SUMATRIPTAN RATIOPHARM TABLETTI 1/6 Sumatriptan ratiopharm 50 mg -tabletti, kalvopäällysteinen Sumatriptan ratiopharm 100 mg -tabletti, kalvopäällysteinen Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Mitä Sumatriptan ratiopharm -tabletti sisältää Sumatriptan ratiopharm 50 mg Vaikuttava aine Yhdessä tabletissa on sumatriptaanisukkinaattia määrä, joka vastaa 50 mg sumatriptaania Muut aineet Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, laktoosi, vedetön, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti Kalvopäällys: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), triasetiini Sumatriptan ratiopharm 100 mg Vaikuttava aine Yhdessä tabletissa on sumatriptaanisukkinaattia määrä, joka vastaa 100 mg sumatriptaania Muut aineet Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti Kalvopäällys: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171) Miten lääke vaikuttaa? Migreeniin liittyvän päänsäryn ajatellaan syntyvän pään alueen verisuonten laajenemisesta ja näiden kivuliaasta tulehduksesta. Sumatriptan ratiopharmin vaikuttava aine sumatriptaani lievittää migreenin oireita supistamalla näitä suonia. Lisätietoja antavat Myyntiluvan haltija: ratiopharm Oy, PL 67, 02700 Espoo, Suomi, puh. 020-180 5900. Valmistaja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A, Poznan, Puola. Mihin Sumatriptan ratiopharm -tabletteja käytetään Sumatriptan ratiopharm-tabletti on tarkoitettu äkillisen migreenikohtauksen hoitoon. Ennen kuin käytät Sumatriptan ratiopharm -tabletteja Älä käytä Sumatriptan ratiopharm -tabletteja, jos olet yliherkkä jollekin Sumatriptan ratiopharm -tabletin sisältämälle aineelle. sinulla on ollut sydäninfarkti ( sydänveritulppa ) tai mikä tahansa sydänsairaus. sinulla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö. sinulla on maksan toiminta huomattavasti heikentynyt. sinulla on korkea verenpaine. käytät tai olet hiljattain käyttänyt lääkettä, jonka vaikuttavana aineena on ergotamiini tai sen johdos tai niin sanottuun MAO-inhibiittoreiden ryhmään kuuluva lääkeaine. käytät selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (ns. SSRI-lääkkeitä) tai serotoniinin/noradrenaliinin takaisinoton estäjiä (ns. SNRI-lääkkeitä). käytät jotain muuta migreenilääkettä. Sinun on syytä keskustella Sumatriptan ratiopharm -tablettien käytöstä lääkärisi kanssa, jos sinulla on ajoittaisia ohimeneviä rintakipuja, jotka voivat myös säteillä kaulaan ja yläraajoihin.
SUMATRIPTAN RATIOPHARM TABLETTI 2/6 sinulla on puristavia tuntemuksia rinnan alueella tai yllättäviä hengenahdistuskohtauksia. sinulla on kouristuksia tai muita kouristuskynnystä alentavia riskitekijöitä. sinulla on sulfa-allergia. sinulla on mikä tahansa munuais- tai maksasairaus. olet yli 65-vuotias. Sumatriptaanitabletteja ei ole tutkittu lapsilla (alle 12-vuotiailla), joten niiden käyttöä tässä ikäryhmässä ei suositella. Sumatriptaanitablettien tehoa ei ole osoitettu nuorilla (12-17 vuotiailla), joten niiden käyttöä tässä ikäryhmässä ei suositella. Raskaus Kokemuksia Sumatriptan ratiopharmin käytöstä raskauden aikana on vielä rajoitetusti. Keskustele Sumatriptan ratiopharm -tableteista ennen niiden käyttöä lääkärin kanssa, jos olet raskaana tai harkitset raskautta. Imettäminen Tutkimuksissa on osoitettu, että ruiskeena annettu sumatriptaani erittyy äidinmaitoon. Sen vuoksi rintaruokintaa on syytä välttää 12 tunnin ajan hoidon jälkeen. Keskustele Sumatriptan ratiopharm -tablettien käytöstä lääkärin kanssa, jos imetät lasta. Muiden lääkkeiden käyttö Sumatriptan ratiopharmin vaikutus voi muuttua, jos käytät sitä samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa. Sen vuoksi kerro aina lääkärillesi, jos käytät muita lääkkeitä tai olet juuri lopettanut jonkin muun lääkehoidon. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät lääkettä, jonka vaikuttavana aineena on ergotamiini tai sen johdos, niin sanottuun MAO-inhibiittoreiden ryhmään kuuluva lääkeaine, serotoniinin takaisinoton estäjä tai serotiniinin/noradrenaliinin takaisinoton estäjä tai jos käytät jo jotain muuta migreenilääkettä. Ajaminen ja koneiden käyttö Migreeni tai sen hoito Sumatriptan ratiopharmilla saattavat aiheuttaa uneliaisuutta, mikä voi haitata suorituskykyä liikenteessä ja tarkkuutta vaativissa töissä. Miten Sumatriptan ratiopharm -tabletteja käytetään Sumatriptan ratiopharm -tabletit on tarkoitettu äkillisen migreenikohtauksen hoitoon. Niitä ei pidä käyttää säännöllisesti migreenikohtausten ehkäisyyn. Suositeltu annos aikuiselle on yksi 50 mg tabletti. Tabletti suositellaan otettavaksi heti migreenioireiden alettua, mutta sen voi ottaa missä kohtauksen vaiheessa tahansa. Jos Sumatriptan ratiopharm -tabletti ei lievitä migreenin oireita, älä ota toista annosta saman kohtauksen aikana. Jos migreenin oireet palaavat, voit ottaa toisen annoksen seuraavan 24 tunnin aikana. Annosten välisen ajan tulee olla vähintään kaksi tuntia. Suurin vuorokausiannos on 300 mg. Lääkäri on voinut määrätä muun annostusohjeen kuin tässä pakkausselosteessa on mainittu. Noudata aina lääkärin ohjetta. Älä ylitä sinulle määrättyä annostusta. Sumatriptan ratiopharm -tabletti otetaan suun kautta. Tabletti on nieltävä kokonaisena veden kera. Jos olet ottanut enemmän Sumatriptan ratiopharmia kuin sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä ja jos se aiheuttaa sinulle voimakkaita oireita. Mahdolliset haittavaikutukset Sumatriptan ratiopharm-tabletti lievittää migreenin oireita. Tämän myönteisen vaikutuksen lisäksi se voi joillakin potilailla aiheuttaa haittavaikutuksia. Näitä ovat:
SUMATRIPTAN RATIOPHARM TABLETTI 3/6 Epätavalliset tuntemukset sisältäen puutumisen, kihelmöinnin, kuumotuksen ja kylmäntunteen sekä kipu, painon, puristuksen ja ahdistuksen tunne. Nämä tuntemukset voivat olla voimakkaita, mutta ne ovat yleensä ohimeneviä ja voivat esiintyä missä tahansa kehon osassa rintakehän ja kaulan alue mukaan lukien. Jos nämä oireet ovat voimakkaita tai pysyviä, ota yhteys lääkäriisi. Ihon punoitus, huimaus ja heikkouden tunne sekä pahoinvointi, väsymys ja uneliaisuus. Sydämen hidas- ja nopealyöntisyys. Ohimenevää verenpaineen kohoamista voi myös esiintyä pian hoidon jälkeen. Jos sinulla on jokin muu oire, joka saattaa liittyä lääkkeen käyttöön, ota yhteys lääkäriisi. Kouristelua saattaa esiintyä erittäin harvoin. Jotkut potilaat voivat olla yliherkkiä Sumatriptan ratiopharmille. Yliherkkyysoireet voivat ilmetä hengityksen vinkumisena, puristuksen tunteena rinnassa, sydämen tykytyksenä, silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotuksena tai muun tyyppisinä iho-oireina. Lopeta tällöin tablettien käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Sumatriptan ratiopharm -tablettien säilyttäminen Säilytä Sumatriptan ratiopharm -tabletit huoneenlämmössä (15-25 o C). Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Yli jääneen tai vanhentuneen lääkkeen voit viedä apteekkiin hävitettäväksi. Pakkausseloste on päivitetty 27.2.2007. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
SUMATRIPTAN RATIOPHARM TABLETTI 4/6 Sumatriptan ratiopharm 50 mg filmdragerad tablett Sumatriptan ratiopharm 100 mg filmdragerad tablett Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller farmaceut. Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Vad innehåller Sumatriptan ratiopharm tabletter Sumatriptan ratiopharm 50 mg Verksamt ämne En tablett innehåller sumatriptansukkinat en mängd som motsvarar 50 mg sumatriptan Övriga substanser Tablettkärna: laktosmonohydrat, laktos, vattenfri, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat Filmöverdrag: hypromellos, titandioksid (E171), röd järnoksid (E172), triacetin Sumatriptan ratiopharm 100mg Verksamt ämne En tablett innehåller sumatriptansukkinat en mängd som motsvarar 100 mg sumatriptan Övriga substanser Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat Filmöverdrag: hypromellos, titandioksid (E171) Hur verkar läkemedlet? Man antar att huvudvärken, som sammanhänger med migrän, uppkommer på grund av att blodkärlen i huvudet utvidgas samt utsätts för en smärtsam inflammationsreaktion. Sumatriptan, det verksamma ämnet i Sumatriptan ratiopharm, lindrar migränsymtomen genom att sammandra dessa blodkärl. Information lämnas av Innehavare av försäljningstillstånd: ratiopharm Oy, P.O. Box 67, Esbo, Finland, tel. 020-180 5900 Tillverkare: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A, Poznan, Polen. Vad används Sumatriptan ratiopharm tabletter för? Sumatriptan ratiopharm tabletter används vid behandling av akuta migränanfall. Innan du använder Sumatriptan ratiopharm tabletter Använd inte Sumatriptan ratiopharm tabletter, om du är överkänslig för någon av substanserna i Sumatriptan ratiopharm tabletten. du har haft hjärtinfarkt ( blodpropp i hjärtat ) eller någon annan hjärtsjukdom. du har haft hjärnslag eller annan övergående störning i hjärnans blodcirkulation. du har avsevärt nedsatt leverfunktion. du har förhöjt blodtryck. du använder eller nyligen har använt något läkemedel, vars verksamma ämne är ergotamin eller dess derivat eller ett läkemedel, som tillhör de s.k. MAO-inhibitorerna. du använder selektiva serotoninåterupptagshämmare (sk SSRI-mediciner) eller serotonin/noradrenalin återupptagshämmare (sk SNRI-mediciner) du använder någon annan medicin mot migrän
SUMATRIPTAN RATIOPHARM TABLETTI 5/6 Det är skäl att diskutera användningen av Sumatriptan ratiopharm tabletter med din läkare, om du tidvis lider av övergående bröstsmärtor, som eventuellt strålar ut mot halsen och de övre extremiteterna. du har tryckande känningar över bröstet eller överraskande anfall av andtäppa. du har konvulsioner eller andra riskfaktorer, som nedsätter konvulsionströskeln. du lider av sulfaallergi. du lider av någon form av njur- eller leversjukdom. du är över 65 år gammal. Sumatriptantabletter rekommenderas inte för barn (under 12 år), eftersom säkerheten inte har dokumenterats i denna åldersgrupp. Sumatriptantabletter rekommenderas inte för unga (12-17 år), eftersom effekten inte har dokumenterats i denna åldersgrupp. Graviditet Erfarenheterna av användning av Sumatriptan ratiopharm under graviditet är tillsvidare begränsade. Använd inte Sumatriptan ratiopharm tabletter om du är gravid eller överväger graviditet, förrän du diskuterat saken med din läkare. Amning Det har visats, att injicerad sumatriptan går över i modersmjölk. Därför bör amning undvikas under 12 timmar efter behandlingen. Rådgör med din läkare om användningen av Sumatriptan ratiopharm tabletter, om du ammar ett barn. Användning av andra läkemedel Verkan av Sumatriptan ratiopharm kan förändras om du använder andra läkemedel samtidigt. Därför bör du alltid informera din läkare, om du använder andra läkemedel eller nyligen avslutat någon annan läkemedelsbehandling. Detta är speciellt viktigt, om du använder mediciner, som innehåller ergotamin eller dess derivat, läkemedel, som tillhör gruppen MAO-inhibitorer, serotonin återupptagshämmare eller serotonin/noradrenalin återupptagshämmare eller om du redan använder någon annan medicin mot migrän. Inverkan på förmågan att köra bil och använda maskiner Migrän eller behandling av migrän med Sumatriptan ratiopharm kan förorsaka dåsighet, som kan försämra prestationsförmågan i trafiken och i arbeten som kräver speciell uppmärksamhet. Hur du använder Sumatriptan ratiopharm tabletter Sumatriptan ratiopharm tabletten är avsedd för behandling av akuta migränanfall. Läkemedlet skall inte användas för att förhindra migränanfall. Den rekommenderade dosen för vuxna är en 50 mg tablett. Det rekommenderas att läkemedlet används genast vid de första migränsymtomen, men kan användas i vilket skede av anfallet som helst. Om Sumatriptan ratiopharm tabletten inte lindrar migränsymtomen, bör du inte ta en ytterligare dos under samma migränanfall. Om migränsymtomen återkommer, kan du ta en ny dos, dock tidigast två timmar efter den första dosen. Största tillåtna dygnsdos är 300 mg. Det är möjligt att din läkare har ordinerat en dosering, som avviker från denna bipacksedel. Följ alltid läkarens föreskrifter. Överskrid inte den ordinerade doseringen. Sumatriptan ratiopharm tabletterna tas via munnen. Tabletterna bör sväljas hela tillsammans med vatten. Om du tar mera Sumatriptan ratiopharm än du borde Kontakta läkare eller närmaste sjukhus, om du har tagit en för stor dos av läkemedlet och om läkemedlet förorsakar dig kraftiga symtom.
SUMATRIPTAN RATIOPHARM TABLETTI 6/6 Eventuella biverkningar Sumatriptan ratiopharm tabletterna lindrar migränsymtom. Förutom denna positiva effekt kan Sumatriptan ratiopharm förorsaka biverkningar hos vissa patienter, såsom: Ovanliga känselförnimmelser, som innehåller domning, myrkrypningar, värme- och köldkänsla samt smärta, en tyngande eller tryckande känsla eller ångest. Dessa symtom kan vara kraftiga, men de är i allmänhet övergående och kan förekomma var som helst, inkluderat bröstkorgen och halsen. Om dessa symtom är kraftiga eller bestående, kontakta läkare. Hudrodnad, yrsel och svaghetskänsla samt illamående, trötthet och dåsighet. Långsam hjärtverksamhet eller hjärtklappning. Övergående förhöjning av blodtryck kan förekomma kort efter behandlingen. Kontakta din läkare om ni har något annat symtom, som kan vara förorsakat av läkemedlet. Ytterst sällan kan konvulsioner förekomma. Vissa patienter kan vara överkänsliga för Sumatriptan ratiopharm. Överkänslighetssymtom kan yttra sig som andningssvårigheter, tryckande känsla i bröstkorgen, hjärtklappning, svullnad av ögonlock, ansikte eller läppar eller som andra former av hudsymtom. Upphör då användningen av Sumatriptan ratiopharm tabletter och kontakta din läkare. Förvaring av Sumatriptan ratiopharm tabletter Sumatriptan ratiopharm tabletter bör förvaras vid rumstemperatur (15-25 o C). Använd Sumatriptan ratiopharm tabletter inte efter den sista användningsdagen, som finns på förpackningen. Överbliven eller föråldrad medicin kan returneras till apoteket för att förstöras. Bipacksedeln reviderats 27.2.2007. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.