Uusi lainsäädäntö eläinten lääkitsemisestä. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara

Transkriptio

1 Uusi lainsäädäntö eläinten lääkitsemisestä Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara

2 Uusi lainsäädäntö Laki eläinten lääkitsemisestä (387/2014) MMMa lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä (17/14) MMMa eläinlääkärien lääkekirjanpidosta (22/14) MMMa tuotantoeläinten lääkityksestä pidettävästä kirjanpidosta (21/14) MMMa lääkealan toimijan kirjanpidosta (23/14) Vna eräiden lääkeaineiden käytön kieltämisestä eläimille (1054/2014)

3 Muu lainsäädäntö Laki eläinlääkärin ammatinharjoittamisesta (29/2000) Lääkkeiden määrääminen Eläinlääkäreiden valvonta Huumausainelaki (373/2008) Huumausaineiden valvonta, käyttö ja kirjanpito. MMMa lääkkeiden ja lääkerehujen määräämisestä (7/EEO/2008) Pysyy voimassa.

4 Hankkiminen, säilytys ja hävittäminen Eläinlääkärillä oikeus hankkia lääkkeitä apteekista ja lääketukkukaupasta (ja luovuttaa lääkkeitä toiselle eläinlääkärille) eläinlääketieteellistä ja eläinlääkinnällistä tarkoitusta varten. Varastoitava, säilytettävä ja hävitettävä asianmukaisesti. Vanhentuneita lääkkeitä ei saa olla varastossa. Lääkkeet hävitettävä jätelain mukaisesti: Vaarallinen jäte.

5 Lääkkeistä perittävä hinta Käytetyistä ja luovutetuista lääkkeistä saa periä korkeintaan sen hinnan, minkä eläinlääkäri on suorittanut lääkkeistä ja niiden toimittamisesta apteekille, lääketukkukaupalle tai toiselle eläinlääkärille.

6 Lääkkeiden käyttö 1 periaatteet ja rajoitukset Edistää eläimen terveyttä ja hyvinvointia Lääke annetaan siten, että siitä aiheutuu mahdollisimman vähän haittaa eläimelle eikä eläimestä saatavan elintarvikkeen turvallisuus tai laatu heikkene. Lääkkeiden käyttö voidaan kieltää tai sitä voidaan rajoittaa. Haittaa eläimille, ihmisille, ympäristölle

7 Lääkkeiden käyttö 2 käytännössä Yhteisymmärryksessä eläimen omistajan kanssa, eläinlääketieteellisesti tai eläimen hyvinvoinnin kannalta perusteltua. Lääkkeitä saa antaa eläinlääkäri, eläimen omistaja tai haltija sekä näiden valtuuttama henkilö. Ei suorituskyvyn keinotekoiseen kohottamiseen, alentamiseen tai ylläpitämiseen. Noudatettava luvan ehtoja, huomioitava Eviran suositukset. Riistaeläinten lääkitysajankohta sellainen, ettei metsästysaikana esiinny jäämiä.

8 Lääkkeiden käyttö 3: kaskadi Ensisijassa kyseiselle eläinlajille kyseiseen käyttöaiheeseen hyväksytty lääke. Jos sellaista ei ole, niin eläinlääkäri saa omalla vastuullaan hoitaa eläintä: 1.Samalle eläinlajille toiseen käyttötarkoitukseen tai toiselle eläinlajille hyväksytty lääke; 2.Erityisluvallinen valmiste tai muille kuin tuotantoeläimille ihmisille hyväksytty valmiste 3.Ex tempore lääke Homeopaattiset valmisteet Yksittäistapauksissa eläinlääkärin antamien yksityiskohtaisten ohjeiden mukaisesti.

9 Lääkkeiden käyttö 4 Muut kuin elintarviketuotantoon käytettävät eläimet Seuraeläimet, osa hevosista, turkiseläimet Saa käyttää lähes kaikkia lääkevalmisteita lukuun ottamatta niitä, joiden käyttö on erikseen kielletty tai sitä on rajoitettu Elintarvikkeiden tuotantoon käytettävät eläimet Saa käyttää vain Suomessa sallittuja lääkkeitä. Kesäkanat: Munien luovuttaminen oman talouden ulkopuolelle.

10 Lääkkeiden käyttö: Hevosten lääkitys 1. Tuotantoeläimille hyväksytyt lääkevalmisteet Saa käyttää aina. 2. Hevoslääkelistan aineet: Komission asetus (EU) N:o 122/ kk varoaika. Merkintä lääkityksestä tunnistusasiakirjaan. 3. Muut lääkkeet Kaikkia eläinlajeja koskevat kiellot ja rajoitukset Merkintä tunnistusasiakirjassa, ettei hevosta teurasteta elintarvikkeeksi. Tunnistusasiakirja!

11 Mikrobilääkkeiden käyttö Diagnoosin tärkeys Kliininen tai mikrobiologinen diagnoosi Toistuvissa lääkityksissä mahdollisuuksien mukaan mikrobiologinen diagnoosi ja herkkyysmääritys tai muu luotettava menetelmä. Näytteet vähintään kerran vuodessa. Mikrobiologinen diagnoosi ja lääkeherkkyys ryhmälääkityksissä, jos toteaminen laboratorioteknisesti mahdollista. Näytteet vähintään kerran vuodessa.

12 Mikrobilääkkeiden käyttö 2 Rajoituksia Fluorokinolonit, 3. ja 4. polven kefalosporiinit, kolistiini sekä tietyt makrolidit Vain mikrobiologisen diagnoosin ja herkkyysmäärityksen perusteella, epidemiologisen tiedon tai muiden eläinlääketieteellisesti perusteltujen syiden mukaan muuta tehokasta lääkettä ei ole käytettävissä tai muu hoito ei olisi riittävän tehokas. Lisäksi huomioitava lääkekieltoasetuksessa luetellut mikrobilääkkeet Rifampisiinia koskeva poikkeus jäänyt teknisistä syistä pois, muutosasetus astuu voimaan

13 Mikrobilääkkeiden käyttö 3 Eläinlääketieteelliset perusteet Ei useita peroraalisia mikrobilääkkeitä samanaikaisesti ilman eläinlääketieteellisiä perusteita. Ei infektion tai sairauden ennaltaehkäisyyn ilman eläinlääketieteellisiä perusteita. Annokset ja kuurien pituudet eläinlääketieteellisesti perusteltu.

14 Lääkkeiden luovutus 1 Kenelle? 1. Eläinlääkärin oikeus luovuttaa lääkkeitä Eläimen omistajalle tai haltijalle eläimen hoitoa tai jatkohoitoa varten; Toiselle eläinlääkärille eläinlääkinnälliseen tai eläinlääketieteelliseen tarkoitukseen; Rehulain nojalla hyväksytylle lääkerehun valmistajalle lääkerehun valmistusta varten 2. Lääkkeiden luovutus eläinten valtakunnalliseen terveydenhuolto-ohjelmaan liittyneille eläinten omistajille tai haltijoille 3. Muu lääkkeiden luovutus

15 Lääkkeiden luovutus 2 Periaatteet ja ehdot Eläinlääkäri päättää lääkkeiden luovuttamisesta ja vastaa säännösten noudattamisesta. Toisen palveluksessa oleva eläinlääkäri saa luovuttaa vastaavan eläinlääkärin hankkimia lääkkeitä. Saa luovuttaa vain sen määrän lääkkeitä, mitä tarvitaan ko eläimen tai eläinryhmän hoitoon tai jatkohoitoon. Eläinlääkärin varmistuttava, että eläimen omistaja tai haltija osaa käyttää ja säilyttää lääkkeitä oikein.

16 Lääkkeiden luovutus 3 Periaatteet ja ehdot Eläinlääkäri tutkinut eläimet itse; TAI Tuntee hyvin eläimen terveydentilan, eläinten pitopaikan tai näistä tehtyjen laboratoriotutkimusten tulokset; TAI Eläinlääkäri on varmistunut lääkityksen tarpeellisuudesta ja tarkoituksenmukaisuudesta äskettäin tehdyllä käynnillä eläinten pitopaikkaan.

17 Lääkkeiden luovutus 4 Immunologiset Saa luovuttaa yksittäisten eläinten uusintarokotuksiin Ei jos vaaditaan eläinlääkärin todistus Ei eläviä viruskantoja sisältäviä rokotteita Ei rabiesrokotteita Poikkeukset: Turkiseläimet, viljellyt kalat ja siipikarja.

18 Lääkkeiden luovutuksen rajoitukset 1 Ei alkoholipitoisia lääkkeitä, joita voidaan käyttää juopumistarkoituksessa Ei huumausainelain 3 :ssä tarkoitettuja huumausaineita sisältäviä lääkkeitä Poikkeus psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listan IV aineet, kun lääkettä ei ole vaikeuksitta tai kohtuuajassa saatavissa apteekista (esim. alpratsolaami, diatsepaami, fenobarbitaali, midatsolaami)

19 Lääkkeiden luovutuksen rajoitukset 2 Noudatettava lääkkeen luvassa olevat rajoituksia. Ei estrogeenisesti, androgeenisesti tai gestageenisesti vaikuttavia aineita sisältäviä valmisteita. Poikkeus peroraaliset gestageenit itse tutkimilleen seuraeläimille, hevosille ja sioille. Ei injektiona annettavia kortikosteroideja ja beetaagonisteja sisältäviä lääkkeitä tuotantoeläimille Ei prostaglandiineja (poikkeukset: nauta, th-sika)

20 Lääkkeiden luovutuksen rajoitukset 3 Ei muita kuin im tai sc annettavia injektioita poikkeus kalat Ei injektiona annettavia puudutteita. Ei yleisanestesiaan käytettäviä valmisteita eikä eutanasiavalmisteita poikkeukset kalojen kastoliuokset, suun kautta annettavat rauhoitteet sekä hevosille yksittäinen annos rauhoitusainetta im Lääkkeet, joiden antaminen edellyttää eläinlääkärin ammattitaitoa/kliinisen vasteen seurantaa.

21 Tietojen antaminen käytetyistä ja luovutetuista lääkkeistä Kirjallinen selvitys on annettava välittömästi. 1.Eläimen omistajan tai haltijan nimi 2.Eläimen tai eläinryhmän tunnistustiedot (varalle luovutetut lääkkeet) 3.Lääkkeen anto- tai luovutusajankohta ja paikka 4.Lääkkeiden nimet ja määrät 5.Tuotantoeläinten lääkkeille määrätty varoaika 6.Lääkkeiden käyttöaihe ja luovutetuista lääkkeistä käyttöohje 7.Lääkkeistä perityt hinnat eriteltyinä 8.Eläinlääkärin nimi tai tunnusnumero

22 Tietojen antaminen luovutetuista lääkkeistä Eläinlääkärin on annettava eläimen omistajalle tai haltijalle seuraavat tiedot luovutetuista lääkkeistä: 1. Jos valmiste ei ole alkuperäispakkauksessa Kopio pakkausselosteesta. Tiedot lääkkeen tunnistamiseksi ja käyttämiseksi ja säilyttämiseksi oikein. 2. Kaikista luovutetuista lääkkeistä Tiedot haittavaikutuksista ja yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.

23 Tietojen antaminen hinnoista Kirjallinen selvitys lääkkeistä perityistä hinnoista eriteltyinä mahdollisimman pian Laskun yhteydessä Pyydettäessä selvitys käytetyn ja luovutetun lääkkeen hinnan perusteista. Apteekin tai lääketukkukaupan antamalla selvityksellä tai muulla luotettavalla tavalla.

24 Eläinlääkärin kirjanpitovelvollisuus 1 Eläinlääkäri vastaa lääkekirjanpidon pitämisestä ja säilyttämisestä. Säilytysaika 5 vuotta. Voidaan pitää yhteisenä yhteisellä vastaanotolla tai toimialueella, jos kirjanpidoista voidaan eritellä tiedot eläinlääkärikohtaisesti. Eläinlääkärin on viipymättä esitettävä kirjanpito valvontaa varten. Tarkastusoikeus Eviralla ja aluehallintovirastoilla.

25 Eläinlääkärin kirjanpitovelvollisuus Hankitut lääkkeet Luovutetut lääkkeet Hävitetyt lääkkeet Etanolin ja lievästi denaturoidun etanolin määrääminen Huumausaineiden määrääminen Tuotantoeläimille: Estrogeenit, androgeenit ja gestageenit sekä beeta-agonistit Kaskadin mukaan käytetyt

26 Eläinlääkärin kirjanpitovelvollisuus 2 Hankitut, luovutetut ja hävitetyt lääkkeet Jos useampi eläinlääkäri toimii saman eläinlääkärinvastaanoton palveluksessa ja lääkkeet hankitaan tai hävitetään yhteisesti, on kirjanpito järjestettävä siten, että yhtä toimipaikkaa kohden on vain yksi hankittuja, yksi luovutettuja ja yksi hävitettyjä lääkkeitä koskeva kirjanpito.

27 Eläinlääkärin kirjanpitovelvollisuus 3 Alkoholi ja huumausaineet etanoli ja lievästi denaturoitu etanoli määrätyt huumausaineet, muu huumausainekirjanpito huumausainelainsäädännössä. Estrogeeniset, androgeeniset ja gestageeniset aineet sekä beeta-agonistit tuotantoeläimille. Beeta-agonistit myös hevosille. Toiseen käyttötarkoitukseen hyväksytyt lääkkeet tuotantoeläimille.