PAKKAUSSELOSTE. PESTIGON vet 2,5 mg/ml sumute iholle, liuos kissalle ja koiralle

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE PESTIGON vet 2,5 mg/ml sumute iholle, liuos kissalle ja koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Pohjois-Irlanti 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI PESTIGON vet 2,5 mg/ml sumute iholle, liuos kissalle ja koiralle Fiproniili 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää Vaikuttava aine: Fiproniili 2,5 mg Sumute iholle, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Kirpputartuntojen (Ctenocephalides spp.) ja puutiaistartuntojen (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) hoito koiralla ja kissalla. Väivetartuntojen hoito koiralla (Trichodectes canis) ja kissalla (Felicola subrostratus). Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin aiemmin toteaman, kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen (FAD) hoito-ohjelmaa. Hyönteisiä tappava vaikutus uusiin täysikasvuisten kirppujen aiheuttamiin tartuntoihin säilyy enintään 2 kuukautta kissoilla ja enintään 3 kuukautta koirilla riippuen ympäristön tartuntapaineesta. Valmisteen puutiaisia tappava vaikutus kestää enintään 4 viikkoariippuen ympäristön tartuntapaineesta. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää sairaille ( yleissairaudet, kuume) eikä toipumassa oleville eläimille. Ei saa käyttää kaneille, sillä valmiste voi aiheuttaa haittavaikutuksia ja jopa kuoleman. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

2 6. HAITTAVAIKUTUKSET Jos eläin nuolee valmistetta, lyhytaikaista kuolaamista saattaa esiintyä pääasiassa kantaja-aineen ominaisuuksien vuoksi. Käytön jälkeen on raportoitu hyvin harvinaisina epäiltyinä haittavaikutuksina ohimeneviä ihoreaktioita kuten tulehdusta, kutinaa ja karvanlähtöä. Käytön jälkeen on havaittu poikkeuksellisissa tapauksissa kuolaamista, korjautuvia neurologisia oireita (yliherkkyyttä, apeutta, hermosto-oireita), oksentelua ja hengitystieoireita. Yliannostusta on vältettävä. Aloita tarvittava oireenmukainen hoito yliannostuksen tapahtuessa. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa ja koira. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Antotapa: Sumuta valmistetta eläimen koko kehon alueelle noin cm etäisyydeltä. Sumuta valmistetta vastakarvaan ja varmista, että eläimen koko turkki kostuu. Hiero turkkia, etenkin pitkäkarvaisilla eläimillä, jotta valmiste levittyy ihoon asti. Jos valmistetta käytetään pään alueelle tai nuorelle tai hermostuneelle eläimelle, valmistetta voi sumuttaa hansikkaalla suojattuun käteen ja hieroa eläimen turkkiin. Anna kuivua luonnollisesti. Ei saa kuivata pyyhkeellä. Annostus: Jotta sekä turkki että iho kostuvat, käytä valmistetta karvan pituudesta riippuen 3 6 ml/kg (7,5 15 mg vaikuttavaa ainetta painokiloa kohti) eli 6 12 pumppausta/kg 100 ml pullosta tai 2 4 pumppausta 250 ml tai 500 ml pullosta. Annostus voidaan määrittää seuraavasti: Lyhytkarvainen kissa/koira (karvan pituus alle 2 cm) Annos: 3 4 ml/kg 100 ml pullo: 6 pumppausta/kg 250 ml ja 500 ml pullo: 2 pumppausta/kg Keskipitkäkarvainen koira/pitkäkarvainen kissa (karvan pituus 2 4 cm) Annos: 4 5 ml/kg 100 ml pullo: 9 pumppausta/kg 250 ml ja 500 ml pullo: 3 pumppausta/kg Pitkäkarvainen koira/erittäin pitkäkarvainen kissa (karvan pituus yli 4 cm) Annos: 5 6 ml/kg 100 ml pullo: 12 pumppausta/kg 250 ml ja 500 ml pullo: 4 pumppausta/kg 100 ml pakkauksesta riittää noin 8 käsittelykertaan lyhytkarvaiselle keskikokoiselle kissalle (4 kg). 250 ml pakkauksesta riittää noin 4 käsittelykertaan lyhytkarvaiselle keskikokoiselle koiralle (20 kg).

3 500 ml pakkauksesta riittää noin 8 käsittelykertaan lyhytkarvaiselle keskikokoiselle koiralle (20 kg). Huom. Karvan pituus (lyhyt, keskipitkä, pitkä) on tarkoitettu suuntaa-antavaksi ohjeeksi ja riippuu lajista. On tärkeää varmistaa, että eläimen koko turkki kostuu ihoon asti, etenkin pitkäkarvaisilla eläimillä. Hoito on turvallinen vähintään kahden päivän ikäisille koiran- ja kissanpennuille. Erityistä huomiota on kiinnitettävä nuorten eläinten oikean painon määrittämiseen, jotta oikea annostus (pumppausten määrä) voidaan laskea tarkasti yllä esitetyn ohjeen mukaisesti. Käytännön opas valmisteen käyttöön Alla olevassa taulukossa on ilmoitettu, kuinka monta pumppausta suunnilleen tarvitaan kissan ja koiran käsittelyyn painokilon mukaan. Tarvittavien pumppausten määrä tulee laskea yllä esitetyn ohjeen mukaisesti. On erittäin tärkeää punnita tarkasti hyvin pienet eläimet, varsinkin pennut, ja laskea annostus kuten kuvattu edellä olevassa kohdassa Annostus. 100 ml pakkaus (valmistetta vapautuu 0,5 ml/pumppaus) Kissat/kääpiörodut (4 kg), esim. kääpiövillakoira Pienet rodut (8 kg), esim. terrieri 250 ml pakkaus (valmistetta vapautuu 1,5 ml/pumppaus) Kissat ja pienet koirarodut (5 kg) Keskikokoiset rodut (15 kg), esim. spanieli Suuret rodut (30 kg), esim. labradorinnoutaja 500 ml pakkaus (valmistetta vapautuu 1,5 ml/pumppaus) Kissat ja pienet koirarodut (5 kg) Keskikokoiset rodut (15 kg), esim. spanieli Suuret rodut (30 kg), esim. labradorinnoutaja Lyhytkarvaiset koirat ja kissat (karvan pituus < 2 cm) Keskipitkäkarvaiset koirat/ pitkäkarvaiset kissat (karvan pituus 2 4 cm) Pitkäkarvaiset koirat ja kissat (karvan pituus > 4 cm) 24 pumppausta 36 pumppausta 48 pumppausta 48 pumppausta 72 pumppausta 96 pumppausta 10 pumppausta 15 pumppausta 20 pumppausta 30 pumppausta 45 pumppausta 60 pumppausta 60 pumppausta 90 pumppausta 120 pumppausta 10 pumppausta 15 pumppausta 20 pumppausta 30 pumppausta 45 pumppausta 60 pumppausta 60 pumppausta 90 pumppausta 120 pumppausta 9. ANNOSTUSOHJEET

4 Parhaan tehon saavuttamiseksi eläinten uittaminen tai sampoopesu ei ole suositeltavaa valmisteen käyttöä edeltävien ja seuraavien kahden päivän aikana. (Katso myös kohta Muut tiedot). Hoito 1. Käsittele eläin ulkona tai huoneessa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Käytä PVC- tai nitriilisuojakäsineitä. Vaatteiden suojana on suositeltavaa käyttää vedenpitävää esiliinaa. 2. Tarkasta sumutepumppu pumppaamalla sitä kerran. Nokasta pitäisi tulla sumutetta. Sumutetta ei saa hengittää. 3. Pidä eläin paikoillaan. Eläimelle voi laittaa kaulapannan, jonka avulla eläimestä saa tukevamman otteen. 4. Sui sormin eläimen kuivaa turkkia vastakarvaan ennen valmisteen sumuttamista. 5. Pidä pumppupullo pystyasennossa cm etäisyydellä turkista. Annostele sumutetta niin, että turkki kostuu ihoon asti. Tämän pakkausselosteen edellisessä kohdassa on kerrottu, montako pumppausta suunnilleen tarvitaan. 6. Muista käsitellä vatsa, kaula ja jalat. Käske koira kierähtämään selälleen tai istumaan, jotta voit käsitellä vatsan. Kissan vatsan käsittelyä varten kissaa on ehkä nostettava. 7. Myös pään alue on käsiteltävä. Sumuta valmistetta käsineelle ja hiero varovasti eläimen kasvoihin. Vältä silmiä ja korvia. 8. Jos kyseessä on koiran- tai kissanpentu tai hermostunut kissa, valmiste voidaan levittää käsineellä koko vartaloon. 9. Kun koko turkki on käsitelty, hiero turkkia kauttaaltaan, jotta sumute levittyy ihoon asti. Anna turkin kuivua luonnollisesti tilassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. 10. Eläintä ei saa päästää lähelle tulta, lämmönlähteitä eikä pintoja, joihin alkoholia sisältävä sumute todennäköisesti vaikuttaa. Tätä on noudatettava vähintään 30 minuutin ajan käsittelyn jälkeen, kunnes turkki on täysin kuiva. 11. Sumutteen käsittelyn aikana ei saa syödä, juoda eikä tupakoida. Älä käytä valmistetta, jos olet tai eläin on yliherkkä hyönteismyrkyille tai alkoholille. Pese kädet käytön jälkeen. 10. VAROAIKA Ei oleellinen. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita. Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä, EXP jälkeen. Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta. 12. ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Jos valmistetta käytetään osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoito-ohjelmaa, on suositeltavaa käsitellä sekä allerginen eläin että talouden muut kissat ja koirat kuukausittain. Petien, mattojen ja pehmustettujen kalusteiden käsittely tähän soveltuvalla hyönteismyrkyllä vähentää ympäristön tartuntapainetta ja maksimoi valmisteen antaman suojan keston tartuntaa vastaan.

5 Valmiste ei sovellu suihkutettavaksi suoraan ympäristöön. Parhaan tehon saavuttamiseksi eläinten uittaminen tai sampoopesu ei ole suositeltavaa valmisteen käyttöä edeltävien ja seuraavien kahden päivän aikana. Enintään neljästi kahdessa kuukaudessa tapahtuvalla uittamisella tai sampoopesulla ei ole osoitettu olevan merkitsevää vaikutusta valmisteen jäännöstehoon. Kuukausittainen hoito on suositeltavaa, jos sampoopesuja tehdään useammin. Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Suositeltua annostusta ei saa ylittää. Valmisteen joutumista eläimen silmiin on vältettävä. Jos valmistetta pääsee vahingossa silmiin, silmät täytyy välittömästi huuhtoa huolellisesti vedellä. Valmistetta ei saa sumuttaa suoraan vaurioituneelle iholle. Hoidettujen eläinten turkin on annettava kuivua huolellisesti huoneessa, jossa on hyvä ilmanvaihto (ks. myös kohta 4.5 ii). Eläimiä ei saa pitää suljetussa tilassa eikä kuljetushäkissä ennen kuin turkki on täysin kuiva. Spesifisten siedettävyys- ja tehotietojen puuttuessa valmistetta ei suositella muiden lajien kuin kissan ja koiran hoitoon. On tärkeää varmistaa, että eläimet eivät nuole toisiaan käsittelyn jälkeen. Yksittäisiä puutiaisia saattaa olla kiinnittynyt eläimen ihoon. Tästä syystä tartuntatautien tarttumista ei voida kokonaan sulkea pois, jos olosuhteet ovat epäsuotuisat. Hoidettuja eläimiä ei saa päästää lähelle tulta eikä muita lämmönlähteitä eikä pintoja, joihin sumutteen sisältämä alkoholi todennäköisesti vaikuttaa. Tätä on noudatettava vähintään 30 minuutin ajan käsittelyn jälkeen, kunnes turkki on täysin kuiva. Ei saa suihkuttaa avotuleen eikä hehkuvaan aineeseen. Vain ulkoiseen käyttöön. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmiste voi aiheuttaa limakalvojen ja silmien ärsytystä. Tästä syystä valmisteen joutumista suuhun ja silmiin on vältettävä. Henkilöiden, joilla on astma tai jotka ovat yliherkkiä hyönteismyrkyille tai alkoholille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa. Valmisteen joutumista sormille on vältettävä. Jos näin käy, kädet on pestävä saippualla ja vedellä. Jos ärsytystä esiintyy, on käännyttävä lääkärin puoleen. Jos valmistetta pääsee vahingossa silmiin, ne täytyy välittömästi huuhtoa huolellisesti pelkällä vedellä. Hoidettujen eläinten koskettelua on vältettävä eikä lapsia saa päästää leikkimään hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin turkki on kuivunut. Tästä syystä on suositeltavaa, että käsittelyä ei tehdä päivällä vaan eläimet hoidetaan alkuillasta ja että juuri hoidettujen eläinten ei anneta nukkua omistajan, etenkään lasten, kanssa. Käsittely on tehtävä ulkona tai huoneessa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Sumutetta ei saa hengittää. Valmisteen sumuttamisen aikana ei saa tupakoida, juoda eikä syödä. Eläinten käsittelyn aikana on käytettävä PVC- tai nitriilihansikkaita. Vaatteiden suojana on suositeltavaa käyttää vedenpitävää esiliinaa. Jos vaatteille joutuu runsaasti valmistetta, ne on riisuttava ja pestävä ennen seuraavaa käyttöä. Hansikkaat on hävitettävä käytön jälkeen ja kädet pestävä tämän jälkeen saippualla ja vedellä. Useamman eläimen hoito: Hyvä ilmanvaihto on erityisen tärkeää, kun hoidetaan useampaa eläintä. Useiden eläinten hoito on suoritettava ulkona tai huurujen kertymistä on vähennettävä poistamalla eläimet hoitohuoneesta siksi aikaa, että alkoholi on haihtunut, ja on varmistettava, että hoitohuone tuuletetaan hyvin hoitokertojen välillä. Lisäksi on varmistettava, että kuivatushuoneessa on hyvä ilmanvaihto, ja vältettävä usean juuri hoidetun eläimen pitämistä samassa sisätilassa. Muut varotoimenpiteet:

6 Valmiste on herkästi syttyvää. Valmiste on pidettävä kaukana lämmönlähteistä, kipinöistä, avotulesta ja muista sytytyslähteistä. Fiproniili saattaa olla haitallista vesieliöille. Koirien ei saa antaa uida vesistöissä kahteen päivään käsittelyn jälkeen. 13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.. Valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä. 14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY MUUT TIEDOT Eläimille. Petien, mattojen ja pehmustettujen kalusteiden käsittely tähän soveltuvalla hyönteismyrkyllä vähentää ympäristön tartuntapainetta ja maksimoi valmisteen antaman suojan keston tartuntaa vastaan. Kantajaaineena käytetty alkoholi voi aiheuttaa vaurioita maalatuille, vahatuille tai muille kodin pinnoille. Pakkaustiedot: 100 ml HDPE-pullo, jossa pumppuputki (polypropeeni, polyeteeni, polyoksimetyleeni, LDPE) ja pumppusumutin (HDPE ja LDPE) ja josta vapautuu 0,5 ml/suihkaus. 250 ml ja 500 ml HDPE-pullo, jossa pumppuputki (polypropeeni, polyeteeni, polyoksimetyleeni, LDPE) ja pumppusumutin (HDPE ja LDPE) ja josta vapautuu 1,5 ml/suihkaus. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla. Vet Medic Animal Health Oy PL 27, FI Parola

7 BIPACKSEDEL FÖR PESTIGON VET 2,5 mg/ml kutan spray, lösning för katt och hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co Down, BT35 6JP, Nordirland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN PESTIGON VET 2,5 mg/ml kutan spray, lösning för katt och hund fipronil 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller: Aktiv substans: Fipronil 2,5 mg Kutan spray, lösning. En klar, färglös lösning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling mot angrepp av loppor (Ctenocephalides spp.) och fästingar (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) hos hund och katt. Behandling av pälsätande löss hos hund (Trichodectes canis) och katt (Felicola subrostratus). Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot loppallergidermatit (FAD) om detta har tidigare diagnostiserats av en veterinär. Insektsdödande effekten mot nya angrepp av vuxna loppor kvarstår i upp till 2 månader hos katter och upp till 3 månader hos hundar, beroende på smittryck. Produkten har en kvarstående akaricid effekt i upp till 4 veckor mot fästingar, beroende på smittryck 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte på sjuka (systemiska sjukdomar, feber) eller under konvalesens.

8 Använd inte på kaniner, eftersom biverkningar och även dödsfall kan inträffa. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva ingrediensen eller något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR Om djuret slickar i sig produkten, kan en kort period med onormalt hög salivavsöndring observeras främst på grund av karaktären på bäraren. Bland de ytterst sällsynta misstänkta biverkningarna har övergående kutan reaktion vid applikationsställe (inflammation, klåda eller håravfall rapporterats efter användning. Undantagsvis har onormalt hög salivavsöndring, reversibla neurologiska tecken (överkänslighet mot beröring depression, nervösa tecken), kräkning eller respiratoriska symtom observerats efter användning. Överdosera inte. Inled lämplig symptomatisk behandling vid överdosering. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hund och katt. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Administreringssätt: Spraya hela kroppen av djuret på ett avstånd på ca 10-20cm. Applicera mothårs och se till att hela pälsen blir fuktig. Burra upp pälsen, speciellt på långhåriga djur, så att produkten tränger ner till huden. För behandling av huvudregionen, och vid behandling av unga eller nervösa husdjur, kan applicering ske genom att bespruta en behandskad hand och gnugga in produkten i pälsen. Låt lufttorka naturligt, handdukstorka ej. Dosering: För att fukta pälsen ner till huden, beroende på pälsens längd, applicera 3-6 ml per kg kroppsvikt (7,5 till 15 mg av aktiv beståndsdel per kg kroppsvikt). dvs 6 till 12 pumpslag per kg kroppsvikt av 100 ml-förpackningen, eller 2 till 4 pumpningar av 250 ml- och 500 ml förpackningen. Doseringen kan bestämmas enligt följande: Kort hår katt / hund, dvs hårlängd mindre än 2 cm. Dos: 3-4 ml / kg kroppsvikt 100 ml flaska: 6 pumpslag per kg kroppsvikt 250 ml och 500 ml flaska: 2 pumpslag per kg kroppsvikt Medium hår hund / långt hår katt dvs hårlängd 2-4 cm. Dos: 4-5 ml / kg kroppsvikt 100 ml flaska: 9 pumpslag per kg kroppsvikt 250 ml och 500 ml flaska: 3 pumpslag per kg kroppsvikt Långt hår hund / längre hår katt dvs hår längd större 4 cm. Dos: 5-6 ml / kg kroppsvikt

9 100 ml flaska: 12 pumpslag per kg kroppsvikt 250 ml och 500 ml flaska: 4 pumpslag per kg kroppsvikt 100 ml förpackningen innehåller ca 8 behandlingar för en korthårig medelstor katt (4kg). 250ml förpackningen innehåller ca 4 behandlingar för en korthårig medelstor hund (20 kg). 500ml förpackningen innehåller ca 8 behandlingar för en korthårig medelstor hund (20 kg). Notera längden på håret (kort, medel, lång) anges som en ungefärlig guide och beroende på art. Det är viktigt att säkerställa att hela pälsen hos djuret fuktas, ner till huden, i synnerhet på långhåriga djur. Valpar och kattungar från 2 dagars ålder kan säkert behandlas med produkten. Särskild försiktighet bör dock iakttas för att få exakta kroppsvikter för unga djur så att antalet pumpar som krävs kan beräknas exakt med hjälp av ovanstående riktlinjer. En praktisk guide till behandling med läkemedlet Tabellen nedan är en guide som visar det ungefärliga antalet pumpar som krävs för behandling av katter och hundar enligt kroppsvikt. Det lämpliga antalet pumpar bör beräknas med hjälp av ovanstående riktlinjer. Det är mycket viktigt att väga mycket små djur noggrant, särskilt valpar och kattungar, och att beräkna dosen enligt doseringsavsnittet ovan. 100 ml förpackning (ger 0.5 ml medel per pumpslag) Katt/Toyraser (4 kg) tex. Toypudel Korthårig Hund och katt (Hårlängd <2cm) Mellanlånghårig hund/ katt (Hårlängd 2-4cm) Långhårig hund och katt (Hårlängd >4cm) 24 pumpslag 36 pumpslag 48 pumpslag Små raser (8 kg) tex. Terrier 48 pumpslag 72 pumpslag 96 pumpslag 250 ml förpackning (ger 1.5 ml medel per pumpslag) Katt och små hundraser (5 kg) Medelstor raser (15 kg) tex. Spaniel Stora raser (30 kg) tex. Labrador 500 ml förpackning (ger 1.5 ml medel per pumpslag) Katt och små hundraser (5 kg) Medelstor raser (15 kg) tex. Spaniel Stora raser (30 kg) tex. Labrador 10 pumpslag 15 pumpslag 20 pumpslag 30 pumpslag 45 pumpslag 60 pumpslag 60 pumpslag 90 pumpslag 120 pumpslag 10 pumpslag 15 pumpslag 20 pumpslag 30 pumpslag 45 pumpslag 60 pumpslag 60 pumpslag 90 pumpslag 120 pumpslag 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

10 För optimal effekt, rekommenderas det inte att bada eller schamponera djur i de två dagar före eller efter behandling med produkten.. [ Se även avsnittet " Ytterligare information " i denna bipacksedel ]. Behandlingen: 1. Behandla ditt husdjur i ett väl ventilerat rum eller utomhus. Sätt på dig ett par skyddande PVC och nitril handskar. Ett vattentätt förkläde rekommenderas också för att skydda kläderna. 2. Kontrollera sprutpumpen genom nedtryckning av munstycket. Den bör avge en konformad aerosol. Undvik inandning av spraydimma. 3. Tygla ditt husdjur för att hålla den stilla. Att sätta ett halsband på ditt husdjur kommer att hjälpa dig att hålla fast det. 4. Burra upp djurets torra päls mothårs, som förberedelse för sprutning. 5. Håll spraymunstycket vertikalt, cm (4-7 tum) bort från pälsen, använd sedan sprayen, fukta pälsen, ända ner till huden. En guide till det ungefärliga antalet pumpningar som du kommer att behöva återfinns i föregående avsnitt i denna bipacksedel. 6. Glöm inte att spraya undersidan, hals och fötter. För att komma åt undersidan på en hund, uppmuntra den att rulla över eller sitta. Om ditt husdjur är en katt, kan du behöva lyfta den för att få på undersidan. 7. För att säkerställa att huvudregionen behandlas, spraya produkten på din handske och gnid försiktigt runt ansiktet på ditt husdjur, undvik ögon och öron. 8. Vid behandling av valpar, kattungar eller nervösa katter kanske du föredrar att använda en handske för att applicera produkten. 9. När ditt djur har blivit grundligt täckt, massera hela pälsen och att se till att sprayen kommer ända ner till huden. Låt djuret torka i ett väl ventilerat utrymme. 10. Håll husdjur borta från bränder, hög värme eller ytor som sannolikt kan påverkas av den alkoholhaltiga sprayen tills torr, och i minst 30 minuter efter behandling. 11. Ät, drick eller rök inte vid tillämpningen av sprayen. Använd inte produkten om du eller ditt husdjur har en känd överkänslighet mot insekticider eller alkohol. Tvätta händerna efter användning. 10. KARENSTID Ej relevant. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Det veterinärmedicinska läkemedlet kräver inga särskilda förvaringsanvisningar. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader. 12. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar för respektive djurslag: När produkten används som en del av en strategi för behandling av loppallergi, rekommenderas månatliga appliceringar till den allergiska patienten och till andra katter och hundar i hushållet. Behandling av sängkläder, mattor och mjuka möbler med en lämplig insekticid kommer att bidra till minskad mängd smitta och maximera varaktigheten av läkemedlets skydd mot nya angrepp.

11 Produkten är inte lämplig för direkt behandling av miljön. För optimal effekt, rekommenderas det inte att bada eller schamponera djur under två dagar före eller efter behandling med produkten. Bad eller schamponering upp till fyra gånger på två månader har visat sig ha någon signifikant effekt på den kvarvarande effekten av produkten. Månatlig behandling rekommenderas då mer frekvent schamponering utförs. Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Överskrid inte den rekommenderade doseringen. Undvik kontakt av produkten med djurets ögon. Vid oavsiktlig ögonkontakt spola omedelbart och noggrant ögonen med vatten. Spruta inte direkt på områden med skadad hud. Låt behandlade djur torka i ett väl ventilerat rum (se även avsnitt 4.5 (ii)). Håll inte djur i ett slutet rum eller bur tills pälsen är helt torr. I avsaknad av specifika tolerans och effektdata är produkten inte rekommenderad för behandling av andra arter än katt och hund. Det är viktigt att se till att djur inte slickar varandra efter behandling. Enstaka fästingar kan fästa på husdjuren, varför en överföring av smittsamma sjukdomar inte helt kan uteslutas, vid ogynnsamma förhållandena. Håll nyligen behandlade djur borta från öppen eld eller andra heta värmekällor, och ytor som kan komma att påverkas av alkoholspray i minst 30 minuter efter sprutning och till dess att pälsen är helt torr. Spraya inte mot öppen låga eller glödande material. För utvärtes bruk. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur: Denna produkt kan orsaka slemhinne- och ögonirritation. Därför bör mun- och ögonkontakt med produkten undvikas. Personer med astma eller känd överkänslighet mot insekticider eller alkohol skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet. Undvik att innehållet kommer i kontakt med fingrar. Om detta inträffar, tvätta händerna med tvål och vatten. Om irritation uppstår, kontakta läkare. Efter oavsiktlig kontakt direkt med ögat skall ögat sköljas noggrant med rent vatten. Behandlade djur bör inte hanteras förrän pälsen är torr, och barn bör inte tillåtas leka med behandlade djur förrän pälsen är torr. Det rekommenderas därför att djuren inte behandlas under dagen, men bör behandlas under tidig kväll och att nyligen behandlade djur inte tillåts att sova med ägaren, speciellt barn. Spraya djur ute i det fria eller ett väl ventilerat rum. Undvik inandning av dimma. Rök eller drick eller ät inte applicering. Använd PVC- och nitrilhandskar vid behandling av djur. Det rekommenderas att använda ett vattentätt förkläde för att skydda kläderna. Om kläder blir rejält fuktade med produkten, bör de avlägsnas och tvättas innan vidare användning. Släng handskar efter användning och tvätta händerna med tvål och vatten. Behandling av flera djur: God ventilation är särskilt viktigt när flera djur ska behandlas. Behandla flera djur utomhus, eller minska ansamling av ånga genom att flytta djuren från behandlingsrummet då alkoholen avdunstar. Behandlingsrummet skall vara väl ventilerat mellan individuella behandlingar. Se dessutom till att torkrummet är väl ventilerat och undvik att hålla flera nyligen behandlade djur inom samma luftvolym. Övriga försiktighetsåtgärder: Produkten är mycket brandfarlig. Förvaras åtskilt från stark värme, gnistor, öppen låga eller andra

12 antändningskällor. Fipronil kan påverka vattenlevande organismer. Hundar skall inte tillåtas simma i vattendrag under 2 dagar efter applicering. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skalla bortskaffas enligt gällande avisningar. Produkten får inte släppas ut i vattendrag eftersom det kan vara farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer. 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES ÖVRIGA UPPLYSNINGAR För djur. Behandling av sängkläder, mattor och mjuka möbler med en lämplig insekticid kommer att bidra till minskad smittförekomst och maximera varaktigheten av läkemedlets skydd mot nya angrepp. Alkoholen, som fungerar som bärare av läkemedlet, kan ha negativa effekter på målade, lackade eller andra hushållsytor och möbler. Förpackningsinformation: 100 ml högdensitetspolyeten flaska utrustad med en polypropen, polyeten, polyoximetylen, polyeten med låg densitet (dip-tub), polyeten med hög densitet och polyeten med låg densitet med pump som kan leverera 0,5 ml per sprej. 250 ml och 500 ml högdensitetspolyeten flaska utrustad med en polypropen, polyeten, polyoximetylen, polyeten med låg densitet (dip-tub), polyeten med hög densitet och polyeten med låg densitet med pump som kan leverera 1,5 ml per sprej. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Vet Medic Animal Health Oy PB 27, FI Parola