XEOMIN dystonian* ja spastisuuden** hoidossa Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle
|
|
- Auvo Lattu
- 7 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 XEOMIN dystonian* ja spastisuuden** hoidossa Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle *XEOMINia käytetään luomikouristuksen (blefarospasmi) ja pääasiallisesti rotatorisena ilmenevän servikaalisen dystonian (spastinen tortikollis) oireenmukaiseen hoitoon aikuisilla ** XEOMIN on tarkoitettu aivohalvauksen jälkeisen käsivarsien jäykkyyden, mikä ilmenee ranteen fleksiona ja nyrkkiin puristettuna kätenä, oireenmukaiseen hoitoon aikuisilla Täydelliset tiedot, ks. viimeisin hyväksytty valmisteyhteenveto 1
2 Johdanto 2
3 Johdanto Merz Pharmaceuticals antaa tämän PowerPoint-esityksen avulla tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle (tärkeä osa XEOMIN-valmisteen turvallista käyttöä*). Koulutusmateriaalin tarkoituksena on minimoida XEOMIN-valmisteen käyttöön mahdollisesti liittyvät riskit. Tavoitteen saavuttamiseksi materiaali sisältää tietoa, jonka avulla pyritään pienentämään toksiinin tahattomasta leviämisestä tai epäasianmukaisesta injektiotekniikasta johtuvien haittatapahtumien (kuten dysfagian) riskiä (tarkemmat tiedot sisällysluettelossa). * Lääketurvatyöryhmän Clostridium botulinum -toksiinivalmisteita koskevan raportin mukainen, asiakirjaviite: EMEA/CHMP/PhVWP/129856/2007 3
4 Sisällysluettelo* Asianmukainen injektiotekniikka Asianmukainen annos- ja injektioväli Toksiinin tahattoman leviämisen vähentäminen ja sen riskitekijöiden huomioinen Oikean bioekvivalentin annoksen käyttö botuliinitoksiinivalmistetta vaihdettaessa Keskustelu hyödystä/riskistä potilaan kanssa ja potilastiedote Oikeudelliset tiedot / Liite * Lääketurvatyöryhmän Clostridium botulinum -toksiinivalmisteita koskevan raportin mukainen, asiakirjaviite: EMEA/CHMP/PhVWP/129856/2007 4
5 Asianmukainen injektiotekniikka 5
6 Injektiotekniikka Yleistä (kaikki käyttöaiheet) XEOMINia saavat käyttää vain lääkärit, joilla on tarvittava pätevyys ja jotka ovat perehtyneet botulinumtoksiinin käyttöön ja sen yhteydessä tarvittavien laitteiden, esim. EMG-laitteiden, käyttöön. Pinnalliseen lihakseen pistettäessä käytetään G neulaa. Syvempiin lihaksiin pistettäessä voi olla tarpeen käyttää paksumpaa neulaa (esim. 22 G). Lääkäri määrittää hoidettavan lihaksen optimaalisen injektiokohtien määrän potilaskohtaisesti. 6
7 Injektiotekniikka Blefarospasmi XEOMIN injisoidaan yläluomessa silmän kehälihaksen (m. orbicularis oculi) mediaali- ja lateraalipäähän ja alaluomessa kehälihaksen lateraalipäähän. Myös muita lihaksia otsan alueella, kehälihaksen lateraalipäässä ja kasvojen yläosassa voidaan hoitaa, jos kyseisten lihasten yliaktiivisuus heikentää näkökykyä. Injisointiin soveltuvat steriilit G neulat. Suositeltava injektionesteen määrä on noin 0,05 0,1 ml. Ptoosiriskin pienentämiseksi tulisi valmisteen injisoimista lähelle levator palpebrae superioris-lihasta välttää. Toksiini voi levitä m. obliquus inferior -lihakseen ja aiheuttaa kaksoiskuvia. Tämän riskin pienentämiseksi mediaalista injektiota alaluomeen on vältettävä. Mustelmariskiä voidaan pienentää painamalla injektiokohtaa kevyesti heti lääkkeenannon jälkeen. 7
8 Injektiotekniikka Spastinen tortikollis XEOMIN-injektio annetaan yleensä sternocleidomastoideus-, levator scapulae-, scalenus-, splenius capitis- ja/tai trapezius-lihaksiin. Luettelo ei ole täydellinen, sillä mikä tahansa pään asennon säätelyyn osallistuvista lihaksista voi vaatia hoitoa. Jos yksittäisten lihasten erottamisessa on vaikeuksia, tulisi lääke injisoida elektromyografiaohjauksessa. XEOMIN vaikuttaa tasaisemmin dystoniseen lihakseen, kun lääke injektoidaan useampaan kohtaan. Tästä on hyötyä erityisesti suuria lihaksia hoidettaessa. Injektiokohtien optimaalinen määrä riippuu hoidettavan lihaksen koosta. Pinnalliseen lihakseen pistettäessä käytetään sopivaa steriiliä neulaa (esim G / 0,30 0,50 mm), ja syviin lihaskerroksiin pistettäessä voidaan käyttää esim. 22 G / 0,70 mm neulaa. Suositeltava injektionesteen määrä on noin 0,1 0,5 ml kuhunkin injektiokohtaan. 8
9 Injektiotekniikka Aivohalvauksen jälkeinen käsivarsien jäykkyys Pintalihaksiin sopiva neula on 37 mm pitkä steriili 26 G neula ja syvempiin lihaksiin 75 mm pitkä steriili 22 G neula. Hoidettavien lihasten paikantamisessa voi olla hyödyllistä käyttää EMGohjausta tai neurostimulaatiota. Useita injektiokohtia käyttämällä XEOMIN vaikuttaa tasaisemmin lihakseen. Tästä on hyötyä erityisesti suuria lihaksia hoidettaessa. Lihakset, joihin injisoitiin päätutkimuksessa esitetään taulukossa kohdassa Asianmukainen annos- ja injektioväli. 9
10 Asianmukainen annos- ja injektioväli 10
11 Annos- ja injektioväli Blefarospasmi Suositeltava alkuannos on 1,25 2,5 yksikköä kuhunkin kohtaan. Kokonaisaloitusannos ei tulisi olla yli 25 yksikköä/silmä. Kokonaisannostus ei pidä olla yli 100 yksikköä/hoitokerta. Seuraavilla hoitokerroilla voidaan annos suurentaa enimmillään kaksinkertaiseksi, jos ensimmäisellä kerralla saavutettu vaste ei ole riittävä tällaisena pidetään yleensä alle 2 kuukautta kestävää vaikutusta. Yli 5,0 yksikön annoksella/ injektiokohta ei ilmeisesti saavuteta lisähyötyä. Vaikutuksen alkamiseen kuluva mediaaniaika on yleensä neljä vuorokautta. Yhden hoitokerran vaikutus kestää yleensä noin 3 4 kuukautta, mutta kesto voi myös olla huomattavasti lyhyempi tai pidempi. 11
12 Annos- ja injektioväli Spastinen tortikollis XEOMIN-annostus määritetään potilaskohtaisesti potilaan pään ja kaulan asennon, mahdollisten kipeiden kohtien, lihashypertrofian, potilaan painon ja injektiovasteen perusteella. Kokonaisannoksen ei tulisi olla yli 200 yksikköä/hoitokerta. Enimmillään voidaan kuitenkin käyttää 300 yksikköä/ hoitokerta. Yhteen pistoskohtaan annetaan enintään 50 yksikköä. Lääkettä ei tulisi injisoida molempiin m. sternocleidomastoideus lihaksiin samanaikaisesti, sillä bilateraalinen injektio tai yli 100 yksikön annos voi suurentaa haittavaikutusten (etenkin dysfagian) riskiä. Vaikutuksen alkamiseen kuluva mediaaniaika on yleensä seitsemän vuorokautta. Yhden hoitokerran vaikutus kestää yleensä noin 3 4 kuukautta, mutta kesto voi myös olla huomattavasti lyhyempi tai pidempi. Hoitokertojen välillä tulisi olla vähintään 10 viikon tauko. 12
13 Annos- ja injektioväli Aivohalvauksen jälkeinen käsivarsien jäykkyys Tarkka annostus ja injektiokohtien määrä valitaan potilaskohtaisesti hoidettavien lihasten koon, määrän ja sijainnin sekä spastisuuden vaikeusasteen ja paikallisen lihasheikkouden perusteella. Kokonaissuositusannos on enimmillään 400 yksikköä/ hoitokerta. Vaikutuksen alkamiseen kuluva mediaaniaika on yleensä neljä vuorokautta. Yleensä hoitovaikutus säilyy 12 viikon ajan. Injektioiden välin tulee olla vähintään 12 viikkoa. 13
14 Annos- ja injektioväli Aivohalvauksen jälkeinen käsivarsien jäykkyys Annostus määritetään potilaskohtaisesti. Taulukossa on XEOMIN-valmisteen suositeltavat annosalueet aivohalvauksen jälkeisen käsivarsien jäykkyyden hoidossa. Kliininen kuva Lihas Aloitusannos, keskiarvo / yksikköä Seuraavien hoitojen annosalue / yksikköä Injektiokohtia / lihas Ranteen fleksio M. flexor carpi radialis M. flexor carpi ulnaris Nyrkkiin puristettu käsi M. flexor digitorum superficialis M. flexor digitorum profundus M. brachioradialis Kyynärpään fleksio M. biceps brachii M. brachialis Kyynärvarren pronaatio M. pronator quadratus M. pronator teres M. flexor pollicis longus Kämmeneen suuntautunut peukalo M. adductor pollicis M. flexor pollicis brevis/m. opponens pollicis
15 Toksiinin tahattoman leviämisen vähentäminen ja sen riskitekijöiden huomioinen 15
16 Toksiinin tahattoman leviämisen vähentäminen Yleistä (kaikki käyttöaiheet) Varoitukset on otettava huomioon Haittavaikutuksia voi ilmetä, jos A-tyypin botuliinineurotoksiinia injisoidaan väärään kohtaan, mikä voi aiheuttaa lähellä olevien lihasryhmien tilapäisen lamaantumisen. Haittavaikutuksia, jotka ovat liittyneet botuliinitoksiinin leviämiseen antopaikasta muualle elimistöön ja ovat joskus johtaneet kuolemaan, on raportoitu. Joihinkin näistä tapauksista liittyi nielemishäiriöitä, keuhkokuumetta ja/tai merkitseviä älyllisiä poikkeavuuksia. Jos potilaalla on aiemmin esiintynyt nielemishäiriöitä ja aspiraatiota, on hoidon yhteydessä noudatettava äärimmäistä varovaisuutta. Jos potilaalla on jokin neurologinen perussairaus, esim. nielemisvaikeus, suurenee liiallisen lihasheikkouden riski ja siksi botuliinitoksiinia saa käyttää vain erikoislääkärin valvonnassa. Tällaisten potilaiden hoidossa saa käyttää botuliinitoksiinia vain, jos sen hyödyn katsotaan ylittävän hoitoon liittyvät riskit. Nielemishäiriöitä on raportoitu myös potilailla, joilla injektio oli annettu muualle kuin kaulan lihaksiin. 16
17 Toksiinin tahattoman leviämisen vähentäminen Yleistä (kaikki käyttöaiheet) Käyttöön liittyvät varotoimet otettava huomioon jos potilaalla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS). jos potilaalla on jokin muu perifeeriseen neuromuskulaariseen toimintahäiriöön johtava sairaus. jos kohdelihaksissa on huomattavaa heikkoutta tai surkastumista. jos potilaalla on verenvuotohäiriö. jos potilas saa antikoagulanttihoitoa tai käyttää muita vuotoriskiä lisääviä aineita. jos aiemmat leikkaukset ovat muuttaneet alueen anatomiaa. jos lääke injisoidaan lähelle herkkiä kudosrakenteita (esim. kaulavaltimo, keuhkojen kärjet, ruokatorvi). 17
18 Toksiinin tahattoman leviämisen vähentäminen Blefarospasmi Blefarospasmin XEOMIN-hoidossa yleisesti ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat ptoosi ja silmien kuivuminen. Täydellinen haittavaikutusluettelo esitetään valmisteyhteenvedossa (ks. liite). Luomenreunan uloskääntymisen estämiseksi ei injektiota pidä antaa alaluomen alueelle. Käyttöön liittyvät varotoimet on otettava huomioon Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on ahdaskulmaglaukoomariski. Epiteelivaurioiden tehokas hoito suojaavilla silmätipoilla, voiteella tai pehmeillä suojaavilla piilolinsseillä tai silmän peittäminen esim. silmälapulla. Sarveiskalvon tuntoaistin tutkiminen silmäleikkauksen läpikäyneillä potilailla. 18
19 Toksiinin tahattoman leviämisen vähentäminen Spastinen tortikollis Spastisen tortikolliksen XEOMIN-hoidossa yleisesti ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat dysfagia, lihasheikkous ja selkäkipu. Täydellinen haittavaikutusluettelo esitetään valmisteyhteenvedossa (ks. liite). Nielemisvaikeudet johtuvat neurotoksiinin ja siten XEOMINin farmakologisen vaikutuksen leviämisestä nielun lihaksiin. Käyttöön liittyvät varotoimet on otettava huomioon. Dysfagiariskiä voidaan mahdollisesti pienentää rajoittamalla m. sternocleidomastoideukseen injisoitava annos alle 100 yksikköön. Vähäinen kaulan lihasmassa suurentaa dysfagiariskiä, jolloin hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta. Dysfagiariski suurenee myös, jos lääke annetaan molempiin m. sternocleidomastoideuksiin. 19
20 Oikean bioekvivalentin annoksen käyttö botuliinitoksiinivalmistetta vaihdettaessa 20
21 Bioekvivalentti annos LD 50 -arvon määritysmenetelmien eroista johtuen XEOMIN-yksiköt koskevat vain XEOMINia. XEOMINin yksiköihin perustuvia suositusannoksia ei siis voida soveltaa muihin botuliinitoksiinivalmisteisiin. XEOMIN-valmisteen tehon yhdenveroisuus tavanomaista A-tyypin botuliinineurotoksiinikompleksia, onabotulinumtoksiini A:ta, (900 kd) sisältävään vertailuvalmisteeseen verrattuna osoitettiin kahdessa vertailevassa vaiheen III kerta-annostutkimuksessa; yhdessä tutkimuksessa, jossa potilailla oli blefarospasmi (tutkimus MRZ , n = 300), ja toisessa tutkimuksessa, jossa potilailla oli servikaalinen dystonia (tutkimus MRZ , n = 463). Tutkimustulokset viittaavat myös siihen, että XEOMIN-valmisteen ja tämän vertailuvalmisteen teho ja turvallisuusprofiili ovat samankaltaiset potilailla, joilla on blefarospasmi tai servikaalinen dystonia, kun annos muunnetaan suhteessa 1:1. 21
22 Keskustelu hyödystä/riskistä potilaan kanssa ja potilastiedote 22
23 Keskustelu potilaan kanssa Potilasta tulisi informoida, että spastisen tortikolliksen hoitoon annetut XEOMIN-injektiot voivat aiheuttaa lievää tai vaikeaa dysfagiaa, johon voi liittyä aspiraation ja hengenahdistuksen vaara. Tällöin saatetaan tarvita erityisiä hoitotoimenpiteitä (esim. ruokintaletkun asennus). Nielemishäiriöitä on raportoitu myös potilailla, joilla injektio oli annettu muualle kuin kaulan lihaksiin. Potilaille tai heidän hoitajilleen tulee kertoa, että potilas on saatava välittömästi lääkärin hoitoon, jos kehittyy nielemis-, puhe- tai hengitysvaikeuksia. Haittavaikutukset on otettava huomioon ja niistä on keskusteltava etenkin, jos niiden riski on suurentunut potilaan anamneesin perusteella (ks. kohta Toksiinin tahattoman leviämisen vähentäminen ja sen riskitekijät ). Potilaalle annetaan potilastiedote (ks. liite). 23
24 Liite 24
25 Liite XEOMIN-valmisteyhteenveto ja -potilastiedote Liitteet: XEOMIN-valmisteyhteenveto Potilastiedote Versionumero: 3.1 (Päiväys: ). Tekijänoikeushuomautus: Tämän materiaalin tarkoituksena on tiedottaa lääkäreille XEOMIN-valmisteen turvallisesta käytöstä ja mahdollisista riskeistä. Luvaton kopioiminen tai jakelu kielletty. Yhteystiedot:Merz Pharmaceuticals GmbH, Therapeutic Area Neurology (TAN), Eckenheimer Landstraße 100, D Frankfurt am Main 25
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. XEOMIN 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI XEOMIN 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 200 yksikköä Clostridium botulinum A-tyypin neurotoksiinia
LisätiedotKäyttövalmis XEOMIN-liuos on tarkoitettu annettavaksi lihaksensisäisenä injektiona.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI XEOMIN 100 LD 50 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 100 LD 50 yksikköä* Clostridium botulinum A-tyypin
LisätiedotKäyttökuntoon saatettu XEOMIN-liuos on tarkoitettu annettavaksi lihaksensisäisenä injektiona.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI XEOMIN 50 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 50 LD 50 yksikköä* Clostridium botulinum A-tyypin neurotoksiinia
LisätiedotLUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA, PAKKAUKSESTA JA PAKKAUSKOISTA JÄSENVALTIOISSA
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA, PAKKAUKSESTA JA PAKKAUSKOISTA JÄSENVALTIOISSA 1 Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Hakija Kauppanimi
LisätiedotNeuroBloc B-tyypin botulinumtoksiini injektioneste, liuos U/ml
NeuroBloc B-tyypin botulinumtoksiini injektioneste, liuos 5 000 U/ml Tärkeitä turvallisuutta koskevia tietoja lääkäreille Tämän käyttöoppaan tarkoitus on antaa NeuroBloc -valmisteen määräämiseen ja antamiseen
LisätiedotSairaala 1/5. Nimi Sotu Os. Mittaaja Pvm Os. OIKEA lihas juuritaso VASEN. KAULA ekstensio trapeziuz pars sup. C3-4. semispinalis capitis
Sairaala 1/5 MANUAALINEN LIHASTESTAUS MITTAUSLOMAKE Nimi Sotu Os. Mittaaja Pvm Os. OIKEA lihas juuritaso VASEN KAULA ekstensio trapeziuz pars sup. C3-4 semispinalis capitis splenius capitis & cervicis
LisätiedotClostridium botulinum A-tyypin toksiini-hemagglutiniini-kompleksi 300 U *
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dysport 300 U injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Clostridium botulinum A-tyypin toksiini-hemagglutiniini-kompleksi 300
LisätiedotYksi injektiopullo sisältää 200 yksikköä Clostridium botulinum A-tyypin neurotoksiinia (150 kd), joka ei
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI XEOMIN 50 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten XEOMIN 100 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten XEOMIN 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten
LisätiedotJäsenvaltio Myyntiluvan haltija Hakija Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Määrä (Pitoisuus)
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUDESTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ ANTOREITEISTÄ,HAKIJASTA HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
LisätiedotYksi injektiopullo sisältää 200 yksikköä Clostridium botulinum A-tyypin neurotoksiinia (150 kd), joka
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI XEOMIN 50 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten XEOMIN 100 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten XEOMIN 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten
LisätiedotNeuroBloc on tarkoitettu servikaalisen dystonian (torticollis) hoitoon.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NeuroBloc 5 000 U/ml, injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 5 000 U B-tyypin botulinumtoksiinia. Yksi 0,5 ml injektiopullo sisältää
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT
LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT Huomautus: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muutokset ovat voimassa komission päätöksen ajankohtana. Komission päätöksen jälkeen
LisätiedotPotilaan opas. Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon
Potilaan opas Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon Oppaan on laatinut Eisai Europe Limited Tässä oppaassa kerrotaan NeuroBloc -lääkkeestä
Lisätiedotjatkuva, vakava kainaloiden primaarinen hyperhidroosi, joka häiritsee potilaan päivittäisiä toimintoja eikä reagoi paikalliseen hoitoon.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Botox 200 Allergan-yksikköä Injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Botuliinitoksiini* tyyppi A, 200 Allergan-yksikköä/injektiopullo.
LisätiedotInjektiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen jauhe. Botox on ohut valkoinen kerros, jota voi olla vaikea erottaa injektiopullon pohjalta.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Botox 50 Allergan-yksikköä, 100 Allergan-yksikköä, 200 Allergan-yksikköä Injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Botuliinitoksiini*
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NeuroBloc 5 000 U/ml, injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 5 000 U B-tyypin botulinumtoksiinia. Yksi
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1
VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Azzalure, 10 Speywood-yksikköä/0,05 ml, injektiokuiva-aine liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tyypin A botuliinitoksiini * 10 Speywood-yksikköä
LisätiedotAzzalure, 10 Speywood-yksikköä/0,05 ml, injektiokuiva-aine liuosta varten
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Azzalure, 10 Speywood-yksikköä/0,05 ml, injektiokuiva-aine liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tyypin A botuliinitoksiini * 10 Speywood-yksikköä
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. *Koska kansainvälistä viitearvoa ei ole, määrä ilmoitetaan käyttäen valmistajan omaa viitearvoa.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dysport 500 U injektiokuiva-aine, liuosta varten VALMISTEYHTEENVETO 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Clostridium botulinum A-tyypin toksiini-hemagglutiniini-kompleksi 500
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. kohtalaisia tai syviä leveimmän hymyn aiheuttamia silmäkulman sivun juonteita (naururypyt)
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VISTABEL, 4 Allergan-yksikköä/0,1 ml, injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tyypin A botuliinitoksiini 1 4 Allergan-yksikköä/0,1
LisätiedotClostridium botulinum A-tyypin toksiini-hemagglutiniini-kompleksi 300 U *
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dysport 300 U injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Clostridium botulinum A-tyypin toksiini-hemagglutiniini-kompleksi 300
LisätiedotNiska-hartiaseudun tutkiminen
Niska-hartiaseudun tutkiminen Miksi tutkitaan Anamneesi Kipumekanismit Ryhti Aktiivi- ja passiiviliikkeet Neurologinen testaaminen, merkkilihakset Johtopäätökset/diagnoosi Miksi tutkitaan? Niskakipua on
LisätiedotKyynärnivelestä. Pekka Anttila ft OMT 21.03.2014 Oulu. Pan-14
Kyynärnivelestä Pekka Anttila ft OMT 21.03.2014 Oulu Pan-14 Kyynärnivel 1. Humero-ulnaarinivel Lepoasento: 70º fleksio ja 10º supinaatio. Lukkoasento: Max. ekstensio ja supinaatio. 2. Humero-radiaalinivel
LisätiedotPLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0
PLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0 VI.2 VI.2.1 JULKISEN YHTEENVEDON OSIOT Tietoa sairauden esiintyvyydestä PLENADREN-valmistetta käytetään lisämunuaisten vajaatoiminnan
LisätiedotTietoa servikaalisen dystonian NeuroBloc hoidosta
Potilaan opas Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinumtoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon Tietoa servikaalisen dystonian NeuroBloc hoidosta Oppaan on laatinut Eisai Europe
LisätiedotLIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 41 KABERGOLIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON 4.2 Annostus ja antotapa: Seuraava tieto tulee lisätä sopivalla tavalla:
LisätiedotINFLECTRA SEULONTAKORTTI
Demyelinoiva sairaus Jos potilaalla on aiempi tai äskettäin puhjennut demyelinioiva sairaus, anti-tnf-hoidon hyödyt ja haitat on arvioitava huolellisesti ennen INFLECTRA -hoidon aloitusta. INFLECTRA -hoidon
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS
LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen ovat voimassa Komission päätöksestä. Jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät valmistetiedot
LisätiedotPropyyliheksedriini. Eventin. Postfach 210805 Ludwigshafen DE 67008 Germany. Tämä päätös Huomioitava ennen lääkkeen Lääkevalmisteen
Liite I 3 Aine: Propyyliheksedriini Tämä päätös Huomioitava ennen lääkkeen Lääkevalmisteen ottamista kauppanimi Saksa Knoll AG Postfach 210805 Ludwigshafen DE 67008 Germany Eventin 4 Aine Fenbutratsaatti
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää: Vaikuttava aine: Atipametsolihydrokloridi
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Botox 200 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten. botuliinitoksiini tyyppi A
PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Botox 50 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten Botox 100 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten Botox 200 Allergan-yksikköä
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava aine: Inaktivoitu
LisätiedotLIUOTTAMISEEN, ANNOSTELUUN JA ANTAMISEEN
Tärkeää tietoa lääkevalmisteen LIUOTTAMISEEN, ANNOSTELUUN JA ANTAMISEEN VELCADE (bortetsomibi) 3,5 mg injektiopullo ihon alaiseen tai laskimon sisäiseen käyttöön OIKEA LIUOTTAMINEN, KUN VALMISTE ANNETAAN
LisätiedotEuroopan lääkeviraston esittämät muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiseksi
Liite II Euroopan lääkeviraston esittämät muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiseksi Tämä valmisteyhteenveto ja pakkausseloste on laadittu viitemaamenettelyssä. Jäsenvaltioiden toimivaltaiset
LisätiedotSisällys. Hartiaseudun alue. Löydöksen varmentaminen... 5. Alkusanat...
V Alkusanat... Muutama sana kirjasta... 1 Kirjan syntyhistoria... 1 Käytännön anatomia -kirjan soveltuvuus... 1 Rakenteiden valinta... 2 Kohderyhmä... 2 Mitä tämä kirja tarjoaa lukijalleen?... 2 Perusteet...
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. ALPHA JECT 3000 Injektioneste, emulsio merilohelle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ALPHA JECT 3000 Injektioneste, emulsio merilohelle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: 1 annos (0.1 ml) sisältää: Formaliinilla inaktivoituja bakteerikantoja:
LisätiedotJOHDANTO YLÄRAAJAN ANATOMIAAN
Tuki- ja liikuntaelimistö-jakso JOHDANTO YLÄRAAJAN ANATOMIAAN Brachium Käsi Hartia Olkavarsi Kyynärvarsi Manus Antebrachium HEIKKI HERVONEN Luku 1 JOHDANTO YLÄRAAJAN ANATOMIAAN Eräs tunnusmerkki asiantuntijuudesta
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin Huomautus: Seuraavat muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin tehdään sovittelumenettelyn
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni Apuaineet: Bentsyylialkoholi
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu referral-menettelyn tuloksena. Jäsenvaltion
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Botox 200 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten. botuliinitoksiini tyyppi A
PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Botox 50 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten Botox 100 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten Botox 200 Allergan-yksikköä
LisätiedotNucala. 01.02.2016 Versio 1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
EMA/671186/2015 Nucala 01.02.2016 Versio 1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Tämä on Nucalan riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet,
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1/16 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis injektioneste, suspensio, hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava(t) aine(et) Hevosen influenssaviruksien
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. kohtalaisia tai syviä leveimmän hymyn aiheuttamia silmäkulman sivun juonteita (naururypyt)
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VISTABEL, 4 Allergan-yksikköä/0,1 ml, injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tyypin A botuliinitoksiini 1 4 Allergan-yksikköä/0,1
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Koira Lievän tai kohtalaisen sisäelimiin liittyvän kivun lievittämiseen. Rauhoittamiseen yhdessä medetomidiinin kanssa.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Torphasol vet 4 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Butorfanoli (butorfanolitartraattina
LisätiedotYläraaja 1a: Anatomista terminologiaa, luita ja lihaksia /H. Hervonen 2013
Yläraaja 1a: Anatomista terminologiaa, luita ja lihaksia /H. Hervonen 2013 Mooren 6. painoksen (M6p) sivut: 4-18, 29-37, 672-688, 697-713; Gray s Anatomy for Students (Gray2p) sivut 4-6, 650-7, 665-82
LisätiedotCORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Haavainen paksusuolentulehdus (UC)
LisätiedotOhje Nebido -injektion antamisesta Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille
Ohje Nebido -injektion antamisesta Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille Tässä esitteessä on tietoa Nebido -valmisteen käytöstä ja Nebido -injektioon liittyvistä mahdollisista vaikutuksista. Valmisteyhteenveto
LisätiedotRECEPTAL vet 4 mikrog/ml
VALMISTEYHTEENVETO 1 ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI Receptal vet 4 mikrog/ml 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA APUAINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 millilitra injektionestettä sisältää: Vaikuttavat aineet: Busereliiniasetaatti
LisätiedotOPAS KOTIPISTOSHOITOON
OPAS KOTIPISTOSHOITOON (asfotase alfa) 40 mg/ml injektioneste, liuos for injection 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml 100 mg/ml injektioneste, liuos 80 mg/0,8 ml asfotaasialfa Tähän lääkkeeseen kohdistuu
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää: Glukoosi, vedetön 6,75 g Natriumkloridi 1,30 g Natriumsitraatti
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TROSYD 1 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg tiokonatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. BOTOX, 200 Allergan-yksikköä, injektiokuiva-aine, liuosta varten Botuliinitoksiini tyyppi A
PAKKAUSSELOSTE BOTOX, 200 Allergan-yksikköä, injektiokuiva-aine, liuosta varten Botuliinitoksiini tyyppi A Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä
LisätiedotJohdanto anatomian ryhmäopetuksiin
Johdanto anatomian ryhmäopetuksiin 1 Dissektio oppimisen välineenä Dissektiotyöt muodostavat anatomian opiskelun alueittain etenevän rungon. Kun panostat jakson edetessä dissektioiden aiheiden opiskeluun,
LisätiedotLIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 25 BROMOKRIPTIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON MERKITYKSELLISIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET 4.2 Annostus ja antotapa
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. kohtalaisia tai syviä leveimmän hymyn aiheuttamia silmäkulman sivun juonteita (naururypyt) ja/tai
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VISTABEL, 4 Allergan-yksikköä/0,1 ml, injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tyypin A botuliinitoksiini 1 4 Allergan-yksikköä/0,1
LisätiedotClostridium botulinum A-tyypin toksiini-hemagglutiniini-kompleksi 300 U *
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dysport 300 U injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Clostridium botulinum A-tyypin toksiini-hemagglutiniini-kompleksi 300
LisätiedotYläraaja 2: Yläraajan hermotus ja verenkierto Selkäydinhermon (ryggmärgsnerv) päähaarat: M6p s Gray2p s
1 Yläraaja 2: Yläraajan hermotus ja verenkierto / H. Hervonen/ 2013 Ruotsinnokset (kursiivilla) Henri puttonen Selkäydinhermon (ryggmärgsnerv) päähaarat: M6p s50-8, 91-3, 473-4, 693-7; Gray2p s38-40, 63,
LisätiedotCosentyx-valmisteen (sekukinumabi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto
EMA/775515/2014 Cosentyx-valmisteen (sekukinumabi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Cosentyx-valmisteen riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joilla varmistetaan,
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Botox/Vistabel Allergan 30.4.2015/versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 BOTOX in julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa BOTOX illa hoidettavien sairauksien esiintyvyydestä 9.1
LisätiedotLiite I. Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
Liite I Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle 1 Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle 1. Pneumokefalus: Karmustiini-implantteihin
LisätiedotAnnosta tulee muuttaa eläimillä, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, koska haittavaikutusriski on suurentunut.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Metomotyl vet 2,5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille ja koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 millilitra sisältää: Vaikuttava aine: metoklopramidi (hydrokloridimonohydraattina)
LisätiedotMuutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
17 December 2015 EMA/PRAC/835776/2015 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista Hyväksytty PRAC:n 30.
LisätiedotKineretin (anakinran) käyttäminen
Kineretin (anakinran) käyttäminen Opas terveydenhuollon ammattilaisille Kun määräät Kineretiä kryopyriiniin liittyvien ajoittaisten oireyhtymien (CAPS-oireyhtymien) hoitoon, kerro tässä lehtisessä annetut
LisätiedotEntyvio 300 mg kuiva aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (vedolitsumabi)
Entyvio 300 mg kuiva aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (vedolitsumabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO 27.6.2014, versio 1.0 VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1
LisätiedotTaustaa. runsaasti sairauspoissaoloja epicondyliittioireiden vuoksi. 2011 Kaija Riento Lindroos
Taustaa ergonomiaan kiinnitetty huomiota työmenetelmiin ja työtapoihin kiinnitetty huomiota MUTTA työ toistotyötä, joka sisältää mm. puristamista ja painamista runsaasti sairauspoissaoloja epicondyliittioireiden
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Purevax Rabies injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine: Rabies rekombinantti canarypox-virus
LisätiedotLääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista
Lääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista Valmisteyhteenveto on luettava huolellisesti ennen Bupropion Sandoz -valmisteen
LisätiedotKATSAUS. Botuliini liikuntavammaisten lasten kuntoutuksessa. Ilona Autti-Rämö, Jaana Nopola-Hemmi, Andreo Larsen ja Kirsi Siltanen
KATSAUS Botuliini liikuntavammaisten lasten kuntoutuksessa Ilona Autti-Rämö, Jaana Nopola-Hemmi, Andreo Larsen ja Kirsi Siltanen Botuliini A on Clostridium botulinum -bakteerin tuottama toksinen proteiini,
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Erivedge 150 mg kovat kapselit RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Lokakuu 2013, v. 8.0 VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Ihon tyvisolusyöpä on yleisin
LisätiedotMuutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin
Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin Huom.: Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon, pakkausmerkintöihin ja pakkausselosteeseen saatetaan päivittää myöhemmin
Lisätiedot01/ KÄSIVARRET / HARTIAT / RINTA / SELKÄ / JALAT / PAKARAT / VATSA 170
SISÄLTÖ 01/ KÄSIVARRET 004 02/ HARTIAT 032 03/ RINTA 061 04/ SELKÄ 085 05/ JALAT 122 06/ PAKARAT 155 07/ VATSA 170 01 KÄSIVARRET 01/ HAUISKÄÄNTÖ 06 02/ KESKITETTY HAUISKÄÄNTÖ 07 03/ HAUISKÄÄNTÖ VINOPENKILLÄ
LisätiedotRavitsemus- kaikkien asia
Ravitsemus- kaikkien asia Harriet Finne-Soveri Ikäihmisten palvelut, THL 12.2.2013 Esityksen nimi / Tekijä 1 Palauteraportti tulee yksikköönne noin kahden kuukauden kuluessa tietojen lähettämisestä Raportin
LisätiedotRISKINHALLINTASUUNNITELMAN (RMP:n) YHTEENVETO (lääkevalmisteittain)
OSA VI RISKINHALLINTASUUNNITELMAN (RMP:n) YHTEENVETO (lääkevalmisteittain) Riskinhallintasuunnitelman yhteenvedon muoto ja sisältö Riskinhallintasuunnitelman yhteenvedossa (osa VI) esitetyt tiedot perustuvat
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Phybag 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Phybag 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 9 mg natriumkloridia. 100 ml sisältää 15,4 mmol (vastaten 354 mg) natriumia.
LisätiedotAttentin 5mg tabletti - opas reseptin kirjoittavalle lääkärille Tarkistuslista ennen lääkkeen määräämistä mahdollista web-pohjaista jakelua varten
Attentin 5mg tabletti - opas reseptin kirjoittavalle lääkärille Tarkistuslista ennen lääkkeen määräämistä mahdollista web-pohjaista jakelua varten Tarkistuslista 1: ennen Attentin 5mg tablettien määräämistä
LisätiedotAbstral, EU:n riskienhallintasuunnitelma, versio 4.0
Vaikuttavat aineet (kansainvälinen INN-nimi tai Fentanyyli (fentanyylisitraattina) yleinen nimi): Farmakoterapeuttinen ryhmä (ATC-koodi): Opioidianalgeetit, fenyylipiperidiinijohdannaiset, N02ABO3 Myyntiluvan
LisätiedotHoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 750 mg kaliumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3.
LisätiedotLiite III. Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste, muutettavat kohdat
Liite III Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste, muutettavat kohdat Huomaa: Kansallinen viranomainen voi myöhemmin päivittää valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin tehtäviä muutoksia yhteistyössä
LisätiedotLiite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin Huom: Nämä muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin on laadittu lausuntopyyntömenettelyssä. Direktiivin 2001/83/EY
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Karprofeeni 50 mg/tabletti Apuaineet Täydellinen apuaineluettelo,
LisätiedotNovartis Finland Oy. Aclasta-potilasopas osteoporoosin hoidossa
Novartis Finland Oy Aclasta-potilasopas osteoporoosin hoidossa Tämä potilasopas on tarkoitettu osteoporoosia sairastaville potilaille, joilla on suurentunut luunmurtumariski ja jotka saavat Aclasta-hoitoa.
LisätiedotLOVe - kliinisten näyttöjen vastaanottajien koulutus kevät- 2015. Merja Nummelin Suunnittelija (ma) VSSHP, Kehittämispalvelut -yksikkö
LOVe - kliinisten näyttöjen vastaanottajien koulutus kevät- 2015 Merja Nummelin Suunnittelija (ma) VSSHP, Kehittämispalvelut -yksikkö Miksi LOVe -koulutus? Terveydenhuollon ammatissa toimivalla työntekijällä
LisätiedotLIITE I LÄÄKEVALMISTEEN NIMI, LÄÄKEMUOTO, VAHVUUS, KOHDE-ELÄINLAJI, ANTOREITTI JA MYYNTILUVAN HALTIJA JÄSENVALTIOISSA 1/7
LIITE I LÄÄKEVALMISTEEN NIMI, LÄÄKEMUOTO, VAHVUUS, KOHDE-ELÄINLAJI, ANTOREITTI JA MYYNTILUVAN HALTIJA JÄSENVALTIOISSA 1/7 Jäsenvaltio Hakija tai myyntiluvan haltija Kauppanimi Lääkemuoto Vahvuus Kohdeeläinlaji
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. NeuroBloc 5000 U/ml injektioneste, liuosta varten. Vaikuttava aine on B-tyypin botulinumtoksiini.
B. PAKKAUSSELOSTE 1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Alutard SQ:n biologinen aktiivisuus liittyy allergeenin pitoisuuteen, joka ilmaistaan SQ-U/ml. Pullo 3
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ALUTARD SQ siitepölyt, injektioneste, suspensio - 225 Timotei (Phleum pratense) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Timoteiuute. Puhdistettuja ja vakioituja
LisätiedotTENS 2-kanavainen. Riippuen siitä, kuinka säädät laitteen ja ohjelman, voit käyttää laitetta seuraaviin tarkoituksiin:
TENS 2-kanavainen Sähköstimulaatio on oikein käytettynä turvallinen hoitomenetelmä. Laite soveltuu erinomaisesti myös kotikäyttöön, sillä sen sähkövirran tehokkuus on alhainen. Stimulaattori on tyylikäs
LisätiedotVaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nystimex, 100 000 IU/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 100 000 IU nystatiinia. Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti 1 mg natrium1,2 mg/ml,
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotLASKIMOPORTTI. Sari Hovila, opetushoitaja (YAMK) KTVa, KSSHP
LASKIMOPORTTI Sari Hovila, opetushoitaja (YAMK) KTVa, KSSHP Laskimoportin rakenne Laskimoportin käyttö Keskuslaskimo-, infuusio- eli ihonalainen laskimoportti on potilaan ihon alle asetettu verisuoniyhteyslaite,
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1
VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BOCOUTURE 50 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 50 yksikköä A-tyypin botuliinitoksiinia
LisätiedotPOTILASOPAS MITEN PECFENT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
POTILASOPAS MITEN PECFENT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN ProStrakan AB Knarrarnäsgatan 7 / 164 40 Kista, RUOTSI Puhelin: 010-235 55 60 / www.prostrakan.fi / infofi@prostrakan.com PEC002-1-sep2015FIN 1 Mitä on
LisätiedotSuositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi. Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan.
Potilaan opas VALDOXAN Suositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan. Tässä oppaassa kerrotaan suosituksista maksan haittavaikutusten
LisätiedotIbandronat Stada 150 mg kalvopäällysteiset tabletit. 3.11.2014, versio V2.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Ibandronat Stada 150 mg kalvopäällysteiset tabletit 3.11.2014, versio V2.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1b Tietoa sairauden esiintyvyydestä Vuonna
LisätiedotPotilasesite Robottitekniikkaan perustuvaa tarkkuussädehoitoa Kuopiossa
Potilasesite Robottitekniikkaan perustuvaa tarkkuussädehoitoa Kuopiossa 2 Tarkkuussädehoitoa Kuopion yliopistollisen sairaalan (KYS) sädehoitoyksikössä sijaitsee Pohjoismaiden ensimmäinen robottitekniikkaan
LisätiedotTiedote terveydenhuollon ammattilaisille Sprycelin (dasatinibi) yhteydestä keuhkovaltimoiden verenpainetautiin
P.O. Oy Bristol-Myers Box 15200, Gustavslundsvägen Squibb (Finland) Ab 12 SE-167 Metsänneidonkuja 15 Bromma, 8, Sweden 02130 Espoo Phone Puh. (09) (46) 251 8 704 21 230, 71 00, Faksi Fax (09) (46) 251
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Proteq West Nile injektioneste, suspensio, hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine: West Nile rekombinantti
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Mydrane 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml injektioneste, liuos 3.7.2015, Versio 2.3 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä
Lisätiedot