SOTE-TIETOJEN TOISIOKÄYTTÖ Säädöspohja ja toimeenpanon tilanne
TAUSTA Kansallisesti ja kansainvälisesti arvokkaita sote-tietovarantoja on varsinaisen käyttötarkoituksensa lisäksi käytetty vain vähän suhteessa niiden mahdollistamaan hyötyyn. Sosiaali- ja terveydenhuollon tietojen käytön tehostaminen on osa pääministeri Sipilän hallitusohjelman ja Terveysalan kasvustrategian tiekartan (TEM 7/2016) toimeenpanoa. Valmistelussa on laki sote-tietojen toissijaisesta käytöstä. Lain tavoitteena on, että sosiaali- ja terveydenhuollossa tallennettuja asiakastietoja voitaisiin käyttää mahdollisimman joustavasti ja turvallisesti erilaisissa laissa sallituissa käyttötarkoituksissa. Laissa säädetään uudesta lupaviranomaisesta ja palveluoperaattorista. STM on asettanut va. ohjausryhmän sosiaali- ja terveysalan tietojen toissijaisen käytön lupaviranomaisen toiminnan käynnistämisen ja sen palvelujen kehittämisen tueksi. Sitran Isaacus-esituotantohankkeissa on valmisteltu palveluoperaattorin toimintaa ja rakennetaan tulevan toimijan osia
TAVOITTEET Sote-tiedot ovat entistä laajemmin ja paremmin käytettävissä ja yhdisteltävissä, jotta niitä voidaan käyttää tutkimukseen, kehittämiseen, innovaatiotoimintaan, johtamiseen, opetukseen, valvontaan, suunnitteluun ja tilastointiin. Tietojen käyttölupien saaminen sekä tietojen tuottaminen eri lähteistä selkeytyy ja nopeutuu. Rekisterinpitäjien yhteistyö tietojen tuottamisessa tehostuu. Kattavasti ja helposti saatavilla oleva sote-tieto parantaa julkisen ja yksityisen toiminnan edellytyksiä ja siten hyödyttää kansalaisten hyvinvointia, sote-palvelujärjestelmän toimintaa sekä yritysten liiketoimintamallisuuksia ja vientiä.
MITEN LUVAT JA TIETO SAADAAN? Lupa- tai tietopyyntö sähköisen järjestelmän kautta Tiedon tarvitsija Tietojen luovuttaminen tietoturvalliseen käyttöympäristöön Käyttölupaviranomainen neuvoo tiedontarvitsijoita tarjolla olevista palveluista ja aineistoista myöntää aineiston käyttöluvan tai hyväksyy tietopyynnön ja antaa toimeksiannon palveluoperaattorille kertoo päätöksestä tiedon tarvitsijalle Palveluoperaattori kerää tiedot, yhdistelee, pseudonymisoi, anonymisoi, luovuttaa käsiteltäväksi tietoturvalliseen käyttöympäristöön, jota itse ylläpitää tai jota vastaanottaja ylläpitää Rekisterinpitäjät neuvontapalvelu, tietoaineistokuvaukset ja tietojen luovutus lupahakemuksen tai tietopyynnön käsittelyä varten, luovuttaa lupaviranomaisen luvittamat tiedot palveluoperaattorille 4 2.11.2018 Etunimi Sukunimi
Tiedon tarvitsijat Viranomaisen suunnittelu- ja selvitystehtävä Opetus Tieteellinen tutkimus ja tilastointi Kehittämis- ja innovaatiotoiminta Tietojohtaminen Sosiaali- ja terveydenhuollon viranomaisohjaus ja -valvonta Lupaviranomainen säätelee sote-tiedon toissijaista käyttöä Palveluoperaattori kokoaa, yhdistää ja tarjoaa tietoturvallisesti eri rekistereistä luvan mukaiset tiedot Tiedon tuottajat MyData Kansalliset rekisterit Alueelliset rekisterit Kansalliset osaamiskeskukset OmaKanta Apps STAT KELA ETK VRK THL Sairaanhoitopiirit Tietoaltaat Syöpäkeskus Genomikeskus Neurokeskus
KOKONAISKUVA ETENEMISESTÄ Yksittäisten erillisten tietotarpeiden hallinta Tietokokonaisuuksien hallinta Ekosysteemin orkestrointi Asiakas etsii tiedon, asiakas liikkuu Rekisterikohtaiset oikeudet / datasetit Asiakasta tuetaan tietokokonaisuuksien keräämisessä Tietokokonaisuuksien oikeudet / datasetit Asiakkaan tietotarpeiden tukeminen -> palvelu / tieto tulee luokse Asiakkaan kokonaistarpeen mukaiset oikeudet / kertaluonteinen ja jatkuvaluonteinen data, reaaliaikainen data Nykytila Keskitetty lupaviranomainen Yhteinen kokonaisuus Ekosysteemi 6 2.11.2018 Etunimi Sukunimi
KÄYNNISSÄ VALMISTELUVAIHE Valmisteluvaiheen tavoitteet: Valmistella sote-tietojen toisiokäytön lupaviranomaisen ja palveluoperaattorin toimintojen käynnistämistä sekä tarvittavia muutoksia rekisterinpitäjien toiminnassa. Varmistaa keskeisten käyttäjien ja sidosryhmien osallistuminen toiminnan ja palvelujen kehittämiseen. Tuottaa osapuolien yhteinen kokonaiskuva sote-tietojen toisiokäytöstä ja suunnitelma eri osapuolien toimeenpanon tehtävistä. Valmistelussa hyödynnetään täysimääräisesti aikaisempaa työtä ja tuloksia. Kehittää rekisterinpitäjien yhteistyötä, pelisääntöjä ja toiminnassa tarvittavaa yhteistyörakennetta. Varmistaa, että lupaviranomaisen siirtymäsäännöksiin liittyvät palvelut ovat realistisessa aikataulussa ja resurssoitu riittävästi. Tehdä linjaukset viestinnän osalta ja sopia eri osapuolten välisestä yhteistyöstä. Laatia viestintäsuunnitelma, jota ylläpidetään koko hankkeen ajan. Huolehtia hankkeen sisäisestä viestinnästä. Valmistelun tulosten avulla voidaan tehdä tarvittavat päätökset lupaviranomaisen ja palveluoperaattorin toiminnan organisoimisesta ja käynnistämisestä sekä koko toimeenpanon jatkotoimenpiteistä. Kokonaiskuva ja suunnitelma toimivat pohjana, jonka avulla käynnistämistä ja toimenpiteitä voidaan ohjata hallitusti kaikkien osapuolien yhteistyönä. Varsinaisesti toimeenpano voidaan käynnistää vasta, kun hallituksen esitys on hyväksytty eduskunnassa ja tarvittavat resurssit ovat varmistuneet 7 2.11.2018
TUOTOKSET Valmisteluprojektin lopputuloksena syntyvät seuraavat tuotokset: Kokonaiskuva sote-tiedon toisiokäytöstä Hankesuunnitelmat eri tahojen toimeenpanotehtävistä Työpakettien tarkemmat tulokset viestinnästä toimintaprosesseista tietojärjestelmistä hallinnosta ekosysteemistä 8 2.11.2018 Etunimi Sukunimi
TUOTOKSET TOISIOKÄYTÖN KOKONAISKUVA Toimijat (ml. asiakkaat) Palvelut Palvelukanavat Prosessit Tiedot IT-järjestelmät Organisaatio ja ohjausmalli Ihmiset Strategia ja omistus Liiketoiminta, talous ja hallinto Viestintä Eri toimijat ja näiden roolit, asiakaskunta, vuorovaikutus, tavoitteet asiakkaiden suhteen, asiakkuudenhallinta ja toimintatavat Ylätason palvelut ja palvelulupaukset, tuotettava arvo Palvelukanavat, nyt ja tulevaisuudessa. Palvelu/asiakasrajapinta. Kehittämisen kohteet Ylätason prosessikartta -> lopputulos Toisiokäyttöä varten tallennettavat ja asiakkaille toimitettavat tiedot Tarvittavat tietojärjestelmät ja niiden suhteet, kehittämiskohteet Organisaatiorakenne, ohjausmalli (asiakasnäkökulma mukana), johtamisjärjestelmä, päätöksenteko Henkilöstö, osaaminen, tehtävät, ulkoiset resurssit Lupaviranomaisen strategia ja ohjaus, liiketoiminta (tuotteet ja palvelut), toiminnan omistajuus Suhde THL, talous / rahoitus, hallinto ja muut peruspalvelut, hankinnat ja sopimustenhallinta Muun toiminnan mahdollistaminen ja tukeminen viestinnän keinoin 9 Tuotos kuvaa käynnistysvaiheen ratkaisut, mutta 2.11.2018 myös Etunimi alustavat Sukunimi skenaariot seuraavista kehitysvaiheista
TUOTOKSET - HANKESUUNNITELMAT Hankesuunnitelmat kuvaavat lupaviranomaisen ja palveluoperaattorin sekä rekisterinpitäjien toimenpiteet, joilla toisiokäytön käynnistys toteutuu Suunnitelma lupaviranomaisen ja palveluoperaattorin perustamisesta Toiminnan organisointi ja käynnistäminen Asiakas- ja sidosryhmäyhteistyön koordinointi Järjestelmien kehittäminen Suunnitelmat rekisterinpitäjien toimenpiteistä Rekisterien pitäjät esittävät omat suunnitelmansa omista toimeenpanotehtävistään sekä raportoivat etenemisestä yhteisen mallin mukaisesti Suunnitelma yhteisistä toimenpiteistä Toimeenpanon seuranta ja ohjaus (ohjausryhmän työn suunnittelu) Ohjeistusten, käytänteiden, kokonaisarkkitehtuurin ja tietosisältöjen yhtenäistäminen Yhteisen viestinnän suunnittelu Suunnitelma valvonnasta Toiminnan organisointi ja käynnistäminen
IT MITÄ ON TEHTY ISAACUS esituotantohankkeissa kehitettyjen järjestelmäpalveluiden tilan ja hyvin ja huonojen puolien arviointi Lupajärjestelmä Etäkäyttöjärjestelmä tietoturvallinen käyttöympäristö Metadatajärjestelmä Tiedonsiirto aineiston tuottajalta operaattorille/tutkijalle Tietoaltaat
ESIMERKKI: LUPAJÄRJESTELMÄ (KANSALLISARKISTO) Järjestelmä, jonka avulla tutkijoiden hakemus aineiston käyttämisestä luodaan lupahakemuksen etenemistä prosessissa voidaan seurata käsittelyaikojen täyttymistä voidaan seurata tiedonvaihtoa hakijoiden ja viranomaisten välillä voi käydä Päätös hakemuksesta implementoidaan Kevyt ja nykyaikaisen näköinen ratkaisu Arkkitehtuuri ja kehityksen periaatteet kuvattu ytimekkäästi arkkitehtuuridokumentissa Helppo asentaa kenen tahansa toimesta Mahdollista ottaa haltuun ja jatkokehittää tarpeen vaatiessa Järjestelmä on kehitetty hyvin pienellä tekijätiimillä, joka ei ole enää käytettävissä Suorituskyvyn testaus ja tietoturvan tilanne syytä tarkistuttaa uudelleen Järjestelmää ei ole käytetty tuotannossa eikä tuotantokäyttöä vaativissa tilanteissa Toiminnallisuuksista keskustelua on herättänyt tiketöinti, eli kauanko aikaa eri prosessin vaiheissa on kulutunut
IT-KÄYNNISSÄ OLEVAT TOIMENPITEET Karkean tason kokonaiskuva tietojärjestelmistä suhteessa prosessien tarpeisiin (mitä tietojärjestelmiä prosessien toteuttamiseen tarvitaan) Demoversio lupaviranomaisen portaalista ja työkulun kokeileminen Tietoturvallisten käyttöympäristöjen arvioiminen ja niille asetettavien vaatimusten listaaminen 13 2.11.2018
Ekosysteemi tietojen hyötykäyttöön Hyötyjät Kansalaiset Sote-palvelujärjestelmä Tutkijat Yritykset 14 Parempaa palvelua Tehokkaampaa hoitoa Turvallisempaa tiedon käsittelyä Innovaatiot Nopeampia hakutuloksia Yksityiset yritykset Sote-palveluntuottajat Tiedon tarvitsijat Päättäjät Yliopistot Tutkijat Kansalainen Organisaatiot Tutkimuslaitokset Lupaviranomainen Palveluoperaattori 2.11.2018 Etunimi Sukunimi Kehityskeskukset Tiedon tuottajat
Toisio-lain toimeenpanon valmistelu ja käynnistäminen Lisätietoja: Jukka Lähesmaa Sähköposti: jukka.lahesmaa@stm.fi Twitter: @JukkaLahesmaa Sosiaali ja terveysministeriö Internet: stm.fi Twitter: @STM_Uutiset