TURVALLISEN TOIMINNAN EDISTÄJÄ JA MAHDOLLISTAJA

Transkriptio

1 TURVALLISEN TOIMINNAN EDISTÄJÄ JA MAHDOLLISTAJA

2 Kosmetiikkafoorumi Aika Aihe Puhuja 8:30 Aamukahvit 8:50 Tilaisuus alkaa, tervetulosanat Terhi Tauriala-Rajala, Tukes 8:50-8:55 Miten REACH-asetuksen rajoitukset vaikuttavat kosmetiikka-alaan? Emma Tarvainen, Tukes 8:55-9:20 Ajankohtaista mikromuovien ja siloksaanien rajoittamisesta kosmetiikassa Riitta Leinonen, Tukes 9:20-9:40 Miten PFOA ja sen johdannaisten tuleva REACH rajoitus vaikuttaa kosmetiikkaan? Tomi Kaartinen/Tukes TAUKO 9:55 Valvontaprojekti liittyen tatuointi- ja microblading väreihin Microblading palveluiden valvontaprojekti Valvontaprojekti kynsituotteet Mitä tulee huomioida, kun myy kosmetiikkaa: case magnetic eyeliner Tunnen tuotteeni Anna Vuori, Tukes Annina Nyholm, Tukes Terhi Tauriala-Rajala, Tukes Terhi Tauriala-Rajala, Tukes Anna Vuori, Tukes 12:00 Tilaisuus päättyy Keskustelua ja ennalta lähetettyjen kysymysten käsittelyä

3 Miten REACH-asetuksen rajoitukset vaikuttavat kosmetiikka-alaan? , Kosmetiikkafoorumi, Pasilan Virastokeskus Emma Tarvainen

4 Esityksen sisältö Taustaa REACH-asetuksesta Miten REACH-asetuksen rajoitukset koskevat kosmetiikkaa Ajankohtaisia rajoituksia Siloksaanit Mikromuovit PFOA

5 REACH-asetus (EY N:o 1907/2008) Asetus kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) Aineet tulee rekisteröidä, jos yhtiöt valmistavat tai tuovat yli yhden tonnin vuodessa Jos aineita säädellään muulla lainsäädännöllä, ne ovat osittain tai kokonaan vapautettu REACH-velvoitteista Asetuksen tarkoituksena on varmistaa korkeatasoinen ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu, mukaan lukien vaihtoehtoisten keinojen edistäminen aineiden vaarojen arvioimiseksi, sekä aineiden vapaa liikkuvuus sisämarkkinoilla samalla kilpailukykyä ja innovointia edistäen Perustuu periaatteeseen, jonka mukaan valmistajien, maahantuojien ja jatkokäyttäjien on varmistettava, että he valmistavat, saattavat markkinoille tai käyttävät sellaisia aineita, jotka eivät vaikuta haitallisesti ihmisten terveyteen tai ympäristöön Asetuksen säännökset perustuvat ennalta varautumisen periaatteeseen

6 REACH vaatimukset ja kosmetiikka Raaka-aineiden rekisteröinti Euroopan kemikaalivirastoon (ECHA) Raaka-aineiden valmistajien ja EU:hun maahantuojien sekä kosmeettisten valmisteiden EU:hun maahantuojin pitää rekisteröidä aineet, joiden valmistus- tai maahantuontimäärä on yli tonnin vuodessa. Poikkeuksena ovat esim. luonnon aineet tietyin edellytyksin Luvanvaraisten aineiden käytölle vaaditaan lupa Kosmeettisen valmisteen valmistaja tarvitsee luvan REACH-liitteen XIV käytölle. Poikkeuksena ovat syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat ja lisääntymismyrkylliset (CMR-) aineet Raaka-aineista toimitettava käyttöturvallisuustiedotteet Rajoituksia sovelletaan ympäristöön kohdistuvien riskien osalta

7 Miten REACH-asetuksen rajoitukset koskevat kosmetiikkaa? REACH kieltää sellaisen aineen valmistuksen, markkinoille saattamisen tai käytön, jolle on asetettu jokin rajoitus seoksessa tai esineessä, ellei aine ole kyseisen rajoituksen edellytysten mukainen Rajoitukset koskevat aineiden käyttöä Esimerkki: Lyijyn käyttö koruissa ja muissa kuluttajatuotteissa, pitoisuusraja on 0,05% Näitä rajoituksia ei sovelleta aineiden käyttöön kosmeettisissa valmisteissa ihmisten terveyteen kohdistuvia riskejä koskevien rajoitusten osalta Aineiden terveysriskit on arvioitava kosmetiikka-asetuksen (1223/2009) alla, joten päällekkäiselle arvioinnille ei ole tarvetta Rajoituksia kuitenkin sovelletaan myös kosmetiikka niiltä osin, kun ne koskevat ympäristöön kohdistuvia riskejä, jotka arvioidaan REACH-asetuksen piirissä, eivätkä sisälly kosmetiikkaasetukseen

8 Rajoituksen vaiheet

9 Tiedottaminen uusista rajoituksista Euroopan Kemikaalivirasto (ECHA) tiedottaa uusista rajoituksista ja muutoksista olemassa oleviin rajoituksiin omilla verkkosivuillaan ECHA järjestää kaikista rajoituksista julkisia kuulemisia, johon voi lähettää kommentteja, kannanottoja ja todisteita Tukes tiedottaa uusien rajoituksien julkisista kuulemisista ECHAn riskinarviointikomitea ja sosioekonomisesta analyysista vastaava komitea ottavat kommentit huomioon, kun ne antavat lausuntonsa ehdotetusta rajoituksesta. Lopullisen päätöksen rajoituksen hyväksymisestä ja sen lisäämisestä REACH-asetukseen tekee Euroopan komissio.

10 Lisätietoa

11 Ajankohtaisia REACH rajoituksia

12 Ajankohtaista mikromuovien rajoittamisesta kosmetiikassa Riitta Leinonen

13 Rajoitusehdotus tarkoituksellisesti lisätylle mikromuoville Rajoitus mikromuovien markkinoille saattamiselle sellaisenaan tai seoksissa käytöissä, joista väistämättä seuraa päästöjä ympäristöön. Ehdotettu pitoisuusraja 0,01 paino-% Merkintävelvoite ympäristöpäästöjen minimoimiseksi käytöille, joista päästöt ympäristöön eivät ole väistämättömiä vaan päästöjä voi syntyä, jos mikromuoveja ei käytetä tai hävitetä asiaankuuluvasti. Tarkoitus antaa ohjeita mikromuovipäästöjen välttämiseksi mukaan lukien jätevaihe (etiketti, KTT, käyttöohjeet) Raportointivelvoite käytöille, jotka eivät kuulu rajoituksen piiriin, jotta saadaan kerättyä parempia tietoja riskien arvioimiseksi tulevaisuudessa. ECHA julkaisee yhteenvedon tiedoista vuosittain

14 Rajoitusehdotus tarkoituksellisesti lisätylle mikromuoville Mikromuovin määritelmä muodostuu monesta tekijästä: A. Aine (polymeeri) B. Hiukkasen muoto C. Kiinteä aine D. Mittasuhteet hiukkaset ovat joka suuntaan alle 5 mm tai hiukkaset ovat alle 15 mm ja pituuden suhde halkaisijaan > 3 (kuidut) E. Polymeerejä sisältävät hiukkaset käsite Ei koske luonnossa esiintyviä polymeereja, joita ei ole muutettu kemiallisesti (muu kuin hydrolyysi). Ei koske (bio)hajoavia polymeereja.

15 Miksi rajoitusta tarvitaan - Aineesta aiheutuva riski Hiukkaset pieniä Helppoja niellä, kulkeutuvat ravintoketjuissa Hajoavat hitaasti - Säilyvät ympäristössä pitkään sinne päästyään Leviävät laajasti maaperään ja vesistöihin Hajoavat ympäristössä yhä pienemmiksi hiukkasiksi Käytännössä mahdottomia poistaa ympäristöstä Kerääntyvät ympäristöön Saattavat sisältää/kuljettaa vaarallisia aineita Vaikutuksia havaittu eri tasoilla solut/kudokset, yksilöt, populaatiot)

16 Mikromuoveja pääsee vesistöön

17 Ehdotettu voimaantulo kosmetiikkatuotteille Kosmeettiset valmisteet (EY-asetus 1223/2009), jotka sisältävät mikrohelmiä (microbeads) Rajoituksen voimaantullessa Muut poishuuhdeltavat valmisteet 4 vuoden siirtymäaika Valmisteet, joita ei huuhdella pois 6 vuoden siirtymäaika

18 Tulkinta-apua ECHA on julkaissut kysymyksiä ja vastauksia liittyen rajoitusehdotukseen. Esimerkiksi: Kuka on vastuussa markkinoille saatettavan mikromuovin derogaatiopäätöksestä? Toimijan, joka saattaa tuotteen EU-markkinoille tulee varmistaa, että se täyttää EU-asetuksen vaatimukset. Ohjeiden (etiketti, KTT) tarkoitus on auttaa jatkokäyttäjiä täyttämään asetuksen velvoitteet. Rajoitusehdotus ei koske nestemäisiä polymeerejä. Kuitenkin polymeeri, joka on dispergoitunut nesteeseen voi kuulua rajoitusehdotukseen, jos kiinteitä polymeerejä sisältäviä hiukkasia on läsnä.

19 Ajankohtaista syklisten metyylisiloksaanien rajoittamisesta kosmetiikassa Riitta Leinonen

20 Rajoitusehdotukseen sisältyvät aineet Octamethylcyclotetrasiloxane (D4) t/vuosi Decamethylcyclopentasiloxane (D5) t/vuosi Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) t/vuosi

21 Jo voimassa oleva rajoitus D4 ja D5 1. Ei saa saattaa markkinoille poispestävissä kosmeettisissa valmisteissa pitoisuutena, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,1 painoprosenttia kumman tahansa aineen osalta, 31 päivän tammikuuta 2020 jälkeen. 2. Tässä kohdassa tarkoitetaan poispestävillä kosmeettisilla valmisteilla asetuksen (EY) N:o 1223/ artiklan 1 kohdan a alakohdassa määriteltyjä kosmeettisia valmisteita, jotka tavanomaisissa käyttöolosuhteissa pestään pois vedellä levittämisen jälkeen.

22 Rajoitusehdotus D4-, D5- ja D6-aineille Koskee käyttöä kuluttaja- ja ammattituotteissa Ei saa saattaa markkinoille aineina muiden aineiden aineosina tai seoksissa 0.1 % w/w Poikkeuksia on mutta ei kosmeettisiin valmisteisiin liittyen Voimaantulo Kosmeettiset valmisteet, joita ei huuhdella pois Viimeistään viiden vuoden kuluttua Virallisessa lehdessä julkaisemisesta D5 kemiallisessa pesussa Viimeistään kymmenen vuoden kuluttua Virallisessa lehdessä julkaisemisesta Kaikki muut käytöt Viimeistään kahden vuoden kuluttua Virallisessa lehdessä julkaisemisesta

23 Miksi rajoitusta tarvitaan - Aineesta aiheutuva riski D4, D5 ja D6 on tunnistettu SVHC-aineiksi PBT- ja vpvb-ominaisuuksien perusteella Aineiden vaikutuksia pitkällä aikavälillä on vaikeaa ennustaa Kun näitä aineita leviää ympäristöön, niille altistumista on hyvin vaikeaa estää. Niitä kertyy kasveihin, eläimiin ja lopulta ihmisiin. Ne voivat saastuttaa myös etäällä olevia alueita. SVHC: Substances of Very High Concern, Erittäin suurta huolta aiheuttavat aineet PBT: hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen vp/vb.: erittäin hitaasti hajoava ja erittäin voimakkaasti biokertyvä

24 Tärkein käyttöalue kosmeettiset valmisteet Valmisteet, joita ei huuhdella pois Poishuuhdeltavat valmisteet Muita käyttöjä: Kemiallinen pesu (ammattikäyttö) Pesuaineet Kodinhoitotuotteet Autonhuoltotuotteet Lääkkeet Lääkinnälliset laitteet Päätäiden hoitotuotteet (kuluttajakäyttö) Taiteen ja antiikin puhdistus (ammattikäyttö) D4, D5, D6 - Käytöt

25 Rajoitusehdotusten aikataulu Julkinen kuuleminen Syyskuussa komiteakokouksissa 2. lausuntoluonnokset Lausunnot Euroopan komissiolle keväällä 2020 Kolmen kuukauden kuluessa molempien komiteoiden lausuntojen vastaanottamisesta komissio laatii REACH-asetuksen liitteessä XVII olevan rajoitusluettelon muutosluonnoksen. Lopullinen päätös tehdään komiteamenettelyssä, johon jäsenvaltiot ja Euroopan parlamentti osallistuvat

26 Kiitos!

27 Ajankohtaista PFOAn rajoittamisesta kosmetiikassa Tomi Kaartinen

28 Perfluorioktaanihappo (PFOA), sen suolat ja sen kanssa samankaltaiset aineet REACH-asetuksen liitteen XVII nimike 68 Rajoitus koskee: sellaisenaan PFOA:ta (CAS-nro ) ja sen suoloja, sekä niiden pitoisuutta toisen aineen ainesosana, seoksessa tai esineessä, kun pitoisuus on 25 ppb tai jos PFOA:n kanssa samankaltaisten aineiden yhteenlaskettu pitoisuus on ppb Rajoitusta sovelletaan alkaen Lisätietoja: 2e59c86446be

29 Miksi rajoitetaan? PFOA on tunnistettu erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi PBT-ominaisuuksien (hitaasti hajoava ympäristössä, biokertyvä ja toksinen) sekä lisääntymismyrkyllisyyden vuoksi PFOA on havaittu ihmisten verestä ja ympäristöstä ympäri maailman Tarkoituksena on rajoittaa PBT-aineen päästöjä ympäristöön

30 Miten tiedän löytyykö PFOA-rajoituksen aineita kosmeettisesta valmisteesta? Esimerkkejä kosmetiikan ainesosista, jotka kuuluvat rajoituksen piiriin: Ainesosan INCI-nimi CAS numero Perfluorooctyl triethoxysilane PTFE (polytetrafluoroethylene) Perfluorononylethyl carboxydecyl peg-10 dimethicone - Perfluorononyl dimethicone - C9-15 fluoroalcohol phosphate Aineen INCI-nimestä ei käy helposti ilmi, onko aine rajoituksen piirissä tai sisältääkö se PFOA:ta yli sallitun pitoisuusrajan. Raaka-aineen toimittajalta tai kosmeettisen valmisteen vastuuhenkilöltä tulee kysyä lisätietoa asian selvittämiseksi

31 Lisätietoa

32

33 Ei omaa erityisääntelyä vrt. monissa muissa jäsenvaltioissa ResAP 2008(1) REACH-asetus säätelee muitakin kemikaaleja tatuointivärit ja niiden sisältämät kemikaalit eivät ole yhtä tarkoin säädeltyjä, kuin esim. kosmetiikka Euroopan markkinoilta löytynyt värejä, joissa ollut mm. syöpävaarallisia yhdisteitä ja raskasmetalleja Rajoitusehdotus REACH-asetukseen ei omaa erillistä lainsäädäntöä Rajoituksessa huomioitu mm. kosmetiikassa kielletyt ja rajoituksin sallitut aineet Rajoitusehdotuksessa huomioitu mm. CMR-aineet, ihoa- ja silmiä herkistävät aineet sekä ResAP:n suositukset Rajoitusehdotus tällä hetkellä komissiolla hyväksyttävänä /dislist/details/0b0236e180dff62a

34 20 väriä (6 pigmentointiväriä ja 14 tatuointiväriä) Kotimaiset toimijat, eurooppalainen toimija ja EU:n ulkopuolinen toimija Värit valikoitu satunnaisesti mm. RAPEX-ilmoitusten perusteella Väreistä tutkittu PAH:ja, aromaattisia amiineja sekä raskasmetalleja Aromaattisilla amiineilla ja PAH:lla CMR-ominaisuuksia Raskasmetalleilla CMR-ominaisuuksia ja ihoa herkistäviä ominaisuuksia

35 Värianalyysien tulokset nykyisen REACHasetuksen ja uuden rajoitusehdotuksen välillä Valvonta katsoo miten on tarpeen reagoida Kertoo tarpeesta tutkia värien sisältämiä kemikaaleja tarkemmin Tarvetta rajoittaa EU-laajuisesti yhtenevä lainsäädäntö koko EU-alueella vs. jokaisella maalla kansallinen sääntely

36 Kiitos!

37 Valvontaprojekti: MICROBLADING - PALVELUT ANNINA NYHOLM

38 Projektin tavoite & lähtökohta Microblading on kulmakarvojen pigmentointitekniikka, jossa pigmentti viedään ihoon viiltämällä käsikappaleella Tavoite oli selvittää palvelun turvallisuuteen liittyviä asioita ja turvallisuuskäytäntöjen tilannetta Suomessa Lähtökohtana oli erilainen tekniikka verrattuna koneelliseen kestopigmentointiin

39 Projektin kulku Palveluntarjoajien kartoitus ja yhteydenotto Asiakirjatarkastukset ja selvitystyö Valvontakäynnit, turvallisuuskäytäntöjen parantaminen Raportointi ja tiedottaminen

40 Vaatimukset & palvelun ominaispiirteet Turvallisuusasiakirja: kirjallinen dokumentti, jossa on kuvattu palvelun toteutus ja turvallisuuteen liittyvät asiat Pigmentit: eivät ole kosmetiikkaa, vaan kemikaaleja Hygienia: aseptiikka, tartunnat, jälkihoito..

41 Havainnot Palveluntarjoajien osaaminen hyvin vaihtelevaa Eniten puutteita lakisääteisissä dokumenteissa Monella ammattilaisellakin oletus, että tuotteet on testattu ja hyväksytty etukäteen Ymmärrys ja tieto esim. pigmenttien toiminnasta hyvin vaihtelevaa Vastuuvapauslomake melko yleinen palvelussa Koulutuksissa paljon laatueroja

42 KIITOS!

43 Kynsituotteet 2019 Terhi Tauriala-Rajala

44 Miksi? Miksi toteutettiin ja mitkä valmisteet valittiin? Tukes on havainnut valvonnassaan sekä vastaanottanut ilmoituksia, joiden mukaan usein kosmetiikan pienpakkausten pakkausmerkinnöissä kosmetiikkalain 21 ei toteudu esimerkiksi käyttötarkoituksen osalta (EU:n kosmetiikka-asetus 19 artikla 1. kohta f alakohta) Sama tilanne on havaittu myös muissa EU-jäsenmaissa, jonka seurauksena haluttiin selvittää mikä tilanne on Suomessa kynsituotteiden kohdalla Mitkä valmisteet valittiin projektiin mukaan? Projektiin valikoitui 68 väritöntä kynsituotevalmistetta, jotka olivat pakattu kynsilakalle ominaiseen pakkaukseen Kynsilakat ( nail polish, nail laquer) poissuljettiin projektista

45 Käyttötarkoitus? Kosmetiikkalain 21 : kosmeettisen valmisteen pakkauksessa ja ulkopäällyksessä on oltava suomen ja ruotsin kielellä esitettynä EU:n kosmetiikka-asetuksen 19.5 artiklassa yksilöidyt tiedot kuten: - nimellissisältö - vähimmäissäilyvyysaika - käytössä noudatettavat varotoimenpiteet (d) ja - käyttötarkoitus (f)

46 Vaatimus tulee lainsäädännöstä! Havainnot merkinnöistä 38 % KL 21 ei toteudu 62 % KL 21 toteutuu Vihkosymbolin käytöstä (Art ): Vaikka valmisteen merkinnöissä oli käytetty vihkosymbolia ei varoituksista tai ainesosaluettelosta kertovia tietoja ollut liitettynä mukaan. Mistä kuluttaja löytää tiedot? Pienpakkaukset (Art ): Valvonnassa arvioidaan tapauskohtaisesti onko kyseessä pientuote.

47 Mitä tulee huomioida, kun myy kosmetiikkaa: case magnetic eyeliner Terhi Tauriala-Rajala

48 Case magnetic eyeliner Onko kyseessä kosmeettinen valmiste? Käyttötarkoitus: Magneettiripsien kiinnittämiseen tarkoitettu valmiste Huomio myös valmisteen muihin ominaisuuksiin: Valmisteen esittely (nimi, käyttötarkoitus, käyttöohjeet) Markkinointimateriaali esim. kuvat ja esitystapa Käyttötarkoitus kiinnittää ei estä EU: kosmetiikka-asetuksen soveltamista ko. valmisteeseen. Valmiste muuttaa ulkonäköä ja esim. nimi viittaa käyttötarkoitukseen myös toimia silmän rajauskynänä Kosmetiikkaa Aine tai seos, joka on kosketuksissa ihmiskehon ulkoisten osien kanssa iho hiukset ja ihokarvat kynnet huulet ja ulkoiset sukupuolielimet tai hampaiden ja suuontelon limakalvojen kanssa. Tarkoitus yksinomaan tai pääasiassa Puhdistaminen Tuoksun muuttaminen Ulkonäön muuttaminen Suojaaminen tai pitäminen hyvässä kunnossa Hajujen poistaminen

49 Vastuut ja velvollisuudet riippuvat toimijaroolistasi 1/2 Vastuuhenkilö Turvallisuuden varmistaminen Art. 3 EU:n kosmetiikka-asetus (EY) No. 1223/2009: Hyvät tuotantotavat, näytteenotto ja analyysi Art.8 ja 12 Turvallisuuden arviointi Tuotetietojen ylläpitäminen Art.10 Art.11 CPNP-portaali Art. 13 Tiettyjä aineita koskevat rajoitukset Art. 14, 15, 16,17 Eläinkokeettomuus Art. 17 Merkinnät Art. 19 1,2 ja 5 kohdat Valmistetta koskevat väittämät Art. 20 Yleisön mahdollisuudet tutustua tietoihin Art. 21 Vakavista et-toivotuista vaikutuksista tiedottaminen Art. 23 Aineita koskevat tiedot Art. 24

50 Vastuut ja velvollisuudet riippuvat toimijaroolistasi 2/2 Jakelija EU:n kosmetiikka-asetus (EY) No. 1223/2009: Huolellisuusvelvoite Art. 6 kohta 1 Merkintätietojen varmistaminen Art. 6 kohta 2 Toimenpiteet mikäli valmiste ei ole vaatimusten mukainen Varastointi- ja kuljetusolosuhteista huolehtiminen Yhteistyö toimivaltaisen viranomaisen kanssa Art. 6 kohta 3 Art. 6 kohta 4 Art. 6 kohta 5 CPNP- portaali Art. 13 kohta 3 Vakavista et-toivotuista vaikutuksista tiedottaminen Art. 23 kohta 3

51 Kiitos! Lisätietoja ja kysymyksiä:

52 Tunnen tuotteeni oppimisympäristö

53 Tukesin arvot Yhdessä asiantuntevasti - Rohkeasti kokeillen ja innovatiivisesti uudistaen Strategiset valinnat Kannustamme toimijoita vastuullisuusteen Suuntaamme toimintaa riskiperusteisesti Kehitämme säädöksiä Hyödynnämme digitalisaatiota Rakennamme modernia asiantuntijayhteisöä

54 Yritys haluaa osoittaa, että heillä on vastuullisen toiminnan osalta tarvittavat toimintaprosessit sekä testata, että heillä on tarvittava osaaminen saattaa vaatimustenmukaisia tuotteita markkinoille Yritys kirjautuu järjestelmään Yritys tekee testin järjestelmässä. Järjestelmä ohjaa ja neuvoo Tunnen tuotteeni järjestelmään hyväksytyt yritykset Yritys 1 Yritys 2 Yritys 3 Yritys saa käyttöönsä symbolin, hyväksytyt yritykset julkisesti nähtävillä

55 Mikro- ja PK yritykset Vapaaehtoinen Julkinen Digitaalinen, automaattinen järjestelmä Opastava ja ohjaava Perusta yrityksille kehittää prosesseja Kannustaa yrityksiä liittymään taloudellisten vaikuttimien kautta Ei viranomaispakkoa, tasapuolinen mahdollisuus liittyä Hyväksytyt yritykset julkisesti nähtävillä Rekisteröityneiden yritysten määrä ei lisää työmäärää Tukesissa Ensimmäinen askel kohti sertifiointia Motivoi yrityksiä liittymään

56 Kolmiportainen Kaikille yhteinen tentti, jossa testataan yrityksen yleistä laadunhallintaa (esim. reklamaatioiden käsittely) Kaikille yhteinen roolitentti (testataan yrityksen käsitys omasta lainsäädännön mukaisesta toimijaroolista) Substanssikohtaiset tentit (yritys suorittaa tentit niistä toimialueista, jotka sitä koskevat) Lelut Valmistaja Maahantuoja Jakelija Kaasulaitteet Valmistaja Maahantuoja Jakelija Yleiset kulutustavarat Valmistaja Maahantuoja Jakelija Yleinen laadunhallinta Tunnista roolisi Sähkölaitteet Valmistaja Maahantuoja Jakelija Koneet Valmistaja Maahantuoja Jakelija Henkilönsuojaimet Valmistaja Maahantuoja Jakelija

57 Yritys kirjautuu järjestelmään Käyttöehtojen hyväksyminen Käyttöehtojen hyväksymisen jälkeen voi aloittaa ensimmäisestä tentistä Tentit voi suorittaa tietyssä järjestyksessä Kaikille yrityksille kaksi pakollista tenttiä, jonka jälkeen voi valita oman tuotealueen tentin Hyväksytysti suoritetuista tenteistä saa käyttöön todistuksen ja merkin

58 01/18 09/18 10/18 03/19 05/19 06/19 09/19 10/19 01/20 Markkinointi

59 Kysymyksiä?

60 Uusia rajoitteita voimassa kosmetiikalle lähtien Yli 200 ainetta tai aineryhmää lisättiin kosmetiikka-asetuksen kiellettyjen aineiden luetteloon (liitteeseen II) Muutokset koskivat myös sallittuja säilöntäaineita ja rajoitetusti sallittuja aineita (liitteet III ja V) Muutokset johtuvat aineiden luokituksista syöpää aiheuttaviksi, sukusolujen perimää vaurioittaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi (ns. CMR-aineiksi) kemikaalilainsäädännössä CMR aineet ovat lähtökohtaisesti kielletty kosmetiikassa Esimerkiksi formaldehydi ja perboorihappo- ja natriumperboraatti-yhdisteet lisättiin kiellettyjen aineiden listalle PHMB:n sallittuun enimmäispitoisuuteen säilöntäaineena pieneni 0,3% 0,1% Asetus (EU) 2019/831 (Omnibus act):

61 KIITOS! Tukes.fi Tukesinfo Slideshare Palaute / lisätieto