Lääkkeiden haittavaikutukset
|
|
- Aili Tikkanen
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 63. Lääkkeiden haittavaikutukset Lääkkeiden haittavaikutukset Kun uusi lääke saa yyntiluvan, se on käynyt läpi huolellisen turvallisuusarvioinnin, joka perustuu koe-eläiillä tehtyjen tutkiusten lisäksi laajoihin kliinisiin tutkiuksiin. Näissä tutkiuksissa lääkettä on sen aiotun käyttötarkoituksen ukaan vaihdellen annettu potilaalle. Vaikka tällaisesta aineistosta saadaan kohtalaisen hyvä käsitys lääkkeen turvallisuudesta, jää useita kysyyksiä avoiiksi: lääkkeen pitkäaikaiskäytöstä on niukasti kokeuksia, saoin käytöstä erityisryhien, kuten raskaana olevien, iettävien äitien, lasten, iäkkäiden sekä aksa- ja unuaissairaiden hoidossa. Uuden lääkkeen yhteiskäytöstä uiden lääkkeiden kanssa tiedetään tässä vaiheessa yleensä vähän. Todellinen käsitys lääkkeen turvallisuudesta uotoutuu sen tultua laajepaan käyttöön. Vasta potilaan aineistosta voidaan havaita haittavaikutus, jonka todellinen esiintyistiheys on 1:3 000, ja tääkin olettaen, että kyse on niin erikoisesta haittavaikutuksesta, ettei sitä juuri esiinny uuten väestössä. Jos taas on kyse sellaisesta terveyshaitasta, jonka esiintyvyyttä lääke lisää vain rajallisesti, tarvitaan vielä eneän potilaita: jos esierkiksi lääke aiheuttaa tunnetun oireen tai sairauden esiintyvyyden kaksinkertaistuisen 1 :sta 2 :een, tarvitaan tään löytäiseen havainnot potilaasta. WHO:n ääritelän ukaan lääkkeen haittavaikutuksella tarkoitetaan lääkkeen aiheuttaaa tahatonta ja haitallista vaikutusta, joka ilenee käytettäessä lääkettä sairauden ehkäisyyn, hoitoon tai diagnostiikkaan tavanoaisin annoksin. Käsitteen suurin ongela sisältyy ilaisuun lääkkeen aiheuttaa. Lähes kaikkia sellaisia terveydentilan uutoksia, joita esiintyy lääkkeen haittavaikutuksina, tavataan yös lääkkeitä käyttäättöässä väestössä. Mitä yleisepi jokin terveyshaitta on väestössä, sitä vaikeapaa on yksittäistapauksissa päätellä itään siitä, onko lääkkeellä osuutta haitan syntyyn juuri tässä tapauksessa (esi. tulehduskipulääkkeen käytön liittyinen ruoansulatuskanavan verenvuotoihin). Päätelä lääkkeen ja terveyshaitan välisestä syy-yhteydestä perustuu tällöin vain oletukseen siitä, että ajallinen yhteys erkitsee syy-seuraussuhdetta, ja syy-yhteydelle voidaan vain harvoin saada varennus esierkiksi spesifisten iunologisten tutkiusten tai uudelleenaltistuksen avulla. yyntilupa-arviointi turvallisuus käytössä syy-yhteyden ongelat 971
2 Käytännön lääketurvallisuuteen liittyviä näkökohtia vaikutuksen selitysosuus tutkiattoat valisteet Tään käsitteellisen vaikeuden takia lääkkeiden haittavaikutusten todellista äärää väestössä ei voida edes teoriassa tyhjentävästi selvittää illään enetelällä; lääkkeillä voi olla terveydentilan uutoksiin vaihtelevan suuruinen selitysosuus. Tätä havainnollistaa tulehduskipulääkkeiden ja ruoansulatuskanavan yläosan verenvuotojen välinen yhteys. Jos tulehduskipulääkkeitä käyttävien suhteellinen riski saada aha-suolikanavan vuoto havaitaan 1,5 4-kertaiseksi verrattuna näitä käyttäättöien riskiin, se tarkoittaa, että tulehduskipulääkkeitä saavien potilaiden aha-suolikanavan vuodoista lääke aiheuttaa %. Kun hyvin tutkittujen lääkkeidenkin haittojen äärää on näin vaikea arvioida, voi vain arvailla, ikä on ns. koululääketieteeseen kuuluattoien ilan turvallisuustutkiuksia yytyjen ja usein täysin haitattoina arkkinoitujen valisteiden riski. Haittavaikutusten luokitus A-tyyppi B-tyyppi Lääkkeiden haittavaikutuksiin liittyvien ongelien käsittelyä helpottaa Rawlinsin ja Thosonin 1977 esittää edelleen käyttökelpoinen luokitus, jossa haittavaikutukset luokitellaan karkeasti kahteen tyyppiin. Vaikka luokitus on teoreettisilta perusteiltaan horjuva, siitä on hyötyä erityisesti tarkasteltaessa lääkehaittojen ehkäisyn periaatteita. Tyypin A (augented) haittavaikutukset liittyvät suoraan lääkkeen farakologisiin ja toksikologisiin oinaisuuksiin. Tällaiset vaikutukset ovat selvästi annoksesta riippuvaisia ja ennustettavissa, kun aineen vaikutustapa tunnetaan. Esierkkejä tällaisista haittavaikutuksista ovat beetasalpaajahoitoon liittyvä bradykardia, antikoagulanttihoitoon liittyvä verenvuoto, insuliinin aiheuttaa hypoglykeia, solunsalpaajahoitoon liittyvä neutropenia tai aitriptyliinin aiheuttaa suun kuivuinen. Käytännön lääkehoidossa esiintyvistä vakavistakin haittavaikutuksista suurin osa kuuluu tähän tyyppiin. A- tyypin haittavaikutuksia saattaa esiintyä useilla prosenteilla lääkityistä potilaista. Ennustettavuutensa takia näitä haittavaikutuksia voidaan vähentää huolellisella lääkkeen valinnalla ja hoidon seurannalla sekä käyttäällä pienintä tarvittavaa annosta. Tyypin B (bizarre) haittavaikutukset ovat luonteeltaan poikkeavia idiosynkraattisia reaktiota, joita ei voi johtaa lääkkeen tunnetuista farakologisista vaikutuksista noraalissa väestössä. Anestesiaan liittyvä aligni hyperteria, akuutti porfyria ja useat iunologiset reaktiot kuuluvat tähän haittavaikutustyyppiin. B-tyypin haittavaikutukset ovat vaikeasti ennustettavissa, eikä niillä näytä olevan annosriippuvuutta. Niitä ei useiiten voida yöskään havaita lääkkeen kehittelyvaiheessa eläintoksikologisissa tutkiuksissa. Useat tään tyypin haitat ovat vakavia, ja koska niitä ei yleensä voi ennakoida, niitä voidaan sietää vain hyvin harvinaisina. Tavallisesti tällaisten haitta- 972
3 63. Lääkkeiden haittavaikutukset vaikutusten esiintyistiheys on pienepi kuin yksi tuhatta aloitettua lääkehoitoa kohti. B-tyypin haittavaikutusten ehkäisy yksilötasolla on vaikeaa. Edellä esitetty luokitus ei ota huoioon sitä, että ainakin osa väestötasolla B-tyyppisinä pidetyistä haittavaikutuksista on itse asiassa yksilötasolla A-tyyppiä; ts. pieni osa ihisistä etaboloi lääkettä tai reagoi siihen kvalitatiivisesti tai kvantitatiivisesti poikkeavalla tavalla. Farakogenetiikan erkitys haittavaikutusten ileneisessä Väestössä useipien lääkeaineiden farakokinetiikkaa ja vastetta kuvaavat uuttujat noudattavat noraalijakauaa: harvoille yksilöille tarvitaan poikkeuksellisen suuria tai pieniä annoksia. Näin jakautuvan oinaisuuden säätely on polygeenistä. Käytännön annossuositukset perustuvat leveään noraalijakauaan, utta saattavat silti toisinaan osoittautua liian ahtaiksi. Polygeenistä säätelyä harvinaisepaa on polyorfia (polyorfisi), jolla tarkoitetaan kahden tai useaan toisistaan tietyn oinaisuuden suhteen selvästi eroavan alaryhän esiintyistä. Alaryhien sisäinen jakaua voi olla noraalijakaua. Polyorfiaa tavataan, jos oinaisuus ääräytyy yhden tai harvan geeniparin ohjaaana. Jos poikkeava geeni on harvinainen, polyorfiaa on vaikea havaita, koska iliö peittyy noraalijakauan laita-alueisiin. B-tyypin haittavaikutusten ekanisiksi paljastuu geenitutkiuksen kehittyessä yhä useain polyorfia. Vierasaineetabolian tunnettuja polyorfiseja ovat. seuraavat: Asetylaatio on vanhiin tunnettuja polyorfisesti säätyviä etaboliateitä. Maksan itokondriaalisen asetyylitransferaasin äärää säätelee yksi autosoaalinen geenipari. Asetyloituvia lääkkeitä ovat. isoniatsidi, hydralatsiini, dapsoni, eräät sulfonaidit, klonatsepaai, prokaiiniaidi ja kofeiini. Hitaat asetyloijat ovat alttiipia prokaiiniaidin ja isoniatsidin aiheuttaalle lupukselle ja isoniatsidiin liittyvälle neuropatialle, kun taas isoniatsidin aksatoksisuus korostuu nopeilla asetyloijilla. Myös N-, O- ja S-etyylitransferaasien joukossa esiintyy polyorfiaa. Nää entsyyit etyloivat esi. noradrenaliinia (COMT), histaiinia (N-etylaatio) sekä kaptopriilia (alifaattinen S-etylaatio) ja 6-erkaptopuriinia (tiopuriini-s-etylaatio). 6-erkaptopuriini on atsatiopriinin vaikuttava johdos, jonka hitaat etaboloijat ovat alttiipia saaaan luuydinhaittavaikutuksia. Sytokroi P450 -perheen isoentsyyeistä CYP2C19 ja CYP2D6:ssa on havaittu polyorfiaa. Tällä on käytännön erkitystä polygeeninen, oraalijakaua etabolian polyorfiseja asetylaatio N-, O- ja S- etyylitransferaasit CYP-entsyyit 973
4 Käytännön lääketurvallisuuteen liittyviä näkökohtia koliiniesteraasi lääkevasteen polyorfiseja G-6PD glukokortikoidit ja silänpaine aligni hyperteria varfariiniresistenssi käytettäessä sellaisia lääkkeitä, joilla ei ole erkittäviä vaihtoehtoisia etaboliateitä, kuten trisyklisiä asennuslääkkeitä ja useita neurolepteja. Plasan pseudokoliiniesteraasissa esiintyy yös polyorfiaa. Poikkeava esteraasi hydrolysoi suksaetonia hyvin hitaasti ja pidentää täten suksaetonin aiheuttaan lihasrelaksaation kestoa. Iliö on harvinainen (1:2 500), utta kliinisesti tärkeä. Esierkkejä lääkevasteen polyorfiseista pääte-eliessä ovat seuraavat: Punasolun glutationi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G-6PD) puutos heikentää punasolujen resistenssiä lukuisten lääkeaineiden (useat sulfonaidit, eräät alarialääkkeet y.) ja keikaalien aiheuttaaa heolyysiä kohtaan. Osa puutoksen aiheuttavista geenivirheistä periytyy sukupuoleen sitoutuneesti. Entsyyipuutoksen yleisyys vaihtelee suuresti eri väestöissä; Suoessa iliön erkitys on ollut entuudestaan vähäinen, utta lisääntyy väestön geneettisen taustan tullessa kirjavaaksi. Glukokortikoidit kohottavat kolasosalla väestöstä silänpainetta, luultavasti vaikeuttaalla kaionesteen ulosvirtausta. Maligni hyperteria anestesian aikana on hengenvaarallinen tila, jossa kohonnut lihastonus lisää läöntuotantoa. Oireyhtyän perustana on lihaksen sarkoplastisen verkoston kalsiuin vapautuisen häiriö. Periytyinen on doinoivaa. Tavallisin tätä tilaa provosoiva lääkeyhdistelä on suksaetoni ja halotaani. Varfariiniresistenssi on erittäin harvinainen poikkeavuus, jossa K-vitaiinin sitoutuinen reseptoriin on voiistunut ja varfariinin sitoutuinen heikentynyt. Käytännössä tilan erkitys on vähäinen, paljon tärkeäpi on varfariinin eri syistä vaihteleva etabolia. Haittavaikutusten ileneinen eri elinjärjestelissä Lääkkeiden haittavaikutuksista johtuvia sairauksia kutsutaan yös iatrogeenisiksi (lääkärin aiheuttaiksi) sairauksiksi. Lääkkeiden aiheuttaat sairaudet eivät useinkaan poikkea uusta syystä johtuvista sairauksista. Seuraavassa on tyyppiesierkkejä lääkkeiden haittavaikutuksista eri elinjärjestelissä. Vatsan alueen sairaudet aksavauriot Lääkkeen annoksesta riippuvaisia aksaan kohdistuvia haittoja (esi. etotreksaatti, isoniatsidi) on suhteellisen helppo ennakoida aksavauriota ilaisevin laboratoriotutkiuksin. Sen sijaan esi. nitrofurantoiinin, karbaatsepiinin, aoksisilliini-klavulaanihappo- 974
5 63. Lääkkeiden haittavaikutukset yhdistelän tai erytroysiinin aiheuttaia harvinaisia aksavaurioita on vaikeapi ehkäistä laboratorioseurannalla. Tulehduskipulääkkeet lisäävät aha-suolikanavan vuotojen riskiä, kaliukloridi voi aiheuttaa ohutsuolivaurioita, tiatsididiureetit haiatulehdusta, opioidit sappi- ja haiahäiriöitä sekä antikolinergit, opioidit, useat psyykenlääkkeet ja krooninen ulostuslääkkeiden käyttö uetusta. vuodot, vauriot Aineenvaihduntasairaudet Glukoositasapaino voi huonontua glukokortikoidien, tiatsididiureettien, ehkäisyvalisteiden, fentiatsiinien tai nikotiinihapon vaikutuksesta. Pitkällinen tiatsidihoito tai antietaboliittien käyttö voi aiheuttaa tai pahentaa kihtiä. Diureetit aiheuttavat sekundaarista aldosteronisia ja horonihoito (estrogeenit, androgeenit, glukokortikoidit, ACTH) järkyttää onin tavoin horonitasapainoa. Suuret D-vitaiiniannokset ja D-vitaiinin etaboliaa indusoiva antiepileptinen hoito häiritsevät kalsiuaineenvaihduntaa. Diureetit aiheuttavat kaliuin ja natriuin tasapainon häiriöitä. Hyponatreia voi syntyä nopeasti yös karbaatsepiinin tai asennuslääkkeiden käytön aikana. Aistineliet Ainoglykosidiryhän antibiootit, vankoysiini, erytroysiini, eräät solunsalpaajat sekä furoseidi, salisylaatit ja kiniini saattavat aiheuttaa kuulohäiriöitä. Sisäkorvaperäisiä tasapainohäiriöitä esiintyy ainoglykosidien käytön seurauksena. Silävaurioista ainittakoon klorokiinin, tioridatsiinin ja taoksifeenin aiheuttaa eriasteinen retinopatia, kortisonin aiheuttaa glaukooa ja kaihi, aiodaronin, fentiatsiinien ja klorokiinin aiheuttaat sarveiskalvosaentuat sekä etabutolin aiheuttaat näköherovauriot. Epilepsialääke vigabatriini saa aikaan näkökenttien kaventuista jopa kolasosalla potilaista. kuulo tasapaino silävauriot Hengityseliet Monet verenpainelääkkeet saoin kuin verisuonia supistavien nuhalääkkeiden pitkäaikainen käyttö voivat aiheuttaa nenän tukkoisuutta. Kolinoieetit, histaiinin vapauttajat, beetasalpaajat ja tulehduskipulääkkeet voivat vaikeuttaa astaa vaihtelevassa äärin. Astaoireet voivat vaikeutua yös allergisen reaktion yhteydessä. Harvinaisepia ovat erilaiset keuhkotulehdukset tai fibroosit solunsalpaajien (bleoysiini, busulfaani, etotreksaatti, erkaptopuriini y.) tai uiden lääkkeiden (nitrofurantoiini, aiodaroni, torajyväal- nenän tukkoisuus asta tulehdukset 975
6 Käytännön lääketurvallisuuteen liittyviä näkökohtia TIETORUUTU L63 LÄÄKKEET, VALO JA IHO Valolle herkistävät lääkkeet Sisäisesti käytettävien lääkkeiden aiheuttaaa valoherkistyää on kahta tyyppiä fototoksista ja fotoallergista. Moleissa herkistyinen tapahtuu pääasiassa pitkäaaltoisille ultraviolettisäteille (UVA, n), jotka noraalisti eivät aiheuta auringonpolttaaa ja jotka läpäisevät ikkunalasin. Myös solariuissa altistutaan UVA-säteille. Valotoksinen reaktio uistuttaa tavallista auringonpolttaaa ja on annoksesta riippuvainen; se tulee lähes jokaiselle, jos lääkeannos ja UV-altistus ovat riittävän suuret. Kaikki valotoksiset lääkkeet, etenkin tetrasykliinit, voivat aiheuttaa kynsien irtoaista alustastaan. Tätä kutsutaan foto-onykolyysiksi. Valotoksisesta herkistyästä poiketen valoallerginen reaktio vaatii uiden allergioiden tavoin aikaa kehittyäkseen: ihottuaa tulee, kun lääkettä on jo käytetty aikansa. Fotoallergiassa UV-säteily uuttaa lääkkeen allergeeniksi, ja kun herkistyinen on tapahtunut, pienikin lääkeäärä tai valoannos riittää aiheuttaaan ihoreaktion, joka voi kliinisesti olla oniuotoinen, ja jossa histopatologisesti näkyy iunologinen tulehdusreaktio. Taulukossa 1 esitetään yleisiät lääkeaineet, jotka aiheuttavat fototoksisia tai fotoallergisia oireita. Näiden lisäksi retinoidit, isotretinoiini ja asitretiini, ohentavat sarveiskerrosta ja siksi näiden lääkitysten aikana iho palaa auringossa aiepaa herkein. PUVA-hoito (psoraleeni + UVA) Puva-hoidossa käytetään hyödyksi psoraleenien aiheuttaaa fototoksista UVA-herkistyää. Hoitouoto on historiallinen: kasveista saatavia psoraleeneja on vuosisatoja käytetty edistäään pigentaatiota vitiligopotilailla auringonpaisteessa. PUVA-hoito on soluvaikutuksiltaan sytostaattihoitoa. Psoraleeniolekyyli sitoutuu UVA-säteilyn aktivoiana tuan DNA:han ja estää solun jakautuisen. PUVA on ensisijaisesti psoriaasin hoitokeino. Lisäksi PUVA:lla on antiinflaatorista tehoa ja pigentaatiota elvyttävä vaikutus. Kliinisessä käytössä on kole psoraleenia: etoksaleeni (8-etoksipsoraleeni), trioksaleeni (4,5,8- trietyylipsoraleeni) ja bergapteeni (5-etoksipsoraleeni). Herkistäinen voidaan toteuttaa systeeisesti tai paikallisesti ieyttäällä lääke ihoon kylvyssä. Valotukseen käytetään UVA-loisteputkia. PUVAhoitoa annetaan valotuksen hoitokuureina. Kylpyhoidossa verenkiertoon ieytyy vain iniaalinen äärä psoraleenia ja siten vältetään systeeihoidon haitat: pahoinvointi, lääkkeen aksatoksisuus ja silien herkistyinen UVA-säteille. Taulukossa 2 on kuvattu PUVA-hoidon aiheita. Leena Koulu Taulukko 1: Tavallisia valoherkistäjälääkkeitä T = valotoksinen, A = valoallerginen reaktiotyyppi Riski = suhteellinen yleisyys/annos Lääke/lääkeryhä Tyyppi Riski Tetrasykliinit doksisykliini T +++ tetrasykliini T + Kinolonit nalidiksiinihappo T +++ uut kinolonit T + Sulfonaidit ja uut keiallisesti saankaltaiset lääkkeet sulfa-trietopriii A / T + sulfonyyliureat A + tiatsididiureetit A ++ Anti-inflaatoriset aineet piroksikaai A? ++ ketoprofeeni T + naprokseeni T + Fentiatsiinit (klooriproatsiini) A / T +++ Iipraiini T + Aitriptylliini T + Klooridiatsepoksidi T + Aiodaroni T +++ Kinidiini A + Taulukko 2: PUVA-hoidon aiheita. S = systeeinen, P = paikallinen herkistys Psoraleeni Hoitoaiheita Metoksaleeni S Psoriaasi, punajäkälä, iholyfooat P Psoriaasi, punajäkälä Trioksaleeni S Vitiligo P Psoriaasi, punajäkälä Bergapteeni S Vitiligo 976
7 63. Lääkkeiden haittavaikutukset kaloidit johdoksineen, reualääkkeet y.) aiheuttaina. ACE:n estäjät aiheuttavat usein yskää. Iho Yleisipiä sisäisesti käytettyjen lääkkeiden aiheuttaia iho-oireita ovat eksanteeat sulfonaidien, trietopriiin, uiden ikrobilääkkeiden, asetyylisalisyylihapon ja eräiden keskusheroston lääkkeiden aiheuttaana. Tulehduskipulääkkeet, penisilliini ja sulfonaidit aiheuttavat tyypillisesti nokkosihottuaa, ja ns. erythea fixuin aiheuttajia ovat. barbituraatit, karbaatsepiini, fenatsoni ja tetrasykliinit. Vaarallisia rakkulaisia iho-liakalvoreaktioita ovat Stevens Johnsonin ja Lyellin oireyhtyät, joiden yleisipiä aiheuttajia ovat sulfonaidit yksin tai yhdessä trietopriiin kanssa, karbaatsepiini sekä satunnaisesti onet antibiootit ja tulehduskipulääkkeet. Tetrasykliinit, fentiatsiinineuroleptit, fluorokinolonit, sulfonaidit ja tulehduskipulääkkeistä ainakin piroksikaai aiheuttavat ihon herkistyistä valolle (ks. Tietoruutu L63). eksanteeat nokkosihottua erythea fixuin vaikeat yleisreaktiot herkistyinen valolle Keskusherosto Lääkityksen aiheuttaat neurologiset ja psykiatriset oireet ovat suuri ja tärkeä haittavaikutusten ryhä. Iatrogeenisiä psyykkisiä oireita on usein vaikea erottaa uista psyykkisistä häiriöistä. Neuroleptit aiheuttavat erilaisia ekstrapyraidaalioireita. Ne pahentavat Parkinsonin taudin oireita ja kuoavat hoidon vaikutuksen. Antikolinergit sekä erilaiset uni- ja psyykenlääkkeet aiheuttavat sekavuustiloja erityisesti iäkkäille potilaille. Fluorokinolonit ja eflokiini voivat aiheuttaa erilaisia psyykkisiä oireita ärtyyksestä ja asennuksesta aina psykooseihin asti. Lääkkeiden aiheuttaat ääreisheroston toiintahäiriöt ovat elko yleisiä. Vaurio voi olla joko toksinen (etronidatsoli, alkoholi, isoniatsidi, nitrofurantoiini) tai iunologinen (rokotteet). neurologiset ja psyykkiset perifeeriset Veri ja verenkierto Iatrogeenisiä heatologisia sairauksia ovat. hyytyishäiriöt, aneiat, neutropeniat, trobosytopeniat, pansytopenia ja aplastinen aneia. Nää sairaudet ovat usein vaarallisia ja siksi harvinaisinakin tärkeitä. Antikoagulanttihoidossa joudutaan aina etsiään edullisin tasapaino tehottoasta lääkehoidosta seuraavien troboottisten tapahtuien ja toisaalta liiallisen vuototaipuuksen välillä. Ehkäisytabletit lisäävät syvien laskiotroboosien ja jopa keuhkoebolian riskiä, saoin estrogeenien käyttö vaihdevuosien horonihoidossa. Neutropeniaa aiheuttavat solunsalpaajien lisäksi yleisiin klot- hyytyishäiriöt 977
8 Käytännön lääketurvallisuuteen liittyviä näkökohtia rytihäiriöt sapiini, sulfonaidit ja trietopriii sekä tyreostaatit. Aplastisen aneian aiheuttajista klorafenikoli lienee tunnetuin. Iatrogeenisistä sydänsairauksista tärkeitä ovat rytihäiriöt, joita voivat aiheuttaa kaikki rytihäiriölääkkeet (proarytia). Erityisen vaarallisena pidetään kääntyvien kärkien kaiotakykardiaa, jota provosoivat onien rytihäiriölääkkeiden lisäksi. neuroleptit, trisykliset asennuslääkkeet ja sisapridi. Digitaliksen toksisuus voi iletä onenlaisina rytihäiriöinä. Munuaiset ja virtsatiet tubulusvauriot nefriitti virtsakivet virtsaaishäiriöt Munuaiset ovat. suuren verenvirtauksensa ja aktiivisten kuljetusjärjesteliensä takia erityisen alttiit vierasaineiden toksisille vaikutuksille. Akuutti tubulusvaurio voi seurata joko unuaisten verenvirtauksen väheneisestä (tulehduskipulääkkeet, ACE:n estäjät) tai suorasta tubulussoluihin kohdistuvasta toksisesta vaikutuksesta (ainoglykosidit, sisplatiini). Akuutti interstitiaalinen nefriitti syntyy iunologisella ekanisilla, ja sitä voivat aiheuttaa. beetalaktaaiantibiootit, tulehduskipulääkkeet, allopurinoli ja diureetit. Lääkkeisiin liittyvän kroonisen unuaisten vajaatoiinnan syy voi olla krooninen tubulointerstitiaalinen nefriitti, jota aiheuttavat. tulehduskipulääkkeet ja siklosporiini sekä raskasetallit. Alepien virtsateiden sairauksia ovat kivien uodostus ja rakon tyhjeneishäiriöt, jotka. infektioita suosialla voivat epäsuorasti vaurioittaa yös unuaisia. Kiviä uodostuu aidon ja alkalin, asetatsoliaidin ja sulfonaidien sekä diureettien (hyperurikeia) vaikutuksesta. Rakon tyhjeneishäiriöitä aiheuttavat antikolinergit, trisykliset asennuslääkkeet ja suurina annoksina käytettävät fentiatsiiniryhän neuroleptit. Riskipotilas ja riskilääke sukupuoli ikä Potilaan sukupuoli vaikuttaa haittavaikutusriskiin: klorafenikoliin liittyvä agranulosytoosin ja aplastisen aneian riski on naisilla 2 3-kertainen iesten riskiin verrattuna, saoin. digoksiinin, hepariinin ja kaptopriilin haittavaikutukset ovat naisilla yleisepiä. Naisilla esiintyy yös lääkeihottuia ja lääkkeiden aiheuttaaa lupusta eneän kuin iehillä. Iällä on yös selvä vaikutus haittavaikutusriskiin. Iäkkäiden potilaiden suurepi riski saada lääkkeen haittavaikutuksia voi tosin osittain selittyä onilla ikääntyiseen liittyvillä uilla seikoilla, kuten unuaisten ja aksan toiinnan uutoksilla, liitännäissairastavuudella ja useiden lääkkeiden käytön yleisyydellä. Osa lisääntyneestä haittavaikutusherkkyydestä saattaa selittyä hoeostaattisten ja kor- 978
9 63. Lääkkeiden haittavaikutukset jaavien ekanisien heikentyisellä, kuten esi. lisääntynyt herkkyys diureettien aiheuttaalle kaliukadolle tai verenpainelääkitykseen liittyvälle posturaaliselle hypotensiolle. Riskipotilaalla on usein useita sairauksia, joiden lääkehoidossa ongelana ovat ehkä vasta-aiheet ja lääkkeiden haitalliset yhteisvaikutukset. Sairaus (aksa, unuainen) hidastaa ehkä lääkeaineen eliinaatiota yli ikääntyisen aiheuttaien uutosten, ja poikkeavia lääkevaikutuksia voi odottaa ilenevän henkilöillä, joilla on atopia tai tunnistettava idiosynkrasia. Tääntyyppisten potilaiden lääkehoitoon on paneuduttava erityisellä huolella. Riskilääkkeitä ovat esierkiksi varfariini, litiu, solunsalpaajat, rytihäiriölääkkeet ja digoksiini. Niiden terapeuttinen leveys on kapea ja annos-vastekuvaaja jyrkkä, joten käyttöannos on etsittävä huolellisesti. Jos lääkkeen kinetiikka on selvästi epälineaarinen, eivät tavanoaiset laskelat päde siihen. Monilla lääkeaineilla on annoksesta riippuvainen kinetiikka, ja tällöin suuri aloitusannos voi tuottaa yllätyksiä. Lääkkeiden hyötyosuus suun kautta annettaessa voi olla vaihteleva jopa saan lääkeaineryhän lääkkeillä alkureitin etabolian tai etabolian induktion vuoksi. Esi. beetasalpaajien ryhässä hyötyosuudet vaihtelevat suuresti, utta tasoittavana tekijänä on niiden loiva annos-vastekuvaaja ja suhteellinen vähäinen toksisuus. Riskilääkkeitä ei saa äärätä riskipotilaalle, ellei ole pakko. sairaudet riskilääkkeet Lääkkeiden haittavaikutusten ehkäisy Useiden saanaikaisten sairauksien ja niiden vaikean hoidettavuuden, lääkeaineiden yhteisvaikutusten, puutteellisten hoito-ohjeiden, väärinkäsitysten y. takia lääkehoidolla on haittavaikutuksensa. Erään aerikkalaisen aineiston ukaan yli 5 % potilaista tuli sairaalaan lääkkeiden haittavaikutusten vuoksi. Näin suuri haittavaikutusten äärä erkitsee vaaraa potilaille ja kuorittaa terveydenhuoltojärjestelää. Yksilötasolla lääkkeiden haittavaikutusten ehkäisy kohdistuu pääasiassa A-tyypin haittavaikutusten ehkäiseiseen. Avaintekijöitä ovat oikea lääkkeen valinta niin, että kaikki ahdolliset vasta-aiheet on otettu huoioon, sekä lääkkeen oikea annostelu ja potilaan opastus. Avohoidossa vain poikkeustapauksissa, kuten antikoagulanttihoidossa, on sekä hoidon tehon että haittavaikutusten ehkäisyn takia välttäätöntä seurata lääkevastetta tihein laboratoriotutkiuksin. Myös erityisen aksa-, unuais- ja luuydintoksisten lääkkeiden haittavaikutusten ehkäisyssä laboratoriokontrolleilla saattaa olla erkitystä silloin, kun haitta on asteittain kehittyvä ja ohienevä. Monien lääkkeiden yhtäaikaisen käytön välttäinen ja turhien pitkäaikaislääkitysten välttäinen ovat tärkeitä yleisperiaatteita haittavaikutusten ehkäisyssä. haitat tavallisia oikea lääke, oikea annos, laboratorioseuranta polyfarasian välttäinen 979
10 Käytännön lääketurvallisuuteen liittyviä näkökohtia inforaatio haittavaikutusrekisteri Lääkkeiden haittavaikutusten uusiutuista voidaan parhaiten ehkäistä selvittäällä huolellisesti potilaan aikaiseat lääkehaitat ennen uuden lääkehoidon aloittaista. Nykyaikainen tietotekniikka tarjoaa tähän yhä parepia apuvälineitä. Huolellisella lääkeananeesin selvittäisellä voidaan välttää A-tyypin haittojen lisäksi yös onien B-tyypin haittavaikutusten uusiutuinen. Reseptilääkkeiden lisäksi on uistettava potilaan ahdollisesti käyttäät itsehoitolääkkeet rohdosvalisteita unohtaatta. B-tyypin haittavaikutusten ehkäisyahdollisuudet yksilötasolla ovat näiden haittojen vaikean ennustettavuuden ja harvinaisuuden takia vähäiset. Esierkiksi kuukausittaisilla tai puolivuosittaisilla laboratoriotutkiuksilla ei voida erkittävästi ehkäistä ilan ennakkovaroitusta alkavia agranulosytooseja tai aksanekrooseja. Tällöin onkin tyydyttävä inforoiaan potilasta todennäköisipien haittavaikutusten oireista ja tarvittavista toienpiteistä. Esierkiksi tyreostaattia saavaa potilasta on syytä varoittaa kiinnittäään erityistä huoiota kurkkukipuihin, kuueiluihin ja ärkiviin ihoinfektioihin ahdollisina agranulosytoosin oireina. Väestötasolla B-tyypin vakavien haittavaikutusten ehkäisyn kulakivi on Lääkelaitoksen ylläpitää lääkkeiden haittavaikutusrekisteri. Lääkärien valpas kiinnostus lääkkeiden haittavaikutuksiin ja niistä raportointi keskitettyyn kansalliseen rekisteriin on ensiarvoisen tärkeää. Vain näin voidaan saada kokonaiskuva harvinaisten, vakavien haittavaikutusten esiintyisestä. Tään tiedon perusteella voidaan tarvittaessa rajoittaa haitallisen lääkkeen käyttöä tai ääritapauksessa poistaa liikaa haittavaikutuksia aiheuttava lääke kokonaan käytöstä. Erkki Palva ja Pirkko Paakkari 980
Eräitä kliinisen farmakologian peruskysymyksiä
64. Eräitä kliinisen farakologian peruskysyyksiä Eräitä kliinisen farakologian peruskysyyksiä Iän vaikutus Vastasyntyneet ja pikkulapset Vastasyntyneillä ruoansulatuskanavan rakenne ja toiinnat ovat kypsyättöiä
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin Huomautus: Seuraavat muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin tehdään sovittelumenettelyn
LisätiedotFimea kehittää, arvioi ja informoi
Fimea kehittää, arvioi ja informoi SELKOTIIVISTELMÄ JULKAISUSARJA 4/2012 Eteisvärinän hoito Verenohennuslääke dabigatraanin ja varfariinin vertailu Eteisvärinä on sydämen rytmihäiriö, joka voi aiheuttaa
LisätiedotKilpirauhashormonit ja tyreostaatit
41. Kilpirauhashoronit ja tyreostaatit Kilpirauhashoronit ja tyreostaatit Kilpirauhashoronien synteesi Kilpirauhasen horonituotannossa on useita vaiheita: 1) veressä olevan jodidi-ionin (I ) konsentroituinen
LisätiedotPoikkeavan lääkevasteen riskitekijät
Vanhusten lääkehoidon ongelmakohtia Pekka Rauhala 2012 Poikkeavan lääkevasteen riskitekijät Perimä Potilaan ikä Munuaisten ja maksan toimintahäiriöt Tupakointi Alkoholin käyttö Lääkeinteraktiot Elimistön
LisätiedotIäkkäiden turvallinen itsehoitolääkitys
Iäkkäiden turvallinen itsehoitolääkitys Paula Timonen Proviisori LHKA Toimitusjohtaja Pro dosis Oy paula.timonen@prodosis.fi Käsiteltävät aiheet Miksi iäkkäät ovat erityisryhmä? Miten ikä tulee ottaa huomioon
LisätiedotLääkehoito ja lähihoitaja 10 1.1 Lääkkeet ja yhteiskunta 10 1.2 Lääkkeet ja yksilö 13 1.3 Lähihoitajan rooli lääkehoidon toteuttajana 14
Sisällys Esipuhe 3 Lääkehoito ja lähihoitaja 10 1.1 Lääkkeet ja yhteiskunta 10 1.2 Lääkkeet ja yksilö 13 1.3 Lähihoitajan rooli lääkehoidon toteuttajana 14 Lääke, APTEEKKI JA LÄÄKETIETO 16 2.1 Lääke ja
LisätiedotNaproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio. 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Naproxen Orion on
LisätiedotDiureetit. Natriumionin merkitys. Yleistä. 35. Diureetit
35. Diureetit Diureetit Yleistä Diureetit ovat lääkeaineita, jotka lisäävät veden ja suolojen erittyistä virtsaan. Eri diureetit poikkeavat toisistaan vaikutusekanisiltaan, vaikutukseltaan ioneihin ja
LisätiedotMONILÄÄKITYS JA MONIAMMATILLINEN YHTEISTYÖ. Sirkka Liisa Kivelä Yleislääketiet. professori, emerita, TY Geriatrisen lääkehoidon dosentti, HY
MONILÄÄKITYS JA MONIAMMATILLINEN YHTEISTYÖ Sirkka Liisa Kivelä Yleislääketiet. professori, emerita, TY Geriatrisen lääkehoidon dosentti, HY MIKÄ ON MONILÄÄKITYSTÄ? Tutkimukset 5 tai yli 10 tai yli runsas
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Ei oleellinen. Tämä on geneerinen hakemus. Valmisteyhteenveto noudattaa alkuperäisvalmisteen
LisätiedotIÄKKÄIDEN LÄÄKITYKSEN TIETOKANTA. Jouni Ahonen, FaT, KYS 19.9.2013 Fimea
IÄKKÄIDEN LÄÄKITYKSEN TIETOKANTA Jouni Ahonen, FaT, KYS 19.9.2013 Fimea IÄKKÄILLÄ VÄLTETTÄVÄ LÄÄKEAINE 1. Haittavaikutusriski suurempi kuin kliininen hyöty 2. Liian suuri annos 3. Liian pitkä käyttöaika
LisätiedotLääkkeiden turvallisuus
Lääkkeiden turvallisuus Lääke tulee markkinoille Myyntiluvan saamiseksi turvallisuus ja tehokkuus on osoitettava Haittavaikutusrekisteri Fimea ylläpitää lääkkeiden haittavaikutusrekisteriä Ilmoituksia
LisätiedotSukellus ja lääkehoito
Sukellus ja lääkehoito Yksi DANin lääkäreille useimmiten esitetyistä kysymyksistä liittyy siihen, onko turvallista sukeltaa silloin kun henkilöllä on käytössään jokin tietty lääke. Vastaus tähän kysymykseen
LisätiedotToctino (alitretinoiini)
POTILASESITE Toctino (alitretinoiini) Raskaudenehkäisyohjelma TOC-FI-004-051208-D Tästä esitteestä Tässä esitteessä on tärkeää tietoa Toctino-hoidostanne ja lääkkeen käyttöön liittyvästä mahdollisesta
LisätiedotTärkeimmät lääkeainemyrkytykset
70. Tärkeiät lääkeaineyrkytykset Tärkeiät lääkeaineyrkytykset Lääkeaineiden toksisuutta on käsitelty kunkin aineryhän osalta sivuvaikutusten yhteydessä. Tässä esitetään lyhyesti suoalaisten yleisipien
LisätiedotNäytteenottokerran tulokset
Ensiäiset vedenlaaturekisteristäe löytyvät tulokset ovat taikuulta 1984. Näytteenottopaikan kokonaissyvyydeksi on tuolloin itattu 7,9, ja näytteet on otettu 1, 3 ja 7 etrin syvyyksiltä. Jäätä on ollut
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli
PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotLääkehoidon kokonaisuuden hallinta iäkkäällä Lääkehoidon hallinta iäkkäillä
Lääkehoidon kokonaisuuden hallinta iäkkäällä 6.11.2018 Lääkehoidon hallinta iäkkäillä Kimmo Määttä Geriatri Rovaniemen Ikäosaamiskeskus Iäkäs on aikuinen, jonka hoidossa on huomioitava ikääntyminen ja
LisätiedotLääkityksen arvioinnit ja niiden kriteerit. Risto Huupponen Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito
Lääkityksen arvioinnit ja niiden kriteerit Risto Huupponen Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito Lääkehoidon haasteet - väestön ikääntyminen - (lääke)hoidon mahdollisuuksien laajeneminen uusiin sairauksiin
LisätiedotLääkkeiden yhteiskunnallinen merkitys
67. Lääkkeiden yhteiskunnallinen erkitys Lääkkeiden yhteiskunnallinen erkitys Lääkkeet ovat lääkärien useiin käyttää hoitokeino. Noin 75 % avohoidon potilaista lähtee lääkärin vastaanotolta reseptin kanssa.
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotPLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0
PLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0 VI.2 VI.2.1 JULKISEN YHTEENVEDON OSIOT Tietoa sairauden esiintyvyydestä PLENADREN-valmistetta käytetään lisämunuaisten vajaatoiminnan
LisätiedotFarmakogeneettiset testit apuna lääkehoidon arvioinnissa
Farmakogeneettiset testit apuna lääkehoidon arvioinnissa Farmakogeneettiset testit Farmakogenetiikalla tarkoitetaan geneettisiä variaatioita, jotka vaikuttavat lääkeainevasteeseen. Geneettisen tiedon hyödyntäminen
LisätiedotCosentyx-valmisteen (sekukinumabi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto
EMA/775515/2014 Cosentyx-valmisteen (sekukinumabi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Cosentyx-valmisteen riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joilla varmistetaan,
LisätiedotLemmikkieläinten tyypillisimmät lääkehaitat. ELL Karoliina Laine Fimea Eläinlääkevalvonta -yksikkö
Lemmikkieläinten tyypillisimmät lääkehaitat ELL Karoliina Laine Fimea Eläinlääkevalvonta -yksikkö Eläinlääkkeiden haittavaikutukset ja niiden seuranta Haittavaikutuksella tarkoitetaan haitallista tai tahatonta
LisätiedotPsykoosien hoitoon tarkoitetut. lääkeaineeksi. Fentiatsiinin johdokset. 22. Psykoosien hoitoon tarkoitetut lääkeaineet
22. Psykoosien hoitoon tarkoitetut lääkeaineet Psykoosien hoitoon tarkoitetut lääkeaineet Psykooseilla tarkoitetaan vakavia ielenterveydellisiä häiriöitä, joille on yhteistä todellisuudentajun vaikea-asteinen
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotTÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE
RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE POTILASESITE MUIHIN KUIN ONKOLOGISIIN KÄYTTÖAIHEISIIN Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. rituksimabi Fimean hyväksymä, heinäkuu/2018 2 3 TÄRKEÄÄ
LisätiedotNeotigason ja psoriaasin hoito
Neotigason ja psoriaasin hoito Tärkeää! Naiset: Neotigason on teratogeeninen eli sikiövaurioita aiheuttava eikä sitä saa missään» tapauksessa käyttää jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Raskauden
LisätiedotHyötyosuus. ANNOS ja sen merkitys lääkehoidossa? Farmakokinetiikan perusteita. Solukalvon läpäisy. Alkureitin metabolia
Neurofarmakologia Farmakologian perusteiden kertausta Pekka Rauhala Syksy 2012 Koulu, Mervaala & Tuomisto, 8. painos, 2012 Kappaleet 11-30 (pois kappale 18) tai vastaavat asiat muista oppikirjoista n.
LisätiedotTupakointi, liiallinen alkoholinkäyttö, huumeet.
Yleinen luulo on, että syy erektiohäiriöön löytyisi korvien välistä. Tosiasiassa suurin osa erektiohäiriöistä liittyy sairauksiin tai lääkitykseen. Jatkuessaan erektiohäiriö voi toki vaikuttaa mielialaankin.
LisätiedotSÄRKYLÄÄKKEET JA NIIDEN KÄYTTÖ SANNA SAMMALLAHTI-KAITALA PROVIISORI SALON VANHA APTEEKKI
SÄRKYLÄÄKKEET JA NIIDEN KÄYTTÖ SANNA SAMMALLAHTI-KAITALA PROVIISORI SALON VANHA APTEEKKI ITSELÄÄKITYKSEN KÄYPÄ HOITO -SUOSITUS KIPU KESKEINEN SISÄLTÖ Suomalaisen Lääkäriseuran Duodecimin ja Suomen Apteekkariliiton
Lisätiedotu Millaista on turvallinen lääkehoito u Turvallisen lääkehoidon erityiskysymyksiä/kohtia u Mitä jokainen voi tehdä
Esityksen sisältö TURVALLINEN LÄÄKEHOITO -yhteinen tavoite Keravan Vammaisneuvosto ja Vanhusneuvosto 8.9.2016 u Millaista on turvallinen lääkehoito u Turvallisen lääkehoidon erityiskysymyksiä/kohtia u
LisätiedotARVIOI ALKOHOLIN KÄYTTÖÄSI 90
1 Yli 65-vuotias ARVIOI ALKOHOLIN KÄYTTÖÄSI 90 85 80 Mittari alkoholin käytön itsearviointiin 75 70 65 2 Tämän mittarin tarkoituksena on auttaa Sinua arvioimaan alkoholin käyttöäsi. Alkoholin käyttöä olisi
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin
LisätiedotPOTILAAN OPAS MAVENCLAD. Potilaan opas. Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä
MAVENCLAD Potilaan opas POTILAAN OPAS RISKIENHALLINNAN KOULUTUSMATERIAALI FI/CLA/1117/0050 Tärkeää tietoa MAVENCLAD-hoidon aloittaville potilaille Sisällys MAVENCLAD-valmisteen esittely Kuinka MAVENCLAD-hoito
LisätiedotIäkkäiden lääkehoidon ongelmakohdat
Iäkkäiden lääkehoidon ongelmakohdat Pori 18.5.2015 Alli Puirava, Lääkehuollon lehtori www.proedu.fi Iäkkäillä paljon lääkkeitä ja suuret vaihtelut Vain n. 1% 75-vuotta täyttäneistä ei käytä mitään lääkettä
LisätiedotYleislääkäripäivät Munuaispotilaan lääkehoito. Risto Tertti Sisät. ja nefrol. el, dos. UTU/Vaasan keskussairaala, sisätaudit
Yleislääkäripäivät 2018 Munuaispotilaan lääkehoito Risto Tertti Sisät. ja nefrol. el, dos. UTU/Vaasan keskussairaala, sisätaudit Munuaispotilaan lääkehoito? Miten määrätä lääkkeitä potilaille, joilla on
LisätiedotLääkkeiden yhteisvaikutukset
65. Lääkkeiden yhteisvaikutukset Lääkkeiden yhteisvaikutukset Useiden lääkkeiden samanaikainen käyttö on varsin yleistä ja joskus välttämätöntäkin. Potilaalla voi olla useita hoitoa vaativia sairauksia,
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN
Ohje 27.2.2017 6895/00.01.02/2016 1/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut henkilöt Voimassaoloaika
LisätiedotHoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 750 mg kaliumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3.
LisätiedotCORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Haavainen paksusuolentulehdus (UC)
LisätiedotSydämen vajaatoiminta. VEDOS TPA Tampere: sydämen vajaatoiminta
Sydämen vajaatoiminta Perustieto Määritelmä Ennuste Iäkkäiden vajaatoiminta Seuranta Palliatiivisen hoidon kriteerit vajaatoiminnassa Syventävä tieto Diagnostiikka Akuuttien oireiden hoito Lääkehoidon
LisätiedotAngitensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE:n) estäjät ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat: Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Angitensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE:n) estäjät ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat: Käyttö raskauden ja imetyksen aikana Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen hyväksytyt sanoitukset, PhVWP
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN
Ohje x.x.2017 6895/00.01.02/2016 x/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut
LisätiedotLIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 25 BROMOKRIPTIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON MERKITYKSELLISIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET 4.2 Annostus ja antotapa
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
10 maaliskuuta 2016 Mometasoni Versio 1.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Nuha Allerginen nuha on ylähengitysteiden
LisätiedotAdditions appear in italics and underlined deletions in italics and strikethrough
LIITE III 1 AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS) Additions appear in italics
LisätiedotLähes kaikki iäkkäät käyttävät jotain lääkettä, joko resepti- ja/tai itsehoitolääkkeitä Lähes 40% yli 74 vuotiaista käyttää yli viittä
LT Marja Aira Helsinki 19.9.2013 Lähes kaikki iäkkäät käyttävät jotain lääkettä, joko resepti- ja/tai itsehoitolääkkeitä Lähes 40% yli 74 vuotiaista käyttää yli viittä reseptilääkettä Vuonna 2011 65 84-vuotiaista
LisätiedotJardiance-valmisteen (empagliflotsiini) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto
EMA/188850/2014 Jardiance-valmisteen (empagliflotsiini) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto Tämä on Jardiance-valmisteen riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joilla
LisätiedotIhopsoriaasin hoitaminen. Anna Jussila, LL, erikoistuvan vaiheen lääkäri SATSHP, Ihotautien poliklinikka
Ihopsoriaasin hoitaminen Anna Jussila, LL, erikoistuvan vaiheen lääkäri SATSHP, Ihotautien poliklinikka Hoidon tavoitteet 1. Oireiden minimointi 2. Elämänlaadun parantaminen 3. Työ- ja toimintakyvyn säilyttäminen
LisätiedotTehty yhteistyönä tri Jan Torssanderin kanssa. Läkarhuset Björkhagen, Ruotsi.
idslofi04.12/06.2 Tehty yhteistyönä tri Jan Torssanderin kanssa. Läkarhuset Björkhagen, Ruotsi. Galderma Nordic AB. Box 15028, S-167 15 Bromma. Sweden Tel +46 8 564 355 40, Fax +46 8 564 355 49. www.galdermanordic.com
LisätiedotPoikkeavan lääkevasteen riskitekijät
Sylvi 96 v Vanhusten lääkehoidon ongelmakohtia Pekka Rauhala 2013 Glaukooma: timololi 1 tippa x 2 RR-tauti: hydroklooritiatsidi 25mg x2, (diureetista virtsan karkailua, minkä vuoksi Sylvi otti lääkettä
LisätiedotPotilasturvallisuuden edistämisen ohjausryhmä. Potilasturvallisuus on yhteinen asia! Potilasturvallisuus. Kysy hoidostasi vastaanotolla!
Potilasturvallisuus on yhteinen asia! Potilasturvallisuus on osa hyvää hoitoa kattaa tutkimuksen, hoidon ja laitteiden turvallisuuden tarkoittaa myös sitä, ettei hoidosta aiheutuisi potilaalle haittaa
LisätiedotMuutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin
Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin Huom.: Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon, pakkausmerkintöihin ja pakkausselosteeseen saatetaan päivittää myöhemmin
LisätiedotLääke ja raskaus -pilottihanke: Raskaudenaikainen lääkkeiden käyttö
Tiedosta hyvinvointia 1 Lääke ja raskaus -pilottihanke: Raskaudenaikainen lääkkeiden käyttö LÄÄKEHOITO JA RASKAUS -seminaari Lääkelaitos Tiedosta hyvinvointia 2 Tavoite Tarkastella raskaudenaikaisen lääkkeiden
LisätiedotCaprelsa. Vandetanibi CAPRELSA (VANDETANIBI) POTILAAN JA POTILAAN HUOLTAJAN (PEDIATRINEN KÄYTTÖ) OPAS ANNOSTELUSTA JA SEURANNASTA
Caprelsa Vandetanibi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT
LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT Huomautus: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muutokset ovat voimassa komission päätöksen ajankohtana. Komission päätöksen jälkeen
Lisätiedotrosacea Tietoja aikuisten iho-ongelmasta
rosacea Tietoja aikuisten iho-ongelmasta ROSACEA. Noin 2 10 prosenttia aikuisväestöstä sairastaa rosaceaa (ruusufinni). Se on krooninen ihosairaus, joka aiheuttaa punoitusta, pieniä näppylöitä ja tulehduksellista
LisätiedotSylvant (siltuksimabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
EMA/198014/2014 Sylvant (siltuksimabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Tämä on Sylvant-valmistetta koskevan riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joiden
LisätiedotLIITE III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin
HUOM! LIITE III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin Kansallisten viranomaisten on mahdollisesti jälkeenpäin päivitettävä valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet tarpeen
LisätiedotLIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 41 KABERGOLIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON 4.2 Annostus ja antotapa: Seuraava tieto tulee lisätä sopivalla tavalla:
LisätiedotPronaxen 250 mg tabletti OTC , Versio 1.3 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Pronaxen 250 mg tabletti OTC 25.9.2015, Versio 1.3 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Pronaxen 250 mg on tarkoitettu
LisätiedotRuoka- ja ravintoaineet 12
Sisällys Johdanto (Anna-Maija Tiainen) 9 1 Ruoka- ja ravintoaineet 12 Energia ja energiaravintoaineet (Senja Arffman) 13 Hiilihydraatit 14 Proteiinit 16 Rasvat 17 omega-3 ja -6 -rasvahapot 19 Alkoholi
Lisätiedotesimerkkipakkaus aivastux
esimerkkipakkaus aivastux Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aivastux 10 mg tabletit setiritsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotMIGREENIN UUSI KÄYPÄ HOITO SUOSITUS 4.9.2015
MIGREENIN UUSI KÄYPÄ HOITO SUOSITUS 4.9.2015 Suomalaisen Lääkäriseuran Duodecimin ja Suomen Neurologinen yhdistys ry:n asettama työryhmä Puheenjohtaja: Markus Färkkilä, LKT, professori Jäsenet: Hannele
LisätiedotOhjeistus antikoagulanttihoidon seurantaan ja annosmuutosten toteuttamiseen. TPA Tampere: antikoagulanttihoito
Ohjeistus antikoagulanttihoidon seurantaan ja annosmuutosten toteuttamiseen 1 Perustieto Tietää, miksi verenohennushoitoa käytetään Käytettävät lääkkeet Verenohennushoidon komplikaatiot ja niiden hoito
LisätiedotLääketietoa ammattilaisille (ilmestyy helmikuu 2012, WSOYpro)
Lääketietoa ammattilaisille (ilmestyy helmikuu 2012, WSOYpro) Tiina Koskinen - Alli Puirava - Johanna Salimäki - Pauli Puirava - Raimo Ojala I LÄÄKEHOIDON KÄYTÄNNÖT JA PERUSTEET 1. LÄÄKEHUOLLON ORGANISOINTI
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Songha Yö/Natt tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää: Valerianae (Valeriana officinalis L. s.l.) rad. extr. spir.
LisätiedotIkäihmisten päihdetyö Marika Liehu
Terveelle, yli 65-vuotiaalle Riskirajat suositellaan enintään 7 annosta viikossa, joista 2 annosta päivässä. Sairaalle ja vahvoja lääkkeitä käyttäville suositus on vieläkin pienempi. Ikäihmisten päihdetyö
LisätiedotTIETOA ETURAUHASSYÖPÄPOTILAAN SOLUNSALPAAJAHOIDOSTA
TIETOA ETURAUHASSYÖPÄPOTILAAN SOLUNSALPAAJAHOIDOSTA TOSIASIOITA USKOMUSTEN TAKANA HARVINAISET SAIRAUDET I MS-TAUTI I ONKOLOGIA I IMMUNOLOGIA 1 LUKIJALLE Eturauhassyöpä on Suomessa miesten yleisin syöpä.
LisätiedotVeren hyytymiseen vaikuttavat lääkeaineet
37. Veren hyytyiseen vaikuttavat lääkeaineet Veren hyytyiseen vaikuttavat lääkeaineet Yleistä Hyytyän eli trobin uodostus on keskeinen osa heostaasia, joka käynnistyy verisuoneen kohdistuneen trauan seurauksena.
LisätiedotToctino (alitretinoiini)
POTILASESITE Toctino (alitretinoiini) Raskaudenehkäisyohjelma Tästä esitteestä Tässä esitteessä on tärkeää tietoa Toctino-hoidostanne ja lääkkeen käyttöön liittyvästä mahdollisesta sikiöepämuodostumien
LisätiedotINFLECTRA SEULONTAKORTTI
Demyelinoiva sairaus Jos potilaalla on aiempi tai äskettäin puhjennut demyelinioiva sairaus, anti-tnf-hoidon hyödyt ja haitat on arvioitava huolellisesti ennen INFLECTRA -hoidon aloitusta. INFLECTRA -hoidon
LisätiedotSkudex 75 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti , v. 1.3 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Skudex 75 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti 28.12.2015, v. 1.3 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Kivulla voi olla
LisätiedotTyö 15B, Lämpösäteily
Työ 15B, Läpösäteily urssi: Tfy-3.15, Fysiikan laoratoriotyöt Ryhä: 18 Pari: 1 Jonas Ala Antti Tenhiälä Selostuksen laati: Jonas Ala Mittaukset tehty:.3.000 Selostus jätetty:..000 1. Johdanto Läpösäteily
LisätiedotLääketurvatoiminta kehittyy
Page 1 of 7 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2012 TEEMAT Lääketurvatoiminta kehittyy Suvi Loikkanen, Annikka Kalliokoski, Kirsti Villikka, Marja-Leena Nurminen / Kirjoitettu 16.7.2012 / Julkaistu 7.9.2012 Lääketurvalakiuudistus
Lisätiedot2000-luvun alun pohjavesiolosuhteet poikkeusoloja vai ilmastonmuutoksen aiheuttamia tulevaisuudennäkymiä
2000-luvun alun pohjavesiolosuhteet poikkeusoloja vai ilastonuutoksen aiheuttaia tulevaisuudennäkyiä Risto Mäkinen / SYKE / AO / HYD Tio Kinnunen / UUS / YV / PVR Suoen ypäristökeskuksen pohjavesiaseat
LisätiedotFimea ja Moniammatillinen verkosto ikäihmisten lääkkeiden käytön järkeistämiseksi. Pertti Happonen
Fimea ja Moniammatillinen verkosto ikäihmisten lääkkeiden käytön järkeistämiseksi Pertti Happonen valvoo ja kehittää lääkealaa väestön terveydeksi Organisaatio 31.8.2012 Ylijohtaja Sinikka Rajaniemi Strateginen
LisätiedotSydämen vajaatoiminta. TPA Tampere: sydämen vajaatoiminta
Sydämen vajaatoiminta Perustieto Määritelmä Ennuste Iäkkäiden vajaatoiminta Seuranta Palliatiivisen hoidon kriteerit vajaatoiminnassa Syventävä tieto Diagnostiikka Akuuttien oireiden hoito Lääkehoidon
LisätiedotFarmakokinetiikka. Historiaa. Poikkeavan lääkevasteen riskitekijät. Farmakogenetiikka. Vierasainemetabolian vaiheet
Poikkeavan lääkevasteen riskitekijät Farmakogenetiikka Pekka Rauhala 2013 Perimä Potilaan ikä Munuaisten ja maksan toimintahäiriöt Muut sairaudet Alkoholin käyttö Lääkeinteraktiot Farmakogenetiikka Tutkii
LisätiedotPropecia (finasteridi 0,2 ja 1 mg) tabletti , versio 4.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Propecia (finasteridi 0,2 ja 1 mg) tabletti 25.4.2017, versio 4.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Miestyyppinen hiustenlähtö
LisätiedotDiabetes (sokeritauti)
Diabetes (sokeritauti) Lääkärikirja Duodecim Pertti Mustajoki, sisätautien erikoislääkäri Diabeteksessa eli sokeritaudissa veren sokerimäärä on liian korkea. Lääkäri tai hoitaja mittaa verensokerin verinäytteestä
LisätiedotPENTHROX (metoksifluraani) Ohjeita lääkkeen antamiseen
PENTHROX (metoksifluraani) TÄRKEÄÄ TIETOA RISKIEN MINIMOINNISTA TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISILLE LUE HUOLELLISESTI ENNEN METOKSIFLURAANIN ANTAMISTA ÄLÄ HÄVITÄ Hyvä terveydenhuollon ammattilainen, Alla
LisätiedotDira Eli Interleukiini-1-Reseptorin Salpaajan Puute
www.printo.it/pediatric-rheumatology/fi/intro Dira Eli Interleukiini-1-Reseptorin Salpaajan Puute Versio 2016 1. MIKÄ ON DIRA? 1.1 Mikä se on? DIRA on lyhenne sanoista "Deficiency of IL-1-Receptor Antagonist"
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Aikuiset (myös iäkkäät): Suositeltu annos on 800 mg eli 2 kapselia vuorokaudessa kerta-annoksena kolmen kuukauden ajan.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 400 mg kondroitiinisulfaattia. Täydellinen apuaineluettelo,
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Telmisartan/ ratiopharm 4.12.2014, Versio 2.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Telmisartan/ ratiopharm on angiotensiini
LisätiedotLääkkeet ja kuntoutuminen
Lääkkeet ja kuntoutuminen Riitta Aejmelaeus Ylilääkäri Helsingin Sosiaalivirasto Toimeksianto; Lääkkeiden vaikutus Laskevat verenpainetta niin, että vanhus pyörtyy Jäykistävät Vievät tasapainon Sekoittavat
Lisätiedotikiön seulonta- ja kromosomitutkimukset
POTILASOHJE 1 (8) S ikiön seulonta- ja kromosomitutkimukset POTILASOHJE 2 (8) SISÄLLYSLUETTELO Mitä kehityshäiriöiden seulonta tarkoittaa? 3 Ultraääniseulontatutkimukset 4 Varhainen ultraääniseulonta Toisen
Lisätiedot301111 Mitä tavallinen psykiatri ymmärtää kehitysvammaisen mielenterveysongelmista? Yl juha kemppinen
301111 Mitä tavallinen psykiatri ymmärtää kehitysvammaisen mielenterveysongelmista? Yl juha kemppinen Vastaus: hyvin vähän Tietoakin on ollut vaikea hankkia, nyt on juuri uusi kirja julkaistu Tavallisimmin
LisätiedotParkinsonin taudin lääkkeet
28. Parkinsonin taudin lääkkeet Parkinsonin taudin lääkkeet Parkinsonin tauti on oireyhtyä, jossa aivojen ekstrapyraidaalijärjestelän tyvituakkeet ovat vaurioituneet tai niiden toiinta on häiriintynyt.
LisätiedotMikä on HER2-positiivinen rintasyöpä?
Tietoa potilaalle HER2-positiivisen rintasyövän KANJINTI*-hoidosta *KANJINTI on trastutsumabi-biosimilaari. Ensimmäinen trastutsumabilääke, jonka kauppanimi on Herceptin, on ollut saatavilla jo useita
LisätiedotInjektioneste, suspensio. Vaaleanpunertava tai valkoinen neste, joka sisältää valkoista sakkaa. Sakka sekoittuu helposti ravisteltaessa.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Trilyme injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoitu Borrelia burgdorferi sensu lato: Borrelia
LisätiedotAbstral, EU:n riskienhallintasuunnitelma, versio 4.0
Vaikuttavat aineet (kansainvälinen INN-nimi tai Fentanyyli (fentanyylisitraattina) yleinen nimi): Farmakoterapeuttinen ryhmä (ATC-koodi): Opioidianalgeetit, fenyylipiperidiinijohdannaiset, N02ABO3 Myyntiluvan
LisätiedotOsio VI: Yhteenveto riskienhallintasuunnitelman toimista
Osio VI: Yhteenveto riskienhallintasuunnitelman toimista VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osat Tietoa sairauden esiintyvyydestä Lääkevalmiste Dormix 12,5 mg ja 25 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu
Lisätiedot