Kansainvälisesti kilpailukykyinen kliinisen lääketutkimuksen ympäristö. Biotec Esa Soppi

Transkriptio

1 Kansainvälisesti kilpailukykyinen kliinisen lääketutkimuksen ympäristö Biotec Esa Soppi

2 Selvitys tehtiin GSK:n toimeksiannosta ja sponsoroimana Esa Soppi Veijo Ikonen M.I.. Consulting Ltd.

3 Selvityksen tavoitteita Julkisten ja yksityisten tarveydenhuollon organisaatioiden valmiudet kliinisissä lääketutkimuksissa itse organisaatioiden ja tutkijoiden käsityksiä Kliinisen lääketutkimuksen prosessin osatekijöitä, joilla on vaikutusta kliinisen lääketutkimuksen sujuvaan etenemiseen utkijoihin liittyviä ominaisuuksia ja motivaatiotekijöitä Miten Suomen kilpailukykyyn voitaisiin vaikuttaa? 3

4 Selvityksen luonne, kaksi osaa 1. utkijoille suunnattu kyselytutkimus 2. Haastattelututkimus (n 160 kontaktia) sairaanhoitopiirien edustajia aluesairaaloita ei sisällytetty selvitykseen terveyskeskukset suljettiin selvityksen ulkopuolella yksityinen terveydenhuolto kliinisiin lääketutkimuksiin osallistuneet tutkijat 4

5 Haastattelut 134 haastattelua Johtajaylilääkärit (keskussairaalat) ja muutama sairaanhoitopiirin johtaja Ahvenanmaa ei ollut mukana Sairaaloiden tutkimuksen tukiorganisaatioiden edustajia Yksityisten lääkäriasemien johtoa n 25 kpl 86 tutkijaa 14 tutkijaa kieltäytyi haastattelusta 4 kontaktoitua ei ollut osallistunut kliinisiin lääketutkimuksiin lisäksi muuta varmistavaa/selventävää kontaktia 5

6 Kyselytutkimuksen logistiikka Erikoisalat Osoitetarroja Kyselyjä % anestesiologit ,0 gynekologit ,5 keuhkosairaudet ,1 kirurgit ,4 neurologit ,7 onkologit ,2 psykiatrit ,4 sisätautilääkärit ,9 työterveys/yleis, muut , ,8 6

7 utkijoiden karakterisointi Questionnaire responders Interviewed Gender Male Female No info 22 - Age (yrs) > No info 2 - Main working place Hospital 76 69* Health care center 2 0 Private practice No info 1 - *21 investigators working in the hospitals informed that they carry out clinical trials also or exclusively in the private practice 7

8 uloksia Selvityksen validiteetti

9 Yksityiset terveyspalveluketjut Private sector health care companies Mehiläinen* Suomen terveystalo# Helsingin Lääkärikeskus-yhtymä Diacor Medivire YHS ODL terveys, Oulun diakonissalaitos Coverage Networked Centers (otal) Visits (million)/yr Doctors (fulltime) National About (200) National About (200) Local, Helsinki region Local, Helsinki region (50) (100) National estimated National (120) Local, Oulu region (23) 9

10 utkimusten lukumäärä utkimuksia Kysely Haastattelu Phase I - IV/ past 2 years * Public sector/hospital 39 Hospital/Outpatient 116 Private sector 160 Close to Sum % in priv Multinational multicentre, past 5 years 675 sector Investigator initiated 115 trials, past 3 years * pääasiassa monikansallisia monikeskustukkimuksia 10

11 Kokemus, kysely Investigators N otal Average/5 yrs Range Less experienced ,5 0-3 Medium ,4 4-8 Experienced ,7 > 9 otal ,

12 Paras organisaatio? Sairaala vs yksityinen terveydenhuolto

13 utkijoiden käsitys organisaatioiden perimistä kuluista % Public Private Unreasonable Low 13

14 utkimuslupien saanti % Public Private Very slowly Very smoothly 14

15 Prosessien kyvykkyys Keskussairaalat Yliopistosairaalat Isot yksityiset ketjuuntuneet lääkärikeskukset Pienet yksityiset erikoistuneet lääkäripalvelut 15

16 utkijat

17 % Joitakin motivaatiotekijöitä Väh koken Keski Kokenut Palkkioden jakautuminen Edistää urakehitystä Kansainv verkost ieteellinen haaste utus uusiin lääkkeisiin 17

18 utkijoiden kiinnostuksen aiheita Of interest to investigators Number of notes No interest to investigators Number of notes Own special field of expertise 52 Marketing & seeding trials 16 Phase 4 13 Phase 4 11 Phase 3 21 Phase 3 2 Phase 2 10 Phase 2 2 Phase 1 & pharmacokinetics 4 Phase 1 & pharmacokinetics 10 New chemical entities and New chemical entities and 9 mechanisms of action mechanisms of action 1 Clinical relevance with clear endpoint 8 Hospitalized patients 2 Hospitalized patients 7 18

19 utkimusten tarjonta ei ole tasaista Investigators N Number of trials decreased* Capacity utilization % Indifferent Offered more than capacity Less experienced Experienced otal * on the average between % % 19

20 Entä tulevaisuus?

21 utkimukset tänään ja tulevaisuudessa? Arviolta jopa % kaikista niistä lääketutkimuksista, jotka voidaan tehdä sairaaloiden ulkopuolella, tehdään jo tänään yksityissektorilla 21

22 Lukumäärät Suomessa Item/year * New initiated trials Clinical drug trials, total Subjects, total Phase I trials Subjects Phase II trials Subjects Phase III trials Subjects Phase IV trials Subjects

23 Yhteenveto Byrokratia ei ole yksiselitteinen ilmiö eikä yksinkertaisesti tulkittava organisaatiot poikkeavat huomattavasti toisistaan prosesseiltaan ja houkuttelevuudeltaan utkijat eivät ole homogeeninen ryhmä motivaatiotekijät vaihtelevat tutkijoiden välillä Ei ole olemassa yhtä seikaa, jolla tilanne kliinisissä tutkimuksissa Suomessa korjataan paremmaksi vaatii määrätietoisia toimenpiteitä organisaatioilta, tutkijoiden tukea ja arvostamista, prosessien yksinkertaistamista ja riskinottoa 23