Talousveden saastuminen ja erityistilanteissa toiminen haasteita laboratorioille Kemisti Seija Karjalainen Oulun seudun ympäristötoimi
Luentorunko a. Normaali tilanne eli kun laboratoriossa todetaan laatuvaatimusten tai laatusuositusten ylitys säädöksien vaatimukset laboratorioille toimintatavat ongelmia b. Erityistilanne - toimintatavat - toimintavalmius
Kuinka toimitaan, jos säännöllisen valvonnan tuloksissa tai asiakasvalitusnäytteistä todetaan laatuvaatimusten tai laatusuositusten ylitys?
säädökset 1 Säädösten asettamia vaatimuksia laboratoriolle: TsL 49 a:...hyväksytyn laboratorion on viivytyksettä ilmoitettava toimeksiantajalleen terveyshaittaan viittavasta tutkimustuloksesta ja lähetettävä näytteestä eristetyt mikrobikannat THL:lle STMa 461/2000: -13 viittaa TsL:n 49 :ään 14 :ssä velvoitetaan terv. suojeluviramomaista heti valvontatutkimustuloksen saatuaan katsomaan, täyttääkö talousvesi asetetut vaatimukset; 16 käsittelee raportointia
säädökset 2 VNa 1174/2006: ei ota kantaa tulosten ilmoittamiseen talousvesiasioissa (ainoastaan elintarvikelain 40 :n 2 mom tarkoittamasta terveysvaarasta ja valtakunnal-lisesta erityistilanteesta 14 :ssä), mutta 4 :n mukaan laboratorion on kuvattava laatujärjestelmässään, kuinka laboratorio ylläpitää tuntemustaan toimialansa säädöksistä ja lisäksi 5 velvoittaa ilmoittamaan tulokset säädöksissä mainituin yksiköin.
säädökset 3 Soveltamisoppaassa (STMa 461/2002): erikseen toimintaohjeet 1)mikrobiologisista laatuvaatimuksista, 2)kemiallisista laatuvaatimuksista, 3)laatusuosi-tuksista, mutta lähinnä terv.suojeluviranomaiselle 1) välittömästi uusintanäyte ym. toimenpiteet...terv. suojeluviranomainen voi mitätöidä tuloksen, jos uusintanäytteessä ei todeta... 2) välittömästi uusinta näyte; terv. suojeluviran-omainen voi mitätöidä tuloksen, jos uusintanäytteessä ei todeta... 3) ei selkeää toimintaohjetta uusintanäytteenotosta
säädökset 4 Raportointiohjeet EU:lle laatuvaatimusten analyysitulosten ylitys voidaan korvata uusintanäytteen tuloksella edellyttäen, että uusintanäyte on otettu kolmen päivän kuluessa alkuperäisen tutkimustuloksen saapumisesta (!) (tulkinta: valmistumisesta/ilmoitukseen saamisesta???) laatusuositusten ylittymisen osalta ei ohjeita muualla kuin EU-raporttien raportointiohjeissa, joissa niissäkin sanotaan sama 3 päivän aikaraja korvattavuudelle
Kirjalliset sopimukset 1 Säädöksissä on hyvin vähän ohjeita laboratoriolle => Vesilaitoksen tulee tehdä kirjallinen sopimus tutkivan laboratorion kanssa; sopimuksessa tulee tarkoin kuvata millaisista ylityksistä ilmoitetaan (alustava, varmistettu; laatuvaatimus/- tavoite; epätavallinen muutos esim. kokonaispesä-kelukumäärässä.) miten ylityksistä ilmoitetaan ja kenelle ilmoitetaan kuka ilmoittaa; dokumentointi kuinka pian ilmoitetaan kuka ottaa kiireelliset ja/tai muut uusintanäytteet; (viranomainen, vesilaitos vai sopimusnäytteenottaja)? =>
Kirjalliset sopimukset 2 Terv.suojeluviranomaisen hyväksymään vesilaitoksen valvontatutkimusohjelmaan kirjataan ilmoitus-velvoitteet ja menettelyt yksityiskohtaisesti Velvoitetaan vesilaitos siirtämään ne sieltä laboratorion ja vesilaitoksen väliseen sopimukseen. Näin varmistutaan, että vesilaitos ja terv.suojeluviranomainenkin saa tiedon riittävän nopeasti.
Ongelmia ja viivästymisiä tulosten ilmoittamisessa 1 Näytteiden tunnistaminen testauksen eri vaiheissa anonyymi vai tunnistettava näyte? asiakaspalvelu, ilmoitusvelvollisuus bakteeritulokset: alustavat, jatkotutkimukset, tulosten laskenta; onko kyseessä vesilaitosvesi, kaivovesi, uimarantavesi, uima-allasvesi jne... automatisoidut analysaattorit => tulokset suoraan LIMS-järjestelmään miten havaitaan mahdolliseen raja-arvon ylitykset? erityyppiset näytteet samassa sarjassa? tuleeko ylitys havaituksi vasta kun ko. näytteen kaikki analyysit on valmistuneet ja siirretty LIMS -järjestelmään ja vastuuhenkilö tarkastelee näytteen lopullisia tuloksia?
Ongelmia ja viivästymisiä tulosten ilmoittamisessa 2 Alihankinta näytteen tyyppiä ei ilmoiteta alihankkijalle millainen sopimus ilmoittamisesta laboratorion ja alihankintalaboratortion kanssa ja mahdollisen alihankkijan alihankkijan kanssa? Ilmoituskielto
Ongelmia ja viivästymisiä ilmoittamisessa 3 jos näytteestä yksi tai useampi analyysi alihankinnassa, saattaa jonkun oman analyysituloksen ylitys jäädä huomaamatta, koska tulokset tulee tarkasteluun vasta, kun kaikki ko näytteen tulokset ovat valmiit ja kirjattu LIMS järjestelmään => analyysejä tekevän henkilön mahdollisuus reagoida ylityksiin; näytteen tunnistaminen analyysin eri vaiheissa riittävästi asiantuntemusta/tietoa eri analyyttien rajaarvoista/suuruusluokista
Ongelmia ja viivästymisiä ilmoittamisessa 4 aiheuttaako alihankinta virhetuloksia ja/tai virheellisiä tulkintoja alihankittujen tulosten ymmärtäminen voi olla vaikeaa, jos tuloksia laboratoriossa käsittelevä ja hyväksyvä henkilö ei tunne alihankkimaansa analytiikkaa => vääriä/kummallisia alihankittuja tuloksia saattaa tulla siirretyksi omalle testausselosteelle; esim. kerrannaisvirhe, yksikkömuunnosvirheitä jopa aivan väärän näytteen tuloksia => Turhia uusintanäytteenottoja tai terveysvaaraepäilyitä sekä lisäkustannuksia
Erityistilanteet 1 ERITYISTILANTEET Miten toimitaan, kun viranomainen tai vesilaitos ilmoittaa laboratoriolle, että vedenlaadun epäilyn vuoksi joudutaan ottamaan lisänäytteitä? laboratoriolla on oltava päivystys- ja varallaolojärjestelyt valmiiksi mietittyinä/kuvattuina erikseen virka-aikana ja virka-ajan ulkopuolella keneen viranomainen/vesilaitos ottaa/saa yhteyden, jos tarve tulee virka-ajan ulkopuolella tai viikonloppuna
Erityistilanteet 2 kuka hoitaa näytteenoton? mikä laboratorio analysoinnin? näihinkin kysymyksiin tulee vastaus löytyä vesilaitoksen erityistilannesuunnitelmasta ja/tai valvontatutkimusohjelmasta kenelle laboratorio ilmoittaa tuloksen virka-ajan ulkopuolella? kenellä on oikeus ilmoittaa tuloksia
Erityistilanteet 3 yhdenluukun periaate eli laboratorio hoitaa vesilaitoksen säännöllisen valvonnan näytteenoton ja analysoinnin. => hoitaako myös erityistilanteessa?