BIOTIE THERAPIES OYJ:N OSAVUOSIKATSAUS TAMMIKUU 1 MAALISKUU 31, 2007

Transkriptio

1 BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE BIOTIE THERAPIES OYJ:N OSAVUOSIKATSAUS TAMMIKUU 1 MAALISKUU 31, 2007 Ensimmäinen vuosineljännes lyhyesti Katsauskauden tulos oli -1,1 miljoonaa euroa (-2,3 miljoonaa euroa vuonna 2006). Liiketoiminnan nettorahavirta oli -2,6 miljoonaa euroa ( 2,2 miljoonaa euroa vuonna 2006). Yhtiön likvidit varat olivat ,4 miljoonaa euroa (6,2 miljoonaa euroa ). Lääkekehitysprojektit Nalmefeeniprojekti Marraskuussa 2006 BioTie ja H. Lundbeck A/S allekirjoittivat sopimuksen koskien nalmefeenin maailmanlaajuisia oikeuksia, poislukien Pohjois-Amerikka, Meksiko, Iso-Britannia, Irlanti, Turkki ja Etelä-Korea. Sopimuksen mukaan BioTie on myöntänyt Lundbeckille reseptilääkkeeksi tarkoitetun nalmefeenivalmisteen markkinointi- ja jakeluyksinoikeuden riippuvuussairauksien ja hillitsemishäiriöiden hoidossa. Sopimuksen ehtojen mukaan BioTie saa toimeenpanomaksuna 15 miljoonaa euroa, josta 10 miljoonaa euroa maksettiin allekirjoituksen yhteydessä. Kun lisenssi astuu voimaan, 15 miljoonaa euroa ennakoidaan tuloutettavan tilikaudella BioTie on tiettyjen ennalta sovittujen rekisteröinti- ja/tai myyntitavoitteiden toteutuessa oikeutettu saamaan ennakko- ja etappimaksuja yhteensä 88 miljoonaan euroon saakka ja lisäksi rojaltituloja myynnistä. Lundbeck on vastuussa tuotteen tuotannosta ja rekisteröinnistä territoriollaan. BioTie jätti myyntilupahakemuksen nalmefeenista alkoholismin hoidossa Ison- Britannian lääkevalvontaviranomaiselle, MHRA:lle marraskuussa Yhtiö odottaa saavansa nalmefeenin myyntilupahakemukseen päätöksen Ison-Britannian lääkeviranomaiselta vuoden 2007 jälkimmäisellä puoliskolla. VAP-1 vasta-aineohjelma BioTie ja F. Hoffmann La Roche (Roche) allekirjoittivat marraskuussa 2006 optiosopimuksen BioTien tulehdussairauksien hoitoon tarkoitettuun VAP-1 (Vascular Adhesion Protein-1) vasta-aineohjelmaan liittyen. VAP-1 -reseptorin toiminnan estäminen vähentää tulehdusta säätelemällä veren valkosolujen kertymistä tulehduspaikalle. Yhtiö vahvisti vasta-aineohjelman immateriaalioikeuksia jättämällä uuden patenttihakemuksen EU-alueella ja USA:ssa katsauskauden jälkeen huhtikuussa. VAP-1 vasta-aineprojektin odotetaan etenevän kliiniseen kehitysvaiheeseen vuoden 2007 ensimmäisen vuosipuoliskon aikana. Muut prekliiniset ohjelmat Muut prekliiniset ohjelmat (VAP-1 SSAO pienmolekyylisalpaajaohjelma ja alfa2beta1-integriini pienmolekyylisalpaajaohjelma) ovat edenneet suunnitelmien mukaisesti. Yhtiö vahvisti integriiniohjelman immateriaalioikeuksia jättämällä uuden patenttihakemuksen EU-alueella ja USA:ssa katsauskauden jälkeen

2 huhtikuussa. Yhtiö etsii biohepariiniprojektille partneria, joka vastaisi projektin jatkorahoituksesta. Liikevaihto Liikevaihto katsauskaudella muodostui Seikagaku Corporationin kanssa vuonna 2003 solmitun lisenssisopimuksen ja Somaxon Pharmaceuticalsin kanssa vuonna 2004 solmitun nalmefeeni-projektin lisenssisopimuksen allekirjoitusmaksujen ja Rochen kanssa vuonna 2006 allekirjoitetun optiosopimuksen optiomaksujen jaksotuksista. Liikevaihto oli yhteensä 0,6 miljoonaa euroa. Katsauskauden aikana ei saatu uusia etappi- tai allekirjoitusmaksuja. Liikevaihto kaudella muodostui Seikagaku Corporationin kanssa vuonna 2003 solmitun lisenssisopimuksen ja Somaxon Pharmaceuticalsin kanssa vuonna 2004 solmitun nalmefeeni-projektin lisenssisopimuksen allekirjoitusmaksujen jaksotuksista. Liikevaihto oli yhteensä 0,2 miljoonaa euroa ja koostui vanhojen sopimusten jaksotuksista. Kauden aikana ei saatu uusia etappi- tai allekirjoitusmaksuja. Tulos Katsauskauden tappio oli 1,1 miljoonaa euroa. Edellisenä vuonna samana ajanjaksona tappio oli 2,3 miljoonaa euroa. Tutkimus- ja kehityskustannukset olivat katsauskaudella 1,5 miljoonaa euroa (1,8 miljoonaa euroa vuonna 2006). Patentointikustannukset on kirjattu vuosikuluksi. Rahoitus BioTien omavaraisuusaste oli -56,6 % ( ,4 %). Yhtiön likvidit varat olivat ,4 miljoonaa euroa (6,2 miljoonaa euroa ). Oma pääoma Katsauskauden jälkeen yhtiö tiedotti, että Biotie Therapies Oyj:n päättämän pääomalainan ehtoisen vaihtovelkakirjalainan nojalla on merkitty yhteensä uutta osaketta. Uudet osakkeet on merkitty kaupparekisteriin Biotie Therapies Oyj:n osakkeiden kokonaismäärä korotuksen jälkeen on kappaletta. Merkinnän yhteydessä konvertoidun lainapääoman määrä on ,77 euroa. Osakkeiden merkintähinta kirjataan kokonaisuudessaan sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon. Yhtiö on allekirjoittanut tammikuussa 2007 osakelainasopimuksen EVLI Pankin kanssa liittyen Yhtiön optio-ohjelmiin. Investoinnit ja kassavirta Yhtiön investoinnit katsauskaudella olivat 7 tuhatta euroa (Vuonna tuhatta euroa). Investoinnit koostuivat pääosin tutkimus- ja kehitystoiminnan laitteista. Liiketoiminnan nettorahavirta oli -2,6 miljoonaa euroa (Vuonna ,2 miljoonaa euroa). Johto ja henkilöstö Yhtiön talouspäälliköksi ja johtoryhmän jäseneksi on nimitetty KTM Ulla Sjöblom. Hän aloittaa tehtävässään heinäkuussa 2007 johon asti controller Leena Hyytiä hoitaa tehtäviään. Liiketoiminnan kehitysjohtaja Kai Lähdesmäki täyttää kuluvana vuonna 62 vuotta ja Lähdesmäen aloitteesta yhtiö on sopinut

3 työpanoksen asteittaisesta vähentämisestä vuoden 2007 aikana. Lähdesmäki hoitaa tehtäviään huhtikuun alusta alkaen konsulttisuhteessa. BioTien henkilöstömäärä oli katsauskaudella keskimäärin 36 (41 vuonna 2006) ja katsauskauden lopussa 36 (35 vuoden 2006 lopussa). Katsauskauden aikana pidetyt yhtiökokoukset Biotie Therapies Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin Yhtiökokous vahvisti tuloslaskelman ja taseen sekä konsernituloslaskelman ja - taseen tilikaudelta Yhtiökokous päätti hallituksen ehdotuksen mukaisesti, että yhtiön tilikauden tappio, ,19 euroa, siirretään yhtiön omaan pääomaan. Yhtiökokous myönsi vastuuvapauden hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle tilikaudelta Hallituksen jäsenten lukumääräksi päätettiin neljä. Hallituksen jäseniksi valittiin uudelleen Juha Jouhki, Pauli Marttila, Riku Rautsola ja Piet Serrure. Biotie Therapies Oyj:n tilintarkastajiksi valittiin Janne Rajalahti, KHT ja KHT-tilintarkastusyhteisö PricewaterhouseCoopers Oy. Välittömästi varsinaisen yhtiökokouksen jälkeen pidetyssä uuden hallituksen järjestäytymiskokouksessa Juha Jouhki valittiin hallituksen puheenjohtajaksi ja Pauli Marttila varapuheenjohtajaksi. Yhtiökokous päätti hallituksen esityksen mukaisesti muuttaa yhtiöjärjestystä vastaamaan paremmin voimaan tullutta osakeyhtiölakia. Kokous päätti seuraavista muutoksista: (a) Poistettiin määräykset osakepääoman määrästä ja vaihteluvälistä (4 ). (b) Poistettiin maininta yhtiön hallituksen tehtävästä yhtiön johdossa sekä maininta siitä, että päätösvalta edellyttää joko puheenjohtajan tai varapuheenjohtajan paikallaoloa (5 ). (c) Poistettiin toimitusjohtajan tehtävänkuvaus(6 ). (d) Muutettiin toiminimenkirjoitusoikeus voimassa olevan osakeyhtiölain mukaisesti edustamisoikeudeksi ja poistettiin maininta siitä, miten hallitus voi antaa toiminimenkirjoitusoikeuksia. Todetaan, että hallituksen puheenjohtaja ja toimitusjohtaja edustavat yhtiötä kumpikin yksin sekä muut hallituksen jäsenet kaksi yhdessä (7 ). (e) Muutettiin kohtaa, joka käsittelee tilinpäätösasiakirjojen esittämistä varsinaisessa yhtiökokouksessa siten, että kokouksessa esitetään tilinpäätös, joka sisältää konsernitilinpäätöksen, ja toimintakertomus, joka ei enää ole osa tilinpäätöstä (12 ). (f) Muutettiin tilinpäätöksen vahvistamista koskevan kohdan kieliasu niin, että sen mukaan yhtiökokouksessa vahvistetaan tilinpäätös ja konsernitilinpäätös aiemman tuloslaskelman ja taseen sekä konsernituloslaskelman ja -taseen sijaan (12 ). Yhtiökokous päätti hallituksen esityksen mukaisesti muuttaa yhtiön vuoden 2004 pääomalainan ehtoisen vaihtovelkakirjalainan ehtoja. Edelleen yhtiökokous päätti vuosien 2004 ja 2006 optio-ohjelmien ehtojen muuttamisesta. Sekä vaihtovelkakirjalainan että optio-ohjelmien ehdoista poistetaan viittaukset vanhan osakeyhtiölain mukaisiin termeihin ja käytäntöihin, jotka eivät enää lain ja Yhtiön yhtiöjärjestyksen muuttamisen jälkeen ole tarpeellisia. Lisäksi muutettiin viittaus toimenpiteistä, joihin optioehtojen nojalla tulee ryhtyä osakepääomaa alennettaessa, vastaamaan voimassa olevaa osakeyhtiölakia. Edelleen muutettiin ehtoja niin, että osakkeen merkintähinta sekä vaihtovelkakirjalainan ehtojen mukaan että optioiden perusteella osakkeita merkittäessä voidaan kirjata kokonaisuudessaan sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon.

4 Yhtiökokous valtuutti hallituksen edelleen tekemään muita vastaavia muutoksia vaihtovelkakirjalainan ja optio-ohjelman ehtoihin, muuttamatta vaihtovelkakirjojen perusteella annettavien tai optio-oikeuksien perusteella merkittävissä olevien osakkeiden määriä tai muita olennaisia ehtoja. Yhtiökokous valtuutti hallituksen päättämään enintään uuden osakkeen antamisesta yhdessä tai useammassa erässä osakeannilla, tai laskemalla liikkeeseen osakeyhtiölain 10 luvun mukaisia optioita tai muita erityisiä oikeuksia osakkeisiin. Valtuutus oikeuttaa hallituksen poikkeamaan osakkeenomistajien merkintäetuoikeudesta. Valtuutus on voimassa saakka. BioTien kymmenen suurinta osakkeenomistajaa (tilanne ) Osakkeiden lkm % Suomen itsenäisyyden juhlarahasto (Sitra) ,41 Suomen Teollisuussijoitus Oy ,55 Juha Jouhki sekä hänen määräysvallassaan olevat yhteisöt: ,36 - Dreadnought Finance Oy ( ) - Jouhki Juha ( ) - Thominvest Oy ( ) BioFund Management Oy:n hallinnoimat rahastot: ,83 - BioFund Ventures III Ky ( ) - BioFund Ventures I Ky (33 060) Oy H. Kuningas&Co Ab ,19 Tilator Oy ,76 Aboa Venture Management Oy:n hallinnoimat rahastot: ,71 - Aboa Venture Ky I ( ) - Aboa Venture Ky II ( ) - Ganal Venture Ky (7 906) - Karhu Pääomarahasto Ky (7 871) Markkula Harri ,66 Oksanen Markku ,63 Lassila Markus , ,51 Hallintarekisteröidyt yhteensä ,67 Muut ,82 Ulkona olevat osakkeet yhteensä ,00 Biotie Therapies Oyj:n hallussa olevat omat osakkeet Osakkeet yhteensä Katsauskauden jälkeiset tapahtumat Katsauskauden jälkeen yhtiö sai tietoonsa seuraavan arvopaperimarkkinalain 2 luvun 9 :n mukaisen ilmoituksen omistusosuuden muuttumisesta: Suomen Teollisuussijoitus Oy (y-tunnus ) on ilmoittanut yhtiölle, että Teollisuussijoitus Oy:n osuus Biotie Therapies Oyj:n äänimäärästä ja äänivallasta on laskenut alle kymmenesosan. Suomen Teollisuussijoitus Oy omistaa Biotie Therapies Oyj:n osaketta, joka vastaa 9,72 % Biotie Therapies Oyj:n osakepääomasta ja äänimäärästä. Lisäksi yhtiö sai tietoonsa seuraavan arvopaperimarkkinalain 2 luvun 9 :n mukaisen ilmoituksen omistusosuuksien muuttumisesta : Pequot Healthcare Fund, L.P., Pequot Healthcare Offshore Fund, Inc., Premium Series PCC Limited - Cell 32, Pequot Diversified Master Fund, Ltd., Pequot Healthcare Institutional Fund, L.P. ja Pequot Healthcare Emerging Markets Fund,

5 Ltd. (yhdessä, "Rahastot") yhteenlaskettu osuus Biotien osakepääomasta ja äänimäärästä on noussut 23,16 prosentista 25,76 prosenttiin ottaen huomioon yhtiön osakkeiden kaupparekisterissä merkityn määrän. Yhdenkään Rahaston yksittäinen omistus ei ole laskenut tai noussut yli tai alle 5 prosentin Yhtiön osakepääomasta ja äänimäärästä. IFRS ja osavuosikatsauksen laatimisperiaatteet BioTie on siirtynyt IFRS-standardien mukaiseen raportointiin alkaen. Osavuosikatsaus ei ole laadittu noudattaen kaikkia IAS 34, Osavuosikatsaukset standardin vaatimuksia. Osavuosikatsauksen laatimisessa on sovellettu samoja laatimisperiaatteita kuin vuoden 2006 tilinpäätöksessä. Osavuosikatsaus on tilintarkastamaton. Merkittävimmät riskit ja epävarmuustekijät Strategiset riskit liittyvät lääkekehitysprojektien tekniseen onnistumiseen, regulatorisiin epävarmuustekijöihin, kaupallisten partnereiden strategisiin päätöksiin, patenttisuojan pitävyyteen, kilpailevien tuotteiden markkinoilletuloon ja yhtiön tuotteiden myynnin kehitykseen. Esimerkiksi, vaikka yhtiön tuotekehitysprojekteista on solmittu kaupallistamis- ja yhteistyösopimuksia, ei ole varmuutta siitä, että sopimuskumppani toimii sopimuksen mukaisesti, viranomaiset tulevat hyväksymään kehitteillä olevan lääkkeen tai hyväksytty tuote kaupallistetaan. Yhtiön tuotteiden kehitys ja menestys on riippuvainen kolmansista osapuolista. Yhtiön toiminnalliset riskit liittyvät avainhenkilöihin, omaisuuteen ja partnereihin. Lähiajan näkymät Yhtiö odottaa saavansa nalmefeenin myyntilupahakemukseen päätöksen Iso- Britannian lääkeviranomaiselta vuoden 2007 jälkimmäisellä puoliskolla. VAP-1 vasta-aineprojektin odotetaan etenevän kliiniseen kehitysvaiheeseen vuoden 2007 ensimmäisen vuosipuoliskon aikana.

6 TULOSLASKELMA EUR 3 kk 3 kk 12 kk Liikevaihto Tutkimus- ja kehityskulut Hallinnon kulut Liiketoiminnan muut tuotot Liiketulos Rahoitustuotot Rahoituskulut Tulos ennen veroja Tuloverot Tilikauden tulos Jakautuminen Emoyhtiön omistajille Tulos/osake (EPS), EUR -0,01-0,04-0,16

7 TASE EUR Varat Pitkäaikaiset varat Aineettomat hyödykkeet Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat rahoitusvarat Lyhytaikaiset varat Korottomat saamiset Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat rahoitusvarat Rahavarat Varat yhteensä Oma pääoma ja velat Oma pääoma Osakepääoma Kertyneet voittovarat Tilikauden tulos Oma pääoma yhteensä Pitkäaikaiset velat Varaukset Korolliset velat Korottomat velat Lyhytaikaiset velat Varaukset Korolliset velat Ostovelat ja muut velat Velat yhteensä Oma pääoma ja velat yhteensä

8 Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista (IFRS) EUR Osakemäärä (1000 kpl) Emoyrityksen omistajille kuuluva oma pääoma Osake pääoma Ylikurssirahasto Omat osakkeet Kertyneet voittovarat Oma pääoma yhteensä Oma pääoma Kauden voitto / tappio Myönnetyt optiot Tappioiden kattaminen OMA PÄÄOMA Kauden voitto / tappio Myönnetyt optiot Osakeanti OMA PÄÄOMA Kauden voitto / tappio Myönnetyt optiot OMA PÄÄOMA

9 Rahavirtalaskelma EUR 3 kk 3 kk 12 kk Liiketoiminnan rahavirrat Tilikauden tappio Oikaisut: Liiketoimet, joihin ei liity maksutapahtumaa Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavien rahoitusvarojen uudelleenarvostuksesta johtuva lisäys/vähennys Korkokulut ja muut rahoituskulut Korkotuotot Verot Käyttöpääoman muutokset Myynti- ja muiden saamisten muutos Ostovelkojen ja muiden velkojen muutos Varausten muutos Maksetut korot Saadut korot Maksetut verot Liiketoiminnan nettorahavirta Investointien rahavirrat Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavien rahoitusvarojen muutos Lisäykset Vähennykset Investoinnit Osakkuusyritysten myynti Investointien nettorahavirta Rahoituksen rahavirrat Osakeannista saadut maksut Pitkäaikaisten lainojen nostot Rahoitusleasingvelkojen maksut Rahoituksen nettorahavirta Rahavarojen muutos Rahavarat kauden alussa Rahavarat kauden lopussa

10 TUNNUSLUKUJA EUR 3 kk 3 kk 12 kk Liiketoiminnan kehitys Liikevaihto Henkilöstön lukumäärä keskimäärin Henkilöstö kauden lopussa Tutkimus- ja kehitysmenot Investoinnit Kannattavuus Liikevoitto (tappio) Prosenttia liikevaihdosta, % -198,9-868,3-747,6 Voitto (tappio) ennen veroja Prosenttia liikevaihdosta, % -185,0-927,2-800,9 Tase Rahavarat Oma pääoma Taseen loppusumma Rahoitus ja taloudellinen asema Oman pääoman tuotto, % Sijoitetun pääoman tuotto, % -29,8-680,9-113,5 Omavaraisuusaste, % -56,6-269,4-46,5 Nettovelkaantumisaste, % 49,7-74,9 76,1 Osakekohtaiset tunnusluvut Tulos/osake (EPS), EUR -0,01-0,04-0,16 Oma pääoma/osake, EUR -0,13-0,41-0,12 Osinko/osake, EUR Osinko/tulos, % Efektiivinen osinkotuotto, % Hinta/voitto suhde (P/E-luku) Osakekohtainen kurssikehitys alin kurssi 0,85 0,49 0,49 ylin kurssi 1,18 0,70 2,39 keskikurssi 1,01 0,57 1,10 kauden päätöskurssi 0,89 0,58 1,18 Osakekannan markkina-arvo, EUR M 79,7 30,6 105,6 Osakevaihto vaihdettujen osakkeiden lukumäärä, kpl Osuus osakkeista, % 16,1 8,7 36,3 Osakkeiden osakeantioikaistun määrän painotettu keskiarvo kaudella, kpl Osakkeiden osakeantioikaistu lukumäärä kauden lopussa, kpl

11 VASTUUSITOUMUKSET 1000 EUR Leasingvastuut Biotie Therapies Oyj Hallitus Lisätietoja antaa: Toimitusjohtaja Timo Veromaa, Biotie Therapies Oyj Puh , JAKELU Helsingin Pörssi Keskeiset tiedotusvälineet