PAKKAUSSELOSTE GLUCOS. B. BRAUN 100 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE GLUCOS. B. BRAUN 100 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai hoitohenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai hoitohenkilökunnalle. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Glucos. B. Braun 100 mg/ml on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Glucos. B. Braun 100 mg/ml infuusionestettä 3. Miten Glucos. B. Braun 100mg/ml infuusionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Glucos. B. Braun 100 mg/ml infuusionesteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ GLUCOS. B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glucos. B. Braun 100 mg/ml infuusionestettä käytetään nestevajaustiloissa, joihin ei liity samanaikaista elektrolyyttivajausta. Sitä käytetään myös osittaisena laskimoravitsemuksena sekä perusinfuusionesteenä, johon voi lisätä suonensisäisesti annettavia lääkkeitä. Hoitohenkilökunta antaa liuoksen infuusiona suoraan verenkiertoon. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT GLUCOS. B. BRAUN INFUUSIONESTETTÄ Älä käytä GLUCOS. B. BRAUN infuusionestettä seuraavien tilojen yhteydessä: - hyperglykemia (liian korkea verensokeri) - hyperhydraatio (liikaa nestettä elimistössä) - hypotoninen dehydraatio (matalasta verenpaineesta johtuva elimistön kuivuminen) - asidoosi (elimistön liiallinen happamuus) - hypokalemia (liian matala kaliumpitoisuus veressä) Ole erityisen varovainen GLUCOS. B. BRAUN infuusionesteen suhteen: Lääkäri arvioi, mikäli hoidon aikana on noudatettava erityistä varovaisuutta. Varovaisuutta on noudatettava, jos sinulla on: - diabetes - munuaisten vajaatoiminta. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö : Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Glucos. B. Braun 100 mg/ml infuusionestettä voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. 1

2 3. MITEN GLUCOS. B. BRAUN INFUUSIONESTETTÄ KÄYTETÄÄN Annostus: Hoitohenkilökunta antaa sinulle tarpeitasi vastaavan määrän Glucos. B. Braun 100 mg/ml infuusionestettä. Annostus on yksilöllinen ja riippuu iästä, painosta ja kliinisestä tilasta. Tavanomainen annos aikuisille on 500 ml 2000 ml vuorokaudessa. Hoitohenkilökunta antaa liuoksen infuusiona laskimoon. Infuusionopeus ei saa ylittää 1000 ml/4 tuntia (= 3,5 ml/kg/tunti). Jos käytät enemmän GLUCOS. B. BRAUN 100 mg/ml infuusionestettä kuin sinun pitäisi: Hoitohenkilökunta tarkkailee tilaasi varmistaakseen, että saat oikean määrän Glucos. B. Braun 100 mg/ml infuusionestettä oikealla infuusionopeudella. Tahaton yliannostelu voi aiheuttaa verensokeripitoisuuden liiallista suurenemista, sokerivirtsaisuutta, nesteen kertymistä elimistöön, elektrolyyttitasapainon häiriöitä ja seerumin hyperosmolarisuutta. Jos sinulla ilmenee merkkejä yliannostuksesta, hoitohenkilökunta keskeyttää infuusion. Hoito riippuu siitä, minkälaisia oireita sinulla on. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai hoitohenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Glucos. B. Braun 100 mg/ml infuusionestekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa. Kaikkien laskimonsisäisesti annosteltavien nesteiden annosteluun liittyy laskimotulehduksen vaara. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai hoitohenkilökunnalle. 5. GLUCOS. B. BRAUN INFUUSIONESTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Avattu pakkaus on käytettävä välittömästi ja mahdollisesti yli jäänyt neste on hävitettävä. Valmistetta saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja pakkaus vahingoittumaton. 6. MUUTA TIETOA Mitä GLUCOS. B. BRAUN 100 mg/ml infuusioneste sisältää 1000 ml Glucos. B. Braun 100 mg/ml infuusionestettä sisältää 110 g glukoosimonohydraattia, joka vastaa 100 g glukoosia sekä injektionesteisiin käytettävää vettä. Ominaisuudet: Glucos. B. Braun 100 mg/ml Osmolarisuus 555 mosm/l ph 3,5-5,5 Energiasisältö 1675 kj (400 kcal)/l Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Glucos. B. Braun 100 mg/ml infuusioneste on kirkas, hieman kellertävä liuos. Pakkaukset: 2

3 Ecoflac plus LDPE-muovipakkaus: 10x500 ml ja 10x1000 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: Käyntiosoite: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse Melsungen Saksa Postiosoite: Melsungen Saksa Valmistaja: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse Melsungen, Saksa TAI B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa Rubi, Barcelona, Espanja Tämä seloste on tarkistettu viimeksi Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Yhteensopimattomuudet: Älä lisää Glucos. B. Braun 100 mg/ml infuusionesteeseen muita lääkkeitä tai aineita, ellei niiden yhteensopivuutta ole varmistettu. Käyttö- ja käsittelyohjeet: Vain laskimonsisäiseen antoon. Pakkaus on tarkoitettu kertakäyttöön. Mahdollisesti yli jäänyt liuos on hävitettävä, eikä sitä saa säilyttää myöhempää käyttöä varten. Infuusionestettä saa käyttää vain, jos pakkaus on ehjä ja liuos kirkas. Pseudoagglutinaatiovaaran takia Glucos. B. Braun 100 mg/ml infuusionestettä ei saa annostella samalla infuusiolaitteella verivalmisteiden kanssa. 3

4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GLUCOS. B. BRAUN 100 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjukvårdpersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller sjukvårdspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Glucos. B. Braun 100 mg/ml är och vad det används för 2. Innan du använder Glucos. B. Braun 100 mg/ml 3. Hur du använder Glucos. B. Braun 100 mg/ml 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Glucos. B. Braun 100 mg/ml 6. Övriga upplysningar 1. VAD GLUCOS. B. BRAUN 100 MG/ML ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Glucos. B. Braun 100 mg/ml används vid tillstånd av dehydrering utan påtaglig brist på elektrolyter. Den används också som partiell intravenös nutrition samt som basinfusionslösning till vilken intravenöst administrerade läkemedel kan tillsättas. Infusionsvätskan ges av sjukvårdspersonal som en infusion direkt i blodcirkulationen. 2. INNAN DU ANVÄNDER GLUCOS. B. BRAUN 100 MG/ML Använd inte GLUCOS. B. BRAUN 100 MG/ML i samband med följande tillstånd: - hyperglykemi (för högt blodsocker) - hyperhydration (för mycket vätska i kroppen) - hypotonisk dehydrering (uttorkning som orsakas av lågt blodtryck) - acidos (överdriven surhet i kroppen) - hypokalemi (låg kaliumhalt i blodet) Var särskilt försiktig med GLUCOS. B. BRAUN 100 MG/ML: Läkaren avgör ifall särskild uppmärksamhet bör iakttas under behandlingen. Försiktighet bör iakttas om du lider av: - diabetes - njursvikt Användning av andra läkemedel: Tala om för din läkare om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet och amning: Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel. Glucos. B. Braun 100 mg/ml kan användas under graviditet och amning. 3. HUR DU ANVÄNDER GLUCOS. B. BRAUN 100 MG/ML Dosering: Sjukvårdspersonalen ger dig den dos Glucos. B. Braun 100 mg/ml du behöver. Doseringen är individuell och beroende på ålder, kroppsvikt och kliniskt tillstånd. Den normala dosen för vuxna är 500 ml ml per dygn. 4

5 Sjukvårdspersonalen ger infusionsvätskan som en infusion i en ven. Infusionshastigheten får ej överstiga 1000 ml/4 timmar (= 3,5 ml/kg/timme). Om du använder mera GLUCOS. B. BRAUN 100 MG/ML än vad du borde: Sjukvårdspersonalen övervakar infusionshastigheten och att du får rätt mängd Glucos. B. Braun 100 mg/ml. Oavsiktlig överdosering kan leda till överdriven höjning av blodsockerhalten, socker i urinen, ansamling av vätska i kroppen, störningar i kroppens elektrolytbalans samt hyperosmolaritet av serum. Om du skulle visa tecken på överdosering avbryter sjukvårdspersonalen infusionen. Behandlingen beror på hurudana symtom du har. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller sjukvårdspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Glucos. B. Braun 100 mg/ml orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Intravenös administrering av en lösning innebär alltid en risk för veninflammation. Om du observerar biverkningar, tala om dem för läkare eller sjukvårdspersonal. 5. FÖRVARING AV GLUCOS. B. BRAUN 100 MG/ML Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Öppnad förpackning skall användas genast och överblivet innehåll kasseras. Får användas endast då lösningen är klar och förpackningen oskadd. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration 1000 ml Glucos. B. Braun 100 mg/ml infusionsvätska innehåller 110 g glukosmonohydrat, vilket motsvarar 100 g glukos samt vatten för injektionsvätskor. Egenskaper: Glucos. B. Braun 100 mg/ml Osmolaritet 555 mosm/l ph 3,5-5,5 Energivärde 1675 kj (400 kcal)/l Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glucos. B. Braun 100 mg/ml är en klar, svagt gulfärgad lösning. Förpackningar: Ecoflac plus LDPE-plastförpackning: 10x500 ml och 10x1000 ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning Besöksadress: 5

6 B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse Melsungen Tyskland Postadress: Melsungen Tyskland Tillverkare: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse Melsungen, Tyskland ELLER B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa Rubi, Barcelona, Spanien Denna bipacksedel är senast granskad: Följande uppgifter är uteslutande för läkare och sjukvårdspersonal: Blandbarhet: Tillsätt inte andra läkemedel eller ämnen till Glucos. B. Braun 100 mg/ml om deras kompatibilitet inte har fastställts. Anvisningar för användning och hantering: För intravenös användning. Förpackningen är avsedd för engångsbruk. Eventuell överbliven infusionsvätska skall kastas och får inte sparas för senare bruk. Infusionsvätskan får användas endast om förpackningen är oskadad och lösningen klar. På grund av risken för pseudoagglutination får Glucos. B. Braun 100 mg/ml inte administreras via samma infusionsaggregat som blodpreparat. 6