2. Tärkeitä tietoja luettavaksi. 1. Vaikutus ja käyttö. Sisällysluettelo. Älä käytä Fluconazol Copyfarm- kapseleita seuraavissa tapauksissa

Transkriptio

1 FLUCONAZOL COPYFARM LOGO 50 mg/100 mg/150 mg kapseli, kova. Lue tämä seloste huolellisesti ennen lääkkeen käytön aloittamista. Pidä tämä seloste tallessa, sillä se on ehkä luettava uudelleen. Saat lisätietoja kääntymällä lääkärisi tai apteekin puoleen. Lääkäri on määrännyt Fluconazol Copyfarm- kapselit sinulle henkilökohtaisesti. Älä anna niitä muiden käyttöön. Sisällysluettelo 1. Vaikutus ja käyttö 2. Tärkeitä tietoja luettavaksi ennen Fluconazol Copyfarm- valmisteen käytön aloittamista 3. Fluconazol Copyfarm- valmisteen käyttö 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Säilyttäminen 6. Lisätietoja Fluconazol Copyfarm- valmisteen sisältö Vaikuttava aine: Flukonatsoli 50 mg, 100 mg, ja 150 mg. Apuaineet: Laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu tärkkelys, vedetön kolloidinen piioksidi, magnesiumstearaatti ja natriumlauryylisulfaatti. Kapselin kuori: Liivate, titaanidioksidi (E 171), patenttisininen V (E 131). Ulkomuoto: 50 mg: n kapselit ovat sinivalkoisia ja noin 16 mm:n mittaisia. 100 mg: n kapselit ovat sinivalkoisia ja noin 18 mm:n mittaisia. 150 mg: n kapselit ovat sinisiä ja noin 22 mm:n mittaisia. Myyntiluvan haltija Copyfarm A/S, Energivej 15, DK Odense S, Tanska Sähköpostiosoite: info@copyfarm.com 1. Vaikutus ja käyttö Vaikutustapa Fluconazol Copyfarm- valmiste on sienten kasvua estävä lääke. Fluconazol Copyfarm- valmiste estää sienien soluseiniä kehittymästä normaalisti. Tällöin sienien kasvu estyy ja tulehdus paranee. Lääkkeen käyttötarkoitus Sieni-infektiot esimerkiksi emättimessä, suussa ja nielussa, suolistossa, keuhkoissa, virtsateissä ja ihossa. Suun sienitulehdusten ehkäiseminen henkilöillä, joiden vastustuskyky on alentunut. Elimistön sienitulehdukset, jos valkosolujen määrä ei ole alentunut. Ennaltaehkäisevä hoito luuydinsiirron yhteydessä. Kryptokokin aiheuttaman aivokalvontulehduksen hoito ja ylläpitohoito, potilailla joiden immuunivaste on heikentynyt. Lääkettä ei voi käyttää lapsille kaikissa mainituissa käyttötarkoituksissa. Lisätietoja on luvussa 3, Fluconazol Copyfarm-valmisteen käyttö. Lääkäri on voinut määrätä tätä lääkettä muuhun tarkoitukseen. Noudata aina lääkärin määräystä. 2. Tärkeitä tietoja luettavaksi ennen Fluconazol Copyfarmvalmisteen käytön aloittamista Älä käytä Fluconazol Copyfarm- kapseleita seuraavissa tapauksissa Jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle, samantapaisille aineille tai joillekin Fluconazol Copyfarm- valmisteen sisältämille muille aineille. Jos Fluconazol Copyfarm- valmisteen päivittäinen annos ylittää 400 mg, terfenadiiniä (allergialääke) ei saa käyttää samanaikaisesti. Sydänongelmien vaaran vuoksi Fluconazol Copyfarmvalmistetta ei saa käyttää yhdessä cisapridin (vatsalaukun ja suoliston toimintaa edistävä lääke), pimotsidin (psykooseja ehkäisevä lääke), astemitsolin (allergialääke) tai kinidiinin (sydämen rytmihäiriöitä estävä lääke) kanssa. Käyttöön liittyviä erityisohjeita Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, annostusta on pienennettävä. Maksapotilaan hoito tällä lääkkeellä voi aiheuttaa maksavaurioita. Lääkkeen käytössä on noudatettava varovaisuutta tiettyjen sydänsairauksien yhteydessä. Verenkuva on saatava tasapainoon ennen Fluconazol Copyfarm hoidon aloittamista. Fluconazol Copyfarm- valmistetta ei saa käyttää potilaille, joilla on galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö. Sydänongelmien vaaran vuoksi Fluconazol Copyfarmvalmistetta ei saa käyttää yhdessä terfenadiinin (allergialääke), sisapridin (vatsalaukun ja suoliston toimintaa edistävä lääke), pimotsidin (psykooseja ehkäisevä lääke), halofantriinin (malarialääke) astemitsolin (allergialääke) tai kinidiinin (sydämen rytmihäiriöitä estävä lääke) kanssa. Jos aiheutuu ihottumaa tai vakavia ihoreaktioita, lääkäriin on otettava yhteys. Jos olet iässä, jossa voit tulla raskaaksi, käytä varmaa ehkäisyä ennen Fluconazol Copyfarm- valmisteen käytön aloittamista. Voiko Fluconazol Copyfarm- kapseleita ottaa yhdessä ruoan tai juoman kanssa? Fluconazol Copyfarm- kapseleita voi ottaa yhdessä ruoan tai juoman kanssa. Tärkeitä tietoja Fluconazol Copyfarmvalmisteen sisältämistä muista aineista Fluconazol Copyfarm- valmiste sisältää laktoosia. Kun annostussuosituksia noudatetaan, yksi annos sisältää 11,75 94 mg laktoosia hoidon mukaan. Älä käytä Fluconazol Copyfarm- kapseleita, jos sinulla on galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö. Raskaus ja imetys

2 Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Raskaus: Ei saa käyttää raskauden aikana. Jos olet iässä, jossa voit tulla raskaaksi, käytä varmaa ehkäisyä ennen Fluconazol Copyfarm- valmisteen käytön aloittamista. Imetys: Ei saa käyttää, kysy neuvoa lääkäriltä. Ajaminen ja koneiden käyttö Fluconazol Copyfarm- valmisteen sivuvaikutukset voivat vaikuttaa työkykyyn ja kykyyn ajaa autoa. Muiden lääkkeiden käyttö Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi vaikuttaa käsittelyn tehoon. Fluconazol Copyfarm- valmiste voi vaikuttaa seuraavien lääkeaineiden vaikutukseen: Siklosporiini, takrolimuusi tai sirolimuusi (immuunijärjestelmän lääkkeitä), rifabutini (antibiootti), sulfonyyliureavalmisteet (sokeritautilääkkeitä), zidovudiini ja didanosiini (lääkkeitä HIV-virusta vastaan), halofantriini (malarialääke), losartaani (verenpainetta alentava lääke), prednisoni (lisämunuaisen kuorikerroshormoni), amlodipiini, nifedipiini, felodipiini (sydänlääkkeet), ehkäisytabletit ja trimetreksaatti (solujatuhoava aine). Seuraavat lääkeaineet vaikuttavat Fluconazol Copyfarm - hoitoon: Hydroklooritiatsidi (nesteenpoistolääke) ja rifampisiini (antibiootti). Seuraavien lääkeiden käytön aikana on ehkä muutettava annostusta: Varfariini (verta ohentava lääke), bentsodiatsepiinit (rauhoittavia lääkkeitä), fenytoiini (epilepsialääke), teofylliini (astmalääke), amitriptyliini (masennuslääke), statiinit (korkeaa kolesterolitasoa alentavia lääkkeitä), alfentaniili (voimakas kipulääke) ja selekoksibi (kihtilääke). Seuraavia lääkkeitä ei saa käyttää yhdessä Fluconazol Copyfarm- valmisteen kanssa sydänvaikutusten vuoksi: Astemitsoli (allergialääke), sisapridi (vatsalaukun ja suoliston toimintaa edistävä lääke), pimotsidi (psykooseja ehkäisevä lääke) ja kinidiini (sydämen rytmihäiriöitä ehkäisevä lääke). Terfenadiiniä (allergialääke) ei saa käyttää samanaikaisesti, jos Fluconazol Copyfarm päivittäinen annos ylittää 400 mg. Simetidiini (vatsahaavalääke) ja antasidit (lääke vatsahappovaivojen hoitoon) eivät vaikuta flukonatsolin imeytymiseen. Flukonatsolin imeytymisessä ei tapahdu merkittäviä muutoksia luuytimensiirron yhteydessä tehtävän kehon sädehoidon jälkeen. Ilmoita lääkärille tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä. Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt kuten, itsehoitolääkkeet, luontaistuotteet sekä voimakkaat vitamiinit ja mineraalit. 3. Fluconazol Copyfarm- valmisteen käyttö Annostus Aikuiset: Tabletit nielaistaan kokonaisina. Niiden kanssa nautitaan riittävästi vettä (1,5 dl). Päivittäinen annos ja hoidon kesto määräytyvät sienitulehduksen laadun ja vakavuuden mukaan. Uusiutumisen välttämiseksi koko Fluconazol Copyfarm - kuuri on otettava loppuun. Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota se mahdollisimman pian huomattuasi unohduksen. Jatka lääkekuuria tämän jälkeen normaalisti. Aikuiset: Emättimen sienitulehdukset: 150 mg kerta-annoksena. Suun sienitulehdukset: 50 mg päivittäin 1 2 viikkoa. Ihon sienitulehdukset: 50 mg päivittäin tai 150 mg kerran viikossa 2-4 viikkoa. Ruuansulatuskanavan, keuhkojen tai virtsateiden sienitulehdukset: mg päivittäin päivän ajan. Koko kehon sienitulehdukset: Annostus määräytyy yksilöllisesti, tavallisesti 400 mg ensimmäisenä päivänä, jonka jälkeen mg päivittäin. Hoidon kesto määräytyy hoitovasteen mukaan, mutta hoito voi kestää jopa useita viikkoja. Kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus: Jos potilaan immuunijärjestelmä on heikentynyt, annostus on tavallisesti 400 mg ensimmäisenä päivänä, jonka jälkeen mg päivittäin. Hoito kestää tavallisesti 6 8 viikkoa. Uusiutumisen estämiseksi voidaan ottaa mg:n annos päivittäin. Sienitulehdusten ehkäiseminen henkilöillä, joiden veren valkosolujen neutrofiilimäärä on alentunut: Hoito aloitetaan ajoissa 400 mg:n päiväannoksella, joka otetaan 7 päivän ajan leukosyyttimäärän vakiinnuttua. Lapset: Alle 16-vuotiaat saavat käyttää vain lääkärin ohjeiden mukaan, sillä vaikutusta lapsiin ja turvallisuutta ei ole tutkittu riittävästi. Vanhukset: Annostus on normaali, jos munuaiset toimivat normaalisti. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, annostusta on pienennettävä lääkärin ohjeiden mukaan. Heikentynyt munuaisten toiminta: Otettaessa useita annoksia annostusta pienennetään lääkärin ohjeiden mukaan. Noudata aina lääkärin määräystä. Lääkäri on voinut määrätä tätä lääkettä myös muuhun tarkoitukseen. Hoidon saa lopettaa tai siihen voi tehdä muutoksia vain keskusteltuasi asiasta lääkärin kanssa. Jos otat liian monta Fluconazol Copyfarmkapselia Jos otat Fluconazol Copyfarmia enemmän kuin Sinun pitäisi: Ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai myrkytystietokeskukseen puh Jos unohdat ottaa Fluconazol Copyfarmvalmistetta Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota se mahdollisimman pian huomattuasi unohduksen. Jatka lääkekuuria tämän jälkeen normaalisti. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikilla lääkkeillä, Fluconazol Copyfarm- kapseleilla voi olla haittavaikutuksia. Tavalliset haittavaikutukset (useampi kuin 1 potilas sadasta mutta harvempi kuin 1 potilas 10:stä voi saada Päänsärky, ihottuma, pahoinvointi ja oksentelu, vatsakivut, ripuli. Vaikutukset maksaan tutkitaan verikokeiden avulla.

3 Epätavalliset haittavaikutukset (useampi kuin 1 potilas 1000:sta mutta harvempi kuin 1 potilas sadasta voi saada Väsymys, huonovointisuus ja kuume. Kouristukset, huimaus, tuntohäiriöt (pistely iholla), voimattomuus, vapina, pyörrytys, kutina, ruokahaluttomuus, ummetus, ruoansulatus- ja ilmavaivat, lihaskivut, suun kuivuminen, hikoilu. Unettomuus tai unihäiriöt. Sappiarvojen kohoaminen, maksan solumuutokset ja keltaisuus. Makuaistimusten muutokset. Anemia. Harvinaiset haittavaikutukset (useampi kuin 1 potilas :sta mutta harvempi kuin 1 potilas 1 000:sta voi saada Rakkulaihottuma (Stevens-Johnson oireyhtymä), maksakuolio ja allerginen reaktio. Seuraavat haittavaikutukset ovat yleisempiä HIV-potilailla: Harvinaiset haittavaikutukset (useampi kuin 1 potilas :sta mutta harvempi kuin 1 potilas 1 000:sta voi saada Kouristuskohtauksia, hiustenlähtö, maksakuolio, maksavika, maksatulehdus. Muutoksia verenkuvassa. Veren kolesteroli- ja triglyseriditason nouseminen sekä kaliumtason laskeminen. Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvempi kuin 1 potilas :sta voi saada Rakkulaihottuma (Stevens-Johnson oireyhtymä). Voimakas allerginen reaktio, ihon ja limakalvojen turvotusta, kasvojen turvotusta ja kutinaa. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. Säilyttäminen Ei lasten ulottuville Ei erityisiä säilytystä koskevia määräyksiä. Älä käytä myyntipäällysmerkinnöissä olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. 6. Lisätietoja Toimita aina ylijääneet lääkkeet apteekkiin. Lisätietoja antaa ja reklamaatioita ottaa vastaan Copyfarm A/S. Pakkausseloste on laadittu: Painos 1 P100064

4 FLUCONAZOL COPYFARM 50 mg/ 100 mg/ 150 mg kapslar, hårda Logo Läs igenom den här informationen noga innan du använder medicinen. Spara den här informationen, du kan behöva läsa den igen. Önskar du mera information, så kontakta läkare eller apotek. Läkaren har ordinerat Fluconazol Copoyfarm till dig personligen och du bör inte ge det vidare till andra. Innehållsförteckning 1. Verkan och användningsområde 2. Innan du tar Fluconazol Copyfarm 3. Hur du tar Fluconazol Copyfarm 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring 6. Ytterligare information Fluconazol Copyfarm innehåller Det aktiva innehållsämnet är: Flukonazol 50 mg, 100 mg och 150. Övriga innehållsämnen är: Laktosmonohydrat, pregelatiniserad stärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat och natriumlaurylsulfat. Kapselhölje: Gelatin, titandioxid (E 171), patentblått V (E 131) Utseende: Kapslar 50 mg: blå och vita, ca 16 mm långa. Kapslar 100 mg: blå och vita, ca 18 mm långa. Kapslar 150 mg: blå, ca 22 mm långa. Innehavare av försäljningstillstånd Copyfarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danmark E-post: info@copyfarm.com 1. Verkan och användningsområde Verkningssätt Fluconazol Copyfarm är ett svampdödande medel. Fluconazol Copyfarm hindrar uppbyggnad av en normal cellvägg hos svampen. Därmed hämmas svampens tillväxt och infektionen försvinner. Medicinen används för svampinfektioner t ex i slidan, munhålan och magtarmkanalen, i lungorna, urinvägarna och på huden förebyggande mot svampinfektioner i munnen hos personer med nedsatt immunförsvar svampinfektioner i kroppen då sänkt antal vita blodkroppar inte föreligger förebyggande behandling i samband med benmärgstransplantation behandling av och underhållsbehandling av återfall i kryptokockmeningit av patienter med sänkt immunförsvar. Inte alla indikationer gäller barn. Se 3. Hur du använder Fluconazol Copyfarm. Läkaren kan ha ordinerat Fluconazol Copyfarm för annat användningsområde. Följ alltid läkarens ordination. 2. Innan du tar Fluconazol Copyfarm Använd inte Fluconazol Copyfarm om du är överkänslig (allergisk) mot det verksamma ämnen, liknande läkemedelsämnen eller något av övriga innehållsämnen i Fluconazol Copyfarm om Fluconazol Copyfarm tas i doser över 400 mg dagligen får inte terfenadin (medel mot allergi) tas samtidigt på grund av risken för hjärtproblem får Fluconazol Copyfarm inte tas samtidigt med cisaprid (läkemedel som främjar magsäckens och tarmens funktion), pimozid (medel mot psykoser), astemizol (medel mot allergi) eller kinidin (medel mot rubbningar i hjärtrytmen). Särskilda förhållningsregler Vid nedsatt njurfunktion kan dosen behöva minskas. Patienter med nedsatt leverfunktion som behandlas med detta läkemedel kan utveckla leverskador. Det skall udvises försiktighet vid vissa hjärtproblem. Vid rubbningar i blodbilden bör dessa avhjälpas innan behandling med Fluconazol Copyfarm påbörjas. Vid galaktosintolerans, laktosintolerans hos samer eller glukos-galaktosmalabsorption bör Fluconazol Copyfarm inte användas. Behandling med Fluconazol Copyfarm och terfenadin (medel mot allergi), pimozid (medel mot psykoser), kinidin (medel mot rubbningar i hjärtrytmen), cisaprid (läkemedel som främjar magsäckens och tarmens funktion), halofantrin (medel mot malaria) eller astemizol (medel mot allergi) kan ge hjärtproblem och bör därför inte användas tillsammans. Om du får hudutslag eller allvarliga hudreaktioner bör läkare kontaktas omedelbart. Om du är i fertil ålder måste säkert preventivmedel användas då du tar Fluconazol Copyfarm. Kan Fluconazol Copyfarm tas tillsammans med mat och dryck? Flukonazol kan tas tillsammans med mat och dryck. Viktig information om någtra av de övriga innehållsämnena I Fluconazol Copyfarm Fluconazol Copyfarm innehåller laktos. Då dosrekommendationerna följs kan varje dos ge mellan 11,75-94 mg laktos beroende på indikation. Fluconazol Copyfarm bör inte användas vid galaktosintolerans, laktosintolerans hos samer eller glukosgalaktosmalabsorptionssyndrom. Graviditet och amning Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du påbörjar någon form av medicinering. Graviditet och amning Graviditet: Fluconazol Copyfarm får inte användas under graviditet. Om du är i fertil ålder skall ett säkert preventivmedel användas under tiden du tar Fluconazol Copyfarm. Amning: Bör inte användas. Rådfråga din läkare innan du påbörjar behandlingen.

5 Körförmåga och användning av maskiner Vid behandling med Fluconazol Copyfarm bör man var uppmärksam på vissa biverkningar som kan påverka arbersförmågan och körförmågan. Intag av andra läkemedel När Fluconazol Copyfarm tas samtidigt med vissa andra läkemedel kan det påverka behandlingens effekt. Flucozanol Copyfarm kan påverka effekten av följande läkemedel : Ciclosporin, tacrolimus eller sirolimus (immunsuppressiva läkemedel), rifabutin (antibiotikum), sulfonureider (medel mot diabetes), zidovudin och didanosin (medel mot HIV), halofantrin (medel mot malaria), losartan (blodtryckssänkande medel), prednison (binjurebarkhormon), amlodipin, nifedipin, felodipin (hjärtmediciner), p-piller och trimetrexat (medel mot cancer) Läkemedel som påverkar Fluconazol Copyfarm: Hydroklortiazid (urindrivande medel) och rifampicin (antibiotikum). Läkemedel som kan kräva dosanpassning under behandling med Fluconazol Copyfarm: Warfarin (blodförtunnande), benzodiazepiner (lugnande medel), fenytoin (medel mot epilepsi), teofyllin (medel mot astma), amitriptylin (antidepressivt medel), statiner (kolesterolsänkande medel), alfentanil (starkt smärtstillande medel) och celecoxib (smärtstillande och antiinflammatoriskt medel.) På grund av fara för hjärtpåverkan får följande medel inte kombineras med Fluconazol Copyfarm: Astemizol (medel mot allergi) och cisaprid (medel som främjar magsäckens och tarmens funktion), pimozid (medel mot psykoser) och kinidin (medel mor rubbningar i hjärtrytmen). Terfenadin (medel mot allergi) får inte användas om Fluconazol Copyfarm tas i högre doser än 400 mg dagligen. Cimetidin (medel mot magsår) och antacida (syraneutraliserande medel) påverkar inte absorptionen av Flukonazol. Det sker inga märkbara förändringar med absorptionen av Flukanuzol vid strålbehandling i samband med benmärgstransplantation. Tala alltid om för din läkare eller apotek om du använder annan medicin eller nyligen har använt annan medicin. Det gäller också medicin som inte är ordinerat av läkare, såsom handköp och naturpreparater samt starka vitaminer och mineraler. 3. Hur du använder Fluconazol Copyfarm Dosering Vuxna: Kapslarna skall sväljas hela tillsammans med riklig mängd vätska (1½ dl). Den dagliga dosen och behandlingstidens längd beror på typ av svampinfektion och svårighetsgrad. Det är viktigt att genomgå hela kuren med Fluconazol Copyfarm för att undvika återfall. Glömmer man att ta en dos skall den tas så snart som möjligt efter det att det uppdagas, därefter fortsätts kuren som vanligt. Vuxna: Svampinfektioner i slidan: 150 mg som singeldos. Svampinfektioner i munnen: 50 mg dagligen 1-2 veckor. Svampinfektioner på huden: 50 mg dagligen eller 150 mg en gång i veckan i 2-4 veckor. Svampinfektioner i matspjälkningskanalen, lungor och urinvägar: 50 mg eventuellt 100 mg dagligen i dagar. Svampinfektioner i hela kroppen: Individuell dosering, vanligtvis 400 mg första dagen och därefter mg dagligen. Behandlingstidens längd beror på den enskilda patientens svar, men kan fortgå upp till flera veckor. Kryptokockmeningit: Hos patienter med nedsatt immunförsvar är dosen vanligtvis 400 mg första dagen och därefter mg dagligen. Behandlingen tar vanligtvis 6-8 veckor. För att undvika tillbakafall kan man ta en dosis på mg dagligen. Förebyggning av svampinfektioner hos patienter med nedsatt mängd neutrofila leukocyter i blodet: Behandlingen ska påbörjas i god tid med 400 mg dagligen intill 7 dagar efter stabilt antal av leukocyter. Barn: Barn under 16 år ska följa läkarens anvisningar eftersom verkan på barn och säkerhet inte är tillräckligt undersökt. Äldre: Doseringen är normal vid normal njurfunktion. Vid nedsatt njurfunktion ska dosering justeras efter läkarens anvisning. Nedsatt njurfunktion: När du tar flere doser ska dosering justeras efter läkarens anvisning. Följ alltid läkarens ordination. Det är individuellt vad olika personer har användning för. Ändring i eller avslutning av behandling bör endast ske i samråd med läkare. Om du har tagit för många Fluconazol Copyfarm kapslar Om du har tagit för mycket Fluconazol Copyfarm: Kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller giftinformationscentralen tel. nr Om du glömmer at ta Fluconazol Copyfarm Tag dosen så snart som möjligt efter upptäckt, fortsätt sedan kuren som vanligt. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Fluconazol Copyfarm ha biverkningar. Vanliga (fler än 1 av 100 och färre än 1 av 10): Huvudvärk, utslag, illamående och kräkningar, magsmärtor, diarré. Påverkan på levern sett vid blodprover. Mindre vanliga (fler än 1 av 1000 och färre än 1 av 100): Trötthet, sjukdomskänsla och feber. Kramper, yrsel, känslorubbningar (prickar på huden), kraftlöshet, skakningar, svimningar, klåda, aptitlöshet, förstoppning, matsmältningsbesvär och gaser i magen. Muskelsmärtor, muntorrhet och svettningar. Sömnlöshet eller sömnstörningar. Ophobning av galla, påverkan på leverceller och gulsot. Smakförändringar, blodbrist. Sällsynta (fler än 1 av och färre än 1 av 1000): Blåsliknande utslag (Stevens-Johnsons syndrom), levernekros, allergisk reaktion. Följande biverkningar är vanligare hos HIV-infekterade: Sällsynta (fler än 1 av och färre än 1 av 1000): Krampanfall, håravfall, levernekros, leversvikt, hepatit, förändring av blodkroppar i blodbilden. Förhöjda kolesterol- och triglyceridvärden samt för låg halt av kalium i blodet. Mycket sällsynta (färre än 1 av ): Blåsliknande utslag (Stevens-Johnsons syndrom). Kraftig allergisk reaktion, svullnader under huden och slemhinnorna, svullnad i ansikte och klåda. Om andra biverkningar uppstår, som inte står i denna information, kontakta läkare eller apotek.

6 5. Förvaring Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. 6. Ytterligare infromation Överbliven medicin lämnas in på apotek.. För ytterligare information om detta läkemedel, kontakta Copyfarm A/S. Denna bipacksedel är skrivit Utgv. 1 P100064