Esimerkki jäljitettävyydestä: Pakastemarjojen jäljitykset hepatiitti A -epidemioiden yhteydessä Jäljitettävyys ja takaisinvedot Ylitarkastaja Elintarvikehygieniayksikkö, Evira
Hepatiitti A ja marjat Euroopassa 2013 Vuonna 2013 havaittiin EU:n alueella kaksi laajaa hepatiitti A epidemiaa, joista molemmat liitettiin potilaiden haastattelujen perusteella jo varhaisessa vaiheessa pakastettujen marjojen käyttöön kuumentamattomina: Pohjoismainen epidemia ja Italian epidemia. Epidemiaselvitysten yhteydessä tehtiin ja tehdään laajoja jäljityksiä liittyen marjojen alkuperään, kauppaan ja jakelureitteihin eri maissa Jäljitysten tarkoituksena on etsiä yhteistä tekijää sairastuneiden ihmisten välillä, joiden tiedetään sairastuneen samasta lähteestä (elintarvikkeesta). Selvitykset ovat erittäin työläitä ja vaativat onnistuakseen usean maan viranomaisten ja toimijoiden yhteistyötä 2
Hepatiitti A Virus Aiheuttaa maksatulehduksen (kuume, huonovointisuus, vatsakipu) Itämisaika 15-50 vrk (keskimäärin 30) Ihmisten on vaikea muistaa, mitä ovat syöneet 2-7 viikkoa sitten. Näkyvin oire keltaisuus. Oireiden kesto jopa kuukausia. Rokote antaa pitkän suojan. Tarttuu ulosteen kautta: saastunut vesi, elintarvikkeet, lähikontaktit. Tarttuu myös veren välityksellä (verensiirrot, injektiohuumeet). 3
Marjojen jäljitettävyysvaatimukset Marjoille ei ole samanlaisia tiukkoja jäljitettävyysvaatimuksia kuin esimerkiksi naudanlihalle Pakastemarjojen pakkauksissa on Suomessa ilmoitettava seuraavat tiedot: valmistajan, pakkaajan tai EU:ssa toimivan myyjän nimi, toiminimi tai aputoiminimi sekä osoite alkuperämaa, jos sen puuttuminen voi johtaa ostajaa harhaan elintarvike-erän tunnus (eränumero, päiväys tms.) 4
Pohjoismainen epidemia Vuodenvaihteesta 2012-2013 alkaen tuli ilmi poikkeuksellisen monta kotoperäistä* hepatiitti A tartuntaa neljässä eri pohjoismaassa (FI, SE, NO, DK) Pian havaittiin, että potilaiden virus oli kaikkialla samaa, harvinaista tyyppiä Todennäköisesti saaneet tartunnan samasta lähteestä Eri maiden elintarvikevalvontaviranomaiset lähtivät etsimään yhteistä lähdettä *Kotoperäinen = potilas saanut tartunnan kotimaastaan 5
Pohjoismainen epidemia Haastattelututkimusten tilastollisessa analyysissa nousi esiin pakastemansikoiden käyttö jokaisessa maassa (FI, SE, DK, NO) Ihmisten hepatiittiviruskantaa vertailtiin virusten tietopankissa (HAVNET) oleviin hepatiittiviruskantoihin todennäköisesti peräisin maasta (Pohjois-Afrikassa) Oliko pakastemansikkaa tullut kaikkiin 4 maahan alkuperämaasta (tai saman pakkaamon kautta)? 6
Fig ure 1. Dist ribu tion of Hep atiti s A case s over time, Oct obe r 2012 - May 2013, Den mar k, Swe den, Nor way, Finl and Fig ure 2. Max imu m pars imo ny tree of 442 nucl eoti des of the VP1/ 2A junc tion regi on of the HA V type IB in Dut ch pati ents. Epidemiassa esiintyvän virustyypin vertailu tietokantaan Y Z W Muut maat tai ei tiedossa Eurooppalaiset matkailijat maahan 2013 Epidemiasekvenssi 2 Epidemiassa sairastuneilta henkilöiltä eristetty viruskanta (sekvenssit 1 ja 2) on läheisintä sukua matkailijoiden maasta vuonna 2013 saaman hepatiittiviruskannan kanssa; asettuvat sukupuussa samaan oksaan (punaiset pallot). Maximum parsimony tree of 442 nucleotides of the VP1/2A junction region of the HAV type IB in Dutch patients Epidemiasekvenssi1 Kuva: Statens Serum Institut, Tanska
Pohjoismainen epidemia Selvitettiin mm. mitä marjoja potilaat olivat ostaneet ja mitä marjoja oli markkinoilla kaikissa 4 maassa (pakkaajan perusteella) Potilaiden haastattelujen ja ostosten sekä viruskannan tyypityksen perusteella ruvettiin etsimään pakastemansikkatuotteita Joita oli samaan aikaan jaeltu kaikkiin 4 maahan JA Joissa oli käytetty pohjoisafrikkalaista alkuperää olevia mansikoita 8
Pakkaajan jäljitettävyyssysteemi Tulevilla ja lähtevillä erillä (ingoing & outgoing batches) samanlaiset eräkoodit 00100xxxxx Käytetty myös tismalleen samaa koodia jollekin tulevalle ja jollekin lähtevälle erälle Tulevan raaka-aineen ja lähtevän pakatun tuotteen tuotekoodit myös samanlaiset 0400xxxx Ei sisäistä jäljitettävyyttä 9 Kuva: Tenna Jensen, Danish Veterinary and Food Administration
Jäljitysten tulos Kattavia tietoja ei loppujen lopuksikaan saatu Saatujen tietojen perusteella epäiltiin, että kaikkiin maihin oli myyty samaa marjaerää maasta ; tätä erää myytiin vain näihin 4 maahan mahdollinen lähde? Tietojen puutteellisuuden vuoksi kuitenkin mahdoton sanoa varmasti Mittavat takaisinvedot kohdistettiin alkuperältään sekä maasta että maasta Y oleviin pakastemansikoihin. Tästä johtuen tai siitä riippumatta tartuntojen määrä alkoi pudota rajusti pian takaisinvetojen jälkeen ja epidemia julistettiin päättyneeksi vuoden 2013 syksyllä. 10
Hepatiittitapaukset maittain oireiden alkamisajankohdan mukaan, N=114 30 Number of cases 25 20 15 10 Danish Case (n=71) Swedish Case (n=21) Norwegian Case (n=7) Finnish Case (n=15) Confirmed (n=74) Secondary Case (n=10) 5 Oct Nov Dec Jan Feb March April May June July August Sept Kuva: Tenna Jensen, Danish Veterinary and Food Administration Month of symptom onset
Toimenpiteet epidemian pysäyttämiseksi 30 Epidemian havaitseminen Pakastemarjojen kuumennussuositus: DK, FI and SE Pakastemarjojen kuumennussuositus: NO Number of cases 25 20 15 10 Takaisinveto: DK, NO, SE Takaisinveto: FI 5 Oct Nov Dec Jan Feb March April May June July August Sept Kuva: Tenna Jensen, Danish Veterinary and Food Administration Month of symptom onset Danish Case (n=71) Swedish Case (n=21) Norwegian Case (n=7) Finnish Case (n=15) Confirmed (n=74) Secondary Case (n=10)
Italian epidemia Yhteensä 240 varmistettua tapausta, yhteensä epäillään yli 1300 tapauksen liittyvän epidemiaan tammikuun 2013 jälkeen 12 eri jäsenmaassa (myös Suomi) Yleensä hepatiitti A tartunnan saa vain harvoin kehittyneissä maissa Aluksi kaikki tapaukset näyttivät liittyvän matkailuun Italiassa Epidemian aikana kuitenkin 8 maata on raportoinut tapauksia, jotka eivät olleet matkailleet Italiassa (tai muuallakaan): Ranska, Saksa, Irlanti, Norja, Hollanti, Ruotsi, Suomi ja UK 13
Alkuperämaita / marjojen toimittajamaita Origin /Supplier Location Argentina Austria 14 Blue berries Y Black berries Y Black currants Cran berries Goose berries Lingon berries Red currants Rasp berries Belarus Y Y Belgium Y Bosnia And Herzegowina Y Bulgaria Y Y Y Canada Y Chile Y Y China Y Estonia Y Germany Y Lithuania Y Y Y Morocco Y Poland Y Y Y Y Y Y Y Romania Y Y Y Russia Y Y Serbia Y Y Sweden Y Ukraine Y Y Unknown Y Y Y Y Straw berries
EFSAn (European Food Safety Authority) koordinoima jäljitysoperaatio, HAV Trace working group Epidemian alussa Italia, Irlanti ja Hollanti tekivät omia mittavia jäljityksiään epäillyistä eristä Pian havaittiin, että tarvittiin unionin laajuista yhteistyötä EU:n komissio valtuutti EFSAn koordinoimaan jäljityksiä ja vastaamaan datan analysoinnista Perustettiin HAV Trace working group työryhmä, johon kuuluvat ne jäsenmaat, joissa on sairastuneita, komissio, ECDC (European Center for Disease Control), Puolan elintarviketurvallisuusviranomaiset ja German Institute for Risk Assessment (BfR), joka analysoi kerätyn datan 15
EFSAn (European Food Safety Authority) koordinoima jäljitysoperaatio Jäljitystiedot kerätään eri maista RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed) -järjestelmän kautta valmiit templaatit, jotta tieto tulee kaikista jäsenmaista samassa muodosta, templaatit samalla tsekkilista tarkastukselle Tiedoille tehdään network analysis, matemaattinen analyysi reittien verkostoista (open source softa FoodChain-Lab, kehitetty BfR:ssä) tavoitteena löytää hot spotit eli sellaiset jakeluketjujen / reittien solmukohdat, joista on yhteyksiä useisiin sairastapauksiin Analyysin avulla voidaan tarkastella eri hypoteesejä siitä, missä tartunnan lähde on (alkutuotanto, ristikontaminaatio pakkaajalla jne.) 16
EFSAn templaatit: Backtracing eli jäljitys taaksepäin Vastaanottaja Kontakti Receiver Tuote (lähtevä) Tarkastettu yritys Product (out) Business inspected Raaka-aineet (Tuote tuleva) Tavarantoi mittaja Huomiot Täytä puuttuvat tiedot Receiver Contact Product (out) Business inspected Ingredients (Product in) Supplier Remarks Copy: Supplier Business inspected Receiver Product (out) Business inspected Jatka seuraavan tarkastetun yrityksen osalta
EFSAn templaatit: Forward tracing eli jäljitys eteenpäin Receiver Contact Product (out) Business inspected Ingredients (Product in) Supplier Remarks Business inspected Ingredients (Product in) Supplier Business inspected Ingredients (Product in) Supplier Remarks Ingredients (Product in) Supplier Fill additional receiver Receiver Contact Product (out) Copy: Receiver Business inspected Continue as before Business inspected
Mitä jäljitetään? Marjaerät on priorisoitu jäljityksessä riskinarvioinnin perusteella HAV-positiiviseksi varmistetut erät (laboratorioanalyysi) Epäillyt erät (tietty marjaerä, jolla epidemiologinen yhteys useisiin sairastuneisiin) Mahdolliset tuotteet (mikä tahansa pakastemarjasekoitus, jota vähintään yksi sairastunut henkilö on syönyt itämisaikana (15-50 vrk) ennen oireiden alkamista, ei erätietoja) Lisäksi Hollanti jäljittää tuoreita marjoja ja pakastemansikoita 19
Esimerkki Esimerkki: pakastamo on yhdistänyt kahdelta alkutuottajalta saadut 2 vadelmaerää yhdeksi pakastevadelmaeräksi, jolle pakastamo on antanut oman eränumeron. (jatkuu ) 20
Esimerkki (jatkuu) Tähän on samoille riveille täydennetty alkutuottajien (vadelman viljelijöiden) tiedot. Kohtaan end chain merkitään, että on saavutettu erän reitin päätepiste Y (=yes) Origin country = alkutuottajan tai tuoreiden marjojen toimittajan maa 21
Verkostoanalyysi (kuva:andreas Hensel, German Institute for Risk Assessment (BfR), ituepidemia 2012) Esimerkki: verkostokuva siementen jakelureiteistä German Foreign > 1000 kg > 100 kg > 10 kg > 1 kg <= 1 kg Visualisointitapa: laatikoissa on yritysten anonymisoidut nimet. Kukin laatikko edustaa jakelijaa/tuottajaa/kuluttajaa. Värittömät: saksalaisia, värilliset: ulkomaisia. eräkoot vaihtelivat 50g pakettien ja 15 tonnin välillä