PAKKAUSSELOSTE. Parasetamoli

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE PAMOL 500 mg, poretabletti Parasetamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan 1. Mitä Pamol 500 mg -poretabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä tulee ottaa huomioon ennen Pamol 500 mg -poretablettien käyttöä 3. Miten Pamol 500 mg -poretabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pamol 500 mg -poretablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ PAMOL 500 MG -PORETABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN? Pamol on kipulääke, jota käytetään lievittämään lievää kipua. Lisäksi Pamol alentaa kuumetta. 2. MITÄ TULEE OTTAA HUOMIOON ENNEN PAMOL 500 MG - PORETABLETTIEN KÄYTTÖÄ? Älä käytä Pamol 500 mg -poretabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) parasetamolille tai valmisteen jollekin muulle aineelle - sairastat vaikeaa maksan vajaatoimintaa. Ole erityisen varovainen Pamol 500 mg -poretablettien suhteen seuraavissa tapauksissa: - maksan vajaatoiminta - krooninen alkoholismi - vaikea munuaisten vajaatoiminta - jos käytät muita parasetamolia sisältäviä valmisteita (näin vältät yliannostuksen). Kipulääkkeiden säännöllinen tai pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa päänsärkyä ja munuaisvaurioita. Pamol saattaa vähentää veren valkosolujen määrää ja vastustuskykysi saattaa

2 heikentyä. Jos sinulle tulee tulehdus, jonka oireita ovat esim. kuume ja yleistilan vakava heikkeneminen, tai kuume ja paikalliset tulehdusoireet, kuten kipeä kurkku/nielu/suu tai virtsaamisongelmat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi. Sinulta otetaan verikoe, jolla selvitetään, onko valkosolujen määrä veressäsi mahdollisesti vähentynyt (agranulosytoosi). Muista kertoa lääkärillesi, että käytät parasetamolia. Jos käytät Pamol-valmistetta suositeltua enemmän, on olemassa hengenvaarallisen myrkytyksen vaara. Jos epäilet yliannostusta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Jos käytät samanaikaisesti yhtä tai useampaa seuraavista lääkevalmisteista, neuvottele lääkärisi kanssa ennen Pamol 500 mg -poretablettien käyttöä: - probenesidi (kihtilääke) - salisyyliamidi (kipulääke) - metoklopramidi (oksentelua vähentävä lääke) - domperidoni (oksentelua vähentävä lääke) - kolestyramiini (kolesterolilääke) - karbamatsepiini (epilepsialääkei - diflunisaali (kipulääke). Pamol saattaa lisätä veren hyytymistä ehkäisevien lääkkeiden, kuten varfariinin tai muiden kumariinien, vaikutusta, jos sitä käytetään toistuvasti yli viikon ajan. Käytä Pamol-poretabletteja varoen, jos käytät samanaikaisesti lääkkeitä, jotka vaikuttavat (mahdollisesti vahingollisesti) maksan toimintaan. Kysy asiasta tarkemmin lääkäriltäsi. Varmista yliannostuksen välttämiseksi, että et käytä samanaikaisesti muita parasetamolia sisältäviä valmisteita. Pamol 500 mg -poretablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Voit ottaa Pamol 500 mg -poretabletit aterioista riippumatta. Älä käytä Pamol 500 mg -valmistetta samanaikaisesti alkoholin kanssa. Pamol ei lisää alkoholin vaikutusta. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Valmistetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Pamol 500 mg -poretabletit eivät vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Tärkeää tietoa Pamol 500 mg -poretablettien sisältämistä aineista Pamol-poretabletit sisältävät laktoosimonohydraattia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

3 Yksi Pamol-poretabletti sisältää 390 mg natriumia ja 239 mg laktoosia (laktoosimonohydraattimuodossa). Ota tämä huomioon, jos noudatat natriumrajoitusta ruokavaliossasi. 3. MITEN PAMOL 500 MG -PORETABLETTEJA KÄYTETÄÄN? Ota Pamol 500 mg -poretabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos on - aikuisille 2 poretablettia (1000 mg) 3 4 kertaa vuorokaudessa, korkeintaan 8 poretablettia vuorokaudessa. Joissakin tapauksissa 1 poretabletti (500 mg) 3 4 kertaa vuorokaudessa on riittävä annos. - yli 40 kg painaville lapsille 1 2 poretablettia ( mg) 3 4 kertaa vuorokaudessa, korkeintaan 45 mg/kg/vrk. Alle 2-vuotiaat lapset eivät saa käyttää Pamol-poretabletteja ilman lääkärin määräystä. Liuota poretabletti puoleen lasilliseen vettä. Munuaisten tai maksan vajaatoiminta: Annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa. Jos otat Pamol 500 mg -poretabletteja enemmän kuin sinun pitäisi Ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, päivystyspoliklinikkaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. (09) ), jos olet ottanut tai joku muu on ottanut yliannostuksen Pamol 500 mg -poretabletteja. Yliannostus voi aiheuttaa seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, kalpeus ja vatsakivut. Yliannostuksen vaara on olemassa erityisesti, jos kyseessä ovat lapset, vanhukset, maksan vajaatoimintaa, alkoholismia tai aliravitsemusta sairastavat sekä maksaan vaikuttavia lääkkeitä käyttävät potilaat. Älä koskaan ota suositeltua enempää Pamol 500 mg -valmistetta. Suurempi annos ei lisää kivun lievitystä vaan voi sen sijaan aiheuttaa vakavan maksavaurion. Maksavaurion oireet ilmenevät vasta muutaman päivän kuluttua. Sen takia on erittäin tärkeää, että otat mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriisi, jos olet ottanut Pamol 500 mg -valmistetta enemmän, kuin tässä pakkausselosteessa suositellaan. Jos unohdat ottaa Pamol 500 mg -poretabletteja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Älä koskaan ylitä suositeltua vuorokausiannosta. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Pamol voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Harvinaiset haittavaikutukset (alle yhdellä tuhannesta mutta yli yhdellä

4 kymmenestätuhannesta potilaasta): Nokkosrokko, rokkoihottuma, lääkeihottuma. Maksan transaminaasitasojen nousu. (Maksavaurio, joka voi aiheuttaa maksan vajaatoimintaa.) Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (alle yhdellä kymmenestätuhannesta potilaasta): Yliherkkyysreaktiot (esim. allergiset reaktiot, anafylaksia). Hyvin harvinaisia verihiutale-/verireaktioita: trombosytopenia (verihiutaleiden määrän väheneminen) agranulosytoosi (veren valkosolujen määrän huomattava väheneminen). Pitkään jatkuva käyttö voi aiheuttaa munuaisvaurion. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin. 5. PAMOL 500 MG -PORETABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten eikä nuorten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 30 ºC. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Pidä tuubi tiukasti suljettuna. Herkkä kosteudelle. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä on mainitun kuukauden viimeinen päivä. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Pamol 500 mg -poretabletit sisältävät? - Vaikuttava aine on parasetamoli (500 mg). - Muut aineet ovat aromiaine sitruuna, makeutusaine sakkariininatrium, sitruunahappo (vedetön), laktoosimonohydraatti, makrogoli, povidoni, simetikoniemulsio, natriumvetykarbonaatti ja natriumsulfaatti (vedetön). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Pamol-poretabletit ovat valkoisia, pyöreitä poretabletteja, joissa on viistot reunat molemmilla puolilla. Pamol-poretablettien pakkauskoot ovat 10 ja 24 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija: Nycomed Danmark A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Tanska

5 Valmistaja: Losan Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse 13, D Neuenburg, Saksa Markkinoija: Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, Helsinki Tekstin muuttamispäivämäärä

6 BIPACKSEDEL PAMOL 500 mg, brustablett Paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om 1. Vad Pamol 500 mg-brustabletter är och vad de används för 2. Att tänka på innan du använder Pamol 500 mg-brustabletter 3. Hur du använder Pamol 500 mg-brustabletter 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pamol 500 mg-brustabletter ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ÄR PAMOL 500 MG-BRUSTABLETTER OCH VAD ANVÄNDS DE FÖR? Pamol är ett smärtstillande medel som används för att lindra lindrig smärta. Dessutom är Pamol febernedsättande. 2. ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER PAMOL 500 MG-BRUSTABLETTER Använd inte Pamol 500 mg-brustabletter - om du är allergisk (överkänslig) mot paracetamol eller något av övriga innehållsämnen i Pamol 500 mg - om du lider av svår leverinsufficiens. Var särskilt försiktig med Pamol 500 mg-brustabletter i följande fall: - leverinsufficiens - kronisk alkoholism - svår njurinsufficiens - om du tar andra preparat som innehåller paracetamol (på detta sätt undviker du överdosering). Regelbundet eller långvarigt bruk av smärtstillande medel kan orsaka huvudvärk och njurskador. Pamol kan minska antalet vita blodkroppar och din motståndskraft kan försämras. Om du får en infektion med symtom som t.ex. feber och en allvarlig försämring av allmäntillståndet, eller feber och lokala infektionssymtom, såsom ont i halsen/svalget/munnen eller urineringsproblem, kontakta omedelbart din läkare så

7 att man via blodprov kan utreda om antalet vita blodkroppar eventuellt har minskat i ditt blod (agranulocytos). Kom ihåg att tala om för din läkare att du tar paracetamol. Om du tar mer än rekommenderat av Pamol finns det risk för livsfarlig förgiftning. Om du misstänker överdos, ta omedelbart kontakt med din läkare. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria produkter, naturmediciner eller naturprodukter. Om du samtidigt tar ett eller fler av följande läkemedel, rådgör med din läkare innan du börjar använda Pamol 500 mg-brustabletter: - probenecid (giktmedicin) - salicylamid (smärtstillande medicin) - metoklopramid (medicin som minskar kräkning) - domperidon (medicin som minskar kräkning) - kolestyramin (kolesterolmedicin) - karbamazepin (epilepsimedicin) - diflunisal (smärtstillande medicin). Pamol kan öka effekten av antikoagulantia, såsom warfarin eller andra kumariner, om det används fortlöpande i över en vecka. Använd Pamol-brustabletter med försiktighet om du samtidigt tar andra mediciner som påverkar (eventuellt skadligt) leverns funktion. Fråga din läkare för ytterligare information. Försäkra dig om att du inte samtidigt tar andra preparat som innehåller paracetamol för att undvika överdosering. Användning av Pamol 500 mg-brustabletter med mat och dryck Du kan ta Pamol 500 mg-brustabletterna oberoende av måltider. Drick inte alkohol samtidigt som du använder Pamol 500 mg-brustabletter. Pamol ökar inte alkoholens verkan. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Preparatet kan användas under graviditet och amning. Körförmåga och användning av maskiner Pamol 500 mg-brustabletterna inverkar inte på körförmågan eller förmågan att använda maskiner. Viktig information om något innehållsämne i Pamol 500 mg-brustabletter Pamol-brustabletterna innehåller laktosmonohydrat. Om din läkare har informerat dig om att du har någon sockerintolerans, rådgör med din läkare innan du tar detta läkemedel. En Pamol-brustablett innehåller 390 mg natrium of 239 mg laktos (som

8 laktosmonohydrat). Beakta detta om du iakttar en saltreducerad diet. 3. HUR ANVÄNDER DU PAMOL 500 MG-BRUSTABLETTER? Använd alltid Pamol 500 mg enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos är - för vuxna 2 brustabletter (1000 mg) 3 4 gånger per dygn, högst 8 brustabletter per dygn. I vissa fall är 1 brustablett (500 mg) 3 4 gånger per dygn en tillräcklig dos. - för barn som väger mer än 40 kg 1 2 brustabletter ( mg) 3 4 gånger per dygn högst 45 mg/kg/dygn. Barn under 2 år får inte använda Pamol-brustabletter utan läkarordination. Lös brustabletten i ett halvt glas vatten. Njur- eller leverinsufficiens: Det kan eventuellt vara nödvändigt att minska dosen. Rådgör med din läkare. Om du har tagit för stor mängd av Pamol 500 mg-brustabletter Kontakta alltid läkaren, akutmottagningen eller Giftinformationscentralen (tfn (09) ) om du eller någon annan har tagit en för stor dos av Pamol 500 mgbrustabletter. Överdosering kan ge följande symtom: illamående, kräkningar, aptitlöshet, blekhet och magsmärtor. Det finns risk för överdosering särskilt i fråga om barn, åldringar, personer som lider av leverinsufficiens, alkoholism eller undernäring samt patienter som tar läkemedel som påverkar levern. Ta aldrig en större dos av Pamol 500 mg än den rekommenderade. En större dos ökar inte den smärtlindrande effekten utan kan däremot orsaka allvarlig leverskada. Symtomen på leverskada uppträder först efter några dagar. Därför är det mycket viktigt att du så snart som möjligt kontaktar din läkare om du har tagit en större mängd av Pamol 500 mg än vad som rekommenderas i den här bipacksedeln. Om du har glömt att ta Pamol 500 mg-brustabletter Ta inte dubbel dos för att kompensera en glömd dos. Överskrid aldrig den rekommenderade dygnsdosen. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Pamol 500 mg-brustabletter orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än en av tusen patienter men hos fler än en av tiotusen patienter): Nässelutslag, exantem, läkemedelseksem Levertransaminasstegring. (Leverskada som kan orsaka leverinsufficiens.) Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än en av tiotusen patienter): Överkänslighetsreaktioner (t.ex. allergiska reaktioner, anafylaxi)

9 Mycket sällsynta reaktioner i blodplättarna/blodet: Trombocytopeni (minskning av antalet blodplättar) Agranulocytos (avsevärd minskning av antalet vita blodkroppar) Långvarigt bruk kan orsaka njurskada. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR SKA PAMOL 500 MG-BRUSTABLETTER FÖRVARAS? Förvaras utom syn- och räckhåll för barn och ungdomar. Förvaras vid högst 30ºC. Förvaras i originalförpackningen. Tillslut tuben väl. Fuktkänsligt Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Sista användningsdag är den sista dagen i den angivna månaden. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är paracetamol (500 mg). - Övriga innehållsämnen är smakämne citron, sötningsmedel sackarinnatrium, citronsyra (vattenfri), laktosmonohydrat, makrogol, povidon, simetikonemulsion, natriumvätekarbonat och natriumsulfat (vattenfri). Läkemedlet utseende och förpackningsstorlekar Pamol-brustabletterna är vita och runda med fasade kanter på bägge sidorna. Förpackningsstorlekarna för Pamol-brustabletter är 10 och 24 tabletter. Eventuellt kommer alla förpackningsstorlekar inte att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning: Nycomed Danmark A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark Tillverkare: Losan Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse 13, D Neuenburg, Tyskland Marknadsförare: Oy Leiras Finland Ab, PB 1406, Helsingfors Datum för ändring av texten