Eläinten lääkitsemistä yleisesti koskeva lainsäädäntö

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1 Eläinten lääkitsemistä yleisesti koskeva lainsäädäntö Koulutus kalojen lääkinnästä kalanviljelylaitoksia hoitaville/valvoville eläinlääkäreille Ylitarkastaja Liisa Kaartinen, Evira 1

2 Lääkitsemislainsäädäntö lähtien Laki eläinten lääkitsemisestä (387/2014) MMMa lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä (17/14) MMMa eläinlääkärin lääkekirjanpidosta (22/14) MMMa tuotantoeläinten lääkityksestä pidettävästä kirjanpidosta (21/14) VNa 1054/2014 eräiden lääkeaineiden käytön kieltämisestä tai rajoittamisesta eläimille sekä muutos 11 2 mom. Muista myös muut säädökset: Laki eläinlääkärin ammatinharjoittamisesta (29/2000) Huumausainelaki (373/2008) MMMa lääkkeiden ja lääkerehujen määräämisestä (7/EEO/2008) 2

3 Hankkiminen, säilytys ja hävittäminen Eläinlääkärillä oikeus hankkia lääkkeitä apteekista ja lääketukkukaupasta (ja luovuttaa lääkkeitä toiselle eläinlääkärille) eläinlääketieteellistä ja eläinlääkinnällistä tarkoitusta varten. Varastoitava, säilytettävä ja hävitettävä asianmukaisesti. Eläinlääkärillä velvollisuus ohjeistaa lääkkeiden oikeasta, käytöstä, säilytyksestä ja hävittämisestä Vanhentuneita lääkkeitä ei saa olla varastossa. Lääkkeet hävitettävä jätelain mukaisesti vaarallisena jätteenä 3

4 Lääkkeistä perittävä hinta Käytetyistä ja luovutetuista lääkkeistä saa periä korkeintaan sen hinnan, minkä eläinlääkäri on suorittanut lääkkeistä ja niiden toimittamisesta apteekille, lääketukkukaupalle tai toiselle eläinlääkärille. Linjaus: Jokaista la a kepakkausta ei tarvitse hinnoitella erikseen esim. saatujen alennusten mukaan. Hinnoittelussa voi huomioida kokonaishankintakulut. La a kemyynti ei saa tuottaa voittoa, mutta sen ei tarvitse tuottaa tappiota. Eviran tulkinnan mukaan esim. tapauksessa, jossa ela inta varten joutuu avaamaan la a keampullin, josta ka yteta a n vain osa ja loppu ha viteta a n, on sallittua veloittaa koko ampullin hinta. Varastointikuluja ei saa peria la a kkeen hinnassa eika myo ska a n ja a kaapin hankinnan kuoletusta. 4

5 Lääkkeiden käyttö: periaatteet ja rajoitukset Edistää eläimen terveyttä ja hyvinvointia Lääke annetaan siten, että siitä aiheutuu mahdollisimman vähän haittaa eläimelle eikä eläimestä saatavan elintarvikkeen turvallisuus tai laatu heikkene Lääkkeiden käyttö voidaan kieltää tai sitä voidaan rajoittaa, jos haittaa eläimille, ihmisille tai ympäristölle Käyttäjä Ympäristö Kuluttaja 5

6 Lääkkeiden käyttö: periaatteet ja rajoitukset Tunnistamis- ja merkitsemisvelvoite Tuotantoeläimen on oltava tunnistettavissa lääkityksen ja varoajan aikana. Merkittävä erikseen, jos sitä ei voida tunnistaa eläintunnistusjärjestelmästä annetun lain säännösten perusteella. 6

7 Lääkkeiden käyttö: periaatteet ja rajoitukset Lääkekieltoasetus (Vna 1054/2014) Asetukseen koottu lääkeaineet, joiden käyttö on joko kielletty tai sitä on rajoitettu. Tuotantoeläimet - Stilbeenit, 17-beeta-estradioli ja naudan somatotropiini johdannaisineen sekä tyreostaatit - Estrogeenisesti, androgeenisesti ja gestageenisesti vaikuttavat aineet - Beeta-agonistit - Eräät ihmisen terveydelle haitalliset aineet Kaikki eläimet Tietyt ihmisten vakavien infektioiden hoitoon tarkoitetut mikrobilääkkeet. 7

8 Lääkkeiden käytön yleiset periaatteet Yhteisymmärryksessä eläimen omistajan kanssa, eläinlääketieteellisesti tai eläimen hyvinvoinnin kannalta perusteltua. Lääkkeitä saa antaa eläinlääkäri, eläimen omistaja tai haltija sekä näiden valtuuttama henkilö. Ei suorituskyvyn keinotekoiseen kohottamiseen, alentamiseen tai ylläpitämiseen. Noudatettava luvan ehtoja Otettava huomioon Eviran suositukset. 8

9 Lääkkeiden käyttö Elintarvikkeiden tuotantoon käytettäville eläimille Saa käyttää vain Suomessa sallittuja lääkkeitä Eläinlääkärin on pidennettävä tuotantoeläimelle antamalleen tai annettavaksi määräämälleen lääkevalmisteen varoaikaa, jos on todennäköistä, että lääkkeen antamisesta aiheutuu jäämiä tavanomaista pidemmäksi aikaa. Eläinlääkärin on tarvittaessa määrättävä varoaika apteekissa valmistetulle ex tempore lääkkeelle. 9

10 Lääkkeiden käyttö: kaskadi 1. Ensisijassa kyseiselle eläinlajille kyseiseen käyttöaiheeseen hyväksytty lääke. 2. Samalle eläinlajille toiseen käyttötarkoitukseen tai toiselle eläinlajille hyväksytty lääke; 3. Erityisluvallinen valmiste tai muille kuin tuotantoeläimille ihmisille hyväksytty valmiste 4. Ex tempore lääke Homeopaattiset valmisteet saavat sisältää aineita, joille ei edellytetä MRL-arvoa Yksittäistapauksissa eläinlääkärin antamien yksityiskohtaisten ohjeiden mukaisesti. 10

11 Lääkkeiden käyttö: kaskadi Jos valmisteelle ei ole asetettu varoaikaa kyseiselle eläinlajille tai sitä läheisesti muistuttavalle eläinlajille: Vähimmäisvaroajat ovat: liha 28 vrk maito, munat 7 vrk kalat 500 astevuorokautta DMSO:ta sisältäville ex tempore valmisteille määrätään kaskadin mukainen vähimmäisvaroaika Jos valmisteen varsinainen varoaika on pidempi kuin yllämainitut, kaskadivaroaikoja täytyy pidentää. Homeopaattiset (laimennos vähintään D4): 0 vrk 11

12 Mikrobilääkkeiden käyttö Diagnoosin tärkeys Kliininen tai mikrobiologinen diagnoosi Toistuvissa lääkityksissä mahdollisuuksien mukaan mikrobiologinen diagnoosi ja herkkyysmääritys tai muu luotettava menetelmä. Näytteet vähintään kerran vuodessa. Mikrobiologinen diagnoosi ja lääkeherkkyys ryhmälääkityksissä, jos toteaminen laboratorioteknisesti mahdollista. Näytteet vähintään kerran vuodessa. 12

13 Mikrobilääkkeiden käyttö: oltava aina eläinlääketieteelliset perusteet Ei useita peroraalisia mikrobilääkkeitä samanaikaisesti ilman eläinlääketieteellisiä perusteita. Ei infektion tai sairauden ennaltaehkäisyyn ilman eläinlääketieteellisiä perusteita. Annokset ja kuurien pituudet eläinlääketieteellisesti perusteltu 13

14 Mikrobilääkkeiden käyttö: Rajoituksia Fluorokinolonit, 3. ja 4. polven kefalosporiinit, kolistiini sekä tietyt makrolidit Vain mikrobiologisen diagnoosin ja herkkyysmäärityksen perusteella, epidemiologisen tiedon tai muiden eläinlääketieteellisesti perusteltujen syiden mukaan muuta tehokasta lääkettä ei ole käytettävissä tai muu hoito ei olisi riittävän tehokas. Muista myös lääkekieltoasetuksessa luetellut mikrobilääkkeet 14

15 Lääkkeiden luovutus: kenelle saa luovuttaa? 1. Eläinlääkärin oikeus luovuttaa lääkkeitä Eläimen omistajalle tai haltijalle eläimen hoitoa tai jatkohoitoa varten; Toiselle eläinlääkärille eläinlääkinnälliseen tai eläinlääketieteelliseen tarkoitukseen; Rehulain nojalla hyväksytylle lääkerehun valmistajalle lääkerehun valmistusta varten 2. Lääkkeiden luovutus eläinten valtakunnalliseen terveydenhuolto-ohjelmaan liittyneille eläinten omistajille tai haltijoille 3. Muu lääkkeiden luovutus 15

16 Lääkkeiden luovutus: periaatteet ja ehdot Eläinlääkäri päättää lääkkeiden luovuttamisesta ja vastaa säännösten noudattamisesta. Toisen palveluksessa oleva eläinlääkäri saa luovuttaa vastaavan eläinlääkärin hankkimia lääkkeitä. Saa luovuttaa vain sen määrän lääkkeitä, mitä tarvitaan ko. eläimen tai eläinryhmän hoitoon tai jatkohoitoon. Eläinlääkärin varmistuttava, että eläimen omistaja tai haltija osaa käyttää ja säilyttää lääkkeitä oikein. 16

17 Lääkkeiden luovutus: periaatteet ja ehdot Eläinlääkäri tutkinut eläimet itse; TAI Tuntee hyvin eläimen terveydentilan, eläinten pitopaikan tai näistä tehtyjen laboratoriotutkimusten tulokset; TAI Eläinlääkäri on varmistunut lääkityksen tarpeellisuudesta ja tarkoituksenmukaisuudesta äskettäin tehdyllä käynnillä eläinten pitopaikkaan. 17

18 Lääkkeiden luovutus: Immunologiset valmisteet Saa luovuttaa yksittäisten eläinten uusintarokotuksiin Ei jos vaaditaan eläinlääkärin todistus Ei eläviä viruskantoja sisältäviä rokotteita Ei rabiesrokotteita Poikkeukset: turkiseläimet viljellyt kalat siipikarja. 18 Kalojen lääkintä

19 Lääkkeiden luovutuksen rajoitukset Ei alkoholipitoisia lääkkeitä, joita voidaan käyttää juopumistarkoituksessa Ei huumausainelain 3 :ssä tarkoitettuja huumausaineita sisältäviä lääkkeitä Poikkeus psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listan IV aineet, kun lääkettä ei ole vaikeuksitta tai kohtuuajassa saatavissa apteekista (esim. alpratsolaami, diatsepaami, fenobarbitaali, midatsolaami) 19

20 Lääkkeiden luovutuksen rajoitukset Noudatettava lääkkeen luvassa olevia rajoituksia. Ei estrogeenisesti, androgeenisesti tai gestageenisesti vaikuttavia aineita sisältäviä valmisteita. Poikkeus peroraaliset gestageenit itse tutkimilleen seuraeläimille, hevosille ja sioille. kalojen sukupuolen vaihtoon testosteronia ei voi luovuttaa Ei injektiona annettavia kortikosteroideja tai beetaagonisteja sisältäviä lääkkeitä tuotantoeläimille Ei prostaglandiineja (poikkeukset: nauta, th-sika) 20

21 Lääkkeiden luovutuksen rajoitukset Ei muita kuin im tai sc annettavia injektioita poikkeus kalat Ei injektiona annettavia puudutteita. Ei yleisanestesiaan käytettäviä valmisteita eikä eutanasiavalmisteita poikkeukset kalojen kastoliuokset, suun kautta annettavat rauhoitteet sekä hevosille yksittäinen annos rauhoitusainetta im Lääkkeet, joiden antaminen edellyttää eläinlääkärin ammattitaitoa/kliinisen vasteen seurantaa. 21

22 Tietojen anto käytetyistä ja luovutetuista lääkkeistä kaikille potilaille Kirjallinen selvitys välittömästi 1.Omistajan tai haltijan nimi 2.Eläimen tai eläinryhmän tunnistustiedot 3.Anto- tai luovutusajankohta ja paikka 4.Lääkkeiden nimet ja määrät 5.Tuotantoeläinlääkkeille varoaika 6.Käyttöaihe ja luovutetuista lääkkeistä käyttöohje 7.Eläinlääkärin nimi tai tunnusnumero Luovutetuista pakkausseloste Lääkkeen tunnistaminen, oikea käyttö ja säilytys sekä hävitys Informoi haittavaikutuksista ja yhteisvaikutuksista Lääkkeistä perityt hinnat eriteltyinä. Pyydettäessä selvitys käytetyn ja luovutetun lääkkeen hinnan perusteista 22

23 Eläinlääkärin kirjanpitovelvollisuus Eläinlääkäri vastaa lääkekirjanpidon pitämisestä ja säilyttämisestä. Säilytysaika 5 vuotta. Voidaan pitää yhteisenä yhteisellä vastaanotolla tai toimialueella, jos kirjanpidoista voidaan eritellä tiedot eläinlääkärikohtaisesti. Eläinlääkärin on viipymättä esitettävä kirjanpito valvontaa varten. Tarkastusoikeus Eviralla ja aluehallintovirastoilla. 23

24 Eläinlääkärin kirjanpitovelvollisuus Hankitut, luovutetut ja hävitetyt lääkkeet 1. Hankitut lääkkeet 2. Luovutetut lääkkeet 3. Hävitetyt lääkkeet Linjaus: Jos useampi eläinlääkäri toimii saman eläinlääkärinvastaanoton palveluksessa ja lääkkeet hankitaan tai hävitetään yhteisesti, on kirjanpito järjestettävä siten, että yhtä toimipaikkaa kohden on vain yksi hankittuja, yksi luovutettuja ja yksi hävitettyjä lääkkeitä koskeva kirjanpito. 24

25 Eläinlääkärin kirjanpitovelvollisuus 4.Etanolin ja lievästi denaturoidun etanolin määrääminen etanoli ja lievästi denaturoitu etanoli 5.Huumausaineiden määrääminen määrätyt huumausaineet muu huumausainekirjanpito huumausainelainsäädännön mukaisesti 25

26 Eläinlääkärin kirjanpitovelvollisuus 6.Tuotantoeläimille: - Estrogeeniset, androgeeniset ja gestageeniset aineet tuotantoeläimille sekä beeta-agonistit hevosille ja naudoille 7.Kaskadin mukaan käytetyt - Toiseen käyttötarkoitukseen hyväksytyt lääkkeet tuotantoeläimille 26

27 Kiitos! Kysymyksiä? 27

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2872 立 法 會 2011 年 1 月 5 日 劉 慧 卿 議 員,J.P. 霍 震 霆 議 員,G.B.S., J.P. 譚 耀 宗 議 員,G.B.S., J.P. 石 禮 謙 議 員,S.B.S., J.P. 李 鳳 英 議 員,S.B.S., J.P. 張 宇 人 議 員,S.B.S., 立 法 會 2011 年 1 月 5 日 2871 會 議 過 程 正 式 紀 錄 2011 年 1 月 5 日 星 期 三 上 午 11 時 正 會 議 開 始 出 席 議 員 : 主 席 曾 鈺 成 議 員,G.B.S., J.P. 何 俊 仁 議 員 何 鍾 泰 議 員,S.B.S., S.B.ST.J., J.P. 李 卓 人 議 員 李 國 寶 議 員, 大 紫 荊 勳 賢,G.B.S.,

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9 月 14 日 讲 话 精 神, 并 探 讨 怎 么 建 设 好 我 们 的 国 家, 同 时 我 们 非 常 荣 幸 地 邀 请 到 了 计 算 机 系 党 委 副 书 记 刘 奕 群 老 师 和 研 工 组 组 长 贾 珈 老 师 共 同 学 习 与 交 流 在 活 动 中, 两 位 老 师 一 集 体 建 设 概 述 计 研 124 班 集 体 经 验 总 结 计 研 124 班 由 计 算 机 系 智 能 技 术 与 系 统 国 家 重 点 实 验 室 2012 级 的 32 名 研 究 生 新 生 组 成, 其 中 有 17 名 博 士 生 和 15 名 硕 士 生, 党 员 人 数 23 党 支 书 带 领 8 位 党 班 团 干 部, 团 结 所 有 同 学, 致 力 于 将

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