Verkkoilmoituksen käyttöohje
|
|
- Anna Uotila
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Potilaiden terveyden suojelu Tämä verkkoilmoituksen käyttöohje sisältää tietoa verkkoilmoituksen tietoalkioista, ulkoasusta, tulkinnasta ja toiminnoista. 1. Tietoalkiot Tietoalkioita täydentävät tiedot Ulkoasu Verkkoilmoituksen tulkinta Verkkoilmoituksen toiminnot Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB United Kingdom Telephone +44 (0) Facsimile +44 (0) info@ema.europa.eu Website An agency of the European Union European Medicines Agency, Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
2 1. Tietoalkiot Verkkoilmoitus sisältää yksityiskohtaisia tietoja tietoalkioista, jotka kuuluvat kuhunkin yksittäiseen tapaukseen. Täyttämällä tietoalkiokohdat ilmoituksen tekijä voi antaa tietoa epäillyistä haittavaikutuksista (joita kutsutaan myös sivuvaikutuksiksi), joita on havaittu lääkkeen käytön aikana, mutta jotka eivät välttämättä liity lääkkeeseen tai ole sen aiheuttamia. Kohdat ikäryhmä ja sukupuoli sisältävät tietoa epäillyn haittavaikutuksen kokeneesta yksilöstä. Maantieteellinen alkuperä -kohta sisältää tietoa paikasta, jossa haittavaikutus ilmeni. Ilmoittajaryhmä-kohta sisältää tiedon ilmoittajan ammatista. Seuraus-kohta sisältää tietoa epäillyn haittavaikutuksen viimeisimmästä ilmoitetusta tilasta. Ilmoitettu epäilty haittavaikutus -kohta sisältää tietoa yksilön kokemasta (tai kokemista) haittavaikutuksesta (-vaikutuksista) ilmoittajan mukaan. Jäljempänä olevassa taulukossa esitetään verkkoilmoituksen sisältämät tietoalkiot ja niiden arvot. Tietoalkiot Ikäryhmä Sukupuoli Maantieteellinen alkuperä Ilmoittajaryhmä Seuraus Ilmoitettu epäilty haittavaikutus Haittavaikutusyhmät Yksittäisten tapausten lukumäärä Tiedot Ei määritetty 0 1 kuukautta 2 kuukautta 2 vuotta 3 11 vuotta vuotta vuotta vuotta Yli 85 vuotta Nainen Mies Ei määritetty Euroopan talousalue (ETA) Muu kuin Euroopan talousalue Ei määritetty Terveydenhoitoalan ammattilainen (lääkäri, farmaseutti tai muu terveydenhoitoalan ammattilainen) Muu kuin terveydenhoitoalan ammattilainen (asianajaja, kuluttaja tai muun kuin terveydenhoitoalan ammattilainen) Ei määritetty Parantunut/hävinnyt Parantumassa/häviämässä Ei parantunut / ei hävinnyt Parantunut/hävinnyt mutta uusinut Kuolemaan johtanut Tuntematon Ei määritetty Ilmoittajan ilmoittama haittavaikutus (tai sivuvaikutus) Haittavaikutus-termi on peräisin kliinisten tietojen luokittelussa käytetystä lääketieteen termien sanastosta Ilmoittajan ilmoittama haittavaikutusryhmä haitta- (tai sivu)vaikutusluokituksen mukaan Haittavaikutus-termi on peräisin kliinisten tietojen luokittelussa käytetystä lääketieteen termien sanastosta. Haittavaikutukset luokitellaan ryhmiin niiden kliinisen merkityksen perusteella Yksittäisten tapausten juokseva kokonaismäärä EMA/225502/2012 Sivu 2/10
3 Ilmoitettu epäilty haittavaikutus ja haittavaikutusryhmät-termit ovat peräisin kliinisten tietojen luokittelussa käytetystä lääketieteen termien sanastosta. Käytetty sanasto on Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA ). Ilmoitettu epäilty haittavaikutus vastaa MedDRAn haittavaikutuksia koskevia suositeltuja termejä (preferred term, PT), ja haittavaikutusryhmät ovat MedDRAn elinjärjestelmäluokituksen (system organ class, SOC) mukaisia. Jäljempänä olevassa taulukossa on esimerkkejä MedDRA-luokituksesta: Ilmoitettu epäilty haittavaikutus (MedDRAn mukainen suositeltu termi) Päänsärky Sydämensiirto Korvatulehdus Haittavaikutusryhmä (MedDRAn elinjärjestelmä) Hermosto Kirurgiset ja lääketieteelliset toimenpiteet Infektiot ja loistartunnat Lisätietoa sanastosta on verkkosivuston usein kysytyt kysymykset -sivulla kohdassa Mikä on Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA )? EMA/225502/2012 Sivu 3/10
4 2. Tietoalkioita täydentävät tiedot Tietoalkioissa ikäryhmä, sukupuoli ja maantieteellinen alkuperä yksittäistapaukselle voi määrittää vain yhden arvon. Tietoalkioissa ilmoittajaryhmä ja seuraus voidaan käyttää useampia arvoja. Koska yksittäistapaus koskee aina yhtä yksilöä, kohtiin ikäryhmä, sukupuoli ja maantieteellinen alkuperä (paikka, jossa epäilty haittavaikutus ilmeni) voidaan määrittää vain yksi arvo. Koska yksittäistapauksesta voivat ilmoittaa asianajaja, kuluttaja tai lääkäri, jotka kuuluvat eri ilmoittajaryhmiin, epäillyn haittavaikutuksen seuraukseksi on voitu ilmoittaa paranemassa ensimmäisen ilmoituksen tekemisen hetkellä, mutta päivityksen perusteella seuraukseksi ilmoitetaankin tuntematon. Jotta tällaiset tilanteet voidaan ottaa huomioon ja jotta vältetään ilmoittamasta yksittäinen tapaus liian monta kertaa, sovelletaan seuraavia sääntöjä: Jos yksittäisestä tapauksesta ilmoittaa useampi ilmoittaja ja jos vähintään yksi ilmoittaja on lääkäri, farmaseutti tai muu terveydenhoitoalan ammattilainen, ilmoittajaryhmäksi määritetään terveydenhoitoalan ammattilainen. Jos ilmoittajiksi on merkitty asianajaja, kuluttaja tai muun kuin terveydenhoitoalan ammattilainen, ilmoittajaryhmäksi määritetään muun kuin terveydenhoitoalan ammattilainen. Ilmoittaja(t) Ilmoittajaryhmä Yksittäistapaus nro 1 Farmaseutti Terveydenhoitoalan ammattilainen Yksittäistapaus nro 2 Lääkäri, asianajaja tai kuluttaja Terveydenhoitoalan ammattilainen Yksittäistapaus nro 3 Muun kuin terveydenhoitoalan ammattilainen Muun kuin terveydenhoitoalan ammattilainen Jos yksittäistapaukseen liittyvästä samasta haittavaikutuksesta on ilmoitettu kahdesti mutta jos sille on määritetty eri seuraukset ja jos vähintään yksi seurauksista on kuolemaan johtanut, tämän yksittäistapauksen osalta ilmoitetun haittavaikutuksen seuraukseksi määritetään kuolemaan johtanut. Jos seuraukset eivät ole olleet kuolemaan johtaneita, tämän yksittäistapauksen osalta ilmoitetun haittavaikutuksen seuraukseksi määritetään tuntematon. Ilmoitetut epäillyt haittavaikutukset ja seuraukset Verkkoilmoitukseen merkittävä seuraus Yksittäistapaus nro 4 Samaa haittavaikutusta ei ilmoitettu kahdesti: Vaikutus A -> parantunut/hävinnyt Vaikutus B -> ei määritetty Vaikutus A -> parantunut/hävinnyt Vaikutus B -> ei määritetty Yksittäistapaus nro 5 Sama haittavaikutus ilmoitettu kahdesti: Vaikutus C -> parantunut/hävinnyt Vaikutus C -> kuolemaan johtanut Vaikutus C -> kuolemaan johtanut Yksittäistapaus nro 6 Sama haittavaikutus ilmoitettu kahdesti: Vaikutus D -> parantunut/hävinnyt Vaikutus D -> parantunut/hävinnyt mutta uusinut Vaikutus D -> tuntematon EMA/225502/2012 Sivu 4/10
5 3. Ulkoasu Verkkoilmoitus koostuu neljästä taulukosta. Taulukko 1 Yksittäistapausten lukumäärä Taulukossa esitetään EudraVigilance-tietokannassa edellisen kuukauden loppuun mennessä olevien yksittäistapausten juokseva kokonaismäärä. Taulukko sisältää yksittäistapausten lukumäärää koskevia tietoja ikäryhmän, sukupuolen ja maantieteellisen alkuperän perusteella. Taulukko 2 Yksittäistapausten lukumäärä haittavaikutusryhmittäin Taulukossa esitetään yksittäistapausten lukumäärä haittavaikutusryhmittäin. Yksittäistapausten lukumäärää haittavaikutusryhmittäin voidaan tarkastella neljässä eri näkymässä: ikäryhmä, sukupuoli, ilmoittajaryhmä ja maantieteellinen alkuperä. EMA/225502/2012 Sivu 5/10
6 Taulukko 3 Yksittäistapausten lukumäärä valitun haittavaikutusryhmän mukaan Taulukossa esitetään yksittäistapausten lukumäärä käyttäjän valitsemien haittavaikutusryhmien mukaan. Valitusta haittavaikutusryhmästä on saatavana kolmenlaisia ilmoituksia. Ensimmäisessä ilmoituksessa tiedot esitetään ikäryhmän ja sukupuolen mukaan, toisessa ilmoituksessa ilmoittajaryhmän mukaan ja kolmannessa maantieteellisen alkuperän mukaan. Taulukko 4 Yksittäistapausten lukumäärä valitun haittavaikutuksen mukaan Taulukossa esitetään yksittäistapausten lukumäärä käyttäjän valitseman haittavaikutuksen mukaan. Valitusta haittavaikutuksesta on saatavana kolmenlaisia ilmoituksia: ensimmäisessä ilmoituksessa tiedot esitetään ikäryhmän ja sukupuolen mukaan, toisessa ilmoituksessa ilmoittajaryhmän mukaan ja kolmannessa seurauksen mukaan. EMA/225502/2012 Sivu 6/10
7 4. Verkkoilmoituksen tulkinta Taulukossa 1 Yksittäistapausten lukumäärä oleva yksittäistapausten juokseva kokonaislukumäärä on se arvo, jota tulee käyttää määritettäessä niiden yksittäistapausten kokonaismäärä, jotka on ilmoitettu EudraVigilanceen tietystä lääkkeestä tai vaikuttavasta aineesta. Taulukoissa 2, 3 ja 4 olevissa tiedoissa otetaan huomioon yksittäistapauksen osalta ilmoitettu epäilty haittavaikutus (-vaikutukset). Koska yksittäiseen tapaukseen saattaa liittyä useampi kuin yksi epäilty haittavaikutus, taulukoissa 2, 3 ja 4 olevat tiedot EIVÄT edusta niiden yksittäistapausten kokonaismäärää, jotka on ilmoitettu EudraVigilanceen, vaan niihin liittyvien haittavaikutusten lukumäärää. Jäljempänä olevassa taulukossa on esimerkki yksittäistapausten juoksevasta kokonaismäärästä (taulukko 1) ja siitä, miten tämä tieto näkyy taulukoissa 2, 3 ja 4. Yksittäisten tapausten lukumäärä (taulukko 1) Ilmoitettu epäilty haittavaikutus ja vastaava haittavaikutusryhmä (-t) Yksittäistapausten lukumäärä haittavaikutusryhmittäin (taulukko 2 ja taulukko 3) Yksittäistapausten lukumäärä ilmoitetun epäillyn haittavaikutuksen mukaan (taulukko 4) 1 yksittäistapaus Vaikutus A -> vaikutusryhmä X Vaikutus B -> vaikutusryhmä X 1 tapaus vaikutusryhmässä X 1 tapaus / vaikutus A 1 tapaus / vaikutus B 1 tapaus vaikutusryhmässä 1 yksittäistapaus Vaikutus A -> vaikutusryhmä X Vaikutus C -> vaikutusryhmä Y X 1 tapaus vaikutusryhmässä Y 1 tapaus / vaikutus A 1 tapaus / vaikutus C Tässä esimerkissä verkkoilmoituksessa näkyy kaksi yksittäistapausta, jotka koskevat taulukossa 1 valittua lääkettä tai vaikuttavaa ainetta. MedDRA-sanaston luokitusta käyttäen ilmoitetut epäillyt haittavaikutukset liittyvät vastaaviin haittavaikutusryhmiin. Taulukoissa 2 ja 3 näkyvä yksittäistapausten lukumäärä määräytyy kunkin yksittäistapauksen mukaisen haittavaikutusryhmien määrän mukaan. Sama tapaus esiintyy yhtä monta kertaa kuin on erillisiä haittavaikutusryhmiä. Taulukossa 4 näkyvä yksittäistapausten lukumäärä määräytyy kunkin yksittäistapauksen mukaisen ilmoitetun epäillyn haittavaikutuksen määrän mukaan. Sama tapaus esiintyy yhtä monta kertaa kuin on erillisiä ilmoitettuja epäiltyjä haittavaikutuksia. EMA/225502/2012 Sivu 7/10
8 5. Verkkoilmoituksen toiminnot Verkkosivustolla liikkuminen Voit siirtyä taulukosta toiseen napsauttamalla valittua taulukkoa. Liikkuminen taulukossa 2 Yksittäistapausten lukumäärä haittavaikutusryhmittäin Napsauttamalla valittua painiketta voit valita, miten haluat nähdä esitettävät tiedot. Liikkuminen taulukossa 3 Yksittäistapausten lukumäärä haittavaikutusryhmittäin Valitse haittavaikutusryhmä ja napsauta sitä, niin näet vastaavat tiedot. EMA/225502/2012 Sivu 8/10
9 Taulukko 4 Yksittäistapausten lukumäärä valitun haittavaikutuksen mukaan Voit valita haittavaikutusryhmän ja ilmoitetun epäillyn haittavaikutuksen välillä vuorovaikutteisella valitsimella. Haittavaikutusryhmä ja ilmoitettu epäilty haittavaikutus ovat peräisin lääketieteellisten termien sanastosta, ja ne kuuluvat samaan luokitukseen: 1) Valitse haittavaikutusryhmä ja napsauta sitä; 2) Luettelo tähän ryhmään kuuluvista ilmoitetuista epäillyistä haittavaikutuksista päivittyy; 3) Valitse ilmoitettu epäilty haittavaikutus Ja napsauta sitä, niin näet vastaavat tiedot. Jos jotakin haittavaikutusryhmää tai ilmoitettua epäiltyä haittavaikutusta ei löydy, se tarkoittaa sitä, että tästä lääkkeestä tai vaikuttavasta aineesta ei ole vielä tehty haittavaikutukseen liittyviä spontaaneja (oma-aloitteisia) ilmoituksia EudraVigilanceen, ts. yksittäistapauksia ei ole saatavilla. EMA/225502/2012 Sivu 9/10
10 Kaavio/ruudukkonäkymä Verkkoilmoituksen tarkastelunäkymää voi vaihtaa nopeasti kaavionäkymästä ruudukkonäkymään napsauttamalla vastaavaa kuvaketta. Selite Kaavionäkymässä saa näkyviin oleellisia tietoja liikuttamalla hiirtä kaavion yllä. EMA/225502/2012 Sivu 10/10
Lääkkeiden epäillyistä haittavaikutuksista tehtyjen spontaanien tapausselostusten tulkintaopas
30. tammikuuta 2017 Tarkastukset, ihmislääkkeiden lääketurvatoiminta ja komiteat EMA/749446/2016 tarkistusversio 1* Lääkkeiden epäillyistä haittavaikutuksista tehtyjen spontaanien tapausselostusten Lääketurvatoimintaryhmän
LisätiedotUsein kysytyt kysymykset
4. marraskuuta 2011 EMA/527628/2011 Johtoryhmä Tässä asiakirjassa annetaan vastauksia Euroopan lääkevirastolta usein kysyttyihin kysymyksiin. Jos et löydä tästä vastausta kysymykseesi, voit lähettää meille
LisätiedotMuutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
25 January 2018 EMA/PRAC/35606/2018 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista Hyväksytty PRAC:n 8.-11.
LisätiedotUsein kysytyt kysymykset
13. helmikuuta 2017 EMA/527628/2011, tarkistus 1 Johtoryhmä Tässä asiakirjassa annetaan vastauksia Euroopan lääkevirastolta (EMA) usein kysyttyihin kysymyksiin. Jos et löydä tästä vastausta kysymykseesi,
LisätiedotMuutoksia tuotetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
15 September 2016 EMA/PRAC/603552/2016 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Muutoksia tuotetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista Hyväksytty PRAC:n kokouksessa
LisätiedotMuutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
25 February 2016 EMA/PRAC/137782/2016 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista Hyväksytty PRAC:n 8.-11.
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN
Ohje x.x.2017 6895/00.01.02/2016 x/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut
Lisätiedotpotilaille, joilla on vaikea aktiivinen nivelreuma ja jotka eivät ole aikaisemmin saaneet metotreksaattihoitoa
EMA/502328/2014 EMEA/H/C/000955 Julkinen EPAR-yhteenveto tosilitsumabi Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta. Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea
LisätiedotMuutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
10 November 2016 EMA/PRAC/730043/2016 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 24. 27.
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN
Ohje 27.2.2017 6895/00.01.02/2016 1/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut henkilöt Voimassaoloaika
Lisätiedotaikuiset, joilla on nivelpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä läiskiä iholla ja niveltulehdusta);
EMA/178267/2015 EMEA/H/C/000481 EPAR-yhteenveto adalimumabi Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee -valmistetta. Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea
LisätiedotSignaaleihin perustuvat PRACin suositukset valmistetietojen päivittämistä varten
22. tammikuuta 2015 EMA/PRAC/63328/2015 Lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC) Signaaleihin perustuvat PRACin suositukset valmistetietojen päivittämistä varten Hyväksytty 6. 9. tammikuuta 2015
LisätiedotMuutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
17 December 2015 EMA/PRAC/835776/2015 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista Hyväksytty PRAC:n 30.
LisätiedotEuroopan lääkevirasto suosittelee muutoksia metoklopramidin käyttöön
20. joulukuuta 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1 Euroopan lääkevirasto suosittelee muutoksia metoklopramidin käyttöön Muutoksilla halutaan lähinnä pienentää neurologisten haittavaikutusten riskiä Euroopan lääkeviraston
Lisätiedotvaikea nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava sairaus), jossa MabTheraa käytetään suonensisäisesti metotreksaattiin yhdistettynä.
EMA/614203/2010 EMEA/H/C/000165 Julkinen EPAR-yhteenveto rituksimabi Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä. Tekstissä selitetään, miten
LisätiedotEMA vahvistaa suositukset Tysabrin käyttöön liittyvän aivoinfektio PML:n riskin minimointia varten
25/04/2016 EMA/266665/2016 EMA vahvistaa suositukset Tysabrin käyttöön liittyvän aivoinfektio PML:n riskin Tiheämmin tehtäviä magneettikuvauksia on harkittava, jos potilaalla on suuri riski EMA sai 25.
LisätiedotEuroopan lääkevirasto hakee henkilökuntaa
26 July 2011 EMA/592239/2011 Administration Virasto on vastuussa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden arvioinnin ja valvonnan yhteensovittamisesta Euroopan unionissa (ks. Euroopan parlamentin
LisätiedotSäännöt julkisten kuulemisten järjestämis- ja toteuttamismenettelyistä lääketurvallisuuden riskinarviointikomiteassa (PRAC)
13. huhtikuuta 2016 EMA/389920/2016 Säännöt julkisten kuulemisten järjestämis- ja toteuttamismenettelyistä lääketurvallisuuden riskinarviointikomiteassa (PRAC) 1. Keskeiset periaatteet PRAC voi asetuksen
LisätiedotLIITE 1 VAKAVISTA HAITTAVAIKUTUKSISTA ILMOITTAMINEN A OSA. Nopea ilmoittaminen epäillyistä vakavista haittavaikutuksista
5076 N:o 1302 LIITE 1 VAKAVISTA HAITTAVAIKUTUKSISTA ILMOITTAMINEN A OSA Nopea ilmoittaminen epäillyistä vakavista haittavaikutuksista Ilmoituksen päivämäärä (vuosi/kk/päivä) Altistuneen henkilön status
LisätiedotLääketurvallisuus. kansallisella ja EU:n tasolla. Neuvotteleva virkamies, FaT Ulla Närhi STM
Lääketurvallisuus kansallisella ja EU:n tasolla Neuvotteleva virkamies, FaT STM Lääketurvallisuus (Drug safety) Käsittää pääasiassa lääkkeeseen valmisteena liittyvän turvallisuuden: lääkkeen farmakologisten
LisätiedotEylea on lääke, jonka vaikuttava aine on aflibersepti. Sitä saa silmään injektoitavana liuoksena esitäytetyissä ruiskuissa tai injektiopulloissa.
EMA/677928/2015 EMEA/H/C/002392 Julkinen EPAR-yhteenveto aflibersepti Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta. Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea
LisätiedotOHJE 4/2005 20.12.2005 Dnro 1903/01/2005 TERVEYDENHUOLLON LAITTEESTA JA TARVIKKEESTA TEHTÄVÄ KÄYTTÄJÄN VAARATILANNEILMOITUS
OHJE 4/2005 20.12.2005 Dnro 1903/01/2005 TERVEYDENHUOLLON LAITTEESTA JA TARVIKKEESTA TEHTÄVÄ KÄYTTÄJÄN VAARATILANNEILMOITUS Valtuussäännökset Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 14 2 momentti
LisätiedotUudet EU-asetukset. EUR-Lexin tarkennetun haun käyttöohje
Uudet EU-asetukset EUR-Lexin tarkennetun haun käyttöohje Aloitus Mene EUR-Lex-sivustolle: http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fi. Valitse (tarvittaessa) vaakasuorasta valikosta "Etusivu" ja siirry
Lisätiedot4.3 HOITOON LIITTYVIEN INFEKTIOIDEN SEURANTA
4.3 HOITOON LIITTYVIEN INFEKTIOIDEN SEURANTA 1.3.2018 Tartuntatautilain (1.3.2017) mukaan hoitoon liittyvällä infektiolla (HLI) tarkoitetaan terveyden- ja sosiaalihuollon toimintayksikössä toteutetun tutkimuksen
LisätiedotMustalla kärkikolmiolla merkittyjen lääkkeiden haittoja seurataan erityisen tarkasti - S...
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2016 LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUKSET Mustalla kärkikolmiolla merkittyjen lääkkeiden haittoja seurataan erityisen tarkasti Kirsti Villikka, Annikka Kalliokoski / Kirjoitettu
LisätiedotMuutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
4 January 2019 1 EMA/PRAC/860353/2018 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista Hyväksytty PRAC:n kokouksessa
LisätiedotMetacam (meloksikaami)
EMA/CVMP/259397/2006 EMEA/V/C/000033 Yleiskatsaus, joka koskee Metacamia ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa Mitä Metacam on ja mihin sitä käytetään? Metacam on tulehduskipulääke, jota käytetään
LisätiedotMuutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
1 October 2018 1 EMA/PRAC/621120/2018 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista Hyväksytty PRAC:n 3. 6.
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje ELÄIMELLE ANNETUN LÄÄKEVALMISTEEN HAITTAVAIKUTUKSESTA ILMOITTAMINEN
Ohje pp.kk.vvvv 000327/00.01.02/2014 1/2014 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje ELÄIMELLE ANNETUN LÄÄKEVALMISTEEN HAITTAVAIKUTUKSESTA ILMOITTAMINEN Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
LisätiedotTIETOISKU LÄÄKETUTKIMUSTEN OHJEISTOISTA JA SUOSITUKSISTA
1 TIETOISKU LÄÄKETUTKIMUSTEN OHJEISTOISTA JA SUOSITUKSISTA Outi Konttinen, ylitarkastaja STM/ETENE/TUKIJA Kirkkokatu 14, Helsinki PL 33, 00023 Valtioneuvosto puhelin 09-160 01 (vaihde), telekopio 09-160
LisätiedotVuosikertomuksen kohokohdat 2009
4 lokakuu 2010 EMA/615486/2010 Johtajan toimisto Vuosikertomuksen kohokohdat 2009 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB United Kingdom Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7418 8416
LisätiedotMUSTALINJA II KÄYTTÖOHJE MUSTALINJA.FI
MUSTALINJA II KÄYTTÖOHJE 2 SISÄLLYSLUETTELO 1. PUHELIMEN PERUSNÄYTTÖ JA KUVAKKEIDEN MERKITYKSET... 3 2. SISÄÄNKIRJAUTUMINEN... 4 3. ASETUKSET ULOSPÄIN NÄKYVÄN NUMERON VALINTA... 5 4. ASETUKSET JONOJEN
LisätiedotEuroopan lääkevirasto hakee sopimussuhteisia toimihenkilöitä tilapäisiin tehtäviin(ema, Lontoo)
1 August 2011 EMA/420859/2011 Administration Euroopan lääkevirasto hakee sopimussuhteisia toimihenkilöitä tilapäisiin tehtäviin(ema, Virasto on vastuussa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden
LisätiedotKosmetiikan turvallisuus ja SUEilmoitukset
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Kosmetiikan turvallisuus ja SUEilmoitukset Kemikaalituotteet /Terhi Tauriala-Rajala Kosmeettisten valmisteiden sisältämien ainesosien turvallisuuden arviointi
LisätiedotEläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Metacam-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
EMA/CVMP/259397/2006 EMEA/V/C/000033 Julkinen EPAR-yhteenveto meloksikaami Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä. Tekstissä selitetään,
LisätiedotINPULSIS -ON: Nintedanibin pitkäaikainen turvallisuus idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavilla potilailla
INPULSIS -ON: Nintedanibin pitkäaikainen turvallisuus idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavilla potilailla Tämä on yhteenveto kliinisestä tutkimuksesta IPF:ää sairastavilla potilailla. Se on kirjoitettu
LisätiedotILMOITTAUTUMINEN. Hämeentie 105 A, FI Helsinki Tel , Fax
1 ILMOITTAUTUMINEN 2 Käyttöohje Tempus Kilpailut: Ilmoittava seura Viimeksi päivitetty: 20.11.2018 Taustaa Tempus Tilastot pitää sisällään kaikki viralliset uintitulokset viime vuosilta. Tempus Kilpailut
LisätiedotSosiaali- ja terveysministeriön vahvistama lomake
N:o 815 4651 2. ILMOITUS VERIVALMISTEEN LAATUA JA TURVALLISUUTTA UHANNEESTA VAKAVASTA VAARATILANTEESTA (terveydenhuollon toimintayksikkö ja veripalvelulaitos) Vaaratilanneilmoituksen tunniste Ilmoittava
LisätiedotLääketurvatoiminta kehittyy
Page 1 of 7 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2012 TEEMAT Lääketurvatoiminta kehittyy Suvi Loikkanen, Annikka Kalliokoski, Kirsti Villikka, Marja-Leena Nurminen / Kirjoitettu 16.7.2012 / Julkaistu 7.9.2012 Lääketurvalakiuudistus
LisätiedotHoidon hyötyihin liittyvät asiat, joita ei tunneta (yksi lyhyt kappale kustakin käyttöaiheesta, enintään 50 sanaa)
VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Albiomin 5 % ja 20 % ovat laskimoon annettavia infuusioliuoksia, jotka on tarkoitettu kiertävän veritilavuuden palauttamiseen ja
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin
LisätiedotSharePoint Foundation 2010 perusteet ylläpitäjille
SharePoint Foundation ylläpitäjän ohjeet Sivu 1/5 SharePoint Foundation 2010 perusteet ylläpitäjille SharePoint Foundationin avulla voit luoda nopeasti useita erilaisia sivustoja, joissa WWW-sivuja, tiedostoja,
LisätiedotKSAO Liiketalous 1. Asiakirjan ulkoasuun vaikuttavat tekstin muotoilut ja kappale muotoilut. Kappaleen ulkoasuun vaikuttavia tekijöitä:
KSAO Liiketalous 1 Asiakirjan ulkoasuun vaikuttavat tekstin muotoilut ja kappale muotoilut. Kappaleen ulkoasuun vaikuttavia tekijöitä: tekstin tasaus sisennys riviväli; kappaleen sisäiset rivivälit kappaleiden
Lisätiedot11609/12 HKE/phk DG C2
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 17. heinäkuuta 2012 (OR. en) 11609/12 Toimielinten välinen asia: 2012/0157 (NLE) EEE 82 AGRILEG 94 SÄÄDÖKSET JA MUUT VÄLINEET Asia: NEUVOSTON PÄÄTÖS ETA:n sekakomiteassa
LisätiedotTerveytemme - Atlas-raportin käyttöohje
Terveytemme - Atlas-raportin käyttöohje Tämä ohje kuvaa Atlas-raporttia yleisellä tasolla. Käytettävässä versiossa saattaa olla toimintoja, jotka eroavat tässä kuvatusta, tai joiden ulkoasu on erilainen.
LisätiedotMedical Subject Headings
Medical Subject Headings Ulla Neuvonen Terveystieteiden keskuskirjasto MeSH 2006 / National Library of Medicine 22,997 MeSH asiasanaa (Main Headings) järjestetty hierarkkisesti (Tree structures) 151,000
LisätiedotNoin neljäsosa EU:ssa uuden myyntiluvan saavista. Uusien syöpälääkkeiden vilkas kehitys haastaa myös MYYNTILUPA-ARVIOINNIN KEHITTYMÄÄN
OLLI TENHUNEN LT, syöpätautien erikoislääkäri Ylilääkäri, Fimea Uusien syöpälääkkeiden vilkas kehitys haastaa myös MYYNTILUPA-ARVIOINNIN KEHITTYMÄÄN Jotta uusi syöpälääke pääsee markkinoille, edellytyksenä
LisätiedotPropecia (finasteridi 0,2 ja 1 mg) tabletti , versio 4.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Propecia (finasteridi 0,2 ja 1 mg) tabletti 25.4.2017, versio 4.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Miestyyppinen hiustenlähtö
LisätiedotTurvallisuuspoikkeamatiedon keruu Liikenneviraston vesiväylähankkeilla Vuosikatsaus 2012
Turvallisuuspoikkeamatiedon keruu Liikenneviraston vesiväylähankkeilla Vuosikatsaus 2012 11.3.2013 VUOSIKATSAUS 2012 SISÄLTÖ Työn taustaa Lisätietoja Työn tavoitteita Poikkeamien luokittelu Ilmoitettujen
LisätiedotEuroopan unionin neuvosto Bryssel, 14. joulukuuta 2017 (OR. en)
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 14. joulukuuta 2017 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2017/0282 (NLE) 14045/17 SÄÄDÖKSET JA MUUT VÄLINEET Asia: AELE 80 EEE 54 N 52 ISL 47 FL 37 MI 786 ECO 66 INST
LisätiedotLÄÄKÄRIN TARKISTUSLISTA/VAHVISTUSLOMAKE MÄÄRÄTTÄESSÄ LÄÄKETTÄ NAISPOTILAILLE. (alitretinoiini) Lääkärin materiaalit. Potilaan nimi.
LÄÄKÄRIN TARKISTUSLISTA/VAHVISTUSLOMAKE MÄÄRÄTTÄESSÄ LÄÄKETTÄ NAISPOTILAILLE (alitretinoiini) Lääkärin materiaalit Potilaan nimi alitretinoiini Lääkärin materiaalit Lääkärin tarkistuslista/vahvistuslomake
LisätiedotVuoden 2015 työohjelman johdanto
7 elokuu 2015 EMA/372786/2015 Apulaisjohtajan toimisto Apulaisjohtaja Andreas Pott Euroopan lääkeviraston painopistealueet ja toimintaympäristö Euroopan lääkkeiden sääntelyjärjestelmä perustuu verkostoon,
LisätiedotMiten Truvadaa otetaan
Miten Truvadaa otetaan Ota Truvada-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on yksi Truvada-tabletti kerran vuorokaudessa
LisätiedotElisa Ring. Agentin opas. Elisa Oyj, PL 1, 00061 ELISA, Y-tunnus 011650-6, Kotipaikka: Helsinki
Elisa Ring Agentin opas Elisa Ring Agentin opas 2 Sisällys 1. Agentin tehtävät ja työkalut... 3 Elisa Ring Valikko... 3 2. Hallintakäyttöliittymä... 4 Kirjaudu sisään Hallintakäyttöliittymään... 4 Asiakaspalvelusarjojen
Lisätiedot806109P TILASTOTIETEEN PERUSMENETELMÄT I Hanna Heikkinen Esimerkkejä estimoinnista ja merkitsevyystestauksesta, syksy (1 α) = 99 1 α = 0.
806109P TILASTOTIETEEN PERUSMENETELMÄT I Hanna Heikkinen Esimerkkejä estimoinnista ja merkitsevyystestauksesta, syksy 2012 1. Olkoon (X 1,X 2,...,X 25 ) satunnaisotos normaalijakaumasta N(µ,3 2 ) eli µ
LisätiedotMuista vaaratilanneilmoitus
Muista vaaratilanneilmoitus Muista vaaratilann Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira valvoo ja edistää terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden turvallista käyttöä. Vaaratilanneilmoitukset
LisätiedotESIMERKKIDOKUMENTTI JARKKO IMMONEN
ESIMERKKIDOKUMENTTI JARKKO IMMONEN 26.5.2011 JAMK SISÄLLYS 1 ENSIMMÄINEN LUKU... 1 2 TOINEN LUKU... 2 2.1 toisen luvun ensimmäinen alakohta... 2 2.2 toisen luvun toinen alakohta... 3 2.3 toisen luvun kolmas
LisätiedotKäyttöohje: LAPIO latauspalvelu
Käyttöohje: LAPIO latauspalvelu 24.8.2018 Sisällys 1. Yleistä... 2 2. Kartalla liikkuminen ja zoomaus:... 2 3. Aineistojen etsiminen ja katselu:... 2 4. Ladattavien aineistojen valinta ja metatiedot:...
LisätiedotLiite I. Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
Liite I Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle 1 Tieteelliset päätelmät Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC)
LisätiedotDnro 3042/ /2010. Lääketehtaat Lääketukkukaupat Lääkevalmisteen kauppaantuonnista vastaavat henkilöt Elintarviketurvallisuusvirasto
Määräys 2/2010 1 (7) 21.10.2010 Dnro 3042/03.01.01/2010 Eläinlääketurvatoiminta Valtuutussäännökset Lääkelaki (395/1987) 30 :n 7 momentti sellaisena kuin se on muutettuna lailla 773/2009 Kohderyhmät Lääketehtaat
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotLIITE III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin
HUOM! LIITE III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin Kansallisten viranomaisten on mahdollisesti jälkeenpäin päivitettävä valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet tarpeen
LisätiedotLääketehtaat Lääketukkukaupat Lääkevalmisteen kauppaantuonnista vastaavat henkilöt Elintarviketurvallisuusvirasto. Fimean määräys 2/2010
Määräys X/2012 1 (6) XX.XX.2012 Dnro 1801/03.01.01/2012 Eläinlääketurvatoiminta Valtuutussäännökset Lääkelaki (395/1987) 30 :n 7 momentti sellaisena kuin se on muutettuna lailla 773/2009 Kohderyhmät Lääketehtaat
LisätiedotVIDA OHJELMISTOTILAUS SISÄLTÖ
MITEN ITSENÄISET OPERAATTORIT TILAAVAT JA LATAAVAT OHJELMISTOJA AUTOIHIN KÄYTTÄMÄLLÄ VIDA 2015 -SOVELLUSTA SISÄLTÖ 1 OHJELMISTON TILAAMINEN JA LATAAMINEN AUTOIHIN KÄYTTÄMÄLLÄ VIDAA... 3 1.1 Johdanto...
LisätiedotZA5791. Flash Eurobarometer 356 (Public Opinion in the European Union Regions) Country Questionnaire Finland (Finnish)
ZA79 Flash Eurobarometer 6 (Public Opinion in the European Union Regions) Country Questionnaire Finland (Finnish) EB FLASH 6 - Perceptions of Europeans about general issues at regional level - FIF D Minkä
LisätiedotLomaketta käytetään myös lähetteenä verensiirron haittavaikutusten tutkimukseen. Potilaan nimi Hetu Veriryhmä RhD
788 N:o 258 1. ILMOITUS VERIVALMISTEEN SIIRRON AIHEUTTAMASTA VAKAVASTA HAITTA- VAIKUTUKSESTA JA VÄÄRÄN VERIVALMISTEEN SIIRROSTA (terveydenhuollon toimintayksikkö) Lomaketta käytetään myös lähetteenä verensiirron
LisätiedotMuutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
12 October 2017 EMA/PRAC/662557/2017 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista Hyväksytty PRAC:n 25. 29.
LisätiedotOmat tietoni -käyttöopas (kansainvälinen)
Omat tietoni -käyttöopas (kansainvälinen) Tässä käyttöoppaassa annetaan käyttöohjeet Omat tietoni -osiota varten, joka on portaali, joka tarjoaa Ashlandin työntekijöille keskitetyn paikan käyttää ja hallita
LisätiedotOpas laboratoriohenkilökunnalle
Opas laboratoriohenkilökunnalle HEMLIBRA (emisitsumabi) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
LisätiedotTÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE
RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE POTILASESITE MUIHIN KUIN ONKOLOGISIIN KÄYTTÖAIHEISIIN Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. rituksimabi Fimean hyväksymä, heinäkuu/2018 2 3 TÄRKEÄÄ
LisätiedotTerveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävät valmistajan vaaratilanneilmoitukset. Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 15.
Määräys 1/2010 1/(8) Terveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävät valmistajan vaaratilanneilmoitukset Valtuutussäännökset Kohderyhmät Voimassaoloaika Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista
LisätiedotAjankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa
Ajankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa Horisontissa 2020 strategiapäivä 26.4.2012 Vs. hallintojohtaja, VT Jari-Pekka Tuominen Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri Lääketieteellistä tutkimusta koskevat
LisätiedotMainosankkuri.fi-palvelun käyttöohjeita
Mainosankkuri.fi-palvelun käyttöohjeita Sisällys 1. Johdanto... 1 2. Sisäänkirjautuminen... 1 3. Palvelussa navigointi... 2 4. Laitteet... 2 5. Sisällönhallinta... 4 6. Soittolistat... 7 7. Aikataulut...
LisätiedotALVin käyttöohjeet. 1. Tositteiden tallennus palveluun. 1.1 Kuvaus, rajaus ja tallennus puhelimella
ALVin käyttöohjeet Nämä käyttöohjeet sisältävät hyödyllisiä vinkkejä palvelun käyttöön. Ne kannattaa lukea ennen palvelun käyttöä. Jos kuitenkin kohtaat ongelmia, etkä löydä niihin ratkaisua näistä käyttöohjeista,
LisätiedotManager. Doro Experience. ja Doro PhoneEasy 740. Suomi
Doro Experience ja Doro PhoneEasy 740 Suomi Manager Esittely Doro Experience Manager -hallintaportaalia käytetään sovellusten asentamiseen ja käyttöön Doro Experience -laitteella käyttämällä mitä tahansa
Lisätiedotmykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä
mykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä Laatimispäivä: Huhtikuu 2016 Sisällysluettelo Johdanto... 3 Mitkä hoidon riskit ovat?... 3 Ketä riski koskee?...
LisätiedotSiirtyminen Outlook 2010 -versioon
Tämän oppaan sisältö Microsoft Microsoft Outlook 2010 näyttää hyvin erilaiselta kuin Outlook 2003. Tämän oppaan tarkoituksena on helpottaa uuden ohjelman opiskelua. Seuraavassa on tietoja uuden käyttöliittymän
LisätiedotSidonnaisuudet ja avoimuus lääkärien näkökulma. Heikki Pälve toiminnanjohtaja
Sidonnaisuudet ja avoimuus lääkärien näkökulma Heikki Pälve toiminnanjohtaja Sidonnaisuudet Lääkäriliiton toiminnanjohtaja Kokoomus puolueen jäsen Mitä muuta katsotaan merkitykselliseksi??? Yritystoiminta
LisätiedotTieteelliset johtopäätökset
LIITE II EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN ASIANMUKAISTEN KOHTIEN PERUUTTAMISELLE TAI MUUTTAMISELLE SOVELTUVIN
LisätiedotLiikennejärjestelyt tiemerkintätöissä. Tiemerkintäpäivät 7.2.2012 Tapio Syrjänen
Liikennejärjestelyt tiemerkintätöissä Tiemerkintäpäivät 7.2.2012 Tapio Syrjänen Turvallisuustietojen keruu Vuonna 2008 on aloitettu kaikilla Liikenneviraston tieosaston ja ELY-keskusten L- vastuualueen
LisätiedotArchive Player Divar Series. Käyttöopas
Archive Player Divar Series fi Käyttöopas Archive Player Sisällysluettelo fi 3 Sisällysluettelo 1 Johdanto 4 2 Käyttö 5 2.1 Ohjelman käynnistäminen 5 2.2 Pääikkunan esittely 6 2.3 Avaa-painike 6 2.4 Kameranäkymät
LisätiedotSaako lääkkeitä turvallisesti verkosta?
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2015 LÄÄKEALAN TOIMIJOIDEN VALVONTA Saako lääkkeitä turvallisesti verkosta? Sami Paaskoski, Liisa Näveri / Kirjoitettu 16.10.2015 / Julkaistu 13.11.2015 Lääkkeiden verkkokauppa
LisätiedotPotilasvakuutus kaikille. Hoitovirheen sattuessa kohdallesi
Potilasvakuutus kaikille Hoitovirheen sattuessa kohdallesi Hoitovirheen sattuessa kohdallesi Jos kohdallesi sattuu hoitovirhe, sinulla voi olla oikeus korvaukseen potilasvahinkolain perusteella. Kaikki
LisätiedotLääketehtaat Lääketukkukaupat Lääkevalmisteen kauppaantuonnista vastaavat henkilöt Terveyden- ja hyvinvoinnin laitos Suomen Punainen Risti Veripalvelu
Määräys 5/2010 1 (8) 9.12.2010 Dnro 2713/03.01.01/2010 Lääketurvatoiminta Valtuutussäännökset Lääkelaki (395/1987) 30 :n 7 momentti sellaisena kuin se on muutettuna lailla 773/2009 Kohderyhmät Lääketehtaat
LisätiedotEU-rikollisia koskevien tietojen laadun parantaminen
EU-rikollisia koskevien tietojen laadun parantaminen VIITETYÖKALUN KÄYTTÖOPAS ERIC (European Request Information Capture) on viitetyökalu, joka on suunniteltu koko Euroopan lainvalvonnan avuksi ja tueksi.
LisätiedotLääkkeiden turvallisuus
Lääkkeiden turvallisuus Lääke tulee markkinoille Myyntiluvan saamiseksi turvallisuus ja tehokkuus on osoitettava Haittavaikutusrekisteri Fimea ylläpitää lääkkeiden haittavaikutusrekisteriä Ilmoituksia
LisätiedotJulkaistu Helsingissä 2 päivänä huhtikuuta /2014 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus
SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA Julkaistu Helsingissä 2 päivänä huhtikuuta 2014 278/2014 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun sosiaali-
LisätiedotGB-Managerin käyttöopas
GB-Managerin käyttöopas GolfBuddy GPS-laitteisiin on ladattu valmiiksi tuorein laiteohjelmisto ja ne maailman golfkenttien tiedot, jotka olivat käytettävissä valmistushetkellä. Suorituskyvyn ja tuoteiän
LisätiedotWebropol 3.0 tulosten raportointi. Aki Taanila
Webropol 3.0 tulosten raportointi Aki Taanila 16.4.2019. Ota Webropol 3.0 käyttöön Kirjaudu Webropoliin ja napsauta ylhäältä linkkiä 3.0-versioon. Valitse Kyselyt: Löydät myös aiemmalla 2.0-versiolla tekemäsi
LisätiedotOhje internetkarttapalveluun
Ohje internetkarttapalveluun Kartalla liikkuminen Liiku kartalla käyttäen hiirtä, karttaikkunan zoomauspainikkeita tai pikavalikkotoimintoja. 1. Näkymän liikuttaminen: Liikuta karttaa hiirellä raahaamalla.
Lisätiedot