PAKKAUSSELOSTE BLOCANOL 5 mg/ml silmätipat, liuos (timololi) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Blocanol on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Blocanol -silmätippoja 3. Miten Blocanol -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Blocanol -silmätippojen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ BLOCANOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Blocanol on ns. beetasalpaaja, joka alentaa silmänpainetta. Blocanolia käytetään glaukooman hoidossa ja alentamaan kohonnutta silmänpainetta. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT BLOCANOL-SILMÄTIPPOJA Älä käytä Blocanol-silmätippoja - jos olet allerginen timololimaleaatille, beetasalpaajille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle. - jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengitystieongelmia kuten astma, vaikea pitkäaikainen ahtauttava keuhkoputkitulehdus (vaikea keuhkosairaus, joka saattaa aiheuttaa vinkuvaa hengitystä, hengitysvaikeutta ja/tai pitkäkestoista yskää). - sinulla on tiettyjä sydänsairauksia. Jos olet epävarma, voitko käyttää Blocanolia, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Ole erityisen varovainen Blocanolin suhteen Ennen kuin käytät Blocanolia, kerro lääkärille, jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut: sepelvaltimotauti (oireet saattavat sisältää rintakipua tai puristavaa tunnetta rinnassa, hengenahdistusta tai tukehtumisen tunnetta), sydämen vajaatoiminta, matala verenpaine häiriöitä sydämensykkeessä, kuten sydämen harvalyöntisyyttä hengitysongelmia, astma tai keuhkoahtaumatauti ääreisvaltimotauti, (kuten Raynaud n tauti tai oireyhtymä) diabetes (sokeritauti), koska timololi saattaa peittää matalasta verensokerista johtuvat oireet kilpirauhasen liikatoiminta, koska timololi saattaa peittää sen oireet. 1
Kerro lääkärille ennen nukutusta tai puudutusta, että käytät Blocanolia, koska timololi saattaa muuttaa joidenkin anestesialääkkeiden vaikutusta nukutuksen aikana. Kerro lääkärille myös kaikista lääkeaineallergioistasi. Jos sinulle ilmaantuu silmien ärsytystä tai mitä tahansa uusia silmäoireita kuten silmien punoitusta tai silmäluomien turvotusta, lopeta Blocanolin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin. Jos epäilet Blocanolin aiheuttaneen allergisen reaktion (esim. ihottumaa, silmien punoitusta tai niiden kutinaa), lopeta sen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin. Kerro lääkärille, jos silmäsi tulehtuvat, vahingoittuvat, joudut silmäleikkaukseen tai saat uusia tai pahenevia oireita. Jos käytät pehmeitä piilolinssejä, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät Blocanolia. Käyttö lapsille Blocanol-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Blocanol voi vaikuttaa haitallisesti muiden lääkkeiden tehoon, joita käytät, tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa haitallisesti Blocanolin tehoon, mukaan lukien muut silmätipat glaukooman hoitoon. Kerro lääkärille jos käytät tai olet aloittamassa verenpainelääkkeen, sydänlääkkeen tai diabeteslääkkeen käytön. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät: masennuslääkkeitä fluoksetiinia tai paroksetiinia kinidiiniä (käytetään sydänvaivojen ja joidenkin malarialajien hoitoon). Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Raskaus Älä käytä Blocanolia, jos olet raskaana, ellei lääkäri pidä sitä välttämättömänä. Imetys Älä käytä Blocanolia, jos imetät. Timololi saattaa erittyä äidinmaitoon. Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Blocanolilla voi olla haittavaikutuksia, jotka saattavat vaikuttaa kykyyn ajaa moottoriajoneuvoa tai käyttää koneita (ks. Mahdolliset haittavaikutukset). Tärkeää tietoa Blocanolin sisältämistä aineista Jos käytät pehmeitä piilolinssejä, neuvottele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä. Blocanol sisältää säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä tai piilolinssien värjäytymistä. 3. MITEN BLOCANOL-SILMÄTIPPOJA KÄYTETÄÄN Käytä Blocanolia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri päättää sopivan annoksen ja hoidon keston. 2
Tavanomainen annos on yksi tippa hoidettavaan silmään aamuin illoin. Lääkäri voi määrätä annokseksi myös yhden tipan kerran päivässä, jos potilaan silmänpaine pysyy riittävän alhaisena. Lääkäri voi määrätä sinulle myös jonkin muun silmänpainelääkkeen (esim. toiset silmätipat) käytettäväksi yhdessä Blocanol-silmätippojen kanssa. Jos käytät Blocanolia yhdessä muiden silmätippojen kanssa, eri lääkkeiden annostusvälin on oltava vähintään 10 minuuttia (Blocanol tiputetaan viimeisenä). Älä muuta lääkkeesi annosta neuvottelematta lääkärin kanssa. Varo koskettamasta pullon kärjellä silmää tai silmiä ympäröivää aluetta. Pullon kärkeen voi tarttua bakteereja, jotka voivat aiheuttaa silmätulehduksen ja mahdollisesti edelleen vakavan silmävaurion, jopa näön menetyksen. Valmisteen likaantumisen välttämiseksi pese kätesi ennen tämän lääkkeen käyttämistä, äläkä kosketa pullon kärjellä mihinkään. Jos epäilet, että lääkkeesi on voinut likaantua tai jos saat silmätulehduksen, ota heti yhteys lääkäriin keskustellaksesi siitä, voiko tätä silmätippapulloa edelleen käyttää. Käyttöohjeet 1. Kun avaat pullon ensimmäisen kerran, varmista, että pullon etupuolella oleva repäisynauha on ehjä. Avaamattomassa pullossa korkin ja pullon välissä on rako. Avaamissuunnan osoittavat nuolet Repäisynauha 2. Irrota repäisynauha. Pullon ja korkin välinen rako Painamisalue 3. Avatessasi pullon, kierrä korkki auki korkin päällä olevien nuolten suuntaisesti. Älä vedä korkkia suoraan ylöspäin ja irti pullosta. Jos korkki vedetään suoraan irti, tiputusosa ei toimi moitteettomasti. 3
Painamisalue 4. Taivuta päätäsi taaksepäin. Vedä alaluomea hiukan alaspäin siten, että silmäluomen ja silmän väliin muodostuu tasku. 5. Käännä pullo ylösalaisin. Tiputa silmään lääkärin määräyksen mukainen annos eli yksi tippa puristamalla kevyesti peukalolla tai etusormella pullon kyljessä olevasta painamisalueesta kuvan osoittamalla tavalla. Painamisalue ÄLÄ KOSKETA PULLON KÄRJELLÄ SILMÄÄ TAI SILMÄLUOMEA. 6. Kun olet tiputtanut Blocanol-tipat, paina sormella nenänpuoleista silmäkulmaa 2 minuutin ajan. Tämä estää timololia pääsemästä muualle kehoon. 7. Jos tiputtaminen on vaikeaa avattuasi pullon ensimmäisen kerran, laita korkki takaisin paikoilleen ja kierrä se kiinni (älä kierrä liikaa). Avaa sitten pullo uudelleen kiertämällä korkkia sen päällä olevien nuolten suuntaisesti. 4
8. Jos lääkäri on määrännyt sinulle hoidon molempiin silmiin, tiputa tippa myös toiseen silmään vaiheiden 4. ja 5. mukaisesti. 9. Tiputtamisen jälkeen kierrä korkki kiinni pullon reunaan asti. Pullo on oikein suljettu, kun korkin vasemmassa reunassa ja pullon etiketin vasemmassa reunassa olevat nuolet ovat samassa linjassa. Älä kierrä korkkia liikaa, etteivät korkki ja pullo vahingoitu. 10. Tiputuskärki on suunniteltu tiputtamaan yksi tippa kerrallaan. Älä siis suurenna tiputuskärjen reikää. 11. Kun kaikki hoitojakson tipat on käytetty, pulloon jää jäljelle jonkin verran lääkettä. Se on normaalia, koska pulloon on tarkoituksella pakattu lääkettä ylimäärin, jotta saat varmasti käyttöösi lääkärin määräämät täydet annokset. Älä yritä tyhjentää pulloa kokonaan. Jos käytät enemmän Blocanolia kuin sinun pitäisi Jos olet tiputtanut silmään liian monta tippaa tai jos olet vahingossa ottanut Blocanolia suun kautta, seurauksena voi olla mm. pyörrytystä, hengitysvaikeuksia tai pulssin hidastumista. Ota heti yhteys lääkäriin. Jos unohdat käyttää Blocanolia Käytä tätä lääkettä aina lääkärin ohjeen mukaan. Jos unohdat yhden tiputuskerran, tiputa lääke heti muistaessasi. Jos kuitenkin seuraavan annoksen ajankohta on jo lähellä, tiputa silmätipat vasta silloin ja jatka normaalin annosaikataulun mukaisesti. Älä tiputa kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Blocanolin käytön Jos haluat lopettaa tämän lääkkeen käytön, keskustele ensin lääkärin kanssa. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Blocanol-silmätipatkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Voit jatkaa silmätippojen käyttöä, elleivät haittavaikutukset ole vakavia. Jos olet huolissasi, niin kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Älä lopeta Blocanol-silmätippojen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa. Kuten muut paikallisesti annettavat silmälääkkeet, timololi imeytyy verenkiertoon. Tämä saattaa aiheuttaa samanlaisia haittavaikutuksia kuin suun kautta otettavilla beetasalpaajilla. Haittavaikutusten esiintyminen silmään annettavilla beetasalpaajilla on harvinaisempaa kuin esim. suun kautta otettavilla tai pistettävillä beetasalpaajilla. Alla listatut haittavaikutukset pitävät sisällään silmään annettavilla eri beetasalpaajilla havaitut haitat: Yleiset allergiset reaktiot mukaan lukien ihonalainen turvotus, jota voi esiintyä kasvoissa tai raajoissa, ja joka voi tukkia hengitystiet ja saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia, nokkosihottuma, paikallinen tai laaja-alainen ihottuma, kutina, vaikea ja yllättävä henkeä uhkaava allerginen reaktio. Matala verensokeri. Unettomuus, masentuneisuus, painajaiset, muistinmenetys. 5
Pyörtyminen, aivohalvaus, aivoverenkiertohäiriö, myasthenia gravis (lihasheikkoussairaus) oireiden lisääntyminen, heitehuimaus, epätavalliset tuntemukset (kuten pistely/kihelmöinti) ja päänsärky. Silmä-ärsytyksen oireet (esim. polte, kirvely, kutina, kyynelehtiminen, punoitus), luomitulehdus, sarveiskalvotulehdus, hämärtynyt näkö ja verkkokalvonalaisen verisuonia sisältävän kerroksen irtauma filtroivan silmäleikkauksen jälkeen, mikä saattaa aiheuttaa näköhäiriöitä, sarveiskalvon tuntoherkkyyden aleneminen, kuivat silmät, sarveiskalvon haavauma (silmämunan etuosan vaurio), riippuluomi (silmä pysyy puoliummessa), kahtena näkeminen. Korvien soiminen. Hidas sydämensyke, rintakipu, sydämen tykytys, turvotus (nesteen kertyminen), sydämen rytmin tai sykenopeuden muutokset, sydämen vajaatoiminta (sydänsairaus, jossa esiintyy hengästymistä ja jalkojen ja säärten turvotusta nesteen kertymisen takia), tietyn tyyppisiä rytmihäiriöitä, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta. Matala verenpaine, Raynaud n ilmiö, kylmät kädet ja jalat. Keuhkoputkien supistus (etupäässä potilailla, joilla on keuhkoputkia ahtauttava sairaus), hengenahdistus, hengästyminen, yskä. Makuhäiriö, pahoinvointi, ruuansulatushäiriöt, ripuli, kuiva suu, vatsakipu, oksentaminen. Hiustenlähtö, hopeanhohtoisen valkea ihottuma (psoriaasin kaltainen ihottuma) tai psoriaasin pahentuminen, ihottuma. Lihassärky, joka ei johdu liikunnasta. Seksuaalinen toimintahäiriö, alentunut sukupuolinen halu. Lihasheikkous/väsymys. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. BLOCANOL-SILMÄTIPPOJEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty kuudella numerolla Käyt. viim.- tai EXP-merkinnän jälkeen. Kaksi ensimmäistä numeroa tarkoittavat kuukautta, neljä viimeistä numeroa vuotta. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 25 ºC. Pidä pullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Avatun pullon sisältö on käytettävä 28 vuorokauden kuluessa. Vaikka pullossa olisi vielä tämän jälkeen liuosta jäljellä, aloita uusi pullo. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6
6. MUUTA TIETOA Mitä Blocanol sisältää - Vaikuttava aine on timololimaleaatti vastaten timololia 5 mg/ml. - Yksi millilitra sisältää 6,8 mg timololimaleaattia, joka vastaa 5 mg timololia. - Muut aineet ovat dinatriumfosfaattidodekahydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Sisältää säilytysaineena bentsalkoniumkloridia. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Blocanol on steriili, kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos. Ocumeter Plus -pullo on läpikuultava HDPE-pullo, joka sisältää 5 ml liuosta. Pullon etiketissä oleva repäisynauha on takeena pullon koskemattomuudesta. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi Valmistaja Laboratories Merck Sharp & Dohme, Chibret (Mirabel Plant), Route de Marsat, Riom, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Ranska Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 01.01.2015 7
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BLOCANOL 5 mg/ml ögondroppar, lösning (timolol) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Blocanol är och vad det används för 2. Innan du använder Blocanol 3. Hur du använder Blocanol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Blocanol ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD BLOCANOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Blocanol är en s.k. beta-blockerare, som sänker trycket i ögat. Blocanol används för behandling av glaukom och för att sänka ett förhöjt tryck i ögat. 2. INNAN DU ANVÄNDER BLOCANOL Använd inte Blocanol - om du är allergisk mot timololmaleat, mot beta-blockerare eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel - om du nu har eller har tidigare haft luftvägsproblem såsom astma eller svår kronisk obstruktiv bronkit (allvarlig lungsjukdom som kan orsaka väsande andning, andningssvårigheter och/eller långvarig hosta) - om du har vissa hjärtsjukdomar. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du är tveksam till om du bör använda Blocanol. Var särskilt försiktig med Blocanol Innan du använder Blocanol, berätta för din läkare om du har eller tidigare har haft: sjukdom i hjärtats kranskärl (symtom kan vara bröstsmärta eller tryck över bröstet, andnöd eller kvävningskänsla), hjärtsvikt, lågt blodtryck rubbningar i hjärtrytm såsom låg puls andningsbesvär, astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) sjukdom som innebär dålig blodcirkulation (som Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom) diabetes, eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på lågt blodsocker överaktivitet hos sköldkörteln, eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på detta. 8
Berätta för din läkare innan narkos eller bedövning att du tar Blocanol, eftersom timolol kan förändra effekten av vissa läkemedel som används under narkos. Berätta även för läkare om alla dina eventuella läkemedelsallergier. Om du känner irritation av något slag i ögat eller får andra ögonproblem som t ex röda ögon eller svullna ögonlock ska du sluta använda Blocanol och snarast kontakta din läkare. Om du misstänker att Blocanol orsakar en allergisk reaktion (t ex hudutslag eller rodnad och klåda i ögat), avbryt behandlingen och kontakta läkare snarast möjligt. Berätta för din läkare om du får en ögoninfektion, en ögonskada, genomgått ögonoperation eller får en reaktion med nya eller förvärrade symtom. Om du använder mjuka kontaktlinser, rådgör med läkare före användning av Blocanol. Barn Kunskap om trygghet och effekt av Blocanol hos barn saknas. Användning av andra läkemedel Blocanol kan påverka eller påverkas av andra läkemedel du använder, även andra ögondroppar för behandling av glaukom. Tala om för din läkare om du använder eller tänker använda läkemedel som sänker blodtrycket, hjärtmedicin eller läkemedel mot diabetes. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta är speciellt viktigt om du använder: antidepressiva läkemedel fluoxetin eller paroxetin kinidin (används för behandling av hjärtåkommor och vissa typer av malaria). Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Graviditet Använd inte Blocanol om du är gravid om inte din läkare anser att det är nödvändigt. Amning Använd inte Blocanol om du ammar. Timolol kan utsöndras i din bröstmjölk. Fråga din läkare om råd innan du tar läkemedel under tiden du ammar. Körförmåga och användning av maskiner Blocanol kan ge biverkningar som kan påverka förmågan att köra motorfordon eller hantera maskiner (se Eventuella biverkningar). Viktig information om något innehållsämne i Blocanol Om du bär mjuka kontaktlinser kontakta din läkare för rådgivning innan du använder Blocanol. Blocanol innehåller konserveringsmedlet bensalkoniumklorid som kan eventuellt ge ögonirritation eller missfärga linserna. 3. HUR DU ANVÄNDER BLOCANOL Använd alltid Blocanol enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Dosen och behandlingstiden bestäms av läkaren. 9
Vanlig dos är en droppe i det angripna ögat (ögonen) morgon och kväll. Läkaren kan också förskriva doseringen en droppe en gång dagligen om trycket i ögat förblir tillräckligt låg. Läkaren kan ordinera dig även någon annan medicin mot förhöjt tryck i ögat (t. ex. andra ögondroppar) som ska användas tillsammans med Blocanol ögondroppar. Om Blocanol används tillsammans med andra ögondroppar bör medicinerna ges med minst 10 minuters mellanrum (Blocanol droppas sist). Ändra inte doseringen utan att rådgöra med din läkare. Se till att flaskans spets inte vidrör ögat eller området runt ögat. Detta kan leda till att ögondropparna förorenas av bakterier, som kan orsaka ögoninfektioner. En sådan infektion kan leda till allvarlig ögonskada, även synnedsättning. För att undvika att förorena innehållet i flaskan, tvätta händerna och se till att flaskans spets inte kommer i kontakt med några föremål. Om du tror att ögondropparna förorenats eller om du får en ögoninfektion, kontakta din läkare snarast för att diskutera om du ska fortsätta använda ögondropparna i den aktuella flaskan. Bruksanvisning 1. Se till att förseglingsremsan på framsidan av flaskan är obruten innan du använder flaskan för första gången. En springa mellan flaskan och hatten är normalt för en oöppnad flaska. Pilarna uppe på hatten visar åt vilket håll hatten vrids av Förseglingsremsa 2. Dra bort förseglingsremsan. Springa mellan lock och flaska 3. Öppna flaskan genom att skruva av hatten, vrid i pilarnas riktning. Dra inte hatten rakt upp från flaskan, eftersom det kan försämra flaskspetsens funktion. 10
4. Luta huvudet bakåt och dra ner det undre ögonlocket så att en ficka bildas mellan ögonlock och öga. 5. Vänd flaskan upp och ner. Tryck lätt med tummen eller pekfingret på området där man ska trycka tills en droppe har droppats in i ögat, enligt läkares anvisning. Tryck här VIDRÖR INTE ÖGAT ELLER ÖGONLOCKET MED SPETSEN PÅ FLASKAN. 6. Efter användning av Blocanol, tryck lätt med ett finger i ögonvrån, vid näsan, eller blunda under 2 minuter. Detta bidrar till att hindra läkemedlet från att komma in i resten av kroppen. 7. Om det är svårt att få ut droppar efter att ha öppnat flaskan för första gången, sätt tillbaka hatten på flaskan (dra inte åt för hårt). Ta av hatten som vanligt genom att vrida den enligt pilarna. 8. Om din läkare ordinerat behandling av ditt andra öga, upprepa steg 4 och 5. 9. Skruva fast hatten så den sitter ordentligt på flaskan. Pilen på hattens vänstra sida ska vara mittemot pilen på flaskans vänstra sida för att hatten ska sitta på ordentligt. Se till att inte skruva fast hatten alltför hårt eftersom det kan skada flaskan och hatten. 10. Hålet i flaskans spets är utformat för att få ut en enda droppe, gör därför själv INTE hålet i flaskspetsen större. 11
11. När du använt flaskan färdigt kommer det att finnas en viss mängd Blocanol kvar. Det är normalt eftersom en extra mängd av Blocanol har tillsatts. Du kommer ändå att få ut den mängd som din läkare har förskrivit. Försök inte att få ut överskottet av läkemedel från flaskan. Om du har tagit för stor mängd av Blocanol Om du droppat för många droppar i ögat eller har svalt något av innehållet i behållaren kan du bl.a. bli yr, få andningssvårigheter eller känna att ditt hjärta slår långsammare. Kontakta genast läkare. Om du har glömt att ta Blocanol Det är viktigt att ta Blocanol enligt läkarens ordination. Om du glömt bort att ta en dos, ta den så fort som möjligt. Om det däremot börjar bli dags att ta nästa dos hoppa då över den bortglömda dosen och följ sedan regelbundet doseringsschemat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att använda Blocanol Om du vill avbryta behandlingen med läkemedlet rådgör först med din läkare. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Blocanol orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Du kan fortsätta användningen av ögondropparna om biverkningarna inte är allvarliga. Om du är orolig, tala om för läkare eller apotekspersonal. Sluta inte använda Blocanol utan att först ha kontaktat läkare. Liksom andra läkemedel som ges i dina ögon, tas timolol upp i blodet. Detta kan orsaka liknande biverkningar som de som ses med beta-blockerare som tas via munnen. Förekomsten av biverkningar när man ger läkemedel lokalt i ögat är lägre än när läkemedel till exempel tas genom munnen eller injiceras. Ytterligare noterade biverkningar är reaktioner som observerats för klassen av beta-blockerare vid behandling av ögonsjukdomar: Allmänna allergiska reaktioner såsom svullnad under huden i ansiktet, på armar och ben, vilket kan blockera luftvägarna och orsaka andnings- och sväljningssvårigheter, nässelutslag, lokala och utbredda hudutslag, klåda samt plötslig livshotande allergisk reaktion. Låg blodsockernivå. Sömnlöshet, depression, mardrömmar och minnesförlust. Svimning, slaganfall, minskat blodflöde till hjärnan, ökade symtom av myasthenia gravis (en muskelsjukdom), yrsel, ovanliga sinnesförnimmelser (pirrande eller stickande känsla) samt huvudvärk. Tecken och symtom på irritation i ögat (t.ex. brännande, svidande, kliande, tårande känsla, rodnad), inflammation på ögonlocket eller hornhinnan, dimsyn, avlossning av ögats åderhinna (hinnan som innehåller blodkärl som finns bakom näthinnan) efter filtreringskirurgi, vilket kan ge synrubbningar, minskad känslighet i hornhinnan, ögontorrhet, sår på hornhinnan (skada på yttersta hinnan av ögongloben), hängande ögonlock (ögat blir halvöppet), dubbelseende. Öronringning. 12
Långsam hjärtrytm, bröstsmärta, hjärtklappning, svullnad (vätskeretention), förändringar i rytmen eller hastigheten på hjärtslagen, hjärtinsufficiens (hjärtsjukdom med andfåddhet, svullnad av fötter och ben p.g.a. vätskeretention), hjärtrytmrubbning, hjärtattack, hjärtsvikt. Lågt blodtryck, Raynauds syndrom, kalla händer och fötter. Kramp i luftrören (främst hos patienter som redan har en bronkospastisk sjukdom), andningssvårigheter, andfåddhet, hosta. Smakförändringar, illamående, matsmältningsbesvär, diarré, muntorrhet, magsmärtor, kräkning. Håravfall, silverskiftande vita hudutslag (psoriasisliknande utslag) eller förvärrad psoriasis, hudutslag. Muskelvärk som inte orsakas av motion. Sexuell funktionsstörning, minskad sexuell lust. Muskelsvaghet/trötthet. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR BLOCANOL SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges med sex siffror eftr Utg.dat/EXP på förpackningen. De två första siffrorna anger månaden och de sista fyra siffrorna anger året. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras vid högst 25ºC. Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt. En öppnad flaska är hållbar i 28 dygn. Börja med en ny flaska efter denna tid, även om det finns lösning kvar i den gamla. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är timololmaleat motsvarande timolol 5 mg/ml. - 1 ml innehåller 6,8 mg timololmaleat motsvarande 5 mg timolol. - Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, natriumhydroxid och vatten för injektioner. Innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Blocanol är en steril, klar, färglös till ljusgul lösning. Ocumeter Plus-flaskan består av en genomskinlig, polyetenflaska med hög densitet som innehåller 5 ml lösning. Det finns en förseglingsremsa som visar på att flaskan är obruten. 13
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland Tillverkare Laboratories Merck Sharp & Dohme, Chibret (Mirabel Plant), Route de Marsat, Riom, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrike Information lämnas av SantenPharma AB, Solna Torg 3, 171 45 Solna, Tel. 08-444 75 60 Denna bipacksedel godkändes senast 01.01.2015 14