1 LABQUALITY - Ulkoiset laadunarviointipalvelut - 2007
2 Mitä asiakkaat odottavat ulkoisen laadunarvioinnin organisaattorilta? Mauri Keinänen Toimitusjohtaja Labqualityn laadunarviointitoiminta on ulottunut viime vuosina uusien asiakasryhmien pariin. Ulkomaan toiminta on tuonut asiakkaita uusista maista, ja kotimaassa esimerkiksi vieritestauksen myötä asiakaskunta on laajentunut perinteisten laboratorioiden ulkopuolelle. Uusia ja muuttuvia asiakastarpeita kartoittaessa olemme joutuneet miettimään, miten vastaamme asiakkaiden tarpeisiin ja mitkä ovat vaikuttavuudeltaan parhaat keinot laboratoriotutkimusten laadun parantamiseksi. Päätavoitteenahan Labqualitylla on tukea ja edistää laboratoriodiagnostiikan laatua ja luotettavuutta ja olla laboratorioiden tuki ja kumppani kokonaislaadun rakentamistyössä. Labquality Labquality Ratamestarinkatu 11 00520 HELSINKI p. (09) 8566 8200 f. (09) 8566 8281 Kotipaikka Helsinki Y-tunnus 0110079-1 kotisivu www.labquality.fi sähköposti info@labquality.fi RIIPPUMATON JA PUOLUEETON ORGANISAATIO Henkilökunnan sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@labquality.fi Kannen kuva: Delany Brendan/Comma Mitä asiakkaat sitten odottavat tai heidän tulisi odottaa - ulkoisen laadunarvioinnin organisaattorilta? Tärkeä perusta luottamukselle organisaattorin ja asiakkaiden välillä on riippumattomuus ja puolueettomuus tulosten käsittelyssä. Palveluiden koulutuksellinen luonne taas on usein havaittu tehokkaammaksi kuin pelkkä tulosten kontrollointi. Alan asiantuntijoiden näkyvyys ja rooli palveluissa ja niiden kehittämisessä tuo tulokset ja niiden tulkinnan lähemmäs käyttäjän arkea. Riittävän laaja palveluvalikoima sekä toiminta- ja laatujärjestelmä antavat luotettavuutta ja uskottavuutta toiminnan jatkuvuudelle ja kehittämiselle. Tärkeiden asioiden listaa voitaisiin jatkaa menemällä yksityiskohtiin näytemateriaalin laadusta, kierrosten sopivista frekvensseistä, riittävän lyhyistä palauteajoista ja raporttien informatiivisuudesta. Asiakkaiden kumppanuus organisaattorin kanssa luo parhaat edellytykset kehittää laadunarviointiohjelmia vuosi vuodelta niin, että niillä on todellista vaikuttavuutta toiminnan laatuun. Ulkoisten laadunarviointipalveluiden toimintaohjelma on pidetty pääpiirteiltään samanmuotoisena useita vuosia, mikä luo toimintaan selkeyttä ja jatkuvuutta. Ohjelman sisältöön on kuitenkin vuosittain tehty uudistuksia, joiden katsotaan parantavan palvelun laatua ja vaikuttavuutta. Vahva pohja laadunarviointitoiminnan järjestämisen ammattitaidolle on luotu, kun toimintaohjelmaa on askel askeleelta vuorovaikutuksessa asiantuntijoiden ja asiakkaiden kanssa kehitetty ja parannettu jo 35 vuoden ajan. Nyt kädessäsi oleva vuoden 2007 toimintaohjelma kuvaa nykyistä palvelutarjontaa, mutta muuttuvat tarpeet edellyttävät jo uusien toimintamallien suunnittelua tuleville vuosille. Jatkuva kehitys onkin yksi tämän päivän avainsanoista ja asiakastarpeiden tunnistamisen kautta myös suunta kehitykselle voi olla oikea. Aktiivinen yhteistoiminta henkilötasolla palveluiden käyttäjien ja Labqualityn välillä johtaa tuloksiin ja uskon, että niin myös asiakkaiden odotukset laadunarvioinnin organisaattoria kohtaan parhaiten täyttyvät.
3 Labquality Sisällys Labquality on terveydenhuollon eri sektoreiden yhteinen non-profit-organisaatio, joka on perustettu vuonna 1971. Toimialaan kuuluu laadunarviointinäytteiden jakelu, tulosten tilastollinen käsittely ja palautteen antaminen osallistujille sekä tutkimus- ja kehitystoiminta, koulutus, tiedonvälitys ja toimiminen kansainvälisissä alan organisaatioissa. TOIMINNAN PERIAATTEET Labquality Oy toimii International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) -periaatteiden mukaisesti. Yrityksen henkilöstö on sitoutunut ISO 9001:2000 standardin mukaiseen sertifioituun laatujärjestelmään. Laatupolitiikan mukaan tavoitteena on korkeatasoisten, tasalaatuisten ja vuodesta toiseen luotettavien ja näin käyttötarkoitustansa palvelevien laadunarviointipalveluiden tuottaminen. Päämäärinä ovat laboratoriotutkimusten laadun ja luotettavuuden parantaminen, asiakastyytyväisyys, palvelun jatkuva kehittäminen ja tehokas suorittaminen. Labqualityn palvelut ovat kaikkien laboratorioiden tai laboratoriotutkimuksia tekevien toimipaikkojen saatavilla. Osallistuminen perustuu vapaaehtoisuuteen. Asiakkaiden lähettämät tulokset ja tiedot ovat luottamuksellisia. KANSALLINEN JA KANSAINVÄLINEN YHTEISTYÖ Laadunarviointipalveluiden toimittamiseen osallistuu noin 100 asiantuntijaa suomalaisista ja pohjoismaisista laboratorioista. Labquality on sosiaali- ja terveydenhuollon sertifiointielimen Qualisan Oy:n yksi perustajajäsen. Labquality on eurooppalaisen laadunarviointiorganisaattoreiden järjestön EQALM:n jäsen ja toimii aktiivisesti sen eri jaostoissa. Pohjoismaisella tasolla yhteistyötä tehdään EQAnord-neuvottelukunnassa, joka on IFCC:n alajärjestö. Pohjoismainen tekninen valiokunta kokoontuu vuosittain Labqualityn kutsumana. Labquality... 4 Menettelytavat ja ohjeet... 6 Tilaaminen... 7 Toimitus... 7 Näytteiden analysointi ja tulosten lähettäminen... 7 Tulosten käsittely ja raportointi... 7 Tulosteiden tulkinta... 8 Tulostepalvelu... 8 Todistukset... 8 Palvelumaksut... 8 Palaute... 8 Tiedotus... 8 Asiakassuhteen periaatteet lyhyesti... 8 Labqualityn verkkosivut... 9 e-kierros... 10 Laadunarviointipalvelut 2007 Andrologia... 12 Fysiologia... 12 Genetiikka... 13 Hematologia Hyytymistutkimukset... 14 Solulaskenta ja -morfologia... 15 Verensiirtotutkimukset... 16 Immuunisairauksien diagnostiikka... 17 Isotooppitutkimukset... 18 Kemia I: yleiskemia... 19 Kemia II: erikoiskemia... 25 Laitteet... 34 Mikrobiologia Bakteeriserologia... 36 Bakteriologia ja mykologia... 38 Parasitologia... 42 Virologia... 43 Patologia... 47 Vieritestit/pikamittarit... 49 Hakemisto... 53 Erillisinä liitteinä Hinnasto Palveluiden tilauslomake
4 Labquality HALLITUS JA TOIMITUSJOHTAJA Kuvat poistettu Labqualityn hallituksen pj. Ilkka Mononen Ylilääkäri,TYKS Varapuheenjohtaja Harri Laitinen Osastonjohtaja SPR Veripalvelu Marjaana Ellfolk Yhtyneet Laboratoriot Oy:n hallituksen pj. Esa Hämäläinen Osastonylilääkäri HUSLAB Jarkko Ihalainen Lääketieteellinen johtaja, Medix Eino Puhakainen Ylikemisti HUSLAB Kuvat poistettu Jarkko Romppanen Apulaisylilääkäri KYS Aimo Ruokonen Professori OYS Liisa-Maria Voipio-Pulkki Hallintoylilääkäri Suomen Kuntaliitto Risto Vuento Ylilääkäri TAYS Matti Väisänen Sairaalakemisti Vaasan keskussairaala Mauri Keinänen Labquality Oy:n toimitusjohtaja TEKNINEN VALIOKUNTA (syyskuu 2006) Heikki Helin, Eeva-Riitta Savolainen, Anja Siitonen, Maritta Siloaho, Aira Sorto, Kari Pulkki, Raimo Tenhunen, pj. ASIANTUNTIJAT JA TYÖRYHMIEN JÄSENET (syyskuu 2006) ANDROLOGIA Vierula, Matti FYSIOLOGIA Haapalahti Petri Laitinen, Jukka GENETIIKKA Kähkönen, Marketta Sajantila, Antti Simola, Kalle HEMATOLOGIA Koski, Tomi Lammi, Pirkko Rajamäki, Allan Sareneva, Hannele Savolainen, Eeva-Riitta Siitonen, Sanna Syrjälä, Martti Tienhaara, Anri IMMUNOLOGIA Aittoniemi, Janne Haapala, Anna-Maija Laurila, Kaija Miettinen, Aaro Mustila, Anu Mäki, Markku Viander, Markku ISOTOOPPILÄÄKETIEDE Kämäräinen, Eeva-Liisa KEMIA Aalto, Maija Alfthan, Henrik Björses, Ulla-Maj Elg, Peter Eskelinen, Sakari Harmoinen, Aimo Helenius, Tuula Horsti, Juha Irjala, Kerttu Kofstad, Johan Koskinen, Pertti Kouri, Timo Lammi, Pirkko Lehtinen, Tessa Leino, Aila Leinonen, Jari Lillsunde, Pirjo Linko Linnéa Linko, Solveig Malminiemi, Outi Metso, Tuula Mäntykoski, Ritva Möller, Jan Mörsky, Pertti Penttilä, Ilkka Portman, Maria Pulkki, Kari Puukka, Matti Risteli, Juha Rustad, Pål Savolainen, Kari Siloaho, Maritta Tanner, Pirjo Turpeinen, Ursula Tähtelä, Riitta Uotila, Lasse LAITTEET Häkkinen, Pertti Karjalainen, Ulla Kuorikoski Kai Siloaho, Maritta Törmä, Ari MIKROBIOLOGIA Aittoniemi, Janne Bühler, Suvi Carlson, Petteri Davidkin, Irja Hukkanen, Veijo Hytönen, Jukka Jokiranta, Sakari Kankkunen, Päivi Kantanen, Marja-Leena Koskela, Markku Koukila-Kähkölä, Pirkko Kärkkäinen, Ulla Kärpänoja, Pauliina Laatikainen, Aino Lappalainen, Maija Liimatainen, Oili Linnavuori, Kimmo Meri, Seppo Meri, Taru Nissinen, Antti Ojanen, Tarja Rautelin, Hilpi Sarkkinen, Hannu Seppälä, Ilkka Siitonen, Anja Soini, Hanna Suni, Jukka Tarkka, Eveliina Vaara, Martti Vainionpää, Raija Vapalahti, Olli PATOLOGIA Aho, Heikki Arola, Johanna Helin, Heikki Hirsimäki, Pirkko Laasonen, Antero Toivonen, Terttu
5 Labquality Kuvasivu poistettu
6 MENETTELYTAVAT JA OHJEET UUSIA PALVELUNIMIKKEITÄ Beeta-hydroksibutyraatti GHbA1c, Hb-variantit Sappihapot Keliakian pikatesti Helicobacter pylori, antigeenin osoitus ulosteesta Kystatiini-C [DEKS] JÄLLEEN MUKANA Enteropatogeenit Radiolääkkeet MUUTOKSIA Hormonit A ja B on nimetty uudelleen. Virtsan kreatiniini on lisätty mikroalbuminuriakierroksen tutkimuksiin. Virtsan B-liuskakokeista tulostetaan vain nimellispitoisuudet. Virtsan liuskakokeet B:n yhteydessä kvantitatiivisten tutkimusten valikoimaa on supistettu. Kierroksen 5935 nimi on lyhennetty: ANCA ja GbmAb. Influenssa ja RSV on erotettu. Labquality järjestää ulkoista laadunarviointia tässä esitteessä kuvatun palvelurakenteen ja aikataulun mukaisesti. Laadunarviointiohjelmia ovat Andrologia, Fysiologia, Genetiikka, Hematologia, Immuunisairauksien diagnostiikka, Isotooppitutkimukset, Kliininen kemia, Laitteet, Mikrobiologia, Patologia, Vieritestit, ja ne sisältävät 149 erilaista palvelunimikettä [Taulukko 1]. Kutakin palvelua järjestetään toimintaohjelman mukainen määrä vuoden aikana, mikä kokonaisuudessaan muodostaa ko. kierrosten suositeltavan vuosittaisen ulkoisen laadunarvioinnin kierrosohjelman. Toimintakalenteri ja palveluhinnasto ovat ohjelman erillisinä liitteinä. Asiakaskanava Palveluiden nopeuttamiseksi toimintoja on siirretty Internetiin. Kotisivuilla on Asiakaskanava, jota kukin laboratorio voi käyttää omalla asiakasnumerollaan ja salasanallaan. Asiakaskanavan toimintoja ovat mm. laadunarviointipalveluiden tilaaminen vuosittaisen tilausyhteenvedon tulostaminen osallistuminen, tulosten lähettäminen ja raporttien vastaanottaminen Internetin kautta menetelmätietojen päivittäminen. Uudet asiakkaat saavat käyttäjätunnukset tilauksen käsittelyn jälkeen. Käyttäjätunnuksia voi tiedustella osoitteesta info@labquality.fi. Ilmoita asiakasnumerosi, laboratorion nimi, yhteyshenkilön nimi ja sähköpostiosoite. Tunnuksia ei anneta puhelimitse. Seuraavat Labqualityn tietopalvelut ovat avoinna kaikille käyttäjille: Labqualityn toimintaohjelma PDF-tiedostona näytteiden postituskalenteri Moodin artikkelihakemisto aihepiireittäin vuodesta 1996 koulutustilaisuuksien luentoja lomakkeita virtuaalimikroskopian esittely ENEMMÄN TOIMITUS- KERTOJA Ammonium-ioni Natriureettiset peptidit Proteiinien immunokemialliset määritykset Ulosteen veri Laadunarviointinäytettä on käsiteltävä samanlaisella varovaisuudella kuin mitä tahansa potilasnäytettä eli näytettä, joka voi tartuttaa vaarallisen taudin. Taulukko 1. Suunniteltu laadunarviointitoiminta vuodelle 2007 NIMIKKEITÄ KIERROKSIA Vast. järjestäjä 2007 (2006) Muu yhteistyö- Labquality organisaatio Andrologia 1 (1) 1 Fysiologia 2 (2) 2 Genetiikka 5 (6) 4 2 Hematologia 16 (16) 48 Immuunisair. diagn. 8 (7) 16 Isotooppitutkimukset 1 (-) 1 Kemia I (yleiskemia) 8 (8) 86 Kemia II (erikoiskemia) 51 (46) 128 58 Laitteet 9 (9) 9 1 Mikrobiologia 42 (39) 176 Patologia 6 (7) 7 Yht. 149 (141) 478 61
7 Tilaaminen Tilauslomake on Internetissä www.labquality.fi -> Asiakaskanava -> Tilauslomake. Myös perinteinen paperilomake on toimintaohjelman liitteenä. Palvelut eivät jatku automaattisesti, vaan tilaus on uusittava kalenterivuosittain. Takaamme osallistumismahdollisuuden vain niille, jotka ovat tehneet tilauksensa tilauslomakkeella ilmoitettuun määräaikaan mennessä. Tilaukset vieritestaustoimipaikoille. Laboratorio voi ilmoittaa laadunarviointikierroksille mukaan myös laboratorion ulkopuoliset hoitoyksiköt tai toimipisteet, joiden tekemät laboratoriotutkimukset (esim. virtsan liuskakokeet, Hb ja glukoosi) kuuluvat laboratorion vastuualueeseen. Muutoksia ja lisätilauksia voi tehdä toimintakauden aikana seuraavasti: Peruutukset on tehtävä viimeistään kierrosta edeltävän kuukauden alkuun mennessä. Lisätilauksia otetaan vastaan, jos kyseisellä kierroksella on tilaa ja tilaus on tehty kierrosta edeltävän kuukauden alkuun mennessä. Toimitukset Laadunarviointinäytteet toimitetaan toimintaohjelman mukaisesti säilyvyys- ja kiireellisyysvaatimukset huomioiden joko normaalia postia, kuriiripostia tai erikoiskuljetusta käyttäen (EXW). Labquality pitää itsellään oikeuden tehdä muutoksia laadunarviointikierrosten lähetysaikatauluihin ja tutkimusvalikoimiin. Näytteiden mukana toimitetaan näytteen käsittely- ja analysointiohjeet. Ohjekirjeessä on myös päivämäärä, jolloin tulosten tulee viimeistään olla perillä toimistossa. Näytteiden analysointi ja tulosten lähettäminen Laboratorio saa parhaimman hyödyn ulkoisesta laadunarvioinnista, jos näyte analysoidaan rutiinisarjassa kuten tavallinen potilasnäyte, ellei näytteen käsittelystä ole annettu poikkeavia ohjeita. Osa kierroksista toteutetaan ainoastaan Internetin kautta, jolloin paperisia tuloslomakkeita ei enää tarvita. Internet-kierrokset on merkitty toimintaohjelmaan. Perinteinen tapa on kirjata tulokset näytteen mukana olevalle tuloslomakkeelle ja palauttaa se joko postitse tai faksilla Labqualityn toimistoon. Palautuspäivämäärä tarkoittaa sitä päivää, jolloin tulosten on oltava perillä Labqualityn toimistossa. MENETELMÄTIEDOT Tulostenkäsittelyssä tarvitaan myös menetelmätietoja, jotta omaa tulosta voidaan verrata samalla laitteella tai menetelmällä tehtyihin tuloksiin. Yleiskemian tulosten käsittelyä varten Labquality pitää yllä asiakaskohtaista menetelmärekisteriä. Tiedot pyydetään ilmoittamaan rekisteriin silloin, kun laboratorio liittyy mukaan yleiskemian laadunarviointiin. Osallistujan tulee ilmoittaa oma-aloitteisesti myös menetelmätietojen muutoksista. Suosittelemme, että osallistujat ilmoittaisivat ja päivittäisivät menetelmätietonsa Internetin kautta (Asiakaskanava Menetelmätiedot). Paperilomakkeita voi tulostaa kohdasta Lomakkeet, mutta menetelmäluettelon tulostettava versio on vain asiakaskanavalla. Jos laboratorio ei ilmoita menetelmätietojaan, tulokset sijoitetaan tuntematon -ryhmään. Laboratoriokohtainen rekisteri koskee vain yleiskemiaa. Muut kuin yleiskemian menetelmät kysytään tuloslomakkeilla. Tulosten käsittely ja raportointi Laadunarviointinäytteeseen tai näytesarjaan sisältyy vain yksi tulostus ja se tehdään sille asiakasnumerolle, jolle näyte on lähetetty. Poikkeuksista on tiedot sekä ohjelmassa että hinnastossa. Ylimääräisistä tulostuksista laskutetaan. Tuloksia verrataan muiden laboratorioiden samanlaisella menetelmällä analysoituihin tuloksiin. Tulosten jako ryhmiin perustuu osallistujan ilmoittamiin menetelmätietoihin. Laadunarvioinnin raportin saa jokainen ko. palvelun tilannut laboratorio riippumatta siitä, ovatko omat tulokset olleet käsittelyssä mukana. Labqualityn tekemää virheellistä tulostenkäsittelyä koskevat oikaisupyynnöt tulee tehdä kirjallisesti kunkin kierroksen palautekirjeessä ilmoitettuun päivään mennessä. Tulosraportteja voi lukea Labqualityn kotisivujen Asiakaskanavan kautta, esimerkiksi e-kierrosten raportteja mikrobiologian ennakkotuloksia, jotka julkaistaan 1 2 päivää sen jälkeen kun palautusaika on täyttynyt kierrosten alustavia ja lopullisia raportteja kierrosten piiriraportteja. Raportteja arkistoidaan Labqualityn kotisivuilla vähintään yhden vuoden ajan. Ohjeet
8 Tulosten käsittely on luottamuksellista. Labquality ei anna lausuntoja ulkopuolisille tahoille laboratorion menestymisestä ulkoisilla laadunarviointikierroksilla. Asiakassuhteen periaatteet lyhyesti Asiakaslaboratorio tilaa ulkoiset laadunarviointipalvelut kalenterivuosittain toimintaohjelman ja hinnaston mukaisin tiedoin. Asiakas käyttää tuloksia ilmoittaessaan Labqualitylta saatua asiakasnumeroa, jonka perusteella tiedot käsitellään. Asiakas saa Labqualitylta myös käyttäjätunnukset Internet-välitteisten palveluiden käyttöä varten. Tulosten käsittelyyn otetaan mukaan tulokset vain niistä laboratorioista, joille näytteet on tilattu. Hintaan kuuluu yksi tulostus laboratoriota kohden. Ylimääräisistä tulostuksista laskutetaan. Poikkeuksista ilmoitetaan toimintaohjelmassa. Tulosten tulee olla perillä viimeistään ohjekirjeessä ilmoitettuna palautuspäivänä. Tuloslomakkeen täyttämisen oikeellisuus on laboratorion vastuulla.tuloksia ei korjata tulostenkäsittelyn jälkeen. Menetelmätietojen ja muutosten ilmoittaminen on asiakkaan vastuulla. Oikaisupyyntö. Labqualityn tekemästä virheellisestä tulostenkäsittelystä voi pyytää oikaisun kirjallisena kunkin kierroksen palautekirjeessä ilmoitettuun päivään mennessä. Tulosteiden tulkinta Ohjeita erilaisten tulosteiden tulkinnasta on Labqualityn kotisivuilla www.labquality.fi Julkaisuja Tulosteiden tulkinta. Laatutavoitetyöryhmän esitys tavallisimpien kliinisen kemian tutkimusten laatutavoitteiksi löytyy Labqualityn verkkosivuilta hakemistosta Julkaisuja Yleiskemian tutkimusten laatutavoitteet. Tulostepalvelu Sairaanhoitopiirin laboratoriotoiminnasta vastaava henkilö voi katsoa alueensa laboratorioiden raportteja Internetin välityksellä. Laboratorio voi luovuttaa konsultilleen omat käyttäjätunnuksensa. Tämä palvelu on maksutonta. TULOSTEN YHTEENVETO DIAGNOSTIIKKA- TEOLLISUUDELLE Palvelu on tarkoitettu reagenssija laitevalmistajille ja se sisältää kierroksen numeerisen yhteenvedon ilman näytetoimitusta. Yksittäisen laboratorion tulokset eivät käy ilmi näistä yhteenvedoista. Yleiskemian lyhytjaksoisen seerumin tuloksista toimitetaan myös menetelmäkohtainen yhteenveto. Lisätietoja saa asiakaspalvelusta info@labquality.fi tai puhelimitse (09) 8566 8240/ Juha Wahlstedt. Todistukset Maksulliset osallistumistodistukset voi tilata palveluiden tilauslomakkeella. Todistuksen tilaaja voi muotoilla itse todistukseen tulevan laboratorion nimen (suomeksi ja englanniksi) Labqualityn kotisivujen asiakastietokantaan. Vuoden 2007 todistukset toimitetaan vuoden 2007 syksyllä. Palvelumaksut Hinnasto julkaistaan vuosittain. Palvelun hinta sisältää aina yhden kierroksen näytteet, tulosten käsittelyn ja tulosraportin. Näytteiden lähetyksestä peritään myös toimitus- ja käsittelymaksu (ks. hinnasto). Näytteet toimitetaan säilyvyysja kiireellisyysvaatimukset huomioon ottaen joko normaalia postia, kuriiripostia tai erikoiskuljetusta käyttäen. Palaute Asiakaskyselyt ja asiakaspalaute tuottavat arvokasta tietoa toiminnan kehittämiseksi. Palautetta voi antaa puhelimitse, sähköpostitse info@labquality.fi tai kotisivujen kautta. Tiedotus Labqualityn tiedotussivujen osoite on http://www.labquality.fi. Kotisivut ovat avoinna kaikille. Asiakaskanavan luottamukselliset tiedot ja maksullisiin palveluihin liittyvät tiedostot ovat kuitenkin käyttäjätunnusten takana. Tiedotuslehti MOODIn vuosikerta on Labqualityn toiminnassa mukana olevalle laboratoriolle on maksuton, jos palvelutilausten arvonlisäveroton määrä ylittää 200 euroa vuonna 2007. Muille lehti on maksullinen, ks. hinnasto. LABQUALITY-päivät 8. 9.2.2007 Marina Congress Center, HELSINKI
9 Tutustu Labqualityn verkkosivuihin www.labquality.fi Asiakaskanavan käyttäjätunnukset (asiakasnumero ja salasana) Uusi asiakas saa asiakasnumeron ja salasanan heti tilauksen käsittelyn jälkeen. Kadonnutta salasanaa voi tiedustella osoitteesta info@labquality.fi Salasanan saamiseksi tarvitaan asiakasnumero, toimipaikan nimi, yhteyshenkilön nimi ja sähköpostiosoite. Salasanaa ei anneta puhelimitse. Asiakaskanavalla on mm. seuraavia toimintoja: laboratorion osoitetietojen tarkistaminen ja muuttaminen todistukseen tulevan nimen muotoilu tilausyhteenvedon tarkastelu ja tulostaminen laadunarviointipalveluiden tilaaminen menetelmätietojen päivitys e-kierroksiin ja virtuaalimikroskopiakierroksiin osallistuminen tulosten lähettäminen Labqualitylle raporttien lukeminen. Labqualityn kotisivuilla julkaistaan mm. asiakastiedotteet. Sieltä saat tietoa myös Labquality-päivistä ja Moodista.
10 e-kierros Nopea, vain Internetin kautta toteutettava kierros. Kierroksen perusidea: 1. Labquality lähettää näytteet ja ohjekirjeen asiakkailleen. 2. Asiakas analysoi näytteet ja raportoi tulokset Labqualityn kotisivujen kautta sähköisellä lomakkeella. 3. Kierros sulkeutuu ohjekirjeessä ilmoitettuna ajankohtana. Sulkupäivän jälkeen ei tuloksia enää voi käydä muuttamassa. 4. Labqualityn palvelukoordinaattori tarkistaa tulosten laskennan ja hyväksyy tulosten julkaisun muutaman päivän kuluessa kierroksen sulkeutumisesta. Julkaisupäivän jälkeen asiakkaat voivat käydä katsomassa ja tulostamassa kierrosraportin Labqualityn Asiakaskanavan kautta. SEURAAVAT PALVELUT TOIMITETAAN E-KIERROKSINA: FYSIOLOGIA 7130 EKG:n tulkinta 7120 Spirometriatulosten tulkinta HEMATOLOGIA, hyytymistutkimukset 4330 APTT 4300 Tromboplastiiniaika 4386 Antitrombiini, faktori VIII, proteiini C ja Proteiini S 4388 D-dimeeri 4387 LMW-hepariini/antiFXa HEMATOLOGIA; solulaskenta 4100 Perusverenkuva 1-taso 4110 Perusverenkuva 2-taso KEMIA II; erikoiskemia 2681 Allergiatutkimukset -SKML 2261 Glykohemoglobiini -ERL 2610 Happo-emästase ja elektrolyytit 2651 Nenän limakalvon solut 2226 PSA 3200 Virtsan partikkelit 2652 Ysköksen solut MIKROBIOLOGIA; parasitologia 5420 Toksoplasma, vasta-aineet MIKROBIOLOGIA; virologia 5092 Hepatiitti A, vasta-aineet 5091 HI-virus, vasta-aineet 5650 Sytomegalovirus, v-a Uuden järjestelmän etuja Tulosten postitus ja faksaaminen jäävät pois. Tulosten käsittely nopeutuu, sillä paperilla lähetettyjä tuloksia ei tarvitse enää tallentaa uudelleen. Tallennusvirheet jäävät pois. Tulokset käsitellään sellaisina kuin ne on laboratoriossa kirjattu. Raportit valmistuvat 1 2 viikkoa nopeammin kuin perinteisellä tulostenkäsittelyllä. Raportin valmistumisesta ilmoitetaan sähköpostiviestillä. Raportit ovat Internetissä ja niitä voi lukea työpaikan eri toimipisteistä. Huomioitavia seikkoja PC ja Internet-yhteys on välttämätön. Osallistujalla oltava salasana ja käyttäjätunnus Labqualityn asiakaskanavalle. Osallistujalla oltava sähköpostiosoite ilmoituksia varten. Tulokset voi lähettää vain Internetin kautta. Raportin saa vain Internetin kautta.
11 Laadunarviointipalvelut 2007 Laadunarviointinäytteet toimitetaan tämän toimintaohjelman mukaisesti säilyvyys- ja kiireellisyysvaatimukset huomioiden joko normaalia postia, kuriiripostia tai erikoiskuljetusta käyttäen. Labquality pitää itsellään oikeuden tehdä muutoksia laadunarviointikierrosten lähetysaikatauluihin ja tutkimusvalikoimiin.
12 Andrologia 6400 Siemennestetutkimukset Toimitus huhtikuu Näytteet 2 3 natiivinäytettä, sivelyvalmisteita tai paperikuvia, DVD/videonauha siittiöiden liikkuvuuden tutkimiseksi Tutkimukset siittiöpitoisuus, morfologia, liikkuvuus Tiedustelut Minna Loikkanen, p. (09) 8566 8237 Fysiologia 7130 EKG:n tulkinta Toimitus huhtikuu Näytteet 8 kuvaa EKG-rekisteröinneistä Tutkimukset tekninen laatu ja löydökset Lisätietoja Tulosten tulkintaan voivat osallistua eri ammattiryhmät, jotka arvioivat oman osansa rekisteröinnistä (näytteenotto/tulkinta). E-kierroksilla tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille vain Internetin kautta, ks. sivu 10. Tiedustelut Pirjo Makkonen, p. (09) 8566 8245 7120 Spirometriatulosten tulkinta Toimitus marraskuu Näytteet 8 kuvaa tapauksista Tutkimukset tekninen laatu ja löydökset Lisätietoja Tulosten tulkintaan voivat osallistua eri ammattiryhmät, jotka arvioivat oman osansa rekisteröinnistä (näytteenotto/ tulkinta). E-kierroksilla tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille vain Internetin kautta, ks. sivu 10. Tiedustelut Pirjo Makkonen, p. (09) 8566 8245
Genetiikka yhteistyössä toisen laadunarviointiorganisaation kanssa 13 3865 DNA-analyysi [EQUALIS] Toimitus 2 kertaa: kevät ja syksy Näytteet 2 kokoverinäytettä Tutkimukset Apo-E genotyyppi, Faktori II 20210G-A, Faktori V 1691G-A,Hemokromatoosi 187C-G; 845G-A; 193A-T, LCT 13910C>T, MTHFR 677C-T; 1298A-C Lisätietoja Kierros toimitetaan vain englanniksi. Kierroksella selvitetään DNA-eristysmenetelmän ja detektion toimivuutta. Voit valita tutkittavat geenit oman laboratoriosi tutkimusvalikoiman mukaisesti. Tiedustelut Mauri Keinänen, p. (09) 8566 8230 Andrologia, Fysiologia, Genetiikka 3820 Fragiili-X, DNA-tutkimus Toimitus elokuu Näytteet 2 3 eristettyä DNA-näytettä Tutkimukset FraX-D-tutkimus ja lausunto Lisätietoja Kierros toimitetaan vain englanniksi. Tiedustelut Mauri Keinänen, p. (09) 8566 8230 3830 Kromosomitutkimus Toimitus maalis-huhtikuu Näytteet 2 3 autenttista kokoverinäytettä ja potilaan taustatiedot Tutkimukset G-raita-analyysi, metafaasien karyotyyppi ja valokuvat, lausunto Lisätietoja Kierros toimitetaan vain englanniksi. Mukaan voidaan ottaa vain rajallinen määrä osallistujia ilmoittautumisjärjestyksessä. Tiedustelut Kerstin Asplund, p. (09) 8566 8244 3840 Molekyylisytogenetiikka Toimitus syys-lokakuu Näytteet lymfosyyttisuspensio fiksatiivissa Tutkimukset fluoresenssi-in-situ-hybridisaatio (FISH), lokus- tai kromosomispesifisin koettimin Lisätietoja Kierros toimitetaan vain englanniksi. Tiedustelut Minna Loikkanen, p. (09) 8566 8237 3860 Rikostapaus, DNA-tutkimus Toimitus toukokuu Näytteet 5 veritahraa Tutkimukset lausunto Lisätietoja Kierros toimitetaan vain englanniksi. Tiedustelut Aino Siukola, p. (09) 8566 8242
14 Hematologia HYYTYMISTUTKIMUKSET 4330 Aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika ja fibrinogeeni Toimitus 4 kertaa: helmikuu, toukokuu, elokuu, marraskuu Näytteet 2 kylmäkuivattua hepariini- ja sitraattiplasmaa à 0,5 1 ml Tutkimukset APTT, Fibr Lisätietoja E-kierroksilla tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille Internetin kautta, ks. sivu 10. Tiedustelut Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 4300 Tromboplastiiniaika Toimitus 4 kertaa: helmikuu, toukokuu, elokuu, marraskuu Näytteet 2 kylmäkuivattua AK-plasmaa à 0,5 1 ml Tutkimukset TT-INR Lisätietoja E-kierroksilla tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille vain Internetin kautta, ks. sivu 10. Tiedustelut Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 4335 Tromboplastiiniaika, pikamittarit 4332 Tromboplastiiniaika, pikamittarit: HemoSense INRatio Toimitus 2 kertaa: toukokuu, marraskuu Näytteet 4335: 1 kylmäkuivattu sitraattiplasmanäyte à 0,5 1 ml 4332: Valmistajan liuska + laboratorion oma kapillaariveri Tutkimukset TT-INR Tiedustelut Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 ERIKOISHYYTYMISTUTKIMUKSET 4386 Antitrombiini, Proteiini C, Proteiini S, Faktori VIII Toimitus 4 kertaa: helmikuu, toukokuu, elokuu, marraskuu Näytteet 2 kylmäkuivattua plasmaa à 0,5 1 ml Tutkimukset AT, PC, PS, FVIII Lisätietoja E-kierroksilla tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille vain Internetin kautta, ks. sivu 10. Tiedustelut Anja Pakkanen (09) 8566 8241 4388 D-dimeeri Toimitus 4 kertaa: helmikuu, toukokuu, elokuu, marraskuu Näytteet 2 seeruminäytettä à ~1 ml Tutkimukset FiDD Lisätietoja E-kierroksilla tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille vain Internetin kautta, ks. sivu 10. Tiedustelut Anja Pakkanen (09) 8566 8241 4387 LMW-hepariini/antiFXa Toimitus 4 kertaa: helmikuu, toukokuu, elokuu, marraskuu Näytteet 2 kylmäkuivattua plasmaa à 0,5 1 ml Tutkimukset AntiFXa Lisätietoja E-kierroksilla tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille vain Internetin kautta, ks. sivu 10. Tiedustelut Anja Pakkanen (09) 8566 8241
SOLULASKENTA JA SOLUMORFOLOGIA 15 4260 Luuydinmorfologia VAIN INTERNETIN KAUTTA. VIRTUAALINEN** TEKNIIKKA. Toimitus lokakuu Näytteet virtuaalikuvia ja digitaalisia kuvia luuydin- ja verenkuvavalmisteista, lyhyet esitiedot potilaista. Tutkimukset morfologinen luuydintutkimus annetun materiaalin perusteella, vastausmuotona lausunto Lisätietoja ** Tarkista ennen tilausta virtuaalimikroskopian laitevaatimukset ja laitteiston yhteensopivuus www.labquality.fi > Virtuaalimikrosopian esittely ja testaus. Tiedustelut Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 4100 Perusverenkuva, 1-tasonäyte 4110 Perusverenkuva, 2-tasonäytteet Toimitus 6 kertaa: helmikuu, huhtikuu, kesäkuu, elokuu, lokakuu, joulukuu Näytteet 1 verisolususpensio tai 2 erilaista verisolususpensiota à 2 ml Tutkimukset Eryt, Hb, HKR, Leuk, MCH, MCHC, MCV, Trom + potilasnäytteiden keskiarvot. Lisätietoja Kierros on tarkoitettu analysaattoreille. Perushintaan kuuluu kahden analysaattorin tulostus näytettä kohden. E-kierroksilla tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille vain Internetin kautta, ks. sivu 10. Tiedustelut Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 Hematologia 4140 Retikulosyytit, käsimenetelmät Toimitus 2 kertaa: toukokuu ja marraskuu Näytteet 1 kokoverinäyte à 2 ml Tiedustelut Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 4150 Retikulosyytit, automaattimenetelmät: Bayer 4151 Retikulosyytit, automaattimenetelmät: Cell-Dyn 3200, 4000 4155 Retikulosyytit, automaattimenetelmät: Cell-Dyn 3500, 3700 4152 Retikulosyytit, automaattimenetelmät: Coulter Gens, LH750 4153 Retikulosyytit, automaattimenetelmät: Sysmex Toimitus 2 kertaa: toukokuu ja marraskuu Näytteet 2 kokoverinäytettä à 1 2 ml Lisätietoja Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 4180 Valkosolujen erittelylaskenta ja verenkuvavalmisteen KATSO MYÖS VEREN tarkastelu, mikroskooppinen tutkimus PARASIITIT S. 42 Toimitus Näytteet Tutkimukset Lisätietoja 2 kertaa: huhtikuu, lokakuu 3 MGG-värjättyä sivelyvalmistetta (autenttiset näytteet) Diffi ja verisolumorfologian arviointi Näytteiden mukana annetaan lyhyet esitiedot potilaista. Diagnoosit julkaistaan Labqualityn kotisivuilla n. 5 työpäivän kuluttua viimeisestä palautuspäivästä. UUTTA Osallistujat saavat palautteessa mm. koneellisen erittelylaskennan ja automaattisen solulaskennan tulokset, hematologin verenkuvalausunnot ja värikuvat tärkeimmistä löydöksistä. Tiedustelut Pirjo Makkonen, p. (09) 8566 8245
16 4200 Valkosolujen kolmeosainen erittelylaskenta: ABX, Advia, Cell-Dyn, Coulter, Nihon Kohden 4201 Valkosolujen kolmeosainen erittelylaskenta: Sysmex Toimitus 2 kertaa: huhtikuu, lokakuu Näytteet 1 verisolususpensio, à 1 2 ml (laiteryhmäkohtainen näyte) Tutkimukset Leuk, Ly, Mo, Neutr Lisätietoja Perushintaan kuuluu kahden analysaattorin tulostus näytettä kohden. Tiedustelut Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 4230 Valkosolujen viisiosainen erittelylaskenta: Bayer 4231 Valkosolujen viisiosainen erittelylaskenta: Cell-Dyn 4232 Valkosolujen viisiosainen erittelylaskenta: Coulter 4233 Valkosolujen viisiosainen erittelylaskenta: Sysmex Toimitus 2 kertaa: huhtikuu, lokakuu Näytteet 2 kokoverinäytettä à 1 2 ml (laiteryhmäkohtainen näyte) Tutkimukset Leuk, Baso, Eos, Ly, Mo, Neutr Lisätietoja Perushintaan kuuluu kahden analysaattorin tulostus näytettä kohden. Tiedustelut Anja Pakkanen, (09) 8566 8241 VERENSIIRTOTUTKIMUKSET 4440 Antiglobuliinikoe, suora Toimitus 3 kertaa: maaliskuu, kesäkuu, lokakuu Näytteet 2 autenttista tapausta Tutkimukset E-Coomb-O, reaktiovoimakkuudet ja tulkinta Tiedustelut Anja Pakkanen, (09) 8566 8241 4420 Veriryhmä ja Rh Toimitus 3 kertaa: maaliskuu, kesäkuu, lokakuu Näytteet 2 autenttista tapausta Tutkimukset E-ABORh, reaktiovoimakkuudet ja tulkinta Tiedustelut Anja Pakkanen, (09) 8566 8241 4460 Veriryhmävasta-aineiden seulonta ja sopivuuskoe Toimitus 3 kertaa: maaliskuu, kesäkuu, lokakuu Näytteet 2 autenttista tapausta Tutkimukset B-Xkoe, S-VrAb-O, reaktiovoimakkuudet ja tulkinta Tiedustelut Anja Pakkanen, (09) 8566 8241
17 Immuunisairauksien diagnostiikka Kierrosten ennakkotulokset julkaistaan Labqualityn kotisivuilla 2 3 työpäivää palautuspäivän jälkeen. Tämän jälkeen palautettuja tuloksia ei enää oteta mukaan tilastolliseen käsittelyyn. 5935 ANCA ja GbmAb (Neutrofiilien sytoplasma-antigeeni ja glomerulustyvikalvovasta-aineet) Toimitus 2 kertaa: helmikuu, elokuu Näytteet 3 liukoista humaaniseerumia à ~0,5 ml Tutkimukset S-ANCA Kuntaliiton tutk.nro 3612 S-Pr3Ab Kuntaliiton tutk.nro 4160 S-MPOAb Kuntaliiton tutk.nro 4148 S-GbmAb Kuntaliiton tutk.nro 1456 Tiedustelut Jenni Tikka, (09) 8566 8263 5940 Keliakiatutkimukset Toimitus 2 kertaa: toukokuu, marraskuu Näytteet 2 3 liukoista humaaniseerumia à ~0,6 ml Tutkimukset S-AGAAbA Kuntaliiton tutk.nro 3399 S-AGAAbG Kuntaliiton tutk.nro 3400 S-EMAbA Kuntaliiton tutk.nro 4390 S-EMAbG Kuntaliiton tutk.nro 4391 S-tTGAbA Kuntaliiton tutk.nro 1885 S-tTGAbG Kuntaliiton tutk.nro 1886 Tiedustelut Anita Latvala, (09) 8566 8239 Immuunisairauksien dg. 5942 Keliakiatutkimukset, pikatesti kokoverestä UUSI (Transglutaminaasipikatesti) Toimitus toukokuu Näytteet 2 kokoverinäytettä à ~0,2 ml AUTENTTISET NÄYTTEET Tutkimukset B-tTGAbA Kuntaliiton tutk.nro Testi mittaa IgA-luokan transglutaminaasivasta-ainetta. Tiedustelut Anita Latvala, (09) 8566 8239 5920 Kilpirauhasvasta-aineet Toimitus 2 kertaa: maaliskuu, syyskuu Näytteet 3 liukoista humaaniseerumia à ~0,4 ml. AUTENTTISET NÄYTTEET Tutkimukset S-TPOAb Kuntaliiton tutk.nro 4028 S-TyglAb Kuntaliiton tutk.nro 2829 TSAb-määritykselle on erikseen tilattava näyte, ks. Tyreoideaa stimuloivat vastaaineet (5913). Tiedustelut Jenni Tikka, (09) 8566 8263 5930 Kudosvasta-ainetutkimukset Toimitus 2 kertaa: huhtikuu, lokakuu Näytteet 2 3 liukoista humaaniseerumia à ~0,5 ml AUTENTTISET NÄYTTEET Tutkimukset S-LKMAb Kuntaliiton tutk.nro 2313 S-SiliAb Kuntaliiton tutk.nro 2634 S-MitoAb Kuntaliiton tutk.nro 2357 S-PsolAb Kuntaliiton tutk.nro 2459 Tiedustelut Jenni Tikka, (09) 8566 8263
18 5820 Reumafaktori ja sitrulliinipeptidivasta-aineet Toimitus 4 kertaa: tammikuu, huhtikuu, heinäkuu, lokakuu Näytteet 3 liukoista humaaniseerumia à ~0,7 ml, kvantitatiivisille ja kvalitatiivisille menetelmille Tutkimukset S-RF Kuntaliiton tutk.nro 4275 S-RF-O Kuntaliiton tutk.nro 3377 S-CCPAb Kuntaliiton tutk.nro 4744 Tulokset pos/neg-tulkintoina (latex) ja tittereinä tai kansainvälisinä yksikköinä menetelmästä riippuen. Tiedustelut Jenni Tikka, (09) 8566 8263 5900 Tumavasta-aineet Sisältää myös tumavasta-aineiden spesifiteetin ja DNA-vasta-aineet Toimitus 2 kertaa: huhtikuu, lokakuu Näytteet 3 liukoista humaaniseerumia à ~0,4 ml Tutkimukset S-ANAAb Kuntaliiton tutk.nro 2819 S-ENAAb Kuntaliiton tutk.nro 3022 S-RNPAb Kuntaliiton tutk.nro 3317 S-SmAb Kuntaliiton tutk.nro 3324 S-SSAAb (Ro) Kuntaliiton tutk.nro 3322 S-SSBAb (La) Kuntaliiton tutk.nro 3323 S-Scl70Ab Kuntaliiton tutk.nro 3765 S-SentAb Kuntaliiton tutk.nro 3652 S-PM1Ab (S-Jo1Ab) Kuntaliiton tutk.nro 3767 S-DNAnAb (S-dsDNA) Kuntaliiton tutk.nro 1261 Tiedustelut Anita Latvala, (09) 8566 8239 5913 Tyreoideaa stimuloivat vasta-aineet Toimitus syyskuu Näytteet 1 2 liukoista humaaniseerumia à ~0,3 ml AUTENTTINEN NÄYTE Tutkimukset S-TSAb Kuntaliiton tutk.nro 3059 Tiedustelut Jenni Tikka, (09) 8566 8263 Isotooppitutkimukset 7530 Radiolääkkeet Toimitus lokakuu Näytteet 99m Tc-leimattu sestamibiampulli Tutkimukset Osallistuja analysoi merkkiaineen puhtauden pakkauksen mukana olevia ohjeita noudattaen. Tiedustelut Minna Loikkanen, p. (09) 8566 8237
Kemia I (yleiskemia) Yleiskemian sisältö: Pitoisuuksiltaan tunnetut seerumit (pitkäjaksoiset) Pitoisuuksiltaan tuntemattomat näytteet (lyhytjaksoiset) 19 PITOISUUKSILTAAN TUNNETUT SEERUMIT DayTrol, HumTrol, LongTrol [pitkäjaksoiset seerumit] Miksi pitoisuuksiltaan tunnettujen seerumeiden tuloksia verrataan laboratorioiden kesken? Miksi tunnettuja näytteitä käytetään ulkoisessa laadunarvioinnissa? Pitkäjaksoisia seerumeita analysoidaan rutiinisarjoissa vähintään yhden vuoden ajan. Analyysitulokset lähetetään Labqualitylle, joka laatii käyttäjille kuukausittain tilastollisen raportin. Näin omia tuloksia voi verrata muiden laboratorioiden tuloksiin, jotka on tehty samalla menetelmällä tai laitteella. Ulkoinen laadunarviointi tukee laboratorion sisäistä laadunohjausta. Lisäksi pitoisuuksiltaan tunnetut seerumit ovat hyödyllisiä erilaisissa koestustilanteissa tai uutta laitetta tai menetelmää käyttöön otettaessa ja tulostasoja vertailtaessa. Yhteisvoimin yhtenäiseen tulostasoon! Saman kontrollinäytteen ja -erän analysointi koko maassa auttaa yhtenäisen suomalaisen tulostason ylläpitämistä ja tasoerojen havaitsemista. Labqualityn raporttien avulla voidaan tulostasoa seurata esimerkiksi myös sairaanhoitopiirin tai yksityisen lääkäriaseman kaikissa yksiköissä. Tulosraportti sisältää numeerisen yhteenvedon kaikista analyyseistä ja tuloksien keskiarvoista. Histogrammitulosteessa laboratorion omaa tulosta verrataan muiden laboratorioiden samalla menetelmällä tai laitteella saatuihin tuloksiin. Tulosteessa ilmoitetut CV 50 % ja CV 90 % antavat työkalun tulosten sisäisen hajonnan laadukkuuden arviointiin ja laboratorion omien laatukriteereiden määrittelemiseen. Kemia I: Yleiskemia Oma tulostusryhmä Laboratorion tuloskeskiarvo ja tulosten hajonta Käytetty laite ja reagenssi Esimerkissä laboratorion suoritustaso sijoittuu parhaimmistoon. Esimerkissä laboratorion suoritustaso sijoittuu välille CV75% CV90%. Esimerkkituloste 1. Pitkäjaksoisten seerumeiden tulosraportti
20 Mikä seerumi soveltuu laboratoriosi tarpeisiin parhaiten? Voit valita pitkäjaksoiseksi kontrolliksi joko DayTrolin, LongTrolin tai molemmat. HumTrol on täydentävä näyte, joka liukoisena soveltuu hyvin esimerkiksi lipidianalytiikan kontrolliksi. Tulostettavat analyytit on koottu taulukkoon 1 sivulle 24. Miten näytteitä tilataan ja käytetään? Analysoitujen seerumeiden erät ovat käytössä koko kalenterivuoden. Vuodelle 2007 tilattu määrä lähetetään laboratorioon yhdellä kertaa joulukuussa 2006. Seerumien mukana toimitetaan Suomessa analysoidut tavoiterajat tulostusryhmittäin ja analyyteittäin. Suosittelemme, että tilaat yleiskemian näytteet koko vuoden tarpeeksi. Pienin toimitusmäärä, johon sisältyy tulostenkäsittely, on 10 pulloa per vuosi. Tulostettavat analyytit on koottu taulukkoon 1 sivulle 24. Tuloksia voi lähettää enintään yhden päivää kohden (ei keskiarvoja). Tilastollinen käsittely tehdään kerran kuukaudessa. Taulukossa 2 sivulla 24 ovat päivämäärät, jolloin tulosten on oltava perillä Labqualityn toimistossa. Pitkäjaksoiset seerumit: 1031 DayTrol, pitoisuuksiltaan tunnettu seerumi Toimitus Koko vuoden 2007 erä lähetetään yhdellä kertaa joulukuussa 2006. Pienin toimituserä on 10 pulloa/vuosi. Lisäpulloja voi tilata tarpeen mukaan. Näyte Kylmäkuivattu humaaniseerumi à 5 ml. Tutkimukset Ks. taulukko 1 sivulla 24 Lisätietoa Hintaan sisältyy tulostenkäsittely ja raportti kerran kuukaudessa. HUOM! Raportit ovat myös PDF-tiedostoina Internetissä. Tiedustelut Jenni Tikka, p. (09) 8566 8263 1051 HumTrol, pitoisuuksiltaan tunnettu seerumi Toimitus Koko vuoden 2007 erä lähetetään yhdellä kertaa joulukuussa 2006. Pienin toimituserä on 10 pulloa/vuosi. Lisäpulloja voi tilata tarpeen mukaan. Näyte Liukoinen humaaniseerumi à 1 ml. Tutkimukset Ks. taulukko 1 sivulla 24 Lisätietoa Hintaan sisältyy tulostenkäsittely ja raportti kerran kuukaudessa. HUOM! Raportit ovat myös PDF-tiedostoina Internetissä. HUOM Liukoista humaaniseerumia suositellaan HDL- ja LDL-kolesterolin, proteiinianalytiikan sekä haimaperäisen amylaasin ulkoiseen laadunarviointiin. Tiedustelut Jenni Tikka, p. (09) 8566 8263 1011 LongTrol, pitoisuuksiltaan tunnettu seerumi [samaa erää kuin vuonna 2006] Toimitus Koko vuoden 2007 erä lähetetään yhdellä kertaa joulukuussa 2006. Pienin toimituserä on 10 pulloa/vuosi. Lisäpulloja voi tilata tarpeen mukaan. Näyte Kylmäkuivattu eläinseerumi à 10 ml. Tutkimukset Ks. taulukko 1 sivulla 24. Lisätietoa Hintaan sisältyy tulostenkäsittely ja raportti kerran kuukaudessa. HUOM! Raportit ovat myös PDF-tiedostoina Internetissä. Tiedustelut Jenni Tikka, p. (09) 8566 8263
21 PITOISUUKSILTAAN TUNTEMATTOMAT NÄYTTEET Seerumi A ja täydentävät näytteet: Bilirubiini, CRP ja Hb Kaksitasoseerumit B ja C Pitoisuuksiltaan tuntemattomat yleiskemian näytteet ovat verrattavissa potilasnäytteisiin, joissa pitoisuustasot vaihtelevat, eikä niitä tunneta etukäteen. Laboratorio tekee laadunarviointinäytteistä oman tutkimusvalikoimansa mukaiset analyysit ja ilmoittaa Labqualitylle kerta-analyysin tuloksen. Lyhytjaksoiset näytteet analysoidaan kuukausittain. Nimitystä lyhytjaksoinen käytetään vastakohtana pitkäjaksoisille seerumeille eli pitoisuuksiltaan tunnetuille kontrollinäytteille DayTrol, HumTrol ja LongTrol, joita analysoidaan sarjoissa päivittäin, viikoittain tai kuukausittain. Yleiskemian A-seerumi on pitoisuuksiltaan tuntematon kylmäkuivattu tai liukoinen näyte, jonka tutkimusvalikoima on esitetty taulukossa 1 sivulla 24. Tutkimusvalikoimaa voi täydentää erillisillä näytteillä, joista voidaan analysoida vastasyntyneen bilirubiini, CRP ja kokoveren hemoglobiini. Näytteet postitetaan neljännesvuosittain ja tulokset käsitellään ja raportoidaan asiakkaille kuukausittain. Tulosteesta voidaan seurata omaa suoriutumista myös kumulatiivisesti (Esimerkkituloste 2). Näytteiden toimitukset Yleiskemian A-seerumi, hemoglobiini, CRP ja korkea bilirubiini lähetetään tilaajille neljä kertaa vuodessa. Lähetyskuukaudet ovat seuraavat: 1. Tammikuu (tammi- ja helmikuun näytteet) 2. Maaliskuu (maalis- ja huhtikuun näytteet) 3. Toukokuu (touko-, kesä-, heinä- ja elokuun näytteet) 4. Syyskuu (syys-, loka-, marras- ja joulukuun näytteet) Näytteet analysoidaan kunkin kuukauden toiseksi viimeisellä viikolla ja tulokset palautetaan Labqualitylle heti analysoinnin jälkeen (ks. taulukko 2 sivulla 24). Tavoiteväli (harmaa) ja oma tulos numeerisesti Oma tulos histogrammissa Referenssimenetelmällä saatu arvo Näytekoodi Kierros Tulostusryhmän korjattu keskiarvo Oma tulos Oman tuloksen ja oman tulostusryhmän keskiarvon välinen suhteellinen ero Tulosten suhde tavoitearvoon ja tavoiteväliin + 2 kertaa tavoitevälistä poikkeava tulos merkitään nuolella tähän Oma tulos Esimerkkituloste 2. Yleiskemian A-seerumin tulosraportti
22 Seerumi A ja täydentävät näytteet: Bilirubiini, CRP ja Hb (kk)1072 Yleiskemia, A-seerumi ( lyhytjaksoinen ) Näytteet 1. ja 2. jakso: molemmissa 1 liukoinen ja 1 kylmäkuivattu seerumi à 5 ml. 3. ja 4. jakso: molemmissa 1 liukoinen ja 3 kylmäkuivattua seerumia à 5 ml. Tutkimukset Ks. taulukko 1 sivulla 24. Analysointi ja tulostus kuukausittain. Lisätietoa Kukin näyte on tarkoitettu analysoitavaksi vain kerran. Pitoisuuksiltaan tuntematon kontrollinäyte antaa kuvan laboratorion potilasnäytteiden tulosten laadukkuudesta sekä tuloksen täsmäävyydestä. Samaa kontrollinäytettä saatetaan käyttää kierrosnäytteenä useamman kerran eri ajankohtina, jolloin saadaan kuva mahdollisista tasomuutoksista. Tiedustelut Juha Wahlstedt, p. (09) 8566 8240 (kk)2040 Bilirubiini, vastasyntyneen Näytteet Kylmäkuivattuja valmisteita, pitoisuudet vaihtelevat. Analysointi ja tulostus 6 12 kertaa vuodessa. Lisätietoa Bilirubiinimenetelmän lineaarisuuden tarkistamista varten on erillinen laadunarviointikierros, ks. sivu 26. Tiedustelut Juha Wahlstedt, p. (09) 8566 8240 (kk)2020 C-reaktiivinen proteiini (CRP), kvantitatiivinen Näytteet Liukoisia seerumeita, pitoisuudet vaihtelevat. Analysointi ja tulostus 6 12 kertaa vuodessa. Lisätietoa Katso myös erikoiskemian CRP sivulla 26 ja sydänmerkkiainetutkimuksiin kuuluva matala CRP sivulla 32. Tiedustelut Juha Wahlstedt, p. (09) 8566 8240 (kk)1001 (kk)1002 Hemoglobiini (koko vuosi 10-12 kertaa) Hemoglobiini (alle 10 kertaa) Näyte Hemolysoituja kokoverinäytteitä à 1 ml, analysointi ja tulostus 1 12 kertaa vuodessa valinnan mukaan. Lisätietoa Perushintaan kuuluu yksi tulostus näytettä kohden. Myös laboratorion ulkopuolisten hoito- ym. yksiköiden mittarit voi liittää mukaan ulkoiseen laadunarviointiin. HUOM! Jos haluat saada selville yhdellä kertaa menetelmän toimivuuden matalalla, keski- ja korkealla Hb-pitoisuustasolla, tilaa myös Hb-menetelmän lineaarisuuden tarkistus (ks. sivu 28). Tiedustelut Juha Wahlstedt, p. (09) 8566 8240 Käytä asiakaskanavaa! Kierrosten tulosteet ovat luettavissa Labqualityn Internet-sivuilta noin viikkoa ennen kuin paperitulosteet saapuvat postitse laboratorioosi. Löydät raportit helppolukuisesta taulukosta, josta voit tehdä erilaisia valintoja. Raportit ovat sähköisessä muodossa, joten voit tallentaa ne suoraan omalle tietokoneellesi. Raportteja säilytetään Labqualityn Internet-arkistossa noin vuoden ajan.
23 Kaksitasoseerumit B ja C (liukoiset näytteet) Liukoisilla B- ja C-seerumeilla (kaksitasonäytteillä) seurataan kahden eri pitoisuustason tulosten täsmäävyyttä samanaikaisesti. Tuloksista tehdään näytekohtainen histogrammituloste ja Youdenkuva, jossa molemmat tulokset on yhdistetty samaan kuvaajaan (Esimerkkituloste 3). 2050 Yleiskemia, B- ja C-seerumit (liukoiset 2-tasonäytteet) Toimitus 2 kertaa: huhtikuu, marraskuu Näyte Kaksi liukoista humaaniseerumia à 5 ml, pitoisuustasot vaihtelevat. Tutkimukset Ks. taulukko 1 sivulla 24. Lisätietoa Osalle analyyteistä ilmoitetaan referenssimenetelmällä analysoidut arvot. Seerumit B ja C eivät korvaa kuukausittain analysoitavaa A-seerumia. Tulostusmuoto: histogrammit ja Youden plot. Tiedustelut Ulla-Riitta Nordberg, p. (09) 8566 8236 HISTOGRAMMIT YOUDEN-kuva Oma tulostusryhmä (vihreä) Oma tulos Tavoitealue Tavoitealue Oma tulospari Oma tulostusryhmä (vihreät) Oma tulos Oma tulos Näytteen koodi Tulostusryhmä Konsensuskeskiarvo tai referenssiarvo Esimerkkituloste 3. Yleiskemian B- ja C-seerumien tulosraportti (histogrammit ja Youden-kuva)
24 Taulukko 1. Yleiskemian näytteiden tutkimusvalikoimat Taulukko 2. Yleiskemian tulosten palauttamisen takarajat TUTKIMUS Pitoisuuksiltaan tuntemattomat Lyhytjaksoiset seerumit (5 ml) Hb, Bilirubiini, CRP Pitoisuuksiltaan tunnetut näytteet LongTrol, (10 ml) eläinseerumi DayTrol, (5 ml) humaaniseerumi HumTrol, (1 ml) humaaniseerumi Alaniiniaminotransferaasi Albumiini Alfa-1-antitrypsiini Alfa-1-glykoproteiini Alkalinen fosfataasi Amylaasi Amylaasi, haimaperäinen Aspartaattiaminotransferaasi Bilirubiini Bilirubiini, neonataali C3 C4 C-reaktiivinen proteiini Ferritiini Fosfaatti Glukoosi Glutamyylitransferaasi Haptoglobiini Hemoglobiini Immunoglobuliini A Immunoglobuliini E Immunoglobuliini G Immunoglobuliini M Kalium Kalsium Kalsium, ion, korjaamaton Kalsium, ion, ph 7.4 Kloridi Kolesteroli Kolesteroli, HDL Kolesteroli, LDL Kortisoli Kreatiinikinaasi Kreatiniini Kupari Laktaatti Laktaattidehydrogenaasi Litium* * Magnesium Natrium Osmolaliteetti Proteiini Raudansitomiskyky Rauta Seleeni Sinkki Transferriini Transferriinireseptori Triglyseridit Trijodityroniini Tyreotropiini Tyroksiini Tyroksiini, vapaa Virtsa-aine Virtsahappo Analysointikuukausi Tulokset Labqualityn toimistossa viimeistään Lyhytjaks. Pitkäjaks. Tammikuu 31.1.2007 2.2.2007 Helmikuu 28.2.2007 2.3.2007 Maaliskuu 31.3.2007 2.4.2007 Huhtikuu 30.4.2007 2.5.2007 Toukokuu 31.5.2007 4.6.2007 Kesäkuu 30.6.2007 2.7.2007 Heinäkuu 31.7.2007 2.8.2007 Elokuu 31.8.2007 3.9.2007 Syyskuu 30.9.2007 2.10.2007 Lokakuu 31.10.2007 2.11.2007 Marraskuu 30.11.2007 3.12.2007 Joulukuu 29.12.2008 4.1.2008 Lähetä yleiskemian tulokset ja lue raporttisi Internetin kautta: www.labquality.fi Asiakaskanava Lomakkeet yleiskemian tulosten lähettämistä varten Toimintaohjeet ovat tuloslomakkeiden liitteenä. Mm. seuraavat tiedot löydät kotisivuiltamme: Pitoisuuksiltaan tunnettujen (pitkäjaksoisten) seerumien käyttöohjeet ja tavoitearvot päivitetään vuoden alussa Labqualityn kotisivuille www.labquality.fi Laadunarviointitoiminta Yleiskemia. Laadunarviointikierrosten näytteiden lähetyspäivät näet etukäteen Labqualityn kotisivuilta www.labquality.fi: Näytteiden toimituskalenteri. Unohtuiko salasana? Lähetä sähköpostiviesti osoitteeseen info@labquality.fi ja ilmoita viestissä asiakasnumerosi ja pyydä salasana. Lähetämme tiedon sähköpostilla. Salasanoja ei anneta puhelimitse. * Litium saattaa puuttua yleiskemian liukoisista näytteistä.
Kemia II (erikoiskemia) 25 Merkit: Referenssimenetelmällä määritetyt arvot Definitiivimenetelmällä määritetyt arvot Yhteistyössä toisen laadunarviointiorganisaation kanssa 3240 Albumiini ja kreatiniini virtsasta LISÄYS TUTKIMUSVALIKOIMAAN Toimitus 2 kertaa: toukokuu, lokakuu Näytteet 2 virtsanäytettä à 4 ml, joihin on liuotettu albumiinia Tutkimukset Alb, Krea, albumiini-kreatiniinisuhde Tiedustelut Anna-Riitta Vanhanen, p. (09) 8566 8223 Alkoholimittaus verestä 2510 Etanoli+metanoli+isopropanoli, kokoveren 2511 Etanoli+metanoli+isopropanoli, seerumin 2516 Etyleeniglykoli, kokoveren 2517 Etyleeniglykoli, seerumin Toimitus 2 kertaa: maaliskuu, lokakuu Näytteet Etanoli: 2-tasonäytteet. Etyleeniglykoli, metanoli ja isopropanoli: 1-tasonäytteet. Tutkimukset EtOH, Etgly, Ipro, MeOH Lisätietoja Kierros on tarkoitettu kliinisille ja oikeuslääketieteellisille laboratorioille. Tiedustelut Ulla-Riitta Nordberg, p. (09) 8566 8236 2670 Allergiatutkimukset [UKNEQAS] Toimitus 6 kertaa: helmikuu, huhtikuu, kesäkuu, elokuu, lokakuu, marraskuu. Yhteistyökumppanimme UKNEQAS edellyttää osallistumista kaikille kierroksille. Tilaukset joulukuun 2006 loppuun mennessä. Näytteet 2 poolattua seerumia (à 0,5 ml) spesifisten IgE-allergeenien määrittämiseen (molemmista 4 allergeenia) 1 seerumi (à 0,5 ml) kokonais-ige:tä varten Tutkimukset IgE, AllIgE Lisätietoja Kierros järjestetään yhteistyössä UKNEQASin kanssa. Tuloksia vertaillaan yksikkö- ja luokkavastausten avulla. Ks. myös Eosinofiilisten granulosyyttien kationinen proteiini, sivu 27. Tiedustelut Anna-Riitta Vanhanen, (09) 8566 8223 Kemia II: Erikoiskemia 2681 Allergiatutkimukset [SKML] Toimitus Näytteet 4 kertaa: helmikuu, huhtikuu, heinäkuu, lokakuu Koko vuoden näytteet lähetetään helmikuussa. Yhteistyökumppanimme SKML edellyttää osallistumista kaikille kierroksille. Tilaukset joulukuun 2006 loppuun mennessä. 3 seerumia (à 0,5 ml), joista määritetään 4 spesifistä IgE-allergeenia ja kokonais-ige. Kukin näyte on yhdeltä luovuttajalta. Tutkimukset IgE, AllIgE Lisätietoja Kierros järjestetään yhteistyössä SKML:n kanssa. Histogrammit, yhteenvedot ja kommentit englanniksi. E-kierroksilla tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille vain Internetin kautta. Tiedustelut Anna-Riitta Vanhanen, p. (09) 8566 8223
26 2105 Ammonium-ioni ENEMMÄN TOIMITUSKERTOJA Toimitus 3 kertaa: huhtikuu, syyskuu, joulukuu Näytteet 2 puskuripohjaista liuosta Tutkimukset Ammonium-ioni Tiedustelut Ulla-Riitta Nordberg, p. (09) 8566 8236 2106 Beeta-hydroksibutyraatti UUSI KIERROS Toimitus huhtikuu Näytteet 2 humaaniseerumia à 0,5 ml Tutkimukset OHButyr Tiedustelut Minna Loikkanen, p. (09) 8566 8237 2109 Bilirubiini, konjugoitu Toimitus lokakuu Näytteet 2 kylmäkuivattua seerumia Tutkimukset Bil, Bil-Kj Tiedustelut Ulla-Riitta Nordberg, p. (09) 8566 8236 2110 Bilirubiinimenetelmän lineaarisuuden tarkistus Toimitus huhtikuu Näytteet 3 liukoista valmistetta Tutkimukset Bil Lisätietoja Soveltuu myös bilirubinometreille. Hintaan sisältyy yksi tulostus tilausta kohden. Tiedustelut Kerstin Asplund, p. (09) 8566 8244 2131 CRP, kaksitasonäytteet, silmämääräinen arviointi (puolikvantitatiiviset menetelmät) Toimitus 4 kertaa: helmikuu, toukokuu, elokuu, marraskuu Näytteet 2 humaaninäytettä à 0,5 ml Tutkimukset CRP; vastaus pitoisuusalueena Tiedustelut Ulla-Riitta Nordberg, p. (09) 8566 8236 2132 CRP, kaksitasonäytteet, numeerinen tulos (kvantitatiiviset menetelmät) Soveltuu myös Nycocard Reader -laitteelle ja QuikRead-laitteelle Toimitus 4 kertaa: helmikuu, toukokuu, elokuu, marraskuu Näytteet 2 humaaninäytettä à 0,5 ml Tutkimukset CRP; kvantitatiivinen Lisätietoja Ks. myös CRP s. 22 ja CRP, matala pitoisuus s. 32. Tiedustelut Ulla-Riitta Nordberg, p. (09) 8566 8236 2140 Desialotransferriini [EQUALIS] Toimitus 10 kertaa: tammikuu, maaliskuu, huhtikuu, toukokuu, kesäkuu, elokuu, syyskuu, lokakuu, marraskuu, joulukuu Näytteet 2 humaaniseerumia à 1,5 ml Tutkimukset CDT Tiedustelut Anna-Riitta Vanhanen, (09) 8566 8223