Uusia lääkkeitä kroonisen C-hepatiitin hoitoon
|
|
- Akseli Jere Toivonen
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Lääkeinfo Martti Färkkilä Professori, ylilääkäri Helsingin Yliopisto, kliininen laitos, HYKS, medisiininen tulosyksikkö, gastroenterologian klinikka Uusia lääkkeitä kroonisen C-hepatiitin hoitoon C-hepatiitin genotyypin hoitoon on vuonna 20 saatu kaksi uutta virusspesifistä lääkettä; telapreviiri ja bosepreviiri. Ne ovat proteaasinestäjiä ja toimivat ainoastaan yhdessä interferonin ja ribaviriinin kanssa käytettyinä. Telapreviirin tai bosepreviirin lisääminen perinteiseen pegyloidun interferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoon tuottaa aiemmin hoitamattomilla genotyyppi -potilailla % paremmat hoitotulokset. Relapsipotilailla hoitovaste paranee tätäkin enemmän, %. Kolmoislääkityksen liittyy kuitenkin merkittävästi enemmän sivuvaikutuksia ja kustannuksia kuin perinteiseen kaksoishoitoon. Uudet proteaasinestäjät tuleekin suunnata ainoastaan niistä todella hyötyville, eli potilaille, joilla on osoitettu olevan etenevä C-hepatiitin aiheuttama maksasairaus. Uusia interferonivapaita, vähemmän sivuvaikutuksia aiheuttavia yhdistelmähoitoja on tulossa kliiniseen käyttöön muutaman vuoden kuluessa. Taulukko. C-hepatiitin hoidon aiheet (4,6,7). Suomessa rekisteröitiin vuonna 20 yhteensä 52 uutta C-hepatiittitapausta. C-hepatiitin vallitsevuus Suomessa on noin 0,5 % ja maassamme on infektion kantajaa. Suonen sisäisten huumeiden käyttö on tavallisin syy tartuntaan ja selittää yhdessä tartuntatavaltaan epäselväksi jääneiden tapausten kanssa 89 % tapauksista (). Valtaosa (63 %) todetuista infektioista on genotyyppiä 2 tai 3 ja genotyyppiä on 35 % (Lappalainen, Maija, henkilökohtainen tiedonanto), joten vuonna 20 ilmoitetuista tapauksista noin 400 edusti genotyyppiä. Taudin eteneminen kirroosiin on hidasta ja sitä edistävät mm. potilaan ikä, alkoholin käyttö, tupakointi, immunosuppressio ja insuliiniresistenssi sekä maksan koepalassa Hoitoa tulisi harkita kaikille aiemmin hoitamattomille kompensoitua maksatautia sairastaville HCVNh-positiivisille potilaille. Maksavaurion aste tulisi selvittää ennen hoidon aloittamista, koska sillä on keskeinen merkitys arvioitaessa hoidon tarvetta. Maksan koepalaa suositellaan ensisijaiseksi menetelmäksi maksan tilaa selvitettäessä, mutta myös kajoamattomia fibroosin seerumimittareita ja elastografiaa voidaan käyttää selvän fibroosin toteamiseen (F2 F4). Hoito tulisi aloittaa viipymättä potilailla, joilla todetaan pitkälle edennyt maksafibroosi (Metavir F3 F4), ja sitä tulisi harkita potilailla, joilla on kohtalainen fibroosi (F2). Potilailla, joilla lievä maksasairaus (F0 F/2) hoidon tarve yksilöllinen ja näiden potilaiden suhteen suositellaan hoidon siirtämistä, kunnes käyttöön saadaan uusia lääkevaihto ehtoja. havaittu voimakas tulehdus. Eri tutkimusten mukaan tauti etenee kirroosiin vain 0,4 4 %:lla tartunnan saaneista 20 vuoden seurannan aikana (2). HYKS gastroenterologian klinikan 50 C-hepatiittipotilasta käsittäneessä aineistossa 8 %:lla todettiin maksan koepalan perusteella joko ei lainkaan tai vain vähäistä fibroosilisää (Metavir F 0 /4) (3). Suomalaista C-hepatiittipotilaista vain pienellä osalla näyttää siis olevan edennyt maksasairaus. Milloin C-hepatiitin hoito on aiheellista? C-hepatiitin hoidosta on julkaistu viime vuonna EASL:n (European Association for the Study of the Liver) hoitosuositus (4) ja proteaasiestäjien tultua kliiniseen käyttöön päivitykset AASLD:n (American Association for Study of Liver Diseases) suositukseen (5), sekä Britannian (6) ja Ruotsin (7) kansalliset hoitosuositukset. Aiheet hoitotarpeen selvittämiselle ja hoidolle on esitetty taulukossa. Hoidon vasta-aiheet on esitetty taulukossa 2. Krooninen C-hepatiitti Jopa puolet C-hepatiitti-infektion oireisina sairastavista (0 5% kaikista tartunnan saaneista) paranee infektiosta spontaanisti (8) ja usein kannattaakin odottaa noin 3 kk akuutista infektiosta ennen hoidon aloittamista. Taulukossa 3 on esitetty suositeltavat tutkimukset ennen hoitoarvioon lähettämistä. Taulukossa 4 on esitetty hoitovasteen määritelmät sekä hoidon aikana 926
2 Työssä Kirjallisuutta Tanhua H, Virtanen A, Knuuti U, Leppo A, Kotovirta E. Huumetilanne Suomessa 20. THL Raportti 62, Seeff LB. Natural History of Chronic Hepatitis C. Hepatology 2002;36:S Nieminen U, Arkkila PE, Kärkkäinen P, Färkkilä MA. Effect of steatosis and inflammation on liver fibrosis in chronic hepatitis C. Liver Int 2009;29: EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection. J Hepatol. 20;55: Ghany MG, Nelson DR, Strader DB, Thomas DL, Seeff LB. AASLD PRACTICE GUIDELINE. An Update on Treatment of Genotype Chronic Hepatitis C Virus Infection: 20 Practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology 20;54: Ramachandran P, Fraser A, Agarwal K ym. UK consensus guidelines for the use of the protease inhibitors boceprevir and telaprevir in genotype chronic hepatitis C infected patients. Aliment Pharmacol Ther 202;35: Läkemedelsbehandling av hepatit C virusinfektion hos vuxna och barn uppdaterad rekommendation. Information från Läkemedelsverket 6, Maheshwari A, Ray S, Thuluvath PJ. Acute hepatitis C. Lancet 2008;372: Lagging M, Langeland N, Pedersen C ym. Randomized Comparison of 2 or 24 Weeks of Peginterferon-2a and Ribavirin in Chronic Hepatitis C Virus Genotype 2/3 Infection. Hepatology 2008;47: Shiffman ML, Suter F, Bacon BR ym. PEG-IFN Alfa-2a and Ribavirin for 6 or 24 Weeks in HCV Genotype 2 or 3. N Engl J Med. 2007;357: Jacobson IM, McHutchison JG, Dusheiko G ym. Telaprevir for Previously Untreated Chronic. Hepatitis C Virus Infection. N Engl J Med 20;364: Poordad F, McConE J, Bacon BR ym. Boceprevir for Untreated Chronic HCV Genotype Infection. N Engl J Med 20;364: Zeuzem S, Andreone P Pol S ym. Telaprevir for Retreatment of HCV Infection. N Engl J Med 20;364: Bacon BR, Gordon SC, Lawitz E ym. Boceprevir for Previously Treated Chronic HCV Genotype Infection. N Engl J Med 20;364: Mangia A, Minerva N, Bacca D ym. Individualized treatment duration for hepatitis C genotype patients: A randomized controlled trial. Hepatology 2008;47: sidonnaisuudet Kirjoittaja on ilmoittanut sidonnaisuutensa seuraavasti (ICMJE.n lomake): Kirjoittaja on saanut konsultointipalkkioita (MSD, Abbott), luentopalkkioita (Roche, Janssen, Medivir), matka-, majoitus- ja kokouskuluja (MSD, Roche, Abbott) lääkeyrityksiltä. että sen jälkeen. C-hepatiitin hoito on maassamme pääosin keskitetty yliopisto- ja keskussairaaloihin, perehtyneen lääkärin valvonnassa tehtäväksi. Infektion seulonta ja hoidon vastaaiheiden määrittely tapahtuvat perusterveydenhuollossa (vrt. taulukot 2 ja 3). Genotyypit 2 ja 3 Genotyypeissä 2 ja 3 on perinteisesti käytetty 24 viikon pegyloidun interferoni-2-alfan (PEG- IFN, 80 mg/viikko tai,5 mg/kg/viikko) ja ribaviriinin (800 mg/vrk) yhdistelmähoitoa, jolla Taulukko 2. C-hepatiitin hoidon vasta-aiheet. Yleiset vasta-aiheet Huume-, lääkeaine tai alkoholiriippuvuus Sydämen vajaatoiminta Muut vaikeat yleissairaudet Interferoni psykoosi tai vaikea depressio huonossa tasapainossa oleva diabetes dekompensoitu kirroosi vaikea koronaaritauti autoimmuunisairaudet Taulukko 3. Ribaviriini raskaus vaikea munuaisten vajaatoiminta anemia hemoglobinopatiat kontrolloimaton hypertensio C-hepatiittipotilaan tutkimukset ennen hoitoarvioon lähettämistä. Esitiedot Tartunta-aika ja -tapa Muut sairaudet ja lääkitys Laboratoriotutkimukset HCV-vasta-aineet (S-HCVAb), HCV-nukleiinihappomääritys (S-HCVNh0, 434), hepatiitti B -vastaaineet (HBsAg), HIV-vasta-aineet alaniiniaminotransferaasipitoisuus (S-ALAT) Hemoglobiini (B-Hb), leukosyytit, trombosyytit, hyytymystekijät (S-TT-SA), bilirubiini Seerumin kreatiniini (S-krea) Plasman tyreotropiini (P-TSH), vapaa seerumin tyroksiini (T 4 V) Kuvantaminen Ylävatsan ultraäänitutkimus HCV: C-hepatiittivirus. saavutetaan pysyvä hoitovaste noin 80 %:lla potilaista. Virusmäärän seuraaminen hepatiittivirus C -nukleiinihappomäärityksin (HCVNh) on mahdollistanut yksilöllisen, hoitovasteeseen perustuvan hoidon. Yhteispohjoismainen, lähes 400 genotyyppi 2/3 -potilasta käsittänyt tutkimus osoitti, että 9 % nopean hoitovasteen (HCVNh negatiivinen viikolla 4, RVR) saaneista alle 40-vuotiaista potilaista sai pysyvän hoitovasteen 2 viikon hoidolla. Hoitoajan pidentäminen 24 viikkoon ei enää parantanut hoitotulosta (89 %) (9). Tulokset vahvistettiin myös kansainvälisessä (0) yli 400 potilasta käsittäneessä tutkimuksessa: 80 % alle 40 vuotiaista RVR:n saavuttaneista saavutti myös pysyvän hoitovasteen 6 viikon hoidolla ja 84 % 24 viikon hoidolla. Taulukossa 5 on esitetty HYKS:ssa käytössä oleva hoitovasteeseen perustuva hoitokaavio genotyyppi 2/3 -potilaille, joka vastaa sekä EASL:n että Ruotsin vastaavia suosituksia (4,7). Lyhyen hoitoajan ja hyvien hoitotulosten vuoksi genotyypeissä 2 ja 3 on luovuttu systemaattisesta maksabiopsiasta useissa keskuksissa. Genotyyppi Genotyypissä hoitoaika on ollut kaksoishoitoa (pegyloitu interferoni-2-alfa 80 mg/viikko tai,5 µg/kg/viikko ja ribaviriini 800 mg/vrk) käytettäessä 48 viikkoa, jolla ylletään pysyvään hoitovasteeseen lähtövirustasosta riippuen %:ssa tapauksista. Myös genotyyppi -potilailla on osoitettu, että RVR:n saavuttaneilla 24 viikon hoito johtaa vähintään yhtä hyviin tuloksiin kuin 48 viikon hoito. RVR:n saavuttaneista pysyvä hoitotulos saadaan jopa 90 00%:lla potilaista 24 viikon hoidolla, iästä ja virustasosta riippumatta. Näiden potilaiden osuus vaihtelee eri tutkimuksissa 9 47 %:iin. Mikäli potilas sen sijaan on edelleen HCVNhpositiivinen viikolla 2, pysyvän hoitovasteen saavuttaminen on erittäin epätodennäköistä (< 0 %), joten PEG-IFN- ja ribaviriinihoito kannattaa lopettaa. Genotyypin hoitoon on saatu vuonna 20 kaksi uutta virusspesifistä lääkettä; proteaasinestäjät telapreviiri ja bosepreviiri, jotka ovat selvästi parantaneet hoitotuloksia aiemmin hoitamattomilla (,2), niillä, joilla tauti on uusiutunut hoidon loputtua (relapsit) (3,4) sekä potilailla, joilla virusta ei ole hoidon aikana saatu negatiiviseksi (non-responderit). Uusien proteaasinestäjien käyttöön liittyy kuitenkin mer- 927
3 lääkeinfo Taulukko 4. C-hepatiitin hoitovasteiden määritelmät. Proteaasinestäjien käyttö on perusteltua HCV-genotyyppi -potilaille, joilla on etenevä maksasairaus. Määritelmä Pysyvä hoitovaste (SVR) HCVNh negatiivinen 24 viikkoa hoidon päättymisestä Nopea hoitovaste (RVR) HCVNh < 5 IU/ml 4 viikkoa hoidon alusta Laajennettu nopea hoitovaste (ervr) HCVNh negatiivinen viikoilla 4 ja 2 Varhainen virusvaste (EVR) HCVNh Osittainen hoitovaste (partial non-responder) HCVNh laskee > 2 log 0, mutta ei muutu negatiiviseksi Vailla hoitovastetta (non-responder) HCVNh:n lasku < 2 log 0 viikolla 2 HCVNh: kvantitatiivinen hepatiittivirus C -nukleiinihappomääritys (HCVNh 72). 2 log 0 : kahden logaritmiyksikön muutos. Taulukko 5. Hepatiitti C -genotyyppien 2 ja 3 hoito. Kvalitatiivinen HCV-PCR (HCVNh0) Hoidon alku 4 viikkoa Ikä, v 2 viikkoa HCVNh0 >5 IU/ml Negatiivinen Positiivinen PEG-IFN + ribaviriini 800 mg/vrk Hoidon kesto, vkoa < Negatiivinen 48 Positiivinen Hoidon lopetus Hoidon kesto 2 viikkoa edellyttäen, että potilaalla ei ole hoitovastetta heikentäviä tekijöitä, kuten kirroosi, metabolinen oire yhtymä, insuliiniresistenssi, rasvamaksa. HCVNh0: kvalitatiivinen C-hepatiitti-RNA-pitoisuus, HCVNh0 (434) HCVNh: kvantitatiivinen hepatiittivirus C -nukleiinihappomääritys, HCVNh (72). kittäviä sivuvaikutuksia ja ne nostavat myös huomattavasti hoidon kokonaishintaa. Niiden käyttö onkin perusteltua ainoastaan HCV-genotyyppi -potilaille, joilla on osoitettu olevan selkeästi etenevä maksasairaus (7). Ennen hoidon aloittamista kaikille genotyyppi -potilaille suositellaan maksabiopsian tekemistä maksavaurion vaikeusasteen määrittämiseksi. Proteaasinestäjät Bosepreviiri on ketoamidi, joka sitoutuu reversiibelisti C-viruksen NS3-proteaasiin aktiiviseen kohtaan (seriiniin) ja estää virionin kokoamista ja jakautumista. Monoterapiana käytetylle bosepreviirille kehittyy nopeasti resistenssi, eikä sen annosta tule hoidon aikana muuttaa. Kun lääke yhdistetään ribaviriiniin ja interferoniin, resistenssin kehittyminen on vähäisempää. Bosepreviirillä ja telapreviirillä on ristiresistenssi. Tavallisimmat sivuvaikutukset ovat väsymys, anemia, päänsärky ja makuhäiriö (dysgeusia). Proteaasinestäjät ovat tehokkaita CYP3A4/5- estäjä ja niillä on lukuisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. Hoitoa aloitettaessa onkin tarkistettava potilaan käyttämä lääkitys yhteisvaikutusten välttämiseksi ( Rekisteröintitutkimusten perusteella (2) aiemmin hoitamattomille potilaille hoito suositellaan aloitettavaksi PEG-IFN:n ja ribaviriinin yhdistelmällä 4 viikon ajan, jonka jälkeen aloitetaan bosepreviiri (4 tablettia à 200 mg kolme kertaa/vrk, yht mg/vrk), jota annetaan hoitovasteesta riippuen viikon ajan. Annosta ei tule hoidon aikana pienentää sivu-vaikutusten takia. Mikäli HCVNh muuttuu negatiiviseksi 8 viikon sisällä hoidon alusta, bose-previirihoidon kesto on 24 viikkoa (kokonaiskesto 28 viikkoa). Jos HCVNh on positiivinen viikolla 8, bosepreviirihoitoa käytetään 32 viikkoa ja kaksoishoitoa jatketaan vielä 2 viikkoa, jolloin kokonaishoidon kesto on 48 viikkoa. Kaikki antiviraalinen lääkitys on lopetettava, mikäli viruspitoisuus on 00 IU/ml hoitoviikolla 2 tai sen jälkeen ja jos HCVNh ei ole negatiivinen viikolla 24. Telapreviiri on lineaarinen peptidomimeettinen HCV-NS3/4A-seriiniproteaasin estäjä, joka estää viruksen jakautumista. Monoterapiana käytettynä sille kehittyy nopeasti resistenssi. Yhdistelmähoidossa pegyloidun interferonin ja ribaviriinin kanssa resistenssin kehittyminen on merkittävästi vähäisempää, mutta hoito on lopetettava kokonaan, jos HCVNh on > 000 IU/ml viikolla 4 tai viikolla 2. Tavallisimmat sivuvaikutukset ovat väsymys, pahoinvointi, kutina, anemia, ripuli ja ihottuma. Osalle potilaista saattaa kehittyä joko DRESS-syndrooma (drug-related eosinophilia with systemic symptoms) tai Stevens-Johnsonin oireyhtymä. Annosta ei tule hoidon aikana muuttaa. Noin 0 %:lla ihottuma on vaikea ja edellyttää kaiken lääkityksen lopettamista. Aiemmin hoitamattomilla potilailla telapreviirihoito suositellaan rekisteröintitutkimusten perusteella () aloitettavaksi heti kolmella lääkkeellä: telapreviiri (2 viikkoa, 2 tablettia à 75 mg kolme kertaa/vrk, yht mg/vrk) yhdistettynä PEG-IFN- ja ribaviriinilääkitykseen, joita jatketaan vielä yhteensä 24 viikkoa, kirrootikoilla yhteensä 48 viikkoa. Mikäli HCVNh on negatiivinen hoitoviikoilla 4 ja 2, hoidon kokonaiskesto on 24 viikkoa. Jos virus 928
4 Työssä Taulukko 6. Aiemmin hoitamattomien hepatiitti C -genotyyppi -potilaiden hoito. Biopsia Hoito HCV-Nh Hoito HCVNh IU/ml Hoidon kesto Metavir Lead-in Vko 4 Vko 8 PEG-IFN +R + Vko 20 Vko 32 /PEG-IFN + R, vkoa Negat. 24 A ja F 2 PEG-IFN + R mg Posit. Negat. 48 Posit. Posit. Telapreviiri 750 mg x 3 (F3/4) Bosepreviiri 800 mg x Negat. Telapreviiri 2/48 >000 Hoidon lopetus 00 Negat. Bosepreviiri 24 32/48 >00 Hoidon lopetus Mikäli HCVNh on viikolla 2,20 ja 32 negatiivinen, voi hoidon lopettaa viikolla 32. HCVNh: kvantitatiivinen hepatiittivirus C -nukleiinihappomääritys (HCVNh 72). PEG-IFN: pegyloitu interferoni. R: ribaviriini. on todettavissa viikoilla 4 tai 2, suositellaan 48 viikon kokonaishoitoaikaa. Hoidon toteuttaminen käytännössä Aiemmin hoitamattomat genotyypin potilaat Mikäli potilas täyttää hoidon aiheet eikä vastaaiheita ole, hoito aloitetaan pegyloidun interferonin ja ribaviriinin yhdistelmällä. Potilaat, joilla saavutetaan RVR, kannattaa hoitaa tavanomaisella kaksoislääkityksellä 24 viikkoa. Pysyvän hoitovasteen todennäköisyys tässä ryhmässä on 90 00%. Mikäli potilas on edelleen viikolla 4 positiivinen, mutta hoitoa jatketaan tavanomaisella kaksoishoidolla, jopa 28 % potilaista saadaan HCVNh-negatiivisiksi viikolla 8 (5), joista 72 %:lla saavutetaan pysyvä hoitovaste (SVR), joka vastaa täysin kolmoishoidon tuloksia. Pitkää, 8 viikon kaksoishoitoa ( leadin ) kannattaa harkita erityisesti hyvän hoitovasteen potilaille, kuten ei-kirrootikoille, joilla on matalan virustaso hoidon alussa ja IL-B28 CC -haplotyypin kantajille. Mikäli potilas on edelleen viikolla 8 positiivinen, kannattaa tässä vaiheessa yhdistää hoitoon proteaasinestäjä. Taulukossa 6 on esitetty HYKS:n hoitokaavio genotyypissä. Yhdistelmällä saavutetaan %:lla pysyvä hoitovaste, eli n % parempi tulos kuin perinteisellä hoidolla keskimäärin genotyypissä. Aiemmin hoidetut genotyypin potilaat Uudet proteaasinestäjät tuovat selkeää lisähyötyä hoidettaessa relapsi- ja osittaisen hoitovasteen saaneita potilaita. Hoitotulokset ovat keskimäärin % paremmat, kun perinteisen kaksoishoidon uusimiseen käytetään telapreviiria ja noin 45 % bosepreviirihoidossa. Täysin hoitovasteetta jääneet potilaat (non-responderit) suljettiin pois bosepreviiritutkimuksesta (4), mutta telapreviirin ja pegyloidun interferonin ja ribaviriinin yhdistelmällä saatiin pysyvä hoito vaste noin 30 %:lle. Jos tarkka aiempi hoitovaste on tiedossa, voidaan potilas luokitella uusintahoitoa ajatellen joko relapsipotilaaksi tai osittaiseksi tai täydelliseksi non-responderiksi, jolloin edeltävää PEG-IFN- ja ribaviriinihoitojaksoa ( lead-in ) ei tarvita. Mikäli aiempi vaste ei ole tiedossa tai potilaan hoitovasteeseen vaikuttavat tekijät ovat muuttuneet (esim. merkittävä ylipaino), hoito on syytä aloittaa 4 viikon perinteisellä kaksoishoidolla. Taulukkoon 7 on tiivistetty proteaasinestäjien käyttösuositus uusintahoidossa HYKS:ssa. Milloin proteaasinestäjiä ei tule käyttää? Kummastakin proteaasinestäjästä on toistaiseksi käyttökokemuksia varsin rajallisesti. Tämän takia sekä turvallisuutta että mahdollisia haittavaikutuksia on syytä seurata tarkoin ja ilmoittaa niistä viranomaiselle. Bosepreviiria ja telapreviiria ei ole syytä käyttää muissa kuin genotyypi -infektioissa. Ne eivät myöskään sovellu potilaille, jotka eivät siedä tavanomaista interferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa, eivätkä dekompensoitua maksakirroosia sairastaville. Käyttökokemuksia ei ole lapsipotilaiden eikä HIV/HCVpotilaiden hoidosta. Maksansiirron jälkeen pro- 929
5 lääkeinfo Taulukko 7. Uusintahoito aiemmin epäonnistuneen hoidon jälkeen hepatiitti C -genotyypissä. Aiempi hoitovaste Biopsia Hoito HCVNh IU/ml Hoidon kesto Metavir PEG-IFN + R 48 vkoa + Vko 2 Vko24 /PEG-IFN + R, vkoa Taudin uusiutuminen tai osittainen hoitovaste Telapreviiri 750 mg x 3 < 000 Negat. Telapreviiri 2/48 > 000 Hoidon lopetus Ei hoitovastetta A ja F 2 Bosepreviiri 800 mg x 3 < 00 Negat. Bosepreviiri 36/48 > 00 Hoidon lopetus Telapreviiri 750 mg x 3 < 000 Negat. Telapreviiri 2/48 > 000 Hoidon lopetus Lead-in-hoito on perusteltu, mikäli ei ole tarkkaa tietoa potilaan aiemmasta interferoni-ribaviriinihoitovasteesta tai jos on aiheen olettaa että hoitovaste on muuttunut HCVNh: kvantitatiivinen hepatiittivirus C -nukleiinihappomääritys (HCVNh 72). PEG-IFN: pegyloitu interferoni. R: ribaviriini. teaasinestäjien käyttö C-hepatiitin hoidossa on erittäin ongelmallista runsaiden interaktioiden vuoksi. Lopuksi Telapreviiri ja bosepreviiri ovat ensimmäisen polven proteaasinestäjiä, joilla on vielä verrattain runsaasti sivuvaikutuksia ja resistenssi ongelmia. Uusia, jo faasi III:ssa olevia lääkkeitä on tällä het- kellä ainakin neljä ja myös interferoni vapaita, kaikkiin HCV-genotyyppeihin tehoavia ja vähemmän sivuvaikutuksia aiheuttavia yhdistelmähoitoja on tulossa muutaman vuoden kuluessa kliiniseen käyttöön. Niillä C-hepatiittipotilailla, joilla ei ole aktiivia, etenevää maksasairautta kannattaa odottaa parempia ja turvallisempia lääkehoitovaihtoehtoja. n 930
C-hepatiitin uudet lääkkeet milloin ja kenelle?
Martti Färkkilä KATSAUS C-hepatiitin uudet lääkkeet milloin ja kenelle? C-hepatiittipotilaita on maailmassa noin 170 miljoonaa, ja länsimaissa C-hepatiitti on tärkein maksa solusyövän riskitekijä. Euroopassa
LisätiedotC-hepatiitin hoito: miten ja milloin?
Martti Färkkilä KATSAUS C-hepatiitin hoito: miten ja milloin? C-hepatiittiviruksen (HCV) löytämisestä tulee tänä vuonna kuluneeksi 20 vuotta. Kyseessä on flaviviruksiin kuuluva RNA-virus, joka leviää veren
LisätiedotViekirax-valmisteen (ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto
EMA/775985/2014 Viekirax-valmisteen (ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri) enhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Viekirax-valmisteen enhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet,
LisätiedotC-HEPATIITIN HOITO KÄYTÄNNÖSSÄ
C-HEPATIITIN HOITO KÄYTÄNNÖSSÄ 5.10.2017 Sh Tuula Halonen HUS, Vatsakeskus, Gaspkl HOITOON HAKEUTUMINEN Hoidon indikaatioksi riittää, että HCV-PCR on positiivinen Vasta-aiheita hoidolle: Iv-huumeiden käyttö
LisätiedotValdoxan (agomelatiini) aikuispotilaiden vakavien masennustilojen hoidossa. Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille
Valdoxan (agomelatiini) aikuispotilaiden vakavien masennustilojen hoidossa Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille Suositukset seuraavissa tilanteissa: - maksan toiminnan seuraaminen - yhteisvaikutukset
LisätiedotHIV ja hepatiitti C Dos.Matti Ristola HYKS Infektiosairaudet
HIV ja hepatiitti C 1.2.2018 Dos.Matti Ristola HYKS Infektiosairaudet Sidonnaisuudet Asiantuntija- ja luentopalkkioita: Abbvie, Gilead, MSD, Bristol-Myers Squibb, GSK/Viiv, Janssen THL:n HIV/Hepatiitti
LisätiedotHIV/HCV -koinfektio. 11.2.2015 Matti Ristola
HIV/HCV -koinfektio 11.2.2015 Matti Ristola HCV-hoidon tavoite HCV:n pysyvä hävittäminen HCVNh ei ole mitattavissa 12 (24) viikkoa hoidon päättymisestä Onnistunut hoito ei suojaa uudelta HCVtartunnalta
LisätiedotOlysio (simepreviiri) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Olysio (simepreviiri) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Tämä on yhteenveto Olysio-valmisteen riskienhallintasuunnitelmasta (risk management plan, RMP), jossa esitetään yksityiskohtaisesti
LisätiedotExviera-valmisteen (dasabuviiri) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto
EMA/775993/2014 Exviera-valmisteen (dasabuviiri) enhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Exviera-valmisteen enhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joilla varmistetaan, että
LisätiedotHepatiitti B ja HIV. Jussi Sutinen 03.02.2011
Hepatiitti B ja HIV ko-infektio Jussi Sutinen 03.02.2011 HBV-potilaan tutkimuksia HBcAb ja HBsAg (18.50 ) Sairastettu? Jäikö kantajaksi? (Okkultti HBV...) HBeAg ja HBeAb (34 ) Aktiivinen tauti? precore
LisätiedotB- ja C-hepatiitin lääkehoito. Martti Färkkilä
Hepatologia B- ja C-hepatiitin lääkehoito Martti Färkkilä B- ja C-hepatiitti ovat maailmanlaajuisesti tärkeimmät maksasyöpää aiheuttavat tekijät. Jälkimmäinen on noussut Yhdysvalloissa merkittävimmäksi
LisätiedotHIV ja hepatiitit HIV
HIV ja hepatiitit Alueellinen tartuntatautipäivä 3.5.16 Keski Suomen keskussairaala Infektiolääk. Jaana Leppäaho Lakka HIV 1 HIV maailmalla HIV Suomessa Suomessa 2014 loppuun mennessä todettu 3396 tartuntaa,
LisätiedotAkuutti maksan vajaatoiminta. Määritelmä Aiemmin terveen henkilön maksan pettäminen johtaa enkefalopatiaan kahdeksassa viikossa
Vatsa 4: maksa 1. Akuutti maksan vajaatoiminta 2. Hepatiitti B ja C: tartunta, taudinkulku ja näiden vertailu 3. Kroonisen hepatiitin syyt 4. Maksakirroosin syyt, oireet ja hoito 5. Maksabiopsian aiheet
LisätiedotHarvoni RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
EMA/702765/2014 Harvoni RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Tämä on Harvoni-valmisteen riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet,
Lisätiedot, versio V1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Entecavir STADA 0,5 mg ja 1 mg kalvopäällysteiset tabletit 14.6.2016, versio V1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Entecavir Stada 0,5 mg kalvopäällysteiset
LisätiedotTiesitkö tämän. Tietoa C-hepatiitista
Tiesitkö tämän C:stä? Tietoa C-hepatiitista Suomessa ARVIOIDAAN OLEVAN NOIN 26 000 HENKILÖÄ, jotka sairastavat kroonista c-hepatiittia 22 Et ole yksin. C-hepatiitti on ikävä sairaus, mutta on monia ihmisiä
LisätiedotSuomalainen maksa - ja miten se on marinoitu
Suomalainen maksa - ja miten se on marinoitu Helena Isoniemi ylilääkäri, professori Elinsiirto- ja maksakirurgian klinikka Martti Färkkilä ylilääkäri, professori Gastroenterologia HYKS 13.3.2014 Alkoholi
LisätiedotHepatiitti B hiljaa etenevä sairaus
Hepatiitti B hiljaa etenevä sairaus Hepatiitti B on HB-viruksen (HBV) aiheuttama tulehdus maksassa. Virus tarttuu ihmisestä toiseen syljen, muiden kehon eritteiden tai infektoituneen veren kautta. Hepatiitti
LisätiedotKÄYPÄ HOITO. C-hepatiitin hoito. Martti Färkkilä
KÄYPÄ HOITO C-hepatiitin hoito Martti Färkkilä C-hepatiitti on noussut nopeasti Suomessa, kuten muissakin länsimaissa, tärkeimmäksi kroonisten maksasairauksien aiheuttajaksi. Tämä johtuu lähinnä suonensisäisten
LisätiedotVeren välityksellä tarttuvat taudit. Ajankohtaista infektioiden torjunnasta 7.10.2011 OYS, infektiolääkäri Lotta Simola
Veren välityksellä tarttuvat taudit Ajankohtaista infektioiden torjunnasta 7.10.2011 OYS, infektiolääkäri Lotta Simola Veren välityksellä tarttuvat taudit merkittävä tartunnanvaara taudeissa, joissa mikrobia
LisätiedotLASTEN B- ja C-HEPATIITTI KYS:N ERVA-ALUEELLA VUOSINA 2000 2012
LASTEN B- ja C-HEPATIITTI KYS:N ERVA-ALUEELLA VUOSINA 2000 2012 Jenna Kärkkäinen Tutkielma Lääketieteen koulutusohjelma Itä-Suomen yliopisto Terveystieteiden tiedekunta lääketieteen laitos / oppiaine maaliskuu
LisätiedotMuutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin
Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin Huom.: Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon, pakkausmerkintöihin ja pakkausselosteeseen saatetaan päivittää myöhemmin
LisätiedotKatariina Salminen HUS infektiosairauksien OHJAUS. klinikka HCV-POTILAAN HOITO JA
HCV-POTILAAN HOITO JA OHJAUS Katariina Salminen 21.9.2011 HUS infektiosairauksien klinikka ESIMERKKI 1 ESIMERKKI 1-32v nainen, heroiinia käyttänyt 7v, välillä myös Subutexia -HIV 3/01 se C-hepatiitti C
LisätiedotLääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista
Lääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista Valmisteyhteenveto on luettava huolellisesti ennen Bupropion Sandoz -valmisteen
LisätiedotWALDENSTRÖ MIN MAKRÖGLÖBULINEMIAN HÖITÖ- ÖHJELMIA
WALDENSTRÖ MIN MAKRÖGLÖBULINEMIAN HÖITÖ- ÖHJELMIA Waldenströmin taudin kansallinen hoito-ohje löytyy www.hematology.fi sivustolta: https://www.hematology.fi/fi/hoito-ohjeet/veritaudit/plasmasolutaudit/waldenstromin-tauti
LisätiedotINFLECTRA SEULONTAKORTTI
Demyelinoiva sairaus Jos potilaalla on aiempi tai äskettäin puhjennut demyelinioiva sairaus, anti-tnf-hoidon hyödyt ja haitat on arvioitava huolellisesti ennen INFLECTRA -hoidon aloitusta. INFLECTRA -hoidon
LisätiedotHIV ja tuberkuloosi Hoidon erityiskysymykset. Matti Ristola HYKS Infektiosairauksien klinikka
HIV ja tuberkuloosi Hoidon erityiskysymykset Matti Ristola HYKS Infektiosairauksien klinikka Tuberkuloosi HIV-potilaiden kuolinsyynä Afrikassa: obduktiotutkimus Obduktio 108 HIV-potilaasta Botswanassa
LisätiedotPäihdepotilaan C-hepatiitin hoito ja hoitomalli A-klinikassa. LKT Margareeta Häkkinen Päihdelääketieteen päivät, Hepatiitti C symposium
Päihdepotilaan C-hepatiitin hoito ja hoitomalli A-klinikassa LKT Margareeta Häkkinen 8.3.2019 Päihdelääketieteen päivät, Hepatiitti C symposium Sidonnaisuudet LKT, päihdelääketieteen erityispätevyys A-klinikka
LisätiedotB-hepatiitin kantajan raskaus
TEEMA HEPATOLOGIA KATSAUS Martti Färkkilä ja Aila Tiitinen B-hepatiitin kantajan raskaus Suomessa ei seulota hedelmällisessä iässä olevilta naisilta virushepatiitteja, mutta äitiysneuvolat tarjoavat kaikille
LisätiedotC-hepatiitin uudet lääkkeet
Päihdelääketieteen yhdistys Helsinki 6.4.2017 C-hepatiitin uudet lääkkeet Martti Färkkilä HY, Clinicum, HYKS VATSAKESKUS Gastroenterologian klinikka Vuosittain todetut C-hepatiitit Suomessa ja HUS-piirissä
LisätiedotLasten krooniset B- ja C-hepatiitit Pirkanmaan sairaanhoitopiirissä vuosina 1995 2011
Lasten krooniset B- ja C-hepatiitit Pirkanmaan sairaanhoitopiirissä vuosina 1995 2011 Laura Ojanperä Syventävien opintojen kirjallinen työ Tampereen yliopisto Lääketieteen yksikkö Huhtikuu 2014 Tampereen
LisätiedotLIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 41 KABERGOLIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON 4.2 Annostus ja antotapa: Seuraava tieto tulee lisätä sopivalla tavalla:
LisätiedotSidonnaisuudet. Tuberkuloosi, toteaminen ja hoito. Milloin epäilen tuberkuloosia perusterveydenhuollossa 06.10.2015
Sidonnaisuudet Tuberkuloosi, toteaminen ja hoito Tuula Vasankari Dos., el Pääsihteeri Filha ry Valtakunnallinen TB hoidon asiantuntijaryhmä, pj 8.10.2015 Filha WHO IUATLD TB-Net STM THL Ei lääketeollisuussidonnaisuuksia
LisätiedotMiten tehostan sepelvaltimotaudin lääkehoitoa?
Miten tehostan sepelvaltimotaudin lääkehoitoa? Dosentti, kardiologi Erkki Ilveskoski Yleislääkäripäivät 27.11.2015 1 Sidonnaisuudet Luennoitsija ja/tai muut asiantuntijatehtävät St. Jude Medical, Novartis,
LisätiedotHIV- ja hepatiitti-äitien lapset mitä tutkimuksia tarvitaan ja milloin?
HIV- ja hepatiitti-äitien lapset mitä tutkimuksia tarvitaan ja milloin? Maija Rummukainen Infektioylilääkäri 29.9.2016 Virus HAV HBV HCV HDV HEV Suku Pikorna Hepdna Flavi Deltaviridae Hepeviridae Tyyppi
LisätiedotOfev-valmisteen (nintedanibi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto
EMA/738120/2014 Ofev-valmisteen (nintedanibi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Ofev-valmisteen riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joilla varmistetaan, että
LisätiedotNeuroendokriinisten syöpien lääkehoito
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2015 TEEMAT Neuroendokriinisten syöpien lääkehoito Maija Tarkkanen / Kirjoitettu 16.6.2015 / Julkaistu 13.11.2015 Neuroendokriinisten (NE) syöpien ilmaantuvuus lisääntyy,
LisätiedotDiabetes ja verenpaine - uudet suositukset
Diabetes ja verenpaine - uudet suositukset Ilkka Tikkanen Professori, osastonylilääkäri Sisätautien ja nefrologian erikoislääkäri HYKS, Vatsakeskus, nefrologia, ja Lääketieteellinen tutkimuslaitos Minerva
LisätiedotPILOTTIPROJEKTI C-HEPATIITIN HOITO KORVAUSHOITOPOLIKLINIKALLA. Kaisa Kuurne Ylilääkäri Helsingin päihdepalvelut
PILOTTIPROJEKTI C-HEPATIITIN HOITO KORVAUSHOITOPOLIKLINIKALLA Kaisa Kuurne Ylilääkäri Helsingin päihdepalvelut 8.3.2019 8.3.2019 KUURNE 2 PILOTIN TAUSTAA STM C-hepatiitti strategia XI/16 Pilotin suunnittelu
LisätiedotNAINEN PIDÄ HUOLTA ITSESTÄSI TERVEYS ALKAA TIEDOSTA
NAINEN PIDÄ HUOLTA ITSESTÄSI TERVEYS ALKAA TIEDOSTA 1 RINTAOIREET JA RINTOJEN SEURANTA Nainen huolehdi rintojesi terveydestä. Rintakuvauksiin tullaan yleensä joko oireettomille tehdyn seulontatutkimuksen
LisätiedotYksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää daklatasviiridihydrokloridia vastaten 30 mg:aa daklatasviiria.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotClostridium difficile diagnostiikan nykyvaihe ja pulmat. Janne Aittoniemi, LT, dos, oyl Fimlab Laboratoriot Oy
Clostridium difficile diagnostiikan nykyvaihe ja pulmat Janne Aittoniemi, LT, dos, oyl Fimlab Laboratoriot Oy 1.10.2013 Cd-laboratoriodiagnostiikan pulmat - Kuinka Cd-infektio pitäisi diagnostisoida laboratoriossa?
Lisätiedotetiologialtaan tuntematon autoimmuunisairaus, joka vaurioittaa pieniä ja keskisuuria intrahepaattisia sappiteitä ja vaihtelevasti hepatosyytteja
Kyösti Nuorva 2011 etiologialtaan tuntematon autoimmuunisairaus, joka vaurioittaa pieniä ja keskisuuria intrahepaattisia sappiteitä ja vaihtelevasti hepatosyytteja infektiot voivat laukaista (keuhkoklamydia)
LisätiedotKROONISEN C-HEPATIITIN HOITO JA HOITOTULOKSET OULUN YLIOPIS- TOLLISESSA SAIRAALASSA VUOSINA
KROONISEN C-HEPATIITIN HOITO JA HOITOTULOKSET OULUN YLIOPIS- TOLLISESSA SAIRAALASSA VUOSINA 2011-2013 Haikio, Ville Syventävien opintojen tutkielma Lääketieteen tutkinto-ohjelma Lääketieteellinen tiedekunta
LisätiedotToctino (alitretinoiini)
POTILASESITE Toctino (alitretinoiini) Raskaudenehkäisyohjelma TOC-FI-004-051208-D Tästä esitteestä Tässä esitteessä on tärkeää tietoa Toctino-hoidostanne ja lääkkeen käyttöön liittyvästä mahdollisesta
LisätiedotHCV-hoidot ja opioidikorvaushoito Terveysneuvontapäivät LT, ylilääkäri Margareeta Häkkinen
HCV-hoidot ja opioidikorvaushoito Terveysneuvontapäivät 12.11.2018 LT, ylilääkäri Margareeta Häkkinen Sidonnaisuudet A-klinikka Oy, laitoshoitopalveluiden ylilääkäri Päihdelääketieteen yhdistys ry Koulutusvaliokunnan
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Copegus on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmänä muiden lääkevalmisteiden kanssa kroonisen C-hepatiitin hoitoon.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 200 mg kalvopäällysteiset tabletit VALMISTEYHTEENVETO 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg ribaviriinia. Täydellinen apuaineluettelo,
Lisätiedotbukkaalinen fentanyylitabletti Effentora_ohjeet annostitrausta varten opas 6.indd :04:58
10 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Yksilöllisesti sopiva annos jokaiselle syövän läpilyöntikivuista kärsivälle potilaalle: Viisi Effentora - vahvuutta mahdollistavat yksilöllisen läpilyöntikipujen hoidon Ohjeet
LisätiedotALL2000_Amendment_2014
ALL2000_Amendment_2014 Hoito-ohjelmaa voidaan käyttää yli 15-vuotiaiden T- tai B-ALL-potilaiden hoidossa. ALL2000_amendement_2014 koostuu induktiohoidosta, viidestä konsolidaatiohoidosta ja ylläpitohoidosta.
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Copegus on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmänä muiden lääkevalmisteiden kanssa kroonisen C- hepatiitin hoitoon.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 200 mg kalvopäällysteiset tabletit VALMISTEYHTEENVETO 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg ribaviriinia. Täydellinen apuaineluettelo,
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT
LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT Huomautus: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muutokset ovat voimassa komission päätöksen ajankohtana. Komission päätöksen jälkeen
LisätiedotVirushepatiitit Virushepatiittipotilaat avoterveydenhuollossa
14.9.2014 Seerumimarkkerit eri maksavaurioissa Virushepatiitit Virushepatiittipotilaat avoterveydenhuollossa Virushepatiitit A-hepatiitti B-hepatiitti Hepatiitti - transaminaasit koholla ALAT, ASAT Kirroosi
LisätiedotPropyyliheksedriini. Eventin. Postfach 210805 Ludwigshafen DE 67008 Germany. Tämä päätös Huomioitava ennen lääkkeen Lääkevalmisteen
Liite I 3 Aine: Propyyliheksedriini Tämä päätös Huomioitava ennen lääkkeen Lääkevalmisteen ottamista kauppanimi Saksa Knoll AG Postfach 210805 Ludwigshafen DE 67008 Germany Eventin 4 Aine Fenbutratsaatti
LisätiedotLIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 25 BROMOKRIPTIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON MERKITYKSELLISIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET 4.2 Annostus ja antotapa
LisätiedotPioglitazone Actavis
Tutustu Pioglitazone Actavis -valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä Hoidollisten riskien minimointiohje Pioglitazone Actavis 15 mg ja 30 mg tabletit Päivitetty viimeksi 10/2018 Pioglitazone minimointiohje
LisätiedotPerusseikkoja julkista yhteenvetoa varten
Perusseikkoja julkista yhteenvetoa varten Yleiskatsaus taudin epidemiologiaan Elinajanodotteen kasvamisen ja väestön ikääntymisen oletetaan tekevän nivelrikosta neljänneksi suurimman työkyvyttömyyden syyn
LisätiedotPALLIATIIVINEN SEDAATIO
PALLIATIIVINEN SEDAATIO Juha Nevantaus Osastonylilääkäri Keski-Suomen Keskussairaala 28.11.2013 Päätös saattohoitoon siirtymisestä tehdään neuvotellen potilaan kanssa ja merkitään selkeästi sairauskertomukseen.
LisätiedotTERVEYS ALKAA TIEDOSTA NAINEN PIDÄ HUOLTA ITSESTÄSI
TERVEYS ALKAA TIEDOSTA NAINEN PIDÄ HUOLTA ITSESTÄSI 1 RINTAOIREET JA RINTOJEN SEURANTA Jokaisen naisen on syytä pitää huolta rintojensa terveydestä. Rintakuvauksiin tullaan yleensä joko oireettomille tehdyn
LisätiedotOriginal Article Antiretroviral Therapy for the Prevention of HIV-1 Transmission
Original Article Antiretroviral Therapy for the Prevention of HIV-1 Transmission HPTN 052 tutkimus: HIV-tartunnan esto ART-lääkityksellä serodiskordanteilla pareilla? N Engl J Med 2016; 375:830-839 1763
LisätiedotTiedot hepatiitti C -viruksen (HCV) genotyyppispesifisestä aktiivisuudesta, ks. kohdat 4.2 ja 5.1.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 135 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen 0,5 ml:n esitäytetty kynä sisältää 135 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2a:ta*.
LisätiedotLasten krooninen B- ja C-hepatiitti Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirissä vuosina 1996-2006
Lasten krooninen B- ja C-hepatiitti Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirissä vuosina 1996-2006 LK Tove Laivuori Helsinki 17.2.2010 Tutkielma Ohjaajat: Dos. Eeva Salo, Lasten infektiosairauksien erikoislääkäri,
LisätiedotKeuhkoahtaumataudin monet kasvot
Keuhkoahtaumataudin monet kasvot Alueellinen koulutus 21.4.2016 eval Henrik Söderström / TYKS Lähde: Google Lähde: Google Lähde: Google Lähde: Google Keuhkoahtaumatauti, mikä se on? Määritelmä (Käypä
LisätiedotHIV-HOIDON SEURANTAKÄYTÄNNÖT. Inka Aho HYKS, Infektiosairauksien klinikka 11.2.2015
HIV-HOIDON SEURANTAKÄYTÄNNÖT Inka Aho HYKS, Infektiosairauksien klinikka 11.2.2015 HIV-hoidon seurantakäytännöt ennen Potilaat olivat huonokuntoisia Paljon opportunistitauteja Pettäviä lääkityksiä Seuranta
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotNaproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio. 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Naproxen Orion on
LisätiedotKEYTRUDA monoterapiana on tarkoitettu aikuisille edenneen (leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen) melanooman hoitoon.
KEYTRUDA (pembrolitsumabi) Terveydenhuollon ammattilaiset Usein kysytyt kysymykset KEYTRUDA monoterapiana on tarkoitettu aikuisille edenneen (leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen) melanooman
LisätiedotTämän valmisteen tehoa ei tule verrata toiseen saman terapeuttisen ryhmän pegyloituun tai pegyloimattomaan proteiiniin. Lisätietoja, ks. kohta 5.1.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 135 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää peginterferoni alfa-2a:ta*.135 mikrog Jokainen 0,5
LisätiedotVERITURVARAPORTTI 1 (5) VERENSIIRTOJEN HAITTAVAIKUTUKSET VUONNA 2009
VERITURVARAPORTTI 1 (5) VERENSIIRTOJEN HAITTAVAIKUTUKSET VUONNA Verensiirtojen haittavaikutusten raportoinnilla ja tutkimisella on Suomessa pitkät perinteet, ja veriturvatoiminta on lakisääteistä. Toiminnan
LisätiedotYksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää daklatasviiridihydrokloridia vastaten 30 mg:aa daklatasviiria.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotHIV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikun
HIV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikun HIV-positivisilla potilailla on suurentunut munuaisten vajaatoiminnan riski, joka edellyttää
LisätiedotPLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0
PLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0 VI.2 VI.2.1 JULKISEN YHTEENVEDON OSIOT Tietoa sairauden esiintyvyydestä PLENADREN-valmistetta käytetään lisämunuaisten vajaatoiminnan
LisätiedotMAKSA SANOI JO POKS ALKOHOLIRIIPPUVUUDEN LÄÄKEHOITOVAIHTOEHDOT
MAKSA SANOI JO POKS ALKOHOLIRIIPPUVUUDEN LÄÄKEHOITOVAIHTOEHDOT PÄIHDELÄÄKETIETEEN PÄIVÄT HELSINKI 08.03.2019 KALLE JOKELAINEN HYKS, VATSAKESKUS, GASTROENTEROLOGIAN KLINIKKA Sidonnaisuudet 2016-19 dos,
LisätiedotFarmakogeneettiset testit apuna lääkehoidon arvioinnissa
Farmakogeneettiset testit apuna lääkehoidon arvioinnissa Farmakogeneettiset testit Farmakogenetiikalla tarkoitetaan geneettisiä variaatioita, jotka vaikuttavat lääkeainevasteeseen. Geneettisen tiedon hyödyntäminen
Lisätiedoton veressä. -HEPATIITTI
on veressä. -HEPATIITTI 1 Lukijalle... 3 C-hepatiitti; mikä se on?... 4 Miten C-hepatiitti tarttuu?... 5 Miten ehkäistä tartunta?... 6 Miten C-hepatiitti oireilee?... 7 Miten C-hepatiitti todetaan?...
LisätiedotLäpimurto ms-taudin hoidossa?
Läpimurto ms-taudin hoidossa? Läpimurto ms-taudin hoidossa? Kansainvälisen tutkijaryhmän kliiniset kokeet uudella lääkkeellä antoivat lupaavia tuloksia sekä aaltoilevan- että ensisijaisesti etenevän ms-taudin
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS
LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen ovat voimassa Komission päätöksestä. Jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät valmistetiedot
LisätiedotUutta lääkkeistä: Vemurafenibi
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2012 UUTTA LÄÄKKEISTÄ Uutta lääkkeistä: Vemurafenibi Kristiina Airola / Julkaistu 28.9.2012. Zelboraf 240 mg kalvopäällysteinen tabletti, Roche Registration Ltd. Zelboraf-valmistetta
LisätiedotLiite III Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen tehtävät muutokset
Liite III Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen Huomautus: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muutokset ovat voimassa komission päätöksen ajankohtana. Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden
LisätiedotCOPD MITEN VALITSEN POTILAALLENI OIKEAN LÄÄKKEEN? 21.4.2016 PÄIVI OKSMAN, TYKS Keuhkosairauksien klinikka
COPD MITEN VALITSEN POTILAALLENI OIKEAN LÄÄKKEEN? 21.4.2016 PÄIVI OKSMAN, TYKS Keuhkosairauksien klinikka SIDONNAISUUDET Kongressi- ja koulutustilaisuudet: GSK, Leiras Takeda, Boehringer- Ingelheim, Orion
LisätiedotKermakaramellin värisiä, kalvopäällysteisiä, kapselin mallisia, kaksoiskuperia, kaiverrus GX CG5 toisella puolella.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZEFFIX 100 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Zeffix kalvopäällysteiset tabletit sisältävät 100 mg lamivudiinia. Täydellinen apuaineluettelo,
LisätiedotSylvant (siltuksimabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
EMA/198014/2014 Sylvant (siltuksimabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Tämä on Sylvant-valmistetta koskevan riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joiden
LisätiedotUutta lääkkeistä: Ulipristaali
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2012 UUTTA LÄÄKKEISTÄ Uutta lääkkeistä: Ulipristaali Annikka Kalliokoski Esmya, 5 mg tabletti, PregLem France SAS. Ulipristaaliasetaattia voidaan käyttää kohdun myoomien
LisätiedotEläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxoral 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami 0,5 mg Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,75 mg Täydellinen
LisätiedotLiite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin 38/46 A. Valmisteyhteenveto 4.1 Käyttöaiheet [tällä hetkellä hyväksytyt käyttöaiheet on poistettava ja korvattava seuraavilla]
LisätiedotKissa: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Acticam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Acticam 5 mg/ml injektionesteliuosta sisältää: Vaikuttavat aineet Meloksikaami
LisätiedotC. difficile-diagnostiikan vaikutus epidemiologiaan, potilaan hoitoon ja eristyskäytäntöihin. Miksi lasten C. difficileä ei hoideta? 16.3.
C. difficile-diagnostiikan vaikutus epidemiologiaan, potilaan hoitoon ja eristyskäytäntöihin. Miksi lasten C. difficileä ei hoideta? 16.3.2016 Eero Mattila HUS Infektioklinikka CDI = C. difficile infektio
LisätiedotARVO-päivitys 2013. Matti Ristola HYKS Infektiosairauksien klinikka 13.2.2013
ARVO-päivitys 2013 Matti Ristola HYKS Infektiosairauksien klinikka 13.2.2013 ARVOn historia n Tarve suomalaiseen ohjeistukseen 2004 2005 human resources financial resources n HYKS-instituutti n lääkeyritysten
LisätiedotEteisvärinä ja aivoinfarktin ehkäisy
Eteisvärinä ja aivoinfarktin ehkäisy Tunne pulssisi -ammattilaisten koulutus 1.10.2013 / 9.12.2013 Kirsi Rantanen Neurologian erikoislääkäri, neurologian klinikka, HUS Aivoinfarkti Verisuonitukoksesta
LisätiedotCosentyx-valmisteen (sekukinumabi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto
EMA/775515/2014 Cosentyx-valmisteen (sekukinumabi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Cosentyx-valmisteen riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joilla varmistetaan,
LisätiedotKansaneläkelaitoksen päätös
Kansaneläkelaitoksen päätös lääketieteellisistä edellytyksistä, jotka sairauden tulee rajoitetusti erityiskorvattavan lääkkeen erityiskorvaamiseksi täyttää. Annettu Helsingissä 31.12.2004 Kansaneläkelaitos
LisätiedotVASTA-AIHEET (kts. tarkemmin Terveysportti Duodecim lääketietokanta )
MS-TAUDIN IMMUNOMODULOIVA LÄÄKITYS Lähteenä Käypähoito-suositus (3.12.2014, kohdennettu päivitys 16.12.2015). MS-tauti käypähoito suositus Lisäksi hoitojen toteutuksessa ja seurannassa huomioitava sairaalakohtaiset
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos Jokainen 1 ml:n injektiopullo
LisätiedotOlmesartan medoxomil STADA. 10.11.2015, Versio V1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Olmesartan medoxomil STADA 10.11.2015, Versio V1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Olmesartan medoxomil STADA 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Olmesartan
LisätiedotHOITOON LIITTYVIEN INFEKTIOIDEN EHKÄISYÄ VUODEOSASTOLLA HYGIENIAHOITAJA JAANA LEHTINEN
HOITOON LIITTYVIEN INFEKTIOIDEN EHKÄISYÄ VUODEOSASTOLLA HYGIENIAHOITAJA JAANA LEHTINEN MIKÄ ON HOITOON LIITTYVÄ INFEKTIO Potilaalla todetaan mikrobin aiheuttama paikallinen- tai yleisinfektio ei ollut
LisätiedotOhjeita terveydenhuollon ammattilaisille munuaistoiminnan hallintaan ja annoksen säätämiseen aikuisten tenofoviiridisoproksiilifumaraattihoidon aikana
Ohjeita terveydenhuollon ammattilaisille munuaistoiminnan hallintaan ja annoksen säätämiseen aikuisten fumaraattihoidon aikana HIV-positiivisilla potilailla on suurentunut heikentyneen munuaistoiminnan
LisätiedotMiten Truvadaa otetaan
Miten Truvadaa otetaan Ota Truvada-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on yksi Truvada-tabletti kerran vuorokaudessa
LisätiedotKansaneläkelaitoksen päätös
Kansaneläkelaitoksen päätös tarvittavista selvityksistä ja lääketieteellisistä edellytyksistä, joiden tulee rajoitetusti erityiskorvattavan lääkkeen korvaamiseksi täyttyä Annettu Helsingissä 18. päivänä
LisätiedotEpclusa (sofosbuviiri/velpatasviiri) kooste valmisteyhteenvedosta
kooste valmisteyhteenvedosta Keskeistä lääkevalmistetietoa Epclusa -valmistetta määrääville terveydenhuollon ammattihenkilöille Tähän lääkkeeseen kohdistuu myyntiluvan hyväksymisen jälkeinen lisäseuranta,
LisätiedotEmtricitabine / Tenofovir disoproxil Stada 200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit , Versio 1.3
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Stada 200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit 30.5.2016, Versio 1.3 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Emtricitabine
LisätiedotTÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA
TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA Tärkeitä Truvada -valmisteen turvallisuustietoja lääkkeen määrääjille altistusta edeltävän estohoidon (Pre-exposure Prophylaxis, PrEP) käyttöaiheessa Truvada (emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti)
Lisätiedot