REKISTERIEN JA ASIAKIRJOJEN KÄYTTÖLUVAT JA TIETOPOIMINNAT NYKYTILA JA HAASTEET

Transkriptio

1 REKISTERIEN JA ASIAKIRJOJEN KÄYTTÖLUVAT JA TIETOPOIMINNAT NYKYTILA JA HAASTEET SOTE-tiedon toissijaisen käytön lainsäädäntöä valmistelevan työryhmän työpaja Kehittämispäällikkö Arto Vuori

2 REKISTERINPITÄJIÄ JA REKISTEREITÄ Väestörekisterikeskus Kela Etuustietokannat (erityiskorvausoikeudet, reseptitiedosto, vammaisetuudet,..), e-reseptikeskus ja - arkisto Tilastokeskus Kuolinsyyrekisteri, Tilastokeskuksen väestölaskentojen pitkittäistiedosto: Esim. ammatti, koulutus, sosioekonominen asema, THL Hoitoilmoitukset, syntyneiden lasten rekisteri, syöpärekisteri, Julkiset ja yksityiset terveydenhuollon toimintayksiköt Työterveyslaitos Eläketurvakeskus Lisäksi Valvira, verohallinto, puolustusvoimat, poliisihallitus, jne

3 THL:N TERVEYDENHUOLLON REKISTERIT Tilastointi Näkövammarekisteri Epämuodostumarekisteri Tutkimus Syöpärekisteri Implanttirekisterit Hoitoilmoitusrekisteri Syntymärekisteri Seuranta Tartuntatautirekisteri Rokotteiden haittavaikutusrekisteri Sterilisaatiorekisteri Aborttirekisteri Muut lakisääteiset tehtävät

4 THL:N TERVEYDENHUOLLON REKISTERIT Näkövammarekisteri Epämuodostumarekisteri Syöpärekisteri Implanttirekisteri Hoitoilmoitusrekisteri Syntymärekisteri Tartuntatautirekisteri Rokotteiden haittavaikutusrekisteri Sterilisaatiorekisteri Aborttirekisteri

5 REKISTERIEN HYÖDYNTÄMISTAPOJA 1. Tilastot, julkiset tietokannat ja Avoin data. 2. Seuranta- ja taustatietojen kerääminen: Rekisteritietoja yhdistetään tutkittavalta suostumuksella kerättyyn esim. kliiniseen tietoon, näytetietoon tai kysely- tai haastattelutietoon. 3. Puhdas rekisteritutkimus. 4. Rekisteritietoja voidaan käyttää aineiston muodostamiseen ja tutkittavan kontaktoimiseen

6 REKISTERIEN KÄYTTÖ: ETUJA Suomessa lukuisia viranomaisrekistereitä, jotka kattavat koko väestön. Suomessa monet rekisterit tarpeeksi hyvälaatuisia tutkimustarkoituksia varten. Rekisterilinkkaukset ovat mahdollisia (HETU). Edullisuus (suhteessa itse toteutettuun tiedonkeruuseen). Nopeus (suhteessa itse toteutettuun tiedonkeruuseen). Mahdollistavat takautuvan tiedonkeruun ja usein myös pitkät aikasarjat. Joskus ainoa mahdollinen tiedonhankintatapa. Suomeen kertynyt senioritason rekisteritutkimusasiantuntemusta

7 REKISTERIEN KÄYTTÖ: HAASTEITA Rekisterien tietoja ei ole alun perin kerätty tutkijan spesifiä tutkimustarkoitusta varten. Lainsäädännöstä tai muista syistä johtuvat tietosisältömuutokset. Tietosisältöjen ja muutoshistorian selvittäminen ei aina ole helppoa, sillä rekistereiden metatietoja ei pääsääntöisesti ole kattavasti dokumentoitu. Tietopoimintojen hinnat vaihtelevat ja voivat olla joskus korkeitakin. Erityisesti potilasasiakirjojen hyödyntäminen alueellisessa/valtakunnallisessa asetelmassa vaatii organisointitaitoja, yhteistyöverkostoja ja hyviä resursseja. Rekisterinpitäjä ei voi aina luovuttaa suoraa tunnistetietoa. Usein pitkät lupaprosessit. Usein pitkät luovutusprosessit. Pääsääntöisesti luvat pitää hakea jokaiselta lupaviranomaiselta erikseen. Tietosuojavaatimukset, salassapitosäännökset ja muut lainsäädännön vaatimukset tunnettava

8 LAUSUNTO, LUPA VAI ILMOITUS? Tutkimuslupa Eettinen lausunto Salassa pidettävien tietojen käyttölupa Tietosuojavaltuutetun lausunto (THL:lle) Ilmoitus

9 MIKSI TARVITAAN KÄYTTÖLUPA? Käyttölupa tarvitaan, kun tiedot on säädetty pidettäväksi salassa. Laki terveydenhuollon valtakunnallisista henkilörekistereistä (556/1989) 4 1 mom., sosiaali- ja terveysalan tutkimus- ja kehittämiskeskuksen tilastotoimesta annettu laki (409/2001) 5 1 mom., tartuntatautilaki (583/1986) 23 b, laki potilaan asemasta ja oikeuksista (785/1992) 13, laki kuolemansyyn selvittämisestä (459/1973) 15 1 mom., laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (621/1999) 24 1 mom. 16 ja 25 kohdat

10 JULKISUUSLAIN 28 Viranomainen voi, jollei lailla toisin säädetä, antaa yksittäistapauksessa luvan tietojen saamiseen salassa pidettävästä asiakirjastaan tieteellistä tutkimusta, tilastointia taikka viranomaisen suunnittelu- tai selvitystyötä varten, jos on ilmeistä, ettei tiedon antaminen loukkaa niitä etuja, joiden suojaksi salassapitovelvollisuus on säädetty. Lupaa harkittaessa on huolehdittava siitä, että tieteellisen tutkimuksen vapaus turvataan. Jos asiakirjaan sisältyvät tiedot on annettu viranomaiselle sen suostumuksella, jonka etujen suojaamiseksi salassapitovelvollisuus on säädetty, lupaa ei saa antaa vastoin suostumuksessa tiedon käytölle ja luovutukselle asetettuja ehtoja. Jos lupa tarvitaan usean saman ministeriön alaisen viranomaisen asiakirjasta, luvasta päättää ministeriö asianomaisia viranomaisia tarvittaessa kuultuaan. Edellä 1 momentissa tarkoitettu lupa voidaan antaa määräajaksi, ja siihen on liitettävä yleisen ja yksityisen edun suojaamiseksi tarpeelliset määräykset. Lupa voidaan peruuttaa, milloin siihen harkitaan olevan syytä

11 KUKA ON KÄYTTÖLUPAVIRANOMAINEN? Perusperiaate: Luvat haetaan kultakin rekisterinpitäjältä erikseen. Poikkeuksena ministeriöiden ja THL:n lupatoimivalta

12 THL:N KÄYTTÖLUPATOIMIVALTA THL:n terveydenhuollon valtakunnalliset henkilörekisterit THL:n tartuntatautirekisteri THL:n sosiaalihuollon valtakunnalliset rekisterit THL:n oikeuslääketieteelliset ruumiinavausasiakirjat vuodesta 2010 lähtien THL:n oikeuspsykiatriset asiakirjat Yksityisen palveluja tuottavan yksikön tai itsenäisen ammatinharjoittajan potilasasiakirjat ja sosiaalihuollon asiakirjat Julkisen palveluntuottajan potilasasiakirjat ja sosiaalihuollon asiakirjat, kun lupa tarvitaan useamman kuin yhden kunnan tai kuntayhtymän asiakirjoihin Sähköisen reseptin Reseptikeskuksen ja Reseptiarkiston tiedot

13 Esityksen nimi / Tekijä 13

14 THL:N UUDET KÄYTTÖLUPAPÄÄTÖKSET REKISTEREITTÄIN Hoitoilmoitusrekisteri - erikoissairaanhoito Potilasasiakirjat Syöpärekisteri ja joukkotarkastusrekisterit Syntyneiden lasten rekisteri Epämuodostumarekisteri Hoitoilmoitusrekisteri perusterveydenhuolto (AvoHilmo) Raskaudenkeskeyttämis- ja steriloimisrekisteri Hoitoilmoitusrekisteri sosiaalihuolto Tartuntatautirekisteri Implanttirekisterit Toimeentulotukirekisteri Lastensuojelurekisteri Oikeuslääketieteelliset asiakirjat Näkövammarekisteri Kelan reseptikeskus Oikeuspsykiatriset asiakirjat Sosiaalihuollon asiakasasiakirjat Rokotteiden haittavaikutusrekisteri Rekistereitä uutta hallintopäätöstä kohti keskimäärin 1,7 1,7 2,0 2,

15 REKISTERIEN JA ASIAKIRJOJEN KÄYTTÖLUVAT Vuonna 2014 ratkaistiin yhteensä 240 (209) käyttölupa-asiaa Uusia salassapitositoumuksia saatiin 820 (750). UUDET LUPAPÄÄTÖKSET TÄYDENNYS- JA JATKOLUPAPÄÄTÖKS ET UUDET KANSAINVÄLISET TUTKIMUKSET ** 6 5 UUDET SPONSOROIDUT TUTKIMUKSET THL/TIPO/TIVA 15

16 Esityksen nimi / Tekijä 16

17 AINEISTOPYYNNÖT Käyttöluvan saamisen jälkeen alkaa aineistonmuodostus. Hinnoittelu aineiston muodostamiseen käytetyn työajan perusteella. Tiedot eri rekistereistä voidaan Suomessa yhdistää toisiinsa henkilötunnuksen avulla. Jos rekisterinpitäjä voi luovuttaa rekisteristään henkilötiedot, voi tietojen yhdistäminen tapahtua tutkijan toimesta henkilötunnuksen tai keinotekoisen henkilötunnuksen avulla. Monista Tilastokeskuksen rekistereistä sekä THL:n sosiaalihuollon henkilörekistereistä tietoja ei voida luovuttaa tunnisteellisessa muodossa. Tällöin tietojen yhdistämisen tulisi tapahtua tilastoviranomaisessa (joita ovat THL ja Tilastokeskus). Nykyisin eri viranomaisten tietojen yhdistäminen tapahtuu pääsääntöisesti THL:n Tietopalvelutosastolla tai Tilastokeskuksessa

18 KEHITTÄMISEHDOTUKSIA Sähköinen käyttölupalomake (vrt. FMAS ja REMS) Metatietotyö Viranomaisten keskinäinen tietojenvaihto Erityislakien luovutussäännösten yhdenmukaistaminen