PAKKAUSSELOSTE. OFTAQUIX 5 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospipetissä. Levofloksasiini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE OFTAQUIX 5 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospipetissä Levofloksasiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään 2. Ennen kuin käytät -silmätippoja 3. Miten -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. -silmätippojen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ OFTAQUIX-SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Levofloksasiini on fluorokinolonien (joskus käytetään lyhyempää nimeä kinolonit) ryhmään kuuluva antibiootti. Se vaikuttaa tappamalla tiettyjä infektioita aiheuttavia bakteereita. Kun levofloksasiinia annetaan silmätippoina, sitä käytetään 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja aikuisille bakteerien aiheuttamien silmän pintaosien infektioiden hoitoon. -silmätippoja ei suositella käytettäväksi alle 1-vuotiaille lapsille. Yksi tällaisista infektioista on sidekalvotulehdus, joka on silmän etuosaa peittävän kalvon tulehdus. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAQUIX-SILMÄTIPPOJA Älä käytä -silmätippoja - jos olet allerginen (yliherkkä) levofloksasiinille tai muille kinoloneille tai -silmätippojen jollekin muulle aineelle Ellet ole varma, voitko käyttää -silmätippoja, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Ole erityisen varovainen -silmätippojen suhteen - jos saat allergisen reaktion vaikka yhden annoksen jälkeen, lopeta lääkkeen käyttö - jos huomaat silmäoireidesi pahenevan hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian - jos oireesi eivät näytä helpottuneen tietyn lääkärisi kanssa sovitun ajan kuluttua, ota yhteyttä lääkäriin niin pian kuin mahdollista. - Yleensä, minkäänlaisia piilolinssejä ei saa käyttää, kun silmä on tulehtunut. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille tai apteekissa ennen in käyttöä, jos käytät joitakin muita silmätippoja tai silmävoidetta. 1 / 13

2 Jos käytät muita silmätippoja, odota vähintään 15 minuuttia in ja muiden silmätippojen välillä. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. -silmätippoja ei saa käyttää raskauden aikana ellei sen käytön mahdollinen hyöty ole suurempi kuin sikiölle aiheutuva riski. Vaikkakin hyvin pieni määrä levofloksasiinia kulkeutuu vereen ja rintamaitoon silmätippojen silmään annon jälkeen, on hyvin epätodennäköistä, että silmätipat vahingoittavat sikiötä tai vauvaa. Lääkärisi tietää mahdollisista riskeistä ja neuvoo, kannattaako sinun käyttää -silmätippoja tässä tapauksessa. Ajaminen ja koneiden käyttö -silmätipoilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Jos tipat aiheuttavat lyhytaikaista näön sumentumista, odota kunnes näkösi palautuu ennalleen ennen kuin ajat tai käytät koneita. 3. MITEN OFTAQUIX-SILMÄTIPPOJA KÄYTETÄÄN Käytä -silmätippoja aina tarkasti lääkärin ohjeen mukaan. Tarkista lääkäriltä tai apteekista, ellet ole varma. -silmätipat on tarkoitettu silmään ja ne tiputetaan silmän ulkopinnalle. Yli yksivuotiaille potilaille annos on tavallisesti seuraava: Päivät 1 ja tippaa tulehtuneeseen silmään (tulehtuneisiin silmiin) kahden tunnin välein. Korkeintaan 8 kertaa päivässä. Päivät tippaa tulehtuneeseen silmään (tulehtuneisiin silmiin). Korkeintaan 4 kertaa päivässä. Vanhuksille käytettäessä normaalia annosta ei tarvitse muuttaa. Kuuri kestää yleensä viisi päivää. Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka pitkään sinun pitää käyttää tippoja. Jos tiputat silmääsi jotain muuta lääkettä, odota vähintään 15 minuuttia eri tippojen välillä. Käyttö lapsille Annosta ei tarvitse muuttaa 1 vuoden täyttäneille lapsille. -silmätippoja ei suositella alle 1- vuotialle lapsille. Ennen tiputtamista: Jos mahdollista, pyydä jotakuta muuta tiputtamaan tipat silmääsi. Pyydä häntä lukemaan nämä ohjeet ensin. 1) Pese kädet. 2) Avaa pussi katkoviivaa pitkin. 3) Irrota yksi kerta-annospipetti pipettiliuskasta. 4) Pane jäljelle jäänyt pipettiliuska takaisin pussiin ja käännä reuna sulkeaksesi pussin. 2 / 13

3 5) Varmista, että liuos on kerta-annospipetin pohjalla. 6) Avataksesi pipetin, kierrä kärki irti. 7) Nojaa päätäsi taaksepäin istuessasi tai asetu selinmakuulle. 8) Aseta pipetin kärki silmän lähelle. 9) Vedä alaluomea alaspäin ja katso ylöspäin. 10) Purista pipettiä kevyesti ja tiputa yksi tippa alaluomitaskuun. 11) Sulje silmäsi hetkeksi. Paina silmän sisänurkkaa etusormella noin yhden minuutin ajan. Näin estät tipan valumisen kyynelkanavaan. Jos tarvitaan toinen tippa tai kun molemmat silmät täytyy hoitaa, toista kohdat silmätippoja ei saa antaa ruiskeena silmämunan sisään. Vain yhtä käyttökertaa varten. Silmätipat pitää käyttää heti kerta-annospipetin avaamisen jälkeen. Yhden pipetin sisältö riittää molempiin silmiin. Heitä pois pipetti jäljelle jääneine sisältöineen yhden käyttökerran jälkeen. 3 / 13

4 Jos käytät enemmän -silmätippoja kuin sinun pitäisi Jos käytät liikaa ia, huuhtele silmät vedellä ja kerro lääkärille tai apteekissa. Jos unohdat käyttää -silmätippoja Jos unohdat laittaa silmätippoja, tiputa seuraava annos niin pian kuin muistat. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos nielet -silmätippoja vahingossa Pakkauksessa olevien pipettien sisältämä levofloksasiinimäärä on niin pieni, ettei se aiheuta haittavaikutuksia. Jos olet kuitenkin huolissasi, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekissa. Jos lopetat -silmätippojen käytön ennen kuin olet käyttänyt niitä lääkärin määräämän ajan, paraneminen voi viivästyä. Jos sinulla on tämän tuotteen käyttöön liittyviä kysymyksiä, kysy lääkäriltä tai muilta terveydenhuollon ammattilaisilta. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, -silmätipatkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Noin yhdellä kymmenestä käyttäjästä ilmenee haittavaikutuksia -kuurin aikana. Useimmiten ne kohdistuvat silmään eivätkä kestä kovin pitkään. Jos sinulla on vaikeita tai pitkään kestäviä haittavaikutuksia, lopeta silmätippojen käyttö ja kysy nopeasti lääkäriltä neuvoa. Mahdollisten haittavaikutusten esiintymistiheys on seuraava: hyvin yleinen: ilmenee useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä yleinen: ilmenee 1 10 käyttäjällä sadasta melko harvinainen: ilmenee 1 10 käyttäjällä tuhannesta harvinainen: ilmenee 1 10 käyttäjällä kymmenestä tuhannesta hyvin harvinainen: ilmenee harvemmin kuin 1 käyttäjällä kymmenestä tuhannesta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin On mahdollista, vaikkakin harvinaista, että aiheuttaa käyttäjälleen allergisen reaktion yhdenkin annoksen jälkeen. Jos epäilet allergista reaktiota (silmien punoitus tai kutina tai luomien turpoaminen), lopeta -silmätippojen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Yleiset haittavaikutukset (ilmenee 1 10 käyttäjällä sadasta ): silmän kirvely heikentynyt näkökyky tai lima silmässä. Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmenee 1 10 käyttäjällä tuhannesta): silmien pistävä kipu tai ärsytys kivuliaat silmät kuivat tai hellät silmät sidekalvon (silmän etuosan kalvon) turvotus tai punoitus (verestävät silmät) valonarkuus kutiavat silmät tahmeat silmäluomet päänsärky 4 / 13

5 ihottuma silmän ympärillä tukkoinen tai vuotava nenä Harvinaiset haittavaikutukset (ilmenee 1 10 käyttäjällä kymmenestä tuhannesta) allergiset reaktiot, esimerkiksi ihottuma Erittäin harvinaiset haittavaikutukset (ilmenee harvemmin kuin 1 käyttäjällä kymmenestä tuhannesta) kurkunpään turvotus ja ahtaus hengitysvaikeudet Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. OFTAQUIX-SILMÄTIPPOJEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä on mainittu kertaannospipetissä, pussissa ja kotelossa EXP-lyhenteen jälkeen ja tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Pidä -kerta-annospipetit alkuperäisessä pussissa. Herkkä valolle. Voit käyttää -silmätippoja kolme kuukautta pussin avaamisen jälkeen. Heitä pois käyttämättömät kerta-annospipetit tuon ajan kuluttua. Heitä pois avattu kerta-annospipetti jäljelle jääneine sisältöineen heti yhden käyttökerran jälkeen. Älä käytä -silmätippoja, jos huomaat liuoksessa liukenemattomia hiukkasia. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä -silmätipat sisältävät - Vaikuttava aine on levofloksasiini. 1 ml sisältää 5,12 mg levofloksasiinihemihydraattia, joka vastaa 5 mg levofloksasiinia. Yksi kerta-annospipetti (0,3 ml) sisältää 1,5 mg levofloksasiinia. - Muut aineet ovat natriumkloridi, laimennettu natriumhydroksidiliuos tai laimennettu kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko - on kirkas, vaalean kellertävä tai vaalean vihertävän kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä partikkeleita. - Kymmenen kappaleen kerta-annospipettiliuskat on pakattu paperipäällysteisiin alumiinipolyeteenipusseihin. - Yksi kerta-annospipetti sisältää 0,3 ml liuosta. - Pakkauskoot: 10 x 0,3 ml, 20 x 0,3 ml, 30 x 0,3 ml ja 60 x 0,3 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. 5 / 13

6 Myyntiluvan haltija ja valmistaja Santen Oy Niittyhaankatu Tampere TÄLLÄ LÄÄKEVALMISTEELLA ON MYYNTILUPA EUROOPAN TALOUSALUEESEEN KUULUVISSA JÄSENVALTIOISSA SEURAAVILLA KAUPPANIMILLÄ: Islanti Italia Iso-Britannia Ruotsi Saksa Suomi Tanska 5 mg/ml Augndropar, lausn stakskammtaílát 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose Unit Dose 5 mg/ml Eye Drops 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare sine 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis 5 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospipetissä 5 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder Tämä seloste on hyväksytty viimeksi / 13

7 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OFTAQUIX 5 mg/ml ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE Levofloxacin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel; du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är och vad det används för 2. Innan du använder 3. Hur du använder 4. Eventuella biverkningar 5. Hur skall förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD OFTAQUIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levofloxacin hör till en typ av antibiotikum som kallas fluorokinoloner (ibland förkortat till kinoloner). Det verkar på så sätt att det dödar vissa typer av bakterier som kan orsaka infektioner. Levofloxacin som ges i form av ögondroppar används för att behandla bakteriella infektioner i ögats främre segment hos barn som fyllt 1 år och hos vuxna. rekommenderas inte till barn under 1 år. En typ av sådan ögoninfektion är konjunktivit som är en infektion i ögats yttre hinna. 2. INNAN DU ANVÄNDER OFTAQUIX Använd inte - om du är allergisk (överkänslig) mot levofloxacin eller andra kinoloner eller något av övriga innehållsämnen i. Om du är osäker vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Var särskilt försiktig med - om du får en allergisk reaktion redan efter en enda dos: Avbryt behandlingen. - om ögonsymtomen förvärras under behandlingen: Kontakta läkare snarast möjligt. - om ditt tillstånd inte förbättras under den behandlingsperiod som du och din läkare har kommit överens om: Kontakta läkaren så snart som möjligt. - Inga typer av kontaktlinser bör som regel användas vid ögoninfektion. 7 / 13

8 Användning av andra läkemedel Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare eller apotekspersonal om du använder någon annan typ av ögondroppar eller ögonsalva innan du börjar använda. Om du använder någon annan typ av ögondroppar bör du låta det gå minst 15 minuter mellan användningen av och användningen av den andra typen av ögondroppar. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. ögondroppar skall endast användas under graviditet om fördelarna överväger risken för fostret. Små mängder levofloxacin går ut i blodomloppet och bröstmjölken när du använder ögondropparna. Det är dock mycket osannolikt att dessa små mängder skadar fostret eller det ammade barnet. Din läkare avgör huruvida du skall använda ögondroppar under graviditet eller amning. Körförmåga och användning av maskiner ger små effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Om ögondropparna ger synstörningar bör du vänta tills dessa försvinner innan du kör bil eller använder maskiner. 3. HUR DU ANVÄNDER OFTAQUIX Använd alltid enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. ögondroppar skall användas till ögats yttre yta. För patienter som fyllt 1 år skall normalt följande dosering användas: Dag droppar i det infekterade ögat/ögonen varannan timme. Dosera högst 8 gånger per dag. Dag droppar i det infekterade ögat/ögonen. Dosera högst 4 gånger per dag. Ingen justering av den vanliga dosen behövs för äldre patienter. Vanlig behandlingsperiod är fem dagar. Din läkare ger besked om hur länge du skall använda ögondropparna. Om du använder någon annan typ av medicin i ögat bör du låta det gå minst 15 minuter mellan användningen av och den andra medicinen. Användning till barn 8 / 13

9 Inga doseringsmodifieringar krävs för barn från ett års ålder. rekommenderas inte för användning till barn under ett år. Innan du använder ögondropparna: Be om möjligt någon annan att ge dig ögondropparna. Be i så fall personen ifråga att läsa bruksanvisningen tillsammans med dig innan ögondropparna ges. 1) Tvätta händerna. 2) Öppna kuvertet längs den streckade linjen. 3) Avlägsna en endosbehållare från kartan. 4) Lägg tillbaka kartan med de resterande behållarna i kuvertet och vik kanten så att kuvertet försluts. 9 / 13

10 5) Se till att lösningen befinner sig i den nedre delen av endosbehållaren. 6) Öppna behållaren genom att vrida av toppfliken. 7) Luta huvudet bakåt om du sitter, eller lägg dig ned på rygg. 8) Håll behållarens spets nära ögat. 9) Dra undre ögonlocket nedåt och rikta blicken uppåt. 10) Tryck lätt på behållaren och pressa ut en droppe i fickan mellan det nedre ögonlocket och ögat. 11) Stäng ögat en kort stund. Tryck med pekfingret i den inre ögonvrån och håll det där i ca en minut. På så sätt förhindras att ögonmedicinen rinner ner i tårkanalen. 10 / 13

11 Om du behöver ta en droppe till i ögat, eller om båda ögonen skall behandlas, upprepa steg 8 till 11. ögondroppar skall inte injiceras i ögonglobens inre delar. Endast för engångsdosering. Öppnad endosbehållare bör användas omedelbart. Innehållet i en endosbehållare räcker till behandling av båda ögonen. Efter användning skall endosbehållaren med eventuell kvarvarande lösning kasseras. Om du har använt för stor mängd av Om du har tagit för mycket spola ögat/ögonen med vatten och meddela läkare eller apotekspersonal. Om du har glömt att använda Om du glömmer att ta ögondropparna, ta nästa dos så snart du kommer ihåg det. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har råkat svälja Den mängd levofloxacin som finns i de förpackade endosbehållarna är för liten för att ge några biverkningar. Om du är orolig skall du dock vända dig till läkare, sjukhus eller giftinformationscentralen som kan ge råd om vad du skall göra. Om du slutar använda tidigare än anvisat, kan det fördröja läkningsprocessen. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Ungefär var tionde användare av känner av biverkningar. De flesta av dessa biverkningar uppstår lokalt i ögat och är av övergående karaktär. Om du märker allvarliga eller bestående biverkningar skall du sluta använda ögondropparna och omedelbart kontakta läkare för att få hjälp. Frekvensen för möjliga biverkningar definieras enligt följande: mycket vanliga: påverkar mer än 1 användare av 10 vanliga: påverkar 1 till 10 användare av 100 mindre vanliga: påverkar 1 till 10 användare av sällsynta: påverkar 1 till 10 användare av mycket sällsynta: påverkar färre än 1 användare av okända: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data Allergisk reaktion mot kan uppstå redan efter en enda dos, men detta är sällsynt. En sådan reaktion kännetecknas av röda eller kliande ögon och/eller svullna ögonlock. Om du får något av dessa symtom skall du sluta använda och omedelbart kontakta läkare. Vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 100) brännande känsla i ögat nedsatt syn eller sekret i ögat 11 / 13

12 Mindre vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 1 000) sveda eller irritation i ögat smärta i ögat torra eller ömma ögon svullnad eller rodnad (blodsprängda ögon) i bindhinnan (ögats främre hinna) ljuskänslighet klåda i ögonen klibbiga ögonlock huvudvärk utslag kring ögat täppt eller rinnande näsa Sällsynta biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av ) allergiska reaktioner, t.ex. hudutslag Mycket sällsynta biverkningar (påverkar färre än 1 användare av ) svullnad i och tilltäppning av halsen andningssvårigheter Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR OFTAQUIX SKALL FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på endosbehållare, kuvert och kartong efter "EXP". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. endosbehållare skall förvaras i kuvertet. Ljuskänsligt. kan användas under 3 månader efter att kuvertet öppnats. Därefter kasseras alla oanvända endosbehållare. Öppnad endosbehållare med eventuell kvarvarande lösning kasseras omedelbart efter användning. Medicinen skall inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. skall inte användas om det finns olösliga partiklar i lösningen. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration 12 / 13

13 - Den aktiva substansen är levofloxacin. 1 ml innehåller 5,12 mg levofloxacinhemihydrat motsvarande 5 mg levofloxacin. En endosbehållare (0,3 ml) innehåller 1,5 mg levofloxacin. - Övriga innehållsämnen är natriumklorid, utspädd natriumhydroxidlösning eller utspädd saltsyra och vatten för injektionsvätskor. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - är en klar, ljusgul till ljust gröngul lösning, fri från synliga partiklar. - Endosbehållare i karta om tio, förpackade i kuvert av pappersöverdragen aluminiumpolyetenfolie. - En endosbehållare innehåller 0,3 ml lösning. - Förpackningsstorlekar: 10 x 0,3 ml, 20 x 0,3 ml, 30 x 0,3 ml och 60 x 0,3 ml. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Santen Oy Niittyhaankatu 20 FIN Tammerfors Finland DETTA LÄKEMEDEL ÄR GODKÄNT INOM EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSOMRÅDET UNDER FÖLJANDE NAMN: Danmark Finland Island Italien Storbritannien Sverige Tyskland 5 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder 5 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospipetissä 5 mg/ml Augndropar, lausn stakskammtaílát 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose Unit Dose 5 mg/ml Eye Drops 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare sine 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis Denna bipacksedel godkändes senast den / 13