Lääkitsemislainsäädäntö: Tuotantoeläimet. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö

Transkriptio

1 Lääkitsemislainsäädäntö: Tuotantoeläimet Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö

2 Tuotantoeläimen määritelmä Eläimet, joita pidetään, kasvatetaan, hoidetaan, teurastetaan tai kerätään elintarvikkeiden tuottamiseksi. Hevoset Kesäkanat, koristekanat Mini- ja mikrosiat

3 Lääkkeiden käyttö tuotantoeläimille Elintarvikkeiden turvallisuus ei saa vaarantua. Voidaan rajoittaa lääkkeiden käyttöä tai kieltää se, jos lääkkeen käyttö vaarantaa elintarvikkeiden turvallisuuden. Lääkkeitä ei saa käyttää kasvun tai tuotannon edistämiseen. Tuotantoeläimen on oltava tunnistettavissa lääkityksen ja varoajan aikana. Merkittävä erikseen, jos sitä ei voida tunnistaa eläintunnistusjärjestelmästä annetun lain säännösten perusteella.

4 Lääkekieltoasetus Asetukseen koottu lääkeaineet, joiden käyttö on joko kielletty tai sitä on rajoitettu. Tuotantoeläimet - Stilbeenit, 17-beeta-estradioli ja naudan somatotropiini johdannaisineen sekä tyreostaatit - Estrogeenisesti, androgeenisesti ja gestageenisesti vaikuttavat aineet - Beeta-agonistit - Eräät ihmisen terveydelle haitalliset aineet Kaikki eläimet Tietyt ihmisten vakavien infektioiden hoitoon tarkoitetut mikrobilääkkeet.

5 Ihmisen terveydelle haitalliset aineet Eläinlääkäripäivät

6 Kaskadisäännökset 1. Kyseiselle eläinlajille kyseiseen käyttöaiheeseen hyväksytty lääke; 2. Samalle eläinlajille toiseen käyttötarkoitukseen tai toiselle tuotantoeläinlajille hyväksytty lääke; 3. Erityisluvallinen valmiste 4. Apteekissa valmistettu ex tempore lääke Hyväksytty Suomessa käytettäväksi tuotantoeläimelle. Homeopaattiset valmisteet saavat sisältää vain MRLasetuksen liitteen taulukon 1 aineita, joille ei edellytetä MRL-arvoa.

7 Varoajat 1 Eläinlääkärin on pidennettävä tuotantoeläimelle antamalleen tai annettavaksi määräämälleen lääkevalmisteen varoaikaa, jos on todennäköistä, että lääkkeen antamisesta aiheutuu jäämiä tavanomaista pidemmäksi aikaa. Eläinlääkärin on tarvittaessa määrättävä varoaika apteekissa valmistetulle ex tempore lääkkeelle.

8 Varoajat 2 Kaskadi Jos valmisteelle ei ole asetettu varoaikaa kyseiselle eläinlajille tai sitä läheisesti muistuttavalle eläinlajille: Vähimmäisvaroajat ovat: liha 28 vrk maito 7 vrk munat 7 vrk kalat 500 astevuorokautta Jos valmisteen varsinainen varoaika on pidempi kuin yllämainitut, kaskadivaroaikoja täytyy pidentää.

9 Varoajat 3 Kaskadi Varoaika 0 vrk Homeopaattiset, kun laimennos on vähintään D4 Infuusionesteet, joille ei edellytetä MRL-arvoa Ex tempore valmisteet, jotka sisältävät lääkeaineita, joille ei edellytetä MRL-arvoa Poikkeus DMSO:ta sisältäville ex tempore valmisteille määrätään kaskadin mukainen vähimmäisvaroaika.

10 Lääkkeiden luovutus 1 1. Eläinlääkärin oikeus luovuttaa lääkkeitä Eläimen omistajalle tai haltijalle eläimen hoitoa tai jatkohoitoa varten; Toiselle eläinlääkärille eläinlääkinnälliseen tai eläinlääketieteelliseen tarkoitukseen; Rehulain nojalla hyväksytylle lääkerehun valmistajalle lääkerehun valmistusta varten 2. Lääkkeiden luovutus eläinten valtakunnalliseen terveydenhuolto-ohjelmaan liittyneille eläinten omistajille tai haltijoille 3. Muu lääkkeiden luovutus

11 Lääkkeiden luovutus 2 yleiset ehdot - tiivistelmä Eläinlääkäri päättää ja vastaa säännösten noudattamisesta. Vain se määrä lääkkeitä, mitä tarvitaan. Eläimen omistaja osaa käyttää ja säilyttää lääkkeitä oikein. Tutkinut itse tai muu luotettava tapa+käynti.

12 Lääkkeiden luovutus 3 kiellot ja rajoitukset - tiivistelmä Ei juopumiseen sopivaa alkoholia eikä huumeita Noudatettava lääkkeen luvan rajoituksia Ei estrogeeneja, androgeeneja tai gestageeneja Poikkeus peroraaliset gestageenit itse tutkimilleen seuraeläimille, hevosille ja sioille. Ei injektiona annettavia kortikosteroideja ja beetaagonisteja tuotantoeläimille käytettäviksi. Vain im ja sc annettavia injektioita (kalat) Ei injektiona annettavia puudutteita Lääkkeet, joiden antaminen edellyttää eläinlääkärin ammattitaitoa/kliinisen vasteen seurantaa.

13 Lääkkeiden luovutus 4 Eläinlääkäri ei saa luovuttaa varoajallisia reseptilääkkeitä eläimen omistajalle tai haltijalle myöhemmin ilmenevien sairauksien hoitoon tai ehkäisemiseen. Poikkeus: Suun kautta tai ulkoisesti annettavia loisten häätöön tarkoitettuja varoajallisia reseptilääkkeitä saa luovuttaa loisten häädön varalle.

14 Lääkkeiden luovutus 5 Prostaglandiinit Vain eläinlääkärin itse tutkiman nautaeläimen jatkohoitoon tarvittava määrä (+th-siat) Yleisanesteetit Kalojen nukutukseen käytettävät kastoliuokset. Suun kautta annettavat rauhoitusaineet. Yksittäinen annos hevoselle kivun lievitykseen im.

15 Lääkkeiden luovutus Viljellyt kalat - poikkeukset Rokotteiden luovutus Eläinrokotteita eläinten omistajalle tai haltijalle käytettäväksi, jos eläinten pitopaikassa rokotetaan kerralla suuria määriä eläimiä. Myös intraperitoneaalisesti annettavia rokotteita. Ehtona, että eläinlääkäri käy kalanviljelylaitoksella vähintään kaksi kertaa vuodessa. Eläimen omistajan velvollisuudet: lääkkeiden säilytykseen soveltuvat tilat, tiedot ja kyvyt rokottamiseen ja rokotteiden käsittelyyn, pitää kirjaa saamistaan ja käyttämistään lääkkeistä ja eläinlääkäri tarkastaa tämän kirjanpidon käydessään eläinten pitopaikassa.

16 Lääkkeiden luovutus Siipikarja - poikkeukset Rokotteiden luovutus Eläinrokotteita eläinten omistajalle tai haltijalle käytettäväksi, jos eläinten pitopaikassa rokotetaan kerralla suuria määriä eläimiä. Myös eläviä viruskantoja sisältäviä rokotteita. Ehtona, että eläinlääkäri käy siipikarjatilalla vähintään kaksi kertaa vuodessa. Eläinlääkäri laatii kirjallisen rokotussuunnitelman. Eläimen omistajan velvollisuudet: lääkkeiden säilytykseen soveltuvat tilat, tiedot ja kyvyt rokottamiseen ja rokotteiden käsittelyyn, pitää kirjaa saamistaan ja käyttämistään lääkkeistä ja eläinlääkäri tarkastaa tämän kirjanpidon käydessään eläinten pitopaikassa.

17 Lääkkeiden luovutus Turkiseläimet - poikkeukset Eläinrokotteita eläinten omistajalle tai haltijalle käytettäväksi, jos eläinten pitopaikassa rokotetaan kerralla suuria määriä eläimiä. Myös eläviä viruskantoja sisältäviä rokotteita. Pieniä määrät tulehduskipulääkkeitä ja mikrobilääkkeitä Eläinlääkäri käy tilalla 2 kertaa vuodessa ja laatii suunnitelman lääkehoidoista. Eläimen omistajan velvollisuudet: lääkkeiden säilytykseen soveltuvat tilat, tiedot ja kyvyt rokottamiseen ja rokotteiden käsittelyyn sekä lääkitystarpeen toteamiseen, pitää kirjaa saamistaan ja käyttämistään lääkkeistä ja eläinlääkäri tarkastaa tämän kirjanpidon käydessään eläinten pitopaikassa.

18 Tietojen antaminen käytetyistä ja luovutetuista lääkkeistä Kirjallinen selvitys on annettava välittömästi. 1. Eläimen omistajan tai haltijan nimi 2. Eläimen tai eläinryhmän tunnistustiedot (varalle luovutetut lääkkeet) 3. Lääkkeen anto- tai luovutusajankohta ja paikka 4. Lääkkeiden nimet ja määrät 5. Tuotantoeläinten lääkkeille määrätty varoaika 6. Lääkkeiden käyttöaihe ja luovutetuista lääkkeistä käyttöohje 7. Eläinlääkärin nimi tai tunnusnumero Hinnat mahdollisimman pian eriteltyinä. + muut vaaditut tiedot Pakkausseloste. Tiedot lääkkeen tunnistamiseksi ja käyttämiseksi ja säilyttämiseksi oikein. Tiedot haittavaikutuksista ja yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa. Pyydettäessä selvitys käytetyn ja luovutetun lääkkeen hinnan perusteista (lääketukkukaupan tai apteekin lasku

19 Eläinlääkärin lääkekirjanpito 1 Tuotantoeläimille annetut, määrätyt, luovutetut Estrogeenisesti, androgeenisesti ja gestageenisesti vaikuttavat aineet sekä beeta-agonistit (hevonen ja nauta) 1.Eläimen omistajan tai haltijan nimi 2.Eläimen tunnistustiedot 3.Lääkityksen ajankohta 4.Lääkityksen syy 5.Lääkkeiden nimet ja määrät

20 Eläinlääkärin lääkekirjanpito 2 Tuotantoeläimille annetut, määrätyt, luovutetut Kaskadisäännösten mukaan käytetyt lääkkeet ja ex tempore lääkkeet 1.Eläimen omistajan tai haltijan nimi 2.Eläimen tai eläinryhmän tunnistustiedot 3.Hoidettujen eläinten lukumäärä 4.Lääkitys- tai tutkimusajankohta 5.Lääkityksen syy tai tehty diagnoosi 6.Lääkkeen nimi 7.Lääkkeen annostus ja käsittelyn kesto 8.Määrätyt varoajat Poikkeukset: Ex tempore -valmisteet ja homeopaattiset valmisteet, joilla 0 vrk varoaika

21 Eläinlääkärin lääkekirjanpito 3 Hankitut lääkkeet Luovutetut lääkkeet Hävitetyt lääkkeet Etanolin ja lievästi denaturoidun etanolin määrääminen Huumausaineiden määrääminen

22 Tuotantoeläimen lääkityksestä pidettävä kirjanpito 1 Eläimen omistaja tai haltija kirjaa kaikki tuotantoeläimelle annetut lääkkeet ja lääkerehut 1.Eläimen tai eläinryhmän tunnistustiedot; 2.Lääkityksen antopäivämäärät; 3.Lääkityksen aloittaja; 4.Lääkkeen tai lääkerehun käyttöaihe; 5.Lääkkeelle tai lääkerehulle määrätty varoaika; 6.Lääkkeen tai lääkerehun myyjä. Kirjanpidon yhteydessä säilytetään eläinlääkärin reseptit ja kirjalliset selvitykset lääkkeen tai lääkerehun luovutuksesta sekä eläinlääkäriltä, apteekista tai lääkerehun luovuttajalta saadut muut tositteet.

23 Tuotantoeläimen lääkityksestä pidettävä kirjanpito 2 Kirjaus mahdollisimman pian lääkkeiden tai lääkerehun annon jälkeen. Kirjanpitoa on pidettävä siten, että tiedot kunkin eläimen tai eläinryhmän kaikista lääkityksistä saadaan helposti selville. Säilytysaika 5 vuotta, vaikka eläin ei olisikaan elossa.