PAKKAUSSELOSTE. Venlafaxin Actavis 37,5 mg depotkapseli, kova Venlafaxin Actavis 75 mg depotkapseli, kova Venlafaxin Actavis 150 mg depotkapseli, kova
|
|
- Jaakko Ketonen
- 9 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 PAKKAUSSELOSTE Venlafaxin Actavis 37,5 mg depotkapseli, kova Venlafaxin Actavis 75 mg depotkapseli, kova Venlafaxin Actavis 150 mg depotkapseli, kova Venlafaksiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Venlafaxin Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Venlafaxin Actavista 3. Miten Venlafaxin Actavista otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Venlafaxin Actaviksen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ VENLAFAXIN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Venlafaxin Actavis on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään masennuksen ja muiden sairauksien, esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Masennus- ja/tai ahdistuspotilaiden aivojen serotoniinija noradrenaliinipitoisuuksien arvellaan olevan tavallista pienemmät. Masennuslääkkeiden vaikutustapaa ei ymmärretä täysin, mutta vaikutus saattaa johtua aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien suurenemisesta. Venlafaxin Actavista käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon. Venlafaxin Actavista käytetään myös aikuisilla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalisten tilanteiden pelko (sosiaalisten tilanteiden jännittämistä tai välttämistä) ja paniikkihäiriö (paniikkikohtauksia). On tärkeää, että masennus tai ahdistuneisuus hoidetaan hyvin, jotta vointisi paranisi. Ilman hoitoa sairaus ei välttämättä häviä, vaan voi muuttua vakavammaksi ja hankalammaksi hoitaa. 2. ENNEN KUIN OTAT VENLAFAXIN ACTAVISTA Älä ota Venlafaxin Actavista jos olet allerginen (yliherkkä) venlafaksiinille tai Venlafaxin Actaviksen jollekin muulle aineelle. jos käytät tai olet käyttänyt edeltävien 14 päivän aikana ns. irreversiibelejä monoamiinioksidaasin estäjiä eli MAO-estäjiä, joita käytetään masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon. Irreversiibelien MAO-estäjien käyttäminen yhdessä tiettyjen muiden lääkkeiden kuten Venlafaxin Actaviksen kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia. Jos lopetat Venlafaxin Actaviksen käytön, sinun tulee myös ehdottomasti odottaa vähintään 7 päivää ennen kuin käytät mitään irreversiibeliä MAOestäjää (ks. myös kohdat Serotoniinioireyhtymä ja Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ). 1
2 Ole erityisen varovainen Venlafaxin Actaviksen suhteen jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä, jotka voivat suurentaa serotoniinioireyhtymän riskiä (ks. kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ). jos sinulla on silmävaivoja, esim. tietyn tyyppinen glaukooma (kohonnut silmänpaine). jos sinulla on ollut korkea verenpaine. jos sinulla on ollut sydänvaivoja. jos sinulla on ollut kouristuskohtauksia. jos veresi natriumarvot ovat olleet alhaiset (hyponatremia). jos saat herkästi mustelmia, sinulla on verenvuototaipumus (verenvuotohäiriöitä) tai käytät muita lääkkeitä, jotka saattavat lisätä verenvuotojen riskiä. jos kolesteroliarvosi suurenevat. jos sinulla tai jollakulla lähisukulaisellasi on ollut mania tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (epätavallista vauhdikkuutta tai poikkeavan voimakasta hyvänolontunnetta). jos olet aiemmin käyttäytynyt aggressiivisesti. Venlafaxin Actavis voi aiheuttaa levottomuutta, ja paikallaan istuminen tai seisominen voi olla vaikeaa. Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy tällaista. Jos jokin näistä koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen Venlafaxin Actaviksen ottamista. Itsemurha-ajatukset ja masennuksen tai ahdistuksen paheneminen Masennusta ja/tai jotakin ahdistuneisuushäiriötä sairastava saattaa joskus ajatella itsensä vahingoittamista tai jopa itsemurhaa. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkityksen aloittamisen yhteydessä, sillä lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie aikaa. Se kestää yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus kauemminkin. Tällaisia ajatuksia saattaa esiintyä tavallista herkemmin jos olet aiemmin ajatellut itsemurhaa tai itsesi vahingoittamista jos olet nuori aikuinen. Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että itsetuhoisen käyttäytymisen riski suurenee, jos nuori (alle 25-vuotias) aikuinen sairastaa jotakin psyykkistä sairautta ja käyttää masennuslääkitystä. Jos ajattelet itsesi vahingoittamista tai itsemurhaa, ota heti yhteys lääkäriin tai mene heti sairaalaan. Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta tai ahdistuneisuushäiriötä, ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste. Voit pyytää häntä kertomaan, jos hän arvelee masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenevan tai on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta. Suun kuivuminen 10 %:lla venlafaksiinihoitoa saaneista potilaista on ilmoitettu suun kuivumista, joka voi lisätä karieksen riskiä. Siksi hyvästä hammashygieniasta huolehtiminen on erityisen tärkeää. Käyttö lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla Venlafaxin Actavista ei tavallisesti pidä käyttää lapsilla eikä alle 18-vuotiailla nuorilla. Sinun on myös hyvä tietää, että alle 18-vuotiailla potilailla esiintyy tämän ryhmän lääkkeitä käytettäessä tavallista enemmän haittavaikutuksia, esimerkiksi itsemurhayrityksiä, itsemurha-ajatuksia ja vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiivisuutta, uhmakasta käyttäytymistä ja vihaa). Lääkäri saattaa silti määrätä Venlafaxin Actavista alle 18-vuotiaalle potilaalle, jos hän katsoo sen olevan potilaan edun mukaista. Jos lääkärisi on määrännyt Venlafaxin Actavista alle 18-vuotiaalle potilaalle ja haluat keskustella asiasta, käänny uudelleen lääkärisi puoleen. Kerro lääkärille, jos edellä mainittuja oireita ilmenee tai ne pahenevat, kun alle 18-vuotias nuori käyttää Venlafaxin Actavista. Venlafaxin Actaviksen pitkäaikaisen käytön vaikutuksia ja sen turvallisuutta kasvun, kypsymisen, kognitiivisen kehityksen ja käyttäytymisen kehityksen suhteen ei myöskään ole vielä osoitettu tässä ikäryhmässä. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö 2
3 Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Lääkärin tulee päättää, voitko käyttää Venlafaxin Actavista muiden lääkkeiden kanssa. Älä aloita tai lopeta minkään lääkkeen ottoa keskustelematta asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, luontaistuotteita ja rohdosvalmisteita. Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO-estäjät: ks. kohta Ennen kuin käytät Venlafaxin Actavista ) Serotoniinioireyhtymä: Serotoniinioireyhtymä on mahdollisesti hengenvaarallinen tila (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset ), jota voi esiintyä venlafaksiinihoidon yhteydessä, erityisesti silloin, kun venlafaksiinia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi: Triptaanit (migreenilääkkeitä) Masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. SNRI- tai SSRI-lääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet tai litiumia sisältävät lääkkeet Linetsolidia (eräs antibiootti) sisältävät lääkkeet (infektioiden hoitoon) Moklobemidia (reversiibeli MAO-estäjä) sisältävät lääkkeet (masennuksen hoitoon) Sibutramiinia (laihdutuslääke) sisältävät lääkkeet Tramadolia (kipulääke) sisältävät lääkkeet Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät valmisteet (luontaistuotteita tai rohdosvalmisteita, joita käytetään lievän masennuksen hoitoon) Tryptofaania sisältävät tuotteet (unihäiriöiden ja masennuksen hoitoon) Serotoniinioireyhtymän merkkeinä tai oireina voi esiintyä joitakin seuraavista: levottomuus, aistiharhat, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, sydämen nopealyöntisyys, ruumiinlämmön suureneminen, verenpaineen nopeat muutokset, epätavallisen voimakkaat refleksit, ripuli, kooma, pahoinvointi, oksentelu. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos epäilet, että sinulla on serotoniinioireyhtymä. Myös seuraavilla lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia Venlafaxin Actaviksen kanssa, ja niitä tulee käyttää varoen. On erityisen tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät: Ketokonatsolia (sienilääke) Haloperidolia tai risperidonia (psyykenlääkkeitä) Metoprololia (beetasalpaaja korkean verenpaineen ja sydänvaivojen hoitoon) Venlafaxin Actaviksen otto ruoan ja juoman kanssa Venlafaxin Actavis otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 3 Miten Venlafaxin Actavista käytetään ). Vältä alkoholin käyttöä Venlafaxin Actavis -hoidon aikana. Raskaus ja imetys Kerro lääkärille, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta. Älä käytä Venlafaxin Actavista ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä ja sikiöön mahdollisesti kohdistuvista riskeistä. Jos otat Venlafaxin Actavista raskauden aikana, kerro siitä kätilölle ja/tai lääkärille, sillä vauvalla saattaa olla tiettyjä oireita synnytyksen jälkeen. Nämä oireet alkavat tavallisesti 24 tunnin kuluessa synnytyksestä. Oireita ovat mm. huono syöminen ja hengitysvaikeudet. Jos vauvallasi on näitä oireita synnytyksen jälkeen ja asia huolestuttaa sinua, ota yhteys lääkäriin ja/tai kätilöön, joka neuvoo sinua. 3
4 Venlafaxin Actavis erittyy äidinmaitoon, joten lääke saattaa vaikuttaa vauvan terveyteen. Keskustele asiasta lääkärin kanssa. Lääkäri päättää, tuleeko joko imettäminen tai Venlafaxin Actavis -hoito lopettaa. Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, miten Venlafaxin Actavis vaikuttaa sinuun. Tärkeää tietoa Venlafaxin Actaviksen sisältämistä aineista 37,5 mg:n depotkapseli: Kapselin päällysteessä on väriainetta E124 (kokkeniilipunainen A), joka voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita. 75 mg:n depotkapseli: Kapselin päällysteessä on väriainetta E110 (paraoranssi), joka voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita. 150 mg:n depotkapseli: Kapselin päällysteessä on väriainetta E110 (paraoranssi), joka voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita. Lisäksi lääke sisältää sakkaroosia. Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että et siedä joitakin sokereita, käänny lääkärisi puoleen ennen tämän lääkevalmisteen käyttämistä. 3. MITEN VENLAFAXIN ACTAVISTA OTETAAN Käytä Venlafaxin Actavista juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Masennuksen, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja sosiaalisten tilanteiden pelon hoidossa suositeltava aloitusannos on tavallisesti 75 mg vuorokaudessa. Lääkäri voi suurentaa annosta vähitellen, tarvittaessa jopa 375 milligramman maksimiannokseen vuorokaudessa, jos lääkettä käytetään masennuksen hoitoon. Jos lääkettä käytetään paniikkihäiriön hoitoon, lääkäri aloittaa hoidon pienemmällä annoksella (37,5 mg) ja suurentaa sitten annosta vähitellen. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, sosiaalisten tilanteiden pelon ja paniikkihäiriön hoidossa maksimiannos on 225 mg vuorokaudessa. Ota Venlafaxin Actavis suurin piirtein samaan aikaan joka päivä, joko aamulla tai illalla. Kapselit niellään kokonaisina nesteen kera, eikä niitä saa jakaa, murskata, pureskella eikä liuottaa nesteeseen. Venlafaxin Actavis otetaan ruoan kanssa. Jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja, neuvottele lääkärin kanssa, sillä Venlafaxin Actavis - annostasi tulee ehkä muuttaa. Älä lopeta Venlafaxin Actaviksen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa (ks. kohta Jos lopetat Venlafaxin Actaviksen käytön ). Jos otat enemmän Venlafaxin Actavista kuin sinun pitäisi Ota aina heti yhteys lääkäriin, sairaalaan, apteekkiin tai Myrkytystietokeskukseen (puh: , keskus ), jos olet ottanut tai joku muu on ottanut Venlafaxin Actavista liian suuren annoksen. Muista ottaa lääkepakkaus mukaan, vaikka se olisi tyhjä. Mahdollisen yliannoksen oireita voivat olla nopea sydämen syke, vireystilan muutokset (jotka vaihtelevat unisuudesta koomaan), näön hämärtyminen, kouristuskohtaukset ja oksentelu. Jos unohdat ottaa Venlafaxin Actavis annoksen 4
5 Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Jos on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja ota vain yksi annos tavanomaisen tapaan. Älä ota saman päivän aikana enempää Venlafaxin Actavista kuin sinulle on vuorokautta kohti määrätty. Jos lopetat Venlafaxin Actavis -valmisteen käytön Älä lopeta hoitoa äläkä pienennä annosta ilman lääkärin neuvoa, vaikka olosi olisikin jo parempi. Jos lääkäri arvelee, että et enää tarvitse Venlafaxin Actavista, hän saattaa kehottaa sinua vähentämään annosta vähitellen ennen kuin lopetat hoidon kokonaan. On tiedossa, että Venlafaxin Actaviksen käytön lopettamiseen saattaa liittyä haittavaikutuksia etenkin, jos lääkkeen käyttö lopetetaan äkillisesti tai annosta vähennetään liian nopeasti. Joillakuilla saattaa esiintyä esimerkiksi väsymystä, heitehuimausta, pyörrytystä, päänsärkyä, unettomuutta, painajaisia, suun kuivumista, ruokahalun heikkenemistä, pahoinvointia, ripulia, hermostuneisuutta, kiihtyneisyyttä, sekavuutta, korvien soimista, pistelyä tai joskus sähköiskumaisia tuntemuksia, heikotusta, hikoilua, kouristuskohtauksia tai flunssankaltaisia oireita. Lääkäri kertoo sinulle, miten Venlafaxin Actavis -hoito lopetetaan vähitellen. Pyydä lääkäriltä tarkempia ohjeita, jos sinulla esiintyy tällaisia oireita tai muita hankalia oireita. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Venlafaxin Actaviskin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Älä huolestu, vaikka ulosteessa näkyy pieniä valkoisia rakeita tai palloja Venlafaxin Actaviksen käytön jälkeen. Venlafaxin Actavis -kapseleiden sisällä on rakeita (pieniä valkoisia palloja), jotka sisältävät vaikuttavaa ainetta (venlafaksiinia). Rakeet vapautuvat kapseleista ruoansulatuskanavaan, jossa niistä vapautuu vähitellen venlafaksiinia. Rakeiden kuori ei liukene, vaan poistuu ulosteen mukana. Venlafaksiiniannos on siis imeytynyt, vaikka ulosteessa näkyykin rakeita. Allergiset reaktiot Jos sinulla esiintyy jotakin seuraavista, älä ota enempää Venlafaxin Actavista. Ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimmän sairaalan päivystykseen. rinnan kireys, hengityksen pihinä, nielemis- tai hengitysvaikeudet kasvojen, nielun, käsien tai jalkojen turvotus hermostuneisuus tai levottomuus, huimaus, sykkivä tunne, ihon äkillinen punehtuminen ja/tai kuumotus voimakas ihottuma, kutina tai nokkosihottuma (punaiset tai vaaleat, usein kutiavat paukamat iholla). Vakavat haittavaikutukset Jos sinulla esiintyy jotakin seuraavista, saatat tarvita pikaista lääkärin hoitoa: sydänvaivoja, esim. sydämen sykkeen muuttumista nopeaksi tai epäsäännölliseksi, verenpaineen suurenemista silmävaivoja, esim. näköhäiriöitä, mustuaisten laajenemista hermostovaivoja: esim. huimausta, ryömimisen tunnetta iholla, liikehäiriöitä, kouristuskohtauksia mielenterveysongelmia, esim. yliaktiivisuutta ( vauhdikkuutta ) tai epätavallisen voimakasta hyvän olon tunnetta hoidon lopetusoireita (ks. kohdat Miten Venlafaxin Actavista käytetään ja Jos lopetat Venlafaxin Actaviksen käytön ). Täydellinen haittavaikutusluettelo Haittavaikutusten esiintymistiheys (esiintymisen todennäköisyys) on luokiteltu seuraavasti: 5
6 Hyvin yleinen: Yleinen: Melko harvinainen: Harvinainen: Tuntematon: Esiintyy useammalla kuin yhdellä käyttäjällä 10:stä Esiintyy 1 10 käyttäjällä 100:sta Esiintyy 1 10 käyttäjällä 1 000:sta Esiintyy 1 10 käyttäjällä :sta Yleisyys on tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin Veri Melko harvinainen: mustelmat, ulosteiden musta, tervainen väri tai verta ulosteessa, mikä voi viitata sisäiseen verenvuotoon Tuntematon: verihiutaleiden niukkuus, joka lisää mustelma- ja verenvuotoriskiä, veriarvojen häiriöt, joka voivat suurentaa infektioriskiä Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen: painonlasku, kolesteroliarvojen nousu Melko harvinainen: painonnousu Tuntematon: maksan toimintakokeiden pienet muutokset, veren natriumpitoisuuden pieneneminen, kutina, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, virtsan tumma väri tai flunssankaltaiset oireet, jotka voivat johtua maksatulehduksesta (hepatiitti), sekavuus, kohtuuton jano (ns. SIADH-oireyhtymä), poikkeava maidoneritys rinnoista Hermosto Hyvin yleinen: suun kuivuminen, päänsärky Yleinen: epätavalliset unet, sukupuolivietin heikkeneminen, huimaus, lihasjännityksen voimistuminen, unettomuus, hermostuneisuus, ryömivä tunne iholla, tokkuraisuus, vapina, sekavuus, epätodellisuuden ja vierauden tunne Melko harvinainen: tunteiden ja tunne-elämän latistuminen, aistiharhat, tahdosta riippumattomat lihasliikkeet, kiihtyneisyys, koordinaatiokyvyn ja tasapainon heikkeneminen Harvinainen: levottomuuden tunne tai kykenemättömyys istua tai seistä paikoillaan, kouristuskohtaukset, epätavallisen vauhdikkuuden tai voimakkaan hyvän olon tunne Tuntematon: korkea kuume, johon liittyy lihasten kireyttä, sekavuutta tai levottomuutta ja hikoilua, tai hallitsemattomat nykivät lihasliikkeet (nämä voivat olla ns. malignin neuroleptioireyhtymän merkkejä), epätavallisen voimakas hyvän olon tunne, uneliaisuus, jatkuvat nopeat silmänliikkeet, kömpelyys, rauhattomuus, humalassa olon tunne, hikoilu tai lihasten kireys (jotka ovat serotoniinioireyhtymän oireita), hämmentyneisyys ja sekavuus, joihin liittyy usein aistiharhoja (delirium), jäykkyys, lihaskrampit ja tahattomat lihasliikkeet, itsensä vahingoittamisen ja itsemurhan ajattelu Näkö ja kuulo Yleinen: näön hämärtyminen Melko harvinainen: makuaistin muutokset, korvien soiminen (tinnitus) Tuntematon: voimakas silmäkipu ja näön heikkeneminen tai sumentuminen Sydän tai verisuonisto Yleinen: verenpaineen suureneminen, kuumat aallot, sydämentykytys Melko harvinainen: huimaus (etenkin, jos nouset liian nopeasti seisomaan), pyörtyminen, nopea sydämen syke Tuntematon: verenpaineen lasku, sydämen sykkeen muuttuminen epätavallisen nopeaksi tai epäsäännölliseksi, mikä voi johtaa pyörtymiseen Hengityselimet Yleinen: haukottelu Tuntematon: yskiminen, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus ja korkea ruumiinlämpö, jotka voivat johtua keuhkotulehduksesta ja veren valkosoluarvojen noususta (eosinofiilinen keuhkokuume) Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen: pahoinvointi 6
7 Yleinen: ruokahalun heikkeneminen, ummetus, oksentelu Melko harvinainen: hampaiden narskuttelu, ripuli Tuntematon: voimakas vatsa- tai selkäkipu (joka saattaa johtua vakavasta suolisto-, maksa- tai haimavaivasta) Iho Hyvin yleinen: hikoilu (myös öinen hikoilu) Melko harvinainen: ihottuma, epätavallinen hiustenlähtö Tuntematon: ihottuma, joka voi aiheuttaa ihon voimakasta rakkulamuodostusta ja kesimistä, kutina, lievä ihottuma Luusto ja lihakset Tuntematon: lihasten selittämätön kipu, aristus tai heikkous (rabdomyolyysi) Virtsatiet Yleinen: virtsaamisvaikeudet, lisääntynyt virtsaamistarve Melko harvinainen: virtsaumpi Sukuelimet ja sukupuolielämä Yleinen: siemensyöksy-/orgasmihäiriöt (miehillä), orgasmin puuttuminen, erektiohäiriöt (impotenssi), kuukautishäiriöt, kuten kuukautisvuodon tai epäsäännöllisten vuotojen lisääntyminen Melko harvinainen: orgasmihäiriöt (naiset) Yleisoireet Yleinen: voimattomuus, vilunväristykset Melko harvinainen: herkkyys auringonvalolle Tuntematon: turvotus kasvoissa tai kielessä, hengenahdistus tai hengitysvaikeudet, usein myös ihottumaa (kyseessä voi olla vakava allerginen reaktio) Venlafaxin Actavis voi aiheuttaa joskus haittavaikutuksia, joita et välttämättä huomaa, esim. verenpaineen suurenemista, sydämen syketiheyden muutoksia tai veren maksaentsyymi-, natrium- tai kolesteroliarvojen vähäisiä muutoksia. Venlafaxin Actavis saattaa harvemmin heikentää verihiutaleiden toimintaa, joka voi suurentaa mustelmien ja verenvuotojen riskiä. Lääkäri saattaa ottaa tästä syystä verikokeita etenkin, jos olet käyttänyt Venlafaxin Actavista pitkiä aikoja. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. VENLAFAXIN ACTAVIKSEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Venlafaxin Actavista pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Venlafaxin Actavis sisältää Vaikuttava aine on venlafaksiini. 37,5 mg:n depotkapseli: 7
8 Kukin kapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia, vastaten 37,5 mg:aa venlafaksiinia. Muut aineet ovat: Kapselin sisältö: Sokeripallot (sisältää sakkaroosia) Hydroksipropyyliselluloosa Hypromelloosi Talkki Etyyliselluloosa Dibutyylisebakaatti Oleiinihappo Kolloidinen vedetön piidioksidi Kapselikuori: Liivate Natriumlauryylisulfaatti Kokkeniilinpunainen A (E124) Kinoliinikeltainen (E104) Titaanidioksidi (E171) 75 mg:n depotkapseli: Kukin kapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia, vastaten 75 mg:aa venlafaksiinia. Muut aineet ovat: Kapselin sisältö: Sokeripallot (sisältää sakkaroosia) Hydroksipropyyliselluloosa Hypromelloosi Talkki Etyyliselluloosa Dibutyylisebakaatti Oleiinihappo Kolloidinen vedetön piidioksidi Kapselikuori: Liivate Natriumlauryylisulfaatti Paraoranssi (E110) Kinoliinikeltainen (E104) Titaanidioksidi (E171) 150 mg:n depotkapseli: Kukin kapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia, vastaten 150 mg:aa venlafaksiinia. Muut aineet ovat: Kapselin sisältö: Sokeripallot (sisältää sakkaroosia) Hydroksipropyyliselluloosa Hypromelloosi Talkki Etyyliselluloosa Dibutyylisebakaatti Oleiinihappo Kolloidinen vedetön piidioksidi 8
9 Kapselikuori: Liivate Natriumlauryylisulfaatti Paraoranssi (E110) Kinoliinikeltainen (E104) Patenttisininen V (E131) Titaanidioksidi (E171) Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Venlafaxin Actavis 37,5 mg depotkapseli, kova: Valkoisia tai lähes valkoisia rakeita kapselissa (kapselikoko 3), jonka yläosa on oranssi ja alaosa läpinäkyvä. Venlafaxin Actavis 75 mg depotkapseli, kova: Valkoisia tai lähes valkoisia rakeita kapselissa (kapselikoko 1), jonka yläosa on keltainen ja alaosa läpinäkyvä. Venlafaxin Actavis 150 mg depotkapseli, kova: Valkoisia tai lähes valkoisia rakeita kapselissa (kapselikoko 0), jonka yläosa on ruskeankeltainen ja alaosa läpinäkyvä. 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 ja 100 depotkapselia läpipainopakkauksessa (PVC/alumiini). 50 ja 100 depotkapselia HDPE-muovipurkissa, jossa on HDPE-muovinen kierrekorkki ja pakkaus silikageeliä (kuivausaine). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Islanti Valmistajat: FARMA-APS Produtos Farmaceuticos SA Rua Joao de Deus, n 19, Venda Nova, Amadora Portugali Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej Gentofte Tanska BALKANPHARMA Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600 Bulgaria Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
10 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Venlafaxin Actavis 37,5 mg depotkapsel, hård Venlafaxin Actavis 75 mg depotkapsel, hård Venlafaxin Actavis 150 mg depotkapsel, hård Venlafaxin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Venlafaxin Actavis är och vad det används för 2. Innan du tar Venlafaxin Actavis 3. Hur du tar Venlafaxin Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Venlafaxin ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD VENLAFAXIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Venlafaxin Actavis är ett antidepressivt läkemedel som tillhör en grupp läkemedel som kallas serotoninoch noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-preparat). Denna grupp läkemedel används för att behandla depression och andra tillstånd som exempelvis ångeststörningar. Det anses att personer som är deprimerade och/eller har ångest har lägre nivåer av serotonin och noradrenalin i hjärnan. Det är inte fullständigt klarlagt hur antidepressiva läkemedel verkar, men de kan hjälpa genom att öka nivåerna av serotonin och noradrenalin i hjärnan. Venlafaxin Actavis är en behandling för vuxna med depression. Venlafaxin Actavis är även en behandling för vuxna med följande ångeststörningar: generaliserad ångest, social fobi (rädsla för eller undvikande av sociala situationer) och panikångest (panikattacker). Det är viktigt att behandla depression eller ångeststörningar på rätt sätt för att hjälpa dig må bättre. Om tillståndet inte behandlas kanske det inte går över utan blir allvarligare och svårare att behandla. 2. INNAN DU TAR VENLAFAXIN ACTAVIS Använd inte Venlafaxin Actavis om du är allergisk (överkänslig) mot venlafaxin eller något av övriga innehållsämnen i Venlafaxin Actavis. om du också tar eller någon gång inom de senaste 14 dagarna har tagit något läkemedel som kallas irreversibel monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) som används för behandling av depression eller Parkinsons sjukdom. Att ta en irreversibel MAO-hämmare tillsammans med andra läkemedel, inklusive Venlafaxin Actavis, kan orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar. Dessutom måste du vänta i minst 7 dagar efter att du slutat ta Venlafaxin Actavis innan du tar en MAO-hämmare (se även avsnitten Serotonergt syndrom och Intag av andra läkemedel ). Var särskilt försiktig med Venlafaxin Actavis 10
11 Om du använder andra läkemedel som om de tas tillsammans med Venlafaxin Actavis kan öka risken för att utveckla serotonergt syndrom (se avsnitt Intag av andra läkemedel ) Om du har ögonproblem, exempelvis vissa typer av glaukom (förhöjt tryck i ögat). Om du tidigare haft högt blodtryck. Om du tidigare haft hjärtproblem. Om du tidigare haft krampanfall (epileptiska anfall). Om du tidigare haft låga natriumnivåer i blodet (hyponatremi). Om du har lätt för att få blåmärken eller om du blöder lätt (om du haft blödningsrubbningar), eller om du tar andra läkemedel som kan öka risken för blödning. Om dina kolesterolnivåer stiger. Om du eller någon i din familj har haft mani eller bipolär störning (känsla av överdriven upphetsning eller eufori). Om du tidigare haft aggressivt beteende. Venlafaxin Actavis kan orsaka en känsla av rastlöshet eller oförmåga att stå eller sitta stilla. Berätta för din läkare om detta händer dig. Om något av dessa tillstånd stämmer in på dig ska du tala med din läkare innan du tar Venlafaxin Actavis. Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv Du som är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid. Dessa tankar kan vara vanliga: om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord, om du är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv. Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad och/eller lider av oro/ångest. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras. Muntorrhet Muntorrhet har rapporterats hos 10% av patienter som behandlats med venlafaxin. Detta kan öka risken för karies. Du bör därför vara extra noggrann med tandhygienen. Användning hos barn och ungdomar under 18 år Venlafaxin Actavis ska normalt inte användas för behandling av barn och ungdomar under 18 år. Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ. Trots detta kan Venlafaxin Actavis skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt. Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen. Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras. De långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för denna åldersgrupp. Användning av andra läkemedel 11
12 Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Din läkare avgör om du kan ta Venlafaxin Actavis tillsammans med andra läkemedel. Du ska inte börja eller sluta ta några läkemedel, inklusive sådana som du köpt receptfritt, natur- och örtmediciner, innan du har frågat läkare eller apotekspersonal. Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare: se avsnitt Innan du tar Venlafaxin Actavis ) Serotonergt syndrom: Serotonergt syndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd, (se avsnitt Eventuella biverkningar ) kan förekomma vid behandling med venlafaxin, i synnerhet när det tas tillsammans med andra läkemedel. Exempel på sådana läkemedel är bland andra: triptaner (används för migrän) läkemedel för att behandla depression, till exempel SNRI-preparat, SSRI-preparat, tricykliska antidepressiva läkemedel eller läkemedel som innehåller litium läkemedel som innehåller linezolid, ett antibiotikum (används för att behandla infektioner) läkemedel som innehåller moklobemid, en reversibel MAO-hämmare (används för att behandla depression) läkemedel som innehåller sibutramin (används för viktminskning) läkemedel som innehåller tramadol (ett smärtstillande medel) produkter som innehåller johannesört (kallas också Hypericum perforatum, ett natur- eller örtmedel som används för att behandla lätt depression) produkter som innehåller tryptofan (används för sömnproblem och depression) Tecken och symtom på serotonergt syndrom kan innefatta en kombination av följande: rastlöshet, hallucinationer, förlust av koordinationsförmåga, snabb hjärtrytm, förhöjd kroppstemperatur, snabba förändringar av blodtrycket, överaktiva reflexer, diarré, koma, illamående, kräkning. Sök läkarvård omedelbart om du tror att du har fått serotonergt syndrom. Även följande läkemedel kan påverka eller påverkas av (interagera) med Venlafaxin Actavis och ska användas med försiktighet. Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som innehåller: ketokonazol (ett läkemedel mot svamp) haloperidol eller risperidon (för att behandla psykiatriska tillstånd) metoprolol (en betablockare för att behandla högt blodtryck och hjärtproblem) Intag av Venlafaxin Actavis med mat och dryck Venlafaxin Actavis bör tas i samband med måltid (se avsnitt 3 HUR DU TAR VENLAFAXIN ACTAVIS ) Undvik alkohol medan du tar Venlafaxin Actavis. Graviditet och amning Tala om för läkaren om du blir gravid, eller om du försöker bli gravid. Använd inte Venlafaxin Actavis förrän du har diskuterat den potentiella nyttan och de potentiella riskerna för ditt ofödda barn med läkaren. Om du tar Venlafaxin Actavis under graviditeten ska du tala om det för barnmorskan och/eller läkaren eftersom barnet kan ha vissa symtom när det föds. Dessa symtom brukar börja under de första 24 timmarna efter det att barnet fötts. Symtomen kan vara att barnet inte äter ordentligt och har andningssvårigheter. Om ditt barn har dessa symtom när det föds och du är orolig ska du kontakta läkaren och/eller barnmorskan som kan ge dig råd. 12
13 Venlafaxin Actavis passerar över i bröstmjölk. Det finns risk att barnet påverkas. Du ska därför tala med din läkare som kommer att besluta om du ska sluta amma eller avbryta behandlingen med Venlafaxin Actavis. Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil och använd inte maskiner tills du vet hur Venlafaxin Actavis påverkar dig. Viktig information om några innehållsämnen i Venlafaxin Actavis För styrkan 37,5 mg: Hjälpämnen ponceau 4R röd (nykockin röd, E124) i depotkapselns hölje kan orsaka allergiska reaktioner. För styrkan 75 mg: Hjälpämnen para-orange FCF (E110) i depotkapselns hölje kan orsaka allergiska reaktioner. För styrkan 150 mg: Hjälpämnen para-orange FCF (E110) i depotkapselns hölje kan orsaka allergiska reaktioner. Det här medicinpreparatet innehåller också sackaros. Om din läkare har talat om för dig att du är överkänslig mot vissa sockerarter bör du rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel. 3. HUR DU TAR VENLAFAXIN ACTAVIS Använd alltid Venlafaxin Actavis enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig rekommenderad startdos för behandling av depression, generaliserad ångest och social fobi är 75 mg per dag. Dosen kan ökas stegvis av läkaren och vid behov upp till högst 375 mg per dag för depression. Om du behandlas för panikångest kommer läkaren att starta med en lägre dos (37,5 mg) och sedan öka dosen stegvis. Den högsta dosen för generaliserad ångest, social fobi och panikångest är 225 mg dagligen. Ta Venlafaxin Actavis vid ungefär samma tid varje dag, antingen på morgonen eller på kvällen. Kapslarna ska sväljas hela med vätska och får inte öppnas, krossas, tuggas eller lösas upp. Venlafaxin Actavis bör tas i samband med måltid. Om du har problem med lever eller njurar ska du tala med läkaren eftersom din dos av Venlafaxin Actavis kan behöva ändras. Sluta inte ta Venlafaxin Actavis utan att först rådgöra med läkaren (se avsnitt Om du slutar att ta Venlafaxin Actavis ). Om du har tagit för stor mängd av Venlafaxin Actavis Ta alltid kontakt med läkare, sjukhus, apotek eller Giftinformationscentralen (tfn , växel ), om du eller någon annan har tagit för stor dos av Venlafaxin Actavis. Ta med dig förpackningen även om den är tom. Symtomen vid en eventuell överdosering kan vara snabb hjärtrytm, förändringar i vakenhetsgrad (från dåsighet till koma), dimsyn, krampanfall och kräkningar. Om du har glömt att ta Venlafaxin Actavis Om du missar en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är dags för din nästa dos ska du dock hoppa över den missade dosen och bara ta en dos som vanligt. Ta inte mer än den mängd Venlafaxin Actavis som du har blivit ordinerad per dag. 13
14 Om du slutar att använda Venlafaxin Actavis Du ska inte sluta att ta behandlingen eller minska dosen utan att först rådgöra med läkaren, även om du känner dig bättre. Om läkaren anser att du inte längre behöver Venlafaxin Actavis kan han/hon be dig att minska dosen långsamt innan du slutar med behandlingen helt. Det är känt att man kan få biverkningar när man slutar med Venlafaxin Actavis, särskilt om man slutar plötsligt med Venlafaxin Actavis eller om dosen minskas för snabbt. En del patienter kan få symtom som trötthet, yrsel, berusningskänsla, huvudvärk, sömnlöshet, mardrömmar, muntorrhet, aptitförlust, illamående, diarré, nervositet, oro, förvirring, ringningar i öronen, myrkrypningar eller i sällsynta fall känsla av elektriska stötar, svaghet, svettning, krampanfall eller influensaliknande symtom. Läkaren talar om för dig hur du gradvis ska avsluta behandlingen med Venlafaxin Actavis. Om du får något av dessa eller andra symtom som besvärar dig, rådfråga läkaren. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Venlafaxin Actavis orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Bli inte orolig om du ser små vita korn i din avföring efter att du tagit Venlafaxin Actavis. Inuti Venlafaxin Actaviskapslarna finns små vita korn som innehåller den aktiva substansen venlafaxin. Dessa korn frisläpps från kapseln i din magtarmkanal. Medan kornen vandrar genom magtarmkanalen frisätts sakta venlafaxin. Kornets skal förblir olöst och försvinner tillsammans med din avföring. Din dos venlafaxin har därför absorberats, även om du ser korn i din avföring. Allergiska reaktioner Om något av följande inträffar ska du inte ta mer Venlafaxin Actavis. Tala genast om det för läkaren, eller uppsök närmaste akutmottagning. Trånghet i bröstet, väsande andning, svårigheter att svälja eller andas Svullnad i ansikte, svalg, händer eller fötter Känsla av nervositet eller oro/ångest, yrsel, pulserande känsla, plötslig hudrodnad och/eller värmekänsla Allvarliga hudutslag, klåda eller nässelutslag (upphöjda fläckar av röd eller blek hud som ofta kliar) Allvarliga biverkningar Om du märker något av följande tecken kan du behöva akut läkarvård: Hjärtproblem, exempelvis snabb eller oregelbunden hjärtfrekvens, höjt blodtryck Ögonproblem, exempelvis dimsyn, vidgade pupiller Nervproblem: exempelvis yrsel, stickningar och domningar, rörelsestörning, krampanfall Psykiska problem, exempelvis hyperaktivitet och eufori (känsla av upprymdhet) Utsättning av behandling (se avsnitt 3 HUR DU TAR VENLAFAXIN ACTAVIS, Om du slutar att ta Venlafaxin Actavis ) Komplett biverkningslista Frekvensen (sannolikheten för att en biverkning ska förekomma) klassificeras på följande sätt: Mycket vanliga: Förekommer hos fler än 1 användare av 10 Vanliga: Förekommer hos 1 till 10 användare av 100 Mindre vanliga: Förekommer hos 1 till 10 användare av Sällsynta: Förekommer hos 1 till 10 användare av
15 Ingen känd frekvens: Uppgift om förekomst kan inte beräknas från tillgängliga data Blodrubbningar Mindre vanliga: blåmärken, svart tjärliknande avföring eller blod i avföring, som kan vara ett tecken på invärtes blödning. Ingen känd frekvens: minskat antal blodplättar i blodet, vilket leder till ökad risk för blåmärken eller blödningar. Störningar i blodets sammansättning som kan leda till en ökad risk för infektioner. Påverkan på ämnesomsättning och näringstillförsel Vanliga: viktminskning, förhöjt kolesterol. Mindre vanliga: viktökning. Ingen känd frekvens: mindre förändringar i leverenzymnivåer i blodet, minskade natriumnivåer i blodet. Klåda, gulaktig hy eller ögon, mörkfärgad urin eller influensaliknande symtom, vilket är symtom på inflammation i levern (hepatit). Förvirring, överdrivet vätskeintag (så kallat SIADH). Onormal produktion av bröstmjölk. Påverkan på nervsystemet Mycket vanliga: muntorrhet, huvudvärk. Vanliga: onormala drömmar, sänkt libido, yrsel, ökad muskelspänning, sömnlöshet, nervositet, domningar och stickningar, dåsighet, darrningar, förvirring, känsla av att vara avskild från sig själv och verkligheten. Mindre vanliga: brist på känslor, hallucinationer, ofrivilliga muskelrörelser, oro, försämrad koordination och balans. Sällsynta: en känsla av rastlöshet eller oförmåga att stå eller sitta stilla, krampanfall, känsla av överdriven upphetsning eller eufori. Ingen känd frekvens: hög kroppstemperatur med muskelstelhet, förvirring eller oro och svettningar, ryckiga muskelrörelser som du inte kan kontrollera. Detta kan vara symtom på allvarliga tillstånd som kallas malignt neuroleptiskt syndrom. Euforiska känslor, dåsighet, ihållande snabba ögonrörelser, klumpighet, rastlöshet, känsla av berusning, svettning eller stela muskler, vilka är symtom på serotonergt syndrom. Förändrad rumsuppfattning och förvirring, ofta i kombination med hallucinationer (delirium), stelhet, spasmer och ofrivilliga muskelrörelser, tankar på att skada sig själv eller på att begå självmord. Syn- och hörselrubbingar Vanliga: dimsyn. Mindre vanliga: förändrad smakupplevelse, ringningar i öronen (tinnitus). Ingen känd frekvens: svår smärta i ögonen och försämrad syn eller dimsyn. Effekter på hjärtat eller cirkulationen Vanliga: förhöjt blodtryck, blodvallningar, hjärtklappning. Mindre vanliga: yrselkänsla (särskilt när man reser sig för snabbt), svimning, snabba hjärtslag. Ingen känd frekvens: sänkning av blodtrycket. Onormala, snabba eller oregelbundna hjärtslag som kan leda till svimning. Störningar i andningsvägarna Vanliga: gäspning. Ingen känd frekvens: hosta, pipande eller väsande andning, andfåddhet och hög kroppstemperatur, vilka är symtom på inflammation i lungorna förknippad med ökat antal vita blodkroppar (pulmonell eosinofili). Matsmältningsrubbningar Mycket vanliga: illamående. Vanliga: minskad aptit, förstoppning, kräkning. Mindre vanliga: tandgnissling, diarré. Ingen känd frekvens: svår smärta i rygg eller mage (som kan tyda på en allvarlig sjukdom i buken, levern eller bukspottkörteln). Hudbiverkningar 15
16 Mycket vanliga: svettning (inklusive nattsvettningar). Mindre vanliga: hudutslag, onormalt håravfall. Ingen känd frekvens: hudutslag som kan leda till svåra blåsor och att huden fjällar, klåda, lindrigt hudutslag. Muskelrubbningar Ingen känd frekvens: oförklarlig muskelvärk, ömhet eller svaghet (rabdomyolys). Störningar i urinvägarna Vanliga: svårighet att kissa, behov att kissa oftare än vanligt. Mindre vanliga: oförmåga att kissa. Sexuella störningar Vanliga: onormal ejakulation/orgasm (män), utebliven orgasm, erektil dysfunktion (impotens), oregelbunden menstruation såsom ökad blödning eller ökad oregelbunden blödning. Mindre vanliga: onormal orgasm (kvinnor). Allmänna biverkningar Vanliga: svaghet (asteni), frossbrytningar. Mindre vanliga: känslighet för solljus. Ingen känd frekvens: svullnad av ansikte eller tunga, andnöd eller andningssvårigheter, ofta med hudutslag (detta kan vara en allvarlig allergisk reaktion). Venlafaxin Actavis orsakar ibland biverkningar som du kanske inte är medveten om, exempelvis förhöjt blodtryck eller onormala hjärtslag, små förändringar i blodets nivåer av leverenzymer, natrium eller kolesterol. I mer sällsynta fall kan Venlafaxin Actavis påverka funktionen hos blodplättarna (trombocyterna) i blodet, vilket leder till en ökad risk för blåmärken eller blödning. Därför kanske läkaren vill ta blodprover då och då, särskilt om du har tagit Venlafaxin Actavis länge. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR VENLAFAXIN ACTAVIS SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Venlafaxin Actavis används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är venlafaxin. För styrkan 37,5 mg: Varje depotkapsel innehåller venlafaxinhydroklorid motsvarande 37,5 mg venlafaxin. Övriga innehållsämnen: 16
17 Kapselns innehåll: Sockersfärer (innehåller sackaros) Hydroxypropylcellulosa Hypromellos Talk Etylcellulosa Dibutylsebakat Oljesyra Kolloid vattenfri kiseldioxid Kapselns hölje: Gelatin Natriumlaurylsulfat Ponceau 4R röt (nykockin röd, E124) Kinolingult (E104) Titandioxid (E171) För styrkan 75 mg: Varje depotkapsel innehåller venlafaxinhydroklorid motsvarande 75 mg venlafaxin. Övriga innehållsämnen: Kapselns innehåll: Sockersfärer (innehåller sackaros) Hydroxypropylcellulosa Hypromellos Talk Etylcellulosa Dibutylsebakat Oljesyra Kolloid vattenfri kiseldioxid Kapselns hölje: Gelatin Natriumlaurylsulfat Para-orange FCF (E110) Kinolingult (E104) Titandioxid (E171) För styrkan 150 mg: Varje depotkapsel innehåller venlafaxinhydroklorid motsvarande 150 mg venlafaxin. Övriga innehållsämnen: Kapselns innehåll: Sockersfärer (innehåller sackaros) Hydroxypropylcellulosa Hypromellos Talk Etylcellulosa Dibutylsebakat Oljesyra Kolloid vattenfri kiseldioxid Kapselns hölje: Gelatin Natriumlaurylsulfat 17
18 Para-orange FCF (E110) Kinolingult (E104) Patentblått V (E131) Titandioxid (E171) Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Venlafaxin Actavis 37,5 mg depotkapsel, hård: Vita till benvita korn i en kapsel (kapsel storlek 3) som är till hälften orange, till hälften genomskinlig. Venlafaxin Actavis 75 mg depotkapsel, hård: Vita till benvita korn i en kapsel (kapsel storlek 1) som är till hälften gul, till hälften genomskinlig. Venlafaxin Actavis 150 mg depotkapsel, hård: Vita till benvita korn i en kapsel (kapsel storlek 0) som är till hälften brungul, till hälften genomskinlig. 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 och 100 depotkapslar i blisterförpackningar (PVC/aluminium). 50 och 100 depotkapslar i en HDPE-burk med HDPE-skruvlock och en liten behållare med kiselgel (torkmedel). Alla förpackningsstorlekar tillhandahålls nödvändigtvis inte. Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Islanti Tillverkare: FARMA-APS Produtos Farmaceuticos SA Rua Joao de Deus, n 19, Venda Nova, Amadora Portugal Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej Gentofte Danmark BALKANPHARMA Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600 Bulgarien Denna bipacksedel godkändes senast
PAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo
PAKKAUSSELOSTE Folvite 1 mg tabletti foolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on
PAKKAUSSELOSTE. ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos
PAKKAUSSELOSTE ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos Glykopyrroniumbromidi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
PAKKAUSSELOSTE. Venlafaxin Orion 37,5 mg, 75 mg ja 150 mg depotkapseli, kova Venlafaksiini
PAKKAUSSELOSTE Venlafaxin Orion 37,5 mg, 75 mg ja 150 mg depotkapseli, kova Venlafaksiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
PAKKAUSSELOSTE. Venlafaxin Sandoz 37,5 mg depotkapseli, kova Venlafaxin Sandoz 75 mg depotkapseli, kova Venlafaxin Sandoz 150 mg depotkapseli, kova
PAKKAUSSELOSTE Venlafaxin Sandoz 37,5 mg depotkapseli, kova Venlafaxin Sandoz 75 mg depotkapseli, kova Venlafaxin Sandoz 150 mg depotkapseli, kova Venlafaksiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin
PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
PAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi
PAKKAUSSELOSTE KALEORID 750 mg depottabletti KALEORID 1 g depottabletti Kaliumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Venlafaxin Hexal 150 mg depotkapseli, kova. venlafaksiini
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Venlafaxin Hexal 75 mg depotkapseli, kova Venlafaxin Hexal 150 mg depotkapseli, kova venlafaksiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen
PAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti
PAKKAUSSELOSTE Link 1100 mg, purutabletti Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Folvite 1 mg tabletti foolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä
Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä
Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini
PAKKAUSSELOSTE Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
PAKKAUSSELOSTE. Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien
PAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini
PAKKAUSSELOSTE Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä
Cetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Package leaflet Page 1 of 8 Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin
PAKKAUSSELOSTE. Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli
PAKKAUSSELOSTE Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun
ROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE
PAKKAUSSELOSTE ROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE Metronidatsoli Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,
PAKKAUSSELOSTE. Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetroni
1 PAKKAUSSELOSTE Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetroni Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen
PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini
PAKKAUSSELOSTE Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien
PAKKAUSSELOSTE. Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos. Oksitosiini
PAKKAUSSELOSTE Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos Oksitosiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä
PAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi
PAKKAUSSELOSTE Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Natriumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita
Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille.
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
PAKKAUSSELOSTE. Ursodeoksikoolihappo
PAKKAUSSELOSTE ADURSAL 150 mg -tabletti, kalvopäällysteinen Ursodeoksikoolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
PAKKAUSSELOSTE. AURORIX 150 mg ja 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Moklobemidi
PAKKAUSSELOSTE AURORIX 150 mg ja 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Moklobemidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
PAKKAUSSELOSTE. Loraxin 10 mg tabletit loratadiini
PAKKAUSSELOSTE Loraxin 10 mg tabletit loratadiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on
PAKKAUSSELOSTE. Histanova 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi
1 PAKKAUSSELOSTE Histanova 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita
PAKKAUSSELOSTE. Benadryl 8 mg kovat kapselit. Akrivastiini
PAKKAUSSELOSTE Benadryl 8 mg kovat kapselit Akrivastiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos etilefriinihydrokloridi
1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos etilefriinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
PAKKAUSSELOSTE. Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini
PAKKAUSSELOSTE Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää
PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta
PAKKAUSSELOSTE. Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini
PAKKAUSSELOSTE Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
PAKKAUSSELOSTE. Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami
PAKKAUSSELOSTE Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
AMOXICILLIN MERCK NM 750 mg kalvopäällysteinen tabletti
PAKKAUSSELOSTE AMOXICILLIN MERCK NM 750 mg kalvopäällysteinen tabletti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Pakkausseloste. Vaikuttava aine: Amlodipiinimaleaatti, joka vastaa 5 mg tai 10 mg amlodipiinia yhdessä tabletissa.
Pakkausseloste Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli
PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
Betahistin Orifarm 8 mg ja 16 mg tabletit
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Betahistin Orifarm 8 mg ja 16 mg tabletit Betahistiinidihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
Loratadin ratiopharm 10 mg tabletti
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
MYYNTILUVAN HALTIJA FERRING LÄÄKKEET OY, PL 23, 02241 Espoo, puhelin 0207 401 440
PAKKAUSSELOSTE MINIRIN 0,1 mg/ml nenätipat, liuos MINIRIN SISÄLTÄÄ: 1 ml nenätippoja sisältää: desmopressiiniasetaattia 0,1 mg vastaten desmopressiinia 0,089 mg sekä apuaineina klooributanolihemihydraattia
PAKKAUSSELOSTE. Norgesic 35 mg/450 mg tabletti orfenadriinisitraatti ja parasetamoli
PAKKAUSSELOSTE Norgesic 35 mg/450 mg tabletti orfenadriinisitraatti ja parasetamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
PAKKAUSSELOSTE. Vaikuttava aine: morfiini
PAKKAUSSELOSTE Oramorph 2 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa Oramorph 6 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa Oramorph 20 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa Vaikuttava aine: morfiini Lue
1. MITÄ AMLODIPIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT AMLODIPIN COPYFARM -VALMISTETTA
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi
PAKKAUSSELOSTE. FLUOXETIN MYLAN 20 mg kovat kapselit Fluoksetiini
PAKKAUSSELOSTE FLUOXETIN MYLAN 20 mg kovat kapselit Fluoksetiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
Alzyr 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE Alzyr 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
PAKKAUSSELOSTE. Cetirizin Sandoz -valmiste on allergialääke. Se auttaa hallitsemaan allergista reaktiota ja sen oireita.
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti Sinun tulee käyttää Cetirizin Sandoz -tabletteja huolellisesti saadaksesi
PAKKAUSSELOSTE. Levazyr 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen. levosetiritsiinidihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE Levazyr 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen levosetiritsiinidihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ebastiini
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ebastiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
PAKKAUSSELOSTE Tamsulogen 0,4 mg depotkapseli, kova tamsulosiinihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE Tamsulogen 0,4 mg depotkapseli, kova tamsulosiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
PAKKAUSSELOSTE. Cetirizin BMM Pharma 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi
1 PAKKAUSSELOSTE Cetirizin BMM Pharma 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi Tämä pakkauskoko on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman lääkärin
PAKKAUSSELOSTE. Oramorph 2 mg/ml oraaliliuos Oramorph 20 mg/ml oraaliliuos. Vaikuttava aine: morfiini
PAKKAUSSELOSTE Oramorph 2 mg/ml oraaliliuos Oramorph 20 mg/ml oraaliliuos Vaikuttava aine: morfiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle KATAPEKT ORAALILIUOS Kodeiinifosfaattihemihydraatti 1 mg, guaifenesiini 20 mg, ammoniumkloridi 25 mg, timjamiuute 60 mg Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin
PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ TERBINAFIN COPYFARM EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Tämä itsehoitolääke on saatavissa apteekista ilman reseptiä
PAKKAUSSELOSTE. Emgesan 250 mg tabletit
PAKKAUSSELOSTE Emgesan 250 mg tabletit magnesiumhydroksidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää
PAKKAUSSELOSTE. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi
PAKKAUSSELOSTE GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
PAKKAUSSELOSTE. Trosyd 1 % emulsiovoide Tiokonatsoli
PAKKAUSSELOSTE Trosyd 1 % emulsiovoide Tiokonatsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää
PAKKAUSSELOSTE. Ko-dergokriinimesilaatti 1 mg tai 1,5 mg
Defiante Farmacêutica, S.A. 1(8) Pakkausseloste PAKKAUSSELOSTE Hydergin 1 mg ja 1,5 mg tabletti Ko-dergokriinimesilaatti 1 mg tai 1,5 mg Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän
PAKKAUSSELOSTE. OFTAN TROPICAMID 5 mg/ml -silmätipat, liuos Tropikamidi
PAKKAUSSELOSTE OFTAN TROPICAMID 5 mg/ml -silmätipat, liuos Tropikamidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille. Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit Kondroitiinisulfaatti
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit Kondroitiinisulfaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Duloxetine Orion 60 mg kovat enterokapselit. duloksetiini
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Duloxetine Orion 30 mg kovat enterokapselit Duloxetine Orion 60 mg kovat enterokapselit duloksetiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen
PAKKAUSSELOSTE Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti. (Reseptivalmiste)
PAKKAUSSELOSTE Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti (Reseptivalmiste) Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cuplaton 300 mg/ml tipat, emulsio Antifoam M (dimetikoni ja vedetön kolloidinen piidioksidi)
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Cuplaton 300 mg/ml tipat, emulsio Antifoam M (dimetikoni ja vedetön kolloidinen piidioksidi) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen
PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille. Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeää tietoa. Tämä lääke on saatavissa
Zopinox 3,75 mg tabletti
PAKKAUSSELOSTE Lukekaa tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lääkkeen käyttöä. Säilyttäkää pakkausseloste, jotta voitte tarvittaessa lukea sen uudelleen Lisätietoja lääkkeestä voitte pyytää lääkäriltänne
PAKKAUSSELOSTE. Gyno-Daktarin 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä. mikonatsolinitraatti
PAKKAUSSELOSTE Gyno-Daktarin 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä mikonatsolinitraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Trineurin tabletit tiamiininitraatti (B 1 -vitamiini) pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini) syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti,
PAKKAUSSELOSTE. OMNIC OCAS 0,4 mg depottabletti tamsulosiinihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE 1(6) OMNIC OCAS 0,4 mg depottabletti tamsulosiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
PAKKAUSSELOSTE. LEVOLAC 670 mg/ml -oraaliliuos. Laktuloosi
PAKKAUSSELOSTE LEVOLAC 670 mg/ml -oraaliliuos Laktuloosi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien
PAKKAUSSELOSTE. Naramig 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit. naratriptaani
PAKKAUSSELOSTE 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit naratriptaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla
PAKKAUSSELOSTE. CITALOPRAM MYLAN 10 mg, 20 mg, 30 mg ja 40 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitalopraami
PAKKAUSSELOSTE CITALOPRAM MYLAN 10 mg, 20 mg, 30 mg ja 40 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitalopraami Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyx Sitruuna 3 mg imeskelytabletti Zyx Minttu 3 mg imeskelytabletti. bentsydamiinihydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Zyx Sitruuna 3 mg imeskelytabletti Zyx Minttu 3 mg imeskelytabletti bentsydamiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen,
PAKKAUSSELOSTE. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi
PAKKAUSSELOSTE GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
PAKKAUSSELOSTE GABRION 300 MG KAPSELI, KOVA
PAKKAUSSELOSTE Lukekaa tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lääkkeen käyttöä. Säilyttäkää pakkausseloste, jotta voitte tarvittaessa lukea sen uudelleen. Lisätietoja lääkkeestä voitte pyytää lääkäriltänne
PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE Fucithalmic vet. 1% silmätipat, suspensio koirille ja kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
PAKKAUSSELOSTE. Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletti Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletti Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletti ropiniroli
PAKKAUSSELOSTE Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletti Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletti Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletti ropiniroli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen
PAKKAUSSELOSTE. Nocedan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Levosetiritsiinidihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE Nocedan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Levosetiritsiinidihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
PAKKAUSSELOSTE. Kingovital tabletti
PAKKAUSSELOSTE Kingovital tabletti PERINTEINEN KASVOIROHDOSVALMISTE Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti Sinun tulee
Scheriproct Neo peräpuikko
1 PAKKAUSSELOSTE Scheriproct Neo peräpuikko Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin alat käyttää Scheriproct Neo -valmistetta. Pakkausseloste sisältää tietoa valmisteen käytön eduista ja siihen
Zolpidem Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
ZOPIKLON MYLAN 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
PAKKAUSSELOSTE ZOPIKLON MYLAN 5 mg kalvopäällysteinen tabletti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Felodipin Actavis 5 mg ja 10 mg depottabletit. felodipiini
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Felodipin Actavis 5 mg ja 10 mg depottabletit felodipiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
PAKKAUSSELOSTE. 500 mg kalsiumia ja 10 mikrog D 3 -vitamiinia
1 PAKKAUSSELOSTE CALCICHEW D 3 Forte minttu 500 mg/10 mikrog -purutabletti 500 mg kalsiumia ja 10 mikrog D 3 -vitamiinia Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
PAKKAUSSELOSTE. Dopram 20 mg/ml injektioneste, liuos
PAKKAUSSELOSTE Dopram 20 mg/ml injektioneste, liuos Doksapraamihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio Fusidiinihappo
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio Fusidiinihappo Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
PAKKAUSSELOSTE. Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä. Karmelloosinatrium
PAKKAUSSELOSTE Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä Karmelloosinatrium Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Duloxetin STADA 60 mg enterokapseli, kova. duloksetiini
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Duloxetin STADA 30 mg enterokapseli, kova Duloxetin STADA 60 mg enterokapseli, kova duloksetiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen,
Framykoin 3300 IU/g + 250 IU/g puuteri
Framykoin 3300 IU/g + 250 IU/g puuteri Vaikuttava aine: Basitrasiinisinkki 250 IU/g, neomysiinisulfaatti 3300 IU/g. Pakkauskoko: 20 g. Määräaikainen erityislupavalmiste. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti,
PAKKAUSSELOSTE. PARAMAX-COD tabletit parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti
PAKKAUSSELOSTE PARAMAX-COD tabletit parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
PAKKAUSSELOSTE. BUSCOPAN 10 mg tabletti, päällystetty Hyoskiinibutyylibromidi
1 PAKKAUSSELOSTE BUSCOPAN 10 mg tabletti, päällystetty Hyoskiinibutyylibromidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Laxido jauhe oraaliliuosta varten, annospussi 13,7 g
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Laxido jauhe oraaliliuosta varten, annospussi 13,7 g Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.
SPARKAL ja SPARKAL MITE 5 mg + 50 mg/2,5 mg + 25 mg tabletit
Package leaflet Page 1 of 8 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä,
PAKKAUSSELOSTE. Balancid Novum, purutabletit Kalsiumkarbonaatti, magnesiumhydroksidi
PAKKAUSSELOSTE Balancid Novum, purutabletit Kalsiumkarbonaatti, magnesiumhydroksidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Afamcivir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen. famsikloviiri
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Afamcivir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen famsikloviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
PAKKAUSSELOSTE. ZYLORIC 100 mg tai 300 mg tabletit. allopurinoli
PAKKAUSSELOSTE ZYLORIC 100 mg tai 300 mg tabletit allopurinoli Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin alat ottaa lääkettä. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisä
PAKKAUSSELOSTE. Citalopram Teva 10 mg, 20 mg ja 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen sitalopraami
PAKKAUSSELOSTE Citalopram Teva 10 mg, 20 mg ja 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen sitalopraami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Duloxetine Accord 60 mg kova enterokapseli duloksetiini
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Duloxetine Accord 30 mg kova enterokapseli Duloxetine Accord 60 mg kova enterokapseli duloksetiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lemilvo 15 mg tabletit. Lemilvo 10 mg tabletit. Lemilvo 30 mg tabletit. aripipratsoli
PAKKAUSSELOSTE Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lemilvo 5 mg tabletit Lemilvo 10 mg tabletit Lemilvo 15 mg tabletit Lemilvo 30 mg tabletit aripipratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin