Johtopäätöksiä Kanta-arkiston toisiokäytön mahdollisuudet -workshopista

Transkriptio

1 Johtopäätöksiä Kanta-arkiston toisiokäytön mahdollisuudet -workshopista Pekka Kahri, Arto Vuori SOSIAALI- JA TERVEYDENHUOLLON ASIAKAS- JA POTILASTIETOJEN TOISSIJAISTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAA LAINSÄÄDÄNTÖÄ VALMISTELEVAN TYÖRYHMÄN KOKOUS 1/2016

2 TAVOITTEITA Tavoite: Sosiaali- ja terveydenhuollon tietoja, mukaan lukien Kanta-palveluihin liittyviä tietoja, voitaisiin hyödyntää laajasti toissijaisia käyttötarkoituksia varten. Lainsäädännössä ratkaistavia kokonaisuuksia ovat: 1) Kanta-potilastiedon arkiston hyödyntäminen valtakunnallisten sosiaali- ja terveydenhuollon rekistereiden tietolähteenä. (Asiakastietolain 10.) 2) Kanta-potilastiedon arkiston tietojen hyödyntäminen suoraan sekundäärikäyttötarkoituksiin. 3) Kansa-sosiaalihuollon tietojen hyödyntäminen vastaavasti.

3 KANTA-ARKISTON SEKUNDÄÄRIKÄYTTÖ Nykyisin voimassa olevan asiakastietolain (159/2007) 10 mahdollistaa tietojen siirtämisen potilastiedon arkistosta terveydenhuollon valtakunnallisiin henkilörekistereihin (556/1989). Ei mahdollista tietojen siirtämistä THL:n tartuntatautilain nojalla ylläpidettyihin rekistereihin tai sosiaalihuollon rekistereihin. Ei mahdollista Kanta-potilasarkiston potilastietojen luovuttamista tieteelliseen tutkimukseen valtakunnallisten tietojärjestelmäpalvelujen avulla. Sähköisestä reseptistä annettu laki (61/2007) sen sijaan mahdollistaa reseptikeskuksen ja reseptiarkiston tutkimuskäytön THL:n käyttöluvalla.

4 HE 253/2006: 10 :n yksityiskohtaiset perustelut Pykälän 3 momentissa säädettäisiin mahdollisuudesta toteuttaa arkistointipalveluun liittyneiden terveydenhuollon palvelujen antajien lukuun terveydenhuollon valtakunnallisista henkilörekistereistä annetun lain ja sen nojalla annettujen säännösten mukainen tietojen luovutus terveydenhuollon valtakunnallisiin henkilörekistereihin. Näissä säännöksissä säädetään terveydenhuollon lakisääteisistä valtakunnallisista henkilörekistereistä, joita ovat hoitoilmoitusrekisteri, syntyneiden lasten rekisteri, lääkkeiden sivuvaikutusrekisteri, raskauden keskeyttämis- ja steriloimisrekisteri, syöpärekisteri, epämuodostumarekisteri, näkövammarekisteri ja implanttirekisteri. Ilman kyseistä säännöstä terveydenhuollon palvelujen antajat joutuisivat kukin erikseen tuottamaan tiedot mainittuihin rekistereihin. Tällöin on tarpeettoman työn välttämiseksi ja resurssien säästämiseksi perusteltua, että tiedot voidaan luovuttaa suoraan arkistointipalvelun kautta valtakunnallisen rekisterinpitäjälle. Arkistointipalvelun avulla tapahtuva luovutus tulee toteuttaa tietoturvallisesti siten, ettei samalla luovuteta tarpeettomia tietoja. Säännös ei estä palvelujen antajaa luovuttamasta edellä mainitun sääntelyn mukaisia tietoja valtakunnallisiin henkilörekistereihin suoraan omasta tietojärjestelmästä.

5 VAIHTOEHTOJA TIEDONSIIRTOON KANNASTA Koostekanta PTJ Kanta Kanta raportointijärj estelmä Tilastotiedon poiminta osana Kantaa THL:n tilastojär jestelmä t THL asiakirjojen vastaanotto THL TRtietojen poiminta Tiedot suoraan PTJ:stä THL:lle, joka tapauksessa toimitettava ne tiedot mitkä ei ole Kannassa ANNA KÄRKKÄINEN, THL/OPER Kansallinen Terveysarkisto 5

6 KANTA-ARKISTON KÄYTTÖ TILASTO- JA REKISTERITOIMINNASSA TIREKA-hankkeen väliraportti 12/2015: Rekisterikohtaisten tietosisältöjen tietovertailu ja harmonisointiesitykset saatetaan loppuun. Validoidaan tietosisältöjä. Tehdään kustannushyötyanalyysi ja esitys tietojen siirron toteutustavasta. Tehdään esitys asiakas- ja järjestelmätoimittajaohjauksen uudelleen organisaoinnista. Aikataulu: 12/2016 mennessä.

7 KANTA-ARKISTON AVAAMINEN TUTKIMUKSEEN 2010 asti toimineen Kanta Tutkimus- ja tilastointijaoksen laati vuonna 2010 konkreettiset pykäläehdotukset asiakastietolakiin potilastiedon arkiston tutkimuskäytön edistämiseksi: f-7be5-48c d218a7 Työryhmä ei ottanut kantaa sosiaalihuollon tietotarpeisiin. Työryhmä ei ottanut kantaa tilastoinnin ja tutkimuksen lisäksi muihin sekundäärikäyttötarpeisiin.

8 ESITYKSIÄ Asiakastietolain 10 : Mahdollistetaan tiedonsiirto kaikkiin THL:n rekistereihin (ml. tartuntatautilain nojalla ylläpidetyt). Mahdollistetaan myös poiminta suoraan tietojärjestelmistä. Esitetään työstettyinä Kanta-tutkimus- ja tilastojaoston pykäläesitykset, ja mahdollistetaan Kanta-potilastiedon arkiston sekundäärikäyttö.