Biotie Therapies Oyj Sijoittajaviestintä 5.10.2011 1
2
3
4
2000-2001 5
2003 2005 - pääomien saatavuus vähissä 6 6
7 7
Esko Aho Sitran yliasiamiehenä 2003-2008 8 8
2007-9 9
Biotie lyhyesti Historia Strategia Henkilöstö Listautunut pörssiin 2002 Kehittynyt yritysostojen kautta, viimeisimpänä Newron Pharmaceuticals Kehittää lääkkeitä merkittäviin lääketieteellisiin tarpeisiin ydinosaamisalueilla Kaupallistaa hankkeet kv. lääkeyrityksien kanssa Toiminnot Euroopassa (Suomi, Sveitsi) ja USA:ssa 40 työntekijää Talous Osakkeet Likvidit varat (30.6.2011): 40,9 miljoonaa euroa NASDAQ OMX Helsinki: BTH1V 388 milj. osaketta laskettu liikkeelle; markkina-arvo ~ EUR 160 M 10 10
Biotien liiketoimintamalli Biotien lääkekehitysorganisaatio toimii yhdessä ulkoistettujen tuotekehityksen palveluntarjoajien kanssa Yhtiö kehittää lääkekandidaatit pääsääntöisesti vaiheeseen, jossa teho ihmisellä on voitu osoittaa Yhtiö lisensoi lääkekandidaatit kansainvälisille lääkeyhtiöille markkinoitavaksi Biotie keskittyy kliinisen vaiheen hankkeisiin Kv. markkinointiyhtiön erityisosaamista 11
Sijoittajaviestinnän rakenteet ja prosessit 12
Viestinnän kohderyhmät 13 13
Biotien sijoittajaviestinnän tavoitteet Sijoittajien ja osakemarkkinoiden informointi Tarkoituksena on tarjota tietoa Biotiestä sijoituskohteena ja palvella Biotien osakkeenomistajia ja muita pääomamarkkinaosapuolia kertomalla ajankohtaiset uutiset luotettavasti, nopeasti ja helposti. Sijoittajaviestinnän tavoitteena on edesauttaa yhtiön osakkeen oikeaa arvostusta. Sijoitustarina Yhdistelmä numeroita, substanssia ja viestintää Markkinoiden ja sijoittajien reaktioiden tulkinta yrityksen johdolle ja työntekijöille 14 14
Biotien omistajarakenne* Suomalaiset piensijoittajat 29 % Invesco 12 % Versant 9 % UCB S.A 8 % hallintarekisteröidyt joiden omistuksista ei tietoa 10 % Novo A/S 7 % 0 % Jouhki & Co 2 % Abingworth 5 % Veritas 2 % Pequot 2 % Alfred Berg & Co 3 % Ilmarinen 3 % Sitra 4 % 5AM Partners LLC 4 % *Yhtiön saatavilla olevan tiedon mukaan 4.10.2011 15 15
What risks, over what period of time? What kind of risks do investors understand? Constance McKee Business of Biotech 7 Financial risk Science risk Clinical risk Regulatory risk Market risk Lead Candidate Cell-based assays In vitro - primary culture In vivo - non-mammalian In vivo - knockout In vivo - clinically predictive? IND application 16 16
Biotien sijoittajaviestintä Yhtiön lausunnonantaja (medialle ja analyytikoille) = CEO, CFO Yhtiöllä on sekä säännönmukaiseen että jatkuvaan tiedottamiseen vaadittavat valmiudet ja prosessit Kaksikielinen tiedottaminen pienelle yhtiölle haasteellista Vuosikalenteri on keskeinen työkalu financial statement release financial statements AGM interim reports road shows one-to-one meetings Conferences upcoming news flow Website corporate governance issues 17
Yhtiöllä on kattava, jatkuvasti päivitettävä toimintaohjekokoelma kliinisiin lääketutkimuksiin liittyen Biotien potilasturvallisuuteen liittyvät keskeiset toimintaohjeet: Product Defects Tuotevirheohje, koskee kaikkia funktioita. Sisältää ohjeet, vastuut ja tuotevirheraportointilomakkeen Biotielle. Management, Documentation and Reporting of Adverse Events in Clinical Studies Kliinisen tutkimuksen ohje. Haittatapahtumien hallinta, seuranta ja raportointi tutkimuksissa paikallisen lainsäädännön ja kv-ohjeiden mukaisesti. 18 18
IR tiimi Virve Nurmi Biotien palveluksessa vuodesta 1996 IR- funktiossa vuodesta 2000 Sijoittajasuhdepäällikkö vuodesta 2008 Timo Veromaa Biotien palveluksessa vuodesta 1998 (T&K -johtaja) Toimitusjohtaja vuodesta 2005 Zack McNealy Vt. talousjohtaja 1.9.2011 alkaen 19 19
Neuvonantajat Mikko Heinonen Janne Rajalahti Asianajotoimisto Hannes Snellman PWC tilintarkastus ja konsultointi Yhteistyökumppanit: Pörssitiedotteet/Lehdistötiedotteet Distribution service provider: Thomson Reuters Viestintätoimistot: The Trout Group (US & Europe) (IR) Tudor Reilly (PR) Telegraafi Oy (PR) 20
21 21
Acquisition of Newron Pharmaceuticals Company profile Newron Pharmaceuticals is a SIX Swiss-listed company Current market capitalization ~SFr 31 million; headcount 29 employees Lead asset safinamide in Phase 3 for Parkinson s disease; data expected H1 2012 Attractive partnership with Merck Serono Transaction terms All stock transaction of up to 89.1 million newly-issued Biotie shares up front Two contingency rights, each up to 8.6 million shares, for the two regulatory filings of safinamide as adjunctive therapy to L-DOPA or dopamine agonists Biotie holders to own ~80%; Newron holders to own ~20% Pro forma market cap of ~ 195 million as of 26 September 2011 Timeline Transaction expected to close December 2011 22 22
Biotie after Newron acquisition With the acquisition of Newron Biotie is a leading Eropean Biopharma with a growing CNS franchise Potential for two commercial CNS products by 2013 Strong news flow over the next 12 24 months (data, filings, approvals) Potential for multiple near-term milestone payments Broad, late-stage pipeline focused on neurodegenerative, psychiatric and niche inflammatory disease Partnerships with top-tier Pharma companies including Lundbeck, Merck- Serono, UCB, Seikagaku and Roche Recognized as a consolidator of assets 23 23
Well balanced and risk diversified portfolio Nalmefene - alcohol dependence opioid antagonist Preclinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 Regulatory/ commercial MAA filing by end-2011 Safinamide - Parkinson s disease MAOB and dopamine reuptake inhibitor * Two Phase 3 ongoing; data due H1 2012 Tozadenant (SYN115) - Parkinson s disease adenosine A 2a antagonist 2a Phase 2b ongoing; data due H1 2013 1) Nitisinone (SYN118) Movement disorders HPPD inhibitor SYN120 - AD/cognitive disorders 5-HT 6 antagonist PET imaging study; data due H1 2012 Next steps to be decided with UCB 2) VAP-1 antibody inflammatory / fibrotic disease VAP-1 antagonist, fully human Seek partner for large indications 3) Nepicastat (SYN117) PTSD & drug dependence DBH inhibitor Results expected 2013 NW3509 - Schizophrenia Voltage gated sodium channel blocker Ready to initiate Phase 1 studies Ronomilast COPD PDE4 inhibitor Seeking partner 24 1) Option agreement; 2) Asia-Pacific rights licensed to Seikagaku; 3) US Department of Defense conducting clinical study * Phase 2 studies ongoing for treatment of dyskinesia and cognition 24
Core partners validate and fund late-stage pipeline Partnerships around key development products Product(s) WW exclusive license to SYN115 Option to SYN118 in nonorphan indications Financial terms $20M equity investment Up to $725M in milestones Significant tiered royalties WW exclusive license to nalmefene Up to 84M total deal value 12M received Significant tiered royalties WW exclusive license to safinamide Upfront of $12.5M received Up to $183M in milestones Significant tiered royalties Agreement Post Phase 2b development and commercialization Option to license SYN118 after Phase 2 results Potential for collaboration expansion Pivotal trials Launch and commercialization Merck Serono conducting two Phase 3 trials and additional Phase 2 trials to broaden label Responsible for safinamide launch & commercialization 25
Seasoned leadership team at Biotie Management team Board of Directors President and CEO: Timo Veromaa Biotie Therapies since 1998, CEO since 2005; formerly Medical Director, Schering AG, Collagen Corp Chief Operating Officer and President US Operations: Ian Massey Formerly Synosia CEO and Head of Research and Preclinical Development, Roche Chief Business Officer: Chris Piggott Biotie Therapies since 2009; more than 20 years experience at Sanofi-Aventis Chief Medical Officer: Steve Bandak Formerly Synosia CMO; more than 25 years experience at Lilly Interim Chief Financial Officer: Zack McNealy Formerly Biotie Therapies VP Finance. Stefan Weber, currently Newron s CFO, will become Biotie s CFO 26 Chairman: Peter Fellner former CEO, Celltech Bradley Bolzon Managing Director, Versant Ventures William Burns former CEO, Roche Pharmaceuticals Merja Karhapää Chief Legal Officer, Sanoma Group Bernd Kastler former CEO, Elbion group Ismail Kola EVP & President New Medicines, UCB Guido Magni Managing Director of Versant Euro Ventures James Shannon former Head, Pharma Development, Novartis Andrew Schwab Managing Partner, 5AM Ventures Piet Serrure Managing Director, Becap Bvba 26
Significant news flow over the next two years Nalmefene filing in Europe (H2) Safinamide Phase 3 data (H1) Potential nalmefene approval Potential safinamide approval 2011 2012 2013 SYN120 PET study data (H1) Roche has option SYN115 Phase 2b data (H1) SYN117 Phase 2 Data (2013) New approaches in drug development 27 27
These media featured Biotie last week 28 28
Kiitos! 29