Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Dexametason 1,5 mg tabletit deksametasoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Dexametason on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dexametason-tabletteja 3. Miten Dexametason-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dexametason-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Dexametason on ja mihin sitä käytetään Dexametason-tablettien vaikuttava aine deksametasoni on sisäisesti käytettävä kortisonin sukuinen lääkeaine. Deksametasoni vaikuttaa elimistöön monin eri tavoin, se mm. rauhoittaa eri syistä johtuvaa tulehdusta ja poistaa allergiaoireita. Usein deksametasonilääkitykseen yhdistetään samanaikaisesti myös muita lääkkeitä. Dexametason-tabletteja käytetään hyvin monenlaisten sairauksien hoitoon. Dexametason-lääkitystä vaativia tulehdusoireita voi esiintyä monissa eri sairaustiloissa (mm. reumataudeissa, monissa ihosairauksissa ja hengitysteiden tai keuhkojen sairauksissa). Dexametason-tabletteja käytetään ainoastaan lääkärin määräyksestä. Lääkäri kertoo sinulle, mihin tarkoitukseen hän on lääkkeen määrännyt. Deksametasonia, jota Dexametason sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dexametason-tabletteja Älä ota Dexametason-tabletteja - jos olet allerginen deksametasonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on todettu bakteeri-, sieni-, virus- tai loisinfektio, johon et vielä ole saanut hoitoa.
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin otat Dexametason-tabletteja, jos sinulla on todettu tai on ollut: - maha- tai pohjukaissuolihaava - diabetes - osteoporoosi (luukato) - vakavia mielialahäiriöitä tai psykoosi - sydämen vajaatoiminta - tuore sydäninfarkti - korkea verenpaine - epilepsia - silmänpainetauti - kilpirauhasen vajaatoiminta - maksatulehdus - maksan tai munuaisen vajaatoiminta - tulehduksellinen suolistosairaus tai divertikkelitulehdus - tuberkuloosi - äskettäin tehty ns. suoliston saumausleikkaus (anastomoosileikkaus). Deksametasoni heikentää elimistön kykyä puolustautua bakteereja, viruksia ja sieniä vastaan. Sairastumisen (esim. infektiot) tai erityisen rasituksen yhteydessä saattaa olla syytä muuttaa Dexametasonin annosta, mistä syystä tällöin tulee ottaa yhteys lääkäriin. Vesirokko- tai vyöruusutartunnan suhteen tulee olla erityisen varovainen Dexametason-hoidon aikana. Jos suunnittelet ottavasi rokotuksia, kerro lääkärille tai rokotuksen antajalle tämän lääkkeen käytöstä ennen rokottamista. Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita. Iäkkäät potilaat Iäkkäitä potilaita hoidettaessa haittavaikutukset voivat korostua, joten hoidon pitää olla mahdollisimman lyhytkestoista ja on vältettävä suuria annoksia. Dexametason-tablettien käyttö yhdessä tiettyjen antibioottien kanssa suurentaa erityisesti iäkkäiden potilaiden jännerepeämän riskiä. Katso myös kohta Muut lääkevalmisteet ja Dexametason. Lapset Lapsia hoidettaessa haittavaikutukset voivat korostua, joten hoidon pitää olla mahdollisimman lyhytkestoista ja suuria annoksia on vältettävä. Kasvuiässä oleville deksametasoni voi aiheuttaa kasvun hidastumista. Dexametason-tabletteja ei pidä käyttää rutiininomaisesti keskospotilaille, joilla on hengitysvaikeuksia. Muut lääkevalmisteet ja Dexametason Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Eräät lääkkeet saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia ja joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa deksametasonin vaikutusta, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Tällöin lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi tai annostusohjeita. Dexametason-tableteilla tunnetaan yhteisvaikutuksia mm. seuraavien lääkkeiden kanssa: - fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini, primidoni (epilepsialääkkeitä) - talidomidi (syöpälääke) - rifampisiini (tuberkuloosilääke) - ketokonatsoli ja itrakonatsoli; amfoterisiini B (sienilääkkeitä) - makrolidiantibiootit - fluorokinolonit (antibiootteja) - inhaloitavat glukokortikoidit (hengitystielääkkeet) - HIV-lääkkeet - magnesiumsuolat (mm. liikahappoisuuslääkkeissä) - efedriini (mm. yskänlääkkeissä) - varfariini (veren ohennuslääke) - diabeteslääkkeet, insuliini - salisylaatit - tulehduskipulääkkeet - furosemidi, tiatsidit (diureetteja) - sytostaatit ja immuunivastetta heikentävät lääkkeet - erilaiset rokotteet. Antikoliiniesteraasit voivat yhdessä kortikosteroidien kanssa aiheuttaa lihasheikkoutta myasthenia gravis -potilailla. Muista mainita Dexsametason-tablettien käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Deksametasoni erittyy äidinmaitoon. Tästä syystä jatkuvan Dexametason-hoidon aikana on syytä välttää imettämistä. Ajaminen ja koneiden käyttö Dexametason ei yleensä vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Pitkäaikaishoidossa osalla potilaista ilmenee mielialan vaihteluita ja psyykkistä tasapainottomuutta, mikä voi haitata liikenteessä suoriutumista, jolloin autolla ajoa ja koneiden käyttöä on syytä välttää. Dexametason sisältää laktoosia Dexametason sisältää laktoosia 60 mg/tabletti. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. Miten Dexametason-tabletteja otetaan
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Annostusta ei pidä muuttaa omatoimisesti. Jos lääkkeen vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Deksametasonin ja magnesiumia sisältävien valmisteiden ottamisen välillä on syytä pitää vähintään 2 4 tuntia taukoa. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Tärkeää Jos Dexametason-lääkitys on pitkäaikainen, lääkäri on sopinut tarkastuskäynneistä vastaanotolla, mahdollisesti myös laboratoriokokeista. Tarkastukset ovat tärkeitä, jotta saat lääkkeestä parhaan hyödyn ja se aiheuttaisi mahdollisimman vähän haittavaikutuksia. Jos otat enemmän Dexametason-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos unohdat ottaa Dexametason-tabletteja Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että sinulla on lääkettä tarpeeksi. Jos lopetat Dexametason-tablettien oton Hoitoa ei pidä äkillisesti lopettaa, koska siitä voi seurata haitallisia oireita kuten kuumetta, lihas- ja nivelkipuja, voimattomuutta, pahoinvointia ja verenpaineen laskua. Mikäli hoidon lopettaminen on tarpeen, lääkäri neuvoo, miten se tulee tehdä. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Hoidon kesto ja käytetty annos vaikuttavat haittavaikutusten esiintyvyyteen. Pitkäaikaishoidossa haittoja esiintyy säännöllisesti. Yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla sadasta ): - akne - karvoituksen lisääntyminen - ihon arpijuovat - mustelmaherkkyys - veren matala typpipitoisuus - diabeteksen ilmaantuminen tai paheneminen - osteoporoosi (luukato)
- lisääntynyt infektioalttius - infektio-oireiden peittyminen - elimistön oman ACTH- ja kortisolierityksen estyminen (pitkäaikaiskäytössä) - Cushingin oireyhtymän oireet (vartalon ja kasvojen lihavuus ("kuukasvot")) - lihasten surkastuminen - kasvun häiriöt lapsilla. Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla sadasta ): - allergiset reaktiot - ruokahalun lisääntyminen, painonnousu - veren matala kaliumpitoisuus, natriumin kertyminen elimistöön - euforinen hyvänolon tunne - unettomuus - mielialan vaihtelut, masennus, psykoosit - silmäpaineen kohoaminen, kaihi, silmien ulospullistuminen - kohonnut verenpaine - sydämen vajaatoiminta - verisuonitukokset - pahoinvointi - mahahaava - ihon oheneminen - hidastunut kudosvaurion paraneminen ja arpeutuminen - ihottuma, nokkosrokko - turvotus. Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla tuhannesta): - kohonnut kallonsisäinen paine - hikka - haimatulehdus - luukuolio - jännerepeämä. Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) - tuumorilyysioireyhtymä. Kortikosteroidihoidossa voi esiintyä myös veren hyytymisherkkyyden lisääntymistä, veren rasvojen runsautta, lisääntynyttä kalsiumin eritystä ja munuaiskiviä sekä tihentynyttä virtsaamisen tarvetta. Kortikosteroidihoito saattaa myös heikentää siemennesteen laatua ja aiheuttaa kuukautisten poisjäännin. Pitkäaikaisen Dexametason-hoidon äkillisestä lopettamisesta voi oireena esiintyä mm. kuumetta, lihas- ja nivelkipuja, voimattomuutta, pahoinvointia ja verenpaineen alenemista. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55 00034 Fimea 5. Dexametason-tablettien säilyttäminen Säilytä huoneenlämmössä (15 25 C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Dexametason sisältää - Vaikuttava aine on dexametasoni, jota on 1,5 mg yhdessä tabletissa. - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, liivate, perunatärkkelys, talkki ja magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, tasaisia, viistoreunaisia ja jakouurteellisia, läpimitta 7 mm, tableteissa koodi ORN 34. Pakkauskoot: 30 ja 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie 1 02200 Espoo Valmistaja Orion Pharma Orionintie 1 02200 Espoo Orion Pharma Tengströminkatu 8 20360 Turku Tämä pakkausseloste tarkistettu viimeksi 4.2.2016
Bipacksedel: Information till användaren Dexametason 1,5 mg tabletter dexametason Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Dexametason är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dexametason 3. Hur du tar Dexametason 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dexametason ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Dexametason är och vad det används för Dexametason, det verksamma läkemedlet i Dexametason-tabletterna, är ett kortisonbesläktat ämne för invärtes bruk. Dexametason har flera olika effekter på kroppen; bl.a. dämpar det av olika orsaker uppkomna inflammationer och eliminerar allergisymtom. Annan samtidig medicinering kombineras ofta med dexametasonmedicineringen. Dexametason används för behandling av flera olika sjukdomar. Inflammationssymtom, som kräver dexametasonbehandling, kan förekomma vid många olika sjukdomstillstånd (bl.a. vid reumatiska sjukdomar, flera hudsjukdomar och vid sjukdomar i luftvägarna eller lungorna). Dexametason-tabletter används endast på ordination av läkare. Läkaren informerar dig för vilket ändamål han eller hon har ordinerat läkemedlet. Dexametason som finns i Dexametason-tabletter kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du tar Dexametason Ta inte Dexametason - om du är allergisk mot dexametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du konstaterats ha en bakterie-, svamp-, virus- eller parasitinfektion, som du ännu inte har fått vård för.
Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Dexametason om du har eller du har haft: - ett sår i magsäcken eller tolvfingertarmen - diabetes - osteoporos (benskörhet) - allvarliga affektiva syndrom eller psykos - hjärtsvikt - nyligen hjärtinfarkt - högt blodtryck - epilepsi - glaukom - nedsatt sköldkörtelfunktion - leverinflammation - nedsatt lever- eller njurfunktion - en inflammatorisk tarmsjukdom eller inflammation i divertikel - tuberkulos - genomgått nyligen en ihopsömnadsoperation av tarmen (anastomosoperation). Dexametason försvagar organismens förmåga att försvara sig mot bakterier, virus och svampar. Det kan bli aktuellt att ändra Dexametason dosen vid insjuknande (t.ex. infektion) eller vid speciella påfrestningar. Kontakta därför läkare vid sådana tillstånd. Under Dexametason-behandlingen är det speciellt viktigt att skydda sig mot vattkopps- och bältrosinfektion. Om du tänker vaccinera dig, berätta före vaccinationen för läkaren eller personen som ger vaccinet att du använder detta läkemedel. Berätta för läkaren också om du har andra sjukdomar eller allergier. Äldre patienter Vid behandlingen av äldre patienter kan biverkningarna som förorsakas av behandlingen förstärkas. Behandlingen bör vara så kortvarig som möjligt och stora doser ska undvikas. Dexametason ökar risken för senruptur när det används i kombination med vissa antibiotika i synnerhet hos äldre patienter. Se avsnitt Andra läkemedel och Dexametason. Barn Vid behandlingen av barn kan biverkningarna som förorsakas av behandlingen förstärkas. Behandlingen bör vara så kortvarig som möjligt och stora doser ska undvikas. Dexametason kan fördröja uppväxten hos barn i uppväxtåldern. Dexametason ska inte användas rutinmässigt hos prematurer med andningssvårigheter. Andra läkemedel och Dexametason Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Vissa läkemedel kan orsaka biverkningar och effekten av vissa läkemedel kan påverkas eller de kan påverka effekten av dexametason ifall de används samtidigt. I sådana fall kan läkaren behöva ändra på medicineringen eller doseringen. Samverkningar mellan Dexametason-tabletterna och bl.a. följande läkemedel är kända: - fenytoin, fenobarbital, karbamazepin och primidon (läkemedel mot epilepsi) - talidomid (cancerläkemedel) - rifampicin (läkemedel mot tuberkulos) - ketokonazol och itrakonazol; amfotericin B (läkemedel mot svamp) - makrolidantibiotika - fluorokinoloner (antibiotika) - inhalerbara glukokortikoider (läkemedel vid luftvägssjukdomar) - HIV-mediciner - magnesiumsalter (bl.a. i syraneutraliserande medel) - efedrin (bl.a. i hostmediciner) - warfarin (blodförtunningsmedel) - diabetesmediciner, insulin - salicylater - antiinflammatoriska värkmediciner - furosemid, tiazider (diuretika) - cytostatika och läkemedel som försvagar immunförsvaret - olika vacciner. Antikolinesteraser kan tillsammans med kortikosteroider orsaka muskelsvaghet hos patienter med myasthenia gravis. Kom ihåg att tala om att du använder Dexametason i samband med följande läkarbesök. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Dexametason går över i modersmjölken. Under en fortgående Dexametason-behandling är det därför skäl att undvika amning. Körförmåga och användning av maskiner Dexametason påverkar i allmänhet varken förmågan att köra eller att använda maskiner. Hos en del patienter har ändringar i sinnesstämningen och psykisk obalans förekommit vid långtidsbehandling, vilket kan påverka prestationsförmågan i trafiken. I sådana fall är det skäl att undvika att köra bil och använda maskiner. Dexametason innehåller laktos Dexametason innehåller laktos 60 mg/tablett. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. Hur du tar Dexametason
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Ändra aldrig dosen utan att tala med läkaren. Om du upplever att effekten är för stark eller för svag, kontakta läkaren eller apoteket. Det är skäl att ha en paus på 2 4 timmar mellan Dexametason och preparat som innehåller magnesium. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Viktigt Om Dexametason-behandlingen är långvarig, har läkaren kommit överens med dig om kontrollbesök på mottagningen, eventuellt också om laboratorieprov. Kontrollerna är viktiga för att du ska få ut bästa möjliga nytta av läkemedlet och för att den skall förorsaka så lite biverkningar som möjligt. Om du har tagit för stor mängd av Dexametason Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Dexametason Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för följande dos, ska du inte ta den bortglömda dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Kontrollera inför semester eller resa att du har tillräckligt av läkemedlet. Om du slutar att ta Dexametason Man skall inte avbryta behandlingen plötsligt, eftersom detta kan förorsaka besvärliga symtom såsom feber, muskel- och ledsmärtor, kraftlöshet, illamående och sänkt blodtryck. Om det uppstår ett behov av att avsluta behandlingen ger läkaren råd om hur detta skall ske. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Behandlingens längd och den använda dosen påverkar förekomsten av biverkningar. Vid långtidsbehandling förekommer biverkningar regelbundet. Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 patient av 100): - akne - ökad behåring - hudstrimmor - onormalt hög benägenhet att få blåmärken - låga kvävehalter i blodet - utveckling eller förvärring av diabetes - osteoporos (benskörhet) - ökad infektionskänslighet
- maskering av symtom på infektion - hämning av kroppens egen avsöndring av ACTH och kortisol (vid långvarigt bruk) - symtom på Cushings syndrom (rundare ansikts- och kroppsform ( månansikte ) - muskelförtvining - tillväxtrubbning hos barn. Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 patient av 100): - allergiska reaktioner - ökad aptit, viktökning - låg kaliumhalt i blodet, ansamling av natrium i kroppen - euforisk känsla av välbehag - sömnlöshet - förändringar i sinnesstämningen, depression, psykoser - höjning av trycket i ögat, grå starr, utstående ögonglober - förhöjt blodtryck - hjärtsvikt - blodpropp - illamående - magsår - hudförtunning - fördröjd läkning av vävnadsskador samt ärrbildning - eksem, nässelutslag - svullnad. Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 patient av 1000): - intrakraniell hypertoni (ökat tryck i hjärnan) - hicka - bukspottkörtelinflammation - benvävsdöd - senbristning. Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data) - tumörlyssyndrom. Vid kortikosteroidbehandling kan det också förekomma ökad koagulationsbenägenhet och för mycket fett i blodet, ökad utsöndring av kalcium och njurstenar och ökat behov att urinera. Kortikosteroidbehandlingen kan också försämra kvaliteten på sperma och leda till utebliven menstruation. Då en långvarig Dexametason-behandling plötsligt avslutas kan bl.a. följande symtom förekomma: feber, muskel- och ledsmärtor, kraftlöshet, illamående och sänkning av blodtrycket. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: www.fimea.fi Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB 55 00034 Fimea
5. Hur Dexametason ska förvaras Förvaras vid rumstemperatur (15 25 C). Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är dexametason, varav finns 1,5 mg i en tablett. - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, gelatin, potatisstärkelse, talk och magnesiumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tabletterna är vita eller nästan vita, plana tabletter med fasade kanter och skåra, diameter 7 mm, tabletterna är märkta med koden ORN 34. Förpackningsstorlekar: 30 och 100 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen 1 02200 Esbo Tillverkare Orion Pharma Orionvägen 1 02200 Esbo Orion Pharma Tengströmsgatan 8 20360 Åbo Denna bipacksedel ändrades senast 4.2.2016