Nivelreuman hoidon keskeisin tavoite on
|
|
- Santeri Leppänen
- 7 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Lääkevaaka Vaikean nivelreuman lääkehoito Markku Korpela Nivelreuman lääkehoito on viimeisten kymmenen vuoden aikana kehittynyt nopeasti. Uusien tutkimustulosten perusteella aikaisessa vaiheessa aloitetuilla tehokkailla lääkehoidoilla voidaan hidastaa merkitsevästi nivelvaurioiden kehittymistä ja vaikuttaa suotuisasti potilaan pitkäaikaisennusteeseen. Uusilla biologisilla hoidoilla on mahdollisuus saada vaste silloinkin, kun tavanomaisten reumalääkkeiden yhdistelmät ovat tehottomia tai sopimattomia. Uusia biologisia hoitoja käytettäessä on tarkoin puntaroitava odotettavissa olevat hyödyt ja haitat sekä kiinnitettävä huomiota vasteen mittaamiseen, lääkityksen turvallisuuteen ja hoitojen kustannusvaikuttavuuteen. Nivelreuman hoidon keskeisin tavoite on estää rakenteellisia nivelvaurioita, lievittää nivelkipuja sekä ylläpitää toiminta- ja työkykyä ja elämänlaatua. Tuoreet tutkimustulokset viittaavat vahvasti siihen, että aikaisessa vaiheessa aloitettu tehokas hoito on keskeistä tämän päämäärän saavuttamisessa (Breedveld 2002). Satunnaistetuilla kaksoissokkotutkimuksilla on lisäksi osoitettu, että pitkään nivelreumaa sairastaneilla vaste reumalääkitykseen ei ole yhtä tehokas kuin sairauden alkuvaiheessa (Anderson ym. 2000). Nivelreuman alkuvaiheessa vaikeaa tautimuotoa on hankala tunnistaa. Nivelvaurioista aiheutuvaan nivelreuman huonoon ennusteeseen viittaavat taudin alkaminen nuorella iällä, seerumin suuri reumatekijäpitoisuus, akuutin vaiheen voimakas tulehdusaktiivisuus, tulehtuneiden nivelten runsas määrä sekä nivelsyöpymien kehittyminen jo taudin aikaisessa vaiheessa (Scott 2000). Nivelreuman alkuvaiheessa potilaiden kokema haitta on vahvasti yhteydessä niveltulehdusten vaikeusasteeseen, kun taas yli kymmenen vuotta tai jopa vuosikymmeniä sairastaneilla vammaisuus korreloituu selkeästi kuvantamistutkimuksilla todettujen nivelvaurioiden vaikeusasteeseen (Kirwan 1999).»Sahanterämallin» mukainen hoito tavanomaisilla reumalääkkeillä ja 1990-luvuilla käytössä olleessa reumalääkityksen»sahanterämallissa» aloitetaan tehokas peruslääkitys sairauden mahdollisimman aikaisessa vaiheessa ennen nivelvaurioiden kehittymistä. Ellei yksittäisellä lääkkeellä saada aikaan riittävää hoitovastetta 3 6 kuukaudessa tai nivelreuma aktivoituu hyvän vasteen jälkeen tai lääkityksestä ilmaantuu haittavaikutuksia, vaihdetaan lääke toiseen peruslääkkeeseen monoterapiassa tai yhdistelmähoidossa (Fries 1990). Käytetyimpiä tavanomaisia reumalääkkeitä Suomessa ovat nykyään käyttäjämäärien mukaisessa järjestyksessä suosituimmasta alkaen systeemiset glukokortikoidit, metotreksaatti, Duodecim 2004;120:
2 sulfasalatsiini, hydroksiklorokiini, pistoskulta, leflunomidi, atsatiopriini, siklosporiini ja auranofiini. Penisillamiinin, sykslofosfamidin ja klorambusiilin käyttö on ollut hyvin vähäistä. Reumalääkkeiden käyttöä koskevat yksityiskohtaiset ohjeet on esitetty Suomen Reumatologisen Yhdistyksen laatimassa Nivelreuman käypä hoito -suosituksessa (Suomen Reumatologisen Yhdistyksen asettama työryhmä 2000). Nivelreuman yhdistelmähoitoja on hyvällä menestyksellä kokeiltu tuoreen nivelreuman ensimmäisenä hoitona. Satunnaistettuihin lumekontrolloituihin kaksoisokkotutkimuksiin perustuvassa metaanalyysissä todettiin, että auranofiinilla, leflunomidilla, metotreksaatilla, pistoskullalla, siklosporiinilla, sulfasalatsiinilla ja systeemisellä glukokortikoidilääkityksellä on erosiivisia muutoksia hidastavaa vaikutusta (Jones ym. 2003). Reumalääkkeitä koskevien satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten meta-analyysissa (Felson ym. 1992) edullisin tehon ja haittavaikutusten suhde havaittiin metotreksaatilla, hydroksiklorokiinilla ja sulfasalatsiinilla. Tavanomaisia reumalääkkeitä vertailevissa seurantatutkimuksissa metotreksaatti on menestynyt parhaiten, mutta metotreksaattiakin saaneista vain noin 50 % on kolmen vuoden seurannassa jatkanut hoitoa (Guidelines for the management of rheumatoid arthritis 2002). Sahanterämallin mukaisesti tavanomaista reumalääkitystä saaneilla vakavat haittavaikutukset ovat olleet harvinaisia, nivelvaurioiden kehittyminen on ollut hitaampaa ja toimintakyvyn säilyminen parempaa kuin konservatiivisesti hoidetuilla historiallisilla verrokeilla (Sokka 1999). Reumalääkkeiden yhdistelmät Peruslääkkeiden yhdistelmiä on käytetty yhä enemmän 1990-luvulta alkaen. Ne sisältävät vaikutusmekanismeiltaan erilaisia lääkkeitä, jolloin hyvä vaste toivotaan saavutettavan kohtuullisin annoksin tehokkaaseen yksittäishoitoon verrattuna. Yhdistelmähoito voidaan toteuttaa useammalla tavalla: aloittamalla monen reumalääkkeen yhdistelmällä ja vähentämällä lääkitystä hyväksyttävän vasteen jälkeen, lisäämällä yksittäishoitoon toinen tai useampi reumalääke tai säätelemällä lääkkeiden annoksia ja lukumäärää nivelreuman kulloisenkin vaikeusasteen mukaan (Möttönen ym. 2002). Metotreksaatista on muodostunut nivelreuman ensisijainen lääke, johon uusia reumalääkkeitä ja biologisia hoitoja verrataan, ja siitä on tullut yhdistelmähoitojen kantalääke (Guidelines for the management of rheumatoid arthritis 2002). Metotreksaatin siedettävyyttä ja tehoa voidaan parantaa siirtymällä tarvittaessa oraalisesta parenteraaliseen (lihaksensisäiseen tai ihonalaiseen) antoon. Siedettävyys ja pitkän aikavälin turvallisuus paranevat samanaikaisella foolihappokorvaushoidolla (Korpela 1996, Suomen Reumatologisen Yhdistyksen asettama työryhmä, 2000). Kuitenkin vain osa nivelreumapotilaista on saatavissa metotreksaatilla remissioon, ja heilläkin tämä on usein yhdistelmän osana. Tehokkaiksi ovat osoittautuneet metotreksaatin, sulfasalatsiinin ja hydroksiklorokiinin yhdistelmä (O Dell ym. 1996, Möttönen ym. 1999) sekä metotreksaatin yhdistäminen siklosporiiniin (Tugwell ym. 1995), leflunomidiin (Weinblatt ym. 1999a) tai uusiin biologisiin hoitoihin, kuten infliksimabiin (Lipsky ym. 2000), etanerseptiin (Weinblatt ym. 1999b) tai anakinraan (Cohen ym. 2002). Tuoreen nivelreuman yhdistelmähoito Havainnot reumalääkkeiden suotuisasta vaikutuksesta erityisesti sairauden alkuvaiheessa ja yhdistelmähoitojen hyvästä siedettävyy- 708 M. Korpela
3 destä ovat rohkaisseet kokeilemaan yhdistelmiä myös nivelreuman ensimmäisenä hoitona. COBRA-tutkimuksessa (Boers ym. 1997) tuoreen nivelreuman yhdistelmähoito aloitettiin suuriannoksisella kortisonilla (prednisolonia 60 mg:sta pienenevin annoksin 24 viikon ajan), metotreksaatilla (7,5 mg/vk 40 viikon ajan) ja sulfasalatsiinilla (2 g/vrk) ja vastetta verrattiin pelkällä sulfasalatsiinilla (2 g/ vrk) saatuun. Yhdistelmähoidolla saavutettiin erinomainen vaikutus nivelreuman tulehdusaktiivisuuteen tutkimuksen alkuvaiheessa, mutta erot ryhmien välillä tasapainottuivat kortisonin käytön lopettamisen jälkeen. Käsien ja jalkaterien röntgenkuvissa todettiin 56 viikon seurannan jälkeen yhdistelmähoitoa saaneilla merkitsevästi vähemmän erosiivisia muutoksia kuin yksittäishoitoryhmässä. Merkittävä havainto on ollut se, että erosiivisten muutosten hidastuminen on ollut todettavissa vielä 4 5 vuoden seurannan jälkeen, vaikka ensimmäisen vuoden jälkeen hoidot ovat olleet hoitavan reumatologin vapaasti valittavissa (Landewe ym. 2002). Suomalaisessa nivelreuman yhdistelmähoitoa koskevassa Reko-tutkimuksessa (Möttönen ym. 1999) satunnaistettiin 195 potilasta, jotka sairastivat tuoretta hoitamatonta nivelreumaa, saamaan joko yhdistelmähoitoa tai sahanterämallin mukaista yksittäishoitoa. Yhdistelmäryhmään kuului 97 potilasta, ja he saivat sulfasalatsiinia 1 2 g/vrk, metonia 300 mg/vrk ja prednisolonia ad 10 mg/ treksaattia 7,5 15 mg viikossa, hydroksiklorokii- vrk. Sahanteräryhmän 98 potilaan hoito aloitettiin sulfasalatsiinilla ja sitä jatkettiin metotreksaatilla jne. Sahanterähoitoon kuului myös prednisoloni (0 10 mg/vrk). Yhdistelmäryhmässä sulfasalatsiini tai hydroksiklorokiini korvattiin haittavaikutusten ilmaantuessa auranofiinilla ja metotreksaatti tarvittaessa atsatiopriinilla. Kahden vuoden seurannan jälkeen remissioita todettiin yhdistelmäryhmässä kaksi kertaa useammin kuin yksittäishoitoryhmässä (37 % vs 18 %, p = 0,003). Yhdistelmähoitoa saaneille kehittyi merkitsevästi vähemmän nivelten röntgenmuutoksia sekä erosoituneiden nivelten lukumäärällä että Larsenin yhdistelmäindeksillä arvioituna (Möttönen ym. 1999). Lääkkeiden haittavaikutuksissa ei ollut merkitseviä eroja ryhmien välillä. Remissioiden määrä säilyi suurena sekä yksittäis- että yhdistelmähoitoa saaneilla, jos nivelreuman lääkehoidot oli mahdollista tus nivelreumassa on Biologisen hoidon aloi- aloittaa neljän kuukauden kuluessa sailaalla on aktiivisesti aiheellinen, jos potirauden puhkeamisesta, oireileva moniniveltulehdus lääkeyhdistel- mutta tämän jälkeen vain yhdistelmähoidolla kyettiin saavuttamaan vastaava suuri mähoidosta huolimatta. remissiomäärä (Möttönen ym. 2002). Nivelreuman käypä hoito -suosituksen mukaan metotreksaatti sopii ensimmäiseksi lääkkeeksi nivelreuman ollessa alkuvaiheessa hyvin aktiivinen, mutta perusteita on aloittaa myös yhdistelmähoito esimerkiksi sulfasalatsiinilla, metotreksaatilla, hydroksiklorokiinilla ja pieniannoksisella kortikosteroidilla. Jos nivelreuma on oirehtinut useamman kuukauden ajan, kykenee tämä yhdistelmä indusoimaan enemmän remissioita kahden vuoden seurannassa kuin yksi reumalääke (Suomen Reumatologisen Yhdistyksen asettama työryhmä, 2000). Nivelreuman uudet biologiset hoidot Nivelreuman uudet biologiset hoidot perustuvat keskeisten tulehdusta edistävien eli proinflammatoristen sytokiinien tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) ja interleukiini 1:n estoon. Reumaattisessa niveltulehduksessa sekä proinflammatoristen että tulehdusta hillitsevien eli anti-inflammatoristen sytokiinien määrät ovat lisääntyneet mutta painopiste on Vaikean nivelreuman lääkehoito 709
4 Taulukko. Nivelreuman biologisten hoitojen aiheet ja vasteen arviointi (Suomen Reumatologisen Yhdistyksen asettama työryhmä, 2000). Aiheet Selvästi oirehtiva moniniveltulehdus huolimatta hoidosta lääkeyhdistelmällä, johon ovat kuuluneet metotreksaatti (vähintään 15 mg/vko) ja pieniannoksinen prednisoni tai prednisoloni. Selvästi oirehtivan taudin kriteereiksi on määritelty a) vähintään kuusi turvonnutta niveltä, b) vähintään kuusi arkaa niveltä ja c) aamujäykkyyden kesto vähintään 45 minuuttia ja/tai lasko vähintään 30 mm/h ja/tai seerumin CRPpitoisuus vähintään 28 mg/l. Hoitovasteen mittaaminen Vaste arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua American College of Rheumatologyn paranemiskriteerien (Felson ym. 1995) perusteella. 50 %:n paranemiseen tarvitaan: vähintään 50 %:n pieneneminen turvonneiden nivelten lukumäärässä ja vähintään 50 %:n pieneneminen arkojen nivelten lukumäärässä sekä lisäksi vähintään 50%:n paraneminen kolmessa seuraavista: potilaan arvio kivusta (10 cm:n kipujana) potilaan arvio taudin aktiivisuudesta (10 cm:n jana) lääkärin arvio taudin aktiivisuudesta (10 cm:n jana) potilaan arvio toimintakyvystä (Health Assessment Questionnaire, HAQ) lasko tai CRP proinflammatorisella puolella. Estämällä TNF-α:n tai interleukiini 1:n toimintaa pyritään painopistettä siirtämään anti-inflammatoriselle puolelle. TNF-α:aa pidetään tärkeimpänä synoviitin indusoijana ja interleukiini 1:tä rustotuhon eli erosiivisten muutosten aiheuttajana. Molemmat ovat avainsytokiineja, mutta TNFα:n tiedetään indusoivan enemmän interleukiini 1:n tuotantoa kuin päinvastoin. Käyttöaihe vaikeassa nivelreumassa. Keväällä 2003 päivitetyn Nivelreuman käypä hoito -suosituksen (Suomen Reumatologisen Yhdistyksen asettama työryhmä, 2000) mukaan biologisen hoidon aloitus nivelreumassa on aiheellinen, jos potilaalla on aktiivisesti oireileva moniniveltulehdus lääkeyhdistelmähoidosta huolimatta (taulukko). Hoitovaste arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua Yhdysvaltojen reumatologiyhdistyksen kuvaamien paranemiskriteerien perusteella (taulukko). Biologisia hoitoja annetaan ensisijaisesti metotreksaattiin yhdistettyinä. Ne tulee toteuttaa reumatologin valvonnassa, ja niiden keskittämistä erikoissairaanhoitoon suositellaan (Suomen Reumatologisen Yhdistyksen asettama työryhmä, 2000). Lääkkeiden odotettavissa olevat hyödyt ja mahdolliset haitat on tarkoin arvioitava hoitoja aloitettaessa. Annokset. Infliksimabi on TNF-α:n kimeerinen monoklonaalinen vasta-aine, joka annetaan suoneen 3 mg/kg hitaana kahden tunnin infuusiona viikoilla 0, 2 ja 6 sekä tämän jälkeen kahdeksan viikon välein (Konttinen ym. 1999). Vasteen perusteella antoväliä on mahdollista lyhentää tai pidentää yksilöllisesti. Samoin lääkkeen annosta voidaan pienentää tai suurentaa. Etanersepti on ihmisperäinen TNF-α:n p75-reseptorin fuusioproteiini, jota annetaan 25 mg kahdesti viikossa ihon alle (Konttinen ym. 1999). Erityislupavalmisteena käytössä oleva adalimumabi on ihmisperäinen TNFα:n monoklonaalinen vasta-aine, joka annetaan 40 mg kahden viikon välein ihon alle. Interleukiini 1 -reseptorin antagonistia anakinraa annetaan 100 mg kerran päivässä ihon alle (Nordström ym. 2002). Adalimumabi, anakinra ja etanersepti ovat kaikki ihon alle ruiskutettavia, ja niillä hoidettavat opetetaan yleensä ottamaan lääke itse. Nivelreuman biologisia hoitoja koskevassa konsensuslausumassa (Furst ym. 2002) todetaan, että TNF-α:n salpaajat ovat keskenään samanarvoisia. Biologiset hoidot hidastavat ja jopa pysäyttävät erosiivisten nivelmuutosten kehittymisen, ja ne näyttävät tässä suhteessa olevan merkitsevästi tavanomai- 710 M. Korpela
5 sia reumalääkkeitä tehokkaampia. Nivelten röntgenmuutoksia ei voida kuitenkaan yksinään käyttää perusteena biologisten hoitojen tarpeen arvioinnissa (Furst ym. 2002). Biologiset hoidot on mahdollista yhdistää aikaisempaan reumalääkitykseen, tai niillä voidaan korvata aikaisempia reumalääkkeitä. Tutkimuksissa biologisia hoitoja on yleensä käytetty metotreksaattiin reagoimattomissa aktiivisissa taudeissa, ja yleisenä kliinisenä käytäntönä on sittemmin ollut yhdistää biologiset hoidot ensisijaisesti metotreksaattiin. Infliksimabi on kimeerisenä valmisteena immunogeeninen, ja erityisesti sen yhteydessä on suositeltu antamaan samanaikaisesti metotreksaattia tai muuta solunsalpaajaryhmän valmistetta, jolla voidaan vähentää autovasta-ainemuodostusta ja aikaansaada synergististä tehon lisääntymistä. Karkeasti yleistäen voitaisiin arvioida, että muuhun hoitoon reagoimattomassa vaikeassa nivelreumassa kolmasosa potilaista on saatavissa biologisella hoidolla remissioon, kolmasosalla vaste on tyydyttävä eli saavutetaan vähintään 50 %:n paraneminen ja kolmasosalla lääkkeet ovat sopimattomia tai tehottomia. Yksi biologisten hoitojen keskeinen ongelma on, että ne eivät paranna nivelreumaa. Joissakin tapauksissa biologisen hoidon annoksen vähentäminen ja antojen harvennus tai jopa lääkkeen käytön lopetus onnistuu remission saavuttamisen jälkeen ilman taudin uutta aktivaatiota. Biologisten hoitojen vasta-aiheet ja haittavaikutukset Biologisten hoitojen vastaaiheita ovat käynnissä oleva infektio, raskaus tai imetys, SLE, sairastettu MS-tauti, sydämen vajaatoiminta (NYHA III IV), huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes ja enintään kymmenen vuotta sitten sairastettu syöpä. Ennen biologisen hoidon aloitusta tulee tehdä keuhkojen natiiviröntgenkuvaus tuberkuloosin ja muiden infektioiden pois sulkemiseksi sekä selvittää huolellisesti mahdollinen aiempi tuberkuloosialtistus. Tuberkuliinitesti sekä tuma-, DNA- ja fosfolipidivasta-ainemääritykset on suositeltavaa tehdä mahdollista myöhempää vertailua varten, mutta tuloksia ei voida pitää vasta-aiheena hoitojen aloitukselle. TNF-α:n salpaajien aiheuttamat infuusioreaktiot, kuten hypotensio tai urtikaria, ja pistoskohdan ihoreaktiot, kuten kutina ja punoitus, ovat harvinaisia. Kuitenkin niitä esiintyy useammin kuin lumehoitoa saaneilla (Furst ym. 2002). Erityisesti infliksimabia mutta jossain määrin muitakin biologisia lääkkeitä kohtaan saattaa muodostua vastaaineita. Niistä aiheutuvaa lääkehoidon tehon heikkenemistä tai viivästynyttä yliherkkyysreaktiota pidetään harvinaisena. Immunogeenisuus saattaa ilmetä myös tuma-, DNA- ja fosfolidivasta-aineiden muodostuksena, mut- YDINASIAT Nivelreuman aikaisessa vaiheessa aloitetuilla tehokkailla lääkehoidoilla voidaan hidastaa merkitsevästi nivelvaurioiden kehittymistä ja vaikuttaa suotuisasti potilaan pitkäaikaisennusteeseen. Uusilla biologisilla hoidoilla on mahdollista saada aikaan vaste silloinkin, kun tavanomaisten reumalääkkeiden yhdistelmät ovat tehottomia tai sopimattomia. Biologisia hoitoja annettaessa tulee kiinnittää erityistä huomiota vasteen mittaamiseen sekä lääkityksen turvallisuuteen ja kustannusvaikuttavuuteen. Vaikean nivelreuman lääkehoito 711
6 ta tällaisen reaktion ei kuitenkaan tiedetä lisäävän riskiä sairastua SLE:hen (Furst ym. 2002). Hoito TNF-α:n salpaajalla suositellaan lopetettavaksi, jos potilaalle kehittyy vakava bakteeri-infektio, kuten septinen artriitti, proteesi-infektio, absessi tai osteomyeliitti. Erityisesti infliksimabia saaneilla epäillään olevan tuberkuloosin uudelleen aktivoitumisen ja muiden opportunisti-infektioiden (histoplasmoosi, listerioosi, Pneumocystis carinii) lisääntynyt riski (Weisman 2002). Tuberkuloosi ilmenee usein infliksimabihoidon ensimmäisinä kuukausina, ja sairaus on huomattavan usein keuhkojenulkoinen (Keane ym. 2001). Heikennettyjä eläviä rokotteita ei suositella annettavaksi biologisten hoitojen aikana. TNF-α:n salpaajia saaneilla on kiinnitetty huomiota myös MS-taudin puhkeamiseen ja uudelleen aktivoitumiseen sekä akuutteihin mielialamuutoksiin liittyneenä biopsiassa havaittavaan demyelinaatioon tai neurologisiin oireisiin ilman MS-taudin diagnoosia (Weisman 2002). Anakinralle tyypillinen haittavaikutus on pistospaikkareaktio, jota esiintyy jopa 70 %:lla potilaista. Ihoreaktio ilmenee tyypillisesti 2 3 viikon aikana hoidon alussa. Se lievittyy usein hoitoa jatkettaessa ja on harvoin syynä lääkkeen käytön lopettamiseen. Anakinra lisää myös alttiutta infektioille, ja käynnissä oleva infektio on vasta-aihe anakinralääkityksen aloitukselle (Furst ym. 2002, Nordström ym. 2002). Biologisia hoitoja on käytetty laajemmalti vasta 1990-luvun lopulta alkaen, joten seuranta-ajat ovat vielä lyhyitä. Biologisia hoitoja koskevat konsensuslausumat (esim. Furst ym. 2002) perustuvat yleensä laajimmin käytössä olleiden TNF-α:n salpaajien (infliksimabi, etanersepti) ja anakinran käytöstä saatuihin kokemuksiin. Lääkehoitojen kustannukset Metotreksaatin lisääntyvä suosio reumalääkkeenä perustuu hyvään tehoon, siedettäviin haittavaikutuksiin ja edulliseen hintaan (Guidelines for the management of rheumatoid arthritis 2002). Suomalaisen Reko-tutkimuksen mukainen yhdistelmähoito prednisoloni 5 10 mg/vrk, sulfasalatsiini 2 3 g/vrk ja metotreksaatti mg yhtenä päivänä viikossa sekä tukihoitona annettavat foolihappo 5 mg viikossa ja hydroksiklorokiini 300 mg/ vrk maksavat Pharmaca Fennicassa ilmoitettujen vuoden 2004 hintojen perusteella euroa vuodessa annosten mukaan. Useiden tavanomaisten reumalääkkeiden aiheuttamat vuosikustannukset ovat myös varsin edullisia: atsatiopriini mg/vrk euroa, auranofiini 6 9 mg/vrk euroa, leflunomidi 20 mg/vrk 939 euroa ja pistoskulta 50 mg/kk 110 euroa. Siklosporiini on jo selvästi kalliimpi: 2,5 mg/kg/vrk maksaa 70 kg painavalle vuodessa euroa. Uudet biologiset hoidot ovat tunnetusti tavallisia reumalääkkeitä kalliimpia. Infliksimabin aiheuttamat vuosikustannukset 70 kg painavalle ovat normaalin hoito-ohjelman mukaisesti ensimmäisenä vuonna euroa ja ylläpitohoidossa euroa vuodessa. Anakinran käytön vuotuiset kustannukset ovat euroa ja etanerseptin euroa. Kansaneläkelaitos on lukien myöntänyt peruskorvattavuuden merkittävänä ja kalliina reumaattisten sairauksien hoitoon käytettävänä lääkkeenä (koodi 313) anakinralle, etanerseptille ja infliksimabille ja lukien adalimumabille. Erillisselvityksenä tarvitaan lääkärinlausunto B, jonka laatijana tulee olla reumasairauksia hoitava erikoisyksikkö tai näiden sairauksien hoitoon perehtynyt sisätautien, reumatologian tai lastentautien erikoislääkäri. Sairaalassa tai muussa julkisen terveydenhuollon yksikössä 712 M. Korpela
7 annettuun infliksimabihoitoon ei ole mahdollista saada peruskorvausta. On selvää, että nivelreuman lääkehoitojen kustannusvaikuttavuuteen tulee kiinnittää erityistä huomiota. Yhdysvalloissa tehdyn arvion perusteella nivelreumapotilaiden suorat lääkinnälliset kustannukset ovat kolminkertaiset, sairaalahoidon tarve kaksinkertainen ja eläkkeelle siirtyneiden osuus kymmenkertainen ikä- ja sukupuolivakioituihin verrokkeihin nähden (Felts ja Yelin 1989). Kustannukset lisääntyvät suhteessa sairauden kestoon ja toimintakyvyn heikkenemiseen. Vammaisuuden ja työkyvyn menetyksen aiheuttamat epäsuorat kustannukset ovat kolminkertaisia nivelreuman aiheuttamiin suoriin kustannuksiin nähden (Guidelines for the management of rheumatoid arthritis 2002). Kalliiltakin tuntuvat lääkkeet saattavat olla kustannusvaikuttavia, jos niillä kyetään palauttamaan nivelreumapotilaan työ- ja toimintakyky. Uusilla reumalääkkeillä näyttää olevan lyhyen aikavälin seurantatutkimusten mukaan suotuisia vaikutuksia potilaiden toimintakykyyn ja nivelmuutoksiin ja hoidot näyttävät kustannusvaikuttavilta (Guidelines for the management of rheumatoid arthritis 2002, Wong ym. 2002, Brennan ym. 2003). Lisätietoa kuitenkin tarvitaan näiden hoitojen aiheista sekä pitkän aikavälin kustannusvaikuttavuudesta ja turvallisuudesta. Kirjallisuutta Anderson JJ, Wells G, Verhoeven AC, Felson DT. Factors predicitng response to treatment in rheumatoid arthritis: the importance of disease duration. Arthritis Rheum 2000;43:22 9. Boers M, Verhoeven AC, Markusse HM, ym. Randomised comparison of combined step-down prednisolone, methotrexate and sulphasalazine with sulphasalazine alone in early rheumatoid arthritis. Lancet 1997;350: Breedveld FC. Current and future management approaches for rheumatoid arthritis. Arthritis Res 2002;4 (Suppl 2): Brennan A, Bansback N, Reynolds A, Conway P. Modelling the costeffectiveness of etanercept in adults with rheumatoid arthriris in the UK. Rheumatology 2003;42:1 13. Cohen S, Hurd E, Cush J, ym. Treatment of rheumatoid arthritis with anakinra, a recombinant human interleukin-1 receptor antagonist, in combination with methotrexate: results of a twenty-four-week, multicenter, randomized, double-blind, place-controlled trial. Arthritis Rheum 2002;46: Felson DT, Anderson JJ, Meenan RF. Use of short-term efficacy/ toxicity tradeoffs to select second-line drugs in rheumatoid arthritis. A meta-analysis of published clinical trials. Arthritis Rheum 1992;35: Felson DT, Anderson JJ, Boers M, ym. American College of Rheumatology preliminary definition of improvement in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 1995;38: Felts W, Yelin E. The economic impact of the rheumatic diseases in the United States. J Rheumatol 1989;16: Fries JF. Reevaluating the therapeutic approach to rheumatoid arthritis: the sawtooth strategy. J Rheumatol 1990;17 (Suppl 22):12 5. Furst DE, Breedveld FC, Kalden JR, ym. Updated consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatoid arthritis and other rheumatic diseases. Ann Rheum Dis 2002; 61:ii2 ii7. Guidelines for the management of rheumatoid arthritis Update. American College of Rheumatology Subcommittee on Rheumatoid Arthritis. Arthritis Rheum 2002;46: Jones G, Halbert J, Crortty M, Shanahan EM, Batterham M, Ahern M. The effect of treatment on radiological progression in rheumatoid arthritis: a systematic review of randomized placebo-controlled trials. Rheumatology 2003;42:6 13. Keane J, Gersshon S, Wise RP, ym. Tuberculosis associated with infliximab, a tumor necrosis factor-α-neutralizing agent. N Engl J Med 2001;345: Kirwan JR. Conceptual issues in scoring radiographic progression in rheumatoid arthritis. J Rheumatol 1999;26: Konttinen YT, Valleala H, Honkanen V, ym. Tuumorinekroositekijämodulaattorit nivelreuman hoidossa. Duodecim 1999; 115: Korpela M. Metotreksaatti nivelreuman hoidossa. Duodecim 1996; 112: Landewe RB, Boers M, Verhoeven A, ym. COBRA combination therapy in patients with early rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 2002;46: Lipsky PE, van der Heijde DM, St Clair EW, ym. Infliximab and methotreaxate in the treatment of rheumatoid arthritis. Anti-Tumor Necrosis Factor Trial in Rheumatoid Arthritis with Concomitant Therapy Study Group. N Engl J Med 2000; 343: Möttönen T, Hannonen P, Leirisalo-Repo M, ym. for the FIN-RACo Trial Group. Comparison of combination therapy with single-drug therapy in early rheumatoid arthritis: a randomised trial. FIN-RACo Trial Group. Lancet 1999;353: Möttönen T, Hannonen P, Korpela M, ym. for the FIN-RACo Trial Group. Delay to institution of therapy and induction of remission using single-drug or combination-disease-modifying antirheumatic drug therapy in early rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 2002: 46: Möttönen T, Kaipiainen-Seppänen O, Moilanen E. Antireumaattiset lääkkeet. Kirjassa: Leirisalo-Repo M, Hämäläinen M, Moilanen E, toim. Reumataudit. Kustannus Oy Duodecim 2002, s Nordström DC, Honkanen V, Mandelin J, ym. Interleukiini 1:n reseptoriantagonisti nivelreuman hoidossa. Suom Lääkäril 2002; 57: O Dell J, Haire C, Erikson N, ym. Treatment of rheumatoid arthritis with MTX alone, sulphasalazine and hydroxychloroquine, or a combination of all three medications. N Engl J Med 1996; 334: Scott DL. Prognostic factors in early rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford) 2000;39 Suppl 1:24 9. Vaikean nivelreuman lääkehoito 713
8 Sokka T. Extensive use of antirheumatic drugs improves long-term outcomes in patients with rheumatoid arthrisis. Väitöskirja. Kuopio University Publications D. Medical Sciences 181, Suomen Reumatologisen Yhdistyksen asettama työryhmä. Nivelreuman diagnostiikka ja hoito. Käypä hoito -suositus. Duodecim 2000;116: Tugwell P, Pincus T, Yocum D, ym. Combination therapy with cyclosporine and MTX in severe rheumatoid arthritis. N Engl J Med 1995;333: Weinblatt ME, Kremer JM, Coblyn JS, ym. Pharmacokinetics, safety, and efficacy of combination treatment with MTX and leflunomide in patients with active rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 1999(a);42: Weinblatt ME, Kremer JM, Bankhurst AD, ym. A trial of etanercept, a recombinant tumor necrosis factor receptor:fc fusion protein, in patients with rheumatoid arthritis receiving methotrexate. N Engl J Med 1999(b);340: Weissman MH. What are the risks of biologic therapy in rheumatoid arthritis? An update on safety. J Rheumatol 2002;29 Suppl 65:33 8. Wong JB, Singh G, Kavanaugh A. Estimating the cost-effectiveness of 54 weeks of infliximab for rheumatoid arthritis. Am J Med 2002; 113: MARKKU KORPELA, dosentti, osastonylilääkäri TAYS:n sisätautien klinikka / Reumakeskus Pikonlinna 714
Uusin tieto vahvistaa biologisen reumalääkkeen ja. metotreksaatin yhdistelmähoidon tehokkuuden
Lehdistötiedote 10.6.2004 (julkaistavissa kello 11.15) Uusin tieto vahvistaa biologisen reumalääkkeen ja metotreksaatin yhdistelmähoidon tehokkuuden Kansainvälisen TEMPO- nivelreumatutkimuksen toisen vuoden
LisätiedotSuomessa lastenreumaa sairastaa noin 2 300 lasta. Perinteiset ja biologiset reumalääkkeet KOHTI YKSILÖLLISTETTYÄ LASTENREUMAN LÄÄKEHOITOA
PEKKA LAHDENNE Lastenreumatologi, lastentautien dosentti Lastenklinikka, Helsingin yliopisto ja Helsingin yliopistollinen keskussairaala Perinteiset ja biologiset reumalääkkeet KOHTI YKSILÖLLISTETTYÄ LASTENREUMAN
LisätiedotSitä mukaan kuin tieto nivelreuman ennusteesta
Näin hoidan Dan C. Nordström ja Yrjö T. Konttinen Nivelreumassa lääkityksen myöhästyminen kuudella kuukaudella saattaa johtaa jopa korjaantumattomiin nivelvaurioihin. Perusterveydenhuollossa pystytään
LisätiedotLastenreuman lääkehoidossa ollaan jokseenkin
Näin hoidan -kirjoituskilpailu Visa Honkanen ja Pekka Lahdenne Tehostuneen lääkehoidon ansiosta lastenreuman ennuste on huomattavasti parantunut. Nykyisen aktiivisen lääkehoitokäytännön perustana ovat
LisätiedotTulehduksellisten reumatautien uudet biologiset lääkkeet
Katsaus Marjatta Leirisalo-Repo Tulehduksellisten reumatautien uudet biologiset lääkkeet Biologiset lääkkeet ovat täsmälääkkeitä, joiden vaikutukset kohdistuvat tulehduksenvälittäjäaineisiin tai immuunijärjestelmän
LisätiedotTreat2Target Uudet nivelreuman luokittelukriteerit
Treat2Target Uudet nivelreuman luokittelukriteerit Nivelreuman hoidon päämäärät Pitkäaikaisen elämänlaadun parantaminen oireiden väheneminen nivelvaurioiden jarruttaminen toimintakyvyn palauttaminen sosiaalisen
LisätiedotBiologiset reumalääkkeet käytännön kokemukset rekisteritulosten valossa
Liisa Virkki, Kalle Aaltonen ja Dan Nordström TEEMA: REUMATOLOGIA Biologiset reumalääkkeet käytännön kokemukset rekisteritulosten valossa Kansallisen biologisten lääkkeiden rekisterin avulla seurataan
LisätiedotLääkkeiden tauotus reumasairauksissa Ekman P ja Yli-Kerttula T
OHJE AMMATTILAISILLE 1 (7) Lääkkeiden tauotus reumasairauksissa Ekman P ja Yli-Kerttula T Sisällysluettelo Leikkaukset... 2 Hammastoimenpiteet... 2 Infektiot... 2 Rokotukset... 2 Raskaus... 3 ASA... 3
LisätiedotLääkkeiden tauotus reumasairauksissa Ekman P ja Yli-Kerttula T POTILASOHJE 1 (7)
POTILASOHJE 1 (7) Lääkkeiden tauotus reumasairauksissa Ekman P ja Yli-Kerttula T Sisällysluettelo Leikkaukset... 2 Hammastoimenpiteet... 2 Infektiot... 2 Rokotukset... 2 Raskaus... 3 ASA... 3 Tulehduskipulääkkeet
LisätiedotKANSALLINEN REUMAREKISTERI (ROB-FIN)
KANSALLINEN REUMAREKISTERI (ROB-FIN) Prospektiivinen kohorttitutkimus tulehduksellisia reumasairauksia sairastavista potilaista Suomen reumatologisen yhdistyksen (SRY) vuonna 1999 perustama Tiedonkeruu
LisätiedotNivelreuman varhainen diagnoosi ja hoito tavoitteena remissio
Timo Möttönen, Heidi Mäkinen ja Kari Puolakka TEEMA: REUMATOLOGIA Nivelreuman varhainen diagnoosi ja hoito tavoitteena remissio Nivelreuman diagnoosi on tehtävä varhain. Näin luodaan edellytykset estää
LisätiedotNivelreuman lääkehoito ja hoidon työnjako
S UOMEN L ÄÄKÄRILEHTI 11/2004 VSK 59 1149 Katsausartikkeli Nivelreuman lääkehoito ja hoidon työnjako HEIKKI JULKUNEN MATTI ROMU Tärkein tieto Nivelreuman lääkehoidon tavoite on täysi remissio. Varhaisessa
LisätiedotNivelpsoriaasin hoito ja ennuste. Timo Yli-Kerttula, yl Reumasairauksien yksikkö 11.11.2015
Nivelpsoriaasin hoito ja ennuste Timo Yli-Kerttula, yl Reumasairauksien yksikkö 11.11.2015 Nivelpsoriaasin hoitolinjat Kokonaisvaltainen sekä nivel- että ihosairauden hoito Tulehduksen kontrollointi, oireiden
LisätiedotBIOLOGISTEN LÄÄKKEIDEN KUSTANNUSVAIKUTTAVUUS NIVELREUMASSA Loppuraportti
1 Marja Blom 31.1.2017 Kelan rahoittama tutkimushanke (Dnro 31/26/2012) BIOLOGISTEN LÄÄKKEIDEN KUSTANNUSVAIKUTTAVUUS NIVELREUMASSA Loppuraportti Osatutkimus 1. Biologisten lääkkeiden kustannusvaikuttavuus
LisätiedotINFLECTRA SEULONTAKORTTI
Demyelinoiva sairaus Jos potilaalla on aiempi tai äskettäin puhjennut demyelinioiva sairaus, anti-tnf-hoidon hyödyt ja haitat on arvioitava huolellisesti ennen INFLECTRA -hoidon aloitusta. INFLECTRA -hoidon
Lisätiedotwww.printo.it/pediatric-rheumatology/fi/intro Lääkehoito 13. Biologiset lääkkeet Aivan viime vuosina on taudin hoidossa avautunut uusia näköaloja niin kutsuttujen biologisten lääkkeiden myötä. Biologisiksi
LisätiedotRokotukset lasten tulehduksellisissa reumasairauksissa 2.4.2012
1 Rokotukset lasten tulehduksellisissa reumasairauksissa 2.4.2012 1. Yleistä - Lastenreuma alkaa harvoin alle 1 vuoden iässä, minkä ansiosta lastenreuman diagnoosihetkellä suurin osa kansallisen rokotusohjelman
LisätiedotUusiin reumalääkkeisiin liittyvät infektioriskit
Katsaus Juha Salonen, Heikki Repo ja Marjatta Leirisalo-Repo Uusiin reumalääkkeisiin liittyvät infektioriskit Biologiset lääkkeet ovat parantaneet reumatautien hoidon tuloksia. Ne lisäävät kuitenkin infektioalttiutta.
Lisätiedotbukkaalinen fentanyylitabletti Effentora_ohjeet annostitrausta varten opas 6.indd :04:58
10 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Yksilöllisesti sopiva annos jokaiselle syövän läpilyöntikivuista kärsivälle potilaalle: Viisi Effentora - vahvuutta mahdollistavat yksilöllisen läpilyöntikipujen hoidon Ohjeet
LisätiedotSuomen Reumatologisen Yhdistyksen (SRY) kannanotto biosimilaarilääkkeisiin (biologisiin kopiolääkkeisiin)
Suomen Reumatologisen Yhdistyksen (SRY) kannanotto biosimilaarilääkkeisiin (biologisiin kopiolääkkeisiin) Taustaa Biosimilaarilääke on patenttisuojansa menettäneen biologisen alkuperäislääkkeen samankaltainen,
LisätiedotReumataudit ja raskaus
Reumataudit ja raskaus Perhesuunnitteluun liittyvät asiat ovat monelle reumasairautta potevalle naiselle tärkeitä, arkoja ja usein myös ongelmallisia. Reumalääkkeiden käytöstä ennen raskauden alkua ja
LisätiedotMiten tuoretta nivelreumaa hoidetaan Suomessa?
tieteessä Heidi Mäkinen LT, apulaisylilääkäri Tampereen yliopistollinen sairaala heidi.m.makinen@pshp.fi Vappu Rantalaiho LT, erikoislääkäri Tampereen yliopistollinen sairaala Laura Pirilä LT, erikoislääkäri
LisätiedotREUMALÄÄKKEET JA YLEISLÄÄKÄRI. Ritva Peltomaa, reumatologian erikoislääkäri 30.11.2012
REUMALÄÄKKEET JA YLEISLÄÄKÄRI Ritva Peltomaa, reumatologian erikoislääkäri 30.11.2012 Sidonaisuudet Mukana lääketieteellisissä asiantuntijakokouksissa sekä luennoimassa koulutustilaisuuksissa Roche, UCB,
LisätiedotSairaanhoito ja siihen liittyvä kuntoutus sekä yhteistyö ja ohjaus Kelan kuntoutukseen. REUMASAIRAUDET Eeva Alasaarela LT, erikoislääkäri
Sairaanhoito ja siihen liittyvä kuntoutus sekä yhteistyö ja ohjaus Kelan kuntoutukseen REUMASAIRAUDET Eeva Alasaarela LT, erikoislääkäri TYÖNJAKO Missä tules-potilaita tutkitaan ja hoidetaan? 1. Perusterveydenhuolto
LisätiedotOnko sinulla psoriaasi? Voisiko kysymyksessä olla nivelpsoriaasi?
Onko sinulla psoriaasi? Voisiko kysymyksessä olla nivelpsoriaasi? Sisällysluettelo s. 3 Mikä on nivelpsoriaasi? s. 3 Mitkä ovat nivelpsoriaasin oireet? s. 4 Mitä oireita minun pitäisi tarkkailla? s. 5
LisätiedotNivelreuman lääkehoidot ovat kehittyneet, paraneeko pitkäaikaisennuste?
Katsaus tieteessä Vappu Rantalaiho LT, erikoislääkäri TAYS, sisätaudit, reumakeskus vappu.rantalaiho@pshp.fi Susanna Sihvonen LT, erikoislääkäri TAYS, sisätaudit, reumakeskus Nivelreuman lääkehoidot ovat
LisätiedotNivelreuman biologinen lääkehoito
Nivelreuman biologinen lääkehoito 6.2.2015 Pia Isomäki TAYS reumakeskus Sidonnaisuudet: Abbvie Oy, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline Oy, MSD Finland Oy, Pfizer Oy, Roche Oy, UCB Pharma Oy Finland Nivelreuman
LisätiedotBenepali on ensimmäinen etanerseptin biosimilaari - Sic!
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 1/2016 BIOLOGISET LÄÄKKEET Benepali on ensimmäinen etanerseptin biosimilaari Taina Methuen, Niklas Ekman, Pekka Kurki / Kirjoitettu 22.4.2016 / Julkaistu 10.5.2016 Benepali
LisätiedotMITÄ KEUHKOLÄÄKÄRIN PITÄISI TIETÄÄ NIVELREUMAN JA VASKULIITTIEN NYKYHOIDOSTA? Oili Kaipiainen-Seppänen, dosentti, ylilääkäri, KYS, 20.03.
MITÄ KEUHKOLÄÄKÄRIN PITÄISI TIETÄÄ NIVELREUMAN JA VASKULIITTIEN NYKYHOIDOSTA? Oili Kaipiainen-Seppänen, dosentti, ylilääkäri, KYS, 20.03.2015 Diagnoosijakauma tuoreilla artriittipotilailla (%) Nivelreuma
LisätiedotKANSALLINEN BIOLOGISTEN LÄÄKKEIDEN REKISTERI (ROB-FIN)
KANSALLINEN BIOLOGISTEN LÄÄKKEIDEN REKISTERI (ROB-FIN) Prospektiivinen kohorttitutkimus biologisten reumalääkkeiden käyttäjistä Suomen reumatologisen yhdistyksen (SRY) vuonna 1999 perustama Tiedonkeruu
Lisätiedotpotilaille, joilla on vaikea aktiivinen nivelreuma ja jotka eivät ole aikaisemmin saaneet metotreksaattihoitoa
EMA/502328/2014 EMEA/H/C/000955 Julkinen EPAR-yhteenveto tosilitsumabi Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta. Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea
LisätiedotMitä on vaikuttava lääkehoito? Biologiset lääkkeet esimerkkinä. Vaikuttavuustavoitteet SOTE-johtamisen ytimeen
Mitä on vaikuttava lääkehoito? Biologiset lääkkeet esimerkkinä Antti Viitanen Toimitusjohtaja Novartis Finland Oy 11.11.2016 Vaikuttavuustavoitteet SOTE-johtamisen ytimeen Huomio resursseista ja rakenteista
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin
LisätiedotSairaanhoito ja siihen liittyvä kuntoutus
REUMAA SAIRASTAVIEN HOITO JA KUNTOUTUS 27.8.2010 AIKUISTEN HOITO JA KUNTOUTUS Sairaanhoito ja siihen liittyvä kuntoutus Markku Korpela Osastonylilääkäri TAYS:n sisätautien vastuualue/reumakeskus Reumatologian
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS
LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen ovat voimassa Komission päätöksestä. Jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät valmistetiedot
LisätiedotPioglitazone Actavis
Tutustu Pioglitazone Actavis -valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä Hoidollisten riskien minimointiohje Pioglitazone Actavis 15 mg ja 30 mg tabletit Päivitetty viimeksi 10/2018 Pioglitazone minimointiohje
LisätiedotEettisen toimikunnan ja TUKIJA:n vuorovaikutuksesta. Tapani Keränen Kuopion yliopisto
Eettisen toimikunnan ja TUKIJA:n vuorovaikutuksesta Tapani Keränen Kuopion yliopisto Helsingin julistus Ennen kuin ihmiseen kohdistuvaan lääketieteelliseen tutkimustyöhön ryhdytään, on huolellisesti arvioitava
LisätiedotIhopsoriaasin hoitaminen. Anna Jussila, LL, erikoistuvan vaiheen lääkäri SATSHP, Ihotautien poliklinikka
Ihopsoriaasin hoitaminen Anna Jussila, LL, erikoistuvan vaiheen lääkäri SATSHP, Ihotautien poliklinikka Hoidon tavoitteet 1. Oireiden minimointi 2. Elämänlaadun parantaminen 3. Työ- ja toimintakyvyn säilyttäminen
LisätiedotKANSALLINEN BIOLOGISTEN LÄÄKKEIDEN REKISTERI (ROB FIN)
KANSALLINEN BIOLOGISTEN LÄÄKKEIDEN REKISTERI (ROB FIN) Prospektiivinen kohorttitutkimus biologisten reumalääkkeiden käyttäjistä Suomen reumatologisen yhdistyksen (SRY) vuonna 1999 perustama Tiedonkeruu
LisätiedotPitkävaikutteinen injektiolääke helpottaa psykoosipotilaan hoitoon sitoutumista - Sic!
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 2/2016 TEEMAT Pitkävaikutteinen injektiolääke helpottaa psykoosipotilaan hoitoon sitoutumista Hannu Koponen / Kirjoitettu 8.4.2016 / Julkaistu 3.6.2016 Psykoosipotilaiden
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
Lisätiedotaikuiset, joilla on nivelpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä läiskiä iholla ja niveltulehdusta);
EMA/178267/2015 EMEA/H/C/000481 EPAR-yhteenveto adalimumabi Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee -valmistetta. Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea
LisätiedotTÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE
RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE POTILASESITE MUIHIN KUIN ONKOLOGISIIN KÄYTTÖAIHEISIIN Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. rituksimabi Fimean hyväksymä, heinäkuu/2018 2 3 TÄRKEÄÄ
LisätiedotTIETOA REUMATAUDEISTA. Selkärankareuma
TIETOA REUMATAUDEISTA 1 Selkärankareuma Selkärankareuma (muita nimiä Bechterewin tauti, spondyloarthritis ankylopoetica) on reumasairaus joka nimensä mukaisesti aiheuttaa oireita ja tulehdusta selkärangassa.
LisätiedotLIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 41 KABERGOLIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON 4.2 Annostus ja antotapa: Seuraava tieto tulee lisätä sopivalla tavalla:
LisätiedotKohderyhmä: Lääketaloustieteen syventäviä opintoja suorittavat proviisoriopiskelijat. Koulutus soveltuu erityisesti eri alojen jatko-opiskelijoille.
26 11 2014/MB, SH TUTKIMUSTIEDON KRIITTINEN ARVIOINTI 2014 (590300) HELSINGIN YLIOPISTO Vastuuhenkilö: Professori Marja Blom, Farmasian tiedekunta, HY Vastuukoordinaattori: Yliopisto-opettaja, proviisori
LisätiedotMiten tehostan sepelvaltimotaudin lääkehoitoa?
Miten tehostan sepelvaltimotaudin lääkehoitoa? Dosentti, kardiologi Erkki Ilveskoski Yleislääkäripäivät 27.11.2015 1 Sidonnaisuudet Luennoitsija ja/tai muut asiantuntijatehtävät St. Jude Medical, Novartis,
LisätiedotFirmagon eturauhassyövän hoidossa
Firmagon eturauhassyövän hoidossa Käytännön tietoa ja ohjeita potilaalle Eturauhassyöpään sairastuminen ja sen hoito aiheuttavat uuden elämäntilanteen. Mielessä voi pyöriä monia kysymyksiä. Ajatusten kanssa
LisätiedotLääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista
Lääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista Valmisteyhteenveto on luettava huolellisesti ennen Bupropion Sandoz -valmisteen
LisätiedotTavallisimmat syyt nivelkipuun lienevät nivelrikko. Tulehtunut nivel. Näin tutkin. Kliininen tutkimus
Näin tutkin Riitta Luosujärvi tuntuu pehmeän jähmeältä. Nivelreumassa tulehtuneen nivelen ihon väri on normaali, septisessä artriitissa ja kihdissä iho punoittaa. Nivelturvotukseen liittyy usein nivelen
LisätiedotNivelreumapotilaiden hoidon laatustandardit
Nivelreumapotilaiden hoidon laatustandardit Käännös kielelle: Laatija: Sähköposti: SOC 1 Henkilöiden, joilla on nivelreumaoireita, tulee päästä ajoissa diagnoosin (erottavan) tekemiseen pätevän terveydenhoidon
LisätiedotSelkärankareuman hoito. Riitta Tuompo 31.3.2012
Selkärankareuman hoito Riitta Tuompo 31.3.2012 Sidonnaisuudet Osallistunut kotimaisiin ja ulkomaisiin koulutuksiin yrityksen tuella (Abbott, BMS, MSD, Mundipharma, Pfizer, Roche, UCB) Luentopalkkioita
LisätiedotKOSKA JA MILLÄ EHDOIN KELAN LÄÄKEKORVAUKSIA?
KOSKA JA MILLÄ EHDOIN KELAN LÄÄKEKORVAUKSIA? Lauri Keso asiantuntijalääkäri, Kela Esitetyt tiedot ovat huhtikuun 2013 tilanteen mukaisia. Muutoksia tapahtuu jatkuvasti. Seuraa Kelan tiedotteita! Kela tiedottaa
LisätiedotKÄYPÄ HOITO -SUOSITUS. Suomen Reumatologisen Yhdistyksen asettama työryhmä. Nivelreuma
Käypä hoito -suositus on päivitetty KÄYPÄ HOITO -SUOSITUS Suomen Reumatologisen Yhdistyksen asettama työryhmä Nivelreuma Julkaistu ensimmäisen kerran Aikakauskirja Duodecimissa, DUODECIM 2000;116(2):193
LisätiedotCosentyx-valmisteen (sekukinumabi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto
EMA/775515/2014 Cosentyx-valmisteen (sekukinumabi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Cosentyx-valmisteen riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joilla varmistetaan,
LisätiedotReumaklinikan alueellinen koulutuspäivä 01.10.2015 HUS Reumatologian klinikka. Riitta Luosujärvi vastaavaylilääkäri
Reumaklinikan alueellinen koulutuspäivä 01.10.2015 HUS Reumatologian klinikka Riitta Luosujärvi vastaavaylilääkäri Yhteistä reumasairauksille Puhkeamista vaikea ennustaa Taustalla geneettisiä ja ympäristötekijöitä
LisätiedotPsoriaasin uudet hoidot
Psoriaasin uudet hoidot * Erik.lääk Risto Oksman * Mehiläinen, Turku * Terveystalo, Turku Mehiläinen 1 Plakkipsori Mehiläinen 2 Pisarapsori Mehiläinen 3 Nivelpsori Mehiläinen 4 Hiuspohjan psori Mehiläinen
LisätiedotNivelreuman diagnostiikka ja hoito
Käypä hoito -suositus Suomen Reumatologinen Yhdistys ry Tavoite Suosituksen tavoitteena on tehostaa ja yhdenmukaistaa nivelreuman varhaisdiagnostiikkaa ja hoitoa. Kohderyhmät Suositus on tarkoitettu perusterveydenhuollossa
LisätiedotNeuroendokriinisten syöpien lääkehoito
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2015 TEEMAT Neuroendokriinisten syöpien lääkehoito Maija Tarkkanen / Kirjoitettu 16.6.2015 / Julkaistu 13.11.2015 Neuroendokriinisten (NE) syöpien ilmaantuvuus lisääntyy,
LisätiedotHBV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikun
HBV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikun Tärkeitä seikkoja huomioitavaksi: Tarkasta kaikkien potilaiden kreatiniinipuhdistuma ennen
LisätiedotKIVUNLIEVITYS: AC+H-HOITO OLI PAREMPI KUIN AC-HOITO
KIVUNLIEVITYS: AC+H-HOITO OLI PAREMPI KUIN AC-HOITO SYNVISC + asianmukainen hoito -ryhmässä WOMAC-kipupisteet pienenivät 12 kk kohdalla 38 %, kun taas pelkän asianmukaisen hoidon ryhmässä luku oli 13 %.
LisätiedotSISÄLLYS. Kirjan painatus- ja julkaisutietoja ISDN Helsinki 2012 Ulkoasu: Heikki Nuutinen Design
SISÄLLYS Kirjan painatus- ja julkaisutietoja ISDN Helsinki 2012 Ulkoasu: Heikki Nuutinen Design Lukijalle.. 7 1. Nivelreuma.. 9 1.1 Nivelreuma tänään 9 1.2 Yleistä nivelreumasta.. 9 1.3 Miksi nivelet sairastuvat..
LisätiedotAnnikka Kalliokoski, Vesa Mustalammi / Kirjoitettu / Julkaistu
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2016 Reslitsumabi Annikka Kalliokoski, Vesa Mustalammi / Kirjoitettu 28.9.2016 / Julkaistu 7.11.2016 Cinqaero 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, Teva Pharmaceuticals
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TROSYD 1 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg tiokonatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin Huomautus: Seuraavat muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin tehdään sovittelumenettelyn
LisätiedotAikuisen uveiittipotilaan valmistautuminen kaihileikkaukseen. Mira Siiskonen, el OYS SSLY Levillä
Aikuisen uveiittipotilaan valmistautuminen kaihileikkaukseen Mira Siiskonen, el OYS SSLY Levillä 23.3.2017 Luentopalkkioita Santen Konsulttipalkkioita Bayer Abbvie Kongressimatkoja Bayer Abbvie Allergan
LisätiedotInjektioneste, suspensio. Vaaleanpunertava tai valkoinen neste, joka sisältää valkoista sakkaa. Sakka sekoittuu helposti ravisteltaessa.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Trilyme injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoitu Borrelia burgdorferi sensu lato: Borrelia
LisätiedotHIV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikun
HIV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikun HIV-positivisilla potilailla on suurentunut munuaisten vajaatoiminnan riski, joka edellyttää
LisätiedotSomaattinen sairaus nuoruudessa ja mielenterveyden häiriön puhkeamisen riski
+ Somaattinen sairaus nuoruudessa ja mielenterveyden häiriön puhkeamisen riski LINNEA KARLSSON + Riskitekijöitä n Ulkonäköön liittyvät muutokset n Toimintakyvyn menetykset n Ikätovereista eroon joutuminen
LisätiedotErityisesti tehokkaat biologiset lääkkeet ovat muuttaneet hoidon tavoitetasoa merkittävästi.
Oireeton lapsuus Reuma-lehti 1/2016 (2.3.2016) Lastenreuman hoito on mullistunut viimeisen viidentoista vuoden aikana. Hoidon tavoitteena on nykyisin remissio eli niveltulehduksen täydellinen sammuttaminen.
LisätiedotLiikunnan vaikuttavuus ja kuntoutus
Liikunnan vaikuttavuus ja kuntoutus Urho Kujala Liikuntalääketieteen erikoislääkäri Liikuntalääketieteen professori Terveystieteiden yksikkö, Liikuntatieteellinen tiedekunta Jyväskylän yliopisto urho.m.kujala@jyu.fi
LisätiedotNucala. 01.02.2016 Versio 1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
EMA/671186/2015 Nucala 01.02.2016 Versio 1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Tämä on Nucalan riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet,
LisätiedotDira Eli Interleukiini-1-Reseptorin Salpaajan Puute
www.printo.it/pediatric-rheumatology/fi/intro Dira Eli Interleukiini-1-Reseptorin Salpaajan Puute Versio 2016 1. MIKÄ ON DIRA? 1.1 Mikä se on? DIRA on lyhenne sanoista "Deficiency of IL-1-Receptor Antagonist"
LisätiedotPropyyliheksedriini. Eventin. Postfach 210805 Ludwigshafen DE 67008 Germany. Tämä päätös Huomioitava ennen lääkkeen Lääkevalmisteen
Liite I 3 Aine: Propyyliheksedriini Tämä päätös Huomioitava ennen lääkkeen Lääkevalmisteen ottamista kauppanimi Saksa Knoll AG Postfach 210805 Ludwigshafen DE 67008 Germany Eventin 4 Aine Fenbutratsaatti
LisätiedotAstma lapsella. L-PKS ja L-PSHP (R.I.P)
Astma lapsella. L-PKS ja L-PSHP (R.I.P) 24.01.2018 Astma Infektio KNK ongelmat Allergia Refluksitauti TIC oire (toiminallinen) YSKÄ Hengenahdistus Bronkioliitti Akuutti obstruktiivinen bronkiitti Infektioastma
LisätiedotKäypä hoito -suositus. Nivelreuma
Käypä hoito -suositus Suomalaisen Lääkäriseuran Duodecimin ja Suomen Reumatologisen yhdistyksen asettama työryhmä Päivitetty 8.6.2015 Käypä hoito -suositus perustuu systemaattisesti koottuun tutkimustietoon,
LisätiedotKäypä hoito -indikaattorit; Alaselkäkipu Ohessa kuvatut indikaattoriehdotukset pohjautuvat Alaselkäkipu Käypä hoito -suositukseen (2017)
Käypä hoito -indikaattorit; Alaselkäkipu Ohessa kuvatut indikaattoriehdotukset pohjautuvat Alaselkäkipu Käypä hoito -suositukseen (2017) 1 2 Keston mukaan selkäkipu jaetaan akuuttiin (alle 6 vkoa), subakuuttiin
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN
Ohje x.x.2017 6895/00.01.02/2016 x/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut
LisätiedotMIGREENIN UUSI KÄYPÄ HOITO SUOSITUS 4.9.2015
MIGREENIN UUSI KÄYPÄ HOITO SUOSITUS 4.9.2015 Suomalaisen Lääkäriseuran Duodecimin ja Suomen Neurologinen yhdistys ry:n asettama työryhmä Puheenjohtaja: Markus Färkkilä, LKT, professori Jäsenet: Hannele
LisätiedotPALLIATIIVINEN SEDAATIO
PALLIATIIVINEN SEDAATIO Juha Nevantaus Osastonylilääkäri Keski-Suomen Keskussairaala 28.11.2013 Päätös saattohoitoon siirtymisestä tehdään neuvotellen potilaan kanssa ja merkitään selkeästi sairauskertomukseen.
LisätiedotTulehdussairauksien biologisen lääkehoidon erityispiirteet lapsilla
KATSAUS TEEMA Kristiina Aalto, Sanna Leinonen, Kaija-Leena Kolho ja Pekka Lahdenne Tulehdussairauksien biologisen lääkehoidon erityispiirteet lapsilla Lasten tulehduksellisten sairauksien, kuten lastenreuman,
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT
LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT Huomautus: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muutokset ovat voimassa komission päätöksen ajankohtana. Komission päätöksen jälkeen
LisätiedotTuumorinekroositekijämodulaattorit nivelreuman hoidossa
Katsaus Tuumorinekroositekijämodulaattorit nivelreuman hoidossa Yrjö T. Konttinen, Heikki Valleala, Visa Honkanen, Jyrki Törnwall, Eve-Kai Tensing, Timo Sorsa ja Dan Nordström Tuumorinekroositekijä alfan
LisätiedotMikä on HER2-positiivinen rintasyöpä?
Tietoa potilaalle HER2-positiivisen rintasyövän KANJINTI*-hoidosta *KANJINTI on trastutsumabi-biosimilaari. Ensimmäinen trastutsumabilääke, jonka kauppanimi on Herceptin, on ollut saatavilla jo useita
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni Apuaineet: Bentsyylialkoholi
LisätiedotSOPIVIA RAUHALLISEN VAIHEEN LIIKUNTALAJEJA
liiketaitoa ja tasapainoa sekä ylläpitää valmiutta selvitä omatoimisesti ja henkistä kuntoa. Rentoutuminen on yksi liikunnan hyödyistä. Niveltulehduksen sijainti vaikuttaa lajin valintaan myös sairauden
LisätiedotDiabetes ja verenpaine - uudet suositukset
Diabetes ja verenpaine - uudet suositukset Ilkka Tikkanen Professori, osastonylilääkäri Sisätautien ja nefrologian erikoislääkäri HYKS, Vatsakeskus, nefrologia, ja Lääketieteellinen tutkimuslaitos Minerva
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN
Ohje 27.2.2017 6895/00.01.02/2016 1/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut henkilöt Voimassaoloaika
LisätiedotKOSKA JA MILLÄ EHDOIN KELAN LÄÄKEKORVAUKSIA?
KOSKA JA MILLÄ EHDOIN KELAN LÄÄKEKORVAUKSIA? Lauri Keso asiantuntijalääkäri, Kela Tiedot huhtikuun 2015 mukaisia, ellei toisin sanota. Tiedot vanhenevat nopeasti. Tarkista aina ajankohtaiset tiedot esim.
LisätiedotSuositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi. Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan.
Potilaan opas VALDOXAN Suositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan. Tässä oppaassa kerrotaan suosituksista maksan haittavaikutusten
LisätiedotINFLIXIMABIVASTA-AINEIDEN JA JÄÄNNÖSPITOISUUKSIEN MITTAAMINEN REUMATOLOGISILLA POTILAILLA KÄYTÄNNÖN KLIINISESSÄ TYÖSSÄ
INFLIXIMABIVASTA-AINEIDEN JA JÄÄNNÖSPITOISUUKSIEN MITTAAMINEN REUMATOLOGISILLA POTILAILLA KÄYTÄNNÖN KLIINISESSÄ TYÖSSÄ LK Joni Peltomäki Syventävien opintojen kirjallinen työ Tampereen yliopisto Lääketieteen
LisätiedotNivelreuma on etiologialtaan edelleen
KATSAUS TEEMA Vappu Rantalaiho, Tuulikki Sokka ja Seppo Meri Nivelreuma Nivelreuma on krooninen, erityisesti T- ja B-solujen aktiivisuuteen liittyvä yleis sairaus, joka hoitamattomana johtaa lisääntyvien
LisätiedotVASTA-AIHEET (kts. tarkemmin Terveysportti Duodecim lääketietokanta )
MS-TAUDIN IMMUNOMODULOIVA LÄÄKITYS Lähteenä Käypähoito-suositus (3.12.2014, kohdennettu päivitys 16.12.2015). MS-tauti käypähoito suositus Lisäksi hoitojen toteutuksessa ja seurannassa huomioitava sairaalakohtaiset
LisätiedotCORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Haavainen paksusuolentulehdus (UC)
LisätiedotALL2000_Amendment_2014
ALL2000_Amendment_2014 Hoito-ohjelmaa voidaan käyttää yli 15-vuotiaiden T- tai B-ALL-potilaiden hoidossa. ALL2000_amendement_2014 koostuu induktiohoidosta, viidestä konsolidaatiohoidosta ja ylläpitohoidosta.
LisätiedotLIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 25 BROMOKRIPTIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON MERKITYKSELLISIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET 4.2 Annostus ja antotapa
LisätiedotKEYTRUDA monoterapiana on tarkoitettu aikuisille edenneen (leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen) melanooman hoitoon.
KEYTRUDA (pembrolitsumabi) Terveydenhuollon ammattilaiset Usein kysytyt kysymykset KEYTRUDA monoterapiana on tarkoitettu aikuisille edenneen (leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen) melanooman
Lisätiedot