Kaksikäyttöisyys (dual use) ja isorokko

Transkriptio

1 Kaksikäyttöisyys (dual use) ja isorokko Suomen bioturvaverkoston koulutuspäivä 2017 Puolustusvoimat, Sotilaslääketieteen keskus Biologisten uhkien osaamiskeskus (BUOS)

2 Biologisten uhkien osaamiskeskus (BUOS) Puolustusvoimat (PV) Sotilaslääketieteen keskus (SOTLK) Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) Tutkimus- ja kehittämisosasto (TKOS) Biouhat, B-suojelu BUOS Terveysturvallisuusosasto (TETO)

3 Biologisten uhkien osaamiskeskus (BUOS) Puolustusvoimat (PV) Sotilaslääketieteen keskus (SOTLK) Tutkimus- ja kehittämisosasto (TKOS) OHJAUSRYHMÄ PLM Tavoitteiden yhteensovittaminen STM Toiminnan seuranta ja arviointi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) Biouhat, B-suojelu BUOS Terveysturvallisuusosasto (TETO)

4 Biologisten uhkien osaamiskeskus (BUOS) Puolustusvoimat (PV) Tutkimus- ja kehittämisosasto (TKOS) Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) Tehtävät: OHJAUSRYHMÄ o Sotilaslääketieteen Biologisten keskus uhkien PLM asiantuntemus STM (SOTLK) o Bioturvallisuus ja Tavoitteiden turvaamistietoisuuden yhteensovittaminen lisääminen Toiminnan seuranta ja arviointi Biouhat, B-suojelu BUOS Terveysturvallisuusosasto (TETO)

5 Dual use kaksikäyttöisyys Esim. ydinvoima - Samaa teknologiaa voidaan käyttää sekä energiantuottoon että sotilaallisiin tarkoituksiin (ydinaseet); kaksi käyttötarkoitusta Lukuisilla tuotteilla, teknologioilla ja luonnontuotteilla on potentiaalia kaksikäyttöisyyteen Esim. Internet, GPS 5

6 Kaksikäyttöinen tutkimus Dual use research Biotieteissä (WHO): Laillisen biotieteellisen tutkimuksen tuottamaa tietoa ja teknologioita, joita voidaan hyödyntää laittomiin tarkoituksiin ja menetelmiin Dual use research of concern (NSABB, USA National Science Advisory Board for Biosecurity): Tutkimusta, joka nykykäsityksen mukaan voisi tuottaa tietoa, tuotteita tai teknologioita, joita muut voivat suoraan käyttää väärin aiheuttaakseen uhkaa ihmisten terveydelle ja turvallisuudelle, viljely- ja muille kasveille, elämille, ympäristölle, (puolustus)materiaalille tai kansalliselle turvallisuudelle.

7 Dual use research of concern Alhainen riski Suuri vaikutus Synteettisen biologian kehitys Bioteknologian halpeneminen ja saataavuus ( autotallilaboratoriot ) Tahattoman tai tahallisen haitan mahdollisuus kasvaa

8 Experiments of concern in life sciences Patogeenin muokkaaminen Taudinaiheuttamis- tai leviämiskyvyn lisääminen Isäntälajin tai -tropismin muuttaminen Patogeenisen mikro-organismin valmistaminen keinotekoisesti Kaikki isorokkoviruksella tehtävät kokeet Yritykset herättää henkiin tai palauttaa jo hävinneitä patogeeneja (Center for Applied Philosophy and Public Ethics in Australia, 2006)

9 Esimerkkejä kaksikäyttöisestä tutkimuksesta V.1918 pandeemisen H1N1-influenssaviruksen rekonstruointi (Tumpey et al., 2005) Polioviruksen syntetisointi pelkän sekvenssin perusteella (Cello et al., 2002) Hiirirokkoviruksen virulenssin tahaton lisääminen (Jackson et al., 2001) Kaksi tutkimusta H5N1-influenssaviruksen tarttuvuudesta nisäkkäissä (Herfst et al., 2012; Imai et al., 2012; ) 9

10 Kaksikäyttötutkimus ja isorokko

11 Isorokko (Variola virus VARV) uhka menneisyydestä? Julistettiin hävitetyksi 1980; maailmanlaajuinen rokotuskampanja Rokotukset (ja rokotetuotanto) lopetettiin suurin osa maailman väestöstä alttiita Viruskantoja säilytetän nykyään Yhdysvalloissa ja Venäjällä, tuhoamisesta keskustellaan WHO:n isorokkovirustutkimuksen neuvoa-antava komitea (WHO ACVVR) valvoo tutkimusta ja VARV DNA:n jakelua, syntetisointia ja käsittelyä

12 Näkökohtia kaksikäyttöön, bioturvallisuuteen ja -turvaamiseen 1. Näytteenotto 2. Näytteiden vienti/tuonti 3. Laboratorioturvallisuus 4. Isorokkoviruksen havaitseminen 5. Isorokkoviruksen sekvensointi 6. Tutkimuksen julkaiseminen

13 1. Näytteenotto tuntemattomien näytteiden käsittely Isorokkoviruksen löytäminen odottamatonta Muumioista ei tunnettuja infektioita Aiemmat isorokkolöydökset ei-infektiivisiä Eettisen luvan merkitys: bioturvallisuus/- turvaamisnäkökohdat minimaalisia Riskinarvionti tutkijan vastuulla Sokea piste: ei-mikrobiologinen tutkimus

14 2. Näytteiden vienti ja tuonti Pehmytkudosnäyte muumiosta lähetettiin Liettuasta Kanadaan analysoitavaksi Maakohtainen vienti- ja tuontilainsäädäntö pätee Suomessa laki kaksikäyttötuotteiden vientivalvonnasta Uusi tartuntatautilaki ( ): THL:lle ilmoitus yleisvaarallisten tartuntatautien maahantuonnista Eviralta tuontilupa eläinpatogeeneille

15 Laki kaksikäyttötuotteiden vientivalvonnasta /562, 2 ( /891) ( Kaksikäyttötuote Tässä laissa tarkoitetaan kaksikäyttötuotteella tuotetta, teknologiaa, palvelua ja muuta hyödykettä, jota normaalin siviililuontoisen käyttönsä tai sovellutuksensa ohella voidaan käyttää joukkotuhoaseiden tai niiden maaliin saattamiseen tarkoitettujen ohjusjärjestelmien kehittelyyn tai valmistukseen taikka jolla voidaan edistää yleistä sotilaallista toimintakykyä. - Kaksikäyttötuotteiden vientivalvonta: Ulkoasianministeriö 15

16 2. Näytteiden vienti ja tuonti Pehmytkudosnäyte muumiosta lähetettiin Liettuasta Kanadaan analysoitavaksi Maakohtainen vienti- ja tuontilainsäädäntö pätee Suomessa laki kaksikäyttötuotteiden vientivalvonnasta Uusi tartuntatautilaki ( ): THL:lle ilmoitus yleisvaarallisten tartuntatautien maahantuonnista Eviralta tuontilupa eläinpatogeeneille

17 3. Laboratorioturvallisuus Suomessa Valtioneuvoston päätös työntekijöiden suojelemisesta työhön liittyvältä biologisten tekijöiden aiheuttamalta vaaralta (1155/1993) sitoo työnantajaa suorittamaan riskinarvioinnin THL:n riskinarviointityökalu Paikallinen työturvallisuus ja -terveyslainsäädäntö Suomessa työturvallisuus ja -terveyslain 5 ja 10 määrää työnantajan arvioimaan ja ehkäisemään työturvallisuusriskejä Bioturvaaminen: Keillä pääsy ko. laboratoioon, ketkä tietoisia tutkimuksesta?

18 4. Isorokkoviruksen havaitseminen Experiments of concern Yhteys WHO isorokkotutkimuksen neuvoaantavaan komiteaan WHO:n kansainvälinen terveyssäännöstö (International Health Regulations, IHR): IHR focal point (THL) on velvollinen ilmoittamaan events that may constitute a public health emergency of international concern isorokko mainittu erikseen

19 5. Isorokkoviruksen sekvensointi WHO isorokkotutkimuksen neuvoa-antava komitea (AVVCR): Millään laboratoriolla ei saa olla hallussaan yli 20% isorokkoviruksen genomista elleivät osaset ole pieniä (< 80 bp) ja matriisiin (microarray) sidottuja In-solution RNA bait assay tulkittiin samankaltaiseksi menetelmäksi

20 6. Tutkimuksen julkaiseminen Isorokkoviruksen genomi valmiiksi julkisesti saatavilla, löydetty kanta ei poikennut merkittävästi julkaistuista Rajoitettu julkaisu vs. tieteen avoimuus? Tieteellisten sarjojen Ethical statement : sija kaksikäyttöisyyden/bioturvallisuuden/- turvaamisen näkökohdille? Vertaisarvioijan vastuu! Vientilupa: Julkaisu voidaan tulkita kaksikäyttötuotteeksi (H5N1, Fouchier ym. 2012)

21 Lopuksi

22 Lopuksi Kaksikäyttöisyyden valvonta haastavaa: useita viranomaisia ja säädöksiä Kuinka kaksikäyttöisyyttä voitaisiin paremmin valvoa? Vastuullisuuden kulttuuri ja tutkijoiden tietoisuus Periaatteet ja käytännöt, bioeettiset valat Riskien tiedostaminen jo tutkimuksen suunnitteluvaiheessa Kaksikäyttötutkimuksesta tietoa 2018 Vastuullinen tiede tutkimusetiikan ja tiedeviestinnän kompassi verkkosivustolla (Tiedonjulkistamisen neuvottelukunta TJNK ja Tutkimuseettinen neuvottelukunta TENK)

23 Finnish Biosecurity / Biosafety Network Educational outreach and awarenessraising Sharing good laboratory practices Discussion and information-exchange forum

24 Kiitos! Puolustusvoimat Anna Katz Simo Nikkari THL Susanna Sissonen Helsingin yliopisto Klaus Hedman Antti Sajantila