PRADAXA JA PRAXBIND Käytännön tietoa terveydenhuollon ammattilaiselle Uutta:
|
|
- Katariina Ahonen
- 4 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 PRADAXA JA PRAXBIND Käytännön tietoa terveydenhuollon ammattilaiselle Uutta: *ei-läppäperäinen eteisvärinä Praxbind-lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
2 Eteisvärinä lisää aivohalvauksen riskiä Pradaxa: käyttöaiheet ja annostus Käyttöaiheet ja annostus 3. Jos verihyytymä lähtee verenkierron mukana liikkeelle se voi tukkia verisuonen muualla kehossa. 4. Jos verihyytymä päätyy aivoverisuoneen ja tukkii sen, se aiheuttaa aivoinfarktin. 5. Pradaxa estää veren hyytymistä ja alentaa siten aivohalvauksen riskiä. Pradaxa: käyttö eteisvärinäpotilailla, syvässä laskimotukoksessa ja keuhkoemboliassa Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä, kuten aiempi aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA); ikä > 75 vuotta; sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka > II); diabetes; hypertensio. Syvän laskimotukoksen (SLT) ja keuhkoembolian (KE) hoito ja SLT:n ja KE:n uusiutumisen ehkäisy. Annostelu eteisvärinäpotilaille Suositusannos 150 mg x 2 2. Kun veri ei kierrä normaalisti, voi sydämen eteisten sisään muodostua verihyytymiä. Erityisen suuri hyytymän muodostumisriski on vasemman eteisen eteiskorvakkeessa. 1. Eteisvärinässä sydämen sähköinen toiminta on häiriintynyt. Pienennetty vuorokausiannos 110 mg x 2-80-vuotiaat tai sitä vanhemmat - Jos käytössä on samanaikaisesti verapamiili. Tällöin Pradaxa otetaan samanaikaisesti. Vuorokausiannos 150 mg x 2 tai 110 mg x 2 yksilöllisen tromboemboliariskin tai verenvuotoriskinarvioinnin perusteella: vuotiaat - potilaat, joilla on suurentunut verenvuotoriski - potilaat, joilla on gastriitti, esofagiitti tai ruokatorven refluksitauti - on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatinii nipuhdistuma ml/min) ja suurentunut vuotoriski Annostelu SLT- ja KE-potilaille Eteisvärinä lisää aivohalvauksen riskiä. Suositusannos on 150 mg x 2 kun potilasta on ensin hoidettu parenteraalisella antikoagulantilla vähintään viisi päivää. Pienennetty vuorokausiannos 110 mg x 2 erityisryhmille, katso kohdasta eteisvärinä. Hoidon kesto määritellään yksilöllisesti. 2 3
3 Yhteisvaikutukset Pradaxa: vasta-aiheet Pradaxa, yhteiskäyttöä tulee välttää: Antibiootit: Epilepsialääkkeet: HIV-lääke: Rohdosvalmiste: Immunosuppressiivi: rifampisiini karbamatsepiini, fenytoiini ritonaviiri mäkikuisma takrolimuusi Varovaisuutta tulee noudattaa ASA:n, klopidogreelin,tikagrelorin tai NSAID:n käyttö Rytmilääkkeet: amiodaroni, kinidiini: ei annosmuutosta verapamiili: otetaan samanaikaisesti Pradaxan kanssa, Pradaxan annos 110 mg x 2 Pradaxa, vasta-aiheet Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille Vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) Jatkuva kliinisesti merkittävä verenvuoto Vamma tai tila, jota pidetään merkittävän verenvuodon huomattavana riskitekijänä Minkä tahansa antikoagulantin samanaikainen käyttö paitsi erityistilanteissa antikoagulanttihoitoa vaihdettaessa tai kun annetaan fraktioimatonta hepariinia pitämään katetri auki Maksan toimintahäiriö tai maksasairaus, jolla uskotaan olevan vaikutusta eloonjäämiseen Samanaikaiset systeemiset hoidot: - Ketokonatsoli - Siklosporiini - Itrakonatsoli - Dronedaroni Antikoagulaatiohoitoa vaativa sydämen tekoläppä Yhteisvaikutukset Vasta-aiheet Antibiootti: Sienilääke: klaritromysiini posakonatsoli Samanaikainen selektiivisten serotoniinin takai - sinoton estäjien (SSRI-lääkkeet) tai selektiivisten serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI-lääkkeet) käyttö Muut lääkkeet, jotka voivat heikentää hemostaasia Paino alle 50 kg Katso Pradaxa valmisteyhteenveto 4 5
4 CHA 2 VASc HAS-BLED Tromboembolisten komplikaatioiden vaaran arviointi CHA 2 VASc-pisteytyksen avulla.* Riskitekijä Pisteet Congestive heart failure Sydämen systolinen vajaatoiminta 1 Hypertension Kohonnut verenpaine 1 A 2 ge 75 years Ikä 75 vuotta 2 Diabetes Diabetes 1 S 2 troke or TIA Aiempi aivohalvaus tai TIA 2 Vascular disease Valtimosairaus 1) 1 Age years Ikä vuotta 1 Sex catecory female Naissukupuoli, jos ikä on 75 vuotta 1 0 Pistettä Ei lääkitystä 1 Pistettä Oraalinen antikoagulaatiohoito tai ei lääkitystä 2 Pistettä tai yli Oraalinen antikoagulaatiohoito 1) Aiempi sydäninfarkti, sepelvaltimotauti, aortankaaren plakki tai vaikea periferinen valtimosairaus.* Eteisvärinä: Käypä hoito -suositus, 2017 (viitattu ). Vuotovaaran arviointi HAS-BLED-pisteytyksen avulla. Jokainen kohta on yhden pisteen arvoinen. Riskitekijä Pisteet Hypertension Systolinen verenpaine yli 160 mmhg 1 Abnormal liver or kidney function Maksan tai munuaisten vaikea toimintahäiriö 1 molemmista Stroke Aikaisempi aivohalvaus 1 Bleeding Verenvuototaipumus* 1 Labile INR INR-arvojen vaihtelu 1 Elderly Ikä yli 65 vuotta 1 Drugs or alcohol Vuotoriskiä lisäävä lääkitys tai alkoholin runsas käyttö 1 molemmista *Syöpä, anemia, trombosytopenia, trombosyyttinen toimintahäiriö, aiempi vuoto Vuotovaara on suuri, jos pisteiden summa on vähintään 3. Lähde: *Eteisvärinä: Käypä hoito -suositus, 2017 (viitattu ). Riskipistetaulukot 6 7
5 Pradaxa-hoidon aloitus Pradaxa-hoidon toteutus Pradaxa-hoidon aloitus: eteisvärinäpotilaat, SLT/KE Pradaxa -hoidon toteutus Ei INR-monitorointia Aloita Pradaxa : 1 x aamulla, 1 x illalla Ei ruoka-aineinteraktioita Vaihto varfariinista Varfariini Lopeta Kun INR < 2.0 Aloita Pradaxa 150 mg x 2 Tauottaminen: Kirurgiset toimenpiteet voivat edellyttää Pradaxa-hoidon tauottamista Rytminsiirto voidaan tehdä Pradaxa -hoidon aikana Hoidon aloitus ja toteutus Vaihto parenteraalisesta antikoagulantista Ei annostitrausta Aiempi parenteraalinen antikoagulantti Pradaxa-annostelu aloitetaan 0-2 tuntia ennen kuin hoidon seuraava aiottu annos olisi ollut määrä ottaa Parenteraalista antikoagulanttihoitoa ei enää anneta EI CYP450-välitteisiä interaktioita Unohtunut annos 0h AIKA UNOHTAMISESTA 6h 12h UNOHTUNEEN LÄÄKKEEN VOI VIELÄ OTTAA ODOTA SEURAAVAAN LÄÄKEAJAN- KOHTAAN 8 9
6 Yhdessä potilaan kanssa Yhdessä potilaan kanssa Lääkäreille: Hoitajille: Näin onnistut päätöksenteossa eteisvärinää sairastavan potilaan kanssa Potilaan ohjauskansio Demonstroi animaatioiden avulla, arvioi potilaan riski ja keskustele lääkevalinnasta strukturoidusti. Potilaan sitoutuminen hoitoon ja ymmärrys sairaudesta on todennäköisesti parempi, kun hänet otetaan mukaan hoitopäätökseen. Ota päätöksentekoa tukeva verkkotyökalu käyttöösi ja säästä aikaa. Eteisvärinä JA AIVOINFARKTIN ESTO Yhdessä potilaan kanssa Förmaksflimmer OCH FÖREBYGGANDE AV HJÄRNINFARKT 10 11
7 Yhdessä potilaan kanssa Yhdessä potilaan kanssa Muista annostelija, potilasopas ja potilaskortti Pradaxa-potilaalle annostelija maksutta apteekista (apteekki voi tilata Oriolasta) Potilaskortti on Pradaxa lääkepakkauksessa, ja potilasta kehoitetaan pitämään se aina mukana Yhdessä potilaan kanssa TIETOA ETEISVÄRINÄSTÄ JA SEN HOIDOSTA PRADAXA -POTILASOPAS POTILAILLE, JOILLE ON MÄÄRÄTTY PRADAXA -HOITO Kerro potilaalle 1. Miksi lääkitys on tärkeä ottaa säännöllisesti. Annostelijaa voi käyttää muistamisen tukena. 2. Potilaskortista ja potilasoppaasta. 3. Antidootin olemassaolosta. Tarjoa potilasopasta 12 13
8 Pradaxan tauotus Elektiivisen kirurgian verenvuotoriskiluokitus. Dabigatraanihoidon tauottaminen Arvioitu ennen elektiivistä leikkausta puoliintumisaika (tuntia) Suuri verenvuotoriski tai Tavanomainen riski merkittävä leikkaus Munuaistoiminta (kreatiniinipuhdistuma, ml/min) 24 tuntia ennen 1 2 vrk ennen 80 ~13 2 vrk ennen 50 < 80 ~ vrk ennen 30 < 50 ~18 4 vrk ennen 2 3 vrk ennen (> 48 tuntia) Jos akuutti toimenpide on tarpeen, dabigatraanieteksilaattihoito on tauotettava. Mikäli mahdollista, leikkaus/toimenpide aloitetaan vasta vähintään 12 tunnin kuluttua viimeisestä annoksesta. Jos leikkausta ei voida viivyttää, verenvuotoriski saattaa suurentua. Hätäleikkauksia ja kiireellisiä toimenpiteitä varten vaikutus voidaan kumota Praxbind-valmisteella, joka on Pradaxan spesifinen antidootti.** * Pradaxa valmisteyhteenveto, ** Lisätiedot, kts. erillinen kortti. Toimenpiteet, joissa antikoagulaatiota ei välttämättä tarvitse tauottaa Hammastoimenpiteet 1-3 hampaan poisto Parodontaalinen kirurgia Paiseen avaaminen Implantin asettaminen Silmätaudit Kaihin tai glaukooman hoito Endoskopia ilman kirurgiaa Pinnallinen kirurgia (esim. paiseen avaaminen; pienet ihon pinnalliset poistoleikkaukset jne.) Pienen vuotoriskin toimenpiteet Endoskopia ja biopsia Eturauhasen tai rakon biopsia Supraventrikulaarisen takykardian vuoksi tehty elektrofysiologinen tutkimus tai radiotaajuuskatetriablaatio (mukaan lukien vas. puolen ablaatio transseptaalisella punktiolla) Angiografia Tahdistimen tai ICD-implantin asentaminen (ellei vaikeuttavaa anatomista poikkeavuutta, esim. synnynnäinen sydänsairaus) Suuren vuotoriskin toimenpiteet Monimutkainen vas. puolen ablaatio (keuhkolaskimon eristäminen; VT-ablaatio) Spinaali- tai epiduraalipuudutus; diagnostinen lannepisto Rintakehän leikkaus Vatsan alueen leikkaus Merkittävä ortopedinen leikkaus Maksabiopsia Eturauhasen höyläys (TURP) Munuaisbiopsia Kunkin potilaan verenvuoto- ja tukosriskiin liittyvät yksilölliset tekijät tulee ottaa huomioon ja niistä tulee keskustella hoitavan lääkärin kanssa. Hoidon tauotus Heidbuchel H, Verhamme P, Alings M et al. European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of new oral anticoagulants in patients with non-valvular atrial fibrillation. EP Europace 2015;15:
9 Potilaan seuranta Pradaxa-hoidosta vaihtaminen varfariiniin Määritä kreatiniinipuhdistuma e(gfr) Aina ennen Pradaxa-hoidon aloittamista Hoidon aikana kun epäillään että munuaisten toiminta voi heikentyä tai huonontua, kuten: hypovolemia, kuivuminen, tiettyjen lääkkeiden samanaikainen käyttö jne. Vähintään kerran vuodessa - yli 75-vuotiailta - potilailta, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt Munuaisten vaikea vajaatoiminta on vasta-aihe (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min). Pradaxa-hoidon vaihtaminen K-vitamiiniantagonistiin Mukauta K-vitamiiniantagonistihoidon aloittaminen kreatiniinipuhdistumaan seuraavasti: Kreatiniinipuhdistuma 50 ml/min, aloita K-vitamiini-antagonisti 3 päivää ennen Pradaxahoidon lopettamista Kreatiniinipuhdistuma 30 ml, <50 ml/min, aloita K-vitamiiniantagonisti 2 päivää ennen Pradaxahoidon lopettamista Potilaan seuranta verikokein 1 kk:n kuluttua ensimmäinen arvio, jatkossa 3 12 kk:n välein: PVK-T krea (egfr) ALAT Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset eteisvärinäpotilailla: Pradaxa + Verenvuodot Anemia Vatsakipu Ripuli Ruoansulatushäiriö Pahoinvointi Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset SLT- ja KE-potilailla: Verenvuodot Ruoansulatushäiriöt Aloita varfariini ja jatka Pradaxa-hoitoa CrCL 30 ml, < 50 ml/min: aloita varfariini 2 päivää ennen Pradaxan lopettamista Lopeta Pradaxa CrCL 50 ml/min: aloita varfariini 3 päivää ennen Pradaxan lopettamista Potilaan seuranta Hoidosta vaihtaminen varfariiniin Jatka varfariinihoitoa 16 17
10 Pradaxa, hinnat ja korvattavuus Hinnat ja korvattavuus Alempi erityiskorvattavuus (65%) voidaan myöntää eteisvärinä potilaiden aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisemiseksi, kun kyseessä on ei-läppäperäinen eteisvärinä, joka edellyttää antikoagulaatiota ja potilaalla on vähintään keskisuuri tukosriski*** ( 1 riskipistettä*) Peruskorvattava potilaalla on vähintään keskisuuri tukosriski ( 1 riskipiste*) ja kardioversion yhteydessä annettavan antikoagulaatiohoidon kesto on enintään 3 kk** Erityiskorvattu hinta: Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy 150mg/110 mg 60 kapselia 30,6, 1,02 /pv Peruskorvattu hinta: kardioversio ja SLT/KE 150mg/110 mg 60 kaps 52,45, 1,75 /pv *60 kapselia vmh 85,03 *CHA 2 VASC riskipisteytys **reseptimerkintä ***B-lausunto (290) Pradaxa korvattavuudet Korvattavuus Annos Korvausaika Erillisselvitys Ilman määräaikaa B-lausunto (290) Eteisvärinä Erityiskorvattava (65 %) 150 mg x mg x 2 Ablaatio Peruskorvattava (40 %) 150 mg x 2 4 kk Reseptimerkintä Ablaatio, lääkehoidon aloitus kk Reseptimerkintä Rytminsiirto, lääkehoidon aloitus Rytminsiirto Peruskorvattava (40 %) 150 mg x mg x 2 6 kk Reseptimerkintä Laskimotukos tai Keuhkoembolia Peruskorvattava (40 %) 150 mg x mg x 2 Laskimotukos tai keuhkoembolia hoito Ilman määräaikaa B-lausunto (379) Peruskorvattava (40 %) 150 mg x mg x 2 Laskimotukos tai keuhkoembolia uusiutumisen pitkäaikainen (>6kk) ehkäisy* *kun pitkäaikainen ehkäisevä hoito on hyvän hoitokäytännön mukaista Hinnat ja korvattavuus 18 19
11 B-lausunnon sisältö Pysyvä peruskorvausoikeus (KELA 290) vaatii B-lausunnon. Rytminsiirron yhteydessä peruskorvattavuus 3 kuukauden ajan reseptimerkinnällä. Reseptin erityisperustelut-kohtaan Rytminsiirto, lääkitys aloitettu *pvm*. Kohta 1. Kohta 2. Kohta 3. Kohta 5. Kohta 6. Täytä/tarkista henkilötiedot. Lausunnon tarkoitus: valitse Erityiskorvattavat lääkkeet tai kliiniset ravintovalmisteet. Sairaudet: I48 Eteisvärinä (tai Eteislepatus) Päivämäärä jolloin olet potilaan tutkinut/ tavannut, potilaan pituus ja paino potilaan tarve käyttää antikoagulanttia ja aivohalvausriski perustuen CHA 2 VASc-riskipisteisiin Jatkohoitosuunnitelma Esimerkki: Kyseessä 76-vuotias nainen, jolla vuosia hypertension lääkehoito. Nyt sattumalöydöksenä kammiovasteeltaan rauhallinen eteisvärinä, jota ei itse ollut aistinut. Sydänauskultaatiossa ei läppäsivuääntä. Verenpainelääkityksen aikana verenpaine 130/80. Verenkuva ja munuaisfunktio normaalit. CHA 2 VASc 4 eli suuren tukosriskin potilas. Pysyvä antikoagulaatiohoito on perusteltua eikä sille vasta-aiheita. Potilaan kanssa keskustelun perusteella aloitettiin suora antikoagulantti. Lääkeinformaatio ja jatkoseurannan ohjeistus. (1 kk ja sen jälkeen vähintään vuosittain). Suora antikoagulantti mg ja annostelu sekä muu lääkitys sekä jatkoseurannan ohjeistus. Kohta 11. I48 Eteisvärinä (tai Eteislepatus), ei-läppäperäinen minkä jälkeen selitteeksi antikoagulaatiohoito suoralla antikoagulantilla. Valitse: todistus voimassa hoidon osalta toistaiseksi. Kohta 12. Allekirjoitus * läppäperäinen: mitraalistenoosi tai tekoläppä Tärkeä muistaa antikogulanttihoitoa aloitettaessa ja jatkettaessa Arvioi yksilöllinen tukosriski (CHA 2 VASc) ja yksilöllinen vuotoriski (HAS-BLED). Huomioi lääkityksen aikana muut vuotoriskiä lisäävät tekijät (verenpaineen hoitotasapaino, anemia, verenvuotoriskiä lisäävät lääkkeet ja ravintovalmisteet). Pyri aktiivisesti puuttumaan näihin tekijöihin ja käy ne yhdessä potilaan kanssa läpi. Muista verenkuva, munuaisfunktio ja lääkkeiden yhteisvaikutukset. Kerro potilaalle: perusteet käyttää (tai olla käyttämättä) lääkettä. miten lääkettä käytetään. miten toimia mahdollisten verenvuodon merkkien ilmaantuessa. miten ja missä ja milloin seuranta järjestetään. Kirjaa tämä sairauskertomukseen. Lisätietoa suorien antikoagulanttien korvattavuudesta myös muissa indikaatioissa löytyy KELA:n verkkosivuilta osoitteessa: B-lausunnon sisältö 20 21
12 Praxbind (idarusitsumabi) Praxbind annostelu Praxbind (idarusitsumabi) Annostus Pradaxan (dabigatraanieteksilaatti) spesifinen antidootti Annos on 5 g Käyttöaiheena Pradaxa-hoidon antikoagulaatiovaikutuksen nopea kumoaminen. Siedettävyys ja turvallisuus Humanisoitu vasta-ainefragmentti1 Sitoutuminen dabigatraaniin 300x voimakkaampi kuin dabigatraanin sitoutuminen trombiiniin1 Pradaxa-hoito voidaan aloittaa uudelleen 24 tunnin kuluttua, jos potilaan kliininen tila on vakaa ja riittävä hemostaasi on saavutettu. Ei protromboottista vaikutusta Ei kumoa muiden antikoagulanttien vaikutuksia Lääkeaineinteraktiot Ei lääkeaineinteraktioita1 Muu antitromboottinen hoito (esim. pienimolekyylinen hepariini) voidaan aloittaa Praxbind annostelun jälkeen milloin tahansa, jos potilaan kliininen tila on vakaa ja riittävä hemostaasi on saavutettu. Kaksi 50 ml:n lasipulloa on yhteensä yksi annos Praxbind-valmistetta (2 x 2,5 g) Valmis liuos annosteltavaksi Sama annos kaikille potilaille Ei annosmuutosta munuaisten tai maksan vajaatoiminnassa eikä iäkkäillä. Säilytetään jääkaapissa (2 C 8 C). Lääkkeen antotapa Laskimonsisäinen infuusio Kaksi peräkkäistä infuusiota vapaalla nopeudella. Laskimonsisäinen bolusinjektio Kaksi bolusinjektiota välittömästi peräkkäin. Vasta-aiheet Ei tunnettuja vasta-aiheita. Praxbind valmisteen annostelussa voidaan käyttää potilaalla entuudestaan olevaa infuusioletkua. Letku on huuhdeltava ennen infuusiota ja infuusion jälkeen. Tavanomaisia infusointivälineitä voidaan käyttää Praxbind-valmisteen annosteluun (kuten ruiskupumppu, infuusiopumppu). 1. Praxbind valmisteyhteenveto Praxbind tai
13 Rytminsiirto Antikoagulaatiohoito eteisvärinän rytminsiirron yhteydessä Lyhytaikaisessa hoidossa, mm. rytminsiirron yhteydessä, suora antikoagulantti on ensisijainen valinta, koska varfariinin hoitotasapainon ja antikoagulaatiotehon saavuttaminen on hidasta. Akuutti rytminsiirto, eteisvärinä alle 48 tuntia Myös alle 48 tuntia kestäneen eteisvärinän rytminsiirtoon voi liittyä huomattava tukosvaara. Tukosvaara riippuu muista vaaratekijöistä, ja se arvioidaan CHA 2 VASc-pisteytyksen avulla. Tromboembolisten komplikaatioiden vaara on erityisen suuri ensimmäisten rytminsiirtoa seuraavien päivien aikana. Mediaaniaika tukoksen ilmaantumiseen on 2 vuorokautta rytminsiirrosta. Suuren riskin potilaille (CHA 2 VASc 2) aloitetaan akuutin eteisvärinän rytminsiirron yhteydessä pysyvä antikoagulaatiohoito. Varhaisen rytminsiirron jälkeen ilmenevien tukosten välttämiseksi hoito aloitetaan antamalla joko suoraa antikoagulanttia tai pienimolekyylistä hepariinia ja varfariinia jo ennen rytminsiirtoa. Varfariinia käytettäessä pienimolekyylistä hepariinia jatketaan painonmukaisella hoitoannoksella, kunnes INR on hoitotasolla. Suoria antikoagulantteja käytettäessä pienimolekyylistä hepariinia ei tarvita. Pienen ja keskisuuren riskin potilailla (CHA 2 VASc 1) tromboembolisten komplikaatioiden vaara on akuutin eteisvärinän rytminsiirrossa vähäinen ja sinusrytmi voidaan palauttaa ilman edeltävää antikoagulaatiohoitoa. Elektiivinen rytminsiirto Yli 48 tuntia jatkuneessa tai tuntemattoman ajan kestäneessä eteisvärinässä ilman antikoagulaatiohoitoa tehtyyn rytminsiirtoon liittyy 5 7 %:n emboliavaara. Rytminsiirtoa ei siten saa tehdä, jos varfariini (INR > 2,0) ei ole ollut hoitotasolla vähintään 3 viikon ajan tai suora antikoagulaatiohoito (apiksabaani, dabigatraani, edoksabaani, rivaroksabaani) ei ole ollut säännöllisessä käytössä vähintään 3 viikon ajan tai sydämensisäisiä trombeja ei ole suljettu pois ruokatorven kautta tehdyllä sydämen kaikututkimuksella (ks. tarkemmin jäljempää). Elektiivisen rytminsiirron jälkeen antikoagulaatiohoitoa jatketaan seuraavasti: Suuren riskin potilailla antikoagulaatiohoitoa jatketaan pysyvästi (CHA 2 VASc 2), vaikka sinusrytmi näyttäisi pysyvän. Keskisuuren riskin potilailla (CHA 2 VASc = 1) antikoagulaatiohoitoa jatketaan vähintään 1 kuukauden ajan tai pysyvästi. Pysyvä antikoagulaatiohoito on aiheellinen etenkin, jos potilailla on muita vaaratekijöitä, kuten tupakointi, dyslipidemia tai munuaisten vajaatoiminta. Pienen riskin potilailla (CHA 2 VASc = 0) antikoagulaatiohoito voidaan lopettaa kuukauden kuluttua rytminsiirrosta. Eteislepatuksen rytminsiirrossa noudatetaan samoja ohjeita kuin eteisvärinässä. Eteisvärinä: Käypä hoito suositus, 2017 (viitattu ) Pysyvän antikoagulaatiohoidon tarve arvioidaan kuten elektiivisessä rytminsiirrossa Rytminsiirto
14 Pradaxa 4/2019 Praxbind 4/2019 Pradaxa 110 mg ja 150 mg kovat kapselit 04/2019 Dabigatraanieteksilaatti suun kautta annosteltava suora trombiinin estäjä, jota ei tarvitse monitoroida. Käyttöaihe: Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilaille, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä, kuten aiempi aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA); ikä 75 vuotta; sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II); diabetes; hypertensio. Syvän laskimotukoksen (SLT) ja keuhkoembolian (KE) hoito ja SLT:n ja KE:n uusiutumisen ehkäisy aikuisille. Annostus: Suositusannos on yksi 150 mg kapseli kahdesti vuorokaudessa. SLT:n ja KE:n hoidossa Pradaxa-hoito aloitetaan, kun potilasta on ensin hoidettu parenteraalisella antikoagulantilla vähintään viisi päivää. Suositusannos on yksi 110 mg kapseli kahdesti vuorokaudessa 80-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, sekä potilaille, jotka saavat samanaikaisesti verapamiilia. Potilasryhmät, joille vuorokausiannos 300 mg tai 220 mg pitää valita yksilöllisen tromboemboliariskin tai verenvuotoriskin arvionnin perusteella: vuotiaat potilaat; potilaat, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta tai gastriitti, esofagiitti tai ruokatorven refluksitauti; muut potilaat, joilla on suurentunut verenvuotoriski. Munuaisten toiminta pitää arvioida määrittämällä kreatiniinipuhdistuma ennen hoidon aloittamista kaikilta potilailta ja etenkin iäkkäiltä (yli 75-vuotiaat). Munuaisten toiminta pitää myös arvioida, kun epäillään että munuaisten toiminta voi heiketä hoidon aikana (kuten hypovolemia, kuivuminen, tiettyjen lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö). Lisäksi potilaiden, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ja yli 75-vuotiaiden potilaiden munuaisten toiminta pitää arvioida vähintään kerran vuodessa tai tarvittaessa useammin, kun epäillään että munuaisten toiminta voi heiketä hoidon aikana. Pradaxa-hoitoa voidaan jatkaa rytminsiirron aikana. Katetriablaatio eteisvärinään voidaan tehdä ilman hoidon keskeyttämistä potilaille, jotka saavat Pradaxa-hoitoa annoksella 150 mg kahdesti vuorokaudessa. Eteisvärinäpotilaille, joille tehdään PCI ja stenttaus, voidaan antaa Pradaxa-hoitoa yhdessä trombosyyttien aggregaatiota estävien lääkkeiden kanssa hemostaasin saavuttamisen jälkeen. Vasta-aiheet: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma <30ml/min). Jatkuva kliinisesti merkittävä verenvuoto. Vamma tai tila, jota pidetään merkittävän verenvuodon huomattavana riskitekijänä (ks. tarkemmin valmisteyhteenveto). Minkä tahansa antikoagulantin samanaikainen käyttö (esimerkiksi fraktioimaton hepariini, pienimolekyylinen hepariini, hepariinijohdannaiset, suun kautta otettavat antikoagulantit), paitsi erityistilanteissa antikoagulanttihoitoa vaihdettaessa, annettaessa fraktioimatonta hepariinia tarvittavina annoksina pitämään auki keskuslaskimo- tai valtimokatetri, tai annettaessa fraktioimatonta hepariinia eteisvärinän vuoksi tehtävän katetriablaation aikana. Maksan toimintahäiriö tai maksasairaus, jolla uskotaan olevan vaikutusta eloonjäämiseen. Samanaikainen systeeminen ketokonatsoli-, siklosporiini-, itrakonatsoli- tai dronedaronihoito. Antikoagulaatiohoitoa vaativa sydämen tekoläppä. Varotoimet: Varovaisuutta on noudatettava, jos verenvuotoriski on suurentunut tai samanaikaisesti käytetään lääkkeitä, jotka vaikuttavat hemostaasiin. Verenvuotoriskiä saattavat suurentaa seuraavat tekijät: Ikä 75 vuotta, kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ml/min), samanaikainen P-glykoproteiinin (P-gp) estäjähoito (jotkut P-gp:n estäjät ovat vasta-aiheisia), pieni paino (<50 kg), ASA ja muut trombosyyttien aggregaatiota estävät lääkkeet, kuten klopidogreeli, NSAID-lääkkeet, SSRI- tai SNRI-lääkkeet, muut lääkevalmisteet, jotka voivat heikentää hemostaasia, hyytymishäiriöt, trombosytopenia tai verihiutaleiden toimintahäiriöt, äskettäinen biopsia, merkittävä trauma, bakteeriendokardiitti, esofagiitti, gastriitti ja ruokatorven refluksitauti. Näille potilaille on harkittava dabigatraanin 220 mg vuorokausiannosta. Pradaxa 300 mg vuorokausiannoksen käytön yhteydessä esiintyi enemmän merkittäviä ruoansulatuskanavan verenvuotoja. Riski oli suurentunut yli 75-vuotiailla. Ruoansulatuskanavan verenvuodon riskiä suurentavat asetyylisalisyylihapon (ASA), klopidogreelin tai steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö ja esofagiitti, gastriitti tai ruokatorven refluksitauti. Protonipumpun estäjähoitoa voidaan harkita ruoansulatuskanavan verenvuodon ehkäisemiseksi. Jos potilaalla ilmenee akuutti munuaisten vajaatoiminta, Pradaxahoito on lopetettava. Fibrinolyyttisten aineiden käyttöä akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa voidaan harkita, jos potilaan dtt- (laimennettu trombiiniaika), ECT- tai APTT-arvot eivät ylitä paikallista viitealueen ylärajaa. Leikkaukset ja toimenpiteet: Kirurgiset toimenpiteet voivat edellyttää dabigatraanieteksilaattihoidon tauottamista, ks. tarkemmin valmisteyhteenveto. Spinaalipuudutus/epiduraalipuudutus/lumbaalipunktio: Ensimmäisen Pradaxa-annoksen annon tulee tapahtua aikaisintaan 2 tuntia katetrin poiston jälkeen. Pradaxan käyttöä ei suositella potilaille, joilla maksaentsyymit ovat kohonneet yli kaksinkertaisiksi normaalirajasta. Tehoa ja turvallisuutta SLT:n ja KE:n hoidossa ei ole tutkittu potilaille, joilla on aktiivisessa vaiheessa oleva syöpä. Yhteisvaikutukset: Muiden antikoagulanttien käyttö on vasta-aiheista (ks. vasta-aiheet). Samanaikaisesta käytöstä trombosyyttien aggregaatioon vaikuttavien lääkkeiden kanssa on vain rajoitetusti kokemusta. Tulehduskipulääkkeet sekä SSRI- ja SNRI-lääkkeet lisäävät verenvuodon riskiä. Ei suositella yhdessä proteaasinestäjien kanssa. P-glykoproteiinin estäjät: Systeemisesti käytetty ketokonatsoli, siklosporiini, itrakonatsoli ja dronedaroni ovat vasta-aiheisia. Samanaikaista takrolimuusihoitoa ei suositella. Verapamiilia, amiodaronia, kinidiiniä, klaritromysiiniä, tikagreloria ja posakonatsolia on käytettävä varoen. P-gp:n indusoijat: Samanaikainen käyttö rifampisiinin, mäkikuisman (Hypericum perforatum), karbamatsepiinin tai fenytoiinin kanssa pienentää todennäköisesti dabigatraanin pitoisuutta plasmassa ja sitä pitää välttää. Fertiliteetti, raskaus ja imetys: Hedelmällisessä iässä olevien pitää välttää raskaaksi tuloa hoidon aikana. Ei raskauden aikana ellei se ole selvästivälttämätöntä. Imetys on keskeytettävä hoidon ajaksi. Haittavaikutukset: Yleiset haittavaikutukset aivohalvauksen ehkäisyssä eteisvärinäpotilaille: anemia, nenäverenvuoto, maha-suolikanavan verenvuoto, vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriö, pahoinvointi, ihoverenvuoto ja urogenitaalinen verenvuoto. Yleiset haittavaikutukset SLT:n ja KE:n hoidossa ja uusiutumisen ehkäisyssä: nenäverenvuoto, maha-suolikanavan verenvuoto, ruoansulatushäiriö, peräsuoliverenvuoto, ihoverenvuoto ja urogenitaalinen verenvuoto. Muut haittavaikutukset, ks. valmisteyhteenveto. Lisätiedot: Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä, Pakkaukset ja hinnat VMH + ALV Pradaxa 110 mg 10 kaps. 15,22, 60 kaps. 85,03, Pradaxa 150 mg 60 kaps. 85,03. Reseptilääke. Korvattavuus: Rajoitetusti peruskorvattava/erityiskorvattava erillisselvityksen perusteella eteisvärinäpotilaille (351 tai 290). Katso tarkemmat tiedot Rajoitetusti peruskorvattava erillisselvityksen perusteella syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian uusiutumisen pitkäaikaiseen ehkäisyyn (379). Peruskorvattava reseptimerkinnän perusteella rytminsiirtopotilaille enintään 3 kuukauden ajan sekä SLT- ja KE-potilaille enintään 6 kuukauden ajan. Hoitopäiväkustannus potilaalle 1,75 /päivä peruskorvattuna ja 1,02 /päivä erityiskorvattuna. Markkinoija: Boehringer Ingelheim Finland Ky 8/2018 PRAXBIND (idarusitsumabi) 2,5 g/50 ml injektio- / infuusioneste, liuos Käyttöaihe: Praxbind on dabigatraanin spesifinen vastalääke ja se on tarkoitettu Pradaxa (dabigatraanieteksilaatti) -hoitoa saaneille aikuispotilaille, kun sen antikoagulaatiovaikutukset on kumottava nopeasti hätäleikkauksia / kiireellisiä toimenpiteitä varten tai henkeä uhkaavan tai hallitsemattoman verenvuodon yhteydessä. Annostus ja antotapa: Vain sairaalakäyttöön. Suositeltu Praxbind-annos on 5 g (2 x 2,5 g/50 ml). Praxbind annostellaan laskimoon kahtena peräkkäisenä infuusiona, kumpikin 5-10 minuutin aikana, tai bolusinjektiona. Toisen 5 g Praxbind-annoksen annostelua voidaan harkita seuraavissa tilanteissa: jos kliinisesti merkittävää verenvuotoa esiintyy uudelleen ja siihen liittyy hyytymisaikojen pitenemistä, jos mahdollisesti uusiutuva verenvuoto olisi henkeä uhkaavaa ja havaitaan pidentyneitä hyytymisaikoja, tai jos potilaat tarvitsevat toisen hätäleikkauksen / kiireellisen toimenpiteen, ja hyytymisajat ovat pidentyneet. Antitromboottisen hoidon aloittaminen uudelleen: Pradaxa (dabigatraanieteksilaatti) -hoito voidaan aloittaa uudelleen 24 tuntia Praxbind-annostelun jälkeen, jos potilaan kliininen tila on vakaa ja riittävä hemostaasi on saavutettu. Praxbind-annostelun jälkeen muu antitromboottinen hoito (esim. pienimolekyylinen hepariini) voidaan aloittaa milloin tahansa, jos potilaan kliininen tila on vakaa ja riittävä hemostaasi on saavutettu. Antitromboottisen hoidon puuttuminen altistaa potilaan perussairaudesta tai -tilasta johtuvalle tromboosiriskille. Vasta-aiheet: Ei vasta-aiheita. Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: Praxbind ei kumoa muiden antikoagulanttien vaikutuksia. Jäljitettävyys: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi annetun valmisteen nimi ja eränumero on tallennettava selkeästi. Yliherkkyys: Praxbind-valmisteen käyttöön liittyy riski potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (esim. anafylaktoidinen reaktio) idarusitsumabille tai jollekin valmisteen apuaineelle. Jos potilas saa anafylaktisen reaktion tai muun vakavan allergisen reaktion, Praxbind-valmisteen annostelu on keskeytettävä välittömästi ja asianmukainen hoito aloitettava. Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi: Praxbind 5 g annos sisältää apuaineena 4 g sorbitolia. Perinnöllistä fruktoosi-intoleranssia sairastavilla potilailla sorbitolin parenteraaliseen annosteluun on raportoitu liittyneen hypoglykemiaa, hypofosfatemiaa, metabolista asidoosia, virtsahappopitoisuuden nousua, akuuttia maksan vajaatoimintaa, jossa sekä eritys- että synteesitoiminta lakkaa, sekä kuolemantapauksia. Jos näille potilaille annetaan Praxbind-valmistetta, tarvitaan tehostettua hoitoa Praxbind-altistuksen aikana ja 24 tuntia sen jälkeen. Tromboemboliset tapahtumat: Dabigatraanihoidon kumoaminen altistaa potilaan hänen perussairaudestaan johtuvalle tromboosiriskille. Antikoagulaatiohoidon jatkamista on harkittava niin pian kuin se on lääketieteellisesti mahdollista. Virtsan valkuaisaineiden testaus: Praxbind aiheuttaa ohimenevää proteinuriaa. Virtsakokeita otettaessa on huomioitava, että ohimenevä proteinuria ei merkitse munuaisvauriota. Natriumpitoisuus: Tämä lääkevalmiste sisältää 50 mg natriumia per annos, joka vastaa 2,5 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille. Yhteisvaikutukset: Farmakokineettisten ominaisuuksien ja hyvin spesifisen dabigatraaniin sitoutumisen perusteella kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa pidetään epätodennäköisinä. Hedelmällisyys, raskaus ja imetys: Praxbind-valmistetta voi käyttää raskauden aikana, jos odotettavissa oleva kliininen hyöty on suurempi kuin mahdolliset riskit. Ei tiedetä, erittyykö idarusitsumabi ihmisen rintamaitoon. Valmisteen vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole olemassa tietoja. Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn: Ei merkityksellinen. Haittavaikutukset: Haittavaikutuksia ei ole todettu. Lisätiedot: Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä, www. terveysportti.fi Reseptilääke. Markkinoija: Boehringer Ingelheim Finland Ky. Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa
15 Tutustuthan myös Pradaxan riskinhallintamateriaaleihin (Lääkkeen määrääjän oppaat, lääkepakkauksen potilaskortti) ja PC-FI PRA Boehringer Ingelheim Finland Ky Tammasaarenkatu 5 FI Helsinki 28
Pradaxa (dabigatraanieteksilaatti) LÄÄKKEEN MÄÄRÄÄJÄN OPAS
Pradaxa (dabigatraanieteksilaatti) LÄÄKKEEN MÄÄRÄÄJÄN OPAS Suositukset viittaavat ainoastaan seuraaviin käyttöaiheisiin: aivohalvausten ehkäisy eteisvärinäpotilaille syvän laskimotukoksen (SLT) ja keuhkoembolian
LisätiedotPradaxa (dabigatraanieteksilaatti)
Pradaxa (dabigatraanieteksilaatti) LÄÄKKEEN MÄÄRÄÄJÄN OPAS Suositukset viittaavat ainoastaan seuraaviin käyttöaiheisiin: aivohalvausten ehkäisy eteisvärinäpotilaille syvän laskimotukoksen (SLT) ja keuhkoembolian
LisätiedotPradaxa (dabigatraanieteksilaatti)
Pradaxa (dabigatraanieteksilaatti) LÄÄKKEEN MÄÄRÄÄJÄN OPAS Suositukset viittaavat ainoastaan seuraaviin käyttöaiheisiin: aivohalvausten ehkäisy eteisvärinäpotilaille syvän laskimotukoksen (SLT) ja keuhkoembolian
LisätiedotEteisvärinän antikoagulaatiohoito. Seija Paakkinen LL, sisätautien ja kardiologian erikoislääkäri Kardiologian alueylilääkäri PHHYKY
Eteisvärinän antikoagulaatiohoito Seija Paakkinen LL, sisätautien ja kardiologian erikoislääkäri Kardiologian alueylilääkäri PHHYKY Sidonnaisuudet Tukea esimiehen määräämiin koulutuksiin Bayer, Boehringer
LisätiedotTietoa eteisvärinästä
Tietoa eteisvärinästä Mikä eteisvärinä eli flimmeri on? Eteisvärinä on tavallisin pitkäkestoinen sydämen rytmihäiriö, joka yleistyy 60 ikävuoden jälkeen. Yli 75-vuotiaista noin 10 % sairastaa eteisvärinää
LisätiedotOhjeistus antikoagulanttihoidon seurantaan ja annosmuutosten toteuttamiseen
Ohjeistus antikoagulanttihoidon seurantaan ja annosmuutosten toteuttamiseen 1 24.8.2017 Perustieto Tietää, miksi verenohennushoitoa käytetään Käytettävät lääkkeet Verenohennushoidon komplikaatiot ja niiden
LisätiedotJokainen kova kapseli sisältää dabigatraanieteksilaattimesilaattia, joka vastaa 110 mg dabigatraanieteksilaattia
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pradaxa 110 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kova kapseli sisältää dabigatraanieteksilaattimesilaattia, joka vastaa 110 mg dabigatraanieteksilaattia
LisätiedotAntikoagulaatiohoidon aiheet ja toteutus eteisvärinässä
Pekka Raatikainen AJANKOHTAISTA LÄÄKÄRIN KÄSIKIRJASTA Antikoagulaatiohoidon aiheet ja toteutus eteisvärinässä Keskeistä Antikoagulaatiohoito on ainoa Kohtauksittaisessa eteisvärinässä aivohalvauksen vaara
LisätiedotOPAS ETEISVÄRINÄPOTILAALLE. XARELTO -lääkkeen käyttäjälle
OPAS ETEISVÄRINÄPOTILAALLE XARELTO -lääkkeen käyttäjälle SISÄLLYSLUETTELO ETEISVÄRINÄ Mikä on eteisvärinä? 3 XARELTO Mikä on XARELTO? 4 Miksi XARELTO -lääkkeen säännöllinen käyttö on tärkeää? 6 XARELTO
LisätiedotPradaxa (dabigatraanieteksilaatti) LÄÄKKEEN MÄÄRÄÄJÄN OPAS LASKIMOTROMBOEMBOLIOIDEN PRIMAARIPREVENTIOON
Pradaxa (dabigatraanieteksilaatti) LÄÄKKEEN MÄÄRÄÄJÄN OPAS LASKIMOTROMBOEMBOLIOIDEN PRIMAARIPREVENTIOON Tässä lääkkeen määrääjän oppaassa annetut suositukset viittaavat Pradaxan käyttöön ainoastaan laskimotromboembolioiden
LisätiedotPradaxa (dabigatraanieteksilaatti)
Pradaxa (dabigatraanieteksilaatti) LÄÄKKEEN MÄÄRÄÄJÄN OPAS Suositukset viittaavat ainoastaan seuraaviin käyttöaiheisiin: aivohalvausten ehkäisy eteisvärinäpotilaille syvän laskimotukoksen (SLT) ja keuhkoembolian
LisätiedotLääkkeen määrääjän opas
ks i Lääkkeen määrääjän opas LIXIANA (edoksabaani) YLEISKATSAUS TÄMÄ LÄÄKKEEN MÄÄRÄÄJÄN OPAS LIITTYY ERITYISESTI LIXIANAN (EDOKSABAANIN) KÄYTTÖÖN. SE SISÄLTÄÄ TIETOJA SEURAAVISTA: Käyttöaiheet Annostusohjeet
LisätiedotPradaxa (dabigatraanieteksilaatti)
Pradaxa (dabigatraanieteksilaatti) LÄÄKKEEN MÄÄRÄÄJÄN OPAS Suositukset viittaavat ainoastaan seuraaviin käyttöaiheisiin: laskimotromboembolioiden primaaripreventio kerran vuorokaudessa annosteltuna Tässä
LisätiedotLääkkeen määrääjän opas
Lääkkeen määrääjän opas YLEISTÄ XARELTO XARELTO on suun kautta otettava veren hyytymistä estävä lääke eli antikoagulantti. Sen vaikuttava aine on rivaroksabaani. Rivaroksabaani estää hyytymistekijä Xa:ta,
LisätiedotUutta lääkkeistä: Edoksabaani
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 4/2015 UUTTA LÄÄKKEISTÄ Uutta lääkkeistä: Edoksabaani Taru Kuittinen / Kirjoitettu 20.10.2015 / Julkaistu 20.1.2016 Lixiana 15 mg, 30 mg, 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen,
LisätiedotELIQUIS (apiksabaani) Määrääjän opas
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista Fimealle: www.fimea.fi tai Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
LisätiedotToimenpiteeseen tulevan potilaan antikoagulaatiohoito ja veren hyytymishäiriöt. Jarkko Karihuhta 9.10.2014
Toimenpiteeseen tulevan potilaan antikoagulaatiohoito ja veren hyytymishäiriöt Jarkko Karihuhta 9.10.2014 Hemostaasi Verenhyytymisjärjestelmässä Verihiutaleet Reagoivat verisuonen sisäpinnan endoteelivaurioon
LisätiedotPRADAXA -POTILASOPAS POTILAILLE, JOILLE ON MÄÄRÄTTY PRADAXA -HOITO
TIETOA ETEISVÄRINÄSTÄ JA SEN HOIDOSTA PRADAXA -POTILASOPAS POTILAILLE, JOILLE ON MÄÄRÄTTY PRADAXA -HOITO Sinulla 4. Jos verihyytymä päätyy aivoverisuoneen ja tukkii sen, se aiheuttaa aivoinfarktin eli
LisätiedotJokainen kova kapseli sisältää dabigatraanieteksilaattimesilaattia, joka vastaa 150 mg dabigatraanieteksilaattia
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pradaxa 150 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kova kapseli sisältää dabigatraanieteksilaattimesilaattia, joka vastaa 150 mg dabigatraanieteksilaattia
LisätiedotKeskustan ja Eteläinen Lähiklinikka 16. ja 17.11.2015 Lahden terveyskeskus Kari Korhonen lääkintöneuvos LKT, yleislääketieteen erikoislääkäri
Eteisvärinän verenohennushoidon uusia näkökulmia Keskustan ja Eteläinen Lähiklinikka 16. ja 17.11.2015 Lahden terveyskeskus Kari Korhonen lääkintöneuvos LKT, yleislääketieteen erikoislääkäri Mitä tarkoittaa
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pradaxa 75 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kova kapseli sisältää dabigatraanieteksilaattimesilaattia, joka vastaa 75
LisätiedotELIQUIS (apiksabaani) Määrääjän opas
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyötyhaittatasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia
LisätiedotTukos dabigatraanihoidon aikana
Tukos dabigatraanihoidon aikana Kysy lääkkeen oton ajankohta, komplianssi ja tarkista laboratoriovaste: 1. jos lääke on jäänyt ottamatta ja trombiiniaika on normaali, aloita viipymättä tukoksen rutiininomainen
LisätiedotEteisvärinä ja aivoinfarktin ehkäisy
Eteisvärinä ja aivoinfarktin ehkäisy Tunne pulssisi -ammattilaisten koulutus 1.10.2013 / 9.12.2013 Kirsi Rantanen Neurologian erikoislääkäri, neurologian klinikka, HUS Aivoinfarkti Verisuonitukoksesta
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pradaxa 75 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kova kapseli sisältää dabigatraanieteksilaattimesilaattia, joka vastaa 75
LisätiedotVeren hyytymiseen vaikuttava lääkitys päivystyksessä
Veren hyytymiseen vaikuttava lääkitys päivystyksessä Yleistä Veren hyytymiseen vaikuttavat lääkkeet ovat erittäin yleisiä Veren hyytymiseen vaikuttavat lääkkeet ovat yleensä potilaalle tarpeen Päivystysaikana
LisätiedotOhjeistus antikoagulanttihoidon seurantaan ja annosmuutosten toteuttamiseen. TPA Tampere: antikoagulanttihoito
Ohjeistus antikoagulanttihoidon seurantaan ja annosmuutosten toteuttamiseen 1 Perustieto Tietää, miksi verenohennushoitoa käytetään Käytettävät lääkkeet Verenohennushoidon komplikaatiot ja niiden hoito
LisätiedotUudet antikoagulantit
Suorat (=uudet) antikoagulantit ja niiden seuranta Antikoagulaatiohoitajat 30.3.2016 Pirjo Mustonen, kardiologi Keski-Suomen keskussairaala Uudet antikoagulantit Dabigatraani (Pradaxa ) Rivaroksabaanin
LisätiedotELIQUIS (apiksabaani) Määrääjän opas
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyötyhaittatasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia
LisätiedotFimea kehittää, arvioi ja informoi
Fimea kehittää, arvioi ja informoi SELKOTIIVISTELMÄ JULKAISUSARJA 4/2012 Eteisvärinän hoito Verenohennuslääke dabigatraanin ja varfariinin vertailu Eteisvärinä on sydämen rytmihäiriö, joka voi aiheuttaa
LisätiedotLääkkeen määrääjän opas
Lääkkeen määrääjän opas YLEISTÄ XARELTO XARELTO on suun kautta otettava veren hyytymistä estävä lääke eli antikoagulantti. Sen vaikuttava aine on rivaroksabaani. Rivaroksabaani estää hyytymistekijä Xa:ta,
LisätiedotUutta antikoagulaatiosta: onko marevan mennyttä? Anne Pinomäki, LL Osastonlääkäri Hyytymishäiriöyksikkö BioChem 24.3.2011
Uutta antikoagulaatiosta: onko marevan mennyttä? Anne Pinomäki, LL Osastonlääkäri Hyytymishäiriöyksikkö BioChem 24.3.2011 Johdanto Yli 2 % väestöstä antikoagulaatiohoidon piirissä Useamman viime vuoden
LisätiedotJokainen kova kapseli sisältää dabigatraanieteksilaattimesilaattia, joka vastaa 75 mg dabigatraanieteksilaattia
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pradaxa 75 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kova kapseli sisältää dabigatraanieteksilaattimesilaattia, joka vastaa 75 mg dabigatraanieteksilaattia
LisätiedotHIV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikun
HIV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikun HIV-positivisilla potilailla on suurentunut munuaisten vajaatoiminnan riski, joka edellyttää
LisätiedotMiksi on tärkeää tunnistaa eteisvärinä. Tunne pulssisi. Mikko Syvänne 9.10.2012 MS 7.10.2012 1
Miksi on tärkeää tunnistaa eteisvärinä Tunne pulssisi Mikko Syvänne 9.10.2012 7.10.2012 1 Mikä on eteisvärinä? Tunnetaan usein nimellä flimmeri ruots. Förmaksflimmer lat. Fibrillatio atriorum engl. Atrial
LisätiedotTrombiprofylaksia - alustus. Hannu Miettinen KYS - Kuopio
Trombiprofylaksia - alustus Hannu Miettinen KYS - Kuopio Tromboosiprofylaksia Vähentää laskimotukoksen aiheuttamia komplikaatioita Ei saa aiheuttaa komplikaatioita Laskimotukokset N. 2 / 1000 / vuosi Tukosaltteilla
LisätiedotTromboosiprofylaksian. nykytilanne. Hannu Miettinen KYS - Kuopio 10.4.2015
Tromboosiprofylaksian nykytilanne Hannu Miettinen KYS - Kuopio 10.4.2015 Tromboosiprofylaksia Vähentää laskimotukoksen aiheuttamia komplikaatioita Ei saa aiheuttaa komplikaatioita Laskimotukos ja keuhkoveritulppa
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pradaxa 75 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kova kapseli sisältää dabigatraanieteksilaattimesilaattia, joka vastaa 75
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu referral-menettelyn tuloksena. Jäsenvaltion
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin Huomautus: Seuraavat muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin tehdään sovittelumenettelyn
LisätiedotAntikoagulaation tauotus ja siltahoito toimenpiteiden yhteydessä
Antikoagulaation tauotus ja siltahoito toimenpiteiden yhteydessä Siltahoidolla (bridging therapy) tarkoitetaan varfariinin tilalla käytettävää pre-ja postoperatiivista hepariinihoitoa. Toimenpiteen vaatima
Lisätiedot- Limakalvobiopsia - Harjanäyte - KNB (G19)
ANTIKOAGULANTTI- JA ANTITROMBOOTTINEN LÄÄKITYS KEUHKOTOIMENPITEIDEN YHTEYDESSÄ Jaottelemalla toimenpiteet pienen ja suuren vuotoriskin toimenpiteiksi, ja toisaalta potilaat pienen tai suuren tukosriskin
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS
LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen ovat voimassa Komission päätöksestä. Jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät valmistetiedot
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotApuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi 2,5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 51,43 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotEteisvärinä ja sen yleiset hoitoperiaatteet
Eteisvärinä ja sen yleiset hoitoperiaatteet Tunne pulssisi -ammattilaisten koulutus 1.10.2013 Mikko Syvänne Dosentti, kardiologian erikoislääkäri Ylilääkäri, Suomen Sydänliitto Mikä on eteisvärinä? Tunnetaan
LisätiedotAntitromboottinen lääkehoito
Antitromboottinen lääkehoito L6S 2012 Mikko Holmberg Käypä hoito: Eteisvärinä, 10.1.2012 Varfariini (Marevan) K-vitamiiniantagonisti, estää hyytymistekijöiden VII, IX ja X synteesiä Metaboloituu CYP2C9,
LisätiedotOPAS SYVÄ LASKIMOTUKOS- JA KEUHKOEMBOLIAPOTILAALLE. XARELTO -lääkkeen käyttäjälle
OPAS SYVÄ LASKIMOTUKOS- JA KEUHKOEMBOLIAPOTILAALLE XARELTO -lääkkeen käyttäjälle SISÄLLYSLUETTELO SYVÄ LASKIMOTUKOS Mikä on syvä laskimotukos? Mikä aiheuttaa syvän laskimotukoksen? KEUHKOEMBOLIA Mikä on
LisätiedotARGATROBAANI (NOVASTAN ) INFUUSIO - OHJE
ARGATROBAANI (NOVASTAN ) INFUUSIO - OHJE Argatrobaani (Novastan ) on suora trombiinin estäjä, joka sitoutuu palautuvasti trombiiniin. Argatrobaani pystyy estämään sekä vapaan että hyytymiin kiinnittyneen
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin
LisätiedotEteisvärinä ja sen yleiset hoitoperiaatteet
Eteisvärinä ja sen yleiset hoitoperiaatteet Tunne pulssisi -ammattilaisten koulutus 1.10.2013 Mikko Syvänne Dosentti, kardiologian erikoislääkäri Ylilääkäri, Suomen Sydänliitto Mikä on eteisvärinä? Tunnetaan
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotApuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi 5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 102,86 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotLääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista
Lääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista Valmisteyhteenveto on luettava huolellisesti ennen Bupropion Sandoz -valmisteen
LisätiedotTietoa eteisvärinästä
Tietoa eteisvärinästä www.älähyydy.fi 1 2 Oikein hoidettuna eteisvärinä ei estä täysipainoista ja mukavaa elämää. Mikä on eteisvärinä? ETEISVÄRINÄ (flimmeri) on yleisin sydämen rytmihäiriö. Eteisvärinässä
LisätiedotSydänliiton terveysneuvonta perustuu riskinarvioon
Mikko Syvänne Ylilääkäri Suomen Sydänliitto ry Sydänliiton terveysneuvonta perustuu riskinarvioon 1 Yleiset tavoitteet 2 Prospective Studies Collaboration, Lancet 2007 3 Prospective Studies Collaboration,
LisätiedotKissa: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Acticam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Acticam 5 mg/ml injektionesteliuosta sisältää: Vaikuttavat aineet Meloksikaami
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotOhjeita terveydenhuollon ammattilaisille munuaistoiminnan hallintaan ja annoksen säätämiseen aikuisten tenofoviiridisoproksiilifumaraattihoidon aikana
Ohjeita terveydenhuollon ammattilaisille munuaistoiminnan hallintaan ja annoksen säätämiseen aikuisten fumaraattihoidon aikana HIV-positiivisilla potilailla on suurentunut heikentyneen munuaistoiminnan
LisätiedotHBV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikun
HBV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikun Tärkeitä seikkoja huomioitavaksi: Tarkasta kaikkien potilaiden kreatiniinipuhdistuma ennen
LisätiedotAdditions appear in italics and underlined deletions in italics and strikethrough
LIITE III 1 AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS) Additions appear in italics
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pradaxa 75 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kova kapseli sisältää dabigatraanieteksilaattimesilaattia, joka vastaa 75
LisätiedotLIITE VALMISTEYHTEENVETO
LIITE VALMISTEYHTEENVETO 4 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mizollen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mitsolastiini (INN) 10 mg 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. Terapeuttiset indikaatiot
LisätiedotApuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi 2,5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 51,43 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg apiksabaania. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
LisätiedotLIITE III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin
HUOM! LIITE III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin Kansallisten viranomaisten on mahdollisesti jälkeenpäin päivitettävä valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet tarpeen
LisätiedotLEIKKAUKSEEN VALMISTAUTUMINEN JA KIVUNHOITO
LEIKKAUKSEEN VALMISTAUTUMINEN JA KIVUNHOITO HANNU KOKKI ANESTESIOLOGIAN PROFESSORI, UEF HOITAVA TAHO: 2 KYSYMYSTÄ 1. MIKSI MURTUI LEIKKAUKSEEN VALMISTAUTUMINEN 2. TOIPUMINEN LEIKKAUKSEN JÄLKEEN KIVUN HOITO
LisätiedotEläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxoral 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami 0,5 mg Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,75 mg Täydellinen
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä
LisätiedotOhje Xarelto -lääkkeen käyttäjälle
Ohje Xarelto -lääkkeen käyttäjälle 2 Ohje Xarelto -lääkkeen käyttäjälle Lääkärisi on määrännyt Sinulle Xarelto - lääkevalmistetta. Tekonivelleikkauksen jälkeen laskimotukoksen eli veritulpan riski on tavallista
LisätiedotApuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi 5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 102,86 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eliquis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5,0 mg apiksabaania. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
LisätiedotNaproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio. 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Naproxen Orion on
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti. Osmolaliteetti: noin 4 000 mosm/kg vettä ph: noin 4
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Addex-Kaliumkloridia sisältää: Kaliumkloridi 150 mg/ml, joka vastaa
Lisätiedotinnohep Päivämäärä: , Versio 5 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
innohep Päivämäärä: 27.2.2017, Versio 5 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Käyttöaihe: veritulppien hoito Jalkojen isoissa
LisätiedotPioglitazone Actavis
Tutustu Pioglitazone Actavis -valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä Hoidollisten riskien minimointiohje Pioglitazone Actavis 15 mg ja 30 mg tabletit Päivitetty viimeksi 10/2018 Pioglitazone minimointiohje
LisätiedotHyytymiseen vaikuttavien lääkkeiden tauottaminen ennen elektiivistä toimenpidettä pehmytkudoskirurgian poliklinikoilla
HYKS Oper ty, ATEK Hyytymiseen vaikuttavien lääkkeiden tauottaminen ennen elektiivistä toimenpidettä pehmytkudoskirurgian poliklinikoilla Laatineet: Edward Munsterhjelm, Tuula Kurki, Juha Virolainen, Elina
LisätiedotApuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi 5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 102,86 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg apiksabaania. Apuaine,
LisätiedotLÄÄKETTÄ MÄÄRÄÄVÄN LÄÄKÄRIN OPAS JA TARKISTUSLISTA
PROTELOS OSSEOR LÄÄKETTÄ MÄÄRÄÄVÄN LÄÄKÄRIN OPAS JA TARKISTUSLISTA (strontiumranelaatti) Tämä opas on osa Protelos -valmisteen riskinhallintasuunnitelmaa. Oppaan on tarkoitus antaa tietoa Protelos -valmisteen
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Injektioneste kerta-annosruiskussa Valmisteen kuvaus: väritön tai oljenvärinen, kirkas ja sakaton neste kerta-annosruiskussa.
1(7) VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI innohep 20 000 anti-xa IE/KY/ml, injektioneste kerta-annosruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tintsapariininatrium 20 000 anti-xa IE/KY/ml Apuaineet,
LisätiedotARGATROBAANI (NOVASTAN ) INFUUSIO - OHJE
ARGATROBAANI (NOVASTAN ) INFUUSIO - OHJE Argatrobaani (Novastan ) on suora IV-annosteltava trombiinin estäjä, joka sitoutuu palautuvasti trombiiniin. Argatrobaani pystyy estämään sekä vapaan että hyytymiin
LisätiedotHivenaineiden perustarpeen sekä hiukan lisääntyneen tarpeen tyydyttämiseen laskimoravitsemuksen yhteydessä.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addaven infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Addaven sisältää: 1 ml 1 ampulli (10 ml) Kromikloridi 6 H 2 O 5,33 mikrog
LisätiedotMuutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin
Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin Huom.: Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon, pakkausmerkintöihin ja pakkausselosteeseen saatetaan päivittää myöhemmin
LisätiedotEteisvärinä JA AIVOINFARKTIN ESTO
Eteisvärinä JA AIVOINFARKTIN ESTO PC-FI-100090-PRA-10-2018 Tämä kansio On suunniteltu käytettäväksi tukimateriaalina eteisvärinäpotilaan ohjauksessa. Materiaali on jaoteltu kolmeen aihekokonaisuuteen.
LisätiedotKäypä hoito -suositus. Eteisvärinä
Käypä hoito -suositus Päivitetty kohdennetusti 24.4.2015 Käypä hoito -suositus perustuu systemaattisesti koottuun tutkimustietoon, jonka näytön aste ja luotettavuus arvioidaan alla olevan taulukon mukaan.
LisätiedotAnnosta tulee muuttaa eläimillä, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, koska haittavaikutusriski on suurentunut.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Metomotyl vet 2,5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille ja koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 millilitra sisältää: Vaikuttava aine: metoklopramidi (hydrokloridimonohydraattina)
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotPLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0
PLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0 VI.2 VI.2.1 JULKISEN YHTEENVEDON OSIOT Tietoa sairauden esiintyvyydestä PLENADREN-valmistetta käytetään lisämunuaisten vajaatoiminnan
LisätiedotEHRA. Eteisvärinä KESKEISET OHJEET. Suorat oraaliset antikoagulantit ei-läppäperäisessä eteisvärinässä EHRA:n Käytännön hoito-opas
EHRA KESKEISET OHJEET Eteisvärinä Suorat oraaliset antikoagulantit ei-läppäperäisessä eteisvärinässä EHRA:n Käytännön hoito-opas www.escardio.org/ehra Erityiskiitokset Bayer HealthCare Pharmaceuticals
LisätiedotFRAKTIOIMATON HEPARIINI (UFH) INFUUSIO - OHJE
FRAKTIOIMATON HEPARIINI (UFH) INFUUSIO - OHJE *Fraktioimaton hepariini UFH (Heparin Leo ) antikoagulaatiovaikutus perustuu antitrombiinista riippuvaan hyytymistekijä Xa:n estoon, lisäksi se estää tehokkaasti
LisätiedotSuorien antikoagulanttien käyttö eteisvärinässä
Mika Lehto, Pirjo Mustonen ja Ilkka Tierala NÄIN HOIDAN Suorien antikoagulanttien käyttö eteisvärinässä Eteisvärinään liittyy suurentunut aivohalvauksen riski, ja suurin osa eteisvärinäpotilaista tarvitsee
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää: Glukoosi, vedetön 6,75 g Natriumkloridi 1,30 g Natriumsitraatti
LisätiedotMyös itsehoitolääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia - Sic!
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 1/2012 TEEMAT Myös itsehoitolääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Annikka Kalliokoski / Julkaistu 4.4.2012 Itsehoitovalmisteet voivat aiheuttaa yhteisvaikutuksia muiden
LisätiedotETEISVÄRINÄPOTILAIDEN ANTIKOAGULAATIOHOIDON TOTEUTUMINEN TAYS ENSIAPU ACUTASSA
ETEISVÄRINÄPOTILAIDEN ANTIKOAGULAATIOHOIDON TOTEUTUMINEN TAYS ENSIAPU ACUTASSA Eveliina Päivä Syventävien opintojen kirjallinen työ Tampereen yliopisto Lääketieteen yksikkö Syyskuu 2016 Tampereen yliopisto
LisätiedotVaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nystimex, 100 000 IU/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 100 000 IU nystatiinia. Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti 1 mg natrium1,2 mg/ml,
LisätiedotHuomioitavia asioita annettaessa lääkeohjausta sepelvaltimotautikohtaus potilaalle. Anne Levaste, Clinical Nurse Educator
Huomioitavia asioita annettaessa lääkeohjausta sepelvaltimotautikohtaus potilaalle Anne Levaste, Clinical Nurse Educator 860703.0118/15FI 1 I24.0 Sydäninfarktiin johtamaton äkillinen sepelvaltimotukos
LisätiedotHistadin- valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 2-vuotiailla lapsilla.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Histadin 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia. Yksi tabletti sisältää 94 mg laktoosimonohydraattia.
LisätiedotTietoa eteisvärinästä.
Tietoa eteisvärinästä www.älähyydy.fi 1 Mitä on eteisvärinä? Oikein hoidettuna eteisvärinä ei estä täysipainoista ja mukavaa elämää. ETEISVÄRINÄ on tavallisin pitkäkestoinen sydämen rytmihäiriö. Eteisvärinässä
Lisätiedot