Apuvälineiden standardit tutuiksi 13.10.2015 Apuvälineiden standardisointi Standardisointipäällikkö Pertti Isoniemi, YTL 8.10.2015 1
CEN/TC 293 Assistive products for persons with disability Perustettu 1991 Sihteeristö Ruotsilla (SIS) Soveltamisala: vammaisten apuvälineitä koskevien standardien laadinta Työryhmät: WG 1 Walking aids WG 10 Revision of SFS-EN 12182 WG 5 Prostheses and orthoses (ISO/TC 168/WG 3) WG 9 Wheelchairs Revision of SFS-EN 12183 and SFS-EN 12184 8.10.2015 2
CEN/TC 293 Assistive products for persons with disability Julkaisut, 19 kpl (8 yhdenmuk.): Apuvälineet, yleiset vaatimukset ja testimenetelmät Käsikäyttöiset pyörätuolit, vaatimukset ja testimenetelmät Sähköpyörätuolit ja mopot, vaatimukset ja testimenetelmät Kävelyn apuvälineet (SFS-EN 1985) Proteesit SFS-EN ISO 9999 Luokitus ja termit 8.10.2015 3
SFS-EN 12182 Vammaisten apuvälineet. Yleiset vaatimukset ja testimenetelmät Esipuhe 1 Soveltamisala 2 Velvoittavat viittaukset 3 Termit ja määritelmät 4 Yleiset vaatimukset 5 Materiaalit 6 Melupäästöt ja tärinä 7 Sähkömagneettinen yhteensopivuus 8 Sähköturvallisuus 9 Nesteiden ylitäyttyminen, läikkyminen, vuoto ja tunkeutuminen 10 Pintalämpötila 11 Steriiliys 12 Liikkuvien osien turvallisuus 13 Kehon osien puristumisen estäminen 14 Kokoon taittuvat ja säädettävät mekanismit 15 Kantokahvat 16 Käyttäjää tukevat apuvälineet 17 Kannettavat ja liikuteltavat apuvälineet 18 Pinnat, kulmat, reunat ja ulkonevat osat 19 Kädessä pidettävät apuvälineet 20 Pienet osat 21 Stabiilius 22 Ihmisen pehmytkudokseen kohdistuvat voimat 23 Ergonomiset toimintaperiaatteet 24 Valmistajan toimittamat tiedot 25 Pakkaaminen 26 Testiraportti Liite A (opastava) Vammaisten apuvälineitä koskevat eurooppalaiset standardit, jotka ovat valmiit tai valmisteilla teknisessä komiteassa CEN/TC 293 Liite B (opastava) Yleisiä suosituksia Liite C (opastava) Kognitiivinen vamma Liite D (opastava) Ympäristöön ja kuluttajiin liittyvät vaatimukset Liite ZA (opastava) Tämän eurooppalaisen standardin suhde EU:n direktiivin 94/42/ETY olennaisiin vaatimuksiin Kirjallisuus Opastavat tiedot 8.10.2015 4
ISO/TC 173 Assistive products for persons with disability Perustettu 1978 Sihteeristö Ruotsilla (SIS) Soveltamisala: vammaisten apuvälineitä koskevien standardien laadinta 5 alakomiteaa (SC), 4 TC:n alaista työryhmää (WG) P-jäseniä (osallistuva) 30, Suomi P-jäsen O-jäseniä (tarkkailija) 22 Julkaisuja 82 kpl Työkohteita 16 kpl 8.10.2015 5
ISO/TC 173 - Assistive products for persons with disability 8.10.2015 6
ISO/TC 173 Assistive products for persons with disability TC:n alaiset työryhmät: WG 1 Assistive products for walking (kävelyn apuvälineet) WG 9 Assistive products for personal hygiene (henkilökohtaisen hygienian apuvälineet) -> loppuu WG 10 Assistive products for cognitive disabilities (kognitiivisten vammojen apuvälineet) WG 11 Assistive products for tissue integrity (kudosvaurioita ehkäisevät apuvälineet) 8.10.2015 7
ISO/TC 173 Assistive products for persons with disability Julkaisut: Sähkökäyttöiset sairaalasängyt Kävelyn apuvälineet (7 std) Näkövammaiset/katualueiden opaslaatat Näkö- ja kuulovammaiset/ääni- ja väriopasteet liikennevaloissa 8.10.2015 8
ISO/TC 173 Assistive products for persons with disability Työkohteet: Painehaavapatjat Henkilökohtaisen hygienian apuvälineet Kävelyn apuvälineet (walking trolleys) Kognitiiviset apuvälineet 8.10.2015 9
ISO/TC 173 Assistive products for persons with disability - Alakomiteat ISO/TC 173/SC 1 Wheelchairs (pyörätuolit) 24 P-jäsentä, Suomi O-jäsen Julkaisuja 36 kpl: Pyörätuolisanasto (SFS-ISO 7176-26) Mittojen, painon ja käsittelytilan määritys (SFS-ISO 7176-5:en) Työkohteita 9 kpl: ISO 7176 sarjan neljä osaa Istuintyynyt Pyörätuolin kiinnitys 8.10.2015 10
ISO/TC 173 Assistive products for persons with disability - Alakomiteat ISO/TC 173/SC 2 Classification and terminology (luokitus ja termit) 23 P-jäsentä, Suomi P-jäsen Julkaisut, 1 kpl: Luokitus ja termit (SFS-EN ISO 9999) Uusi painos valmistuu vuoden 2016 lopulla Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen koodistopalvelussa 8.10.2015 11
ISO/TC 173 Assistive products for persons with disability - Alakomiteat ISO/TC 173/SC 3 Aids for ostomy and incontinence (avanne- ja inkontinenssiapuvälineet) 13 P-jäsentä, Suomi O-jäsen Julkaisuja 27 kpl: Virtsan imeytymiseen ja avanteisiin liittyviä Työkohteita 3 kpl: Virtsaa imevät apuvälineet, suorituskyvyn testausta Ihosuojalevyt avannehoitoon 8.10.2015 12
ISO/TC 173 Assistive products for persons with disability - Alakomiteat ISO/TC 173/SC 6 Hoists for transfer of persons (henkilönsiirtonostimet) 15 P-jäsentä, Suomi O-jäsen Julkaisuja 1 kpl: Nostimien vaatimukset ja testimenetelmät Työkohteita 0 kpl: Päätetty lakkauttaa Ainoan standardin (SFS-EN ISO 10535) mahdollinen uusiminen tehdään TC:n alle perustettavassa uudessa työryhmässä 8.10.2015 13
ISO/TC 173 Assistive products for persons with disability - Alakomiteat ISO/TC 173/SC 7 Accessible design (esteettömyyden suunnittelu) 14 P-jäsentä, Suomi O-jäsen Julkaisuja 2 kpl: Pistekirjoituksen käyttö opasteissa, välineissä ja laitteissa Esteettömän kokouksen apuvälineet Työkohteita 4 kpl: Kommunikoinnin apuvälineet Kohokuviokartat Julkisten tilojen ääniopasteet Julkisten saniteettitilojen huuhtelupainikkeet, kutsunapit ja wcpaperitelineet 8.10.2015 14
8.10.2015 15
ISO/TC 168 Prosthetics and orthotics Perustettu 1977 Sihteeristö Saksalla (DIN) Soveltamisala: Proteeseja ja ortooseja koskevien standardien laadinta (toimivuus, turvallisuus, ympäristötekijät, vaihtokelpoisuus). Kattaa tilapäiset ja pysyvät menetelmät ja laitteet. Pääpaino proteeseissa (tekoraajat ja apulaitteet). 23 P-jäsentä, Suomi O-jäsen Työryhmät: WG 1 Nomenclature and classification WG 2 Medical aspects WG 3 Testing 8.10.2015 16
ISO/TC 168 Prosthetics and orthotics Julkaisuja 23 kpl Työkohteita 10 kpl: Amputaatiotyngän kuvaaminen (ala- ja yläraajat) Pehmeät ortoosit käyttö, toiminnot, luokitus, kuvaus Jalkaortoosit käyttö, toiminnot, luokitus, kuvaus Sääriproteesien asentotarkastukset Alaraajaproteesipotilaan hoitoa ja kuntoutusta koskevat termit 8.10.2015 17
Eteläranta 10, 00130 Helsinki www.ytl.fi pertti.isoniemi@ytl.fi 050 570 0766 8.10.2015 18