Väitteet elintarvikkeiden markkinoinnissa Ylitarkastaja Kaisa Kukkonen Tuoteturvallisuusyksikkö Elintarvikelaki 23/2006, 9 Elintarvikkeen pakkauksessa, esitteessä, mainoksessa tai muulla tavalla markkinoinnin yhteydessä: 1. elintarvikkeesta on annettava totuudenmukaiset ja riittävät tiedot; 2. elintarvikkeesta ei saa antaa harhaanjohtavia tietoja; 3. elintarvikkeella ei saa esittää olevan ihmisen sairauksien ennalta ehkäisemiseen, hoitamiseen tai parantamiseen liittyviä ominaisuuksia eikä viitata sellaisiin tietoihin, ellei muualla lainsäädännössä toisin säädetä. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1924/2006 elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä Väitteen perustuttava yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen näyttöön Väitteen oltava keskivertokuluttajan ymmärrettävissä Väitteen käytön ehtojen on toteuduttava ml. ravintosisältöprofiilit (ei vielä olemassa) Tietyt pakkausmerkintävaatimukset 1
Elintarvikkeiden markkinointia koskevaa lainsäädäntöä Elintarvikelaki 23/2006 Lääkkeelliset väitteet Väiteasetus (EY) N:o 1924/2006 Ravitsemusväitteet Terveysväitteet Aina kiellettyjä elintarvikkeiden markkinoinnissa Voidaan käyttää, jos asetuksen vaatimukset täyttyvät Ravitsemus- ja terveysväiteasetus Sovelletaan (1 artikla) kaupallisessa viestinnässä lopulliselle kuluttajalle tarkoitettujen elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, esillepanossa tai mainonnassa esitettäviin ravitsemus- ja terveysväitteisiin myös ravintoloihin, sairaaloihin, kouluihin, ruokaloihin ja muihin vastaaviin suurtalouksiin toimitettaviin elintarvikkeisiin Väite: Ravitsemus- ja terveysväiteasetus toteaa, esittää tai antaa ymmärtää, että elintarvikkeella on erityisominaisuuksia. on vapaaehtoinen esitys tai kuvaus ei lainsäädännön mukaan pakollinen. voi tekstin lisäksi olla myös kuva, symboli tai raafinen esitys. voi olla myös tavaramerkki, tuotenimi tai kuvitteellinen nimi. Kuitupommi 2
Ravitsemusväitteet Elintarvikkeen hyödyllisiä ravitsemuksellisia ominaisuuksia kuvaavat väitteet Terveysväitteet Väitteet, jotka antavat ymmärtää, että elintarvikeryhmän, elintarvikkeen tai sen ainesosan ja terveyden välillä on yhteys Vain asetuksessa luetellut ravitsemusväitteet sallittuja Eneriamäärä, jota se tuottaa tuottaa lisättynä tai vähennettynä määränä tai jota se ei tuota Ravintoaine tai muu aine, joita se sisältää sisältää lisättyinä tai vähennettyinä määrinä joita se ei sisällä 9.3.2011 Artikla 13 = toiminnalliset väitteet (1)(a) Kasvuun, kehitykseen ja elimistön toimintaan liittyvät väitteet (1)(b) Psykoloisiin toimintoihin ja käyttäytymiseen liittyvät väitteet (1)(c) Laihtumiseen, painon kontrollointiin jne. liittyvät väitteet (5) Uuteen tieteelliseen näyttöön perustuvat tai kun halutaan tietosuojaa Artikla 14 (1)(a) Sairauden riskitekijän vähentämistä koskevat väitteet (1)(b) Lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavat väitteet Väitteet ovat jatkumo Kalsiumin lähde Sisältää kalsiumia Sisältää runsaasti kalsiumia Ravitsemusväite Kalsium on tärkeää luustolle Kalsium vahvistaa luustoa Kalsium lisää luun tiheyttä Toiminnallinen terveysväite (art 13.1) Kalsium vähentää luuston hajoamista, joka on osteoporoosin kehittymisen riskitekijä Sairauden riskitekijän vähentämistä koskeva terveysväite (art 14) Kalsium vähentää osteoporoosin riskiä Lääkkeellinen väite Kalsium parantaa osteoporoosin vaurioita Kalsiumia tarvitaan osteoporoosin ravitsemuksellisessa hoidossa Kalsium hoitaa osteoporoosia Kalsium ehkäisee osteoporoosia Kyseessä on kuvitteellinen esimerkki. Terveysväitteitä ei ole hyväksytty. Väitteitä koskevat yleiset periaatteet (3 artikla) Ravitsemus- ja terveysväitteet eivät saa a) olla totuudenvastaisia, moniselitteisiä tai harhaanjohtavia; b) saattaa epäilyksenalaiseksi muiden elintarvikkeiden turvallisuutta ja/tai ravitsemuksellista riittävyyttä; c) rohkaista elintarvikkeen liialliseen kulutukseen tai suvaita sitä; d) sisältää sellaista toteamusta, esitystä tai viittausta, jonka mukaan tasapainoisesta ja monipuolisesta ruokavaliosta ei yleensä saa riittävästi ravintoaineita; e) viitata sellaisiin elintoimintojen muutoksiin, jotka voisivat aiheuttaa tai lisätä pelkoa kuluttajassa; 3
Ravitsemusväitteet Hyväksytyt väitteet kuvattu väiteasetuksen liitteessä ja sen muutoksissa Sallittuja myös väitteet, joilla on kuluttajalle oletettavasti sama merkitys Ajantasainen lista ravitsemusväitteistä löytyy Euroopan komission internetsivuilta: http://ec.europa.eu/food/food/labellinnutrition/claims/community_reist er/nutrition_claims_en.htm Komission julkaisema soveltamisohje väiteasetuksen toimeenpanosta: http://www.evira.fi/attachments/elintarvikkeet/valvonta_ja_yrittajat/terve ysvaitteet/komission_soveltamisohje_vaitteista_141207_fi.pdf Vähäeneriainen Runsaasti proteiinia sisältävä 40 kcal (170 kj)/100 tai 20 kcal (80 kj)/100 ml min 20 E% Eneriapitoisuutta vähennetty [vitamiinin nimi] ja/tai [kivennäisaineen nimi] lähde vähintään 30 % min 15% vrk saannin vertailuarvosta Eneriaton Sisältää runsaasti [vitamiinin nimi] ja/tai [kivennäisaineen nimi] 4 kcal (17 kj)/100 ml min 30% vrk saannin vertailuarvosta Vähärasvainen Sisältää [ravintoaineen tai muun aineen nimi] 3 /100 tai 1,5 /100 ml (1,8 /100 ml kevytmaito) min 15% vrk saannin vertailuarvosta Rasvaton Lisätty [ravintoaineen nimi] min 15% vrk saannin vertailuarvosta ja 0,5 /100 tai 0,5 /100 ml min 30% lisäys vastaavaan tuotteeseen verrattuna Vähän tyydyttyneitä rasvoja [ravintoaineen nimi] vähennetty min 30% vastaavaan tuotteeseen 1,5 /100 tai 0,75 /100 ml (max 10 E%) verrattuna, Na/suola 25%, mikroravintoaineet 10% Ei tyydyttynyttä rasvaa Kevyt min 30% vastaavaan tuotteeseen verrattuna 0,1 /100 tai 0,1 /100 ml + tekijä, jonka vuoksi kevyt Vähäsokerinen Luontaisesti/luontainen 5 /100 kiinteiden tai 2,5 /100 ml Omea-3-rasvahappojen lähde Sokeriton ALA 0,3 /100 /kcal tai EPA ja DHA yht 40 m/100 /kcal 0,5 /100 tai 0,5 /100 ml Ei lisättyjä sokereita Runsaasti omea-3-rasvahappoja (sis luontaisesti sokereita) ALA 0,6 /100 /kcal tai EPA ja DHA yhteensä 80 m/100 /kcal Vähäsuolainen 0,04 /100 tai 0,04 /100 ml Runsaasti kertatyydyttymätöntä rasvaa Kuidun lähde 45 % rasvahapoista kertatyydyttymättömästä rasvasta ja yli 20 E% 3 /100 tai 1,5 /100 kcal Runsaasti monityydyttymätöntä rasvaa Runsaskuituinen 45 % rasvahapoista monityydyttymättömästä rasvasta ja yli 20 E% 6 /100 tai 3 /100 kcal 21.9.2010 Proteiinin lähde Runsaasti tyydyttymätöntä rasvaa min 12 E% 70 % rasvahapoista tyydyttymättömästä rasvasta ja yli 20 E% Vuorokautisen saannin vertailuarvot (MMMa 588/2009) Vuorokautisen saannin vertailuarvo Lähde (15 %) Sisältää runsaasti (30 %) A-vitamiini (μ) 800 120 240 D-vitamiini (μ) 5 0,75 1,5 E-vitamiini (m) 12 1,8 3,6 K-vitamiini (μ) 75 11,25 22,5 C-vitamiini (m) 80 12 24 Tiamiini (m) 1,1 0,165 0,33 Riboflaviini (m) 1,4 0,21 0,42 Niasiini (m) 16 2,4 4,8 B6-vitamiini (m) 1,4 0,21 0,42 Foolihappo (μ) 200 30 60 B12-vitamiini (μ) 2,5 0,375 0,75 Biotiini (μ) 50 7,5 15 Pantoteenihappo (m) 6 0,9 1,8 Kalium (m) 2000 300 600 Kloridi (m) 800 120 240 Kalsium (m) 800 120 240 Fosfori (m) 700 105 210 Manesium (m) 375 56,25 112,5 Rauta (m) 14 2,1 4,2 Sinkki (m) 10 1,5 3 Kupari (m) 1 0,15 0,3 Manaani 9.3.2011 (m) 2 0,3 0,6 Fluoridi (m) 3,5 0,525 1,05 Seleeni (μ) 55 8,25 16,5 4
Vertailevat väitteet (9 artikla) Sallittuja: Vähennetty / lisätty, kevyt Kiellettyjä: Yhtä paljon kuin, superkevyt Ravintoaineen määrän ja/tai eneriasisällön ero ilmoitettava Vertailun liityttävä samaan elintarvikemäärään Vertailu sallittua ainoastaan samaan ryhmään kuuluvien elintarvikkeiden välillä Kuuluvat samankaltaiseen ryhmään ravintosisällön perusteella Huomioitava myös kulutustilanne ja/tai kulutuksen tarkoitus Huomioitava useita ko. ryhmään kuuluvia elintarvikkeita Hiilihydraattien vähentämiseen liittyvät väitteet kaupallisessa viestinnässä (1) Vain asetuksen liitteessä mainitut ravitsemusväitteet ovat sallittuja Esim. vähäeneriainen, vähäsokerinen, vähäsuolainen, vähärasvainen Vähähiilihydraattinen väitettä ei ole mainittu kielletty elintarvikkeiden markkinoinnissa Vähähiilihydraattisuuden raja? Hiilihydraattien vähentämiseen liittyvät väitteet kaupallisessa viestinnässä (2) Asetus mahdollistaa [RAVINTOAINEEN NIMI] VÄHENNETTY ravitsemusväitteen käytön, mikäli määrää on vähennetty vähintään 30 % vastaavaan muuhun tuotteeseen verrattuna Ei automaattisesti sulje pois mahdollisuutta käyttää väitettä hiilihydraatteja vähennetty Mutta onko hyödyllinen ravitsemuksellinen /fysioloinen vaikutus? toimija ottaa riskin Hiilihydraattien määrän voi ilmoittaa ravintoarvomerkinnässä 5
Esimerkkejä ilmauksista, joita ei katsota ravitsemusväitteiksi Tietoja ravintoaineen laadusta tai määrästä, joita vaaditaan muualla lainsäädännössä Merkinnät ainesosista, joita on käytetty tai ei ole käytetty elintarvikkeen valmistuksessa tai jotka kuvaavat ainesosien ominaisuuksia sokeroitu (huom. sen sijaan väitteet sokeriton, ei lisättyjä sokereita ja myös sokeroimaton ovat ravitsemusväitteitä) makeuttamaton makeutettu ksylitolilla/fruktoosilla valmistuksessa ei ole käytetty rasvaa ei sisällä maidon ainesosia maidoton lisäaineeton säilöntäaineeton Laktoositon, vähälaktoosinen, luteeniton ja erittäin vähäluteeninen säädellään erityisruokavaliovalmistelainsäädännöllä. Terveysväitteet Väitteet, jotka antavat ymmärtää, että elintarvikeryhmän, elintarvikkeen tai sen ainesosan ja terveyden välillä on yhteys Artikla 13 = toiminnalliset väitteet (1)(a) Kasvuun, kehitykseen ja elimistön toimintaan liittyvät väitteet Artikla 14 (1)(a) Sairauden riskitekijän vähentämistä koskevat väitteet (1)(b) Psykoloisiin toimintoihin ja käyttäytymiseen liittyvät väitteet (1)(b) Lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavat väitteet (1)(c) Laihtumiseen, painon kontrollointiin jne. liittyvät väitteet (5) Uuteen tieteelliseen näyttöön perustuvat tai kun halutaan tietosuojaa 9.3.2011 Artikla 13(1) terveysväitteet n. 44 000 väitettä Artikla 13(1) KOM Kansallinen keräys, art 13(2) Konsolidoitu artiklan 13 väitelista, 4637 väitettä Yleisen elintarvikelain pysyvä komitea Artikla 13(5) Hakemus, art 18 EVIRA EVIRA EFSA Tieteellinen arviointi KOM Komitoloia menettely artiklan 25 mukaan Yhteisön rekisteri Artikla 14 Hakemus, art 15 6
Artikla 13(1) terveysväitteet EFSA arvioinut 2758 toiminnallista terveysväitettä (tilanne 7/2011) Noin 1/5 saanut positiivisen arvion Syitä kielteisiin arvioihin: Ainetta ei oltu yksilöity riittävällä tarkkuudella Ei riittävää osoitusta siitä, että väitetty vaikutus on hyödyllinen elimistön toiminnoille Esitetty väite oli liian epätarkka Luotettavien ihmisillä tehtyjen kokeiden puuttuminen Väite esitetty liian laajasta elintarvikekateoriasta Ns. kasviperäiset aineet odottavat vielä komission päätöstä arvioinnin uudelleenaloittamisesta ja arviointikriteereistä Artikla 13(1) terveysväitteet Lista hyväksytyistä ja hylätyistä art. 13.1 väitteistä julkaistaneen keväällä/kesällä 2012 Hylätyille väitteille 6kk siirtymäaika Väitteitä voi tällä hetkellä vielä käyttää, jos niistä on toimitettu aineisto EFSAlle arvioitavaksi (1/2008) Toimijan omalla vastuulla Jos Tuote ja siitä annettava informaatio ovat elintarvikelainsäädännön mukaisia Väitteen käytön ehdot täyttyvät Tarvittavat pakkausmerkinnät kunnossa, ml. väitteiden edellyttämät lisämerkinnät http://reisterofquestions.efsa.europa.eu/roqfrontend/questionslist.jsf 3.11.2011 7
Artikla 13(5) ja 14 terveysväitteet Artikla 13(1) KOM Kansallinen keräys, art 13(2) Konsolidoitu artiklan 13 väitelista Yleisen elintarvikelain pysyvä komitea Artikla 13(5) Hakemus, art 18 EVIRA EVIRA EFSA Tieteellinen arviointi KOM Komitoloia menettely artiklan 25 mukaan Yhteisön rekisteri Artikla 14 Hakemus, art 15 Artikla 13(5) ja 14 terveysväitteet Vain komission hyväksymiä väitteitä saa käyttää http://ec.europa.eu/food/food/labellinnutrition/claims/community_reister/health_claims_en.htm 3.11.2011 Mitä väitteitä nyt SAA käyttää (edellyttäen, että käytön ehdot toteutuvat ja pakkausmerkinnät kunnossa) Väiteasetuksen liitteen mukaisia ravitsemusväitteitä Väiteasetuksen artiklan 13.1 mukaisia terveysväitteitä, joista on toimitettu aineisto EFSAn arvioitavaksi 1/2008 Jos väite on saanut EFSAlta neatiivisen arvion, varaudu siihen, että väite tulee poistaa markkinoinnista 6kk sisällä komission antamasta asetuksesta Väiteasetuksen artiklan 13.5 ja 14 mukaisia terveysväitteitä, jotka Euroopan komissio on päätöksellään hyväksynyt käytettäväksi Väiteasetuksen artiklan 10(3) mukaisia yleisluontoisia, täsmentymättömiä väitteitä, jos niihin liittyy art. 13 tai 14 hyväksytty terveysväite 8
Yleisluontoinen, täsmentymätön väite Artikla 10(3) Viittaus ravintoaineesta tai elintarvikkeesta saatavaan yleisluontoiseen, täsmentämättömään hyötyyn yleisen terveyden tai terveyteen liittyvän hyvinvoinnin kannalta on sallittu ainoastaan, jos siihen liittyy 13 tai 14 artiklassa tarkoitettuihin luetteloihin sisältyvä yksittäinen terveysväite. Esimerkiksi sydänystävällinen, hyvinvointia vatsallesi, 'superruoka, terveyssuklaa, luustolle Saa käyttää, mutta niiden yhteydessä on esitettävä terveysvaikutuksen täsmentävä hyväksytty terveysväite tai terveysväite, johon sovelletaan siirtymäaikasäännöksiä. Superfood -ilmaus kaupallisessa viestinnässä Superfood -ilmaus on mahdollista liittää tuotteeseen, jos samalla ilmoitetaan terveysvaikutuksen täsmentävä hyväksytty terveysväite (artikla 13 tai 14) Kyseessä on kuvitteellinen esimerkki. Sisältää C- vitamiinia C-vitamiini lisää raudan imeytymistä 100 tuotetta sisältää: Eneriaa Proteiinia Hiilihydraattia josta sokereita Rasvaa josta tyydyttyneitä rasvahappoja Ravintokuitua Natriumia C-vitamiinia (15 % vuorokautisen saannin - vertailuarvosta) kj (kcal) m + Väiteasetuksen art. 10 edellyttämät pakkausmerkinnät Mitä väitteitä EI SAA käyttää Lääkkeellisiä väitteitä Väiteasetuksen mukaisesti kiellettyjä väitteitä (art.12) väitteet, joissa esitetään, että elintarvikkeen nauttimatta jättämisellä voi olla terveysvaikutuksia väitteet, joissa mainitaan painonpudotuksen nopeus tai määrä väitteet, joissa viitataan yksittäisten lääkäreiden tai terveydenhuollon ammattihenkilöiden suosituksiin Ravitsemusväitteitä, joita ei löydy väiteasetuksen liitteestä Art. 13.1 väitteitä, joista ei ole toimitettu aineistoa EFSAn arvioitavaksi 1/2008 Art. 13.5 ja 14 väitteitä, jotka ovat vasta EFSAn arvioitavana tai joista ei ole tehty lainkaan hakemusta 9
Elintarvikkeiden markkinointi yksittäisen kuluttajan käyttökokemuksen avulla Yksittäisen henkilön omakohtainen kokemus ei täytä väiteasetuksen vaatimusta tieteellisestä näytöstä 6 artikla: Ravitsemus- ja terveysväitteiden on perustuttava yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen näyttöön, jolla ne on osoitettu oikeiksi. Jos väitteen taustalla oleva tieteellinen näyttö on arvioitu ja väite on hyväksytty käytettäväksi, yksittäinen kuluttaja voi asiasta mainoksessa kertoa Elintarvikkeiden markkinointi yksittäisten lääkärien ja terveydenhuollon ammattihenkilöiden suosituksilla Väiteasetuksen artiklan 12 mukaan sellaiset terveysväitteet ovat kiellettyjä joissa viitataan yksittäisten lääkäreiden tai terveydenhuollon ammattihenkilöiden suosituksiin Kaupallinen/ei-kaupallinen viestintä Miksi ja missä yhteydessä väite esitetään, mikä on sen ensisijainen kohde ja tarkoitus? Onko väitteen esittämisestä taloudellista tai muuta kaupallista etua kyseisen tuotteen valmistajalle, maahantuojalle, myyjälle, markkinoijalle tms.? Miten kuluttaja näkee informaation ja voiko kuluttaja yhdistää väitteen tiettyyn tuotteeseen? Onko tuotteen ja väitteen välillä ilmeinen yhteys? Harkinta tehtävä tapauskohtaisesti 10
Kaupallinen/ei-kaupallinen viestintä Kaupalliseksi viestinnäksi voidaan katsoa esimerkiksi: Tuotteeseen liitettävät pakkausmerkinnät sekä esitteissä, lehdissä, postimyyntikataloeissa, internetissä, radiossa, televisiossa, kaupoissa, verkostomyynnissä, messuilla tms. suullisesti tai kirjallisesti esitettävä materiaali tiettyyn tuotteeseen liittyen Internetsivut, joissa tietoa eri aineiden vaikutuksesta terveyteen, elimistön toimintaan jne. ja josta kuluttaja pystyy yhdistämään asiat suoraan tiettyyn tuotteeseen (esim. suora linkki toisella sivustolla markkinoitavaan tuotteeseen) Kauppojen tms. myynninedistämiseen tarkoitetut julkaisut Kaupallinen/ei-kaupallinen viestintä Ei-kaupalliseksi viestinnäksi voidaan katsoa esimerkiksi: Tieteelliset julkaisut Sanoma- ja aikakauslehdissä julkaistut artikkelit (joissa ei markkinoida tuotteita) Internetsivustot, joissa ei esitellä tuotemerkkejä tai joista ei ole suoraa linkkiä toisella sivustolla markkinoitavaan tuotteeseen Ammattilaisille annettavat tiedot Elintarvikelaki Eviran tulkinta: sovelletaan myös ammattilaisille annettaviin tietoihin kiellettyä esittää elintarvikkeella olevan lääkkeellistä vaikutusta Väiteasetus Sovelletaan: lopulliselle kuluttajalle tarkoitettuihin elintarvikkeisiin Toistaiseksi ei yhteistä EU-tason tulkintaa Eviran tulkinta: Väiteasetusta ei pääsääntöisesti sovelleta ammattilaisille annettaviin tietoihin. Kuitenkin, jos markkinointimateriaali on suunnattu tai välittyy sellaisenaan lopulliselle kuluttajalle kaupallisessa viestinnässä, väiteasetusta sovelletaan. 11
Tieteellisten artikkeleiden referointi tuotteiden markkinoinnin yhteydessä Lopullinen kuluttaja Tutkimusviitteet voi esittää Jos tutkimuksia referoidaan, tietojen tulee olla väiteasetuksen mukaisia Tutkimustietojenkaan kautta ei saa esittää, että elintarvikkeella olisi lääkkeellistä vaikutusta (elintarvikelaki) Ammattilaiset Edellisten lisäksi tutkimustietoa voi referoida, vaikka tutkimuksessa havaittuja vaikutuksia (väitteitä) ei olisi vielä hyväksytty käyttöön Tutkimustietojenkaan kautta ei saa kuitenkaan esittää, että elintarvikkeella olisi lääkkeellistä vaikutusta Lisätietoa väitteistä http://www.evira.fi/portal/fi/evira/julkais ut/?a=view&productid=268 Kiitos! 12