Tietoaineistot ja tutkimus. Kommenttipuheenvuoro: Arpo Aromaa

Transkriptio

1 Tietoaineistot ja tutkimus Kommenttipuheenvuoro: Arpo Aromaa

2 Välittömiä kommentteja.. Arpo Aromaa Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 2

3 Tietojen keruu ja käyttö Kannattaako tietoja ihmisten terveydestä kerätä, tallettaa ja arkistoida rekistereihin, ellei niitä voi hyödyntää? Entä näytteitä? Käyttö - palveluja tarjottaessa - suunnittelussa - tieteellisissä tutkimuksissa Vaarantaako terveystietojen käyttö tieteellisissä tutkimuksissa henkilön tietosuojan? - tosiasiassa tiedot välittyvät henkilöltä itseltään, tuttavilta tai henkilökunnalta (terveyskeskukset, sairaalat, yksityiset, Kela) - rekistereillä ei ole juuri merkitystä, vaikka huolet koskevat niitä - vuotavatko tiedot tutkijoilta? Kiinnostavatko edes yksittäisen henkilön terveystiedot tutkijaa? Arpo Aromaa Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 3

4 Kuvitelmista todellisuuteen Uhkakuvat ovat teoreettisia ja tunteenomaisia rakenteita; uhkaako tutkimus mielikuvia vai todellisuutta? Lääketieteellisten tutkimuksien tiedot ovat aina arkaluonteisia Tutkijat tarvitsevat niitä selvittääkseen tilastollisia riippuvuuksia, ei yksittäisten ihmisten terveyttä tai hänen muita asioitaan Tutkijoiden ja muun henkilöstön toimintatavat ovat yleensä eettisesti korkeatasoisia myös tietosuojan näkökulmasta Maailman parhaiden tietoaineistojen hyödyntäminen edellyttää niiden kytkemistä joko keskenään tai erikseen (suostumuksella) kerättyihin tutkimus-aineistoihin Arpo Aromaa Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 4

5 Tutkimusasetelmat Seurantatutkimus Alkaa (suostumuksella) kerätyin tiedoin, joihin liitetään tietoja uusista seurantatutkimuksista ja rekistereistä. Mittaa alkutilanteen terveyden määrittäjien ja altistumista koskevien tekijöiden vaikutuksen tulevaan sairastumisen, toimintakyvyn vajavuuden ja kuoleman riskiin. Tapaus-verrokki tutkimus Alkaa sairastuneiden tai kuolleiden tunnistamisesta ja kytkee siihen altistusta (terveyden määrittäjiä) koskevat tiedot. Yhdistettävät tiedot voivat olla peräisin rekistereistä tai erillisistä tutkimuksista. Arpo Aromaa Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 5

6 Esimerkkejä Tupakointi tappaa (syövät ja VKS); Kohonneet verenpaine ja veren rasvat lisäävät sydäninfarktin ja aivohalvauksen vaaraa; ehkäisy ja hoito pienentävät. Reserpiini ei lisääkään rintasyövän vaaraa (Kela, Syöpärekisteri, Lääkintöhallitus luvulla) Sosioekonomisten ryhmien sairastuvuuserot ovat suuria Perimä määrittää joidenkin tautien riskin lähes kokonaan (suomalainen tautiperintö) ja vaikuttaa kansantautien riskiin Voidaanko toimet kohdistaa perimästä johtuvan suuren sairastumisvaaran mukaan? Täsmähoidot? Arpo Aromaa Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 6

7 Tutkimusten edellytykset 1 Henkilön tutkimustiedot ja eri lähteistä saatavat tiedot on voitava liittää toisiinsa. Eikö rekisterinpitäjä voi kytkeä eri lähteistä saatavia tietoja yhteen ja poistaa henkilötunnisteet ja liian pienet solut? Voi mutta tutkimuksessa tarvitaan toistuvia muutoksia, mistä yksikään rekisterinpitäjä ei pysty huolehtimaan joustavasti ja nopeasti. Kytkettävät tiedot henkilötunnisteineen olisi voitava luovuttaa tutkijalle ainakin määräajaksi. Arpo Aromaa Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 7

8 Tutkimusten edellytykset 2 Eikö tutkimusta voisi toteuttaa niin, että vertailtaisiin yksilötietojen sijaan taulukoituja tietoja? Voi mutta tapa on hankala ja solujen koosta riippuen tilastollisesti heikko. Usein on menetelty niin, että väestötutkimusaineistoon kuuluvien henkilötunnukset on siirretty rekisterinpitäjälle, joka on luovuttanut ne tutkijoille kytkettyään niihin sairauksia, hoitoja, lääkitystä tms. koskevat tiedot. Kertatutkimuksissa tilastoviranomaiset ovat toteuttaneet yhdistelyt ja luovuttaneet tutkijoille tunnisteettomat tiedot Arpo Aromaa Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 8

9 Ovatko tutkimuksen esteitä? Oikeustieteen ja etiikan tutkijoiden oppirakennelmat Tietosuoja (lainsäädäntö tulkintoineen). Kuka oikein omistaa ja hallitsee yksilön terveyteen ja henkilöön liittyviä tietoja ja näytteitä? Miten niiden käyttö tutkimuksissa vaarantaa tietosuojan? Noudatetaanko periaatteita? Maksut (maksupalveluasetuksen erilaiset tulkinnat) Rekisterinpitäjien niukka tutkimusmenetelmät osaava työvoima Tutkijoiden osaamattomuus (huono rekistereiden tuntemus) Arkaluonteisten tietojen vuotaminen tutkijoilta julkisuuteen Arpo Aromaa Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 9

10 Haluammeko tehdä parannuksen? Lainsäädännön ja sen soveltamisen tarkennuksia, jotka selkeyttävät ja helpottavat tietojen käyttöä tutkimuksissa. Rekisterinpitäjien omien menettelytapojen kohentaminen Rekisterienpitäjien henkilöstön mitoittaminen ja osaaminen Maksujen poistaminen verovaroin kerättyjen tietojen luovuttamisesta tutkijoille. Lisää viisautta ja osaamista (eettiset toimikunnat, rekisterinpitäjät, tutkijat, tietosuojaväki, etiikan asiantuntijat). Virkavaltaisuuden korvaaminen avuliaisuudella ja asiantuntevalla palvelulla. Arpo Aromaa Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 10