Biohitin GastroPanel-keksintö

Samankaltaiset tiedostot
Barry Marshall ja Osmo Suovaniemi GastroPanelin esittelyosastolla

Varsinainen yhtiökokous. Professori, LKT

Dyspepsia. Dyspepsian hoitokäytännön kehittäminen

Global Reports LLC :00 BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE klo 10:00 BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS

Sisällysluettelo. Tietoja osakkeenomistajille Vuoden 2006 pörssitiedotteet Yhteystiedot...takakansi. Kolibri

Helsingin kaupunki Esityslista 8/ (5) Sosiaali- ja terveyslautakunta Sotep/

Yksityislääkäri. Mahalaukun limakalvon terveystesti. Lea Paloheimo, Tapani Tiusanen, Matti Härkönen Pentti Sipponen: NO 2 MAALIS-HUHTIKUU 2007

Terveyspalvelujen tuottajille ja käyttäjille sekä terveydenhuollon kehittämisestä ja kustannuksista vastaaville tiedoksi

BIOHIT OYJ:N TILINPÄÄTÖSTIEDOTE 1.1.? 3. BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE klo 10:00 BIOHIT OYJ:N TILINPÄÄTÖSTIEDOTE

BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE KLO 10:00 BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE klo 10:00 BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS

LIIKEVAIHTO TULOS. Liiketappio oli 0,7 milj. euroa (liiketappio 0,3 milj. euroa). Kauden tappio oli 0,8 milj. euroa (tappio 0,6 milj. euroa).

BIOHIT-KONSERNIN TILINPÄÄTÖSTIEDOTE BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE KLO 10:00 BIOHIT-KONSERNIN TILINPÄÄTÖSTIEDOTE

Helikobakteeri-infektion diagnostiikka kliinikon kannalta. Tarmo Koivisto TaYS gastroenterologian klinikka

BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE KLO 10:00 BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE klo 10:00 BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS

BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE klo 10:00 BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

Biohit Inc. Biohit Deutschland GmbH Biohit Japan Co., Ltd. Biohit OOO, Saint-Petersburg Biohit OOO, Moscow Biohit Ltd.

BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE KLO 10:00 BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE KLO 10:00 BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

Biohit-konsernin katsauskauden liikevaih. BIOHIT OYJ OSAVUOSIKATSAUS klo 10:00

BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE klo 10:00

BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

CORRECTION: BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS 1.7.

BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE klo 10:00 BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS

ELISA-testi ihmisen IgG-luokan H. pylori -vasta-aineiden määrittämiseen EDTA-plasmasta osana GastroPanel-tutkimusta KÄYTTÖOHJE

BIOHIT OYJ:N TILINPÄÄTÖSTIEDOTE BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE klo BIOHIT OYJ:N TILINPÄÄTÖSTIEDOTE

Biomerkkiainetutkimus ja atrofinen gastriitti tärkeä mahalaukun syövän ja B12 vitamiinipuutoksen riskitila

innovating for health

Skopiasta tullut PADvastaus

BIOHIT-KONSERNIN TILINPÄÄTÖSTIEDOTE 1.1.? BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE KLO 10:00 BIOHIT-KONSERNIN TILINPÄÄTÖSTIEDOTE

BIOHIT OYJ OSAVUOSIKATSAUS KLO 9.30 BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

Kysymyksiä ja vastauksia

BIOHIT OYJ. globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys

Sisällysluettelo. Biohit-konserni 3 Biohitin historiaa 4 Vuosi 2004 lyhyesti 5 Toimitusjohtajan katsaus 6

BIOHIT Oyj Vuosikertomus 2011 INNOVATING

BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE KLO 10:00 BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

Clostridium difficile diagnostiikan nykyvaihe ja pulmat. Janne Aittoniemi, LT, dos, oyl Fimlab Laboratoriot Oy

Innovating for Health VUOSIKERTOMUS 2010

BIOH T VUOSIKERTOMUS

HELSINGIN KAUPUNKI PÖYTÄKIRJA 6/ TERVEYSLAUTAKUNTA

C. difficile-diagnostiikan vaikutus epidemiologiaan, potilaan hoitoon ja eristyskäytäntöihin. Miksi lasten C. difficileä ei hoideta? 16.3.

BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE klo 10:00 BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE klo 10:00 BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS

Syöpäseulonnat I - sairauksien ennaltaehkäisyä

Tulehdus ja karsinogeneesi. Tulehduksen osuus syövän synnyssä. Tulehdus ja karsinogeneesi. Tulehdus ja karsinogeneesi. Tulehdus ja karsinogeneesi

HPV-rokote tulee rokotusohjelmaan mitä, kenelle, miksi?

Sisällysluettelo. Katsaus liiketoimintoihin. Hallinto. Tilinpäätös

Saattohoito nyt, huomenna ja Juha Hänninen Saattohoito nyt seminaari Kuntatalo, Helsinki

Skopian indikaatiot Perttu Arkkila

Paksusuolisyövän seulontatulokset Suomessa. Nea Malila Suomen Syöpärekisteri

HIV ja hepatiitit HIV

Edelläkävijä turvallisessa nesteannostelussa sekä luotet tavassa ruoansulatuskanavan

Käypä hoito -indikaattorit, depressio

Helicobacter pylori infek.o. H.pylori- infek.on riskitekijöitä. Ikäkohor[- ilmiö Vammalassa n=

Helikobakteeri ja sylki

BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE klo 10:00 1 (7) BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS

Adacolumn -hoito tulehduksellisten suolistosairauksien yhteydessä

Biohit-konsernin osavuosikatsaus

BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE klo 10:00 BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

Mitä tavallinen psykiatri ymmärtää kehitysvammaisen mielenterveysongelmista? Yl juha kemppinen

BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE KLO 10:00 BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

BIOHIT OYJ. Globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys

Autoimmuunitaudit: osa 1

BIOHIT OYJ TILINPÄÄTÖSTIEDOTE KLO 9.30 BIOHIT-KONSERNIN TILINPÄÄTÖSTIEDOTE AJALTA

BIOHIT-KONSERNIN TILINPÄÄTÖSTIEDOTE 2013

INFLECTRA SEULONTAKORTTI

BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS Q1/2014

Ajankohtaista hematologiasta: Anemian laboratoriotutkimukset. Eeva-Riitta Savolainen Osastonylilääkäri Nordlab Oulu/OYS

Vatsavaivainen haltuun

Yersinia-serologia. Markus Penttinen Lääketieteellinen mikrobiologia Turun yliopisto

CORRECTION: Biohit-konsernin osavuosikatsaus

Barrettin ruokatorvi ja mahansuun tulehdus. Markku Voutilainen, Martti Färkkilä ja Pentti Sipponen

Helsingin kaupunki Esityslista 9/ (5) Sosiaali- ja terveyslautakunta Sotep/

Gastroskopian koepalalöydösten kliininen merkitys

Entyvio 300 mg kuiva aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (vedolitsumabi)

Paremman elämän puolesta

BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

Nivelreuman serologiset testit: mitä ne kertovat? LT, apulaisylilääkäri Anna-Maija Haapala TAYS Laboratoriokeskus

Dyspepsialla ymmärretään ylävatsaan painottuvia

Uutta lääkkeistä: Ulipristaali

Viekirax-valmisteen (ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto

Gastriitin luokittelu

Pienryhmä 3 immuunipuolustus

KOE-ELÄINTEN ASIALLA

BIOHIT OYJ:N TILINPÄÄTÖSTIEDOTE BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE klo 10:00 BIOHIT OYJ:N TILINPÄÄTÖSTIEDOTE

euron ongelma yksi ratkaisu Suomesta? Sijoitus Invest 2015, Helsinki Pekka Simula, toimitusjohtaja, Herantis Pharma Oyj

Keuhkoahtaumataudin varhaisdiagnostiikka ja spirometria. Esko Kurttila Keuhkosairauksien ja työterveyshuollon erikoislääkäri

ELISA-testi ihmisen gastriini-17:n määrittämiseen EDTA-plasmasta osana GastroPanel-tutkimusta KÄYTTÖOHJE

ELISA-testi ihmisen pepsinogeeni II:n määrittämiseen EDTA-plasmasta osana GastroPanel-tutkimusta KÄYTTÖOHJE

CORTIMENT (budesonidi) , versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

Vanhusten virtsatieinfektio. TPA Tampere: Vanhuksen virtsatieinfektio

Miten uudet verenkuvan viitearvot toimivat. Pirkko Lammi 2004

Reumalääkäripula uhkaa! Mitä pitäisi tehdä? Markku Kauppi Reumatologi, dosentti Reumatologian ylilääkäri, PHKS

Onko eturauhassyövän PSAseulonta miehelle siunaus vai. Harri Juusela Urologian erikoislääkäri Luokite-esitelmä Kluuvin rotaryklubissa

Mini-HTA Petra Falkenbach, TtM erikoissuunnittelija

Markku Heikkinen KYS

Transkriptio:

Shanghaissa 15. - 16. syyskuuta, 2006 pidetyn Gastritis Consensus Workshop in osanottajia. Eturivissä oikealta viidentenä työryhmän puheenjohtaja, mm. Kiinan terveysministeriössä toimiva professori Shu-Dong Xiao. Oikealta kuudentena professori Pelayo Correa USA:sta sekä kolmantena ja toisena Suomesta professorit Pentti Sipponen ja Osmo Suovaniemi. Biohitin GastroPanel-keksintö Kiinan terveydenhuollon käyttöön Äskettäin julkaistiin kiinalaisessa lääketieteen alan lehdessä (Wei Chang Bing Xue, Chinese Journal of Gastroenterology, Vol. 11, No. 11, 2006) kiinalaisten tiedemiesten yhteinen kannanotto (Consensus report), jonka mukaan GastroPanelin testejä suositellaan käytettäväksi dyspepsian, helikobakteeri-infektion ja atrofisen gastriitin diagnostiikassa. Tämän suosituksen taustalla on Shanghaissa 15-16.9.06 pidetty Gastritis Consensus Workshop. Työryhmän puheenjohtajana oli mm. Kiinan terveysministeriössä toimiva professori Shu-Dong Xiao. Työryhmään oli kutsuttu 67 terveydenhuollon kehittämisestä vastaavaa tiedemiestä eri puolilta Kiinaa sekä ainoina ulkomaalaisina tämän alan uranuurtajat, USA:sta professori Pelayo Correa (Correa s cascade of carcinogenesis) ja Suomesta professori Pentti Sipponen (atrofinen gastriitti mahalaukun syövän, peptisen haavataudin ja B12 vitamiinvajeen riskinä). GastroPanelin testit ovat jo aiemmin saaneet maahantuontiluvan Kiinaan. Suosituksessaan työryhmä hyväksyi testit (gastriini- 17, pepsinogeeni I ja pepsinogeeni II sekä helikobakteerivasta-aineet) Kiinan terveydenhuollon käyttöön. Kiinassa helikobakteeri-infektio on noin kahdella kolmasosalla väestöstä. Lähes puolelle helikobakteeri-infektoituneista kehittyy atrofinen gastriitti sekä sen riskinä esim. mahalaukun syöpä, joka Kiinassa keuhkosyövän jälkeen on toiseksi yleisin kuolemaan johtava syöpä. On ilmeistä, että nyt Kiinassa lääkäreiden saama tieto GastroPanelista ja suositus sen testien käytöstä saa aikaan GastroPanelin laajan hyödyntämisen dyspepsian (ylävatsavaivaa tai kipua), helikobakteeri-infektion, atrofisen gastriitin (mahalaukun limakalvon rauhaskato ja siitä johtuva toimintahäiriö) sekä siihen liittyvien riskien (mahalaukun syöpä ja peptinen haavatauti sekä B12 vitamiinivaje riskeineen) diagnostiikassa ja ennaltaehkäisyssä. Biohitin tytäryritys Shanghaissa markkinoi yhtiön tuotteita Kiinassa. Biohit käynnisti Suzhoussa 17. syyskuuta 2006 pipettien tuotantolaitoksen. G a s t r o P a n e l - t u t k i m u s d y s p e p s i a n, h e l i k o b a k t e e r i - i n f e k t i o n j a a t r o f i s e n g a s t r i i t i n j a s i i h e n l i i t t y v i e n r i s k i e n t u r v a l l i s e n d i a g n o s t i i k a n j a h o i t o k ä y t ä n n ö n k e h i t t ä m i s e e n Maailman väestöstä yli puolella on helikobakteeri-infektio. Kiinassa helikobakteeri-infektio on noin kahdella kolmasosalla väestöstä. Lähes puolelle helikobakteeri-infektoituneista kehittyy atrofinen gastriitti sekä sen riskinä esim. mahalaukun syöpä, joka Kiinassa keuhkosyövän jälkeen on toiseksi yleisin kuolemaan johtava syöpä. Dyspepsiaa (ylävatsavaivaa tai -kipua), jota esiintyy 20 40 %:lla länsimaisessa väestössä, potevan henkilön ensisijaiseksi tutkimukseksi ennen lääkitystä tai ns. invasiivisia tähystystutkimuksia suositellaan verinäytteestä tehtävää Gastro- Panel-tutkimusta (kts. Taulukko 1 ja 2). Dyspepsian syynä erityisesti nuorella väestönosalla on toiminnallinen vatsavaiva tai helikobakteeri-infektio ja sii- 73

Taulukko 1. Yhteenveto siitä, mitä tietoa GastroPanel-tutkimus ja testaa ja hoida -strategian 13C-urea hengitystesti tai ulosteen antigeenitesti antavat. GastroSoft-ohjelman tuottamat raportit perustuvat kliinisiin tutkimuksiin, joissa sekä GastroPanel-tutkimuksen että gastroskopia- ja koepalatutkimuksien tuloksia on verrattu keskenään (www.biohit.com/gastrosoft). Testaa ja hoida strategian vakavaa lääketieteellisistä ja eettistä ongelmaa voidaan yksinkertaisesti ja taloudellisesti korjata käyttämällä GastroPanel-tutkimusta 13Curea hengitystestin tai ulosteen antigeenitestin sijaan (www.gastropanel.net, www.biohit.com / Diagnostics / Literature). (1) 13C-urea -hengitystestistä ja ulosteen antigeenitestillä saadaan 40 50% vääriä negatiivisia tuloksia jos potilaalla on a) atrofinen gastriitti, b) MALT lymfooma tai c) vuotava peptinen haavatauti tai d) jos potilas saa testaushetkellä antibiootteja tai happopumpun estolääkitystä (PPI, proton pump inhibitor). (2) Ellei korpuksessa, antrumissa tai molemmissa esiinny atrofista gastriittia, mahalaukun syövän riski on hyvin pieni. Eräissä tapauksissa helikobakteeri-infektio ilman histologisesti havaittavaa atrofista gastriittia voi kuitenkin liittyä mahalaukun syöpään ja peptiseen haavatautiin. (3) Korpusatrofiaan ei liity maha- ja pohjukaisuolihaavaa ( ei happoa, ei haavaa ). Ilman antrumin atrofiaa peptisen haavataudin riski on hyvin pieni. (4) Silloin kun potilaalla ei ole helikobakteeri-infektiota, korkea pepsinogeeni I -pitoisuus (yli 120 µg/l) ja alhainen gastriini-17 -pitoisuus (alle 2 pmol/l) ovat merkkinä runsaasta hapon (HCl) erityksestä ja ruokatorven refluksitaudin komplikaatioiden riskeistä. Korkea pepsinogeeni II:n pitoisuus (yli 10 µg/l) saattaa viitata tulehduskipulääkkeiden (NSAID, non steroidal anti-inflammatory drugs, esim. aspiriini) tai voimakkaan alkoholin käyttöön. (5) Seurattaessa helikobakteeri-infektion aiheuttaman atrofisen gastriitin esiintymistä potilaalle voidaan tarjota turvallista täsmähoitoa oikeaan aikaan. Lääkityksen tarvetta ja lääkityksen haittavaikutuksia voidaan siten vähentää. Jos potilaalla on diagnosoitu maha- ja pohjukaissuolihaava, helikobakteeri-infektio on hoidettava (6). Se pitää hoitaa myös ja potilas on lähetettävä tähystystutkimukseen, jos potilaalla on atrofinen gastriitti. Potilas ja lääkäri voivat myös sopia häätöhoidon aloittamisesta muista syistä, esimerkiksi jos potilaan lähisukulaisilla on diagnosoitu mahalaukun syöpä tai potilas sitä haluaa. (6) Lehdistötiedote: Vuoden 2005 lääketieteen Nobel-palkinto myönnettiin 3.10.2005 Barry Marshallille ja J. Robin Warrenille. He ovat löytäneet Helikobakteerin (Helicobacter pylori) ja selvittäneet sen osuutta gastriitin ja maha- ja pohjukaissuolihaavan puhkeamisessa. - Harkitsematon antibioottien käyttö helikobakteerin häätämiseksi myös terveiltä bakteerin kantajilta johtaisi vakaviin ongelmiin bakteerien tullessa vastustuskykyisiksi näitä tärkeitä lääkkeitä vastaan. Tästä syystä helikobakteerin hoitoa tulisi käyttää rajoitetusti potilailla, joilla ei ole todettu maha- tai pohjukaissuolihaavaa. http://nobelprize.org/medicine/laureates/2005/press.html. 74

hen aina liittyvä gastriitti (mahalaukun limakalvon tulehdus), joka vuosien kuluessa saattaa edetä atrofiseksi gastriitiksi (mahalaukun limakalvon rauhaskato ja siitä johtuva toimintahäiriö). Helikobakteeritautia harvinaisempi, kaikenikäisillä esiintyvä mahalaukun limakalvoa tuhoava autoimmuunitauti saa myös aikaan atrofisen gastriitin siihen liittyvine riskeineen. Myös tämä sairaus voidaan diagnosoida Gastro- Panel tutkimuksella. Mikäli GastroPanel toteaa atrofisen gastriitin, potilaalle tulee tehdä gastroskopia (mahalaukun tähystys- ja koepalatutkimus), jolloin on mahdollista löytää mm. vielä hoidettavissa oleva, atrofiseen gastriittiin liittyvä varhaisvaiheen syöpä tai sen esiaste. Käyttämällä testaa ja hoida strategian mukaisesti pelkästään helikobakteerin 13C urea-hengitystestiä tai ulosteen antigeenitestiä atrofinen gastriitti riskeineen jää toteamatta (kts. Taulukko 1). Nämä testit antavat ainoastaan tiedon helikobakteerista, eivät atrofisesta gastriitista, mikä tähän mennessä on voitu todeta ainoastaan gastroskopialla otetuista koepaloista mikroskooppitutkimuksessa. Lisäksi 13C urea-hengitystesti ja ulosteen antigeenitesti antavat jopa 40-50 % vääriä negatiivisia tuloksia eli helikobakteeri-infektio jää diagnosoimatta. Näin tapahtuu varsinkin silloin, kun potilaalla on atrofinen gastriitti, MALT lymfooma (pahanlaatuinen imukudoksen kasvain) tai vuotava peptinen haavatauti tai jos potilasta parhaillaan hoidetaan antibiooteilla tai mahalaukun happopumpun estolääkkeillä (PPI, proton pump inhibitor). Nämä Suomessa vielä yleisesti käytössä olevat testit antavat vääriä negatiivisia tuloksia juuri silloin, kun potilaalta pitää luotettavasti löytää helikobakteeri-infektio ja siihen liittyvä atrofinen gastriitti riskeineen. Harvoin oireilevaan tai useimmiten jopa oireettomaan atrofiseen gastriittiin liittyy mahalaukun syövän riskin lisäksi maha- ja pohjukaissuolihaavataudin (peptinen haavatauti) ja B12 vitamiinivajeen riskit. Vitamiinivaje myötävaikuttaa mm. dementian, depression ja ääreishermostovaurioiden syntyyn (www.b12.com ). Lisäksi B12 vitamiinivaje, josta maailman väestön ikääntyessä on tulossa varteenotettava kansojentauti, nostaa homokysteiinin pitoisuutta elimistössä, mikä puolestaan mahdollisesti on itsenäinen riskitekijä sekä verisuonten kalkkeutumiselle että aivo- ja sydänverisuonitukoksille (www.homocysteine.com / kts. mm. Geography). GastroPanel-tutkimus (www.gastropanel.net) löytää helikobakteeri-infektion ja atrofisen gastriitin sekä siihen liittyvien riskien lisäksi potilaita, joilla on korkein ruokatorven refluksitautiin liittyvien vaikeiden komplikaatioiden riski. Tällaisia ovat haavainen ruokatorventulehdus ja ns. Barrett in ruokatorvi, jotka voivat olla oireettomia ja ilman hoitoa vuosien mittaan johtaa jopa ruokatorvisyöpään. Ruokatorven refluksitautia hoidetaan mm. mahalaukun happopumpun estolääkkeillä (PPI) ja jopa diagnosoitu PPI-koehoidolla. Ennen hoidon aloittamista tulisi GastroPanel-tutkimuksella ehdottomasti varmistaa, ettei potilaan mahalaukku ole jo hapoton mahalaukun korpusosan atrofisen gastriitin vuoksi. Tällainen potilas, jonka mahalaukku ei eritä happoa (HCl), ei hyödy kalliista happopumpun estolääkkeistä (PPI). Turha PPI-hoito viivästyttää alkuvaiheessa ja vielä hoidettavissa olevan mahalaukun syövän diagnoosia ja hoitoa kohtalokkaalla tavalla. G a s t r o P a n e l - k e k s i n n ö n t a u s t a l l a v u o s i k y m m e n i e n a j a l t a k e r t y n y t t ä p e r u s t u t k i m u s t a j a B i o h i t i n i n n o v a a t i o i t a Biohitin GastroPanel-keksintö liittyy vuoden 2005 Nobel palkintoon, joka annettiin gastriitin aiheuttavan helikobakteerin keksimisestä australialaisille Robin Warrenille ja Barry Marshallille. He esittivät jo ensimmäisissä julkaisuissaan, että helikobakteerin aiheuttama infektio kehittyy edelleen atrofiseksi gastriitiksi ja on tärkeä tekijä mahahaavan synnyssä. Molemmat ovat olleet mukana GastroPaneliin liittyvässä perustutkimuksessa. Professori Marshall antaa suuren arvon professori Max Siuralan suomalais-eestiläisen työryhmän ja hänen yhteistyökumppaninsa professori Pentti Sipposen uraauurtavalle työlle, mikä osaltaan oli suunnannäyttäjä hänen ja professori Robin Warrenin Nobel-palkinnon arvoiselle keksinnölle 1982 (http://nobelprize. org/medicine/laureates/2005/press. html ). GastroPanel-keksintö täydentää Nobel-voittajien saavutuksia ja tekee mahdolliseksi hyödyntää aiempaa tehokkaammin helikobakteeriin ja atrofiseen gastriittiin liittyvää nykytietoa käytännön lääketieteessä. Luonnollisesti professori Marshall toivoo, että tämän työn jatkuessa sen tulokset hyödynnetään myös Suomessa lääketieteen ja hoitokäytäntöjen kehittämisessä. Barry Marshallille annettiin Max Siurala-palkinto gastroenterologien juhlakokouksessa ( Suomen Gastroenterologiayhdistys ry.:n 7.- 8.9.2006 pidetty 50-vuotisjuhlakokous Turussa. Teemana: Gastroenterologian saavutuksia ja tulevaisuuden näkymiä ). G a s t r o P a n e l i n m a a i l m a n l a a j u i s e t e v a l u a a t i o t, h y v ä k s y n n ä t j a k ä y t ö n l a a j e n e m i n e n Viime vuosien kuluessa Gastro- Panelista saatavaa hyötyä on tutkittu jo noin 40 000 potilaalla eri puolilla maailmaa. Sille on myyntilupa kliiniseen diagnostiikkaan mm. kaikissa EU-maissa, Intiassa, Kanadassa, Kiinassa, Ukrainassa ja Venäjällä. USA: ssa FDA-lupahakemus on vireillä ja sen vaatimat lisätutkimukset amerikkalaiseen väestöön kuuluvilla potilailla ovat meneillään. Sama koskee myyntilupaa Japanissa. GastroPanel-tutkimuksen käyttöönotto dyspepsian primaaridiagnostiikassa samoin kuin helikobakteerin ja atrofisen gastriitin diagnostiikassa on meneillään eri puolilla maailmaa. Monet palvelulaboratoriot tarjoavat jo nyt GastroPanel-tutkimuksia. Maailman suurin palvelulaboratorio, amerikkalainen Quest Diagnostics on runsas vuosi sitten ottanut UK:ssa ohjelmaansa GastroPanel-tutkimuksen. Professori Francesco DiMario työtovereineen on kirjoittanut Gastro- Panelia koskevan oppaan, joka erään maailman johtavan PPI-lääkeyrityksen toimesta jaettiin 35 000 yleislääkärille Italiassa. Tavoitteena on nopeuttaa ja tarkentaa dyspepsia-tyyppisistä vaivoista sekä mahdollisesti helikobakteeri-infektiosta, atrofisesta gastriitista ja ruokatorven refluksitaudista kärsivien potilaiden diagnostiikkaa GastroPaneltutkimuksen avulla. Anamnestisten 75

Taulukko 2. GastroPanel-tutkimuksella mitataan verestä neljä biomerkkiainetta: pepsinogeeni I ja pepsinogeeni II, gastriini-17 ja helikobakteeri IgA ja IgG vasta-aineet. Terveen mahalaukun korpusosan limakalvo tuottaa suolahappoa (HCl), pepsinogeeni I:stä (PG I) ja pepsinogeeni II:sta (PG II). Antrumosan limakalvo tuottaa gastriini- 17:a (G-17) ja pepsinogeeni II:sta. Helikobakteeri mahalaukun limakalvossa saa aikaan helikobakteerivasta-aineiden muodostumisen. tietojen ja kliinisten tutkimustulosten kanssa GastroPanel ohjaa potilaan mahdollisiin jatkotutkimuksiin sekä lopulta oikeaan diagnoosiin ja hoitoon (www.biohit.fi / Yritys / Kirjallisuus / Articles in Newspapers: Suovaniemi O. GastroPanel dyspepsian, helikobakteeriinfektion ja atrofisen gastriitin ja siihen liittyvien riskien turvallisen tutkimus- ja hoitokäytännön kehittämiseen, Erillispainos Yksityislääkäri 2006; 5. (In English), ja www.biohit.com / Diagnostics / Literature). Suomessa KELA korvaa lääkärin määräyksestä tehdyistä GastroPanelin testeistä noin 67 euroa. Kaupalliset palvelulaboratoriot laskuttavat GastroPanelin testeistä (pepsinogeeni I ja pepsinogeeni II sekä gastriini-17 ja helikobakteerivasta-aineet) yhteensä 120-140 euroa. Mikäli Biohitin palvelulaboratorio tekee GastroPanelin testien määritykset, se laskuttaa terveyskeskuksia ja sairaaloita GastroPanelin testeistä ja GastroSoft raportista (www.gastropanel. net / GastroSoft) yhteensä 70 euroa (www.biohit.fi / Palvelulaboratorio). K ä y p ä h o i t o - s u o s i t u k s e n p ä v i t t ä m i n e n G a s t r o P a n e l i l l a Suomen Gastroenterologiayhdistys ry:n asettama työryhmä on antanut helikobakteeri-infektion diagnostiikasta ja hoidosta käypä hoito-suosituksen vuonna 2002, jolloin GastroPanel ei vielä ollut laajemmin tunnettu Suomessa. Nyt kun GastroPanel on koeteltu ja hyväksi havaittu eri puolilla maailmaa, niin ei liene mitään estettä, etteikö GastroPanelia voida ottaa Suomessa helikobakteeri-infektion käypä hoito suosituksen testaa ja hoida -strategian testiksi. Näin toimimalla edistetään näyttöön perustuvaa ja turvallista hoitoa, mikä nykyisen käypä hoito-suosituksen testaa ja hoida -strategialla ei toteudu. Käypä hoito-suosituksen uudistuksella voidaan vähentää turhia tutkimuksia, pitkiä hoitoaikoja, inhimillistä kärsimystä ja mm. turhia mahalaukun syöpäkuolemia sekä terveydenhuollon kustannuksia. Nykyisen käypä hoitosuosituksen päivittämistä odoteltaessa jokaisella Suomessa toimivalla lääkärillä on nyt mahdollisuus oman harkintansa mukaan välttää testaa ja hoida -strategiaan liittyviä vakavia lääketieteellisiä ja eettisiä ongelmia, mihin vuodelta 2002 peräisin oleva käypä hoito-suositus ei aseta esteitä päinvastoin, se ehdottaa parasta mahdollista diagnostiikkaa ja hoitoa, mikä ilmenee käypä hoito-suositukseen työryhmän liittämästä vastuun rajauksesta: Käypä hoito -suositukset ovat parhaiden asiantuntijoiden laatimia yhteenvetoja yksittäisten sairauksien diagnostiikan ja hoidon vaikuttavuudesta. Ne eivät korvaa lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen omaa arviota yksittäisen potilaan parhaasta mahdollisesta diagnostiikasta ja hoidosta hoitopäätöksiä tehtäessä. Uusien ja aiempaa turvallisempien tutkimusmenetelmien hyväksikäyttöön myös yli miljoonalla dyspepsiatyyppisistä ylävatsavaivoista kärsivällä suomalaisella on oikeus. Tämä voidaan toteuttaa yksinkertaisesti ja terveydenhuollon kustannuksia säästäen käyttämällä oikean diagnoosin ja sen mukaisen hoidon tueksi runsaasti tietoa antavaa Gastro- Panel-tutkimusta testaa ja hoida -strategian testinä pelkän helikobakteerin hengitystestin (13C- urea -hengitystesti) tai ulosteen antigeenitestin sijasta (kts. Taulukko1). 76

R u o k a t o r v e n r e f l u k s i t a u d i n d i a g n o s t i i k a n j a h o i t o s u o s i t u k s e n k e h i t t ä m i n e n Vaikka verinäytteestä tehtävän GastroPanelin käyttö on lisääntymässä myös Suomessa, meillä edelleenkin dyspepsian, helikobakteeri-infektion ja ruokatorven refluksitaudin diagnostiikkaan suositellaan ns. kaksiportaista seulontamenetelmää, jossa sovelletaan testaa ja hoida -strategiaa ja kokeillaan happopumpun estolääkitystä (PPI). Tämän suosituksen mukaan helikobakteeri tutkitaan ensisijaisesti 13C- urea hengitystestillä tai toissijaisesti ulosteen antigeenitestillä. Jos löydös on positiivinen, potilas saa helikobakteerin häätöhoidon ja hoitovaste kontrolloidaan. Helikobakteeri-negatiiviselle potilaalle kokeillaan PPI lääkitystä ruokatorven refluksitaudin diagnosoimiseksi. Tämä erityisesti 13C- urea hengitystestiä (Orexo Ab:n Diabact UBT) voimakkaasti Suomessa markkinoiva suositus ei ole turvallinen. 13C- urea hengitys- ja ulosteen antigeenitestit eivät ilmaise atrofista gastriittia (kts. Taulukko 1), minkä löytäminen on tärkeää erityisesti siksi, että atrofinen gastriitti saattaa olla matkalla mahalaukun syöväksi. Siksi jokainen helikobakteeri-positiivinen henkilö, jolla on atrofinen gastriitti, on lähetettävä gastroskopiaan ja tarvittavaan hoitoon. Vaikka helikobakteerin häätöhoito antibiooteilla ja PPI-lääkkeillä onnistuisikin, siitä huolimata atrofisesta gastriitista pidemmälle edenneiden syövän esiasteiden (intestinaalinen metaplasia, dysplasia) on todettu etenevän mahalaukun syöväksi. Samoin ei ole turvallista kokeilla PPIlääkkeellä sitä, että onko 13C- urea hengitystestillä tai ulosteen antigeenitestillä testatulla dyspepsiapotilaalla ruokatorven refluksitauti. Nämä testit antavat jopa 40 50 % vääriä negatiivisia tuloksia mm. silloin, kun potilaalla on vuotava peptinen haavatauti tai korpuksen atrofinen gastriitti ja siihen liittyvät riskit (kts. Taulukko 1). GastroPanel-tutkimus (www.gastropanel.net) löytää potilaita, joilla on korkein ruokatorven refluksitautiin liittyvien vaikeiden komplikaatioiden riski. Tällaisia komplikaatioita ovat haavainen ruokatorventulehdus ja Barrett in ruokatorvi, jotka voivat olla oireettomia ja ilman hoitoa vuosien mittaan johtaa jopa ruokatorvisyöpään (kts. Taulukko 1). Paastoverinäytteen gastriini-17:n alle viitearvojen (2 10 pmol/l) pitoisuus, samoin kuin pepsinogeeni I:n pitoisuus yli viitearvojen (30 120 µg /l), viittaa runsaaseen haponeritykseen ja ruokaorven refluksitaudin komplikaatioiden riskiin. Ruokatorven refluksitaudin diagnostiikkaa ja hoitosuositustakin on syytä uudistaa, koska GastroPanel-tutkimus antaa nyt siihen mahdollisuuden. Ruokatorven refluksitautia on tähän asti hoidettu mahalaukun happopumpun estolääkkeillä (PPI) ja jopa diagnosoitu PPI-koehoidolla. Ennen hoidon aloittamista GastroPaneltutkimuksella tulisi ehdottomasti varmistaa, että potilaan mahalaukku ei ole jo hapoton mahalaukun korpusosan atrofisen gastriitin vuoksi. Helikobakteeri-infektion tai autoimmuunitaudin aiheuttamassa korpusatrofiassa pepsinogeeni I:n pitoisuus ja / tai pepsinogeeni I:n ja pepsinogeeni II: n suhde ovat alle viitearvojen (30 120 µg /l ja 3) sekä gastriini-17:n paastoarvo usein yli viitearvojen (2-10 pmol/l). Tällainen potilas ei saa hyötyä kalliista happopumpun estolääkkeestä (PPI). Turha PPI-hoito saattaa viivästyttää alkuvaiheessa ja vielä hoidettavissa olevan mahalaukun syövän diagnoosia ja hoitoa kohtalokkaalla tavalla. M a h a l a u k u n s y ö v ä n, p e p t i s e n h a a v a t a u d i n j a B 1 2 v i t a m i i n i v a j e e n r i s k i e n s e u l o n n a n k e h i t t ä m i n e n On mahdollista että GastroPanelseulonnalla voitaisiin löytää merkittävä määrä potilaita, joilla on mahalaukun syövän, peptisen haavataudin ja B12 vitamiinivajeen riski ja jotka voitaisiin tarvittaessa ennaltaehkäistä ja hoitaa hyvin tuloksin jo taudin alkuvaiheessa. Suomessa tehdyn 23 000 miehen seulontatutkimuksen tulosten perusteella on arvioitu, että 250-300 mahalaukun syövän aiheuttamaa yli 50-vuotiaiden suomalaisten kuolemantapausta voitaisiin todennäköisesti vuosittain estää. Tämä on mahdollista seulomalla atrofista gastriittia ja siitä johtuvaa mahalaukun syövän riskiä GastroPanel-tutkimuksella ja sen jälkeen tehdyllä gastroskopiatutkimuksella niille, joilla on atrofinen gastriitti. On mahdollista, että seulonnalla löydetyistä syöpätapauksista valtaosa on varhaisvaiheen syöpiä, joiden kohdalla kirurginen hoito on parantava. Gastroenterologian erikoislääkärin, dosentti Anna-Liisa Karvosen mukaan Suomessa arvioidaan 200 300 henkilön kuolevan vuosittain maha-pohjukaissuolen haavan vuotoon tai sen seurannaisvaikutuksiin (Karvonen, Vatsavaivaa Milloin tutkimuksiin, Mehiläinen, Terveydenhuoltoa Yksityisesti, 3 2006, sivut 8-9). Maha- ja pohjukaissuolihaavataudin (peptinen haavatauti) aiheuttaa useimmiten helikobakteeri-infektio. Kuten edellä esitetään, 13C- urea hengitystestillä tai ulosteen antigeenitestillä helikobakteeriinfektion löytyminen usein epäonnistuu. Samoin näillä testeillä ei saada tietoa mm. siitä, onko potilaalla mahalaukun antrumosan atrofinen gastriitti, mikä yhdessä helikobakteeri-infektion kanssa lisää voimakkaasti peptisen haavataudin riskiä. Tämän johdosta peptisen haavataudin riski, syy ja diagnoosi voi jäädä selvittämättä, mikä saattaa olla merkittävä syy erityisesti vuotokuolemiin, yhdessä NSAID lääkkeiden kanssa. Olisi tutkimisen arvoista mm. se, kuinka moni näistä kuolemista voitaisiin estää käyttämällä GastroPanelia, jonka serologinen IgA&IgG-vasta-aineiden helikobakteeritesti löytää luotettavasti helikobakteeri-infektion ja muilla GastroPanelin biomarkkereilla löytyy atrofinen gastriitti ja siihen liittyvät riskit (kts. Taulukko 1 ja 2). On arvioitu, että jopa 10 % iäkkäistä ihmisistä sairastaa Suomessa B12-vitamiinin vajetta, joka johtuu diagnosoimattomasta mahalaukun korpusosan atrofisesta gastriitista. Atrofisen gastriitin seurauksena ns. sisäisen tekijän eritys vähenee niin, että ruuan mukana tuleva B12-vitamiini ei imeydy ja henkilö sairastuu vitamiinin puutokseen. B12-vitamiinipuutos ja siihen liittyvät riskit ovat korjattavissa, jos nämä henkilöt vain tunnistetaan, mutta näin ei useinkaan tapahdu tällä hetkellä. Voi vain arvailla kuinka paljon sairauksia voitaisiin ehkäistä tai lievittää sekä säästää terveydenhuollon resursseja ja kustannuksia, jos B12-vitamiinipuutokseen altistuneet seniorikansalaiset (osa potilaista on tosin alle 50 vuotiaitakin) löydetään GastroPanelilla ja hoidetaan oikein. Osmo Suovaniemi, LKT, professori Biohit Oyj:n toimitusjohtaja osmo.suovaniemi@biohit.com www.biohit.com 77