduuli voidaan liittää tietokoneeseen joko suoraan tai USB-keskit - timen kautta. Toimintaturvallisuus Liitettäessä samanaikaisesti useita USB-moduuleja on käytettävä erillisellä virransyötöllä varustettua USB-keskitintä! VAROITUS USB-keskittimen saa asentaa ja sitä saa käyttää vain potilasalueen [ 9] ulkopuolella. Edellytykset USB-moduulille valittua tietokoneen USB-liitäntää ei saa jakaa mui - den USB-komponenttien kanssa! Jos yhteen tietokoneeseen liitetään useita USB-moduuleita, kaikki USB-moduulit on liitettävä tietokoneeseen saman, erillisellä virransyötöllä varustetun USB-keskittimen kautta! Yhteisen USB-keskittimen tekniset vaatimukset on kuvattu luvus - sa "Tekninen kuvaus". USB-keskitin on asennettava ennen USB-moduulin asentamista. Asenna USB-keskitin sen käyttöohjeessa kuvatulla tavalla. 5.3.2 Asennusohjeita Käyttöturvallisuus USB-kaapeleiden ja yksittäisten komponenttien sijoittelussa on varotta - va, että liitännät eivät voi vahingossa (esim. kompastumisen tai vetämisen vuoksi) irrota tai vaurioitua. 22 D 3495.201.01.08.20 04.2011
Sirona Dental Systems GmbH Asennus Tunnistimen asennus 5.3.3 USB-moduulin asentaminen tietokoneeseen Edellytykset Tietokone on käyttövalmis. SIDEXIS XG -versio 2.2 tai uudempi on asennettu. Valinnainen: Koneeseen on asennettu USB-keskitin Sironan ohjei - den mukaisesti. Asennus Liitä USB-moduuli tietokoneeseen tai USB-keskittimeen vasta keho - tuksen saatuasi. 1. Aseta asennus-cd tietokoneeseen. 2. Valitse "XIOS Installation". 3. Napsauta valintapainiketta "Next". 4. Noudata asennusohjelman ikkunoissa näkyviä ohjeita ja napsauta valintapainiketta, "Next" kunnes valintapainike "Finish" tulee näkyviin. 5. Napsauta valintapainiketta "Finish". 6. Liitä USB-moduuli tietokoneeseen tai USB-keskittimeen toimitukseen sisältyvällä USB-kaapelilla. USB-moduuli on nyt asennettu. 5.3.4 Lisä-USB-moduulien asentaminen tietokoneeseen Edellytykset Tietokone on käyttövalmis. Koneeseen on asennettu USB-keskitin Sironan ohjeiden mukaisesti. Koneeseen on jo asennettu USB-moduuli. Asennus Liitä uusi USB-moduuli USB-keskittimeen toimitukseen sisältyvällä USB-kaapelilla. Käyttöjärjestelmä tunnistaa uuden USB-moduulin ja asentaa auto - maattisesti sopivan ohjaimen. 5.4 Tunnistimen asennus USB Selitys Tunnistintietoja hallitaan keskitetysti. Tämän vuoksi SIDEXS XG -verkkoympäristössä suoritetaan vain yksi oh - jelmistoasennus kaikkia tunnistimia varten. 5.4.1 Laitteistoasennus USB Liitä tunnistimen pistoke valmiiksi asennettuun USB-moduuliin. Tunnistimen ja tunnistinkaapelin vahingoittumisvaara - Tunnistinkaapelia ei saa vääntää, taittaa tai kiertää tai muuten altistaa mekaanisille voimille. - Älä vedä tunnistinta kaapelista. - Tarkista tunnistinkaapeli päivittäin silmämääräisesti. D 3495.201.01.08.20 04.2011 23
Asennus Asennuksen jälkeen Sirona Dental Systems GmbH 5.4.2 Ohjelmistoasennus Edellytykset Laitteisto on asennettu onnistuneesti Asennus tunnistimen asennus-cd:ltä Aseta tunnistimen toimitukseen sisältyvä tunnistimen asennus-cd tietokoneeseen, johon on asennettu USB-moduuli. Ohjelma asentaa tunnistimen automaattisesti. Asennus Internetin kautta Kuvausvalmiustilan kutsun yhteydessä SIDEXIS XG tarkistaa, onko tun - nistin asennettu. Jos tunnistinta ei ole vielä asennettu, käyttäjältä kysytään, asennetaanko tunnistin automaattisesti Internetin kautta. Ohjelmistoasennus Internetin kautta on mahdollinen vain tietokoneissa, joissa on Internet-yhteys. Asennus Internetin kautta SIDEXIS Manager -apuohjelmalla Selitys Jos XIOS-tietokoneessa ei ole Internet-yhteyttä, voit ladata tunnistimen korjaustiedoston (*.SGF) myös SIDEXIS Manager -ohjelman avulla toise - sta, Internet-yhteydellä varustetusta SIDEXIS-tietokoneesta. Asennus 1. Muodosta SIDEXIS Manager -ohjelma Internet-yhteydellä varuste - tussa tietokoneessa valitsemalla "start" -> "programs" -> "SIDEXIS" - > "SIDEXIS Manager". 2. Valitse NGIO3Update. 3. Anna XIOS-tunnistimen sarjanumero. 4. Valitse valintaruutu "Saving only". 5. Napsauta valintapainiketta "Download". 6. Näkyviin tulee tallennusikkuna. 7. Valitse hakemisto, johon tunnistimen korjaustiedosto (*.SGF) tallen - netaan. 8. Kopioi tunnistimen korjaustiedosto (*.SGF) XIOS-tietokoneeseen (esim. USB-muistin avulla). 9. Asenna tunnistin XIOS-tietokoneen kaksoisnapsauttamalla tunnisti - men korjaustiedostoa(*.sgf). 5.5 Asennuksen jälkeen USB Koekuvaus Seuraavien asennusten jälkeen on suoritettava koekuvaus: USB-moduulin ensiasennuksen jälkeen. Uuden tunnistimen ensiasennuksen jälkeen. 24 D 3495.201.01.08.20 04.2011
Sirona Dental Systems GmbH Tarvikkeet ja varaosat Lisälaitteet 6 Tarvikkeet ja varaosat Yleistä Kaikki tässä mainitut tarvikkeet eivät sisälly toimitukseen. Tunnistimet Tunnistinpidiketabit ja hygieniasuojukset ovat kertakäyttöisiä! Niitä voidaan kuitenkin käyttää useasti samalla potilaalla. Tunnistinpidi - ketabien liima sopii moninkertaiseen kiinnittämiseen ja irroittamiseen suojukseen. Kertakäyttöisten laitteiden merkintä Kertakäyttöiset laitteet on merkitty vasemmalla olevalla symbolilla. 6.1 Lisälaitteet Tunnistimet, XIOS XIOS-tunnistinpidike, aloituspakkaus, koko 2 Tilausnro: 61 73 624 Sisällys: 15x tunnistinpidike, anterior (sininen), sekä tähtäysrengas ja oh - jaustanko 15x tunnistinpidike, posterior (keltainen), sekä tähtäysrengas ja ohjaustanko 15x tunnistinpidike, purentakappale (punainen), sekä tähtäysrengas ja ohjaustanko 15x tunnistinpidiketanko, universal (vihreä) 15x tunnistinpidike, Endo (harmaa), sekä tähtäysrengas ja oh - jaustanko. 15x hygieniasuojus koko 2 XIOS-tunnistinpidike, aloituspakkaus, koko 1 Tilausnro: 61 73 632 Sisällys: 15x tunnistinpidike, anterior (sininen), sekä tähtäysrengas ja oh - jaustanko 15x tunnistinpidike, posterior (keltainen), sekä tähtäysrengas ja ohjaustanko 15x tunnistinpidike, purentakappale (punainen), sekä tähtäysrengas ja ohjaustanko 15x tunnistinpidiketanko, universal (vihreä) D 3495.201.01.08.20 04.2011 25
Tarvikkeet ja varaosat Lisälaitteet Sirona Dental Systems GmbH 15x tunnistinpidike, Endo (harmaa), sekä tähtäysrengas ja oh - jaustanko. 15x hygieniasuojus koko 2 Hygieniasuojus, koko 2 (kertakäyttötuote, 300 kpl) Tilausnro: 61 76 569 Hygieniasuojus, koko 1 (kertakäyttötuote, 300 kpl) Tilausnro: 61 76 577 XIOS röntgentunnistimen seinäpidike Tilausnro: 61 74 879 Testauslaite XIOS-tunnistin koko 1 ja koko 2 vakaustestaukseen (vain Saksan liittotasavallassa) Tilausnro: 61 77 328 XIOS tunnistinpidike, anterior, sininen (kertakäyttöinen, 100 kpl) Tilausnro: 61 76 510 XIOS tunnistinpidike, posterior, keltainen (kertakäyttöinen, 100 kpl) Tilausnro: 61 76 528 XIOS tunnistinpidike, purentakappale, punainen (kertakäyttöinen, 100 kpl) Tilausnro: 61 76 536 26 D 3495.201.01.08.20 04.2011
Sirona Dental Systems GmbH Tarvikkeet ja varaosat Lisälaitteet XIOS tunnistinpidike, universal, vihreä (kertakäyttöinen, 100 kpl) Tilausnro: 61 76 544 XIOS tunnistinpidike, Endo, harmaa (kertakäyttöinen, 50 kpl) Tilausnro: 61 76 551 Säteilynrajoitin 3x4 HELIODENT DS, varaosa Tilausnro: 46 81 974 Säteilynrajoitin 2x3 HELIODENT DS, varaosa Tilausnro: 60 00 579 RINN-tunnistinpidikesarja XIOS-röntgentunnistimelle Tilausnro: 61 76 585 USB USB-kaapeli (3 m) Tilausnro: 61 77 401 D 3495.201.01.08.20 04.2011 27