Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta MIETINTÖLUONNOS



Samankaltaiset tiedostot
Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta MIETINTÖLUONNOS

MIETINTÖLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti 2015/2107(INI)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 13. heinäkuuta 2015 (OR. en)

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D048947/06.

Endocrine disruptors (hormonihäiritsijät)

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI / /EU, annettu ,

***II LUONNOS SUOSITUKSEKSI TOISEEN KÄSITTELYYN

Teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunta

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 5. syyskuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

Neuvoston päätelmät hygienia-asetusten soveltamisesta saatuja kokemuksia koskevasta komission kertomuksesta neuvostolle ja Euroopan parlamentille

Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta *** SUOSITUSLUONNOS

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Joustojärjestelmän mukaisesti markkinoille saatetut moottorit ***I

KOMISSION TIEDONANTO NEUVOSTOLLE JA EUROOPAN PARLAMENTILLE

MIETINTÖLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2014/2210(INI) perheyrityksistä Euroopassa (2014/2210(INI))

***II LUONNOS SUOSITUKSEKSI TOISEEN KÄSITTELYYN

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 8. helmikuuta 2018 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

Julkaistu Helsingissä 12 päivänä tammikuuta /2015 Valtioneuvoston asetus

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION DIREKTIIVI (EU) /, annettu ,

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 3. toukokuuta 2016 (OR. en)

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO

Ehdotus NEUVOSTON TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS

PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS

***II LUONNOS SUOSITUKSEKSI TOISEEN KÄSITTELYYN

Euroopan unionin virallinen lehti

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 12. heinäkuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

Ehdotus NEUVOSTON TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS

***I MIETINTÖLUONNOS

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Budjettivaliokunta MIETINTÖLUONNOS

LIITE EHDOTUKSEEN EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUKSEKSI

EUROOPAN PARLAMENTTI Talousarvion valvontavaliokunta MIETINTÖLUONNOS

Liikenne- ja matkailuvaliokunta LAUSUNTOLUONNOS

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1083, annettu 5 päivänä heinäkuuta 2016, amiinit, N-C 10-16

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. huhtikuuta 2017 (OR. en)

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 6. kesäkuuta 2005 (13.06) (OR. en) 9803/05 SAN 99

ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (14843/1/2002 C5-0082/2003) 1,

KOMISSION ASETUS (EU)

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS,

(tiedoksiannettu numerolla C(2014) 4062)

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS. elohopeaa koskevan Minamatan yleissopimuksen tekemisestä

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

***II LUONNOS SUOSITUKSEKSI TOISEEN KÄSITTELYYN

*** SUOSITUSLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2013/0127(NLE)

EUROOPAN PARLAMENTTI

Helsinki, 12. marraskuuta 2010 MB/D/29/2010 lopullinen PÄÄTÖS MAKSULLISTEN PALVELUJEN LUOKITTELUSTA. (Hallintoneuvoston päätös)

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI. direktiivien 2006/112/EY ja 2008/118/EY muuttamisesta Ranskan syrjäisempien alueiden ja erityisesti Mayotten osalta

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 17. heinäkuuta 2017 (OR. en)

***I MIETINTÖLUONNOS

Työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunta LAUSUNTOLUONNOS. työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunnalta

LUONNOS PÄÄTÖSLAUSELMAESITYKSEK SI

HE 38/2008 vp. Esityksessä ehdotetaan kumottavaksi alkoholilain. pakkauksissa tulee vuoden 2009 alusta olla yleinen varoitus tuotteen haitallisuudesta

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 30. toukokuuta 2016 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 10. maaliskuuta 2015 (OR. en)

EUROOPAN PARLAMENTTI

KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 30. heinäkuuta 2012 (30.07) (OR. en) 12991/12 ENV 654 ENT 191 SAATE

EUROOPAN PARLAMENTTI Naisten oikeuksien ja sukupuolten tasa-arvon valiokunta LAUSUNTOLUONNOS

EUROOPAN PARLAMENTTI

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 28. lokakuuta 2014 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja

KOMISSION DELEGOITU PÄÄTÖS, annettu ,

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 14. joulukuuta 2010 (14.12) (OR. en) 17848/1/10 REV 1 STATIS 103 SOC 845 ECOFIN 839 SAATE

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

EUROOPAN KOMISSIO OIKEUS- JA KULUTTAJA-ASIOIDEN PÄÄOSASTO TIEDONANTO

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 15. heinäkuuta 2016 (OR. en)

Liikenne- ja matkailuvaliokunta MIETINTÖLUONNOS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

(4) Oikeusvarmuuden vuoksi tätä asetusta olisi sovellettava samasta päivästä kuin asetusta (EU) 2016/2031.

EU-perusmuistio kadmiumin enimmäismäärän rajoittamisesta lannoitteissa

SÄÄDÖSKOKOELMAN. Julkaistu Helsingissä 13 päivänä toukokuuta /2014 (Suomen säädöskokoelman n:o 372/2014) Valtioneuvoston asetus

Ohjeet MiFID II-direktiivin liitteen I kohtien C6 ja C7 soveltamisesta

KOMISSION DIREKTIIVI 96/8/EY, annettu 26 päivänä helmikuuta 1996, laihdutukseen tarkoitetuista vähäenergiaisista elintarvikkeista

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

TÄRKEÄ OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS

EUROOPAN PARLAMENTTI

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) SVHC-aineet esineissä

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON PÄÄTÖS

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D043528/02.

Transkriptio:

EUROOPAN PARLAMENTTI 2009-2014 Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta 15.11.2012 2012/2066(INI) MIETINTÖLUONNOS kansanterveyden suojelusta ja hormonaalisista haitta-aineista (2012/2066(INI)) Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta Esittelijä: Åsa Westlund PR\919421.doc PE496.297v01-00 Moninaisuudessaan yhtenäinen

PR_INI SISÄLTÖ Sivu EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS...3 PERUSTELUT...8 PE496.297v01-00 2/11 PR\919421.doc

EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS kansanterveyden suojelusta ja hormonaalisista haitta-aineista (2012/2066(INI)) Euroopan parlamentti, joka ottaa huomioon kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY (7) kumoamisesta 18. joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 1 ("REACH-asetus"), ottaa huomioon biosidivalmisteiden markkinoille saattamisesta ja niiden käytöstä 22. toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 2, ottaa huomioon yhteisön vesipolitiikan puitteista 23. lokakuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/60/EY 3 ("vesipolitiikan puitedirektiivi"), ottaa huomioon yhteisön politiikan puitteista torjunta-aineiden kestävän käytön aikaansaamiseksi 21. lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/128/EY 4, ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi direktiivien 2000/60/EY ja 2008/105/EY muuttamisesta vesipolitiikan alan prioriteettiaineiden osalta, ottaa huomioon komission tulevan suunnitelman Euroopan vesivarojen turvaamiseksi, ottaa huomioon komission yksiköiden valmisteluasiakirjan hormonaalisia haitta-aineita (aineet, joiden epäillään häiritsevän ihmisten ja luonnonvaraisten eläinten sisäeritysjärjestelmän toimintaa) koskevan yhteisön strategian (COM(1999)0706) täytäntöönpanosta (COM(2001)0262) ja (SEC(2004)1372), ottaa huomioon komission yksiköiden valmisteluasiakirjan neljännestä kertomuksesta hormonaalisia haitta-aineita koskevan yhteisön strategian (COM (1999)0706) täytäntöönpanosta (SEC(2011)1001), ottaa huomioon komission tiedonannon neuvostolle ennalta varautumisen periaatteesta (COM(2000)0001), ottaa huomioon hormonaalisten haitta-aineiden vaikutuksia koskevan Euroopan 1 EUVL L 36, 5.2.2009, s. 84. 2 EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1. 3 EYVL L 327, 22.12.2000, s. 1. 4 EUVL L 309, 24.11.2009, s. 71. PR\919421.doc 3/11 PE496.297v01-00

ympäristökeskuksen teknisen raportin nro 2/2012 "The impacts of endocrine disrupters on wildlife, people and their environments", ottaa huomioon 20. lokakuuta 1998 hyväksymänsä mietinnön endokriinisia häiriöitä aiheuttavista kemiallisista aineista 1, ottaa huomioon 6. toukokuuta 2010 hyväksymänsä mietinnön komission tiedonannosta "Syöväntorjunta: eurooppalainen kumppanuusohjelma" 2, ottaa huomioon 20. huhtikuuta 2012 hyväksymänsä mietinnön "Kuudennen ympäristöä koskevan toimintaohjelman tarkistaminen ja seitsemännen ympäristöä koskevan toimintaohjelman painopisteiden asettaminen Parempi ympäristö, parempi elämä" 3, ottaa huomioon 12 aineen tieteellistä arviointia koskevan selvityksen "Study on the scientific evaluation of 12 substances in the context of the endocrine disruptor priority list of actions", ottaa huomioon hormonaalisten haitta-aineiden prioriteettiluettelon laatimista koskevan DHI Water and Environment -yrityksen tutkimuksen "Study enhancing the endocrine disrupter priority list with a focus on low-production-volume chemicals", ottaa huomioon hormonaalisten haitta-aineiden arviointia uusimmilla menetelmillä koskevan tutkimuksen "State-of-the-art assessment of endocrine disrupters", jonka hankesopimusnumero on 070307/2009/550687/SER/D3, ottaa huomioon hormonaalisten haitta-aineiden vaikutuksia luonnonvaraisiin eläimiin, ihmisiin ja elinympäristöihin koskevan Weybridge+15:n (1996 2011) raportin "The impacts of endocrine disrupters on wildlife, people and their environments" (ISSN 1725-2237), ottaa huomioon työjärjestyksen 48 artiklan; ottaa huomioon ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan mietinnön (A7-0000/2012); A. ottaa huomioon, että ihmisten hormonitoiminnan häiriöt ja hormoneihin liittyvät sairaudet ovat yleistyneet viimeisten kahdenkymmenen vuoden aikana, ja mainitsee esimerkkinä tästä sperman laadun huononemisen, murrosiän aikaistuminen ja sukupuolielinten epämuodostumien sekä tiettyjen syöpien ja aineenvaihdunnan sairauksien ilmaantuvuuden lisääntymisen; B. ottaa huomioon, että ihmisten hormonitoiminnan häiriöiden yleistymiseen on monia syitä ja että on saatu merkittävää tieteellistä näyttöä siitä, että häiriöt johtuvat osaksi hormonaalisesti haitallisten kemikaalien vaikutuksesta; 1 Hyväksytyt tekstit, P4_TA(1998)0608. 2 Hyväksytyt tekstit, P7_TA(2010)0152. 3 Hyväksytyt tekstit, P7_TA(2012)0147. PE496.297v01-00 4/11 PR\919421.doc

C. toteaa, että yksittäisille kemikaaleille altistumisen sekä terveyteen haitallisesti vaikuttavan hormonitasapainon häiriintymisen välistä syy-yhteyttä on hyvin vaikeaa näyttää toteen; D. toteaa, että hormonaalisesti haitallisten kemikaalien ja häiriöiden välisen syy-yhteyden osoittamista vaikeuttavat esimerkiksi seuraavat syyt: altistumisesta vaikutuksen ilmenemiseen voi kulua hyvin pitkä aika haittavaikutusten riskin suuruus riippuu kehitysvaiheesta, ja esimerkiksi sikiön kehityksen kriittiset ajankohdat voivat olla hyvin lyhyitä ihmiset altistuvat elämänsä aikana suurelle määrälle eri kemikaaleja, jotka esiintyvät monimutkaisina seoksina hormonaaliset haitta-aineet voivat vaikuttaa yhdessä toistensa ja kehon omien hormonien kanssa hormonaaliset haitta-aineet voivat vaikuttaa äärimmäisen pieninä pitoisuuksina ja aiheuttaa siten haittavaikutuksia jo pieninä annoksina; ennustamisen vaikeutuu entisestään silloin kun annos-vastesuhde on epämonotoninen tietomme ihmisten ja eläinten hormonitoiminnasta on edelleen rajallista; E. huomauttaa, että EU:n lainsäädännöstä puuttuvat kriteerit, joiden perusteella voidaan ratkaista, onko jokin aine katsottava hormonaaliseksi haitta-aineeksi; F. toteaa, ettei tällä hetkellä ole juridisesti mahdollista ottaa huomioon eri lainsäädäntöjen mukaisesti säännellyistä tuotteista ja tavaroista vapautuvien hormonaalisten haittaaineiden yhteisvaikutuksia; G. ottaa huomioon, että EU:n kemikaalilainsäädännön perustietovaatimukset eivät kata tietoa hormonaalisesti haitallisista ominaisuuksista; 1. katsoo nykytietojen kokonaisarvioinnin perusteella, että ennalta varautumisen periaate edellyttää, että EU:n lainsäätäjät ryhtyvät toimenpiteisiin vähentääkseen mahdollisimman tehokkaasti ihmisten altistumista hormonaalisille haitta-aineille; 2. katsoo, että hormonaalisten haitta-aineiden mahdolliset vaikutukset ovat niin vakavia, ettei tarkan tiedon puuttuminen esimerkiksi syy-yhteyksistä saa estää toteuttamasta toimenpiteitä ihmisten ja eläinten suojelemiseksi; 3. kehottaa siksi komissiota esittämään pikimmiten ehdotuksen kaupallisiin kemikaaleihin sovellettavista yleisistä kriteereistä ja niihin liittyvistä testaus- ja tiedotusvaatimuksista sekä selventämään EU:n lainsäädännössä, mitä aineita on pidettävä hormonaalisina haittaaineina; katsoo, että on harkittava "hormonaalinen haitta-aine" -luokan ottamista yhdeksi sääntelyn vaaraluokaksi; 4. korostaa, että hormonaalisesti haitallisten kemikaalien kriteerien on perustuttava kattavaan vaaran arviointiin; PR\919421.doc 5/11 PE496.297v01-00

5. katsoo, että hormonaalisten haitta-aineiden määrittelykriteerien on perustuttava haittavaikutuksen ja hormonaalisen vaikutusmekanismin määrittelykriteereihin; katsoo, että kokonaisarvioinnin tekeminen edellyttää molempien kriteerien arviointia yhdessä; katsoo, että osoitettujen vaikutusten on oletettava olevan haitallisia, kunnes päinvastaisesta on saatu tieteellistä näyttöä; korostaa, että mahdolliset yhteisvaikutukset on otettava huomioon; 6. korostaa, että hormonaalisten haitta-aineiden määrittelykriteerien on perustuttava tieteelliseen tietoon ja että on noudatettava ennalta varautumisen periaatetta; katsoo, että sosioekonomisia seikkoja on arvioitava tämän jälkeen asiaan sovellettavan lainsäädännön mukaisesti; 7. katsoo, että kaikki vertaisarvioidut tieteelliset tutkimukset on otettava huomioon ja perehdyttävä niiden ansioihin ja puutteisiin arvioitaessa, onko jollakin aineella hormonaalisesti haitallisia ominaisuuksia; pitää myös tärkeänä, että nykyaikaiset menetelmät ja uusi tutkimus otetaan huomioon; 8. kehottaa komissiota sisällyttämään kaikkeen keskeiseen EU:n lainsäädäntöön asianmukaiset testausvaatimukset hormonaalisten haitta-aineiden määrittämiseksi; katsoo, että on otettava käyttöön testausmenetelmiä, jotka on validoitu esimerkiksi OECD:ssä ja hyväksytty kansainvälisesti; ottaa huomioon, että OECD:n testausmenetelmäohjelma käsittää sukupuoli- ja kilpirauhashormonit sekä steroidogeneesin mutta siihen ei sisälly testejä, jotka soveltuisivat muiden hormonien, kuten insuliinin ja kasvuhormonien, määrittämiseen; katsoo, että on kehitettävä testausmenetelmiä ja ohjausasiakirjoja, jotta hormonaaliset haitta-aineet, mahdolliset pienen annoksen vaikutukset ja epämonotoniset annos-vastesuhteet voidaan ottaa paremmin huomioon; 9. katsoo, että päätöksentekoelinten olisi voitava käsitellä kemialliselta rakenteeltaan samankaltaisia aineita ryhmittäin, jollei valmistaja tai maahantuoja voi osoittaa kemikaalin olevan rakenteellisesta samankaltaisuudestaan huolimatta turvallinen; katsoo, että tällä tavoin voidaan suojella mahdollisimman pikaisesti väestöä hormonaalisille haitta-aineille altistumiselta ja rajoittaa eläinkokeiden määrää; 10. kehottaa komissiota lujittamaan ennalta varautumisen periaatetta ja vähentämään ihmisten altistumista hormonaalisille haitta-aineille, kun se tarkistaa hormonaalisia haitta-aineita koskevaa EU:n strategiaa; 11. korostaa, että nykyisen strategian pohjalta kehitettyä tietokantaa hormonaalisesti vaikuttavista aineista on pidettävä jatkuvasti ajan tasalla; 12. kehottaa komissiota tarkistamaan järjestelmällisesti kaiken voimassa olevan keskeisen lainsäädännön ja antamaan tarvittaessa uusia säädösehdotuksia vähentääkseen erityisesti sikiöiden, vauvojen, lasten ja teini-ikäisten altistumista hormonaalisille haitta-aineille; kehottaa komissiota esittämään säädösehdotuksia tekstiilien ja rakennusmateriaalien sisältämistä kemikaaleista ja korostaa erityisesti, että on tärkeää valvoa sellaisista materiaaleista ja tuotteista annettua lainsäädäntöä, jotka on tarkoitettu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa, jotta ihmisten altistumista hormonaalisille haitta-aineille voidaan vähentää; PE496.297v01-00 6/11 PR\919421.doc

13. katsoo, että hormonaalisia haitta-aineita on pidettävä REACH-asetuksen mukaisesti erityisen vaarallisina aineina; katsoo, että hormonaalisia haitta-aineita koskevassa lupaharkinnassa ja rajoittamisessa on tavoitteena oltava niiden korvaaminen muilla aineilla; 14. korostaa, että hormonaalisia haitta-aineita on käsiteltävä aineina, joille ei voida asettaa vaikutusten ilmenemisen raja-arvoa ("raja-arvottomat" aineet), ja että altistumiseen niille voi aina liittyä riski; 15. kehottaa komissiota tukemaan hormonaalisiin haitta-aineisiin liittyvää kohdennettua tutkimusta sekä kehittämään uusia testaus- ja analysointimenetelmiä; 16. kehottaa komissiota ottamaan kaikki sidosryhmät mukaan suunnittelemaan niitä lakimuutoksia, joita tarvitaan, jotta ihmisten terveyttä voidaan suojella paremmin hormonaalisesti haitallisilta kemikaaleilta; 17. kehottaa komissiota valvomaan, että hormonaalisten haitta-aineiden määrittelykriteerejä sovelletaan laaja-alaisesti kaikkeen nykyiseen ja tulevaan lainsäädäntöön; 18. kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle. PR\919421.doc 7/11 PE496.297v01-00

PERUSTELUT Ihmisten hormonihäiriöiden ja hormonaalisten sairauksien ilmaantuvuuden lisääntyminen on syytä ottaa erittäin vakavasti. Hormonijärjestelmä säätelee suurta osaa kehon toiminnoista, kuten lisääntymistä, aineenvaihduntaa, kasvua, suola- ja nestetasapainoa ja sydämen toimintaa. Kehitys on huolestuttavaa erityisesti ihmisen lisääntymiskyvyn kannalta, johon hormonaalisten haitta-aineiden oletetaan osaksi vaikuttavan. Ennalta varautumisen periaate on ja sen täytyy olla EU:n kemikaalipolitiikan peruspilari. Passiivisuutta ei saa perustella kattavien tietojen puuttumisella. Ihmisiin ja ympäristöön kohdistuvien peruttamattomien vahinkojen vaara on yksinkertaisesti liian suuri. Tällä hetkellä saatavana on noin 27 000 tutkimusraporttia, joissa käsitellään hormonaalisia haitta-aineita ja niiden vaikutusta ihmisiin ja eläimiin. Suuntaukset ovat huolestuttavia. Viimeisten kahdenkymmenen vuoden aikana on saatu entistä vankempia todisteita siitä, että ihmisten hormonitoiminnan häiriöt yleistyvät. Monien sairauksien diagnoosit ja ilmaantuvuus ovat lisääntyneet voimakkaasti kaikkialla maailmassa. Erityisen merkittävää on mahdollisten lisääntymistoimintojen häiriöiden yleistyminen. Näitä ovat esimerkiksi sperman laadun heikkeneminen, kivessyöpä, murrosiän aikaistuminen ja sukuelinten epämuodostumat, kuten kryptorkismi, jossa kivekset eivät ole laskeutuneet kivespussiin sikiön kehittymisen aikana, ja hypospadia, jossa virtsaputken suu on peniksen alapinnalla. Lisäksi synnynnäiset epämuodostumat, syövät ja diabetes lisääntyvät. Sama koskee neurologisia kehityshäiriöitä, kuten autismia ja ADHD:tä. Yhdistyneessä kuningaskunnassa rintasyöpädiagnoosin saaneiden naisten määrä on lähes kaksinkertaistunut vuodesta 1980. Nykyään arviolta yksi yhdeksästä naisesta saa elämänsä aikana rintasyövän. Vain ympäristötekijät voivat selittää näin nopean muutoksen. Geenimme eivät ole muuttuneet näin paljon näin lyhyessä ajassa. Siksi terveysongelmien kasvun täytyy johtua ulkoisista tekijöistä. Ulkoisia vaikutuksia on monen tyyppisiä. Niitä ovat elintavat, ruoka ja ravitsemus, tartunnanaiheuttajat, lääkkeet, huumeet, taloudelliset tekijät ja sosiaaliset syyt, kuten stressi. Kattavat tutkimukset osoittavat myös, että kemikaaleille altistuminen on myötävaikuttava tekijä. Kaikki nämä tekijät voivat myös vaikuttaa toisiinsa, esimerkiksi ravitsemus ja stressi voivat vaikuttaa siihen, miten altis keho on muille tekijöille. Ihmisten terveyden suojelu on tärkeä osa EU:n politiikkaa (perussopimuksen 35 artikla). Tätä varten on tärkeää soveltaa asianmukaisesti ennalta varautumisen periaatetta (perussopimuksen 191 artikla). Ihmisten ympäristössä olevat hormonaaliset haitta-aineet ovat siis yksi huolestuttavaan kehitykseen vaikuttavista tekijöistä. Siitä, miten jokin hormonaalinen haitta-aine tarkalleen aiheuttaa tietyn taudin, on kuitenkin lähes mahdotonta hankkia täydellistä tietoa. Tämä johtuu useista seikoista: Altistumisen ja vaikutuksen välinen aika voi olla hyvin pitkä, mahdollisesti useita vuosikymmeniä ja sukupolvia. Haittavaikutusten riskin suuruus riippuu kehitysvaiheesta. Esimerkiksi sikiön kehityksen aikana kriittiset ajankohdat voivat olla hyvin lyhyitä. Ihmiset altistuvat elämänsä aikana suurelle määrälle eri kemikaaleja, jotka esiintyvät monimutkaisina seoksina. Hormonaaliset haitta-aineet voivat vaikuttaa yhdessä ja kehon omien hormonien kanssa. PE496.297v01-00 8/11 PR\919421.doc

Hormonaaliset haitta-aineet voivat vaikuttaa äärimmäisen pieninä pitoisuuksina ja niiden vaikutus voi lisääntyä annoksen kasvaessa. Ennustaminen vaikeutuu entisestään, kun annos-vastesuhde on epämonotoninen. Tietomme ihmisten ja eläinten hormonitoiminnasta on edelleen rajallista. Hormonaalisia haitta-aineita on kaikkialla ympärillämme arkielämässä. Niitä on ruokapakkauksissa, ihonhoitotuotteissa, kosmetiikassa, rakennusmateriaaleissa, elektroniikkatuotteissa, huonekaluissa ja lattiapinnoitteissa. Monissa kotonamme ja työpaikoillamme olevissa muovituotteissa on yhtä tai useampaa kemikaalia, jolla epäillään olevan hormonaalisia haittavaikutuksia. Yksittäisen kuluttajan on mahdotonta tietää, mitä aineita missäkin tuotteessa on, varsinkin jos tuotteessa ei ole tuoteselostetta. Hormonaalisia haitta-aineita vapautuu materiaaleista ja tuotteista ja kerääntyy muun muassa kotiemme huonepölyyn. Siksi pienet lapset, jotka ryömivät lattialla ja panevat tavaroita suuhunsa, altistuvat niille erityisesti. Tämä on hyvin huolestuttavaa, koska lapset ovat muutenkin niiden vaikutuksille erityisen alttiita. Hormonaalisesti haitallisiksi epäiltyjen aineiden määrä on suuri, ja ne ovat hyvin yleisiä, ja siksi yksittäisen kuluttajan on mahdotonta suojautua niiltä. Aineiden määrän ja yleisyyden vuoksi on myös mahdotonta suojella erityisen haavoittuvia ryhmiä sikiöitä ja eri-ikäisiä lapsia aina aikuisikään asti. Lapsissa, nuorissa ja synnytysikäisissä naisissa tapahtuu nopeaa kehitystä, jonka kannalta oikea hormonitasapaino on ratkaisevan tärkeä. Siksi heitä on suojeltava erityisesti hormonaalisille haitta-aineille altistumiselta. Yhteiskunnan on oltava riittävän turvallinen myös haavoittuvimmille jäsenilleen. Haavoittuvien ryhmien suojelun parantamiseksi voidaan toteuttaa nopeasti toimenpiteitä. Kyse on ennen kaikkea hormonaalisten haitta-aineiden käytön rajoittamisesta tietyille kohderyhmille suunnatuissa tuotteissa: esimerkiksi tietynlaisiin käyttötarkoituksiin tarkoitetuissa ihonhoitotuotteissa, tekstiileissä ja leluissa. Lisäksi on mahdollista soveltaa tiukempia turvallisuusvaatimuksia esimerkiksi rakennettaessa ja kalustettaessa kouluja, esikouluja ja muita tiloja, joissa lapset viettävät runsaasti aikaa. Koska lapset, nuoret ja varsinkin synnytysikäiset naiset ovat olennainen ja suuri osa väestöä, koko väestöä on suojeltava. Hormonaalisten haitta-aineiden havaitsemiseen sopivat testit on tärkeää sisällyttää voimassa olevaan EU:n lainsäädäntöön, erityisesti aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annettuun asetukseen (CPL), REACH-asetukseen, kasvinsuojelutuotteita koskeviin asetuksiin, biosididirektiiviin ja kosmetiikkadirektiiviin. On laadittava kriteerit, joiden perusteella näiden testien tulkinta ja muu olennainen tutkimus muutetaan konkreettisiksi lainsäädäntötoimenpiteiksi. Koska hormonaalisten haitta-aineiden otaksutaan vaikuttavan ihmisiin ja ympäristöön hyvin pieninä pitoisuuksina eikä turvallista altistumistasoa voida vahvistaa, niitä on käsiteltävä REACH-asetuksen pohjalta ensisijaisesti siten, että niiden käyttöä rajoitetaan tai ne hyväksytään sosioekonomisen harkinnan perusteella ja laaditaan suunnitelma niiden korvaamiseksi. Ennalta varautumisen periaatteen on ohjattava kriteerien ja testausvaatimusten laadintaa. On tärkeää, että kriteerit ja menetelmät, joiden perusteella ratkaistaan, katsotaanko aineen olevan hormonaalisesti haitallinen, ovat mahdollisimman avoimia. Komission on myös tehtävä aloite kaiken keskeisen lainsäädännön tarkistamisesta ja kehittämisestä niin, että hormonaalisten haitta-aineiden riskit otetaan paremmin huomioon. PR\919421.doc 9/11 PE496.297v01-00

Eri lakeja on tarkasteltava uudelleen laajemmin kuin mitä on jo ilmoitettu tai eri lakien mukaan on pakko. Suuri osa hormonaalisista haitta-aineista käytävästä keskustelusta koskee kosmetiikassa, huonekaluissa, elektroniikkatuotteissa, rakennustuotteissa, leluissa, tekstiileissä ja elintarvikkeissa myös niiden pakkauksissa ja materiaaleissa olevia tuotteita ja aineita. Siksi komission on tärkeää tarkistaa nykyistä lainsäädäntöä ja esittää tälle alalle uutta lainsäädäntöä ihmisten suojelemiseksi hormonaalisilta haitta-aineilta. Erityisen tärkeää on asettaa kemikaaleja koskevat vaatimukset tuoteryhmille, joiden kanssa lapset ovat kosketuksissa. Yhden tällaisen ryhmän muodostavat tekstiilit, joita koskevat erityisvaatimukset puuttuvat, vaikka pienet lapset panevat usein tekstiilejä suuhunsa ja tekstiilejä käytetään ihoa vasten. Siksi tässä mietinnössä ehdotetaan erityisen tekstiilejä koskevan kemikaalilainsäädännön laatimista. Tämä mietintö perustuu eri lähteistä saatuihin tietoihin. Komissio järjesti Brysselissä kesäkuussa 2012 hormonaalisia haitta-aineita käsittelevän konferenssin, jossa pidettiin useita mietinnön kannalta arvokkaita esityksiä. Puhujina toimivat muun muassa Linda Birnbaum (U.S. National Institute of Environmental Health Sciences), Kalifornian yliopiston professori Tracey J. Woodruff sekä Laurence Musset (OECD). Syyskuussa 2012 Euroopan parlamentin ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta järjesti työpajan, jonka aiheena oli "Endocrine disruptors and impact on health". Työpajaan osallistui komission, tiedeyhteisön, etujärjestöjen ja kemianteollisuuden edustajia, ja he kaikki antoivat tärkeää tietoa tätä mietintöä varten. Lisäksi tärkeitä tietoja ja näkökulmia on saatu monista yksittäisistä tapaamisista tutkijoiden, teollisuuden edustajien, kansalaisjärjestöjen ja viranomaisten kanssa. Tietolähteenä on käytetty myös komission verkkosivua, jolla käsitellään hormonaalisia haitta-aineita: http://ec.europa.eu/environment/endocrine/index_en.htm Seuraavat raportit ovat olleet tärkeää viitemateriaalia: Kortenkamp et al. State of the art assessment of endocrine disrupters, Project Contract Number 070307/2009/550687/SER/D3 The impacts of endocrine disrupters on wildlife, people and their environments. The Weybridge+15 (1996 2011) report. ISSN 1725-2237. Diamanti-Kandarakis E et al. 2009 Endocrine-Disrupting Chemicals: An Endocrine Society Scientific Statement. Endocrine Reviews 30(4):293-342 Linda Birnbaum. Environmental Chemicals: Evaluating Low-Dose Effects. doi:10.1289/ehp.1205179 Richard Sharpe. Male Reproductive Health Disorders and the Potential Role of Exposure to Environmental Chemicals. Toimeksiantaja: CHEM Trust. Breast cancer and exposure to hormonally active chemicals: An appraisal of the scientific evidence. Tausta-asiakirja, jonka on laatinut professori ja toksikologiakeskuksen johtaja Andreas Kortenkamp (The School of Pharmacy, University of London) huhtikuussa 2008. Survey and Health Assessment of the exposure of 2 year-olds to chemical substances in Consumer Products. Kathe Tønning, Eva Jacobsen ja Eva Pedersen. Danish Technological Institute. Marianne Strange ja Pia Brunn Poulsen. Force Technology. Lise PE496.297v01-00 10/11 PR\919421.doc

Møller ja Helle Buchardt Boyd, DHI group. Survey of Chemical Substances in Consumer Products, No. 102 2009 Vandenberg et al: Hormones and endocrine-disrupting chemicals: Low dose effects and nonmonotonic dose responses, Endocrine Reviews, julkaistu verkossa maaliskuussa 2012, painettuna kesäkuussa 2012. PR\919421.doc 11/11 PE496.297v01-00