Humaanilääkkeiden ja muiden niihin rinnastettavien valmisteiden hankintoja koskeva tarjouspyyntö hankintakaudeksi

Transkriptio

1 199 Tarjouspyyntö 1(4) Arvoisa vastaanottaja Niuvanniemen sairaala vastaa valtakunnallisten oikeuspsykiatristen erityistason sairaanhoidollisten palvelujen ja mielentilatutkimusten tuottamisesta sekä osaltaan oikeuspsykiatrian alan henkilöstön työpaikkakoulutuksesta ja kehittämistoiminnasta. Sairaalassa on 284 potilaspaikkaa aikuispotilaille ja 12 potilaspaikkaa alaikäisille potilaille. Sairaala toimii Itä-Suomen yliopiston oikeuspsykiatrian klinikkana, jonka tarkoituksena on huolehtia oikeuspsykiatrian perus-, jatko- ja täydennyskoulutuksesta sekä terveystieteellisestä tutkimuksesta. Humaanilääkkeiden ja muiden niihin rinnastettavien valmisteiden hankintoja koskeva tarjouspyyntö hankintakaudeksi Pyydän kohteliammin yhtiönne tai edustamanne päämiehen humaanilääkkeitä ja muita niihin rinnastettavia valmisteita koskevaa tarjousta hankintakautta Hankinnan kohde Hankintamenettely Humaanilääkkeet ja muut niihin rinnastettavat valmisteet. Tarjouspyyntö ei koske lääkekaasuja, täydennysravintovalmisteita, röntgenvarjoaineita, testiliuskoja, allergeenejä ja allergiatestejä, diagnostisia ja terapeuttisia radioaktiivisia lääkevalmisteita eikä hemodialyysinesteitä. Hankintakauden alkaessa valmisteiden on oltava Suomessa myyntiluvallisia ja tarvittaessa alkaen hankintayksikön saatavilla. Lääkkeitä koskevat hankintapäätökset tekee johtava lääkäri la Tiihonen, THL:n taloussäännön 1581/ / vastuuttamana. Niuvanniemen sairaalan lääkeneuvottelukunta toimii asiantuntijaelimenä, mutta ei tee hankintapäätöksiä. Kyseessä on EU-kynnysarvon ylittävä hankinta. Hankintojen kokonaisarvo on n euroa/hankintakausi. Hankintamenettely on avoin. Osatarjoukset otetaan huomioon. Hankintailmoitus on julkaistu HILMA - palvelussa osoitteessa sekä Euroopan yhteisöjen virallisen lehden S-osassa sekä TED - tietokannassa. Tarjouspyyntö on sähköisenä saatavilla Niuvanniemen sairaalan internetsivuilla alkaen.

2 299 Tarjouspyyntö 2(4) Tarjoajan kelpoisuusvaatimukset Tarjoajaa koskevat kelpoisuusvaatimukset esitetään tarjouspyynnön liitteessä 2. Tarjouksen sisältö Tarjous annetaan suomen kielellä. Sopimuskausi ja tärkeimmät sopimusehdot Tarjous tulee toimittaa kirjallisesti kahtena (2) kappaleena ja konekielisesti yhtenä (1) kappaleena. Konekielisen ja kirjallisen tarjouksen ollessa ristiriidassa keskenään sovelletaan hankintayksikölle edullisempaa versiota. Tarjouksessa lääkkeet on ryhmiteltävä uusimman ATC-luokituksen mukaisesti ja tarjouksessa valmisteesta on oltava seuraavat tiedot: ATC-koodi, tuotenumero (vnr), kauppanimi, vahvuus, lääkemuoto, pakkauskoko, arvonlisäveroton hankintahinta (tarjoushinta), arvonlisäveroton tukkuohjehinta, alennusprosentti ja alv %. Edellä mainitut tiedot on merkittävä kukin omaan sarakkeeseensa (malli liitteessä 1). Muille tuotteille ATC-luokan voi jättää tyhjäksi. Tarjouksen on oltava tarjouspyynnön ja sen liitteiden mukainen. Tarjousta koskevat vaatimukset on kuvattu liitteessä 3. Tarjouksen tekijän on ehdottomasti vastattava liitteiden 2 ja 3 sisältämiin kysymyksiin ja palautettava täytetyt lomakkeet kirjallisen tarjouksen mukana. Tarjouksessa on mainittava tarjoajan yhteyshenkilön nimi, sähköpostiosoite ja puhelinnumero. Tarjouksessa on mainittava myös sopimuksessa tarvittavat yhteystiedot: tarjoavan yrityksen nimi ja osoite sekä allekirjoittajan nimi. Tarjousten tulee olla sitovasti voimassa asti. Sopimuskausi on Hankintahinnat ovat kiinteät koko hankintakauden. Hintojen muutoksiksi hyväksytään vain STM:n hyväksymät muutokset. Jos tukkuhinta laskee alle kiinteän tarjoushinnan, sairaalalla on oikeus hankkia valmiste tukkuhinnalla. Mikäli myyjä ei pysty toimittamaan ostajan valitsemaa tuotetta, on ostajalla oikeus hankkia vastaavaa valmistetta toiselta myyjältä (lääketehtaalta) tai myyjän tulee toimittaa vastaavaa tavaraa tarjoushinnalla, eli ostajalla on oikeus korvaukseen, mikäli sovittua tavaraa ei ole saatavilla. Hankinnoissa noudatetaan julkisten hankintojen yleisiä sopimusehtoja (JYSE 2009 Tavarat)) ja julkisuuslakia (621/1999). Tarjous on pyrittävä laatimaan siten, ettei se sisällä liikesalaisuuksia.

3 399 Tarjouspyyntö 3(4) Toimitus- ja maksuehdot Tarjouksen toimittaminen Jos liikesalaisuuksien sisällyttäminen tarjoukseen on välttämätöntä, liikesalaisuudet on kirjattava tarjouksessa erillisenä liitteenä. Hankintayksiköllä on oikeus poiketa hankintapäätöksistä lääkärin perustelemien lääketieteellisten potilaskohtaisten syiden perusteella. Liitteessä 4 on hankintasopimusluonnos, joka tarkentuu tehtyjen hankintapäätösten mukaan. Myyjä on velvollinen toimittamaan tavarat Niuvanniemen sairaalan lääkekeskukseen. Maksuehto on ilmoitettava tarjouksessa. Lääkekeskuksen edellytetään voivan täydentää varastojaan jatkuvasti, tarvittaessa päivän toimitusajalla arkipäivisin. Tarjous tulee toimittaa kirjallisesti kahtena (2) kappaleena ja konekielisesti yhtenä (1) kappaleena suljetussa kirjekuoressa kello mennessä osoitteeseen: Niuvanniemen sairaala, lääkekeskus KUOPIO Kirjekuoressa on ehdottomasti oltava merkintä "Lääketarjous ". Konekielisen tarjouksen tulee olla cd-levyllä Excel-työkirjana, malli työkirjasta on liitteessä 1. Hylkäämisperusteet Tarjous hylätään, jos tarjouspyynnössä esitetyt vaatimukset eivät täyty tai tarjous saapuu myöhästyneenä. Tarjousten kokonaistaloudellisen edullisuuden vertailu ja valintakriteerit Vain asetetut vaatimukset täyttävät tarjoukset otetaan mukaan tarjousvertailuun; liite 3. Vertailu tehdään tuotekohtaisesti. Hankintapäätöksen valintaperusteena on kokonaistaloudellisesti edullisin tarjous, kun tarjoushinnan lisäksi otetaan huomioon sekä tuotteen ominaisuudet että käyttötarkoitukseen ja käyttöympäristöön liittyvät tekijät. Hinnan lisäksi huomioitavat ominaisuudet ja käyttötarkoitukseen ja käyttöympäristöön liittyvät tekijät: 1. farmaseuttiset ominaisuudet mm. liettämismahdollisuus, lääkemuoto, tunnistettavuus, vahvuudet, muut ominaisuudet. 2. kliinis-farmakologiset ominaisuudet mm. hoitomyöntyvyys, potilasturvallisuus, lääkkeen nimen vaikutus potilasturvallisuuteen (esim. lääkkeen vaikuttava-aine lääkkeen nimessä), pakkauksen ulkonäkö, muut ominaisuudet.

4 499 Tarjouspyyntö 4(4) 3. logistiset ominaisuudet mm. pakkauskoko - ja muoto, varastoitavuus, säilytyslämpötila, vanhenevien tuotteiden hyvitys, muut ominaisuudet. Mikäli tarjotut tuotteet eivät eroa toisistaan lääkkeen ominaisuuksien, käyttötarkoituksen ja käyttöympäristöön soveltuvuuden kannalta, valinta tehdään pelkästään hinnan perusteella. Edellä mainitut tuotteiden ominaisuudet otetaan vertailussa huomioon ainoastaan silloin, kun niillä on oleellista vaikutusta potilaiden lääkehoidon toteutumiseen ja käyttökustannuksiin; tällöin kiinteän tarjoushinnan painoarvo on 40 % ja lääkkeen ominaisuuksien, käyttötarkoitukseen ja käyttöympäristöön liittyvien tekijöiden painoarvo on 60 %. Muu kuin pelkästään hinnan perusteella tehty hankintapäätös perustellaan päätösasiakirjoissa. Käytössä olevaa tuotetta ei vaihdeta samanhintaiseen ja ominaisuuksiltaan, käyttötarkoitukseltaan ja käyttöympäristöön soveltuvuudeltaan samanarvoiseen tuotteeseen. Lisätiedot Tarjouspyyntöä koskeviin tiedusteluihin vastaa: johtava farmaseutti Anne Kuosmanen puh (017) telefax (017) tai sähköposti laakekeskus@niuva.fi Anne Kuosmanen johtava farmaseutti LIITTEET Liite 1: Malli hintaliitteestä Liite 2: Tarjoajia koskevat kelpoisuusehdot Liite 3: Tarjousta koskevat vaatimukset Liite 4: Hankintasopimusluonnos

5 199 Tarjouspyyntö 1(4) Liite 1 NIUVANNIEMEN SAIRAALA LÄÄKETARJOUKSET VUOSILLE TÄRKEÄÄ!!! Huomio taulukkoa täyttäessäsi seuraavat täyttöohjeet 1) Vnr- tai tuotenumero kirjattava 2) Tuotteen vahvuuden ja yksikön väliiin yksi välilyönti (esim. XXXXX 50mg tabl) 3) Yksikkö kirjataan pienillä kirjaimilla Toimittaja: Toimittajan nimi ATCkoodi Vnr Tuote Muoto Vahvuus Pakkauskoko Tukkuhinta Tarjoushinta Alennus% B01AC SYDÄNTABLETTI ENTEROTAB 100 MG 50 4,0000 4,0000 0,00 B02AB RYTMI INJEKTIO INJ 2 MG/ML 10 ML 4,0000 2, , Vapaankaupantuote / CE merkitty 1 VOIDE 100 G 4,0000 4,0000 0,00 M12t6 Vapaankaupantuote / CE merkitty 2 LIUOS 9 MG/ML 9 X 500 ML 4,0000 3, ,00

6 199 Tarjouspyyntö 1(4) Liite 2 Tarjoajia koskevat kelpoisuusehdot Tarjoajan tulee vastata seuraaviin kohtiin ja palauttaa täytetty lomake kirjallisen tarjouksen mukana. Vastaamalla kyllä tämän liitteen kohtiin tarjoaja vakuuttaa täyttävänsä kyseiset tarjoajia koskevat kelpoisuusehdot. Mikäli kaikki kyseiset ehdot eivät täyty, tarjous hylätään. Hankintayksikkö varaa mahdollisuuden pyytää tarjoajaa toimittamaan kelpoisuuteen liittyvät todistukset hankintamenettelyn aikana tai sen päätyttyä. 1. Tarjoajalla on hankintaa koskevan liiketoiminnan harjoittamisoikeus Suomessa, ja tarjoaja on merkitty kaupparekisteriin tai vastaavaan rekisteriin. 2. Tarjoaja on suorittanut veronsa, sosiaaliturvamaksunsa ja eläkemaksunsa ja suoriutuu muista vastaavista velvoitteistaan.. 3. Tarjoaja noudattaa Suomessa voimassa olevaa lainsäädäntöä ja sen nojalla annettuja viranomaismääräyksiä Tarjoava yritys Allekirjoitus ja nimen selvennys

7 199 Tarjouspyyntö 1(4) Liite 3 Tarjousta koskevat vaatimukset Tarjoajan on vastattava seuraaviin hankintaehtoja koskeviin kohtiin ja palautettava täytetty lomake kirjallisen tarjouksen mukana. Mikäli tässä lomakkeessa esitetyt edellytykset eivät täyty, tarjous voidaan hylätä. Hankintayksikkö voi pyytää tarvittaessa lisäselvityksiä. Vastaus tarkoittaa, että tarjoaja täyttää ja hyväksyy kyseisen ehdon ja on ottanut sen tarjousta tehdessään huomioon. Vastaus tulkitaan, että tarjoaja ei täytä kyseistä ehtoa tai ei ole ottanut sitä huomioon tarjouksessa. 1. Tarjoaja vakuuttaa, että tarjottavalla valmisteella on vastauksen antohetkellä Suomessa myyntilupa. 2. Tarjoaja ilmoittaa arvonlisäverottomat tukku- ja tarjoushinnat kahden desimaalin tarkkuudella sekä verokannan erikseen. 3. Tarjouksen hinnat annetaan tuotekohtaisesti kiinteinä hankintahintoina koko hankintakaudeksi Jos valitun tuotteen tukkuhinta laskee alle tarjouksessa sovitun hankintahinnan, hankintayksiköllä on silloin oikeus saada tuote tukkuhinnalla. 5. Jos tarjoaja ei pysty toimittamaan valittua tuotetta ja hankintayksikkö joutuu ostamaan tilalle korvaavan tuotteen, tarjoaja hyvittää hankintayksikölle korvausostosta tulleet ylimääräiset kustannukset. 6. Tarjoaja ilmoittaa vanhenevien tuotteiden hyvitystä koskevat menettelytapansa. 7. Tarjous on voimassa asti. 8. Hankintayksiköllä on oikeus irtisanoa sopimus tai sen osa lääketieteellisistä syistä, hoitokäytännön tai markkinatilanteen oleellisesti muuttuessa. Ennen sopimuksen irtisanomista pyritään neuvottelemalla pääsemään molempia sopimusosapuolia tyydyttävään ratkaisuun. Tarjoava yritys Allekirjoitus ja nimen selvennys

8 299 Tarjouspyyntö 2(4) Sopijaosapuolten tiedot: Niuvanniemen sairaala Lääkekeskus Liite 4 Tarjouskilpailussa hyväksytty yritys Tarvittavat tunnistetiedot Humaanilääkkeiden ja muiden niihin rinnastettavien valmisteiden hankintoja koskeva hankintasopimusluonnos hankintakaudeksi Niuvanniemen sairaala ja Yritys X ovat tehneet humaanilääkkeiden ja niihin rinnastettavien valmisteiden hankintaa koskevan hankintasopimuksen hankintakaudelle Toimintaperiaatteet Niuvanniemen sairaala on kuluvan vuoden aikana kilpailuttanut (tarjouspyyntö ) lääkevalikoimaan valittavat lääkkeet ja vastaavat tuotteet. Tehdyistä hankintapäätöksistä Niuvanniemen sairaala on lähettänyt tarjoajalle xx.xx.xxxx päivätyn hankintaan hyväksyttyjen tuotteiden listan sekä cd-levykkeelle kopioidun vertailutaulukon, josta käyvät ilmi valintaperustelut. Niuvanniemen sairaala ja tarjoaja sitoutuvat noudattamaan hankintakauden aikana julkisten hankintojen yleisiä sopimusehtoja (JYSE), Niuvanniemen sairaalan tarjouspyynnössään tai sen liitteissä mainitsemia hankintaehtoja, tarjoajan tarjouksessaan mainitsemia tarjous-, toimitus- ja maksuehtoja, sekä muita voimassa olevia julkisia hankintoja koskevia säädöksiä. Yritys X sitoutuu toimittamaan tuotteitaan (Liitteenä hyväksyttyjen tuotteiden lista) Niuvanniemen sairaalalle sopimuskauden ajan. Huomioon otettavaa Irtisanomisperusteet Tämä sopimus on sopijapuolten välinen, sitä ei voi siirtää kolmannelle osapuolelle ilman kummankin sopijapuolen hyväksymistä. Niuvanniemen sairaalalla on oikeus irtisanoa sopimus tai sen osa perustelluista lääketieteellisistä syistä, markkinatilanteen oleellisesti muuttuessa tai hoitokäytäntöjen muuttuessa. Sopimuksen irtisanomisaika Jos sopimuksen alaisessa tuotteessa ilmenee vakavia haittavaikutuksia tai viranomaiset edellyttävät sen vetämistä pois markkinoilta, tämä sopimus katsotaan irtisanotuksi kyseisen tuotteen osalta. Sopimuksen irtisanomisaika on 30 vrk. Yhteyshenkilö Niuvanniemen sairaalan yhteyshenkilö sopimusasioissa on johtava farmaseutti Anne Kuosmanen.

9 399 Tarjouspyyntö 3(4) Sopimuksen voimassaolo Sopimus on voimassa Sopimusta on tehty kaksi samansisältöistä kappaletta yksi kummallekin osapuolelle. Niuvanniemen sairaala xxxxxx 2010 Anne Kuosmanen johtava farmaseutti Liitteet Sopimusta koskeva hyväksyttyjen tuotteiden lista