PAKKAUSSELOSTE. Duroferon 100 mg Fe 2+ (Duretter ) depottabletti Ferrosulfaatti

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Duroferon 100 mg Fe 2+ (Duretter ) depottabletti Ferrosulfaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Duroferonia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Duroferon Duretter on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Duroferon Duretteria 3. Miten Duroferon Duretteria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Duroferon Duretterin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ DUROFERON DURETTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Duroferon Duretter -tabletit sisältävät rautaa. Duretter-depottableteista rauta liukenee hitaasti ja imeytyy vereen tasaisesti pitkän ajan kuluessa. Tästä johtuen elimistö käyttää raudan, etenkin anemiassa, paremmin hyväkseen ja samalla haittavaikutukset, kuten pahoinvointi ja mahakivut, vähenevät. Duroferon Duretteria käytetään raudanpuuteanemiaan ja raudanpuutteen ehkäisyyn. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT DUROFERON DURETTERIA Älä käytä Duroferon Duretteria - jos olet allerginen (yliherkkä) raudalle tai jollekin muulle tämän valmisteen sisältämälle aineelle. - jos sinulla on nielemisvaikeuksia, sillä tabletti voi tarttua kiinni ruokatorveen ja aiheuttaa vahinkoa limakalvolle. - alle 12-vuotiaille lapsille, äläkä säilytä niitä lasten näkyvillä tai ulottuvilla, sillä rautavalmisteet voivat aiheuttaa lapsille myrkytyksiä. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Dureferon Duretterin tai eräiden muiden lääkeaineiden teho saattaa muuttua, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Näin voi käydä, jos käytetään yhtä aikaa Duroferonin kanssa esimerkiksi närästyslääkkeitä (antasideja), eräitä antibiootteja (siprofloksasiinia, enoksasiinia, moksifloksasiinia, norfloksasiinia, ofloksasiinia, grepafloksasiinia, levofloksasiinia tai tetrasykliinejä kuten doksisykliiniä), eräitä hyperkalsemialääkkeitä (klodronaattia), eräitä osteoporoosin hoitoon käytettyjä lääkkeitä (alendronaatti, risedronaatti), eräitä reumalääkkeitä (penisillamiinia), eräitä verenpainelääkkeitä (kaptopriilia, metyylidopaa), eräitä parkinsonintautilääkkeitä (levodopaa, karbidopaa) tai kilpirauhashormoneja. 1

2 Duroferon Duretterin teho saattaa laskea, jos se otetaan samanaikaisesti närästyslääkkeiden (antasidien) tai tetrasykliiniä sisältävien lääkkeiden kanssa. Siksi tulee näiden lääkkeiden annostelun tapahtua eri aikoina, vähintään kahden tunnin välein koskien antasideja sekä kolmen tunnin välein koskien tetrasykliinejä. Duroferon Duretterin käyttö ruuan ja juoman kanssa Duroferon Duretterin kanssa nautitaan vähintään puoli lasillista nestettä. Raskaus ja imetys Duroferon Duretteria voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Duroferon Duretter ei vaikuta autolla ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. 3. MITEN DUROFERON DURETTERIA KÄYTETÄÄN Tavanomainen annos on raudanpuutteen ehkäisyyn aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille 1 tabletti 2 kertaa vuorokaudessa. Raudanpuuteanemian hoitoon 1 tabletti 2 kertaa vuorokaudessa, tarvittaessa annosta voi nostaa 3 4 tablettiin vuorokaudessa. Raskaana oleville raudanpuutteen ehkäisyyn 1 tabletti vuorokaudessa ja raudanpuuteanemian hoitoon 1 tabletti aamulla ja illalla. Duroferon Duretter depottablettia ei saa jakaa eikä pureskella vaan se on nieltävä kokonaisena ja sen kanssa nautitaan vähintään puoli lasillista nestettä. Tabletteja ei saa ottaa makuuasennossa. Rautavalmisteet voivat värjätä ulosteen tummaksi. Jos käytät enemmän Duroferon Duretteria kuin sinun pitäisi Mikäli saat liian suuren määrän lääkettä, ota heti yhteys lähimpään terveyskeskukseen, sairaalaan tai myrkytystietokeskukseen (puh ). 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Duroferon Duretterkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleiset (yli 1 potilaalla sadasta): Tavallinen haittavaikutus on joko normaalia löysempi tai kovempi uloste. Pahoinvointia ja vatsakipuja saattaa esiintyä, riippuen annoksen suuruudesta. Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta): Suutulehdus, suuhaavaumat, ihottuma. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. DUROFERON DURETTERIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 30 C. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. 2

3 Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Duroferon Duretter sisältää - Vaikuttava aine: ferrosulfaatti, joka vastaa 100 mg Fe Muut aineet: askorbiinihappo, karbomeeri, rautaoksidi (E 172), hypromelloosi, magnesiumstearaatti, synteettinen parafiini, makrogoli 6000, polyteeni, povidoni ja titaanidioksidi (E 171). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Keltainen, kaksoiskupera depottabletti. Tabletin toisella puolella on merkintä A/DD. Pakkauskoko: 100 depottablettia muovipurkissa. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB, PL 516, Råsundavägen 12, SE Solna, Ruotsi. Valmistaja: Recipharm Stockholm AB, Årsta, Ruotsi. Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Duroferon 100 mg Fe 2+ (Duretter ) depottabletter Ferrosulfat Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Duroferon Duretter måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Duroferon Duretter är och vad det används för 2. Innan du använder Duroferon Duretter 3. Hur du använder Duroferon Duretter 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Duroferon Duretter ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD DUROFERON DURETTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Duroferon Duretter innehåller järn. Järnet loses upp långsamt ur Duretter depottabletten och detta gör att blodet får en jämn tillförsel av järn under en lång tid. Därmed utnyttjas järnet bättre, i synnerhet vid anemi, samtidigt som risken för biverkningar i form av illamående och magsmärtor minskar. Duroferon Duretter används vid järnbristanemi och för profylaktisk behandling av järnbrist. 2. INNAN DU ANVÄNDER DUROFERON DURETTER Använd inte Duroferon Duretter - om du är allergisk (överkänslig) mot järn eller något av de övriga innehållsämnen i Duroferon Duretter - om du har svårt att svälja eftersom järntabletterna kan fastna och ge skador på slemhinnan i matstrupen. - för barn under 12 år. Förvara järnmedicin utom syn- och räckhåll för barn, eftersom järntabletter kan orsaka förgiftning hos barn. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Duroferon Duretter kan påverka eller påverkas av samtidigt behandling med vissa andra mediciner, t.ex. läkemedel mot sur mage (antacida), vissa antibiotika (ciprofloxacin, enoxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, grepafloxacin, levofloxacin eller tetracykliner såsom doxycyklin), vissa läkemedel mot hypercalcemi (klodronat), vissa läkemedel mot osteoporos (alendronat, risedronat), vissa läkemedel vid reuma (penicillamin), vissa blodtrycksmediciner (kaptopril, metyldopa), vissa läkemedel vid parkinsonism (levodopa, karbidopa) samt sköldkörtelhormon. Effekten av Duroferon kan försämras om läkemedel mot sur mage (antacida) eller läkemedel innehållande tetracykliner tas samtidigt. Därför bör Duroferon och dessa mediciner intas vid skilda tidpunkter, med minst två timmars mellanrum när get gäller antacida och tre timmars mellanrum när det gäller tetracykliner. 4

5 Användning av Duroferon Duretter med mat och dryck Duroferon Duretter tas med minst med ett halvt glas vätska. Graviditet och amning Duroferon Duretter kan användas under graviditet och amning. Körförmåga och användning av maskiner Duroferon Duretter påverkar inte din förmåga att köra bil eller att använda maskiner. 3. HUR DU ANVÄNDER DUROFERON DURETTER Vanlig dos vid profylaktisk behandling av järnbrist för vuxna och barn över 12 år är 1 tablett 2 gånger dagligen. Vid järnbristanemi 1 tablett 2 gånger dagligen, vid behov kan dosen ökas till 3 4 tabletter per dygn. För gravida en tablett dagligen vid profylaktisk behandling och en tablett morgon och kväll vid järnbristanemi. Duroferon Duretter depottabletter får inte delas eller tuggas utan skall sväljas hela med minst ett halvt glas vätska. Får inte intas i liggande ställning. Järnmedicin kan färga avföringen mörk. Om du har använt för stor mängd av Duroferon Duretter Om du fått för stor mängd läkemedel kontakta omedelbart närmast hälsocentral, sjukhus eller giftinformationscentral (tel ). 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Duroferon Duretter orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vanliga (förekommer hos fler än 1 person av 100): Vanligaste biverkningen är antingen lösare eller trögare avföring än normalt. Beroende på dosstorleken kan illamående och magsmärtor förekomma. Sällsynta (färre än 1 person av 1000 drabbas): Muninflammation, skador på matstrupen, hudutslag. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR DUROFERON DURETTER SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 30 C. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgängsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 5

6 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Verksamt ämne: ferrosulfat motsvarande 100 mg Fe Övriga innehållsämnen: askorbinsyra, karbomer, järnoxid (E 172), hypromellos, magnesiumstearat, syntetisk paraffin, makrogol 6000, polyten, povidon och titandioxid (E 171). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek Depottabletterna är gula, bikonvexa, märkta A/DD på andra sidan. Förpackninsstorlek: 100 depottabletterna i plastpurken. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB, Box 516, Råsundavägen 12, SE Solna, Sverige. Tillverkare: Recipharm Stockholm AB, Årsta, Sverige Denna bipacksedel godkändes senast