PAKKAUSSELOSTE Bafucin Mint -imeskelytabletit Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Bafucin Mintiä huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Bafucin Mint on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Bafucin Mintiä 3. Miten Bafucin Mintiä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bafucin Mintin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ BAFUCIN MINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bafucin Mint -imeskelytabletteja käytetään suun ja nielun desinfiointiin. Bentsokaiini lievittää kipua puuduttamalla kipeän kohdan paikallisesti. Gramisidiini, setyylipyridiniumkloridi ja diklooribentsyylialkoholi estävät paikallisesti bakteerien toimintaa. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT BAFUCIN MINTIÄ Älä käytä Bafucin Mintiä - jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille tai Bafucin Mintin jollekin muulle aineelle. Raskaus ja imetys Bafucin Mintiä voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Bafucin Mintin käytöllä ei ole vaikutusta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa Bafucin Mintin sisältämistä aineista Bafucin Mint -tabletit sisältävät sorbitolia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Sorbitolilla on lievästi laksatiivinen vaikutus. Energiasisältö 2,6 kcal/g sorbitolia. 3. MITEN BAFUCIN MINTIÄ KÄYTETÄÄN
2 Aikuiset ja yli 5-vuotiaat: yksi imeskelytabletti joka toinen tunti. Anna tabletin liueta hitaasti suussa. Annostusta voi muuttaa lääkärin määräyksestä. Ei alle 5-vuotiaille lapsille ilman lääkärin määräystä. Jos käytät enemmän Bafucin Mintiä kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. (09) 471 977). Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Bafucin Mint voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Valmisteen sisältämä sorbitoli voi usean gramman vuorokausiannoksena aiheuttaa vatsakipuja, ilmavaivoja ja ripulointia. Harvinaiset haittavaikutukset (1-10 potilaalla 10 000:sta) Ihottuman muodossa ilmenevät yliherkkyysreaktiot. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle 5. BAFUCIN MINTIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä huoneenlämmössä (+15 - +25 C). Herkkä kosteudelle. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Bafucin Mint sisältää Vaikuttavat aineet ovat: Bentsokaiini, gramisidiini, setyylipyridiniumkloridi, 2,4- diklooribentsyylialkoholi. Muut aineet ovat: Sorbitoli (makeutusaine E 420), sakkariininatrium, levomentoli, makrogoli 6000, etyyliselluloosa, piparminttuöljy, dimetikoni. Lääkevalmisteen kuvaus Lähes valkoinen, nelikulmainen, mentolin ja piparmintun makuinen, pituus ja leveys 11,5 mm, korkeus 6 mm. Pakkauskoot 25 tai 50 imeskelytablettia polypropeenistä valmistetussa tablettipurkissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
3 Myyntiluvan haltija McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Valmistaja QPharma AB Agneslundsvägen 27 SE-212 15 Malmö Ruotsi Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 28.12.2009
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN 4 Bafucin Mint sugtabletter Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Bafucin Mint måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Bafucin Mint är och vad det används för 2. Innan du använder Bafucin Mint 3. Hur du använder Bafucin Mint 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bafucin Mint ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD BAFUCIN MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bafucin Mint sugtabletter används för desinfektion av mun och svalg. Bensokain lindrar smärta genom att verka lokalbedövande. Gramicidin, cetylpyridiniumklorid och diklorbensylalkohol är lokalt verkande ämnen mot bakterier. 2. INNAN DU ANVÄNDER BAFUCIN MINT Använd inte Bafucin Mint - om du är allergisk (överkänslig) mot aktiva substanser eller mot något av övriga innehållsämnen i Bafucin Mint. Graviditet och amning Bafucin Mint kan användas under graviditet och amning. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Bafucin Mint påverkar inte förmågan att köra eller att använda maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i Bafucin Mint Bafucin Mint-tabletter innehåller sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar denna medicin. Sorbitol kan ha en milt laxerande effekt. Kalorivärde: 2,6 kcal/g sorbitol. 3. HUR DU ANVÄNDER BAFUCIN MINT
5 Vuxna och barn över 5 år: 1 sugtablett varannan timme. Låt tabletten smälta långsamt i munnen. Doseringen kan ändras enligt ordination av läkare. Ge inte till barn under 5 år utan läkares ordination. Om du har använt för stor mängd av Bafucin Mint Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. (09) 471 977). Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Bafucin Mint orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Intag av det sorbitol som ingår i preparatet kan, om mängden uppgår till flera gram per dag, förorsaka magsmärtor, gasbesvär och diarré. Sällsynta biverkningar (mellan 1 och 10 av 10 000 personer förväntas få dem) Överkänslighetsreaktioner i form av hudutslag. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR BAFUCIN MINT SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid rumstemperatur (+15 - +25 C). Fuktkänsligt. Används före utgångsdatum som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration De aktiva substansena är: Bensokain, gramicidin, cetylpyridiniumklorid, 2,4- diklorbensylalkohol. Övriga innehållsämnen är: Sorbitol (sötningsmedel E 420) 500 mg, sackarinnatrium, levomentol, makrogol 6000, etylcellulosa, pepparmyntolja, dimetikon. Läkemedlets utseende Nästan vit, fyrkantig tablett med smak av mentol och pepparmynt, längd och bredd 11,5 mm, höjd 6 mm.
6 Förpackningsstorlekar 25 eller 50 sugtabletter i en tablettburk av polypropen. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy Vaisalavägen 2 02130 Esbo Tillverkare QPharma AB Agneslundsvägen 27 SE-212 15 Malmö Sverige Denna bipacksedel reviderades senast 28.12.2009