Lääkevarmennus verikeskuksissa
|
|
- Pekka Mäki
- 5 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Lääkevarmennus verikeskuksissa Verikeskuspäivä Marja Iso-Mustajärvi vastuualuejohtaja, sairaala-apteekkari
2 Lääkeväärennösdirektiivi Reseptilääkepakkauksiin lisätään turvamerkinnät Pakkauksen yksilöivä tunniste Tuotekoodi Yksilöivä sarjanumero Peukaloinnin paljastava mekanismi, jonka avulla voidaan tunnistaa, onko pakkausta avattu laittomasti. Voivat olla esimerkiksi tarroja tai repäisynauhoja. Mekanismi on yrityksen itsensä päätettävissä. Luodaan Euroopan laajuinen tietokanta, jolla pyritään varmistamaan laillisessa jakelussa olevien reseptilääkkeiden aitous Tietokantaan syötetään pakkauksen 2D-matriisissa oleva yksilöivä tunniste Lääkejakeluketjun eri osapuolilla on erilaisia velvollisuuksia tarkastaa ja kirjata pakkauksen tunniste ulos järjestelmästä
3 Yksilöivä tunniste Yksilöivä tunniste lisätään 2D-datamatriisiin Tuotekoodi (GTIN) Yksilöity sarjanumero Eränumero Kestoaika Ensimmäisiä uusilla merkinnöillä varustettuja pakkauksia myydään apteekeissa todennäköisesti vuoden 2018 alussa. Perinteiset viivakoodit eli EAN-koodit tulevat poistumaan pakkauksista vähitellen. Siirtymäkauden aikana markkinoilla olevissa pakkauksissa on sekä EAN-koodi että uudenlainen 2D-koodi. Lääkepakkauksissa muissa kuin lääkkeen tunnistamiseksi käytettävä Vnr-numero säilyy lääkepakkauksissa edelleen
4 Lääkevarmennusjärjestelmä Järjestelmä kostuu eurooppalaisesta keskustietokannasta, johon lääkkeiden valmistajat syöttävät kunkin markkinoille tuomansa lääkepakkauksen yksilöivät tiedot. EU-maihin (+ ETA-maat) rakennetaan lisäksi omat tietokannat, joihin keskustietokantaan syötetyt tiedot valuvat. Kansallisia järjestelmiä käyttävät lääkejakeluketjun paikalliset toimijat eli tukkujakelijat, apteekit ja sairaala-apteekit. Euroopan tasolla lääketeollisuuden, apteekkien, tukkujen ja sairaala-apteekkien keskusjärjestöt ovat muodostaneet EMVOn (European Medicines Verification Organisation). EMVO hallinnoi keskustietokantaa eli Hubia ja toimii yhteistyöelimenä kansallisille organisaatioille, kuten FiMVOlle (Finnish Medicines Verification Organisation)
5 Lääkevarmennusjärjestelmän rakenne
6 Lääkevarmennusjärjestelmän rakenne
7 Aikataulu
8 Miten tämä liittyy verikeskuksiin?
9 Mitkä valmisteet varmennetaan? Valmisteet, jotka edellyttävät lääkemääräyksen, mikäli ne eivät ole asetuksessa mainitulla poissulkulistalla ns. White List (seuraavalla dialla) Seuraavat valmisteet, jotka eivät edellytä lääkemääräystä ja joissa on oltava turvaominaisuudet. Asetuksessa mainitut korkeamman väärentämisriskin valmisteet ns. Black List. Toistaiseksi tällä listalla on vain omepratsoli
10 Mitä valmisteita ei varmenneta? Valmisteet, jotka edellyttävät lääkemääräyksen, mutta ne on asetuksessa mainitulla poissulkulistalla ns. White List
11 OctaplasLG Lääkkeeksi rekisteröity valmiste Toimitukset tukkuliikkeestä sairaala-apteekkien sijasta sairaaloiden verikeskuksiin Ei ole ns. White Listin valmiste, joten sitä koskee kaikki samat säädökset kuin muitakin varmennettavia valmisteita Pitäisikö OctaplasLG:n olla White List valmiste tai voisiko sen saada sille? Listoja ei tulla avaamaan ennen varmennusjärjestelmän käyttöönottoa, joten OctaplasLG tulee varmennuksen piiriin. Ongelmana valmisteen säilytys ja logistiikka muut sairaalavalmisteet varmennetaan sairaala-apteekissa OctaplasLG:tä ei ole mm. säilytyksensä vuoksi tarkoituksenmukaista kierrättää sairaala-apteekin kautta vain lääkevarmennuksen vuoksi
12 Lääketeollisuuden rooli Varustaa pakkaukset 2D-koodilla ja oikeilla tiedoilla Tekniset laatukriteerit huomioitava Syöttää yksilöivän tunnisteen tiedot eurooppalaiseen tietokantaan (EU Hub), josta ne siirtyvät kansallisiin järjestelmiin Huolehtii tietojen tallennuksesta ja arkistoinnista Rinnakkaistuojat korvaavat yksilöllisen sarjanumeron ja peukaloinnin paljastavan mekanismin omillaan Lääkevarmennusjärjestelmän perustaminen ja rahoittaminen
13 Tukkujen rooli Tarkistavat pakkauksessa olevan tunnisteen riskiperusteisesti Esim. väärennösepäily tai palautetut tuotteet Tunnisteen lukeminen ja poistaminen järjestelmästä a) lääkkeet, jotka jaellaan Euroopan unionin ulkopuolelle b) lääkkeet, jotka sille on palauttanut apteekki tai toinen tukku ja joita ei voi palauttaa myyntivarastoon c) lääkkeet, jotka on tarkoitettu hävitettäviksi d) lääkkeet, jotka viranomainen pyytää näytteeksi e) lääkkeet, jotka tukku aikoo jaella asetuksessa erikseen mainituille henkilöille tai laitoksille (henkilöt, joilla on lupa tai valtuudet toimittaa lääkkeitä yleisölle ja jotka eivät toimi terveydenhuollon laitoksessa tai apteekissa mm. eläinlääkärit, hammaslääkärit, optikot )
14 Apteekkien, lääkekeskusten ja verikeskusten rooli Apteekit kirjaavat tunnisteen ulos järjestelmästä lääkkeen toimitustilanteessa, mutta sairaala-apteekeissa uloskirjaus voidaan tehdä jo tavaran saapuessa apteekkiin. Toimintatapa verikeskuksissa? Myös peukaloinnin paljastava mekanismi tarkistetaan Apteekit lukevat ja kirjaavat tunnisteen ulos järjestelmästä myös: a) fyysisesti niiden hallussa olevat lääkkeet, joita ei voida palauttaa tukkukauppiaille tai valmistajille; b) lääkkeet, jotka ovat fyysisesti apteekkien hallussa, mutta joita toimivaltaiset viranomaiset pyytävät näytteiksi c) tutkimuslääkkeet Uloskirjatun tunnisteen voi palauttaa järjestelmään 10 päivän sisällä samasta paikasta, jossa se on kirjattu ulos
15 Liittyminen kansalliseen järjestelmään Apteekkien ja sairaala-apteekkien järjestelmätoimijat olleet aktiivisesti mukana projektissa Sairaala-apteekkijärjestelmä WebMarela (CGI) liittyminen tuotantoon 11/2018 Monilla lääkekeskuksilla CGIn Sonet-järjestelmä ratkaisumahdollisuutena esim. CGIn Vares-järjestelmä, jota on tarjottu myös verikeskusten mahdolliseksi järjestelmäksi Kaikilla pienillä toimijoilla ei ole käytössä mitään tuotannonohjausjärjestelmää / varastojärjestelmä Verikeskusjärjestelmästä rakennettu yhteys?
16 Haasteet Aikataulu Toimintatapojen luominen Missä vaiheessa varmennus? Mahdollisten ei varmennettujen karanteeni Aggregoinnin puuttuminen mikäli pakkauksessa on useita yksittäispakkauksia (vrt. OctaplasLG 200 ml x 10), jokainen pakkaus täytyy lukea erikseen Mahdolliset tuotepalautukset? Markkinoilla samanaikaisesti valmisteiden kestoajasta riippuen pitkänkin aikaa sekä serialisoituja että serialisoimattomia pakkauksia
17 Hyötyjä Jakeluketjun turvallisuus Yhtenäiset toimintatavat Yksilöllisen tunnisteen hyödyntämismahdollisuudet Biologisten lääkkeiden seuraaminen Eränumeron ja kestoajan hyödyntäminen esim. varastonhallinnassa
18 Kiitos! Yhteystiedot: Marja Iso-Mustajärvi s-posti: p
Lääkevarmennusprosessit jakeluketjussa. Informaatiotilaisuus loppukäyttäjille, Helsinki, Teijo Yrjönen, Suomen Lääkevarmennus Oy
Lääkevarmennusprosessit jakeluketjussa Informaatiotilaisuus loppukäyttäjille, Helsinki, 19.9.2018 Teijo Yrjönen, Suomen Lääkevarmennus Oy Lainsäädäntö Direktiivi 2011/62/EU (Lääkeväärennösdirektiivi) Komission
LisätiedotLääkeväärennösdirektiivin implementointi ja lääkevarmennusjärjestelmä
Lääkeväärennösdirektiivin implementointi ja lääkevarmennusjärjestelmä Sairaala-apteekkarien neuvottelupäivät 4.11.2015 Laura Labart, Lääketeollisuus ry Sisältö Lääkeväärennoksiä Lääkeväärennösdirektiivi
LisätiedotUudistuvat lääkehuollon tietojärjestelmät. Marjo Uusitalo Projektipäällikkö YTM, erikoisfarmaseutti
Uudistuvat lääkehuollon tietojärjestelmät Marjo Uusitalo Projektipäällikkö YTM, erikoisfarmaseutti Taysin hoitoyksiköiden lääkehuollon automatisointi (1) o Taysin Uudistamisohjelma 2020: kymmenen vuoden
LisätiedotSuomen lääkevarmennusjärjestelmä FiMVS (Finnish Medicines Verification System)
1 Versio 2.0 17.12.2018 Suomen lääkevarmennusjärjestelmä FiMVS (Finnish Medicines Verification System) Prosessikuvaukset 2 Johdanto Lääkevarmennusjärjestelmä perustuu EU-lainsäädännön vaatimukseen. Tavoitteena
LisätiedotTurvaominaisuuksista GMP:n näkökulmasta Johanna Linnolahti Fimea
Turvaominaisuuksista GMP:n näkökulmasta 17.1.2017 Johanna Linnolahti Fimea Delegoitu asetus turvaominaisuuksia koskevista säännöistä Euroopan komission delegoitu asetus 2016/161, 2.10.2015 julkaistu 9.2.2016
LisätiedotInfotilaisuus loppukäyttäjille
Infotilaisuus loppukäyttäjille 10.1.2019 Tilaisuuden ohjelma 09.00 Tervetuloa! Maija Gohlke-Kokkonen, toimitusjohtaja, Suomen Lääkevarmennus Oy 09.10 Projektin tilannekatsaus Tero Vesa, Operations Manager,
LisätiedotGTIN Mistä on kyse? Kariaho Essi
GTIN Mistä on kyse? 18.5.2015 Kariaho Essi Sisältö GS 1 GTIN NTIN/Vnr Yksilöllinen tunnistaminen Tiedon tasot Mitä tehdä lääkeyrityksissä nyt? Lääketietokeskus Oy 2 GS1 Puolueeton, voittoa tavoittelematon
LisätiedotEuroopan unionin virallinen lehti. (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET
9.2.2016 L 32/1 II (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2016/161, annettu 2 päivänä lokakuuta 2015, Euroopan parlamentin ja neuvoston
Lisätiedot1(22) (Luonnos ) STM081:00/2018. Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi lääkelain muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ
(Luonnos 12.9.2018) 1(22) Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi lääkelain muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ Esityksessä ehdotetaan uutta sääntelyä lääkelakiin. Ehdotetulla lailla pantaisiin
LisätiedotLääkevarmennusprosessit jakeluketjussa miten voimme parantaa? Lääkevarmennuksen koulutustilaisuus Teijo Yrjönen, Suomen Lääkevarmennus Oy
Lääkevarmennusprosessit jakeluketjussa miten voimme parantaa? Lääkevarmennuksen koulutustilaisuus 13.6.2019 Teijo Yrjönen, Suomen Lääkevarmennus Oy Esityksen rakenne FiMVS-järjestelmän hälytykset Katsaus
LisätiedotL 32 virallinen lehti
Euroopan unionin L virallinen lehti Suomenkielinen laitos Lainsäädäntö 9. vuosikerta 9. helmikuuta Sisältö II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset ASETUKSET Komission delegoitu
LisätiedotHE 267/2018 vp. Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi lääkelain muuttamisesta
Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi lääkelain muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ Esityksessä ehdotetaan muutoksia lääkelakiin. Ehdotetulla lailla pantaisiin täytäntöön lääkedirektiivin lääkkeiden
LisätiedotOhje 6/2018 1(5) THL/1579/ /2018. Operatiivisen toiminnan ohjaus (OPER)
Ohje 6/2018 1(5) LÄÄKKEEN MÄÄRÄÄMINEN RESEPTILLÄ LÄÄKEHOIDON KESTOAJALLE TULEE PERUSTUA HOIDOLLISEEN TARPEESEEN Valtuutussäännökset Sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain (61/2007) 24 :n 2 momentti
LisätiedotTulevaisuuden lääkehuolto 4.10 Rovaniemi. Toimitusjohtaja Laura Simik, Apteekkitavaratukkukauppiaiden liitto ATY ry
Tulevaisuuden lääkehuolto 4.10 Rovaniemi Toimitusjohtaja Laura Simik, Apteekkitavaratukkukauppiaiden liitto ATY ry ATY ry: 80 vuotta työtä turvallisen ja varman lääkehoidon puolesta Koko lääkehoidonketju
LisätiedotKOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu 2.10.2015,
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 2.10.2015 C(2015) 6601 final KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu 2.10.2015, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY täydentämisestä vahvistamalla ihmisille
LisätiedotEU:n eläinlääkeasetusehdotus ja eläinlääkäri
EU:n eläinlääkeasetusehdotus ja eläinlääkäri Leena Räsänen, Evira 7.5.2015 EU:n eläinlääkeasetusehdotus Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi eläinlääkkeistä annettu 10.9.2014 yhdessä lääkerehuasetusehdotuksen
LisätiedotEuroopan unionin neuvosto Bryssel, 7. lokakuuta 2015 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 7. lokakuuta 2015 (OR. en) 11804/15 ADD 2 SAATE Lähettäjä: Saapunut: 2. lokakuuta 2015 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: Asia: PHARM 32 SAN 269 MI 549 DELACT 120 ECO 106
LisätiedotXX/2019 LÄÄKKEIDEN HYVÄT JAKELUTAVAT. Määräys xx.xx.2019 Dnro / /2018. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys
Määräys xx.xx.2019 Dnro 007317/00.01.02/2018 XX/2019 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys LÄÄKKEIDEN HYVÄT JAKELUTAVAT Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets- och utvecklingscentret
LisätiedotLääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista. Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia)
Lääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia) Ex-tempore- valmiste, osa 1 Muu kuin teollinen lääkkeiden valmistus, Lääkelain (395/1987) 12 mukaan
LisätiedotProjektin tilanne. Tero Vesa Tekninen projektipäällikkö, FiMVO
Projektin tilanne Tero Vesa Tekninen projektipäällikkö, FiMVO Key Performance Indicators by Arvato (14.9) Lääkevarmennus yleisprojektisuunnitelma 27.3 ja 18.4.2018 PharmaData perustestaus 7.5.2018 Receptum
LisätiedotLääkedirektiivin muuttaminen lääkeväärennöksien pääsyn estämiseksi lailliseen jakelukanavaan. Anne Junttonen 22.11.2010
Lääkedirektiivin muuttaminen lääkeväärennöksien pääsyn estämiseksi lailliseen jakelukanavaan Anne Junttonen 22.11.2010 Taustaa direktiivimuutokselle Lääkeväärennöksiä löytynyt laillisesta jakeluketjusta
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje APTEEKIN LÄÄKEKAAPPI
Ohje xx.xx.2012 Dnro 3835/03.01.01/2012 x/2012 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje APTEEKIN LÄÄKEKAAPPI Kohderyhmät Apteekit Voimaantulo Ohje tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2013 ja
LisätiedotHyviä toimintatapoja koskevat ohjeistot veripalvelusektorille. Anu Puomila, ylitarkastaja puh
Hyviä toimintatapoja koskevat ohjeistot veripalvelusektorille Anu Puomila, ylitarkastaja anu.puomila@fimea.fi puh. 029-522 3242 Fimean Luvat ja tarkastukset -yksikkö Vuonna 2016 yksikössä: käsiteltiin
LisätiedotKLIINISTEN TUTKIMUSLÄÄKKEIDEN KÄSITTELY (Internetversio)
Laatija: Ercan Celikkayalar Hyväksyjä: Eeva Suvikas-Peltonen Satakunnan sairaanhoitopiirin ky:n Sairaanhoidollisten palveluiden liikelaitos SataDiag Sairaala-apteekki Koodi: B.10net.2 Sivu: 1(5) Korvaa
LisätiedotLääkkeiden hyvät jakelutavat estämässä lääkeväärennösten pääsyä laillisiin jakelukanaviin. Sidosryhmätilaisuus Fimea Anne Junttonen
Lääkkeiden hyvät jakelutavat estämässä lääkeväärennösten pääsyä laillisiin jakelukanaviin Sidosryhmätilaisuus Fimea 6.5.2013 Anne Junttonen Lääkkeiden hyvät jakelutavat Lääkeaineiden hyvät jakelutavat
LisätiedotKasviperäisen valmisteen pakkaus lääkettä vai ravintolisää? - Sic!
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 2/2012 KASVIROHDOSLÄÄKKEET Kasviperäisen valmisteen pakkaus lääkettä vai ravintolisää? Sari Koski Kasviperäisten valmisteiden pakkaukset näyttävät keskenään usein hyvin
LisätiedotAnnex 21 + muuta ajankohtaista
Annex 21 + muuta ajankohtaista Ylitarkastaja, jaostopäällikkö Mervi Saukkosaari GXPO jaosto Luvat ja tarkastukset Toimijoiden valvonta 3.4. 2019 Sisältö GXPO jaosto Annex 21 Turvaominaisuudet Fimean määräykset
LisätiedotATMP-valmistus, Fimean tarkastukset. Pirkko Puranen FT, ylitarkastaja
ATMP-valmistus, Fimean tarkastukset Pirkko Puranen FT, ylitarkastaja ATMP-valmistajat Fimean tarkastuskohteina Kotimaiset tarkastuskohteet - Teollinen myyntiluvallisen valmisteen valmistus - Valmistus
LisätiedotE-RESEPTI SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN VAATIMUSMÄÄRITTELY. Terveydenhuollon tietotekniikka -seminaari 27.10.2014 Miia Nopanen
E-RESEPTI SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN VAATIMUSMÄÄRITTELY Terveydenhuollon tietotekniikka -seminaari 27.10.2014 Miia Nopanen ESITYKSEN SISÄLTÖ e-resepti eli sähköinen lääkemääräys Yleinen tietojärjestelmäratkaisu
LisätiedotX/2019 TUOTEVIRHEIDEN JA LÄÄKEVÄÄREN- NÖSEPÄILYJEN ILMOITTAMINEN. Määräys ja ohje x.x.2019 Dnro / /2018
Määräys ja ohje x.x.2019 Dnro 007540/00.01.02/2018 X/2019 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys TUOTEVIRHEIDEN JA LÄÄKEVÄÄREN- NÖSEPÄILYJEN ILMOITTAMINEN Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
LisätiedotVastuullinen hankintaketju - kemikaalijakelijan näkökulma
Vastuullinen hankintaketju - kemikaalijakelijan näkökulma 19.10.2012 Tuula Sokka Algol Chemicals Oy ALGOL: KANSAINVÄLINEN AMMATTILAINEN. Teknisen kaupan ja terveydenhuollon monialakonserni, jolla pitkät
LisätiedotTakana on reilu kuukausi virallista lääkevarmennusaikaa. Päällimmäinen kokemuksemme on, että järjestelmä on toiminut hienosti.
Suomen Lääkevarmennus Uutiskirje 2/2019 (English version on page 5) Se toimii sittenkin! Takana on reilu kuukausi virallista lääkevarmennusaikaa. Päällimmäinen kokemuksemme on, että järjestelmä on toiminut
LisätiedotTietoja EU:n tupakkatuotedirektiivin 1 koodausmenetelmistä Tietoja toiminnanharjoittajille
Tietoja EU:n tupakkatuotedirektiivin 1 koodausmenetelmistä Tietoja toiminnanharjoittajille EU:n tupakkatuotedirektiivin säädöksen valtuuttamat tuotekoodausvelvoitteet koskevat tupakkatuotteita, jotka saatetaan
LisätiedotOhje. pp.kk.vvvv Dnro
Ohje pp.kk.vvvv Dnro 004690/00.01.02/2016 /2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje VARASTOINTIVELVOITTEEN JÄRJESTÄMINEN ERITYISTAPAUKSISSA Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets-
LisätiedotKoodaus- ja tuontidirektiivin kansallinen täytäntöönpano Kudoslaitosten keskustelutilaisuus, Turku
Koodaus- ja tuontidirektiivin kansallinen täytäntöönpano Kudoslaitosten keskustelutilaisuus, Turku 21.09.2016 Paavo Autere, lakimies p. 029 522 3614, e-mail paavo.autere@fimea.fi Yleistä I Komission direktiivi
LisätiedotGMP päivä Kari Lönnberg
GMP päivä 12.1.2016 Kari Lönnberg Vaikuttavien aineiden valmistus Vaikuttavien aineiden valmistukseen sovelletaan vaikuttavia aineita koskevaa hyvää tuotantotapaa riippumatta siitä, onko vaikuttavat aineet
LisätiedotSosiaali- ja terveysministeriön asetus
Luonnos 22.4.2016 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun sosiaalija terveysministeriön asetuksen muuttamisesta Sosiaali- ja terveysministeriön
LisätiedotKansalliset toimintamallit. Sähköinen lääkemääräys
Kansalliset toimintamallit Sähköinen lääkemääräys 16.11.2015 Sähköinen resepti kotihoidossa ja palveluasumisessa Sähköisen lääkemääräyksen käytännöt kotihoidossa ja palveluasumisessa Kotihoidossa ja palveluasumisessa
LisätiedotUusi sähköturvallisuuslaki
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) 8.5.2017 Hannu Mattila Uusi sähköturvallisuuslaki - talouden toimijoiden vastuut ja velvollisuudet 1 Uusi sähköturvallisuuslaki mitä? Laki 1135/2016 Asetukset
LisätiedotLataa Farmasian ammatillinen kenttä muuttuvassa sairaalassa - Eila Virkkunen. Lataa
Lataa Farmasian ammatillinen kenttä muuttuvassa sairaalassa - Eila Virkkunen Lataa Kirjailija: Eila Virkkunen ISBN: 9789514471827 Sivumäärä: 218 Formaatti: PDF Tiedoston koko: 25.35 Mb Tutkimuksen kohteena
LisätiedotPehmeä käyttöönotto on päättymässä myös valtaosassa Eurooppaa hieman vaihtelevilla päivämäärillä.
Suomen Lääkevarmennus Uutiskirje 3/2019 (English version on page 5) Harjoittelu sujui hyvin nyt käyttöön seuraava vaihde! Järjestelmän pehmeä käyttöönotto päättyy 9/2019 loppuun mennessä Lääkevarmennuksen
LisätiedotKLIINISTEN TUTKIMUSLÄÄKKEIDEN KÄSITTELY (Internetversio)
Laatija: Ercan Celikkayalar Hyväksyjä: Joni Palmgren Satakunnan sairaanhoitopiirin ky:n Sairaanhoidollisten palveluiden liikelaitos SataDiag Sairaala-apteekki Sivu: 1(5) Korvaa ohjeen: B.10net.2 Liitteet:
LisätiedotSähköinen lääkemääräys pitkäaikaisessa avo- tai laitoshoidossa Kansalliset toimintamallit alkaen Päivitetty
Sähköinen lääkemääräys pitkäaikaisessa avo- tai laitoshoidossa Kansalliset toimintamallit 1.1.2017 alkaen Päivitetty 7.8.2017 Asiakkaan reseptit pitkäaikaisessa avo- tai laitoshoidossa Kun asiakas saa
LisätiedotA7-0276/185
2.10.2013 A7-0276/185 Tarkistus 185 Lorenzo Fontana EFD-ryhmän puolesta Mietintö A7-0276/2013 Linda McAvan Tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistaminen, esittämistapa ja myynti COM(2012)0788
LisätiedotRakennustuotteiden CE-merkintä Sisäilma ja rakennustuotteiden uudet emissiovaatimukset Tiina Ala-Outinen & Tiina Tirkkonen VTT Expert Services Oy
Kuvapaikka (ei kehyksiä kuviin) Rakennustuotteiden CE-merkintä Sisäilma ja rakennustuotteiden uudet emissiovaatimukset Tiina Ala-Outinen & Tiina Tirkkonen VTT Expert Services Oy Rakennustuotteita koskevat
LisätiedotINFRA-ALAN YMPÄRISTÖPÄIVÄ YVA-LAINSÄÄDÄNTÖ SUOMESSA
INFRA-ALAN YMPÄRISTÖPÄIVÄ 4.5.2017 YVA-LAINSÄÄDÄNTÖ SUOMESSA Alkuperäinen YVA-direktiivi 85/337/ETY oli harmonisointidirektiivi, jolla lainsäädännöt lähennettiin toisiaan Liitteet olivat suppeita liitteessä
LisätiedotSÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN MUUTOKSIA JA TOIMINTAMALLIN TARKENTAMINEN 01.11.2015 ALKAEN
Ohje 8/2015 1(5) SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN MUUTOKSIA JA TOIMINTAMALLIN TARKENTAMINEN 01.11.2015 ALKAEN Kohderyhmät Voimassaoloaika Julkisen sosiaali- ja terveydenhuollon palvelujen tarjoajat Yksityisen
LisätiedotLääkkeenmäärääjän ammattioikeus- ja rajoitustiedot
Lääkkeenmäärääjän ammattioikeus- ja rajoitustiedot Mervi Koivuniemi, lakimies Terveydenhuollon valvonta Eeva Sallinen, ylitarkastaja Terveydenhuollon ammattioikeudet Valvira.fi, @ValviraViestii Valvira
LisätiedotApteekit, sairaala-apteekit ja lääkekeskukset
Apteekit, sairaala-apteekit ja lääkekeskukset Kysymys: Sairaala-apteekkien IT-järjestelmissä yksilöllinen tunniste voidaan poistaa käytöstä lääkkeitä vastaanotettaessa. Tämän tekee käytännössä tekninen
LisätiedotErityis- ja poikkeuslupamenettelyt on tarkoitettu mahdollistamaan lääkkeen saatavuus poikkeustilanteissa
Page 1 of 6 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2018 FIMEAN TOIMINTA Erityis- ja poikkeuslupamenettelyt on tarkoitettu mahdollistamaan lääkkeen saatavuus poikkeustilanteissa Suvi Loikkanen, Piia Salo / Kirjoitettu 26.10.2018
LisätiedotKanTa-palvelut sähköinen resepti ja potilastiedon arkisto Vakuutusyhtiöpäivä Henna Koli, Kela
KanTa-palvelut sähköinen resepti ja potilastiedon arkisto Vakuutusyhtiöpäivä 28.5.2013 Henna Koli, Kela KanTa-palvelut Kansallinen Terveysarkisto (KanTa) on yhteinen nimitys terveydenhuollon, apteekkien
LisätiedotMÄÄRÄYS 8/ Lääkelaki 52 4 mom. ja 57 2 mom.
MÄÄRÄYS 8/2007 17.12.2007 LÄÄKEKAAPIT Valtuutussäännökset Lääkelaki 52 4 mom. ja 57 2 mom. Kohderyhmä Apteekit Voimassaoloaika 1.1.2008 31.12.2012 Kumottava normi Lääkelaitoksen määräys 6/2002; 5.12.2002
LisätiedotVaaratilanneilmoitusmenettely Minna Kymäläinen
Vaaratilanneilmoitusmenettely 26.5.2016 Minna Kymäläinen Valvira valvoo valtakunnallisesti jokaisen oikeutta hyvinvointiin, laadukkaisiin palveluihin ja turvallisiin elinoloihin. Vaaratilanteista ilmoittaminen
LisätiedotX/2013 LÄÄKKEIDEN TOIMITTAMINEN EUROOPPA- LAISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN PERUSTEELLA. Määräys pp.kk.vvvv Dnro
Määräys pp.kk.vvvv Dnro X/2013 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys LÄÄKKEIDEN TOIMITTAMINEN EUROOPPA- LAISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN PERUSTEELLA Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets-
LisätiedotKanta-palvelut ja palautteiden jakelukäytäntö. Silja Iltanen Palvelupäällikkö, tietosuojavastaava Tietohallinto, Satasairaala
Kanta-palvelut ja palautteiden jakelukäytäntö Silja Iltanen Palvelupäällikkö, tietosuojavastaava Tietohallinto, Satasairaala 11.12.2018 Kanta-palveluiden tavoite Kanta-palvelut edistävät hoidon jatkuvuutta
LisätiedotSISÄLLYS. N:o 483. Laki. Kansainvälisen Demokratia- ja Vaaliapuinstituutin perussäännön lainsäädännön alaan kuuluvien määräysten voimaansaattamisesta
SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA 2008 Julkaistu Helsingissä 16 päivänä heinäkuuta 2008 N:o 483 485 SISÄLLYS N:o Sivu 483 Laki Kansainvälisen Demokratia- ja Vaaliapuinstituutin perussäännön lainsäädännön alaan kuuluvien
LisätiedotSairaaloiden lääkehuollon haasteet
Sairaaloiden lääkehuollon haasteet Lääkepolitiikka 2020 asiakirjan valossa Neuvotteleva virkamies STM Lääkepolitiikka 2020 julkaistiin helmikuussa 2011 mukana työssä viranomaisia sekä ammattijärjestöjen,
LisätiedotKYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA TURVAOMINAISUUKSISTA
KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA TURVAOMINAISUUKSISTA Kysymys: Voidaanko yksilöllinen tunniste lisätä pakkauksiin tarralla? Vastaus: Komission Q&A kysymyksen 2.21 mukaan yksilöllinen tunniste täytyy painaa pakkaukseen
LisätiedotPankkiyhteyksien ja palvelujen käyttöönotto; Kanta -reseptit
Pankkiyhteyksien ja palvelujen käyttöönotto; Kanta -reseptit Linkit Kanta http://www.kanta.fi/ http://www.vantaa.fi/eterveyspalvelut Pankkeja (yleisimmät) http://www.danskebank.fi/ http://www.nordea.fi/
LisätiedotOhje RMA-hakuun online palvelusta
Ohje RMA-hakuun online palvelusta Järjestelmän muutoksen vuoksi 1.7.2012 ennen ja jälkeen tehdyt tilaukset käsitellään erillisinä RMA-palautuksina. Näin ollen samaan RMA-pyyntöön ei voida yhdistää tuotteita,
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys. Lääkkeiden hyvät tuotantotavat
Määräys pp.kk.2012 3824/03.01.01/2012 X/2012 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys Lääkkeiden hyvät tuotantotavat Valtuutussäännökset Lääkelain (395/1987) 9 :n 3 momentti, 10 :n 3 momentti,
LisätiedotKuinka viedä rakennustuote hyväksytysti markkinoille? Liisa Rautiainen VTT Expert Services Oy
Kuinka viedä rakennustuote hyväksytysti markkinoille? Liisa Rautiainen VTT Expert Services Oy Vaatimusten mukaisuus (EU ja/tai kansallinen) on osoitettava jollain tavalla Onko tuotteella hen (=harmonisoitu
LisätiedotLaakealan turvallisuus-ja kehittamiskeskuksen ohje
Ohje 26.4.2017 Dnro Fimea 004690/00.01.02/2016 2/2017 Laakealan turvallisuus-ja kehittamiskeskuksen ohje HAKEMUSMENETTELYISTA VARASTOINTI- VELVOITTEEN JARJESTAMISEKSI ERITYISTA- PAUKSISSA Laakealan tun/allisuus-ja
LisätiedotMatkustajatuonti kurittaa ravintoloita
Matkustajatuonti kurittaa ravintoloita Tiedotustilaisuus 2.2.2015 Jouni Vihmo, ekonomisti Matkailu- Matkailu- ja Ravintolapalvelut ja MaRa MaRa ry ry Matkustajatuonti kurittaa ravintoloita ravintoloiden
LisätiedotHevosten lääkitys. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Evira
Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Evira Lääkkeet ja lainsäädäntö Eläinten lääkitsemisen lainsäädännöllä varmistetaan eläinten hyvinvointia, ihmisten ja eläinten terveyttä, elintarviketurvallisuutta
LisätiedotKela-kortti. Kuvattoman Kela-kortin tiedot
Kela-kortti Kela antaa sairausvakuutuslain mukaan vakuutetulle henkilölle sairausvakuutuskortin (SVL 15 luku 1 ), joka toimii vakuutustodistuksena. Poikkeustilanteessa Kela voi antaa myös lomakkeelle SV
LisätiedotTULEVAISUUDEN LÄÄKEHUOLTO -TYÖSEMINAARI
TULEVAISUUDEN LÄÄKEHUOLTO -TYÖSEMINAARI AVOAPTEEKKIEN NÄKÖKULMA 4.10.2016 Apteekkari Marjo Rajamäki Sodankylän apteekki 10.10.2016 Marjo Rajamäki SUOMEN APTEEKIT 2016 Apteekkitoimipisteet Yksityiset apteekit
LisätiedotMustalla kärkikolmiolla merkittyjen lääkkeiden haittoja seurataan erityisen tarkasti - S...
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2016 LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUKSET Mustalla kärkikolmiolla merkittyjen lääkkeiden haittoja seurataan erityisen tarkasti Kirsti Villikka, Annikka Kalliokoski / Kirjoitettu
LisätiedotSuomen Lääkevarmennus. Uutiskirje 1/2019 (English version on page 4) Alku häämöttää vihdoin!
Suomen Lääkevarmennus Uutiskirje 1/2019 (English version on page 4) Alku häämöttää vihdoin! Lääkevarmennusjärjestelmän käyttöönottoa on valmisteltu pitkään, välillä hartaastikin. Päivämäärä 9.2. on tuntunut
LisätiedotLÄÄKKEIDEN TILAAMINEN. Kirsi Aronpuro Osastofarmaseutti, osastofarmasian erityispätevyys
LÄÄKKEIDEN TILAAMINEN Kirsi Aronpuro Osastofarmaseutti, osastofarmasian erityispätevyys 3.3.2015 OSTI-TILAUSJÄRJESTELMÄ OSTi- ohjeet OSTi-ohjelmassa Santrasta Lääkehuollon sivuilta (Yksiköt- Tyks- Sapa-
Lisätiedot232/2017 LIITE 1 VAKAVISTA HAITTAVAIKUTUKSISTA ILMOITTAMINEN A OSA. Nopea ilmoittaminen epäillyistä vakavista haittavaikutuksista
LIITE 1 VAKAVISTA HAITTAVAIKUTUKSISTA ILMOITTAMINEN A OSA Nopea ilmoittaminen epäillyistä vakavista haittavaikutuksista Kudoslaitos EU:n kudoslaitoskoodi (soveltuvissa tapauksissa) Ilmoituksen tunnus Ilmoituksen
LisätiedotToteutuuko WHO-koodi? Lainsäädäntö imetyksen edistämisessä ja suojelussa
Toteutuuko WHO-koodi? Lainsäädäntö imetyksen edistämisessä ja suojelussa Ylitarkastaja Sari Sippola Elintarviketurvallisuusvirasto Evira Kemiallisen elintarviketurvallisuuden yksikkö Elintarvikkeiden koostumus
LisätiedotViite: Sosiaali- ja terveysvaliokunnan kuuleminen torstaina klo 10:00 / HE 184/2016 vp / Asiantuntijapyyntö
26.10.2016 Suomen Lääkerinnakkaistuojat ry www.laakerinnakkaistuojat.fi StV@eduskunta.fi Viite: Sosiaali- ja terveysvaliokunnan kuuleminen torstaina 27.10.2016 klo 10:00 / HE 184/2016 vp / Asiantuntijapyyntö
LisätiedotEuroopan unionin virallinen lehti. (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET
4.1.2017 L 1/1 II (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/1, annettu 3 päivänä tammikuuta 2017, menettelyistä vesikulkuneuvojen
LisätiedotLÄÄKEHUOLLON RATKAISUT. - automaation mahdollisuudet
LÄÄKEHUOLLON RATKAISUT - automaation mahdollisuudet TERVEYS- JA TALOUSPÄIVÄT KUOPIO 15.9.2016 Toivo Naaranlahti, KYSin apteekki LÄÄKEHUOLTO KYSILLÄ Apteekin perusparannus (v. 2013-2014, 1.3.2015) KYSin
LisätiedotFivaldi laskutusliittymä
Päiväys: 25.6.2015 Laatinut: Riitta Kemppainen Sisällysluettelo 1 Liittymän käyttöönotto... 3 1.1 Liittymän aktivointi... 3 1.2 Asiakasnumeroinnin toteutus VallueFramessa... 3 1.3 Asiakastietojen määrittely
LisätiedotKOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 30.3.2015 COM(2015) 138 final KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001
LisätiedotLääke- ja lääkitysturvallisuus
Lääke- ja lääkitysturvallisuus Anestesiasyyskoulutuspäivät 2018 Proviisori Mari Ränkimies PSHP Sairaala-apteekki 27.9.2018 Lääke- ja lääkitysturvallisuus Lääketurvallisuus Lääkevarmennusjärjestelmä Tuotevirheet
LisätiedotTEO:n varmennepalvelut - tilannekatsaus
TEO:n varmennepalvelut - tilannekatsaus Järjestelmäasiantuntija Antti Partanen TEO varmenne-workshop 18.1.2008 TERVEYDENHUOLLON OIKEUSTURVAKESKUS ESITYKSEN SISÄLTÖ TEO:n varmennepalvelut TEO:n ammattivarmennekortti
LisätiedotLÄÄKEVALMISTEITA JA NIIHIN RINNASTETTAVIA VALMISTEITA KOSKEVA HANKINTA SOPIMUSKAUDELLE 1.4.2015-31.3.2018
Liite 1 LÄÄKEVALMISTEITA JA NIIHIN RINNASTETTAVIA VALMISTEITA KOSKEVA HANKINTA SOPIMUSKAUDELLE 1.4.2015-31.3.2018 Kuopion yliopistollisen sairaalan (KYS) erityisvastuualueella HANKINTAAN OSALLISTUVAT YKSIKÖT
Lisätiedotsivu 1 (9) Sähköinen lääkemääräys vaatimusmäärittely versio 2.93
sivu 1 (9) Sähköinen vaatimusmäärittely 25.6.2019 versio 2.93 LIITE 3: Reseptien Reseptikeskuksesta / Apteekkijärjestelmät HL7 MedicalRecords dokumentissa on määritelty tarkat ehdot, joiden mukaisesti
LisätiedotEUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2011/62/EU,
L 174/74 Euroopan unionin virallinen lehti 1.7.2011 EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2011/62/EU, annettu 8 päivänä kesäkuuta 2011, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä
LisätiedotSuomen Apteekkariliitto 01.07.2010 1 (6)
Apteekkariliitto 01.07.2010 1 (6) LÄÄKEVALMISTEIDEN TIEDOSTON (SALVIA.txt) MERKINNÄT Yleistä Tiedoston nimi on Salvia.txt. Merkistö on Unicode. Hintakenttien tiedot välitetään ilman desimaalierotinta.
LisätiedotSähköturvallisuus. Sampsa Aronen Sairaalainsinööri HUS-Lääkintätekniikka
Sähköturvallisuus Sampsa Aronen Sairaalainsinööri HUS-Lääkintätekniikka HUS-Lääkintätekniikka Suomen suurin lääkintätekninen yksikkö Antaa koulutus-, T&K- ja asiantuntijapalveluja. Suorittaa sairaalavalokuvausta
LisätiedotLääkekaappi kuntoon. Suomen Apteekkariliitto 2010
Lääkekaappi kuntoon 1 Suomen Apteekkariliitto 2010 Säilytä lääkkeet oikein Lääkkeet on hyvä säilyttää lukittavassa lääkekaapissa, jotta lapset eivät pääse niihin käsiksi. Kaappi suojaa lääkkeitä myös valolta.
LisätiedotOpiskeluhuollon asiantuntijaryhmän asettaminen ja toiminta. Pohjois-Karjalan koulutuskuntayhtymän hallitus
Opiskeluhuollon asiantuntijaryhmän asettaminen ja toiminta Pohjois-Karjalan koulutuskuntayhtymän hallitus 17.6.2015 Sisällys Ryhmän asettaminen ja sen toimintatavat... 3 Opiskeluhuollon rekisterit ja kertomukset
LisätiedotHenrietta Linde 5.2.2013. Proviisori
Henrietta Linde 5.2.2013 Proviisori Sähköinen lääkemääräys (eresepti) Kansallinen Terveysarkisto (KanTa) on yhteinen nimitys terveydenhuollon valtakunnallisille tietojärjestelmä-palveluille, joita ovat
LisätiedotJulkinen. Suomen Pankin ja Finanssivalvonnan suojattu sähköposti: ulkoisen käyttäjän ohje
Muistio 1 (7) Suomen Pankin ja Finanssivalvonnan suojattu sähköposti: ulkoisen käyttäjän ohje Sisällys 1 Johdanto... 1 2 Suojatun viestin vastaanottaminen... 1 3 Suojatun viestin lukeminen... 2 4 Vastaanotetun
Lisätiedot