BSL2/3 Laboratorioluokitukset Mika Salminen KTL INFE/HIV-laboratorio
Laboratorion turvatasoluokitusten tavoittetteet Taata turvallinnen työskentely erilaisten mikrobien (biologisten tekijöiden) kanssa Suojata työntekijää Suojata ympäristöä ja yhteisöä Määritellä yleiset standardit ylläolevan toteutumiseksi
Perusteet laboratotiotilojen turvaluokittelulle Lähtökohtana biologisten tekijöiden vaaratasoluokitukset Laboratorion rakenteiden ja toimintasekä työskentelytapojen suunnittelussa huomiotava millä biologisilla tekijöillä tiloissa on tarkoitus työskennellä
Biologisten tekijöiden vaaratasoluokitukset 1. Perustuu kriteereihin jotka kirjattu WHO:n julkaisemaan Laboratory Biosafety Manual kirjaan (2nd (revised) ed.) Neljä ryhmää/luokitustasoa (I-IV) Luokittelukriteerit perustuvat: Mikrobin taudinaiheuttamiskykyyn Yksilö- ja yhteisötason riski Tartunta- ja leviämistapa sekä host-range Tartuntoja tehokkaasti estävien toimenpiteiden saatavuus Tehokkaan hoidon saatavuus
Biologisten tekijöiden vaaratasoluokitukset 2. Suomessa biologisten tekijöiden luokittelu perustuu VN päätökseen n:o 1155/4 1993 (työministeriön esittelemä) Koskee työntekijöiden suojelua työhön liittyvältä biologisten tekijöiden aiheuttamalta vaaralta Koskee mikrobiologisia diagnostiikka- ja tutkimuslaboratorioita
Vaaratasoluokitukset I: Riskitön tai matalan yksilökohtaisen tai yhteisöllisen riskin aiheuttava biologinen tekijä Biologinen tekijä joka ei todennäköisesti aiheuta tautia ihmisille eikä eläimille II: Keskinkertainen yksilötason riski, matala yhteisöllinen riski) Patogeeni joka voi aiheuttaa tautia ihmisille tai eläimille mutta joka todennäköisesti ei aiheuta vakavaa vaaraa laboratoriohenkilökunnalle, ympäröivälle yhteisölle, koti- tai tuotantoeläimille tai ympäristölle. Laboratorioaltistus saattaa johtaa vakavaan tautiin, mutta tehokasta hoitoa ja tartuntaa ehkäiseviä toimenpiteitä on saatavilla ja tartunnan edelleen leviäminen on epätodennäköistä III: Korkea yksilötason riski, matala yhteisöllinen riski Patogeeni joka yleensä aiheuttaa vakavan taudin ihmisille tai eläimille mutta ei yleensä leviä yksilöstä toiseen. Tehokasta hoitoa ja tartuntaa ehkäiseviä toimenpiteitä on saatavilla. IV: Korkea yksilötason ja yhteisöllinen riski Patogeeni joka yleensä aiheuttaa vakavan taudin ihmisille tai eläimille ja voi helposti levitä yksilöstä toiseen. Tehokasta hoitoa tai tartuntaa ehkäiseviä toimenpiteitä ei yleensä ole saatavilla.
Riskinarvionti Ennen työn aloittamista uudella biologisella tekijällä, on suoritettava riskinarviointi jossa määritellään biologisen tekijän vaaratasoluokka. Voidaan tukeutua olemassaoleviin organismiluokittelu-taulukoihin (TM päätös 510/94 1 Laboratoriossa ei ole luvallista työskennellä laboratorion turvaluokituksen vaaratasoluokaltaan ylittävällä mikrobilla
Laboratorion turvatasoluokittelu (biosafety level classification) Erot BSL-tasojen välillä: Rakenteellinen eristys ja kulunvalvonta Ilmastoinnin järjestelyt Dekontaminaation ja jätteenkäsittelyn järjestelyt Työskentelytavat Pukeutuminen Mikrobityöskentelykaappien taso Henkilökunnan koulutus (3-4 taso vaatii erillistä koulutusta)
Relation of risk groups to biosafety levels, practices and equipment Risk Gro up Bio sa fe ty Le ve l La b o ra to ry typ e La b o ra to ry practices 1 Basic Basic teaching; GMT Biosafety Level research 1 2 Basic Biosafety Level 2 3 Containment Biosafety Level 3 4 Maximum containment Biosafety Level 4 Primary health services; diagnostic;research Special diagnostic; research Dangerous pathogen units BSC, biological safety cabinet; GMT, good microbiological technique GMT plus protective clothing; biohazard sign As Level 2 plus special clothing; controlled access; directional air flow As Level 3 plus airlock entry; shower exit; special waste disposal Sa fe ty equipment None; open bench work Open bench plus BSC for potential aerosols BSC and/or other primary devices for all activities Class III BSC or positive pressure suits in conjunction with Class II BSCs; doubleended autoclave (through the wall); filtered air
Summary of biosafety level laboratory requirements Biosa fe ty le ve l 1 2 3 4 Isolation of laboratory No No Desirable Yes Room sealable for No No Yes Yes decontamination Ventilation: inward air flow No Desirable Yes Yes mechanical via building No Desirable Yes No system mechanical independent No Desirable Yes Yes HEPA filtered air exhaust No No Desirable Yes Double-door entry No No Yes Yes Airlock No No No Yes Airlock with shower No No No Yes Anteroom No No Yes No Anteroom with shower No No Desirable No Effluent treatment No No Desirable Yes Autoclave: on site Yes Yes Yes Yes in laboratory room No No Desirable Yes double-ended No No Desirable Yes Biological safety cabinets: Class I No Optional Yes No Class II No Desirable Yes Yes: in conjunction with suit laboratories Class Ill No No Desirable Yes: in conjunction with cabinet laboratories
Turvakaappien luokituserot Luokka I: Suojaa työntekijää (= vetokaappi jossa ulosmenoilma Hepa-suodatettu) Luokka II: Suojaa työntekijää JA näytettä Luokka III: Eristää työntekijän näytteestä JA suojaa näytettä
Turvaluokan I kaappi
Turvaluokan II kaapit
Turvaluokan III kaappi
Muita vaatimuksia BSL-3 tason laboratoriotyöskentelylle Laboratoriossa aina työparityöskentely ei yksin töissä Kulunvalvonta ja seuranta (lukitut tilat) Valvontaikkuna tai videovalvonta GMT työskentelytaitojen noudattamisen lisäksi henkilökunta koulutettava erikseen BSL-3 työskentelyyn (tavallinen mikrobiologinen tekniikan koulutus ei rittävä; koskee sekä tutkijoita että muita laboratoriotyöntekijöitä) Kulku BSL-3 laboratorioon merkittävä Tartuntavaaramerkinnöin Erilliset työvaatteet, takit takaasuljettavaa mallia, myös kengät Vaatetuksen dekontaminaatiosta huolehdittava ennen pesua Kaksinkertaiset kertakäyttökäsineet, alin teipattuna kiinni työtakkiin
Muita vaatimuksia BSL-3 tason laboratoriotyöskentelylle - jatkoa Hengityssuojaimet ja suojalasit riskiarvion mukaiset Laboratoriotilasta ei viedä materiaaleja ulos iman dekontaminaatiota Jätevesien dekontaminaatio Ovien tulisi olla itsesulkeutuvia ja suluissa avattavissa vain 1 kerrallaan Pinnat helposti puhdistettavia ja dekontaminaation kestäviä Ikkunat kokonaan suljettuja ja rikkoutumatonta lasia Ilmastointi erillinen muusta rakennuksesta Vesipisteissä takaisinvirtausesto Koko laboratoriotila voitava tarvittaessa dekontaminoida Työterveydenhoitoon tieto BSL-3 työskentelystä