Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Allonol 100 mg ja 300 mg tabletit Allopurinoli Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Allonol on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Allonolia 3. Miten Allonolia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Allonolin säilyttäminen 6. Muuta tietoa Mitä Allonol sisältää? Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 100 mg tai 300 mg allopurinolia. Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, natriumtärkkelyysglykolaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, liivate, magnesiumstearaatti ja talkki. Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Valmistaja Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa 1. Mitä Allonol on ja mihin sitä käytetään Allonol kuuluu kihdin hoitoon käytettävien lääkkeiden ryhmään. Allopurinoli estää virtsahapon muodostamista ja siten alentaa virtsahapon pitoisuutta seerumissa. Tällöin tulehdusta aiheuttavien virtsahappokiteiden muodostumisriski vähenee. Lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muuhun kuin tässä pakkausselosteessa mainittuun käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärin antamaa ohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa annostusta. 2. Ennen kuin käytät Allonolia Älä käytä Allonolia jos: - olet yliherkkä (allerginen) allopurinolille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle - olet raskaana - imetät Allonolia ei saa antaa lapsille. Lapsille käytetään vain hoidettaessa pahanlaatuisia sairauksia. Ole erityisen varovainen Allonolin suhteen jos: - sinulla on todettu munuaisten vajaatoiminta Hoidon alussa allopurinoli saattaa aiheuttaa kihtikohtauksen tai johtaa oireiden voimistumiseen, minkä vuoksi ensimmäisten hoitokuukausien aikana suositellaan tulehduskipulääkkeen käyttöä kipukohtausten ennaltaehkäisyyn ja hoitoon.
Allonolin käyttö ruoan ja juoman kanssa Allonol tabletit suositellaan otettavaksi nesteen kera ruokailun yhteydessä. Samanaikainen ruokailu ei vaikuta allopurinolin imeytymiseen. Virtsakivipotilaiden tulisi hoidon onnistumiseksi nauttia nestettä siten, että päivittäinen virtsaneritys olisi noin kaksi litraa. Raskaus Allonolia ei saa käyttää raskauden aikana. Imettäminen Allonolia ei saa käyttää imettämisen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Allonol ei yleensä vaikuta kykyyn selviytyä liikenteessä tai kykyyn käyttää tarkkuutta vaativia laitteita. Muiden lääkkeiden käyttö Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Allonol voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt ja luontaistuotteita. Muista ilmoittaa lääkärille Allonol lääkityksestä, jos sinulle vielä hoidon kestäessä määrätään jotain muuta lääkettä. Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille jos käytät: - varfariinia (veren hyytymistä estävä lääke) - nesteenpoistolääkkeitä, sillä ne saattavat heikentää allopurinolin vaikutusta - atsatiopriinia tai siklosporiinia (mm. reuman ja suolistosairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai teofylliiniä (astmalääke), sillä niiden vaikutus voi voimistua allopurinolin vaikutuksesta - ampisilliinia (antibiootti) tai kaptopriilia (sydän- ja verisuonitautien lääke), sillä samanaikainen käyttö allopurinolin kanssa saattaa aiheuttaa ihoreaktioita - solunsalpaajia kuten syklofosfamidia, sillä allopurinoli saattaa voimistaa niiden aiheuttamia verenkuvan muutoksia 3. Miten Allonolia käytetään Annostus Noudata aina lääkärin määräämää potilaskohtaista annostusta. Jos olet epävarma annostuksesta, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista. Jos sinusta tuntuu, että Allonolin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin. Tavallinen vuorokausiannos on 300 mg (kolme 100 mg tablettia tai yksi 300 mg tabletti), mikä voidaan yleensä ottaa kerta-annoksena. Jos otat enemmän Allonolia kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (Suomessa puh: 09-471 977, keskus 09-4711), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Allonolia Jatka entisellä annostuksella, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikilla lääkkeillä, Allonolilla voi olla haittavaikutuksia. Allonolin haittavaikutuksia voi esiintyä erityisesti hoidon alussa ja annosta muutettaessa. Usein haittavaikutukset ovat lieviä ja häviävät itsestään hoitoa jatkettaessa. Yleisiä (1-10 %): lievät allergiset ihoreaktiot
Melko harvinaisia (0,1-1 %): ruoansulatuskanavan ärsytysoireet kuten pahoinvointi, ripuli ja vatsakivut, muutokset maksan toiminnassa Harvinaisia (0,01 0,1 %): vaikeat hilseilevät ihoreaktiot, yliherkkyydestä johtuva kuume, maksan suurentuma Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole kerrottu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. 5. Allonolin säilyttäminen Ei lasten ulottuville. Ei erityisiä säilytystä koskevia määräyksiä. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Turvallisuussyistä ja luontoa säästääksesi toimita käyttämättä jäänyt tai vanhentunut lääke apteekkiin hävitettäväksi. 6. Muuta tietoa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ratiopharm Oy, PL 67, 02631 Espoo Puh: 020 180 5900 Tämä pakkausseloste on viimeksi päivitetty 31.03.2008.
BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Allonol 100 mg och 300 mg tabletter Allopurinol I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Allonol och vad används det för 2. Innan du använder Allonol 3. Hur du använder Allonol 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Allonol 6. Övriga upplysningar Vad innehåller Allonol? En tablett innehåller 100 mg eller 300 mg allopurinol som aktivt innehållsämne. Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, natriumstärkelseglykolat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, gelatin, magnesiumstearat och talk. Innehavare av godkännande för försäljning ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Tillverkare Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland 1. Vad är Allonol och vad används det för Allonol hör till gruppen medel mot gikt. Allopurinol hämmar bildningen av urinsyra och sänker därmed urinsyrahalten i serum, vilket i sin tur minskar risken för bildning av inflammationsframkallande urinsyrakristaller. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde än angivet i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen. 2. Innan du använder Allonol Använd inte Allonol om du : - är överkänslig (allergisk) mot allopurinol eller något av övriga innehållsämnen - är gravid - ammar Allonol får ej ges till barn. För barn endast vid vård av elakartade sjukdomar. Var särskilt försiktig med Allonol om du: - har nedsatt njurfunktion I början av behandlingen kan allopurinol förorsaka giktanfall eller förstärka sjukdomens symtom. Användning av något antiinflammatoriskt analgetikum (= värkmedicin) rekommenderas därför under de första månaderna för förebyggande och behandling av eventuella smärtanfall. Användning av Allonol med mat och dryck Allonol tabletter skall helst tas i samband med måltid och tillsammans med vätska. Samtidigt intag av föda inverkar inte på upptaget av allopurinol. För att lyckas med behandlingen bör patienter med urinsten dricka så pass mycket vätska att den dagliga urinutsöndringen uppgår till ca 2 liter. Graviditet Använd inte Allonol under graviditet. 1
Amning Använd inte Allonol under amning. Körförmåga och användning av maskiner Allonol påverkar i allmänhet inte körförmågan eller förmågan att använda maskiner. Användning av andra läkemedel: Effekten och säkerheten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Andra läkemedel kan i sin tur påverkas om man tar dem samtidigt som Allonol. Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel. Tala även om för din läkare om du blir ordinerad annan medicin under behandlingen med Allonol. Speciellt viktigt är det för läkaren att känna till om du redan behandlas med: - warfarin (medel som förhindrar blodkoagulationen) - vätskeutdrivande medel, eftersom dessa kan försämra effekten av allopurinol - azatioprin eller ciklosporin (läkemedel som används bl.a. vid behandling av reuma och tarmsjukdomar) eller teofyllin (astmamedicin) för deras effekt kan ökas av allopurinol - ampicillin (antibiotikum) eller kaptopril (medel mot hjärt- och kärlsjukdomar) eftersom samtidig användning med allopurinol kan förorsaka hudreaktioner - cytostatika, som t.ex. cyklofosfamid, för allopurinol kan förstärka de förändringar i blodbilden cytostatikan ger 3. Hur du använder Allonol Dosering Följ alltid läkarens doseringsanvisning, den är avpassad individuellt för dig. Rådfråga din läkare eller ditt apotek om du är osäker. Om du upplever att effekten av Allonol är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut. En vanlig dos är 300 mg (tre tabletter à 100 mg eller en à 300 mg) per dygn. Hela dygnsdosen kan i allmänhet tas på en gång. Om du tar mera Allonol än vad du borde Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (i Finland tel: 09-471 977, central: 09-4711). Om du har glömt att ta Allonol Fortsätt med den tidigare doseringen, ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Allonol ha biverkningar. Biverkningar kan uppträda särskilt i början av behandlingen eller när doseringen ändras. Biverkningarna är oftast milda och övergående då behandlingen fortsätter. Vanliga (1-10 %) lindriga allergiska hudreaktioner Mindre vanliga (0,1-1 %) symtom på irritation i matsmältningskanalen, som t.ex. illamående, diarré och magsmärtor, förändringar i leverfunktionen Sällsynta (0,01-0.1 %) svåra, fjällande hudreaktioner, feber p.g.a. överkänslighet, leverförstoring Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för din läkare eller farmaceut. 5. Förvaring av Allonol Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Av miljö- och säkerhetsskäl skall överbliven eller för gammal medicin lämnas till apotek för omhändertagande. 2
6. Övriga upplysningar Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning: ratiopharm Oy PB 67 02631 Esbo Tel: 020 180 5900 Denna bipacksedeln uppdaterades senast den 31.03.2008. 3