Bioturvaaminen. Biosecurity Susanna Sissonen 1

Transkriptio

1 Bioturvaaminen Biosecurity Susanna Sissonen 1

2 Bioturva termejä Biosecurity bioturvaaminen Mikrobien väärinkäytön estäminen Biosurety Biosafety bioturvallisuus Työntekijöiden suojeleminen vaarallisilta mikrobeilta Biosecurity Maatalous- ja ympäristöpuolella Susanna Sissonen 2

3 Bioturvaaminen/ biosecurity Bioturvaaminen käsittää kaikki ne periaatteet, tekniset ratkaisut ja toimintatavat, joilla estetään patogeenien ja toksiinien pääsy asiattomiin käsiin, katoaminen, varkaus, väärinkäyttö tai tahallinen levittäminen. Luonnolliset tautiepidemiat Ennalta arvaamattomat seuraukset Onnettomuus Huolimattomuus Vandalismi/ sabotaasi Biohäiriköinti Bioterrori Biologisten aseiden tarkoituksellinen käyttö Biologinen sodankäynti Bioturvallisuus Bioturvaaminen Susanna Sissonen 3

4 Bioturvaamisen osa-alueita Fyysinen turvallisuus Tietoturvallisuus Työntekijöiden luotettavuus Materiaalien kontrollointi Kuljetusten turvallisuus Susanna Sissonen 4

5 Fyysinen turvallisuus Mikrobien ja toksiinien säilytyspaikan täytyy olla turvallinen (secure) Laboratorion rakenne, esim. murtovarmat ovet, ikkunat, seinärakenteet Kulunvalvonta, rajoitetut pääsyoikeudet, PIN-koodit Vartiointi, kameravalvonta, hälytysjärjestelmät Susanna Sissonen 5

6 Esimerkki: Tanskassa tehtiin 2000-luvun puolivälissä selvitys, jossa tutkittiin 94 laboratorion bioturvaamisen tasoa - > mahdollista, että ulkopuolinen olisi päässyt käsiksi vaarallisiin patogeeneihin. Suurimmat heikkoudet fyysisessä turvallisuudessa: avoimet ovet virka-aikaan ja sen ulkopuolella sähköisen kulunvalvonnan puutteet elektronisen hälytysjärjestelmän puutteet Nykyään Tanskassa ja monessa muussa maassa laboratoriot tarvitsevat erillisen luvan vaarallisten mikrobien käsittelyyn, ja niitä valvotaan tarkastuksilla. (Bork, et al. Biosecurity in Scandinavia. Biosecurity and Bioterrorism: Biodefence Strategy, Practice and Science 2007:5;62-71) Susanna Sissonen 6

7 Tietoturvallisuus Arkaluontoiset tiedot Laboratorion sijainti, turvajärjestelmät, käsiteltävät mikrobit, työntekijöiden yhteystiedot Tärkeät dokumentit suojataan tarpeeksi hyvin Oikeus tietoon on rajattu Asioista ei puhuta ulkopuolisille Kaksikäyttötutkimus Minkälaista tutkimusta saa tehdä? Kuka valvoo? Mitä tuloksia saa julkaista? Susanna Sissonen 7

8 Esimerkki: Susanna Sissonen 8

9 Työntekijöiden luotettavuus Insider threat NSABB: Personnel reliability measures aim to ensure that individuals granted access to sensitive materials are trustworthy, responsible, and stable, and can competently perform their duties. Turvallisuusselvitykset ja taustojen tarkastukset työntekijöistä myös alihankkijat, yhteistyökumppanit jne. Korkean riskin maista tulevien vierailijoiden tarkastukset Parityöskentely korkean turvaluokan laboratoriossa Työntekijöiden käyttäytymisen tarkkailu Susanna Sissonen 9

10 Esimerkkejä: USA: pernaruttokirjeet (2001), lähettäjäksi epäillään pernaruttotutkijaa USA: Select Agent Program henkilökunnasta ennen töiden alkua ja kolmen vuoden välein: security risk assessment, sormenjälkirekisteri, sopivuuden arviointi, tietojen keruu ja analysointi (osoite, työhistoria, koulutus, rekisteri ym.), haastattelu ja käyttäytymisen arviointi. Myös monissa Euroopan maissa säädetään laissa työntekijöiden turvallisuusvaatimuksista Susanna Sissonen 10

11 Näytteiden ja materiaalien kontrolli Rekisterit laitoksista, joissa käsitellään vaarallisia patogeeneja; patogeenien käsittely laboratoriossa vaatii luvan Ajantasainen kirjanpito näytteen vastaanotosta sen hävittämiseen asti Materiaaleihin saavat päästä käsiksi vain tietyt henkilöt Säännölliset inventaariot, näytemäärien pitäminen mahdollisimman pienenä Myös esimerkiksi tietyt laboratoriolaitteet! Biotekniikan kehittymisen tuomat mahdollisuudet Susanna Sissonen 11

12 Esimerkkejä: USA Select Agent Program ilmoitukset : ei raportoituja varkauksia katoamisraportteja 88 kpl mikrobin tahaton leviäminen (onnettomuudet, vahingot): 91 kpl 1 näytteen katoaminen kuljetuksen aikana Henkel, et. al. Monitoring Select Agent Theft, Loss and Release Reports in the United States Applied Biosafety 2012:17; Susanna Sissonen 12

13 Lähetysten turvallisuus Kenelle lähetetään? Tutkimusryhmä vai yksityishenkilö? Vienti/tuontiluvat? Millainen laboratorio? Onko käsittelylupa tai tarvittavat ilmoitukset tehty? Materiaalien luovutussopimus Kuka kuljettaa? Kuljetustapahtuma alusta loppuun Susanna Sissonen 13

14 Esimerkkejä: USA: elävää pernaruttobakteeria lähetettiin vahingossa toiseen laboratorioon (2004, 2014) CCUG-kantakokoelmalta pyydettiin pernaruttoa (2006) USA Select Agent Program ilmoitukset : näytteen katoaminen kuljetuksen aikana Susanna Sissonen 14

15 Bioturvaohjelma Bioturvaaminen on koko organisaation asia Security: "Guards, Gates, and Guns Biosecurity: tutkijat, lainsäätäjät, turvallisuusammattilaiset Biosecurity-tietoisuus, koulutus ja ohjeistus Varautuminen ja vasteen suunnittelu Susanna Sissonen 15

16 Lakipohja on hajanainen Kaksikäyttöteknologiat Synteettinen biologia Ihmispatogeenit Kasvipatogeenit GMO Eläinpatogeenit Kaksikäyttötuotteiden vientivalvonta Biologisten aseiden kieltosopimus Lainsäädäntö lähtee lähinnä biosafety näkökulmasta, biosecurity toimijoiden omalla vastuulla. Maahantuontiluvat YK:n päätöslauselma 1540 Puolustustarvikkeiden vienti ja kauttakuljetus GMOlainsäädäntö Vaarallisten aineiden kuljetuksen säätely VN päätös työntekijöiden suojelemisesta työhön liittyvältä biologisten tekijöiden aiheuttamalta vaaralta Biologisten tekijöiden vaaraluokitus Eläintautilaki ja laboratorioiden hyväksymismenettely Vahti- ja KATAKRIohjeistukset EU:n CBRNE -toimintasuunnitelma Susanna Sissonen 16

17 Susanna Sissonen 17

18 Biosecurity Tool Kit Muita linkkejä: WHO Biosecurity Guidance: S_EPR_2006_6.pdf Handbook of Applied Biosecurity for Life Science Laboratories: Susanna Sissonen 18