PAKKAUSSELOSTE Paclitaxel Stragen 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Paklitakseli

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE 1

2 PAKKAUSSELOSTE Paclitaxel Stragen 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Paklitakseli Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Paclitaxel Stragen 6 mg/ml on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin saat Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmistetta 3. Miten Paclitaxel Stragen 6 mg/ml annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ PACLITAXEL STRAGEN 6 MG/ML ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Paklitakseli on solunsalpaaja (syöpälääke), joka estää syöpäsolujen kasvua ja johtaa lopulta niiden tuhoutumiseen. Sen avulla voidaan ehkä pysäyttää syöpäsolujen jakautuminen ja kasvu. Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmistetta käytetään seuraavien syöpätyyppien hoitoon: - munasarjasyöpä (pitkälle edennyt etäpesäkkeinen syöpä tai yli 1 cm suuruinen jäännöskasvain vatsan alueen avoleikkauksen jälkeen), - rintasyöpä (rintasyövän varhaisvaihe kasvaimen kirurgisen poiston jälkeen, pitkälle edennyt tai etäpesäkkeinen syöpä), - ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (pitkälle edenneenä), - AIDSiin liittyvä Kaposin sarkooma (ihosyöpä). Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmistetta voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä sisplatiinin, jonkin antrasykliinien lääkeryhmän lääkkeen (esim. doksorubisiinin) tai trastutsumabin kanssa. 2. ENNEN KUIN SAAT PACLITAXEL STRAGEN 6 MG/ML -VALMISTETTA Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmistetta ei saa antaa - jos olet allerginen paklitakselille tai Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmisteen jollekin muulle aineelle, etenkin makrogoliglyserolirisiinioleaatille, - jos olet raskaana tai imetät, - jos veresi valkosolu- tai verihiutalemäärä on liian pieni, - jos sinulla on vakavia, hallitsemattomia infektioita (koskee vain Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmisteen käyttöä Kaposin sarkooman hoitoon) Ole erityisen varovainen Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmisteen suhteen - jos sinulla on jokin veren häiriö. Lääkäri tarkistaa veriarvosi ennen jokaista Paclitaxel Stragen 6 mg/ml - hoitokertaa. - jos sinulle kehittyy sydänvaivoja Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -hoidon aikana. Lääkäri tarkistaa sydäntoimintasi ennen seuraavia Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -hoitokertoja. - jos sinulle kehittyy jokin huomattava allerginen reaktio (esim. hengenahdistus, alhainen verenpaine, kasvojen turvotus tai ihottuma) 2

3 - jos saat sekä Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -hoitoa että doksorubisiinia tai trastutsumabia; sydäntoimintasi tulee tarkistaa ennen hoitoa ja sen aikana, - jos sinulla on tai on ollut pitkittynyttä tunnottomuutta, kihelmöintiä tai kipua käsissä tai jaloissa (perifeerinen neuropatia), Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -annosta tulee ehkä pienentää. - jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta, jolloin Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -hoito ei ole suositeltavaa. - jos sinulle kehittyy ripuli Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -hoidon aikana tai pian sen jälkeen. Kyseessä voi olla paksusuolitulehdus, ns. pseudomembranoottinen koliitti. Lääkärisi tietää tästä riskistä. - jos saat samanaikaisesti keuhkojen sädehoitoa. Sinulle voi kehittyä keuhkokuume (interstitielli keuhkosairaus). - jos sinulla on limakalvotulehdus eli mukosiitti. Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -annosta tulee ehkä pienentää. Hedelmällisessä iässä olevien nais- ja miespotilaiden ja/tai heidän kumppaniensa tulee käyttää ehkäisyä vähintään 6 kk ajan Paclitaxel Stragen -hoidon jälkeen. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Lääkkeiden yhteisvaikutuksilla tarkoitetaan sitä, että eri lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa. Yhteisvaikutuksia voi esiintyä, jos Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -hoitoa käytetään yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa: - Erytromysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon), fluoksetiini (masennuslääke) tai gemfibrotsiili (kolesteroliarvojen alentamiseen). Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -annosta tulee ehkä pienentää. - Rifampisiini (bakteeri-infektioiden hoitoon), karbamatsepiini ja fenytoiini (epilepsialääkkeitä), efavirentsi ja nevirapiini (infektiolääkkeitä). Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -annosta tulee ehkä suurentaa. - Tietyt HIV-/AIDS-lääkkeet eli ns. proteaasinestäjät. Jos käytät näitä lääkkeitä samanaikaisesti Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -hoidon kanssa, Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -annosta tulee ehkä muuttaa. - Sisplatiini (syöpälääke); Paclitaxel Stragen 6 mg/ml tulee antaa ennen sisplatiinia. Munuaistoimintaa tulee ehkä seurata tavanomaista useammin. - Doksorubisiini (syöpälääke); Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -hoito tulee antaa vasta 24 tunnin kuluttua doksorubisiinin antamisesta, jotta elimistön doksorubisiinipitoisuudet eivät suurenisi liikaa. Raskaus ja imetys Raskauden alkaminen syöpälääkityksen aikana tai heti sen jälkeen ei missään tapauksessa ole suositeltavaa, ja raskauden ehkäisyä on hyvin aiheellista käyttää. Jos raskaus alkaa, ilmoita siitä heti lääkärillesi. Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -hoidon aikana ei saa imettää. Älä aloita imetystä uudelleen, ellei lääkärisi ole antanut siihen lupaa. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -hoidot eivät estä ajamista tai koneiden käyttöä hoitojaksojen välillä. Tämä lääkevalmiste sisältää alkoholia (ks. kohta 6). Ajaminen tai koneiden käyttö välittömästi hoidon jälkeen ei ole suositeltavaa. Kuten muutoinkin, et saa ajaa etkä käyttää koneita, jos sinua huimaa tai pyörryttää. Tärkeää tietoa Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmisteen sisältämistä aineista Konsentraatti sisältää 396 mg/ml alkoholia. Valmiste voi olla haitallista, jos potilaalla on maksasairaus, epilepsia, aivovaurio tai aivosairaus, jos kyseessä on lapsi tai raskaana oleva nainen tai jos potilas on alkoholisti. Alkoholi voi myös vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon tai korostaa sitä. Valmiste sisältää makrogoliglyserolirisiinioleaattia, joka voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita. Niihin voi liittyä alhaista verenpainetta, sokki, hengenahdistusta tai punastumista. 3

4 3. MITEN PACLITAXEL STRAGEN 6 MG/ML ANNETAAN Annos Lääkärisi päättää annoksen pituutesi ja painosi perusteella. Saat mahdollisia yliherkkyysreaktioita estävää esilääkitystä ennen Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmisteen antoa. Lääke voidaan antaa tabletteina, infuusiona laskimoon tai molemmissa muodoissa. Saamasi annos riippuu myös verikokeidesi tuloksista. Syöpätyypistä ja syövän vaikeusasteesta riippuen Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmistetta voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä jonkin muun syöpälääkkeen kanssa. Lääkärisi kertoo sinulle, montako Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -hoitojaksoa tarvitset. Antotapa Paclitaxel Stragen 6 mg/ml annetaan infuusiona laskimoon 3 tai 24 tunnin aikana. Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -hoito annetaan yleensä 2 tai 3 viikon välein, ellei lääkärisi päätä toisin. Jos otat enemmän Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmistetta kuin sinun pitäisi Ei aiheellista, sillä lääkäri tai hoitaja antaa Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -hoidon. Jos unohdat käyttää Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmistetta Ei aiheellista, sillä lääkäri tai hoitaja antaa Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -hoidon. Jos lopetat Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmisteen käytön Ei aiheellista, sillä lääkäri tai hoitaja antaa Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -hoidon. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleisimmät haittavaikutukset ovat hiustenlähtö ja verisoluarvojen pieneneminen. Hoidon päätyttyä hiuksesi kasvavat todennäköisesti takaisin ja veriarvot palautuvat todennäköisesti normaaleiksi. Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla 10:stä): - Infektiot (lähinnä virtsatie- tai ylähengitystieinfektiot), joiden on joissakin tapauksissa ilmoitettu johtaneen kuolemaan. Jos sinulla on kuumetta tai muita infektion merkkejä, kerro siitä välittömästi lääkärille. Joskus voi kehittyä vakavia infektioita, jolloin sairaalassa annettava antibioottihoito on tarpeen. - Luuydintoiminnan lamaantumisesta johtuvat veren häiriöt, alhaiset verihiutalearvot, jotka lisäävät alttiutta mustelmanmuodostukselle ja verenvuodoille (trombosytopenia), alhaiset veren valkosoluarvot, jotka lisäävät infektioalttiutta (leukopenia, neutropenia), anemia, verenvuodot. - Vähäiset yliherkkyysreaktiot (lähinnä punastuminen ja ihottuma). - Käsien tai jalkojen pitkittynyt tunnottomuus, kihelmöinti tai kipu (perifeerinen neuropatia). - Unettomuus. - Alhainen verenpaine. - Hiustenlähtö. - Nivel- ja lihaskipu. - Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, limakalvotulehdus. Yleiset (esiintyy yli 1 käyttäjällä 100:sta, mutta alle 1 käyttäjällä 10:stä): - Tavallista hitaampi sydämen syke 4

5 - Lievät kynsien ja ihon muutokset - Antopaikan reaktiot (esim. turvotus, kipu, punoitus, kovettuminen, ihon paksuuntuminen sidekudosmuodostuksen vuoksi [ihofibroosi], ihokudoksen kuolio) - Korkeat maksaentsyymipitoisuudet, jotka viittaavat maksatoiminnan häiriöön Melko harvinaiset (esiintyy yli 1 käyttäjällä 1 000:sta, mutta alle 1 käyttäjällä 100:sta): - Verenmyrkytyksestä johtuva sokki: vereen päässeiden bakteerien aiheuttama vaikea verenpaineen lasku, johon liittyy kalpeutta, levottomuutta, nopea sydämen syke ja ihon kosteus (septinen sokki) - Voimakkaat, hoitoa vaativat yliherkkyysreaktiot (angioedeema: esim. alhainen verenpaine, kielen tai huulten turvotus, hengitysvaikeudet, yleistynyt ihottuma) - Vilustuminen ja selkäkipu - Sydäninfarkti, sydänlihassairaus (kardiomyopatia), sydämen rytmihäiriöt (nopea syke: oireeton kammiotakykardia, takykardia, johon liittyy kaksoislyöntejä), sydämen johtumisjärjestelmän häiriöt (AVkatkos), joskus tajuttomuus, EKG-muutokset - Korkea verenpaine - Laskimotukos (tromboosi): laskimon tukkiva veritulppa, jonka yhteydessä esiintyy kipua ja ihon kireyttä ja punoitusta - Keltaisen sappiväriaine bilirubiinin suuret pitoisuudet veressä - Yliherkkyysreaktiot kuten rintakipu, nopea syke, vatsakipu, raajakipu, voimakas hikoilu ja korkea verenpaine Harvinaiset (esiintyy yli 1 käyttäjällä :sta, mutta alle 1 käyttäjällä 1 000:sta): - Vakavat ja mahdollisesti kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot (anafylaksi) - Alhainen veren valkosolumäärä, johon liittyy kuumetta ja suurentunut infektioriski (kuumeinen neutropenia) - Verenmyrkytys - Vatsakalvotulehdus - Hermostohäiriöt, joihin liittyy käsivarsien ja jalkojen lihasheikkoutta - Keuhkokuume, hengenahdistus, nesteen kertyminen keuhkopussiin (pleuraeffuusio), keuhkojen sidekudosmuodostus (fibroosi), keuhkoveritulppa, hengitysvaikeudet - Vatsakipu esim. suolitukkeuman tai suolen puhkeamisen vuoksi, paksusuolitulehdus (iskeeminen koliitti) - Haimatulehdus - Kutina, punoitus, ihottuma, heikotus, nestehukka, turvotus, huonovointisuus - Veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen, joka viittaa munuaistoiminnan häiriöön Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla :sta): - Vakavat ja mahdollisesti kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy sokki - Verisolumuodostuksen äkilliset häiriöt (akuutti myelooinen leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä) - Ruokahaluttomuus - Sekavuus - Hermostohäiriö (autonominen neuropatia), joka lamaa suolen toiminnan (paralyyttinen ileus) - Äkillinen verenpaineen lasku, johon voi liittyä huimausta, kun henkilö nousee nopeasti ylös istumasta tai makuulta (ortostaattinen hypotensio) - Kouristuskohtaukset, aivotoiminnan häiriöt, joihin liittyy kouristuksia ja tajunnan tason alenemista, aivosairaus (enkefalopatia) - Huimaus, päänsärky, koordinaatio-ongelmat kuten epävarma kävely (ataksia) - Näköhermon ja/tai näön häiriöt, esim. näön sumeneminen, välähdykset ja näkökenttäpuutokset - Kuulohäiriöt (kuulotoksisuus): kuulon menetys, korvien soiminen (tinnitus) - Epäsäännöllinen nopea sydämen rytmi (eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia) - Sokki - Yskä - Veritulppa suoliliepeessä, paksusuolitulehdus, johon voi liittyä vaikeaa, pitkittynyttä ripulia (pseudomembranoottinen tai neutropeeninen koliitti), ruokatorvitulehdus, ummetus, nesteen kertyminen vatsaonteloon (askites) - Maksatoiminnan häiriöt (maksakuolio, mahdollisesti henkeä uhkaava hepaattinen enkefalopatia) 5

6 - Vakavat yliherkkyysreaktiot, joihin voi liittyä esimerkiksi kuumetta, ihon punoitusta, nivelkipua ja/tai silmätulehdusta (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), ihon kuoriutumista (epidermaalinen nekrolyysi), punoitusta ja epäsäännöllisiä punaisia, tihkuvia läiskiä (erythema multiforme), rakkulainen ja kesivä ihotulehdus (eksfoliatiivinen dermatiitti), nokkosihottuma - Kynsien irtoaminen (hoitoa saavien potilaiden tulee suojata kädet ja jalkaterät auringolta) Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. PACLITAXEL STRAGEN 6 MG/ML -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Älä käytä Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Paclitaxel Stragen 6 mg/ml sisältää - Vaikuttava aine on paklitakseli. 1 ml konsentraattia sisältää 6 mg paklitakselia. - Muut aineet ovat vedetön etanoli ja makrogoliglyserolirisiinioleaatti. Paclitaxel Stragen 6 mg/ml -valmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kirkas, väritön tai hieman kellertävä viskoosi liuos. Konsentraatti on pakattu injektiopulloihin. 5 ml injektiopullo sisältää 30 mg paklitakselia, 16,7 ml injektiopullo 100 mg paklitakselia, 25 ml injektiopullo 150 mg paklitakselia ja 50 ml injektiopullo 300 mg paklitakselia. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Tanska puh.: faksi: sähköposti: info@stragennordic.com Valmistaja: Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH Pfaffenrieder Strasse 5 D Wolfratshausen Saksa Tämä lääkevalmiste on hyväksytty ETA:n jäsenmaissa seuraavilla kauppanimillä: Tanska, Suomi, Alankomaat, Norja, Ruotsi: Iso-Britannia: Paclitaxel Stragen Paclitaxel 6

7 Saksa: Belgia: Luxemburg: Paclitaxel Stragen 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösnung Paclitaxel Stragen Nordic Pacline Tämä seloste on hyväksytty viimeksi Lisätietoja lääkevalmisteesta antaa: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Tanska puh.: faksi: sähköposti: info@stragennordic.com <Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:> Pakkauksen avaamisen jälkeen ennen laimennusta Valmisteen on osoitettu säilyvän käytön aikana kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 28 vuorokauden ajan 25 C:ssa, kun injektiopullosta vedetään useaan otteeseen valmistetta neulalla. Mikrobiologiselta kannalta avattua valmistetta voidaan säilyttää enintään 28 päivää alle 25 C:n lämpötilassa. Muutoin käytönaikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla. Konsentraatin laimentamisen jälkeen valmisteen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 96 tunnin ajan alle 25 C:n lämpötilassa. Laimennettua liuosta ei saa säilyttää jääkaapissa. Käyttöohjeet: Sytotoksinen lääkeaine. Käsittely Kuten kaikkia syöpälääkkeitä käsiteltäessä, Paclitaxel Stragenin käsittelyssä on noudatettava varovaisuutta. Koulutetun henkilöstön tulee laimentaa valmiste aseptisissa oloissa tähän tarkoitukseen varatulla alueella. Asianmukaisia suojakäsineitä on käytettävä. Valmisteen joutumista iholle tai limakalvoille on vältettävä, ja sen estämiseksi on ryhdyttävä varotoimiin. Jos valmistetta joutuu iholle, alue pestään vedellä ja saippualla. Paikallisen altistuksen jälkeen on havaittu pistelyä, poltetta ja punoitusta. Jos valmistetta joutuu limakalvoille, alue huuhdellaan huolellisesti vedellä. Kun valmistetta on hengitetty, on havaittu hengenahdistusta, rintakipua, nielun poltetta ja pahoinvointia. Raskaana olevat naiset eivät saa käsitellä paklitakselia. Jos avaamattomia injektiopulloja säilytetään jääkaapissa tai pakastimessa, niihin voi muodostua sakkaa, joka liukenee uudelleen valmisteen lämmetessä huoneenlämpöön, vaikka valmistetta ei sekoitettaisi lainkaan tai sitä sekoitettaisiin vain vähän. Tämä ei vaikuta valmisteen laatuun. Jos liuos pysyy sameana tai siinä havaitaan liukenematonta sakkaa, injektiopullo tulee hävittää. Valmistelu laskimoon antamista varten Ennen infuusiota Paclitaxel Stragen laimennetaan aseptisesti johonkin seuraavista infuusionesteistä: 0,9 % NaCl-infuusioneste, 5 % glukoosi-infuusioneste, 0,9 % NaCl-infuusionesteen ja 5 % glukoosiinfuusionesteen sekoitus tai Ringerin infuusioneste, jossa on 5 % glukoosia. Lopullisen pitoisuuden tulee olla 0,3 1,2 mg/ml. 7

8 Käyttöönvalmistuksen yhteydessä liuos voi olla hieman samea, mikä johtuu valmisteen vehikkelistä. Sameutta ei voi poistaa suodattamalla. Paclitaxel Stragen annetaan käyttäen infuusiosuodatinta, jonka mikrohuokoisen kalvon huokoskoko on 0,22 μm. Valmisteen tehon ei havaittu heikkenevän merkitsevästi simuloidussa annostelussa, jossa valmiste annettiin infuusiosuodattimella varustetun laskimoannosteluletkuston kautta. Harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu paklitakseli-infuusion sakkautumista, yleensä 24 tunnin infuusioajan loppuvaiheissa. Vaikka sakkautumisen syytä ei olekaan selvitetty, ilmiö on todennäköisesti yhteydessä laimennetun liuoksen ylisaturaatioon. Sakkautumisriskin vähentämiseksi Paclitaxel Stragen tulee käyttää mahdollisimman pian laimentamisen jälkeen, ja sen voimakasta sekoittamista, täristämistä tai ravistelua tulee välttää. Infuusioletkusto tulee huuhdella huolellisesti ennen käyttöä. Infuusion aikana liuoksen ulkonäkö on tarkastettava säännöllisesti, ja infuusio tulee keskeyttää, jos liuoksessa havaitaan sakkaa. Pehmeistä PVC-infuusiovälineistä voi irrota DEHP:iä [di-(2-etyyliheksyyli)ftalaatti]. DEHP-altistuksen minimoimiseksi laimennetut paklitakseliliuokset on säilytettävä pulloissa tai pusseissa, jotka eivät sisällä PVC:tä (lasi- tai polypropyleenipullot; polypropyleeni- tai polyolefiinipussit), ja niiden antamiseen tulee käyttää polyetyleeenipinnoitettuja välineitä. DEHP:iä ei ole irronnut merkitsevässä määrin, kun käytetyissä suodattimissa on ollut lyhyt, pehmeä PVC-letku (jompaankumpaan tai molempiin suuntiin). Hävittäminen Kaikki Paclitaxel Stragenin käyttöönvalmistukseen ja antamiseen käytetyt esineet sekä esineet, jotka joutuvat muutoin kosketuksiin lääkkeen kanssa, tulee hävittää sytotoksisten yhdisteiden käsittelyä koskevien paikallisten ohjeiden mukaisesti