PAKKAUSSELOSTE. ZOPIKLON MYLAN 5 mg kalvopäällysteiset tabletit tsopikloni

Transkriptio

1 1 PAKKAUSSELOSTE ZOPIKLON MYLAN 5 mg kalvopäällysteiset tabletit tsopikloni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Zopiklon Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Zopiklon Mylan -tabletteja 3. Miten Zopiklon Mylan -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zopiklon Mylan -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ZOPIKLON MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zopiklon Mylan on unilääke, joka aiheuttaa uneliaisuutta vaikuttamalla aivoihin. Zopiklon Mylan -tabletteja voidaan käyttää lyhytaikaisesti nukahtamisvaikeuksien hoitoon, jos nukahtamisvaikeudet ovat vaikeita, huonontavat normaalia toimintakykyä tai aiheuttavat suurta ahdistusta. Zopiklon Mylan -tablettien sisältämä tsopikloni voi olla hyväksytty myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai muun terveydenhuoltohenkilöstön puoleen ja noudata heidän antamiaan ohjeita. 2. ENNEN KUIN OTAT ZOPIKLON MYLAN -TABLETTEJA Älä ota Zopiklon Mylan -tabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) tsopiklonille tai Zopiklon Mylan -tablettien jollekin muulle aineelle. - jos sinulla on lihassairaus, joka aiheuttaa silmäluomien roikkumista, kahtena näkemistä, puhe- ja nielemisvaikeuksia sekä joskus käsivarsien ja jalkojen lihasheikkoutta (myasthenia gravis). - jos sinulla on vaikea maksasairaus. - jos sinulla on unenaikaisia hengityskatkoksia (uniapneaoireyhtymä). - jos olet alle 18-vuotias. Ole erityisen varovainen Zopiklon Mylan -tablettien suhteen Kerro lääkärille ennen tämän lääkkeen ottamista, jos - olet iäkäs tai sinulla on riski tulla sekavaksi. - sinulla on maksasairaus. - sinulla on ollut aiemmin hengenahdistusta. Zopiklon Mylan -tablettien käyttäminen voi häiritä hengitystoimintaa.

2 2 - sinulla on tai on aiemmin ollut masennusta, ahdistuneisuutta tai psyykkinen sairaus. Zopiklon Mylan voi aiheuttaa oireiden ilmaantumisen uudelleen tai pahentaa niitä. - käytät tai olet aikaisemmin käyttänyt alkoholia tai lääkkeitä väärin. - sinulla on jokin sokeri-intoleranssi tai sinulla on harvinainen perinnöllinen sairaus, kuten galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi - imeytymishäiriö. Muuta huomioitavaa Zopiklon Mylan -tablettien käytön aikana: Toleranssi Jos huomaat muutaman viikon käytön jälkeen, että tabletit eivät vaikuta enää yhtä hyvin kuin aloittaessasi hoidon, ota yhteyttä lääkäriin. Voi olla tarpeen muuttaa annostasi. Riippuvuus Tämäntyyppisiä lääkkeitä käytettäessä on olemassa riski, että sinulle kehittyy jonkinlaista riippuvuutta. Riski lisääntyy, jos olet käyttänyt Zopiklon Mylan -tabletteja pitkäaikaisesti ja suurilla annoksilla. Aikaisemmin alkoholia tai lääkkeitä väärinkäyttäneillä potilailla on myös suurempi riski. Hoidon päättyminen Zopiklon Mylan -tablettien käyttö on lopetettava vähitellen. Jonkin ajan kuluttua tablettien käytön lopettamisesta voit huomata nukahtamisvaikeuksien ilmenevän uudelleen. Tähän voi liittyä myös muita oireita, kuten hermostuneisuutta, päänsärkyä, lihaskipua, jännittyneisyyttä, sekavuutta, levottomuutta ja ärtyisyyttä. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai seuraavia: Tietyt psyykkisten ja tunne-elämän häiriöiden hoitoon käytetyt lääkkeet (psykoosilääkkeet) Muut unilääkkeet Masennuksen hoitoon käytetyt lääkkeet Antibiootit, kuten erytromysiini ja klaritromysiini Sieni-infektioiden hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten itrakonatsoli ja ketokonatsoli. HIV-infektion hoitoon käytetyt lääkkeet Lääkkeet, jotka nopeuttavat maksan toimintaa, kuten rifampisiini, fenobarbitaali, fenytoiini ja mäkikuisma. Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, mitkä lääkkeet vaikuttavat näin. Epilepsialääkkeet, kuten karbamatsepiini Zopiklon Mylan -tablettien otto ruuan ja juoman kanssa Älä käytä alkoholia Zopiklon Mylan -lääkehoidon aikana, koska tsopiklonin rauhoittava vaikutus voi lisääntyä ja jatkua edelleen seuraavana aamuna vaikuttaen ajokykyysi. Nauti greippimehua varoen, koska se voi lisätä lääkkeesi vaikutusta. Varmista tämä lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Raskaus Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi. Zopiklon Mylan -tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana. Imetys Älä imetä, koska pieniä määriä tsopiklonia voi erittyä rintamaitoon. Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos sinulla on huimausta, uneliaisuutta tai ongelmia näkökyvyssä tämän lääkkeen käytön aikana. Zopiklon Mylan voi aiheuttaa uneliaisuutta, keskittymiskyvyn menetystä tai lihasheikkoutta.

3 3 Tärkeää tietoa Zopiklon Mylan -tablettien sisältämistä aineista Tämä lääke sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. laktoosi-intoleranssi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN ZOPIKLON MYLAN -TABLETTEJA OTETAAN Käytä Zopiklon Mylan -tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tabletti otetaan lasillisen nestettä kanssa juuri ennen nukkumaan menoa. Tabletit tulee ottaa pystyasennossa, ei makuulla. Tavanomainen annos on: Aikuiset 1 tabletti (5 mg) juuri ennen nukkumaan menoa. Tätä annosta ei saa ylittää, ellei lääkäri toisin määrää. Lapset Zopiklon Mylan -tabletteja ei pidä käyttää alle 18-vuotiaille potilaille. Kuinka kauan Zopiklon Mylan -tabletteja käytetään Zopiklon Mylan -hoidon tulisi olla mahdollisimman lyhyt. Yleensä hoidon tulisi kestää muutamasta päivästä enintään kahteen viikkoon. Hoidon ei pitäisi jatkua yli 4 viikkoa mukaan lukien aika, jolloin annosta vähennetään. Jos otat enemmän Zopiklon Mylan -tabletteja kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, lähimmän sairaalan ensiapuun tai Myrkytystietokeskukseen (puh ) riskin arvioimiseksi ja neuvojen saamiseksi. Älä lähde lääkäriin tai sairaalaan yksin. Jos olet ottanut yliannoksen, voit tulla hyvin nopeasti yhä enenevässä määrin uneliaaksi. Ota pakkaus ja jäljellä olevat tabletit mukaasi. Yliannoksen oireet voivat vaihdella ylenmääräisestä uneliaisuudesta koomaan. Nämä oireet voivat voimistua samanaikaisen alkoholin käytön yhteydessä. Jos unohdat ottaa Zopiklon Mylan -tabletin Jos unohdat ottaa tabletin juuri ennen nukkumaan menoa ja muistat tämän yöllä, ota unohtamasi annos vain, jos voit nukkua vielä 7-8 tuntia keskeytymätöntä unta. Jos tämä ei ole mahdollista, ota seuraava annos ennen nukkumaan menoa seuraavana iltana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Zopiklon Mylan -tablettien käytön Zopiklon Mylan -hoito on lopetettava vähitellen, koska muuten oireet, joiden hoitoon valmistetta käytettiin, voivat palata entistä voimakkaampina (unettomuuden tilapäinen voimistuminen lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen). Vieroitusoireita voivat olla ahdistuneisuus, levottomuus ja mielialan vaihtelut, jotka kuitenkin häviävät ajan mittaan. Jos olet tullut fyysisesti riippuvaiseksi Zopiklon Mylan -tableteista, hoidon äkillinen lopettaminen voi johtaa seuraaviin oireisiin: päänsärky, jännittyneisyys, lihaskipu, sekavuus, ahdistuneisuus, käsien, jalkojen, kainaloiden ja nivusten epänormaalin voimakas hikoilu, levottomuus ja ärtyneisyys, aistiharhat, nopeutunut tai epäsäännöllinen sydämensyke, painajaisunet, persoonallisuushäiriöt tai tunne, että ympäröivä maailma on epätodellinen (derealisaatio). Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kouristuksia. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4 4 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Zopiklon Mylankin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos saat seuraavia oireita, lopeta Zopiklon Mylan -tablettien käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene lähimmän sairaalan ensiapuun: vakava allerginen reaktio, jonka seurauksena tulee hengitysvaikeuksia tai heitehuimausta (anafylaksia) vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen tai kurkun turpoamista vakavat iho-oireet Muita haittavaikutuksia voivat olla Yleiset (yli 1 potilaalla sadasta) Kuiva suu Kitkerä maku suussa Uneliaisuus Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta) Ahdistuneisuus Painajaisunet Huonovointisuus Päänsärky Heitehuimaus Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta) Muistinmenetys Keskittymisvaikeudet Sekavuus Levottomuus Ärtyneisyys Vihamielisyys Aistiharhat Ihottuma Maksaentsyymipitoisuuksien kohoaminen veressä Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. ZOPIKLON MYLAN -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 25 C. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

5 5 6. MUUTA TIETOA Mitä Zopiklon Mylan sisältää - Vaikuttava aine on tsopikloni. - Muut aineet ovat vedetön laktoosi, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, maissitärkkelys, povidoni, magnesiumstearaatti ja hypromelloosi. Painomuste sisältää titaanidioksidia (E171) ja makrogolia. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Lääkkeesi on valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti. Tableteissa on merkintä Z05 tabletin toisella puolella ja G toisella puolella. Zopiklon Mylan -tabletteja on saatavana 10, 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa. Valmistetta on saatavana myös 100, 250 tai 500 tablettia sisältävissä polypropyleenimuovipurkeissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Mylan AB, PL 23033, Tukholma, Ruotsi. Valmistaja McDermott Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Mylan Oy, Pihatörmä 1 A, Espoo. Puhelin (09) Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

6 6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Zopiklon Mylan 5 mg filmdragerade tabletter Zopiklon Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Zopiklon Mylan är och vad det används för 2. Innan du tar Zopiklon Mylan 3. Hur du tar Zopiklon Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zopiklon Mylan ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ZOPIKLON MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zopiklon Mylan tabletter är ett sömnmedel (hypnotikum) som verkar i hjärnan och orsakar sömnighet. Zopiklon Mylan används vid kortvariga sömnbesvär som är svåra, handikappande eller som orsakar utmattning. Zopiklon som finns i Zopiklon Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU TAR ZOPIKLON MYLAN Ta inte Zopiklon Mylan - om du är allergisk (överkänslig) mot zopiklon eller mot något av övriga innehållsämnen i Zopiklon Mylan - om du lider av muskelsjukdom som orsakar hängande ögonlock, dubbelseende, tal- och sväljsvårigheter och ibland muskelsvaghet i armar och ben (myastenia gravis) - om du lider av allvarlig leversjukdom - om du lider av oregelbunden andning när du sover (sömnapné). - om du är under 18 år Var särskilt försiktig med Zopiklon Mylan Rådgör med din läkare innan du påbörjar behandlingen om du: - är äldre eller om det finns risk för förvirring - har leverproblem - sedan tidigare har nedsatt andningsfunktion. Zopiklon Mylan minskar andningsförmågan. - har eller har haft depression, ångest eller psykotisk sjukdom. Zopiklon Mylan kan göra att symtomen förvärras eller kommer tillbaka. - har eller har haft alkohol- eller drogmissbruk

7 7 - är intolerant mot vissa sockerarter eller lider av någon ovanlig ärftlig sjukdom såsom galaktosintolerans, lapp-laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption Annat att ta hänsyn till när du tar Zopiklon Mylan: - Tillvänjning om du efter några veckor märker att tabletterna inte fungerar lika bra som de gjorde när du började behandlingen skall du kontakta din läkare. Justering av dosen kan behövas. - Beroende när man tar denna typ av läkemedel finns det en risk för beroende. Risken för beroende ökar med dos och behandlingstid. Risken är större om du tidigare har missbrukat alkohol eller droger. - Utsättning behandlingen med Zopiklon Mylan ska trappas ner gradvis. Under en tid efter att du slutat att ta tabletterna kan det hända att dina sömnbesvär återkommer. Detta kan åtföljas av andra reaktioner såsom nervositet, huvudvärk, muskelvärk, spänningstillstånd, förvirring, rastlöshet och irritation. Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eller följande läkemedel: - Läkemedel som används vid behandling av vissa mentala eller känslomässiga tillstånd (psykosläkemedel) - Andra sömnmedel (sedativa) - Läkemedel för behandling av depression (antidepressiva) - Antibiotika såsom erytromycin och klaritromycin - Läkemedel mot svampinfektioner såsom itrakonazol och ketokonazol - Läkemedel för behandling av HIV-infektioner - Läkemedel som ökar leverfunktionen, såsom rifampicin, fenobarbital, fenytoin och Johannesört. Fråga din läkare vilka läkemedel som har den här effekten. - Läkemedel för behandling av epilepsi såsom karbamazepin Intag av Zopiklon Mylan med mat och dryck - du ska inte dricka alkohol medan du behandlas med detta läkemedel eftersom den lugnande effekten av Zopiklon Mylan kan öka. Effekten kan kvarstå nästkommande morgon och påverka din körförmåga. - Var försiktig med grapefruktjuice som kan öka effekten av ditt läkemedel. Rådfråga läkare eller apotekspersonal. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Graviditet Berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Zopiklon Mylan ska inte tas under graviditet. Amning Ta inte Zopiklon Mylan under amning eftersom det kan passera över till bröstmjölken. Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller dåsig eller om du har synstörningar medan du tar detta läkemedel. Zopiklon Mylan kan göra att du känner dig dåsig och orsaka koncentrationssvårigheter eller muskelsvaghet. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och

8 8 biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Viktig information om något innehållsämne i Zopiklon Mylan Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. 3. HUR DU TAR ZOPIKLON MYLAN Ta alltid Zopiklon Mylan enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Tabletten tas tillsammans med ett glas vätska i anslutning till sänggåendet. Du bör ta tabletten i upprätt ställning och inte när du ligger ner Vanlig dos är: Vuxna 1 tablett (5mg) omedelbart före sänggående. Dosen bör inte överskridas om inte din läkare har gett dig rådet att göra det. Barn Zopiklon Mylan ska inte ges till barn under 18 år. Hur länge du ska ta Zopiklon Mylan Behandlingstiden med Zopiklon Mylan bör vara så kort som möjligt. Vanligtvis varierar behandlingstiden från några dagar och upp till två veckor. Behandlingstiden bör inte vara längre än fyra veckor, inklusive utsättningsprocessen. Om du har tagit för stor mängd av Zopiklon Mylan Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta genast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (i Sverige tel. 112, i Finland tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. Se till att ha sällskap när du uppsöker sjukvård. Om du tagit en överdos kan du snabbt bli dåsigare och dåsigare. Ta förpackningen och återstående tabletter med dig. Symtom på överdos kan variera mellan extrem dåsighet och koma. Symtomen kan förstärkas vida intag av alkohol. Om du har glömt att ta Zopiklon Mylan Om du glömmer att ta en dos innan du går och lägger dig men kommer på det under natten ska du endast ta den glömda dosen om du fortfarande har möjlighet att få sova 7-8 timmar oavbrutet. Om detta inte är möjligt, ta nästa dos i samband med sänggående nästkommande kväll. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Om du slutar att ta Zopiklon Mylan Behandling med Zopiklon Mylan ska sättas ut gradvis, annars kan symtomen som Zopiklon Mylan var avsett för att behandla komma tillbaka med större intensitet (sömnlösheten kommer tillbaka, sk rebound insomnia). Andra utsättningssymtom kan vara ångest, rastlöshet och humörsvängningar. Dessa symtom försvinner dock med tiden. Om du har blivit fysiskt beroende av Zopiklon Mylan och plötsligt avbryter behandlingen kan det leda till symtom såsom huvudvärk, spänningar, muskelvärk, förvirring, ångest, onormalt ökad svettning från händer, fötter, armhålor och ljumskar, rastlöshet och irritation, hallucinationer, ökad hjärtrytm eller onormal hjärtrytm, mardrömmar, personlighetsförändringar, eller känsla av att omvärlden är overklig. I väldigt sällsynta fall har kramper rapporterats

9 9 Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Zopiklon Mylan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om någon av följande biverkningar inträffar, sluta ta Zopiklon Mylan och prata omedelbart med din läkare eller uppsök närmsta sjukhus: - allvarliga allregiska reaktioner som ger andningssvårigheter eller yrsel (anafylaktisk chock) - allvarliga allergiska reaktioner som orsakar svullnad av ansikte och svalg (angioödem) - allvarliga hudreaktioner Andra möjliga biverkningar är: Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): - Muntorrhet - Bitter eftersmak - Dåsighet - Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare: - Ångest - Mardrömmar - Illamående - Huvudvärk - Yrsel Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare) - Minnesluckor (amnesi) - Koncentrationssvårigheter - Förvirring - Agitation - Irritation - Aggressivitet - Hallucinationer - Hudutslag - Ökade leverenzymnivåer Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR ZOPIKLON MYLAN SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. eller på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras vid högst 25 C. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

10 10 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är zopiklon - Övriga innehållsämnen är laktos 20,5 mg, kalciumvätefosfat, majsstärkelse, povidon, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (färgämne E 171) och makrogol. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vita, runda, filmdragerade tabletter märkta Z05 på ena sidan och G på andra sidan. Zopiklon Mylan tabletter tillgängliga i följande förpackningsstorlekar: Blister: 10, 30 och 100 tabletter Polypropylenburk: 100, 250 och 500 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Mylan AB Box Stockholm Tel: Fax: Mail: inform@mylan.se Tillverkare McDermott Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan för Finland erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning: Finland: Mylan Oy, Gårdsbrinken 1 A, Esbo. Tel (09) Denna bipacksedel godkändes senast